JP2010088920A

JP2010088920A - 軟質組織を骨に結合させるシステムおよび方法

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Publication number: JP2010088920A
Application number: JP2009280449A
Authority: JP
Inventors: Dennis Mcdevitt; マクデヴィット，デニス; Jeffrey Halbrecht; ハルブレクト，ジェフリー
Original assignee: DePuy Mitek LLC
Current assignee: DePuy Mitek LLC
Priority date: 2000-02-23
Filing date: 2009-12-10
Publication date: 2010-04-22
Anticipated expiration: 2021-02-23
Also published as: EP2298179A2; US6673094B1; AU2001241745B2; CA2400303A1; JP5345514B2; AU4174501A; JP4490024B2; EP1261284A1; EP1261284B1; EP2298179B1; WO2001062160A1; ATE538728T1; JP2004502475A; EP2862522A1; EP2298179A3; EP1261284A4; CA2400303C

Abstract

【課題】軟質組織を骨に結合させる新規システムおよび方法を提供する。
【解決手段】組織結合装置が、エキスパンダ・ピン内にその近心端に近接して形成された複数の横穴２２７を備えるファスナから構成される。縫合糸２２８を収容する穴２２７を有するエキスパンダ・ピンと、エキスパンダ・ピンを収容するように構成された伸張体とを備えた、軟質組織を骨に結合させる装置において、エキスパンダ・ピンは、エキスパンダ・ピンが伸張体に収容されるときに伸張体を伸張させることで、装置を組織内に固定する。
【選択図】図３９

Description

本発明は、一般には医療装置および手順に関する。本発明は、より具体的には、軟質組織を骨に結合させるシステムおよび方法に関する。

靭帯、腱および／または他の軟質組織が体内において対応する骨から完全または部分的に脱離することは、特に運動選手の間では比較的ありふれた損傷である。当該損傷は、一般に、これらの組織に過度の応力が加わることによる。例を挙げれば、組織の脱離は、落下の如き事故、仕事に関わる活動中、競技中、あるいは他の多くの状況および／または活動における過度の運動の結果として生じうる。

部分的脱離の場合は、十分な時間が与えられ、かつ損傷部をさらなる過度の応力にさらさないように注意すれば、該損傷は自然に治癒する場合が多い。
しかし、完全脱離の場合は、軟質組織を対応する骨に再度結合する手術が必要とされる。

現在では、軟質組織を骨に再結合するための多くの装置が利用できる。現在利用可能な当該装置の例としては、スクリュー、ステープル、縫合錘およびタックが挙げられる。

スクリューを利用した軟質組織再結合手順では、一般に脱離した軟質組織を骨上の本来の位置に移動させる。次いで、スクリューの軸部および頂部で軟質組織を骨に固定しながら、スクリューを軟質組織にねじ込んで骨に押し込む。

同様に、ステープルを利用した軟質組織再結合手順では、一般に脱離した軟質組織を骨上の本来の位置に戻す。次いで、ステープルの脚およびブリッジで軟質組織を骨に固定しながら、ステープルを軟質組織に通して骨に打ち込む。

縫合錘を利用した軟質組織再結合手順では、一般には、最初に骨の所望の組織再結合位置に錘収容穴を設ける。次いで、適切な取付具を使用して、縫合錘を穴に配置する。これにより、縫合糸の自由端が骨から伸び、縫合糸が効果的に骨に固定される。次に、縫合錘が配置された穴の上の位置に軟質組織を移動させる。このようにすると、縫合糸の自由端は軟質組織またはその付近を通り、軟質組織の遠心側（無骨側）に落ち着く。最後に、縫合糸を使用して、軟質組織を骨にしっかりと結合させる。

あるいは、上述した種類の縫合錘を利用したある種の軟質組織再結合手順では、最初に軟質組織を骨上の位置に移動させてもよい。次いで、軟質組織が骨に対向する位置に存在する間に、軟質組織を通して骨に単一の穴を設けてもよい。次ぎに、縫合錘を軟質組織に通し、適切な取付具を使用して骨に配置する。これにより、縫合錘が骨に固定され、縫合糸の自由端が骨から軟質組織に伸びる。最後に、縫合糸を使用して、軟質組織をしっかりと骨に結合させる。

場合によっては、縫合錘は、その遠心端に掘削手段を含むことにより、縫合錘を骨に押し込み、または軟質組織を通して骨に押し込むことができ、それによって前述の掘削および錘配置ステップが効果的に統合される。

同様に、タックを利用した軟質組織再結合手順では、一般に脱離した軟質組織を骨上の本来の位置に戻し、次いで一般に軟質組織を通して骨にタック収容穴を設ける。次いで、タックが軟質組織を骨に固定するように、タックを軟質組織を通して骨に打ち込む。

前述のスクリュー、ステープル、縫合錘およびタックに基づくシステムおよび方法は一般には効果的であるが、どれも１つ以上の短所がある。
したがって、本発明の１つの目的は、前述の先行技術の装置および技術を改善した、軟質組織を再結合する新規のシステムおよび方法を提供することである。

本発明の他の目的は、使用が容易で、かつ簡単に実施される、軟質組織を骨に再結合する新規のシステムおよび方法を提供することである。
本発明の他の目的は、再結合手順を迅速化し、かつ促進する、軟質組織を骨に再結合する新規のシステムおよび方法を提供することである。

本発明の他の目的は、再結合手順における患者に対する外傷を最小限にする、軟質組織を骨に再結合する新規のシステムおよび方法を提供することである。
本発明の他の目的は、観血的手術手順、ならびに１つ以上のカニューレによって手術部位にアクセスする非観血的手術手順（関節鏡または直達鏡手術手順）の両方に使用できる、軟質組織を骨に再結合する新規のシステムおよび方法を提供することである。

本発明の他の目的は、人工器官、および／または天然かつ／または合成素材の移植片の骨への取付けにも使用できる、軟質組織を骨に再結合する新規のシステムおよび方法を提供することである。

本発明のこれらおよび他の目的は、軟質組織等を骨に結合させる新規のシステムおよび方法を提供し、かつ使用することによって達成される。

好ましい一実施形態において、該新規のシステムは、骨内に伸張するように構成された伸張体であって、穴を定める伸張体と、
該伸張体の穴に収容され、エキスパンダ・ピンが伸張体に打ち込まれるときに伸張体を水平方向に伸張させるように寸法決めされたシャフトと、該シャフトと連動する組織結合装置とを含むエキスパンダ・ピンであって、穴を定めるエキスパンダ・ピンとを備えることにより、
エキスパンダ・ピンが伸張体に打ち込まれるときに、伸張体が骨に結合され、組織結合装置が該装置に組織を固定する。

好ましい一実施形態において、該新規の方法は、穴を定めるとともに組織結合装置を備えた伸張ファスナを骨に打ち込むこと、
および該伸張ファスナを骨の中に固定することで、骨に対して組織を固定することを含む。

本発明のこれらおよび他の目的、ならびに特徴は、本発明の好ましい実施形態についての詳細な説明を、同じ番号が同じ部品を示す添付の図面と併せて考慮することにより、開示内容がより完全に理解され、明確になるであろう。

本発明に従って形成された新規の締結システムの側面図である。図１に示す締結システムの遠心端の斜視図である。図１に示す締結システムの遠心端の斜視図である。図１に示す締結システムの遠心端の斜視図である。図１に示す締結システムの遠心端の部分的断面における側面図である。図１に示す締結システムのファスナ、および取付具の一部を示す分解図である。図５に示す構成要素の斜視分解図である。図５に示す構成要素の斜視分解図である。図５に示すファスナの遠心端部材の詳細を示す図である。図５に示すファスナの遠心端部材の詳細を示す図である。図５に示すファスナの遠心端部材の詳細を示す図である。図５に示すファスナの主要近心部材の詳細を示す図である。図５に示すファスナの主要近心部材の詳細を示す図である。図５に示すファスナのエキスパンダ・ピンの詳細を示す図である。図５に示すファスナのエキスパンダ・ピンの詳細を示す図である。図５に示すファスナのエキスパンダ・ピンの詳細を示す図である。図５に示す取付具のプッシャ部材の詳細を示す図である。図５に示す取付具のプッシャ部材の詳細を示す図である。図５に示す取付具のプッシャ部材の詳細を示す図である。図１に示す取付具のハンドル・アセンブリの分解側面図である。軟質組織（等）を骨に結合させるのに使用される本発明の新規の締結システムを示す図である。軟質組織（等）を骨に結合させるのに使用される本発明の新規の締結システムを示す図である。軟質組織（等）を骨に結合させるのに使用される本発明の新規の締結システムを示す図である。軟質組織（等）を骨に結合させるのに使用される本発明の新規の締結システムを示す図である。軟質組織（等）を骨に結合させるのに使用される本発明の新規の締結システムを示す図である。軟質組織（等）を骨に結合させるのに使用される本発明による新規締結システムの１つの好ましい形態を説明する図である。軟質組織（等）を骨に結合させるのに使用される本発明による新規締結システムの１つの好ましい形態を説明する図である。軟質組織（等）を骨に結合させるのに使用される本発明による新規締結システムの１つの好ましい形態を説明する図である。軟質組織（等）を骨に結合させるのに使用される本発明による新規締結システムの他の好ましい形態を説明する図である。軟質組織（等）を骨に結合させるのに使用される本発明による新規締結システムの他の好ましい形態を説明する図である。本発明に従って形成されたファスナの主要近心部材の代替形態を示す側面図である。本発明に従って形成されたファスナの遠心端部材の代替形態を示す側面図である。ファスナのエキスパンダ・ピンの代替形態詳細を示す図である。ファスナのエキスパンダ・ピンの代替形態詳細を示す図である。ファスナのエキスパンダ・ピンの代替形態詳細を示す図である。ファスナのエキスパンダ・ピンの他の代替形態詳細を示す図である。ファスナのエキスパンダ・ピンの他の代替形態詳細を示す図である。ファスナのエキスパンダ・ピンの他の代替形態詳細を示す図である。本発明に従って形成されたファスナの代替形態の構成詳細を示す図である。本発明に従って形成されたファスナの代替形態の構成詳細を示す図である。本発明に従って形成されたファスナの代替形態の構成詳細を示す図である。本発明に従って形成されたファスナの代替形態の構成詳細を示す図である。軟質組織（等）を骨に結合させるのに使用される図３９から図４２のファスナを示す図である。軟質組織（等）を骨に結合させるのに使用される図３９から図４２のファスナを示す図である。軟質組織（等）を骨に結合させるのに使用される図３９から図４４のファスナを示す図である。本発明に従って形成されたファスナの他の代替形態構成詳細を示す図である。本発明に従って形成されたファスナの他の代替形態構成詳細を示す図である。本発明に従って形成されたファスナの他の代替形態構成詳細を示す図である。本発明に従って形成されたファスナの他の代替形態構成詳細を示す図である。軟質組織（等）を骨に結合させるのに使用される図４６から図４９のファスナを示す図である。軟質組織（等）を骨に結合させるのに使用される図４６から図４９のファスナを示す図である。軟質組織（等）を骨に結合させるのに使用される図４６から図４９のファスナを示す図である。軟質組織（等）を骨に結合させるのに使用される図４６から図４９のファスナを示す図である。図４６から図５３に示すファスナのためのエキスパンダ・ピンの代替形態の詳細を示す図である。本発明に従って形成され、配置されたファスナを除去するための除去具の詳細を示す図である。本発明に従って形成され、配置されたファスナを除去するための除去具の詳細を示す図である。

まず図１を参照すると、軟質組織（等）を骨に結合するための締結システム５が示されている。締結システム５は、一般にはファスナ１０と、取付具１５とを備える。

次に図１から図８を参照すると、ファスナ１０は、一般に伸張体１００（図２）とエキスパンダ・ピン２００とを備える。
伸張体１００は、遠心端表面（または縁）を終端とする円錐形の外面１１０によって特徴づけられる一般に円錐形の遠心端１０５（図５）と、近心端表面１２５を終端とする一般に円筒形の近心端１２０とを含む。伸張体１００を通って、遠心端表面１１５から近心端表面１２５に中央通路１３０が伸びる。

本発明の好ましい形態において、中央通路１３０は、遠心端表面１１５に開けられた穴１３５、ねじ部１４０と、近心端表面１２５に開けられた穴１４５とを備える。

後により詳細に記載するが、伸張体１００は、ファスナ５の骨への固定を促進するために近心端１２０に形成された骨固定装置１５０をも備えるのが好ましい。本発明の１つの好ましい形態において、骨固定装置１５０は、複数の円錐形リブ１５５を備える。円錐形リブ１５５は、（１）遠心方向における伸張体１００の骨への挿入を促進し、（２）近心方向において伸張体１００が骨から引き抜かれるのを防ぐために、遠位から近位に向かってテーパ状になっている。

必要な場合は、単一の物体から伸張体１００を形成することが可能である。しかし、図１から図１３を参照すると、伸張体１００は、遠心端部材１６０（図９）と、主要近心部材１６５（図１２）とを備えるのが好ましい。

遠心端部材１６０（図９から図１１）は、前述の円錐形外面１１０と、遠心端表面（または縁）１１５と、内部穴１３５と、ねじ部１４０とを備えるのが好ましい。遠心端部材１６０は、近心方向に伸びるねじ突起１７０をも備えるのが好ましい。後により詳細に記載するが、近心方向に伸びるねじ突起１７０は、遠心端部材１６０を主要近心部材１６５に固定する役割を果たす。

主要近心部材１６５（図１２および図１３）は、前述の近心端表面１２５と、穴１４５と、（好ましくは円錐形の形態をとる）骨固定装置１５０とを備えるのが好ましい。主要近心部材１６５は、その遠心端にねじカウンタボア１７５をも備えるのが好ましい。ねじカウンタボア１７５は、遠心端部材１６０の近心方向に伸びるねじ突起１７０を収容するべく寸法および形状を有することにより、２つの構成要素を互いに固定して一体の伸張体１００を形成することができる。

２つの異なる構成要素（すなわち、遠心端部材１６０および主要近心部材１６５）から伸張体１００を形成することの主な利点は、各構成要素をそれら独自の機能に合わせて最適化できることである。より具体的には、遠心端部材１６０が、ファスナ１０全体を収容するために骨に通路を設けることを目的とする限り、遠心端部材１６０は、比較的硬質の材料から形成されるのが好ましい。しかし、同時に、主要近心部材１６５が、伸張体１００（およびファスナ１０全体）を骨に固定するために、ファスナの配置中に外方向に放射状に伸張することを目的とする限り、主要近心部材１６５は、比較的軟質で容易に伸張しうる材料から形成されるのが好ましい。

ファスナ１０は、エキスパンダ・ピン２００をも備える。次に、図１から図８、および図１４から図１６を参照すると、エキスパンダ・ピン２００は、一般に、シャフト２０５と、シャフト２０５と連動する組織結合装置２１０とを備える。シャフト２０５は、伸張体１００の中央通路１３０（図５）内に通常フィットしないように寸法決めされる。しかし、後により詳細に記載するが、シャフト２０５は、エキスパンダ・ピン２００が伸張体１００の中に縦方向に打ち込まれるときに、エキスパンダ・ピンが伸張体１００の側壁を隣接する骨に対して外方向に放射状に伸張させることで、伸張体（およびファスナ全体）を結合先の骨に固定するように寸法決めされる。

後により詳細に記載するが、シャフト２０５は、伸張体１００に対するエキスパンダ・ピン２００の縦方向の位置を安定させるためのファスナ安定化装置２１５を含むのが好ましい。より具体的には、後により詳細に記載するが、ファスナ安定化装置２１５は、一度エキスパンダ・ピン２００が伸張体１００に打ち込まれると、エキスパンダ・ピン２００が伸張体１００から引き抜かれるのを防ぐように構成されている。本発明の１つの好ましい形態において、ファスナ安定化装置２１５は、シャフト２０５の外面に形成されたスクリューねじ２２０を含む。

さらに、図１から図８および図１４から図１６を参照すると、本発明の好ましい一実施形態において、組織結合装置２１０は、シャフトの近心端に隣接する１つ以上の側方突起２２５を含む。後により詳細に記載するが、１つ以上の側方突起２２５は、組織を骨に結合するためのファスナをともに形成する。

エキスパンダ・ピン２００は、エキスパンダ・ピンの長さを延長させる縦方向の通路２３０を含む。
ファスナ１０は、取付具１５と併用される。次に図１から図８を参照すると、取付具１５は、テーパ状の遠心点３１０に終端を有するシャフト３００（図６）を備える。後により詳細に記載するが、テーパ状の遠心点３１０は、好ましくは、比較的硬質になるように形成されることで、骨の中にファスナ１０全体を収容する通路を設けることができる。シャフト３００上のテーパ状の遠心点３１０の近位にねじ３１５が形成される。シャフト３００は、伸張体１００の中央通路１３０（図５）、およびエキスパンダ・ピン２００の縦方向通路２３０（図１６）に収容されるように寸法決めされる。シャフト３００のねじ３１５は、ファスナ１０（すなわち伸張体１００およびエキスパンダ・ピン２００）がシャフト３００に取り付けられるときに、シャフトねじ３１５が伸張体のねじ１４０とかみ合うことにより、伸張体１００をシャフト３００の遠心端に固定することができるように寸法および位置決めされている。本発明の１つの好ましい形態において、シャフトのテーパ状の遠心点３１０および伸張体の円錐形の外面１１０（図９）は、伸張体１００をシャフト３００上にねじ止めするときに、伸張体の円錐形の外面１１０が、おおまかに、シャフトのテーパ状の遠心点３１０（図５）の延長または付加部を形成するように互いに調和される。

好ましくは、取付具のシャフト３００は、シャフトのテーパ状の遠心点３１０に対して近位で、シャフトのねじ３１５に対して遠位の薄肉遠心部３２０（図５）と、シャフトねじ３１５に対して近位の垂下部３２５と、垂下部３２５に対して近位の厚肉近心部３３０とを備える。垂下部３２５および厚肉近心部３３０は、その交差部においてともに環状ショルダ３３５を定める。垂下部３２５上に、環状ショルダ３３５に対して遠位のリブ３４０を形成するのが好ましい。

シャフト３００にプッシャ４００（図５および図１７）を取り付けるのが好ましい。プッシャ４００は、プッシャ４００の近心端に加わった力を、プッシャ４００の遠心端に位置するファスナ１０に伝達することにより、骨へのファスナ１０の配置を促すのに利用される。その過程において、プッシャ４００は、ファスナ１０の近心端（すなわち、エキスパンダ・ピン２００の近心端）が当該力が加わっている間に損傷を受けるのを防ぐある種の安全装置の役割を果たす。プッシャ４００は、遠心端表面４１５に終端を有するテーパ状の外面４１０によって特徴づけられるテーパ状の遠心部４０５と、近心端表面４２７に終端を有する円筒状の外面４２５によって特徴づけられる円筒状の近心部４２０とを備えるのが好ましい。プッシャ４００には、中央穴４３０が通っている。穴４３０は、シャフト３００のリブ３４０（図６）と滑合するように寸法決めされている。リップ４３５（図１７）は、プッシャの近心端表面４２７に隣接する中央穴４３０に中にリップ４３５（図１７）が入り込んでいる。リップ４３５は、シャフト３００のリブ３４０を通過できないように寸法決めされている。

本発明の１つの好ましい形態において、シャフト３００は、シャフトの厚肉近心部３３０上に複数のリブ３４５（図６）を含み、取付具１５は、ハンドル・アセンブリ５００（図２０）を含む。各リブ３４５は、リブの近心側に配置された斜面３４５Ａを含む（図６）。各リブ３４５の遠心側は、実質的にシャフト３００の縦軸に対して垂直方向に伸びている。

ハンドル・アセンブリ５００は、ハンドル・グリップ５０２を有する胴部５０１を備える。複数の指５０７を有するトリガ５０５が、胴部５０１に回転可能に接続される。胴部５０１は、また、胴部の遠心端に設けられた穴５０８と、胴部の近心端に設けられたカウンタボア５０９とを備える。穴５０８とカウンタボア５０９の交差部にショルダ５０９Ａが形成される。

ハンドル・アセンブリ５００は、中空ラム５１５をも備える。後により詳細に記載するが、ラム５１５は、シャフト３００を滑動可能に収容できるように寸法決めされている。ラム５１５は、遠心端５１０に終端を有する狭遠心端部５２０と、複数の歯５３０を含む広近心部５２５とを備える。狭遠心部５２０と広近心部５２５の交差部にショルダ５３５が形成される。狭遠心部５２０の側壁に溝５４０が伸びている。

ラム５１５は、図１および図２０に示されているように、すなわち（１）ラムの狭遠心部５２０が胴部の穴５０８を通ってそこから突出し、（２）ラムの広近心部５２５が胴部のカウンタボア５０９に配置され、（３）トリガの指５０７がラムの歯５３０と連結するように、胴部５１０に取り付けられる。この構成の結果として、トリガ５０５が移動すると、ラム５１５が胴部５０１に対して相対的に移動する。ラム５１５を近心方向にバイアスさせるために、胴部５０１における胴部ショルダ５０９Ａとラム・ショルダ５３５の間にスプリング５４５が配置される。ラム５１５の近心運動を制限するために、カウンタボア５０９にストップ・ピン５５０が挿入されている。

ハンドル・アセンブリ５００は、開口部５６０をなかに含むゲート５５５をも備える。開口部５６０は、その底壁５６５を定める。ゲート５５５は、胴部５０１に形成された開口部５７０に配置される。スプリング５７５は、ゲート５５５に形成された大形の穴５８５を通る固定ピン５８０に対してゲート５５５をバイアスさせる。ゲート５５５は、ゲートの底壁５６５が、正常にラム溝５４０を介してラム５１５の内部に突出するように配置されるが、スプリング５７５の力に逆らってゲート５５５を押し下げると、ゲートの底壁５６５ガラム５１５の内部から除去される。

実際、後により詳細に記載するが、ハンドル・アセンブリ５００をシャフト３００の近心端上に置き、ゲートの底壁５６５がシャフト３００のリブ３４５と連結するまでシャフトに沿って近心方向に下方に移動させる。そうすると、リブ３４５の傾斜した近心表面３４５Ａにより、ハンドル・アセンブリ５００がシャフト３００に沿って所望の距離だけ移動することが可能になる。しかし、傾斜面３４５Ａは、リブ３４５の近心側にのみ設けられるため、ゲートの底壁５６５とシャフトのリブとの連結を解くために、スプリング５７５の力に逆らってゲート５５５を押し下げない限りは、リブの幾何学構造により、ハンドル・アセンブリ５００がシャフトに沿って近心方向に戻るのが防止される。ハンドル・アセンブリ５００は、ラムの遠心端表面５１０がプッシャ４００の近心端４２７と連結、または実質的に連結するまでシャフト３００に沿って下方に移動する。後により詳細に記載するが、その後、ハンドル・アセンブリのトリガ５０５を引くと、ラム５１５がシャフト３００に沿って遠心方向に移動することにより、プッシャ４００は、伸張体を骨内に固定するために、エキスパンダ・ピン２００を伸張体１００に打ち込むことが可能になる。

ハンドル・アセンブリ５００をシャフト３００と併用することは、ラム５１５がシャフト３００に沿って下方に移動する間シャフト３００を所定の位置に保持できるため好ましい場合が多い。より具体的には、ハンドル・アセンブリ５００が、ハンドル・ゲート５５５とシャフト・リブ３４５の連結を介してシャフト３００に脱着可能に固定されている限り、ハンドルのラム５１５がシャフト３００に沿って下方に移動する際も、ハンドル・アセンブリ５００はシャフト３００を安定化させることができる。このことは多くの状況において有利であることがわかった。しかしながら、後により詳細に記載するが、ハンドル・アセンブリ５００を使用することなくファスナ１０を固定できることも理解すべきである。

次に、図２１から図２５を参照すると、本発明のファスナを使用して、軟質組織（等）を骨に結合する一般的方法が示されている。特に、（１）伸張体１００とエキスパンダ・ピン２００とを備えたファスナ１０、（２）シャフト３００を備えた取付具１５、ならびに（３）シャフト３００に取り付けられたプッシャ４００について本発明を説明する。

前述の締結システムは、最初に、プッシャの近心端表面４２７（図１７）がシャフトの環状ショルダ３３５（図６）と連結、または略連結するまで、プッシャ４００をシャフト３００の遠心端上を近心方向に通過させることによって調製され、使用される。次いで、エキスパンダ・ピン２００の近心端がプッシャの遠心端表面４１５（図１７）と連結する、または略連結するまで、ファスナのエキスパンダ・ピン２００をシャフト３００の遠心端上を近心方向に通過させる。次に、伸張体のねじ部１４０（図５）の近心端がシャフトのねじ３１５（図６）の遠心端と連結するまで、ファスナの伸張体１００をシャフト３００の遠心端を近心方向に通過させる。次いで、ファスナの伸張体１００をシャフト３００上にねじ止めする。この時点で、伸張体１００の近心端表面１２５（図１２）は、エキスパンダ・ピン２００の遠心端表面と連結、または略連結することになる。この時点で、伸張体１００、エキスパンダ・ピン２００およびプッシャ４００は、シャフト・ショルダ３３５（図６）およびシャフトねじ３１５、ならびにその間に保持された構成要素の寸法により、シャフト３００上に比較的不動に保持されることが理解されるであろう。

次に、軟質組織（等）６００にシャフト３００の鋭利な遠心点を「突き刺し」、骨７００（図２１）に対する所望の位置までひきずる。あるいは、軟質組織６００を他の器具（たとえばピンセットなど）で抓んで、骨７００に対する所定の位置に移動させることもできる。

次いで、軟質組織６００を骨７００に対する所定の位置に置き、組織６００（図２２）を通じて、骨７００（図２３）の中までシャフト３００を遠心方向にねじ込む。こうすると、伸張体１００とシャフト３００の間に確立されたスクリュー連結により、伸張体１００が骨の中に運ばれることが理解されるであろう。実際、シャフト３００および伸張体１００のテーパ状の遠心端は、事前掘削を必要とせずに、互いに共同して軟質組織および骨に開口を開ける。シャフト３００は、好ましくは、伸張体１００の近心端表面１２５が骨７００の外面とほぼ揃うまで骨７００に打ち込まれる（図２３）。必要な場合は、軟質組織６００の厚さが把握されると、適切な深さの貫通が達成できるように、ファスナのエキスパンダ・ピン２００の外面に標識（図示せず）を配置してもよい。

次に、プッシャをシャフト３００に沿って遠心方向に移動させるために、プッシャ４００の近心端を他の構成要素（図２１から図２５には示されていないが、以降の図に示されている）と連結させる。エキスパンダ・ピン２００を伸張体１００の中央通路１３０（図５）の中まで遠心方向に打ち込むようにプッシャ４００を遠心方向に移動させることで、伸張体１００の側壁を外に向かって放射状に骨７００の中まで打ち込み、それによってファスナ１０を骨７００に固定する（図２４）。それと同時に、ファスナの組織結合装置２１０は、軟性祖域６００を骨に固定することになる。より具体的には、図２４に示すように、（１つ以上の側方突起２２５から構成される）エキスパンダ・ピン２００のヘッドが、軟質組織６００を遠心方向に支えることにより、軟質組織を骨７００に対して固定している。

最後に、シャフト３００を伸張体のねじ１４０から抜き取って（図５）、取り外す（図２５）ことで、ファスナ１０が軟質組織６００を骨７００に固定する。
上述したように、本発明の１つの好ましい形態において、取付具１５は、シャフト３００が、その近心端に隣接するリブ３４５（図６）を含み、取付具はハンドル・アセンブリ５００（図２０）を含むように構成される。図２６から図２８は、当該構成を使用して軟質組織６００を骨７００に結合する方法を説明する図である。より具体的には、図２１から図２５を用いて前述した方法でプッシャ４００、エキスパンダ・ピン２００および伸張体１００をシャフト３００に取り付けた後に、また軟質組織６００を通じて、図２３および図２６に示された骨内の点までシャフト３００を打ち込む前または後に、ゲート５５５がシャフト３００のリブ３４５と連結するまで、ハンドル・アセンブリ５００をシャフト３００の近心端上を遠心方向に通過させる。次いで、ラム５１５の遠心端５１０がプッシャ４００の近心端と連結するまで、ハンドル・アセンブリ５００をさらにシャフト３００に沿って押し下げる。次いで、トリガ５０５を作動させて、ラム５１５をプッシャ４００およびファスナ１０に対して遠心方向に移動させることにより、ハンドル・アセンブリのラム５１５の遠心端５１０（図２０）が、プッシャ４００の近心端を遠心方向に押す。これにより、プッシャ４００がエキスパンダ・ピン２００を遠心方向に移動させることで、ファスナ１０を骨７００に固定し、ファスナのヘッドが軟質組織６００を骨７００に固定する（図２７）。次いで、まずスプリング５７５の力に逆らってゲート５５５を押し下げてゲートの底壁５６５を移動させてリブ３４５との連結から解放し、次いでハンドル・アセンブリ５００をシャフトから近心方向に引き抜くことによって、ハンドル・アセンブリ５００をシャフト３００から近心方向に除去する。次いで、伸張体のねじ１４０からシャフト３００を抜いて、手術部位から除去する（図２８）。

シャフト・リブ３４０（図６）とプッシャ・リップ４３５（図１７）の相対的な寸法により、プッシャ・リップ４３５はシャフト・リブ３４０を通過することができないため、シャフト３００がファスナ１０から抜かれた後も、プッシャ４００はシャフト３００の遠心端上に滑動可能に保持されることになる。

上述したように、ラム５１５がシャフト３００に沿って下方に移動する間にシャフト３００を所定の位置に保持できるため、ハンドル・アセンブリ５００をシャフト３００と併用することが好ましい場合が多い。より具体的には、ハンドル・アセンブリ５００が、ハンドル・ゲート５５５とシャフト・リブ３４５との連結を介してシャフト３００に脱着可能に固定されている限り、ハンドル・アセンブリ５００は、ハンドルのラム５１５がシャフト３００に沿って下方に移動する際も、シャフト３００を安定化することが可能である。換言すれば、ファスナの伸張体１００は、伸張体のねじ部１４０およびシャフトねじ３１５によってシャフト３００に接続されるため、ハンドル・アセンブリ５００が、ハンドル・ゲート５５５とシャフト・リブ３４５との連結を介してシャフト３００に脱着可能に固定されている限り、ハンドル・アセンブリがシャフト３００、そしてファスナの伸張体１００を所定の位置に保持している間も、ハンドル・アセンブリは、ファスナのエキスパンダ・ピン２００に対してそのラム５１５を押しつけることが可能である。実際、ハンドル・アセンブリ５００をシャフト３００と併用すると、遠心方向の固定力がエキスパンダ・ピン２００に加えられている際も、伸張体１００に近心方向の反力を加えることが可能になる。

しかし、後により詳細に記載するが、ハンドル・アセンブリ５００を使用せずにファスナ１０を固定できることを理解すべきである。
したがって、本発明の他の好ましい形態において、シャフト３００がその近心端上にリブ３４５を含まず、また取付具１５がハンドル・アセンブリ５００を含まないように、取付具１５を構成することができる。この場合、他の手段によって、プッシャ４００をシャフト上を近心方向に移動させることができる。

例えば、次に図２９および図３０を参照すると、所謂「スラップ・ハンマ」構成を有するようなカニューレ状ドライバ８００を使用して、プッシャ４００をシャフト３００に遠心方向に打ち込むことで、骨７００内にファスナ１０を固定することができる。

図２９および図３０に示される「スラップ・ハンマ」構成は簡単で効果的であるが、上述のハンドル・アセンブリ５００を使用した場合のように、遠心方向の固定力がエキスパンダ・ピン３００に加えられている際に、近心方向の反力が伸張体２００に加わらないという欠点がある。

必要な場合は、伸張体の骨固定装置１５０（図１２）を省くか、あるいは既に開示したリブ１５５（図１２）と異なる構成に代えることができることを理解すべきである。限定するのではなく、例として挙げれば、骨固定装置１５０は、図３１に示されるスクリューねじ１５５Ａを含むことができる。

必要な場合は、伸張体の遠心端１０５（図５）は、既に開示した滑らかな円錐形の構成以外の構成を有することができることをも理解すべきである。限定するのではなく、例として挙げれば、伸張体１００は、そのテーパ状の遠心端上にスクリューねじが形成されていてもよい。例えば、遠心端部材１６０に形成されたスクリューねじ１１０Ａを示す図３２を参照されたい。

図３３から図３５は、エキスパンダ・ピン２００の代替形態を示す図である。より具体的には、図３３から図３５に示されるエキスパンダ・ピン２００は、図３３から図３５のエキスパンダ・ピンについては、側方突起２２５Ａは外縁２２６が弓状構成に丸められていることを除いて、図１４から図１６に示されるエキスパンダ・ピン２００と同様である。

図３６から図３８は、エキスパンダ・ピン２００の他の代替形態を示す図である。より具体的には、図３６から図３８に示されるエキスパンダ・ピン２００は、図３６から図３８のエキスパンダ・ピンについては、ファスナ安定化装置２１５が、図１４から図１６に示されるスクリューねじ２２０ではなく、複数の円錐形リブ２２０Ａを備えることを除いて、図１４から図１６に示されるエキスパンダ・ピン２００と同様である。

図１４から図１６または図３３から図３６に示される組織結合装置と異なる構成（および異なる動作方式）の組織結合装置２１０を形成することも可能である。

より具体的には、図１４から図１６および図３３から図３６に示される組織結合装置２１０では、該組織結合装置は、基本的に軟質組織を骨に取り込むためのヘッドを備える。しかし、組織結合装置２１０は、軟質組織を骨に取り込むための縫合糸ベースの機構を備えうることも考えられる。

より具体的には、図３９から図４２を参照すれば、組織結合装置２１０が、エキスパンダ・ピン２００内にその近心端に近接して形成された複数の横穴２２７を備えるファスナ１０が示されている。穴２２７は、軟質組織（等）を骨に結合させるのに使用できる１つ以上の縫合糸２２８（図３９）を収容する。本発明の１つの好ましい形態において、エキスパンダ・ピン２００は、伸張体１００の中央通路１３０（図５）の径より大きな径を有する円筒状の近心端部２２９（図４０）を含み、横穴２２７が円筒形の近心端部２２９に形成される。

実質的に、ファスナは、軟質組織６００を通じて骨７００の中に正規の方法で固定される（図４３および図４４）。しかし、ファスナは、既に開示した側方突起２２５（図１４）を欠いているため、エキスパンダ・ピン２００の近心端は、骨に結合させることなく軟質組織６００を通ることになる（図４４）。しかし、縫合糸２２８は骨７００から軟質組織６００を通過する。その結果、これらの縫合糸を使用して、軟質組織を骨に結合させることができる。

必要な場合は、図３９から図４４に示されるエキスパンダ・ピン２００を、図４０に示されるスクリューねじ２２０ではなく、リブ２２０Ａ形のファスナ安定化装置２１５を有するように改造することが可能である。

図３９から図４５に示されるファスナ構成について、直径方向に広がる近心端部２２９に横穴２２７を配置することにより（図４０）、ファスナを固定した後でも横穴２２７が伸張体１００の近位にとどまることになる（図４４）。この構成により、ファスナ１０が穴７００に完全に配置された後でも、縫合糸２２８は穴２２７内で滑動することができる。当業者なら理解するであろうが、これは、組織固定時におけるある状況において有利である。

軟質組織を骨に取り込むための縫合糸ベースの機構を備えたファスナ１０を作製することが可能であるが、この場合は、ファスナが一度完全に骨に配置されれば、縫合糸がファスナに対して相対的に滑動することはできなくなる。

より具体的には、図４６から図４９を参照すれば、その長さ方向の中間に複数の横穴２２７（図４７）を有するエキスパンダ・ピン２００を含むファスナ１０が示されている。穴２２７は、軟質組織（等）を骨に結合させるのに使用できる１つ以上の縫合糸２２８を収容する。本発明の１つの好ましい形態において、エキスパンダ・ピン２００は、該エキスパンダ・ピンの残りの部分と実質的に径が等しい円筒状の中間部２２９Ａ（図４７）を含み、該円筒状の中間部２２９Ａに横穴２２７が形成される。

次に、図５０から図５３を参照すると、１つの好ましい使用法において、シャフト３００および伸張体１００を骨に打ち込み、次いで骨７００に結合すべき軟質組織６００のまわりに一本の縫合糸２２８を巻きつける（図５０）。次いで、縫合糸２２８をピンと張って、軟質組織をファスナに近づける（図５２）。次いで、プッシャ４００を遠心方向に打ち込んで（図５２）、ファスナを完全に固定する。この時点において、エキスパンダ・ピンの長さ方向の中間で縫合糸２２８がエキスパンダ・ピン２００に結合されるため、縫合糸は、配置されたエキスパンダ・ピンに対して所定の位置に固定され、それにより軟質組織６００を骨７００に固定する。次いで、伸張体１００からシャフト３００を抜くことによって、手術部位から取付具１５を取り除く（図５３）。

必要な場合は、エキスパンダ・ピン２００は、その縫合糸収容穴２２７がエキスパンダ・ピンの遠心端に隣接するように形成することも可能である。例えば、本発明の他の好ましい形態において、エキスパンダ・ピン２００は、スパンダ・ピンの残りの部分と実質的に径が等しい円筒状の遠心端部２２９Ｂ（図５４）を含み、該円筒状の遠端部に横穴２２７が形成される。

次に図５５および図５６を参照すると、除去具８００が示されている。必要であると見なされる場合、または望ましいと見なされる場合に、除去具８００を使用して、既に配置されたファスナ１０を除去することができる。除去具８００は、一般に、その遠心端に逆ねじ８１０が形成され、その近心端にハンドル８１５が形成されたシャフト８０５を備える。除去具８００の遠心端は、エキスパンダ・ピン２００に形成された縦通路２３０より著しく大きくなるように寸法決めされている。

既に配置されたファスナ１０を除去するときは、除去具の逆スクリューねじ８１０を使用して、除去具８００の遠心端をエキスパンダ・ピン２００の近心端にねじ込む。除去具の遠心端が、エキスパンダ・ピン２００に形成された縦通路２３０より著しく大きければ、この作用によって、除去具の遠心ねじ８１５がエキスパンダ・ピン２００の側壁に食い込み、除去具の寸法に応じて、伸張体１００の側壁にも食い込む。いずれにせよ、除去具の逆ねじ８１０がエキスパンダ・ピンにねじ込まれると、連続的な逆方向のねじりにより、正規の方向にねじ切りが設けられたエキスパンダ・ピン２００は、伸張体１００から引き抜かれることになる。次いで、除去具８００を使用して、エキスパンダ・ピン２００を伸張体１００から除去することができる。次いで、シャフト３００を伸張体１００の内部に戻し、シャフトのねじ３１５を伸張体のねじ部１４０にねじ込み、次いでシャフトおよび伸張体を骨から除去することによって、伸張体１００を手術部位から除去することができる。

Claims

組織を骨に結合させる装置であって、
骨内に伸張するように構成された伸張体であって、穴を定める伸張体と、
前記伸張体の前記穴に収容され、エキスパンダ・ピンが前記伸張体に打ち込まれるときに前記伸張体を放射状に伸張させるように寸法決めされたシャフトと、前記シャフトと連動する組織結合装置とを含むエキスパンダ・ピンとを備えることにより、
前記エキスパンダ・ピンが前記伸張体に打ち込まれるときに、前記伸張体が骨に結合され、前記組織結合装置が前記装置に組織を固定し、
前記組織結合装置は、前記エキスパンダ・ピンに形成された横穴と、前記横穴を通る縫合糸とを備え、
前記組織結合装置は、前記エキスパンダ・ピンが前記伸張体に収容されるときに、前記縫合糸が前記エキスパンダ・ピンに対して固定されるように構成される装置。
組織を骨に結合させる方法であって、
穴を定めるとともに、組織結合装置を備えた伸張体を骨に配置すること、
および該伸張体を骨内に固定し、それによって該組織を骨に対して固定することを含み、
前記固定は、該組織を縫合糸で拘束することを含み、
前記固定は、縫合糸を固定することを含む方法。
組織を骨に結合させる装置であって、
縫合糸を収容するように構成されたエキスパンダ・ピンと、
前記エキスパンダ・ピンを収容するように構成された伸張体とを備え、
前記エキスパンダ・ピンは、前記エキスパンダ・ピンが前記伸張体に収容されるときに前記伸張体を伸張させ、
前記エキスパンダ・ピンおよび前記伸張体は、（１）前記エキスパンダ・ピンが前記伸張体に対する第１の位置に配置されるときに前記エキスパンダ・ピンに対する縫合糸の滑動を可能にし、（２）前記エキスパンダ・ピンが、前記伸張体に対する第２の位置に配置されるときに前記エキスパンダ・ピンに対して縫合糸をバインドする装置。
前記エキスパンダ・ピンは、縫合糸の両端を収容して、縫合糸のループを定めるように構成される、請求項３に記載の装置。
前記エキスパンダ・ピンは、縫合糸を収容するための穴を有する、請求項３に記載の装置。
前記エキスパンダ・ピンは遠心端を有し、前記遠心端に前記穴が存在する、請求項５に記載の装置。
前記エキスパンダ・ピンは中間部を有し、前記中間部に前記穴が存在する、請求項５に記載の装置。
前記伸張体に脱着可能に結合するように構成された取付具をさらに含む、請求項３に記載の装置。
前記取付具は、前記エキスパンダ・ピンを前記伸張体に打ち込むためのプッシャを含む、請求項８に記載の装置。
組織を骨に結合させる装置であって、
縫合糸を収容するように構成されたエキスパンダ・ピンと、
前記エキスパンダ・ピンを収容するように構成された伸張体とを備え、
前記エキスパンダ・ピンが前記伸張体に収容されるときに、前記エキスパンダ・ピンが前記伸張体を伸張させ、
前記エキスパンダ・ピンは縫合糸の両端を収容して、縫合糸のループを定めるように構成される装置。
前記エキスパンダ・ピンは縫合糸を収容するための穴を有する、請求項１０に記載の装置。
組織を骨に結合させるための装置であって、
縫合糸を収容するように構成されたエキスパンダ・ピンと、
前記エキスパンダ・ピンを収容するように構成された伸張体とを備え、
前記エキスパンダ・ピンが前記伸張体に収容されるときに、前記エキスパンダ・ピンが前記伸張体を伸張させ、
前記伸張体に脱着可能に結合されるように構成された取付具をさらに含む装置。
前記取付具は、前記エキスパンダ・ピンを前記伸張体に打ち込むためのプッシャを含む、請求項８に記載の装置。
組織を骨に結合させるための装置であって、
縫合糸を収容するように構成されたエキスパンダ・ピンと、
前記エキスパンダ・ピンを収容するように構成された伸張体とを備え、
前記エキスパンダ・ピンおよび前記伸張体は、前記エキスパンダ・ピンが前記伸張体に収容されるときに、該エキスパンダ・ピンに対して縫合糸をバインドする装置。
前記エキスパンダ・ピンは縫合糸の両端を収容して、縫合糸のループを定めるように構成される、請求項１４に記載の装置。
前記エキスパンダ・ピンは縫合糸を収容するための穴を有する、請求項１４に記載の装置。
前記エキスパンダ・ピンは遠心端を有し、前記遠心端に前記穴が存在する、請求項１６に記載の装置。
前記エキスパンダ・ピンは中間部を有し、前記中間部に前記穴が存在する、請求項１６に記載の装置。
前記伸張体に脱着可能に結合するように構成された取付具をさらに備えた、請求項１４に記載の装置。
前記取付具は、前記エキスパンダ・ピンを前記伸張体に打ち込むためのプッシャを含む、請求項１９に記載の装置。
組織を骨に結合させる方法であって、
伸張体を設けること、
エキスパンダ・ピンにより縫合糸のループを作ることを含み、
および該エキスパンダ・ピンを該伸張体に打ち込むことによって、前記エキスパンダ・ピンが前記伸張体に収容されるときに該伸張体を伸張させることを含む方法。
該エキスパンダ・ピンおよび該伸張体は、該エキスパンダ・ピンが該伸張体に収容されるときに、該エキスパンダ・ピンに対して該縫合糸をバインドするように構成される、請求項２１に記載の方法。
縫合糸のループによって組織を取り込む、請求項２１に記載の方法。
前記組織の取り込みは、該エキスパンダ・ピンを該伸張体に打ち込む前に縫合糸のループ内に組織を配置することを含む、請求項２３に記載の方法。
該伸張体を骨内に配置することをさらに含み、
該エキスパンダ・ピンの前記打ち込みは、該伸張体を骨に固定するために拡張させる、請求項２１に記載の方法。
該伸張体の前記配置は、取付具によって達成される、請求項２５に記載の方法。
該エキスパンダ・ピンの前記打ち込みは、該取付具上に滑動可能に収容されるプッシャによって達成される、請求項２６に記載の方法。
該エキスパンダ・ピンは、縫合糸を収容するための穴を有する、請求項２１に記載の方法。
該エキスパンダ・ピンは遠心端を有し、該遠心端に該穴が存在する、請求項２８に記載の方法。
該エキスパンダ・ピンは中間部を有し、該中間部に該穴が存在する、請求項２８に記載の方法。
前記伸張体は、第１の材料から構成される遠心端部材と、第２の材料から構成される主要近心端部材とを備え、前記第１の材料は前記第２の材料より硬質である、請求項１に記載の装置。
前記伸張体は、第１の材料から構成される遠心端部材と、第２の材料から構成される主要近心部材とを備え、前記第１の材料は前記第２の材料より硬質である、請求項２に記載の方法。
前記伸張体は、第１の材料から構成される遠心端部材と、第２の材料から構成される主要近心部材とを備え、前記第１の材料は前記第２の材料より硬質である、請求項３に記載の装置。
前記伸張体は、第１の材料から構成される遠心端部材と、第２の材料から構成される主要近心部材とを備え、前記第１の材料は前記第２の材料より硬質である、請求項１０に記載の装置。
前記伸張体は、第１の材料から構成される遠心端部材と、第２の材料から構成される主要近心部材とを備え、前記第１の材料は前記第２の材料より硬質である、請求項１２に記載の装置。
前記伸張体は、第１の材料から構成される遠心端部材と、第２の材料から構成される主要近心部材とを備え、前記第１の材料は前記第２の材料より硬質である、請求項１４に記載の装置。
前記伸張体は、第１の材料から構成される遠心端部材と、第２の材料から構成される主要近心部材とを備え、前記第１の材料は前記第２の材料より硬質である、請求項２１に記載の方法。