JPH11510402A - 突き刺さり防止型注射器及び関連する方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 突き刺さり防止型血液回収システム（１０）は、細長い内側鞘（１４）、外側鞘（１２）、注射器を含み、注射器は針及び、内側鞘に装着された血液回収チューブ（２１）を含む。内側鞘、つまり注射器は、外側鞘内で軸方向に移動可能である。外側鞘は、その末端部に小さい開口部（３２）有し、患者内へと外側鞘を介して針が通り抜けられる。又、外側鞘は、角度付けされた平坦部（３０）を末端部に有し、外側鞘は実際に使用される態様で患者に載置され、針が入れ子式に患者内へ注射されることが可能である。操作時に、外側鞘は患者の面に対してある角度で載置され、針が患者の血液を抜き取る為に該角度で該面に入る。内側及び外側の鞘は、使用者が外側鞘に対して内側鞘を捻ると係合する噛み合う様な相互結合を有し、一方の鞘に対する他方の鞘の軸方向の移動を防ぐ事ができる。

Description

【発明の詳細な説明】突き刺さり防止型注射器及び関連する方法 背景技術 医療用注射器は、患者から血液を抜き取るために医療施設で広く用いられてい る。しかしながら、注射器の取扱いや廃棄にはいつも問題があった。特に、使用 済みの針の取扱いは、健康管理提供者の安全性に直面するため真っ先に問題とな る。例えば、エイズ（ＡＩＤＳ）やその他の病気は使用済みの針に不用意に接触 することによって伝染されてしまう。そのため、このような接触は出来る限り避 けねばならない。 従来各種方法がこの問題に取り組もうとしてきた。例えば、米国特許第５，１ ０２，３９７号では、従来の注射器は非使用時に針を配向させるための柔軟なス リーブを用いている。他の従来の方法としては、（ｉ）「一回使用」の血液回収 装置が米国特許第４，８９２，１０７号、また（ｉｉ）使用後の針を破壊する針 保護器が米国特許第５，０１５，２３４号にそれぞれ開示されている。更にまた 他の従来の方法としては、例えば米国特許第５，２４２，４１６号、５，２６７ ，９７２号及び５，２６９，７６１号に開示のように、各種の針保護器または複 合係止機構を用いている。 上記した従来の注射器システムはそれぞれ使用済み注射針の効率的な取扱いに ついてある欠点を有する。また、これらのシステムは、健康管理作業者との実用 面での両立性をしばしば欠落している。すなわち、使用済みの針から健康管理作 業者を保護するために設計された注射器システムは、大抵かさばり、及び／また は医療現場での使用が困難である。 従って、本発明の目的は上記困難性を低減させた突き刺さり防止型の注射器を 提供することである。 本発明の他の目的は、注射器の通常の使用と生理学的に両立すると共に、使用 後の針を確実にかつ安全に保管する注射器を提供することである。発明の要約 本発明は、一面で、（ｉ）血液回収チューブと、（ｉｉ）血液を患者から抜き 取り、前記チューブに取り込む皮下注射針とを備える皮下注射器を制御する鞘を 提供する。鞘は、終端部と始端部との間に軸方向に延在する中空部を形成する長 尺のチューブ状の安全ホルダーを備えている。末端部はその直径が前記針の直径 より大であるが前記チューブの直径より小である開口を備えている。前記ホルダ ーは前記中空部内で、前記針が前記開口から突出する第１の位置と該安全ホルダ ーが針をほぼ覆う第２の位置との間において前記注射器と摺動可能に係合する構 成となっている。注射器が安全ホルダーの長尺の軸に沿ってほぼ移動しないよう 、前記第２の位置で前記注射器を固定する係合部を備えている。鞘の使用者は、 この係合部を制御することで第１及び第２の位置の間で注射器の移動を制御でき る。 他面では、本発明の鞘は、患者に対して末端を載置する患者用インターフェイ スを有している。該インターフェイスは注射器の軸方向の動きには緩衝せず、ほ ぼ平坦に形成された部分が注射器と患者の接触を安定せしめ、該平坦部は前記軸 方向の中空部に対して所定の角度をなしており、針が患者に入る角度を調整可能 である。好ましくは、前記平坦部の前記角度は、軸方向の空洞に関して、すなわ ち針に関して、約１０度乃至８０度の間である。もっとも好ましくは、角度は４ ５度である。 本発明の他の側面では、本発明の鞘は、グリップ部を有する。グリップ部は、 鞘中の注射器を制御する。特に、グリップ部は、鞘の内部と鞘の長尺の軸方向に 沿って注射器の動きを実用的な制御を提供する。グリップ部によって、本発明の 鞘は、すなわちその中の注射器は、鞘の使用者によってうまく制御される。 他の側面では、前記ホルダーは、患者に載置するための末端部にほぼ平坦な部 分を有する。この平坦な部分は、患者と鞘の間の接触が安定するともに、鞘の長 尺軸に対して角度を形成し、これにより針が患者の体内に侵入したり針が患者か ら血液を抜き取る際の角度を調整する。 好ましくは、本発明の鞘は、医学的に許容される透明な材料で形成されるので 、チューブ内及び鞘内での血流を視覚的に監視することができる。好ましい材料 は、ポリエチレン、ポリプロピレン及びポリカーボナイト系の材料から成る。 更に他の側面では、係合部は、第２の位置で注射器を選択的に固定するための ラッチを備えている。ラッチはホルダーに接続され、注射器の動きを防止するた め前記ラッチが長尺軸に沿って注射器と係合する第１の係合位置と、ラッチが長 尺軸に沿う注射器の動きを許す非係合位置との間で移動自在である。 本発明の他の側面では、ホルダーはその始端部において外方にかつホルダーの 周囲でほぼ円周状に延在するリップを備えている。リップは効果的に鞘を把持し かつ制御する人間用のグリップを提供する。更に、鞘に出入りする血液採集チュ ーブの交換を円滑にする。 本発明の好適な側面では、前記係合部は注射器に関してホルダーの長尺の軸の 回りで、回転ねじりに応じてホルダー内の注射器の軸方向の動きを選択的に規制 する係止用のサブシステムを備えている。従って、本発明の使用者は、ホルダー 内で注射器をねじる際に第２位置において、ホルダー内に針を「係止（ロック） 」できる。「係止位置」を達成するのに必要な回転ねじりは、約２０及び１８０ 度である。しかしながら、好適な回転ねじりは、約９０度、すなわち４分の１ね じりである。更に、ねじりは好ましくは鞘の最近端で見て時計方向である。 他の側面では、係止位置に係合すると鞘によって報知音が発生する。特に係止 サブシステムは、係止位置が達せされた時に可聴の「クリック」を発生する音ア クチュエータを含む。従って、本発明の使用者は、可聴の「クリック」を聞くこ とで、使用済みの針が鞘内に安全に固定されたことを容易に確認できる。 本発明は、また、皮下注射針を制御、固定する血液採集システムを提供する。 該血液採集システムは、始端部と終端部の間において軸方向に延在する中空部を 有する円筒状の安全ホルダーを備えている。前記血液採集システムは、（ｉ）血 液を回収するチューブと、（ｉｉ）患者から血液を抜き出して前記チューブに供 給する皮下注射針とを備えた注射器を有している。前記注射器は前記軸方向の中 空部内にテレスコピックな状態で配設されている。前記血液採集システムは、更 に、前記中空部内でかつ終端部から前記針が突出する第１位置とホルダーが針を ほぼ覆う第２位置との間で、前記注射器と摺動自在に係合する係合部を備えてい る。 血液採集装置は、さらに以下を具備する。 ｉ）ラッチング部、該ラッチング部は、 該注射器が長手方向に沿った動きを実質的に制限されるように第２の位置で注 射器をしっかり固定する。 ii）患者とのインターフェイス部、該インターフェイス部は、該ホルダに強固 に接続されており、その末端部を患者へ配するためのものである。該患者とのイ ンターフェイス部は、ほぼフラットな部分を有しており、該フラットな部分は、 該鞘（シース）と患者との間の接触を安定化させている。そして この部分は、 該鞘の長手方向の軸に対してある角度をもって形成されている。その結果、該角 度を制御して、その角度をもって、該フラット部を該患者に対して付勢するとき に該注射器の針が患者へ挿入される。 さらなる態様において、血液採集装置は第一の直径部分を有し、ここにおいて 、該末端部は第２の直径部分をもった開口を形成している。そして、該針が制限 なく該開口を貫通するように第２の直径部分は第１の直径部分よりも大きくされ ている。 更なる態様に従って、該ラッチング部はさらに該ホルダに対して該注射器の回 転方向の動きを防止する。すなわち、係合状態時に、該ラッチング部は該ホルダ に対する該注射器の軸方向と回転方向の両方の動きを防止する。 本発明のさらなる態様に従って、狙いを定めるためのスロットが該ホルダを貫 通して設けられ、本システムのユーザは視覚的に使用の間該針を設定できるよう にされている。さらに特に、該スロットは該システムの頂上部に沿い、かつ該ホ ルダの末端部近くにある軸方向のスロットでもある。該注射器と該針は第２の位 置から第１の位置へ動かされるときに、該針の少なくとも一部はユーザに見える ようにされ、いつ該針が患者を刺すかを知ることができる。更に該スロットと該 患者のインターフェイス部は、集中的にターゲット部、即ち、該患者への針の刺 す位置を予告する位置を形成する。該ターゲット部は該患者への針の簡易かつ的 確な挿入を提供する。これはライフル銃のスコープのクロスヘアー部と類似して いる。該スロット内部の針は該ターゲット部の一つの軸を提供し、該患者へのイ ンタフェイス部はエッジ部を有する。そして、該エッジ部はその挿入部分で該針 の軸を横切るように、該開口を除く、その他の軸を形成する。 本発明はこのようにいくつかの利点を提供する。すなわち、本発明は注射器が 鞘と連動して作動するのでヘルスケア提供者の安全性を確実にし、該針は患者か ら血を抜いたあと直ちに鞘の内部でロックされかつ引っ込められる。従って、該 針は該鞘の内部でしっかりと納まり、この結果、使用済みの針と不用意に接触す ることを防止する。該鞘の終端部又は末端部は該小さな開口を除いて閉じられて おり、その開口を通して、該針は患者へ刺される。この針は開口を通して片づけ られる。この開口は人間の指よりもずっと小さく、されに使用済みの針の不用意 な接触を防止する。 本発明のもう一つの利益は通常の血液採集の保全に関する。特に、本発明のあ る態様においては、保護用鞘のフラット部分は該針の軸に対し約４５度の角度付 けがされている。従って、作動中は、該フラット部分は患者の腕又は他の針を刺 す所へ快適に付勢される。そして、該針はこの後、患者の適当な部位の内部へ直 接的にかつ該鞘の軸方向の中空に沿って、伸縮自在に注入される。 鞘の末端部はリップ部を有する。該リップ部は更に他の利点を提供する。特に 、該リップ部は、ユーザが血液採集用チューブのスムーズな交換と該注射器の適 当な安定化を確かめられるように、指をどこに置くかの配置箇所を提供する。 本発明のラッチング部は、好適には、効率的なロッキング機構である。該ロッ キング機構は、該鞘部は挿入点で患者と接触している間、該鞘へ針を引っ込める ことによりトリガとして作用する。一旦、針が完全に第２の位置に引っ込められ ると、約１／４のターンのねじりが針をロックされる位置へと固定する。（該安 全ホルダ又は鞘の基部を見て、このねじり動作は好適には時計回りでされるべき である。）従って、ヘルスケアを提供する者は、決して針に対して、露呈されな い。なぜならば、針を挿入及び引っ込めている間、鞘によって保護されるからで ある。そして、該針は、該鞘が患者も皮膚表面から取り除かれる前に、ある場所 でロックされるからである。このロッキングの動作はただ一つの手で成し遂げら れる。 本発明は、別の態様において、さらに、血液採集用チューブと皮下用針を含む タイプの皮下用注射器を制御するシステムを提供する。長手形状の外側の鞘は外 側の末端部と外側の基部端部との間の軸方向の中空を形成する。外側の鞘の末端 部はある直径部を有する開口を形成する。この直径は針の直径よりも大きく、該 チューブの直径よりも小さい。長手方向に形成された内側の鞘は外側の鞘の中で 伸縮自在に配置され、内部の末端部と内部の基部を有している。該内部の末端部 における螺刻された部分は内部の鞘へしっかりと針を配置して、針が該内部の末 端部及び軸方向の中空に沿って外側に向かって延在するようにされている。この 態様に従って、該内側の鞘及び該針は、第一の位置と第二の位置の間で、軸方向 の中空に沿って運動可能とされる。該第一の位置において、針が該開口を通して 突出しており、該第二の位置において、外側の鞘は実質的に該針を格納されてい る。該外側の鞘は更に第一のつがい状の相互連結部を有し、該外側の鞘は更に第 二のつがい状の相互連結部を有している。該第一及び第二のつがい状の相互連結 部は該外側の鞘に対して該内側の鞘の軸状の回転において第二の位置でインタロ ックされている。ここにおいて、該内側の鞘は該外側の鞘に対して克つ該軸方向 の中空に沿って実質的に運動することができない。 好適には、該内側の鞘の第二の位置は該外側の鞘に対する該内側の鞘の十分な 避難場所に更に対応している。従って、本発明のもう一つの態様において、該外 側の鞘は第三のつがい状の相互連結部を有している。そして該内側の鞘は第四の つがい状の相互連結部を有している。この相互連結部は集約的に第二の位置で” ストップ”部を形成している。すなわち、本願システムのユーザは、第三及び第 四のつがい状の相互連結部が合わさり、その結果、外側の鞘に対する内側の鞘の 軸方向の動きを後方への動きを更にストップさせるまで、該内側の鞘を後方へ引 っ張り、すなわち、該外側の鞘の外側の末端部から離れるようにそれを引っ張る 。 患者とのインターフェイス部は以下の点において迫加的な利点を提供する。す なわち、該インターフェイス部はテーブル上で注射器を使わないでいるときに鞘 を安定化されることを助ける。例えば、針が使用後に安全に鞘の内部で格納され ているときに、ユーザーは通常鞘と注射器をテーブル又はトレー上へおくことが ある。本発明によれば、患者とのインターフェイス部と特にフラット部は鞘をテ ーブルやトレー上でころころ転がることを防止し、更なる安全性を付加している 。 本発明の鞘は好適には一回限りの使用のシステムである。即ち、一旦針が引っ 込まれ、かつ鞘内部でしっかり固定されれば、全体のアセンブリは捨てられる。 従って、第二の位置における該内側の外側の鞘の間のロッキング動作は本願の態 様に従えば永久的なものになりえる。さらに、本発明のもう一つの態様は接着可 能なラベルを含み、該ラベルは該つがい状の相互連結部上へ配されて、不正に、 若しくは、いたずらにより変更をされることを防止し、かつ該システムをもう一 度使おうとすることを防止する。 本発明は、更に好適な実施例に関連して、次に記載される。そして、様々な追 加、省略及び変更の態様は本発明の範囲から離れることなく当業者により成し遂 げることができる。 図面の簡単な説明 図面を参照すると、本願のより完全なる理解が得られるであろう。 図１は本発明の構成による血液採取システムの側断面図を示している。 図１Ａは図１の血液採取システムの正面図を示している。 図１Ｂは図１の血液採取システムの平面図を示している。 図２は本発明の構成による外側シースの側断面図を示している。 図２Ａは図２の外側シースの平面図を示している。 図２Ｂは図２の外側シースの正面図を示している。 図２Ｃは、図２の外側シースと剛性を有し接続される本発明の構成による患者 とのインターフェースを示している。 図３は本発明の構成による内側シースの断面図を示している。 図３Ａは図３の内側シースの平面図を示している。 図３Ｂは図３の内側シースの正面図を示している。 図面の詳細な説明 図１乃至１Ｂは本発明により構成される血液採取システム１０の３方向からの 図を示している。システム１０は細長い外側シース１２と外側シース１２内に入 れ子式に配置された内側シース１４とを有する。外側シース１２は、小さい開口 部３２を除いて実質的に密閉されている末端端部１６を有し、該小さい開口部を 介して皮下注射用針２０が通ることが可能である。より詳細には後述するように 、針２０は螺刻部１９において内側シース１４内で直接螺合され、血液採取用管 ２１、例えば（当業者には知られ、２つの標準サイズＡ及びＢで図示されている ）真空室が、針２０上及び内側シース内に入れ子式に配置されている。管２１は 、針２０に装着されると穴が開き（管２１と針２０は当業者には知られている皮 下 注射用注射器を集合的に形成する）、シース１４から引き抜かれると自己密閉す る柔軟な端部２３を有する。 内側シース１２及び内側シース１４は、相互に対し及び長手方向の軸２２の周 りに捻ることができ、２つのシースが軸方向２２に沿って相互に対し実質的に固 定するように２つのシース両方を固定する。この固定する作用は、より詳細を後 述するように、２つのシース間の噛み合う様な相互結合２６により達成される。 更に、後述され図示される実施例において、噛み合う様な相互結合２６は、例え ば図１Ａの動き２４により示されるような動作であり、長手方向の軸の周りの回 転に対し２つのシースを互いに実質的に固定可能とする。 図１Ａ及び図１Ｂは又、照準用スロット１８を図示し、該照準用スロットは、 本発明の使用者が患者に突き通す前に針２０への視覚的な接近方法を提供する。 図１Ｂは又、ガイド用スロット３７を示し、該ガイド用スロットがであり、シー スアウタ１２に関する内側シース１４の軸方向の動きを安定させる。 内側シース１４及び外側シース１２間を固定する作用の目的は、図１に示され ている。特に、針２０、管２１、及び内側シース１４の組合せは、針２０が開口 部３２より突き出す所である第１位置２７Ａと、及びで針２０が開口部３２を除 いてシース１２内に包囲される所である第２位置２７Ｂとの間で、ガイド用スロ ット３７に沿って及び外側シース１２内で軸方向の移動が可能である。２つのシ ース１２、１４を第２位置２７Ｂで互いに対し捻る事は、シース１２、１４間で の固定する作用を促進し、外側シース１２内に針２０を“固定”する。本発明の 一つの実施例において、位置２７Ｂ及び２７Ａの間の適切な移動距離は約１．２ インチである。 図１Ａ及び１Ｂは患者とのインターフェース部２８を示しており、該インター フェース部は外側シース１２と一体に成形され、平坦部３０（別の実施例におい て（不図示）、インターフェース部は、外側シース１２と剛性を有し装着される 別の構成要素とすることもできる。）を有する。インターフェース部２８は扇型 開口部３２の一部を形成するので、針２０の軸方向の動きを干渉することはない 。システム１０の使用者が患者から血液を吸い出す際、システム１０を安定させ るために、平坦部３０は末端端部１６を患者に対し載置するために使用される。 従って、平坦部２０は軸２２に対し角度付けされている（この角度は角度θで図 示され、長手方向の軸２２に沿って針２０と平坦部３０の表面との間の角度を指 している。）角度θは、約４５度が好ましい。しかし、特定の応用例のため、シ ステム１０は約１０度乃至８０度の間の角度θを有する平坦部を有することがで きる。 照準用スロット１８及び、患者とのインターフェース部２８は集合的に視標用 位置、例えば患者に針２０の挿入場所を予想する場所を形成する。患者内へ針を 便利に正確に狙いを定めることを視標用位置が提供する。特に、照準用スロット １８は視標用位置の一つの軸を提供し、患者とのインターフェース部の縁部２８ Ａは他の軸を形成する。もっとも開口部３２は位置の中心であるけれども、使用 者はこの二つの軸が挿入点で交差するのが分かる。例えば血管への挿入点を決定 する為にこの位置は大変役に立つ。 隣接端部３４において、内側のさや１４は好ましくはシステム１０の使用者の 指でつかまれる縁部３６を有する。縁部３６は、グリップを有し、グリップによ り使用者はさや１２の範囲内で注射器２１、２０すなわちチューブ２１と針２０ の組み合わせを制御できる。外側のさや１２に関連して縁部３６をひくもしくは 押し込むことにより、内側のさや１４および注射器２１、２０は外側のさや１２ に関連して軸方向に位置を変える。 操作においては、針２０および内側のさや１４を第２の位置２７Ｂから第１の 位置２７Ａに移動するために、使用者は人差し指で外側のさや１２をつかみ、親 指で縁部３６を押す。そのような操作において、平坦部３０が患者の所望の位置 に配置されると、血を抜くことができるように針２０を患者に刺す（基本的に、 複数の真空チャンバー２１がさや１４の範囲内において針２０に連続的に配置さ れ、各真空チャンバー２１はその中に保管すべく血を吸い込む）。血が抜かれた 後、使用者は、患者に対して同時に外側のさや１２を確保しつつ、縁部３６を引 く（すなわち、平坦部３０が患者に接触したままになるように）。いったん針２ ０および内側のさや１４が位置２７Ｂに対すると、使用者は外側のさや１２に関 連して内側のさや１４をひねり、針２０を外側のさや１２の範囲内で「ロック」 する。図示の実施例においては、このロック動作は聞くことができる「カチッと いう音」によりなされ、「カチッという音」は以下にさらに詳しく述べる内部連 結２６の一致により発生する。さらに、いったんこのロック動作が完成すると、 たとえば、内部連結２６が聞くことができる「カチッという音」を発生する時に 、内側および外側のさやは、軸２２の周りおよび軸２２の周りの回転方向におい て、図１Ａの矢印２４に描かれている方向に、お互いに対して動くことができな い。 内側のさや１４は、注射器２１，２０が第２の位置２７Ｂから第１の位置２７ Ａに動くときに外側のさや１２をつかむスライド連結要素３８を有する。内側お よび外側のさや１４、１２の間の係合により、採血中にシステム１０全体を安定 させるのに役に立つ。本発明の１つの実施例においては、縁部３６および要素３ ８の間の適当な距離は、およそ１／２インチ、すなわち人間の指に合わせるには 十分な大きさである。 図２−２Ｂは、さらなる図であり、図１の外側のさや１２の詳細を示す；さら に図２Ｃは、患者のインターフェイス２８の平坦部のさらなる詳細を示す。特に 、図２は外側のさや１２の断面図を示しており、第１の一致する内部連結２６Ａ を含み、その内部連結は図３−３Ａに示される第２の一致する内部連結２６Ｂに より回転がロックされる。図２Ａは外側のさや１２の平面図であり、一方図２Ｂ はさや１２の正面図であり、患者のインターフェイス２８および平坦部３０（図 ２Ｃにも図示）を有する。第３の一致する内部連結２６Ｄは、図３−３Ａの一致 する内部連結２６Ｃで止め部を形成する。 図３−３Ｂはさらなる図を示し、図１の内側のさや１４の詳細である。特に、 図３は内側のさや１４の断面図を示し、図２−２Ａの一致する内部連結２６Ａで 回転をロックする第２の一致する内部連結２６Ｂおよび、図２−２Ａの一致する 内部連結２６Ｄで止め部を形成する第４の一致する内部連結２６Ｃを有する。内 側のさや１４の端部４４は、標準の皮下注射用の針通しと一致するように内側の 壁部４６に沿ってスレッディング（通し部）１９を有する開口部２９を形成する （当業者には知られている）。 さらに、図２−２Ｂ、３−３Ｂに関連して、内部連結２６Ｂは、傾斜したカム であり（図３参照）、これにより内側のさや１４が軸２２の周りにひねられると （すなわち、図１Ａの矢印２４として描かれているような動きにおいて）、カム ２６Ｂは外側のさや１２の下におよび内部連結２６Ａを形成するスロットの中へ スライドする。カム２６Ｂがスロット２６Ａに入ると、聞くことができる「カチ ッという音」が聞こえ、これにより本発明の使用者に針がさやの中に確保される ことを知らせる。図示の実施例においては、いったんカム２６Ｂがスロット２６ Ａの内部にあると、内側のさや１４は外側のさや１２に対して回転方向（時計回 り及び反時計回り）および軸方向に固定される。粘着性カバー５０（図２の自由 に設置されているプラスチックストリップ５０として図示されている）は、さや の干渉の防止およびシステムを試しに再利用することを防止するために、内部連 結２６に適用可能である。 さらに、内部連結２６Ｃは、内部連結２６Ｄにより本質的に堅い止め部を形成 する。使用者はこうして内側のさや１４を後方へ引く、すなわち外側のさや１２ の遠位の端部から離れるように、内側のさやがその方向に動ける限り、内部連結 ２６Ｃ、２６Ｄが係合するまで引くことができる。 当業者にとっては、本発明の範囲から離れることなく、上述のように本発明に 改良を加えることが可能であるのは明らかである。例えば、図１−３に示す範囲 は一つの好ましい実施形態のみを例示するものであり、当業者であればほかの範 囲とともに発明を構成することができ、下の本クレームの範囲内に収まるもので ある。 前述の内容を考慮して、新規にクレームされ開封特許状により確保されている ものは：

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 スターテヴァント，チャールズ，エヌ．, ザ サード アメリカ合衆国．02384 マサチューセッ ツ，ブレインツリー，コチャト ロード 86 (72)発明者 モンティース，ジョン アメリカ合衆国．16648 ペンシルヴァニ ア，ホリデイズバーグ，パイン ストリー ト 527 (72)発明者 モンティース，マーク アメリカ合衆国．37246 フロリダ，レイ ク メリイ，トムリンソン テラス 792

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．血液回収チューブと、血液を患者から抜き取り、前記チューブに取り込む小 型の針とを備える注射器用の鞘であって、該鞘は、 終端部と始端部との間に軸方向に延在する中空部を形成するようになされた チューブ状の安全ホルダーを備え、 該末端部に設けられた開口はその直径が前記針よりも大であるが前記チュー ブ状の安全ホルダーよりも小であり、 前記安全ホルダーは前記中空部における第１と第２の位置の間において前記 注射器と摺動可能に係合する手段を有し、 該第１の位置においては前記針が前記開口から突出し、該第２の位置に置い ては該安全ホルダーが針を覆い、 注射器が安全ホルダーの軸方向に移動しないよう、前記第２の位置で固定す る手段を設けたことを特徴とする注射器用の鞘。 ２．該鞘は患者とのインターフェイス手段を有し、該インターフェイス手段は該 鞘に固定されて、前記末端部を患者にセットする際に用いられ、注射器の軸方向 の動きには緩衝せず、ほぼ平坦に形成された部分が注射器と患者の接触を安定せ しめ、該平坦部は前記軸方向の中空部に対して所定の角度をなしており、針が患 者に入る角度を調整可能であることを特徴とする請求項１に記載の鞘。 ３．前記角度は１０度乃至８０度の間であることを特徴とする請求項２に記載の 鞘。 ４．鞘の中の注射器を保持し、案内するグリップ手段を更に備え、該グリップ手 段は鞘の内部における注射器の軸方向の生理学的な制御を行うことを特徴とする 請求項１に記載の鞘。 ５．前記安全ホルダーは患者に適応された際に患者と鞘の間の接触が安定するよ うに末端部にほぼ平坦な部位を有するとともに、鞘の軸方向に対して所定の角 度を有し、針が患者から血液を抜き取る際の角度を調整することを特徴とする請 求項１に記載の鞘。 ６．前記安全ホルダーは医学的に許容される透明な材料で形成されることを特徴 とする請求項１に記載の鞘。 ７．前記材料はポリエチレンとポリカーボナイトを主成分とする材料グループか ら選択されることを特徴とする請求項７に記載の鞘。 ８．前記安全ホルダーはその始端部においてほぼ円周状に広がるリップ部を有し 、該リップ部は鞘を保持するために使用者にグリップとして使用されることを特 徴とする請求項１に記載の鞘。 ９．注射器を前記第２の位置に保持する前記手段は、前記安全ホルダーの鞘の内 部における軸方向周りの回転操作によって注射器の安全ホルダー内における軸方 向の運動を選択的に規制する手段を有することを特徴とする請求項１に記載の鞘 。 １０．前記回転操作はほぼ２０度乃至１８０度の範囲においてなされることを特 徴とする請求項９に記載の鞘。 １１．前記注射器を第２の位置に保持する手段は、注射器の安全ホルダーに対す る軸方向の動きを規制する手段を更に有することを特徴とする請求項９に記載の 鞘。 １２．前記注射器を第２の位置に保持する手段は、注射器が該第２の位置に係合 したことを知らせる音を発生する手段を更に備えることを特徴とする請求項９に 記載の鞘。 １３．前記回転操作はほぼ９０度であり、前記角度は約４５度であることを特徴 とする請求項１に記載の鞘。 １４．注射器の再使用に備え、前記固定手段を保護する粘着カバーを更に備える ことを特徴とする請求項１に記載の鞘。 １５．小型の針を制御し、保持する血液採集システムにおいて、 該システムは、 始端部と終端部の間において軸方向に延在する中空部を有 する円筒状の安全ホルダーと、血液を回収するチューブと、患者から血液を抜き 出して前記チューブに供給する小型針とを備えた注射器を有し、 前記注射器は前記軸方向の中空部内にテレスコピックな状態で配設され、 前記注射器を前記中空部内の第１の位置と第２の位置との間で摺動可能に移 動させる手段を備え、 前記第１の位置においては前記針は前記終端部から突出し、前記第２の位置 のおいては前記安全ホルダーが針をほぼ覆い、 前記注射器が前記第２の位置において軸方向に動くことを防ぐ固定手段を有 し、 患者とのインターフェース手段が安全ホルダーに固定され、前記終端部が患 者に取り付けらるようになし、 前記インターフェイス手段は鞘と患者の間の接触を安定させるほぼ平坦な部 位を有し、 該平坦な部位は鞘の軸と所定の角度をなして針が患者に進入する角度を規定 することを特徴とする血液採集システム。 １６．前記針は第１の直径を有し、前記終端部の開口は前記第１の直径より大な る第２の直径を有し、針が該開口を自由に通過できるようになされていることを 特徴とする請求項１５に記載の血液採集システム。 １７．血液回収チューブと、患者の血液を前記回収チューブに導く小型の針とを 備えた小型の注射器を制御するシステムにおいて、 外側終端部と外側始端部との間に軸方向に延在する中空部を備えた外鞘を有 し、 該終端部は前記針よりも大きいが前記中部よりは小さい直径を有する開口を 有し、 前記外鞘の内側にテレスコピックに配設された内鞘を備え、 該内鞘は内側終端部と、内側始端部と、該内側終端部付近において針を前記 内鞘に固定して針が内側終端部から中空部に沿って外方に突出するようになす手 段とを有し、 前記内鞘は前記中空部に沿って第１の位置と第２の位置との間で移動可能で あり、 該第１の位置においては針は前記開口から突出し、 前記第２の位置においては外鞘がほぼ針を覆い、 前記外鞘は第１の相補機構を、また前記内鞘は第２の相補機構を有し、 該第１と第２の相補機構は、内鞘の外鞘に対する相対的な軸方向の回転によ って前記第２の位置において互いに係合することによって内鞘の外鞘に対する移 動を禁止することを特徴とする小型の注射器を制御するシステム。 １８．前記外側終端部を患者に載置する際のインターフェース手段を備え、 該インターフェース手段は針の軸方向の動きと干渉せず、鞘と患者の間の接 触を安定させるほぼ平坦な部分を有し、該平坦部は前記中空部に対して所定の角 度を形成することによって針が患者に入る角度を制御することを特徴とする請求 項１７に記載の制御システム。 １９．前記内鞘はほぼ円周状に外方に広がるリップ部を前記内側始端部に有し、 該リップ部は鞘を把持し、制御するための使用者へのグリップ部となることを特 徴とする請求項１７に記載の制御システム。 ２０．前記第１と第２の相補機構は共同して相補機構がロックした際に音を発生 することを特徴とする請求項１７に記載の制御システム。 ２１．前記外鞘には指標溝を有し、該指標溝は針が第１と第２の位置の間を移動 する際の可視的な案内となることを特徴とする請求項１７に記載の制御システム 。 ２２．患者とのインターフェイス部と指標溝は、共同して、使用者が針を患者に 刺す場所を予想させる目標位置となることを特徴とする請求項２１に記載の制 御システム。 ２３．血液回収チューブと、患者から採集した血液を前記回収中部に導く小型の 針とを備えた小型注射器を制御する方法において、 延在する外鞘の中にテレスコピックに配置された延在する内鞘に針をセット し、 該外鞘は外側終端部と外側始端部との間に軸方向に延在する中空部と、針の 直径よりは大きいが前記チューブの外形よりは小さい直径を有する開口とを有し 、 前記内鞘は内側終端部と内側始端部とを備え、 前記針は、前記内側終端部から前記中空部に沿って突出するように取り付け られ、 内鞘を外鞘に対して軸方向に第１の位置と第２の位置との間を相対的に移動 させ、 前記第１の位置では針が開口から突出し、第２の位置では外鞘が針をほぼ覆 い、 前記第２の位置において、外鞘と内鞘を互いに回転させることによってこれ らを一体にロックし、内鞘とそと鞘の軸方向への移動を禁止することを特徴とす る注射器の制御方法。