JPH11500643A - 少なくとも1つのシリンジに対する注入ポンプ - Google Patents

少なくとも1つのシリンジに対する注入ポンプ

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JPH11500643A
JPH11500643A JP8525737A JP52573796A JPH11500643A JP H11500643 A JPH11500643 A JP H11500643A JP 8525737 A JP8525737 A JP 8525737A JP 52573796 A JP52573796 A JP 52573796A JP H11500643 A JPH11500643 A JP H11500643A
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ノーブル,リン
ワーハースト,ジュリアン
ペドラザ,ルイス
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ハーバード クリニカル テクノロジー インコーポレイテッド
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Abstract

(57)【要約】 この発明は、ポンピングステーションに垂直に保持された1またはそれ以上のシリンジに対するプロセッサ駆動型のシリンジポンプに関する。ポンプは、各シリンジに対応する部分を有する中央ディスプレイ(24)を有する。ディスプレイプロセッサと協動するデータ入力ノブ(30、32)は、ディスプレイ上のカーソルをステップさせ、メニューを選択させる。機能ノブ(36、38)は、5つの作動状態の1つを選択する。

Description

【発明の詳細な説明】 名称 少なくとも1つのシリンジに対する注入ポンプ 発明の技術分野 この発明は、注入ポンプの分野、特に、1以上の個別に制御されるポンプと、 単純化された制御系と、およびそれぞれの多重ライン式ディスプレイとを有する 注入ポンプシステムに関する。 発明の背景 シリンジ(注射器)ポンプは、従来、ポールまたはテーブル装着ユニットを備 え、その中では、流動物質がポンピングされるシリンジが、特別なサイズやサイ ズの範囲に適合するように設計されたシリンジポンプの範囲内で、垂直または水 平位置に移動する。 しかしながら、その様なポンプのユーザ・インターフェースは、一般には複雑 で混乱しており、上位機能のシリンジポンプとは互換性がない。典型的なインタ ーフェースは、大きな足跡のキーボードや専用のファンクションキー、あるいは 手動操作で調整するきつく針金で巻いた複数のノブを有する。その様なインター フェースは、限定された自動モードの移行だけを典型的に許容し、スプリング負 荷のあるノブまたはダイヤルに依存し、ポンプモードの変更に際し、手動による 介在をしばしば要求する。表示された情報は、内容豊富なものに比べ典型的に少 なく、またカスタマイズされた複合型の注入養生法とは互換性がない。更に、そ の様なポンプは、複数のシリンジからのシーケンシャルな、または同時の注入を 提供することに失敗する。また、広い範囲の薬品タイプおよび化学物質のデフォ ルト管理状況を伴う薬品情報の単純化されたカスタマイズされた入力を許容する ことに失敗する。さらには、シリンジを簡単に垂直方向に挿入したり装着するこ とを提供することに失敗する。 発明の要約 これらのそして他の従来のシリンジポンプの欠点は、本発明の教えによって訂 正される。 1以上の、典型的には2つの、シリンジに対するプロセッサ駆動型のシリンジ ポンプは、典型的にIVポールに支持されたハウジングユニットのポンピングス テーションで垂直に保持される。ポンプは、2つのシリンジ保持ステーションの 場合、典型的にはカラーまたは白黒のバックライト型液晶またはプラズマディス プレイである中央ディスプレイを備える。この中央ディスプレイは、ポンプによ り作動される各シリンジに対応する第1および第2の領域を有する。シリンジ保 持ステーションは、負荷セル上のトップ板がプランジャフランジに作用する力を 測定するプランジャクランプ部を有した押出部材と、プランジャフランジの下方 に位置してプランジャの周りに適合する切れ目を有し、プランジャをトップ板と クランプとの間で安全に移動させる前後のクランプとを備える。作動パッドとリ ンクは、プランジャフランジの装着を促進する手法で、2つのクランプを分離す る。2つのクランプはスプリングの力で閉じ、かくして作動パッドが解除された ときに、プランジャを安全に両側から捉える。 ディスプレイ画面の下方には、各シリンジステーションに対して、ディスプレ イプロセッサと協動するデータ入力ノブが提供され、このノブは、回転させるこ とにより、ディスプレイ上に生起された選択強調表示部分(カーソル)を、メニ ュー選択を通してステップする。ノブを押すと、強調表示されたアイテムの選択 を行うことができ、これにより、数字の領域をオープンしたり、選択可能なパラ メータのプルダウンメニューを表示したり、新しい画面および/またはポンピン グ状態に到達させることができる。メニューは典型的に数種類の層(レイヤー) を含み、小さなウインドウ領域を通して、大きな配列の選択およびコマンドをア クセスできる。シリンジステーションは、分割された画面表示の右および左の領 域に対応し、単一の表示画面が提供されているにも関わらず、個別に動作できる 。データ入力の部の下方には、機能選択ノブがある。この機能選択ノブは、除去 、設定、停止、動作およびボーラスの5つの作動状態を選択するためのものであ る。選択は、バーチャルまたはソフトウエア駆動型選択の手法により行われ、1 つの状態から他の1つへの移行はソフトウエアで制御される。かくして、ノブの 回転によって指示される移行が、プロセッサ制御による条件下では不適切である 場合、その移行は阻止され、そしてポンプ状態はユーザがノブを調整することな く変更されることが許容される。 シリンジポンプは、レート(率、速度)、容積または時間当たりの量、あるい は養生法(regimen)に対する入力選択を受け入れ、かつ作動条件を表示 することによる薬理運動的(pharmacokinetic)モードで作動す る。作動条件のフォーマットは、医療関係者向けのものより遥かに直感的なもの である。ソフトウエアは数々のフィードバックされる警告(warning)と 警報(alarm)を提供する。これには、バッテリ状態、残存注入時間、ボー ラス(bolus)注入用の養生法が提供される場所や、ボーラスが不十分であ ること、さらには空のシリンジを示す指示が含まれる。ソフトウエアは更に、残 存バッテリ寿命の継続指示をディスプレイ上に与える。ポンプには、薬品ライブ ラリが、その内部メモリに提供されるか、あるいはユーザがインターフェースを 介してパーソナルまたは他のコンピュータから入力することができる。このコン ピュータは、薬品および薬品に関する養生法のデフォルトの選択と一致確認を単 純化する。1つの実施形態では、ポンプへのダウンロードに先行して、PCプロ グラムが薬品ライブラリの創生と修正を可能とする。 プランジャは、押出部材と呼ばれるモータシステムにより下方に駆動されてシ リンジ円筒内に入る。ポンプモータは、ハードウエアのチャージポンプを含むマ ルチプロセッサ制御によって作動する。このチャージポンプは、ポンプモータに 継続して電流を流す駆動回路要素に対し、重複したフェールセーフ機能を提供す る。 押出部材は、モータによって駆動される推進ネジの回りに圧接する分割ナット を有する。分割ナットは、テーパーのついた開口フレームまたはロック板内にと りつけられている。このロック板は、プランジャクランプを開放するための作動 パッドまたはレバーに連結され、このレバーの作用で、ロック板のテーパーのつ いた開口は、実質的な梃子の有利さを、ロック板を位置決めしているスプリング に抗して、分割ナットの開放(および閉鎖)用に提供する。前記のスプリングは 、プランジャフランジが、プランジャクランプとトップ板との間に、安全に位置 することを可能とするものである。 本発明の他の実施形態ではまた:ポンプが患者からの服用量増加のコマンドに 対応する(PCA:patient controlled analgesi a);2つのポンプが共にプログラマブルでジョイントして作動でき、これによ り自動的に第1のポンプを停止させ、且つ第2のポンプを始動させて、延長され たシーケンシャルな注入を可能とする;マルチステーション、ユーザの注文に対 応するシリンジポンプを結合させたモジュール化された注入システム、および/ またはボルメトリック型ポンプ、が開示される。 図面の簡単な説明 本発明の種々の特徴は、以下の十分に典型的な詳細な説明および対応する図面 においてより詳細に示される。 図1は、本発明の複数のシリンジポンプステーションの望ましい実施形態を示 す構成図である。 図2は、本発明のシリンジポンプステーションの変形した実施形態を示す透視 図である。 図3は、本発明のシリンジポンプステーションの更に変形した実施形態を示す 透視図である。 図4は、図1のポンプシステムに対するシステムレベルの電子系統のブロック 図である。 図5は、図1のブロック図のメインプロセッサ装置に対する部品レベルの構成 図である。 図6は、図1のブロック図のディスプレイの電子系統に対する部品レベルの構 成図である。 図7は、制御されたプランジャ駆動に対するシリンジ押出部材の機構図である 。 図8は、図7の機構の部品の一部を示す図である。 図9は、図7および8の部品の拡大した部品図である。 図10は、図7の押出部材の部品の詳細図である。 図11は、図7の押出部材の上面図である。 図12は、センサ配置を示す図1のポンプの一部切断した図である。 図13は、図1のポンプのシリンジ円筒クランプ部品の透視図である。 図14は、本発明によるポンプの状態関係を示すフローチャートである。 図15は、図14のポンプの更なる状態関係を示すフローチャートである。 図16は、図14のポンプにおける典型的な初期化状態表示画面を提供する。 図17は、図14のポンプにおける典型的な設定状態前除去表示画面を提供す る。 図18は、図14のポンプにおける典型的な除去状態除去表示画面を提供する 。 図19は、図14のポンプへのシリンジの装着を説明するフローチャートにお ける典型的な表示画面を提供する。 図20〜31は、図14のポンプに注入パラメータを規定することを説明する フローチャートにおける典型的な表示画面を提供する。 図32〜34は、図14のポンプに対する典型的な停止状態表示画面を提供す る。 図35〜38は、図14のポンプに対する典型的な動作状態表示画面を提供す る。 図39および40は、図14のポンプに対する典型的なシーケンシャルモード 画面を提供する。 図41は、図14のポンプに対する典型的なボーラス状態表示画面を提供する 。 図42は、図14のポンプに対しポンプ環境を規定することを説明するフロー チャートの典型的な表示画面を提供する。 図43は、図14のポンプの更なる状態関係を示すフローチャートである。 図44〜49は、図14のポンプに対しポンプ環境を規定することを説明する フローチャートの典型的な表示画面を提供する。 図50は、図14のポンプの診断オプションを説明するフローチャートの典型 的な表示画面を提供する。 図51は、図14のポンプによって提供される種々のタイプの警告を示す。 図52〜61は、図14のポンプに対する典型的な警告画面を提供する。 図62は、図14のポンプから提供される種々のタイプの警報と関連する表示 画面を示す。 図63は、図14のポンプに提供される典型的な薬品ライブラリ更新表示画面 を提供する。 図64〜66は、図14のポンプに対する典型的な履歴ログ表示を提供する。 発明の詳細な説明 本発明では、図1に示すように、ポール装着型制御ユニット12の背面が、周 知のクランプ手段(図示せず)によってIVポール14に取り付けられ、その周 囲には1またはそれ以上のシリンジ結合または保持ステーション16が配列され ている。シリンジ保持ステーション16は、パドル(櫂)19によって駆動され るシリンジ円筒クランプ18を備え、これによりシリンジの円筒20が保護され る。押出部材22は、負荷セルに対しプランジャフランジを安全に保持し、プラ ンジャ17が下方に駆動され、クランプ18で保持されたシリンジ本体20内に 入って流体をライン21に押し出す時のプランジャ圧力を検出する。ハンドル1 5は制御ユニット12の最上部に配設されている。 制御ユニット12はディスプレイ24、代表的にはバックライト型LCDを有 する。このディスプレイ24は、制御ユニット12で制御される第1および第2 のシリンジに対応して、第1および第2の領域26、28に分割されている。異 なる実施形態では、制御ユニット12はプラズマディスプレイを有する。ディス プレイ24は、白黒タイプを想定しているが、望ましくはカラーディスプレイで ある。ディスプレイ24の下方には、メニューロームダイヤルとして知られる左 右のデータ入力ノブ30、32を有したコマンド識別および選択制御器が設けら れている。これらのノブは、その上のディスプレイ領域と、それに関連づけて制 御されるシリンジに対応している。データ入力ノブ30、32は、ソフトウエア 駆動型で、その回転が、映像反転セグメントのような強調された部分(ハイライ ター)を、ディスプレイ24の各データ入力行に移動させる。ノブ30、32は 機能選択用の押しボタン機能を有し、ハイライターが選択する位置にあるときに ノブ30、32を押すと、その選択(セレクション)が制御ユニット12によっ て入力される。選択は、プルダウンメニューによって呼び出される。ユーザは、 このプルダウンメニューにより、ノブ30、32を再度回転あるいは押すことに より新しい事項(アイテム)を選択することができ、その他のアイテムを選択す ることができる。選択はまた、数字領域においても行うことができ、ノブ30、 32を回転させたり押し込むことにより、数字を変更して新しい値を入力できる 。更に、選択には、注入養生法(regimen)の特殊な部分の選択や、メニ ュー選択コマンドまたは情報が大きな1もしくはそれ以上の階層のレンジへのア クセスを許容する更なるメニューの選択や、新たな状態の選択が含まれる。 各ノブ30、32の下側には、機能選択ノブ36、38を有するプランジャ駆 動状態セレクタが対応づけて配設されている。これらのノブ36、38は、手動 の回転によって、システムにとって有効な5つの機能:除去(purge)、設 定(setup)、停止(stop)、作動(run)そしてボーラス(bol us)の1つを選択する。5個の、LEDのようなライト40が、各機能ノブ3 6、38の周りに配列され、現在、5つの機能(除去、設定、停止、作動、ボー ラス)の内のどの機能が作用しているかを指示する。変形例として、機能ノブ3 6、38に関連づけられたLEDは、制御ユニット12の前面パネルのどの位置 でもよく、例えば、ディスプレイ24近くに配置されても良い。これらの機能ノ ブ36、38もソフトウエアで作用し、ユーザの介入なしに機能選択をする。複 数の機能間の切換えがソフトウエアで制御されるため、制御ユニット12は、後 述するように、ソフトウエアのモニタが正常でないときは、複数の機能間の切換 えを妨げる。加えて、このソフトウエア制御は、終了状態の操作、またはデータ 入力ノブ30、32の選択を受け入れたときは、ソフトウエア自身が機能を切り 換えることを許容する。例えば、ボーラスが成功裏に完了すると(ボーラスLE Dが点灯)、ソフトウエアは、機械的にスイッチを動かすことなく、電気的に作 動状態(作動LEDが点灯)に切り換えるための機能を生じさせる。ソフトウエ アはまた、機能移行が許容され得るものか否かを判断するに当たり、後述するよ うに、センサの指示、例えば警報を解析する。 図2に示す本発明の変形された実施形態では、唯一のシリンジ結合または保持 ステーション16が対応する制御ユニット12に関連づけられている。その結果 、唯一のデータ入力ノブ30、32と唯一の機能選択ノブ36、38が配置され ている。更に、2またはそれ以上の結合ステーション18に対する分割されたデ ィスプレイではなく、図2のディスプレイ24は、分割されていない。明瞭にす るために、シリンジ20は、図2のシリンジ円筒クランプ18から省略されてい る。図2の実施形態における他の全ての関係は、形態と機能において図1の実施 形態と同様である。 図3に示す本発明の更に変形された実施形態では、制御ユニット612は、ア クセスを簡単にするため、およびスペースを有効利用するため、ポール14を囲 んで取り付けられ、図1に示したシリンジ結合または保持ステーション16の代 わりに、注入モジュールインターフェース616を提供する。これらのモジュー ルインターフェース616は、シリンジ内容物の注入、または大きな容量の連続 注入に適用される最大8台までのポンプモジュールの相互結合を可能とする。他 の配置は、概ね8台のモジュール616のインターフェースを可能とする。 かくして、この変形された実施形態のポンプモジュールの1つのタイプは、図 1に示したシリンジ結合ステーション16と同じ機能を有するシリンジポンプモ ジュール616Aになる。例外は、シリンジポンプモジュール616Aが制御ユ ニット612から取り外すことができ、またモジュールインターフェースを介し て制御ユニット612から電力を受けることができ、更にRS−232のような シリアル通信リンクを通して通信できることである。この変形された実施形態で 使用れる他のタイプのポンプモジュールは、ペリスタルティック型(peris taltic)ポンプモジュールのようなボルメトリック型(volumetr ic)ポンプモジュール616Bか、カセット式のボルメトリック型ポンプモジ ュール(図示せず)であり、これらにより大きな容量の連続注入が可能になる。 強調すべきことは、このモジュール616Bは、好ましく適用された制御ユニッ ト612に対し取り外し可能な接続用のインターフェースを有する点である。配 置を無視すれば、各ポンプモジュール616A、616Bは、ポンピング機構、 即ち押出部材22(図7、図8および図9に付いて後述するように)と、モータ 駆動回路と、薬品名や薬品配置を表示するためのLCD624と、表示された容 器内の内容物をユーザに確認させるための確認ボタン626と、不良状態を代表 的には赤色で指示するLED628とを備える。 取り外し可能なこれらポンプモジュール616A、616Bに対する制御は、 図1のディスプレイ24と見かけ上同様ではあるが、分割されていないディスプ レイを有する制御ユニット612によって提供される。しかしながら、図1の制 御ユニット12とは対照的に、ここで述べられる変形された実施形態では、全て のポンプモジュールに対して、1つのデータ入力ノブ630と1つの機能選択ノ ブ636とが設けられる。上位の表示スクリーンは、薬品名や濃度、注入、ボー ラス、服用データのような情報を提供し、また全ての取り付けられたポンプモジ ュール616A、616Bに対し、操作情報、例えば現在の機能を提供する。こ の実施形態では、ディスプレイ624上にタッチパネルを配置することができ、 これにより、ポンプモジュール616A、616Bの中の1つだけに関する、よ り詳細な情報を提供する低位のスクリーンの呼び出しを可能とする。データ入力 ノブ630もまた、薬品名や濃度を指示し、且つノブ630を押すことにより、 その様な低位のスクリーンを呼び出すことに使用される。一旦、ポンプモジュー ル616A、616Bが選択されると、データ入力ノブ630と機能選択ノブ6 36は、表示されたパラメータと1つのポンプモジュール616A、616Bの モードについてだけ影響するようになる。機能選択ノブ636に対応するモード のLED640が点灯する。制御ユニット612は更に個々のモジュール616 A、616Bに電池電力を供給する。 全てのモジュールに対する適切な情報が常に表示されている間、モジュール6 16A、616Bだけに関する注入パラメータと統計値を含むより詳細な情報が 同時に表示される。制御ユニット612は、全ての接続されているモジュール6 16A、616Bに関する注入パラメータと総計値の軌跡を保持する。ここで述 べられる第1の実施形態のように、仮に1つのモジュール616Bが生理的食塩 水(saline)のような「キャリア」を供給するように設定され、そして他 の1つのポンプ616Aあるいはポンプ群が薬品を供給するとした場合、制御ユ ニット612は関連する薬品の流率に応じて自動的にキャリアの流率を調整し、 合計流量が一定になるようにする。 患者に対し誤った物質が注入されることに対する安全対策を提供するために、 新しいモジュール616A、616Bが制御ユニット612に導入されたときに 次のような処置が講じられる。一旦、この新しいモジュールが接続されると、赤 色LED628が点灯し、ユーザは、新しく導入されたモジュール616A、6 16Bで注入される薬品の薬品名や濃度を入力するように求められる。一旦ユー ザがその様にすると、入力された薬品名や濃度がモジュール616A、616B 上のLCD624に表示される。ユーザはモジュール616A、616Bに表示 された薬品名や濃度を読み、モジュールによって注入される薬品が主ディスプレ イ624に入力された通りであるかを確認し、注入養生法を可能にするようにモ ジュールボタン626を押す必要がある。 それ故この実施形態は、適用の必要性に応じて設定される、拡張可能で着脱自 在なシステムを提供する。更に、故障したポンプの交換が容易である。 図4は、本発明の制御ユニット12の概略ブロック図を示している。この制御 ユニットは、2つのメインボード、即ち各ディスプレイに対するプロセッサを有 するディスプレイボード44(図6)と、メインCPUボード46(図5)とに 区分されている。メインCPUボード46は、負荷セルボード47を介して力セ ンサ48と通信する。この負荷セルボードは、後述するように、プランジャフラ ンジに加わる圧力を検出する負荷セル位置を有する。位置センサ50は、各シリ ンジ保持ステーション16に関連づけられ、プランジャの位置、従ってポンピン グされるシリンジ内に残っている流体の総量を検出する。一定の間隔で警告が出 され、現在のシリンジで後どのくらい長くポンピングできるかを指示する。この 警告は、既知のシリンジの容積と注入速度に基づき、プランジャの位置には依存 しない。かくて、より詳細で有用で正確な注入残存時間の指示がなされる。 シリンジプランジャセンサ49も負荷セルボード47を介してメインCPU4 6と通信する。このセンサ49は、後に詳細に説明するように、シリンジプラン ジャフランジが押出部材22によって確実に掛けられているか否かの指示を提供 する。 各シリンジ円筒クランプ18に対応したシリンジ円筒センサ52は、シリンジ の存在とサイズを検出する。位置センサ50と、シリンジプランジャセンサ49 と、シリンジ円筒センサ52の配置に関する詳細な説明が順次行われる。 RS−232あるいは他のデータインターフェース54が、PCコンピュータ 58や患者モニタやワークステーションを含む種々の入出力デバイスのための双 方向通信用に提供され、図4に示すように、ポンプの遠隔操作やモニタ、あるい はライブラリ情報をCPUボード46のメモリにダウンロードする際に使用され る。このCPUボードはまた、図5で詳細に説明するように、左右のシリンジプ ランジャ駆動モータ82、84と通信する。 ポンプに給電する3つの電源がある。バッテリ58と内部ライン交流(AC) 電源はポンプシャーシーに取り付けられている。このデバイスはまた、直流(D C)電源を操作できるように、RS−232コネクタが装備されている。バッテ リ58は、メインCPUボード46を通して全てのシステムに作動電源を供給す る。あるいはまた、バッテリ置換型の電源60が商用AC電流またはDC電源に よって作動する。 図5に示すように、メインCPUボード46は、水晶発振器66で制御される クロックを有する中央処理装置64、代表的には80C562タイプの派生品か ら伝達されるデータおよびアドレス情報用のデータバス62を備える。データお よびアドレスバス62には、図14に示す如きシステムプログラムを有するプロ グラムPROM68が接続される。SRAM(スタティック型ランダムアクセス メモリ)70がまた、特殊な追加データを保持するために提供される。バッテリ バックアップされたランダムアクセスメモリ72は、個々のシリンジ注入用の養 生法設定データのような作動情報を保持するためにデータバス62に接続される 。データPROM74は、如何なる言語や国にも対応するように、シリンジ情報 を含む特殊なデータの様な情報にアクセスできるように提供される。上位機能へ の変更や受注製作は、このデータPROM74を使用することにより可能になる 。通信FIFO(先入れ、先出し型デバイス)キュー76は、図6に示すディス プレイボード44と通信するために提供される。 バッテリ58は、システム電源用の電圧レギュレータ78を介して、バッテリ 管理回路80にDC電流を供給する。このバッテリ管理回路は、例えば、残存バ ッテリ寿命や、バス62を介してCPU64に供給されたチャージの限定値を提 供する。バッテリ電力がオンになると、バッテリアイコンが、時間および分で示 されるバッテリ寿命と共に表示される。 図1に示した2つのシリンジポンプの実施形態では、第1および第2のモータ がDCモータ82、84として提供される。これらは一般的な、そして個々の右 および左のモータ駆動専用回路86、88で駆動される。安全動作が、駆動回路 86、88によって達成される。これらの駆動回路は、チャージポンプドライバ と、集積処理装置PWM(パルス幅変調器)と、プロセッサ64と後述するソフ トウエア制御で設定されるプロセッサポート62からの動作/停止(run/b rake)およびストローブを制御するMOSFETとを備える。チャージポン プ駆動回路86、88は各DCモータ82、84に量子力(quantum p ower)を与える。モータの回転が連続したチャージポンプを必要とするため 、モータ82や84が駆動回路系のトランジスタの短絡等によって自走するよう な故障モードの可能性は、最小化され、あるいは除去される。 図6に示すように、ディスプレイボードは、バック照明型でアクティブマトリ クス式のTFT LCDディスプレイ24に、駆動信号と電力を供給する。これ には、電圧レギュレータ78を通してシステム電源から供給されるDC12ボル トによって駆動される電気的インバータ90によって励起されるAC電圧が含ま れる。ディスプレイ24は、2つのビデオプロセッサの複合入力として:赤、緑 、青、そして同期信号を供給することができる。通常の動作状況を示す色は緑で ある。黄色の背景に赤は警告(warning)に使用され、赤の背景に黄色は 警報(alarm)に使用される。その他の色は適当に使用される。変形した実 施形態では、ディスプレイは白黒型であり、そこでは強調されるメッセージやデ ータは反転映像やセグメントまたは文字の点滅により提供される。 映像とタイミングの制御がPAL方式であるディスプレイドライバ92は、分 離されたディスプレイ領域26、28に対応して、分離されたプロセッサ94、 96からの各ディスプレイ領域用にそれぞれ分離された入力を受信し、これによ り単一のディスプレイを通して基本的にマルチ・シリンジ型のユーザインターフ ェースを提供する。ここで、2シリンジ式の実施形態を例示しているのは、説明 を容易にするためである、という点が理解されるべきである。2以上のシリンジ は、同様のコンセプトの下に制御され、ポンピングされ得る。 水晶98とピクセルクロック99は、プロセッサ94、96の動作に必要な時 刻と同期を与える。データ入力ノブ30、32は、機能ノブ36、38と同様に 、プロセッサ94、96がそれぞれ、ディスプレイ情報を制御し、そしてCPU 64によって使用される選択データを生成するように、駆動する。ソフトウエア の制御の下、CPU64は順番にライト40を制御する。このCPU64はまた 、ディスプレイ24に依存せずにポンプ状態の指示を与える一群のライト41を 制御する。 図7、図8および図9には、各シリンジ結合および保持ステーション16の機 構部分の機構的細部が示されている。図7に示されている各結合ステーションで は、押出部材22は、ロック板108で保持された分割ナット106を通過する (仮想的に示す)推進ネジ104で駆動される。推進ネジ104に対し保持され た分割ナット106の一部は、協動するようにネジ切りされている。ロック板1 08は一側部に斜めにカットした開口110を有し、そこで分割ナット106の 2つの半分が、ロック板が分割ナット106に対し相対的に上方に位置している ときは、ロック板開口110によって共に力が加えられる。分割ナット106の 2つの半分は、2つの半分のそれぞれに固定されたねじりバネ107が圧迫する 状況下では、離れて広がろうとする。かくして、斜めの開口110がロック板1 08と共に上方に位置すると、堅固に推進ネジ104の周囲にある分割ナット1 06のネジ切りされた半分に力を加える。 推進ネジ104は、図7および図8に示すように、モータ82、84で駆動さ れる。後に、推進ネジ104は仮想的に示され、モータ82、84は模式的に示 される。注入モードで駆動されたとき、推進ネジは、推進ネジ104を介して押 出部材22に下方向への力を加える。これにより、シリンジプランジャ17を押 し下げ、シリンジから流体を注入させる。分割ナット106は、ロック板108 を後述する機構によって制御リンク114の下に押し込むと、開放される。この 機構は、押出部材22に連結した回転式の作動レバーまたはパッド130を有し 、これによりロック板108を下方に押し下げ、ねじりバネ107の相対的に僅 かな力によって分割ナット106がスライドして開くことを許容する。作動レバ ー130の開放とリンク114の収縮は、スプリング112がロック板108を 上方へ押し上げことにより、分割ナット106がクランプ位置に復帰することを 許容し、後述するように、シリンジプランジャフランジが確実に押出部材22内 に保持される。 図8および図9に全体を示すように、プランジャは、各プランジャクランプ1 20、122と連結した傾斜表面126上に位置するプランジャフランジを伴う シリンジプランジャ17を保持するための切れ目124をそれぞれ有する前後の プランジャクランプ120、122で保持される。プランジャクランプ120と 122の分離は、軸132を回転させる作動レバー130によって提供される。 この軸132は、回転の終端において制御リンク114の上端で支持される中央 ロッド(図示せず)を貫通させた一群のレバーアーム134を順番に回転させる 。ロック板108は、その結果、下方に押しやられる。 他の1群のレバーアーム136(およびその間を通る図示せぬシャフト)は、 駆動板138を前進させる。駆動板138に形成された歯139は、第1の複合 プーリー140を第1のプーリー軸141を中心に回転させる。第1の複合プー リー140は、駆動板138の動きによって回転する小さな低速のギヤ(図示せ ず)を有する。この回転は、図8および9に示すように、第1の複合プーリー1 40の上位ギヤを回転させる。第1の複合プーリー140の時計方向への回転は 、バンド142を第1のプーリー140の周りに巻きつける。このバンド142 は、第2のプーリーピン145を留めた第2のプーリー144を通して引き込ま れる。かくして、ピン146によってバンド142の終端に結合された前方プラ ンジャクランプ120の上位表面を前方へ引き出す。 負荷セル160は負荷セル板162の下方に保持される。負荷セル160は、 負荷セル160と力受け板166の間に配設されたボールベアリング184を介 してプランジャフランジからの力を受ける。プランジャフランジは、プランジャ クランプ120、122と力受け板166との間に介在し、バランスされた力を 、シリンジサイズと関係なく、負荷セル160に供給する。1つのスプリング( 図示せず)が前方プランジャクランプ120と駆動板138との間に延び、作動 パッド130を解除したとき、前後のプランジャクランプ120、122が相互 に引きつけ合って、それらの間のプランジャフランジを保護する。 作動レバー130が完全に回転すると、レバーアーム136とそれらの間に延 びた軸がリンク114を受ける。このリンクは、ロック板108を下方に押し下 げ、かつ斜めにカットした開口110をスプリング112に抗して下方に押し下 げ、更に分割ナット106を推進ネジの位置で開放させ、より大きな開口領域を 形成する。この大きな開口領域では、ねじりバネ107のバネ弾性で分割ナット 106は分離する。このことは、推進ネジ104をスライドさせることを可能と し、プランジャクランプ120、122を、円筒クランプ100内のシリンジ円 筒を伴うプランジャフランジの周りで位置決めすることを許容する。シリンジ円 筒20は、後述するように、円筒クランプがパドル19によって開放されるとき 、保護される。 クランプ120、122が開いて、シリンジサイズの広い可変範囲に対応して プランジャ位置を調整する、という手法のために、システムは自動的にシリンジ を、代表的には、1〜60ccの範囲で調整する。 上述したように、シリンジプランジャセンサ49は、図7のA部を図10に詳 細に示すように、押出部材22内での適切なシリンジ配置の指示を与える。スプ リング170は、LEDブロック172に対して作用し、ブロック172を下方 の後方プランジャクランプ122に向けて押し下げる。LED発光源174と光 学センサ176は、光遮蔽部材178がそれらの間を通過できるように位置決め される。図10に示すように、光遮蔽部材178とLED発光源174と光学セ ンサ176は、スプリング170の前方にある。一旦、板166を受ける力に抗 して、プランジャフランジが前後のプランジャクランプ120、122の間に位 置すると、LEDブロック172は上方へ駆動され、光遮断部材178はLED 発光源174からLEDセンサ176へ入射する光を遮断する。 押出部材22に対応つけた位置センサ50の配置は、図1のポンプのシリンジ 結合または保持ステーション16を一部切断して示した図12の側面図に関連し て説明される。各押出部材22は、背面に、押出部材22の高さまで延びる1列 の歯31を有する。これらの歯31は、位置センサギヤ35と噛み合うアイドラ ギヤ33と噛み合う。この位置センサギヤ35は、位置センサ50に対し軸的に 結合される。かくして、押出部材22が移動するときに、位置センサ50は、制 御ユニット12が配設されたシリンジの既知のサイズに基づいて、注入可能な物 質がどの程度残存しているかを判断する。 図12および図13には、シリンジ円筒センサ52が示されている。前述した ように、ユーザはパドル19を押し下げて、シリンジ円筒にシリンジを装着する 。これは、図示された実施形態では、パドル延長部19Aから突出した歯27と 噛み合うパドルギヤ23の回転によって行われる。1つのスプリング(図示せず )がパドル延長部19Aの上端部をポンプフレームに結合し、かくしてパドルを 上方へ押圧する。パドルギヤ23は更に、円筒クランプ延長部18Aから突出し た歯29と噛み合う。かくして、パドルが下方に引かれるとき、パドル延長歯2 7は、円筒センサ軸25に固定されたパドルギヤ23を回転させる。パドルギヤ 23の回転は、円筒クランプ延長部18Aと円筒クランプ18をポンプから外部 に延長させ、同時に円筒センサ52にその移動を記録させる。パドル19の開放 は、スプリングが引きつけることを許容し、円筒クランプ18を、固定されたシ リンジの内側へ引き込むように引きつける。仮にこのセンサ52が適度に校正さ れていれば、シリンジを保持する必要のある、ポンプから円筒クランプ18への 距離は、シリンジサイズの指示を与える。 前述したように、1つのポンプシステムにおける2つのポンプのそれぞれは、 5つの動作状態:除去、設定、停止、動作そしてボーラスを有する。これらの状 態への入力およびこれらの状態からの出力は、前面パネル上のデータ入力ノブ3 0、32より下方の各機能ノブ36、38の操作により制御される。そして/ま たは、データ入力ノブを押して1つの機能を停止させたり、または他の機能をス タートさせたり、あるいは或る機能を完了したことに起因するソフトウエア制御 によっても、上記の状態切換えは行われる。各機能ノブ36、38に関連したL EDは、対応するポンプの現在の状態を指示する。これらLEDのそれぞれの照 明はソフトウエアで制御される;動作状態間の移行はソフトウエアによって制御 され、かくして、不注意または不適切な動作状態間の移行が阻止され、自動的な 状態間の移行は許容される。 各ポンプは追加的な2つの動作状態:立ち上げ(power−up)と警報( alarm)とを有する。これらの状態への入力およびこれらの状態からの出力 は、上述したと同様にソフトウエアで制御される。かくして、これらの状態に関 して、ユーザによる機能ノブの操作は不要になる。 以下は、この発明の図解した実施形態で利用できる、種々の状態と、ユーザへ 呈示するオプションと、可能な状態移行の説明である。明確にするために、種々 の状態の名称は大文字で示される。ポンプの状態間の関係は図14の有限状態図 に示される。これは、各状態に関する以下の記述を通して、1つの発展過程とし て参照されるべきものである。 立ち上げ(Power−up) 図14および図16を参照すると、始めにポンプがターンオンされる(200 )とき、初期化ソフトウエアが実行されてポンプを初期化状態に設定する(20 2)。このとき、内部RAMをクリアしたり、レジスタをセットアップしたり、 電源投入時の自己診断が実行される。高品質の非破壊メモリ試験が、内部RAM をスクラッチパッドとして使用する全ての不揮発性RAMについて、随時データ 記憶領域用の大きな保護用のRAMを要することなしに、実行される。この自己 試験が成功裏に完了したら、初期設定画面、即ち第1設定画面が表示される(2 04)。 除去(Purge) 除去状態は、設定状態のみからアクセスできる。かくして、ポンプが患者に接 続されている期間に、除去機能が励起されることを回避できる。もし、ポンプが 設定状態にあって、第1設定画面(204)が表示されているときは、機能ノブ を「除去」と表示されている位置に回転させる(図示の実施形態では時計方向へ )ことで、除去状態にアクセスできる。それから、図17に示すように、設定状 態の前除去(Pre−Purge)画面(208)が表示される。図示の実施形 態では、「行の除去準備完了」(READY TO PURGE THE LI NE)のようなメッセージが表示され、さらに「開始」(START)と「取消 」(CANCEL)オプションがそれぞれ表示される。この場合、「開始」は強 調表示され、かつ警告メッセージとして「患者に接続中は除去しないこと」(D O NOT PURGE WHEN CONNECTED TO PATIEN T)が表示される。「設定」LEDは点灯している。 図17に関し更に説明すれば、もし接続されたシリンジの除去が望ましくない 場合、あるいは機能ノブが不注意に除去機能に回転している場合は、「取消」が 強調表示され、第1設定画面(204)に復帰できるときに、ユーザはデータ入 力ノブを押すことができる。このことは、ユーザが希望しない除去の開始を回避 させる。ユーザはまた、機能ノブを時計方向(CW)に回転させて第1設定画面 (204)に復帰させることができる。更なる安全対策として、もしユーザが前 除去画面(208)から短時間内に「開始」や「取消」を選択しないときは、ポ ンプは自動的に第1設定画面(204)に戻り、設定LEDは点灯し続ける。 もし、除去状態が本当に望まれるときは、ユーザはデータ入力ノブを押して「 開始」を選択する必要がある。かくして、除去状態の選択が確定し、図18に示 す実施形態のように、除去状態画面(210)の表示が可能になる。一旦、除去 機能が開始されると、除去画面(210)は除去される量を指示し(例えば、ミ リリットル(ml)で)、この数値をインクリメントする。 除去の期間、シリンジサイズに依存する流率(例えば、60ccのシリンジで 360ml/時)で或る量を供給するまで、あるいはポンプがユーザによって停 止されるまでポンプは作動し、その時点でポンプは第1設定画面(204)に戻 る。ユーザはまた、強調表示された「停止」を選択し、データ入力ノブを押すこ とによって、除去を早めに中断できる。変形例として、ユーザは機能ノブをCW に回転させることができる。どの場合も、設定状態へは再入力でき、第1設定画 面が表示される(204)。 設定(Setup) 設定状態では、ポンプを作動させるに必要な全ての情報を入力できる。例えば 、シリンジ製造者とサイズ;注入(infusion)ユニットまたはタイプ; モードや薬品名;濃度;患者の体重;注入率;ボーラス量と期間;服用(dos e)量、服用期間、服用数と服用間隔である。この情報入力は、第1および第2 の設定画面(204、206)上の複数の変更で実現できる。一般的には、上記 の変更は、その様な情報のシーケンシャルな入力に従って促進される。 本発明のポンプの更なる実施形態では、薬品ライブラリ(Drug Libr ary)がポンプに装着される。このライブラリは、各入力に対して次の情報を 有する:タイプ;薬品名;デフォルト(default)濃度と他の選択可能な 濃度;デフォルト注入率;最小および最大注入率の限界;デフォルトボーラス量 と期間;デフォルト服用量;デフォルト期間;服用数;服用期間;最小および最 大服用量と率の限界。薬品ライブラリの詳細は以下に示される。ストアされた情 報は第1および第2設定画面に表示され、データ入力過程を簡単にする。 設定状態(204)へのアクセスは、ポンプへの回転(200)により、また は除去画面(210)での「停止」オプションの選択により、さらには機能ノブ を設定LEDが点灯する位置へ回転させることによる、開始状態(202)を通 して提供される。設定状態の開始は、先ず第1設定画面(204)の表示を生起 させる。最後の2つの注入に対する設定は、もしあれば、表示される。 図19を参照すると、もしシリンジが未だにポンプに固定されていない場合は 、ユーザは第1設定画面(204、212)によってシリンジを固定することが 促される(図52参照)。ユーザがシリンジを固定し終わると、ポンプは、シリ ンジ円筒クランプに連結したポテンショメーターによるシリンジ径の自動検出を 経てシリンジが認識された(216)ことを示す信号を発生するか、ポンプが未 だシリンジ28を認識していないという信号を発生する。後者の場合は、シリン ジが不適当に固定されているか、または検出されたシリンジが誤った製造者によ うるものと認識される。ユーザは状況を訂正する機会を与えられ(図52参照) 、その後ポンプはシリンジを認識する(216)。 典型的には、ポンプがシリンジサイズを認識すると、画面は、既に不揮発性メ モリに入力されて記憶されているシリンジ径とシリンジサイズに関連した製造者 を表示する。第1設定画面に残存する複数の設定に対するデフォルト値、例えば ユニット/タイプ、モードそして濃度は、最も新しい入力に基づくメモリから供 給される。これらの各要素は、データ入力およびポップアップメニューを通した ユーザの選択、たとえば図20に示すシリンジ製造者の選択によって変更される 。 本発明のポンプの一実施形態では、ユニット/タイプ、モードや薬品名、そし てポンプで最後に使用された濃度は不揮発性メモリに記憶され、立ち上げ時に第 1設定画面(216)に表示される。ユーザは、「良好/次へ」(OK/NEX T)または「良好/動作](OK/RUN)を選択して第2設定画面(260) または前動作(Pre−Run)画面(470)へ移行して(図32参照)表示 された情報を受け入れるか、あるいは注入情報を変更するかの選択枝を持つ。 図20に示したように、ポップアップメニューはまた、適切なユニット/タイ プ(232、234、236、238)、および薬品ライブラリがポンプにイン ストールされている場合には薬品名(240)を、全てのケースで選択できる能 力を与える。 もし、ユニット/タイプが「ml/時」として選択されている場合は、ユーザ は、図21に示すように、3つのモード選択枝(244):「継続](CONT INUOUS)(246)、「継続ボーラス」(CONTINUOUS W/B OLUS)(248)、「服用/時間](DOSE/TIME)(250)が与 えられる。 「ml/時」タイプの「継続」モードの場合(246)、ユーザが適切なモー ドを選択すると、ユーザは、「良好/動作」を選択することで、現在表示中の率 を受け入れることができる。あるいは、「良好/動作」を選択する前に、データ 入力ノブを使用してその率を調整することができる。ポンプは、必要とする全て の情報が受け入れられたので、停止状態の前動作画面(470)に移行する。 図14において、ユーザが第1設定画面から「ヘルプ](HELP)を選択す ると、ポンプは、図24および25に示すような、1またはそれ以上のヘルプ画 面を表示する。これらのヘルプ画面は、一般的に600で示されているが、ユー ザに指示を与え、ユーザが、第1設定画面上の全ての必要とする情報に入力する こと、およびシリンジを装着することを促す。 「継続ボーラス」(248)と「服用/時間」(250)モードでは、より多 くの情報が第2設定画面(206)で供給されることを要求される。かくして、 これらの画面(248、250)からの「良好/次へ」の選択は、図26に示す ように、ポンプに第2設定画面(300、302)を表示させる。 この時点で、即ち、第1設定画面から、ユーザはまた、他のポンプシステムの 情報を変更することを希望できる。この情報は、「継続」(246)、「継続ボ ーラス」(248)、「服用/時間」(250)のバリエーションの中から、「 モア」(MORE)オプションを選択することにより達成できる。ここで利用で きる多くの画面と選択枝(オプション)が後述される。 第1設定画面の「ml/時」のユニット/タイプモード(252)において、 ユーザにより確認または変更される他の値は、継続モード(252)に関連した 率(レート)情報である。 率領域へ新しい値を入力するために、ユーザは、データ入力ノブ(254)を 使用して新しい値にダイヤルするか、あるいは値のメニュー(256)から1つ の値を選択する。「継続」に設定されたモードの第1設定画面に表示されたデー タの受け入れは、ポンプを停止状態へ移行させ、前動作画面(470)を表示さ せる。 図22には、「薬品CALC」(DRUG CALC)ユニット/タイプ(2 38)に関連した第1設定画面の変形例が、図21に示したように、ユニット/ タイプが「ml/時」に設定されているときの表示と全く同様に示されている。 特に、モードオプション(264)は、「継続」(266)、「継続ボーラス」 (268)、「服用/時間」(270)を有する。しかしながら、「薬品CAL C」(図22)に設定されたユニット/タイプに伴い、ユーザは望ましい濃度( 272)とユニット(274)を第1設定画面(238)から選択することがで きる能力を有する。ユニット/タイプが「薬品CALC」に設定されているとき の、第1設定画面から供給される情報の受け入れは、全ての変形例に対し(即ち 、全てのモード266、268、270について)、図26に示すように、独特 な第2設定画面(304、306、308)の表示を生起させる。 「ml/時」(236)や「薬品CALC」(238)以外のオプションに設 定されるユニット/タイプに対しては、薬品ライブラリがインストールされる必 要がある。この場合の第1設定画面(240)は、図23に示すように、ディス プレイ上に供給された名称のメニュー(280)からとられたユニット/タイプ 名を持つ。以下に詳細に示すように、薬品名はユーザによって薬品ライブラリ中 で種々のタイプに区分することができる。 薬品設定画面(240)の次の領域は薬品であり、これはユニット/タイプメ ニュー(280)と同様に、メニュー(280)から選択される。「ml/時」 および「薬品CALC」タイプ(236、238)に関して、次の入力がモード であったことを明記して欲しい。他のユニット/タイプの場合は、次の入力は薬 品である。続くメニュー(282)から選択される薬品は、このユニット/タイ プに関する第1設定画面上の3つの更なる変形例(284、286、288)の 中の1つの表示を開始させる。各変形例は、選択された薬品に関連してライブラ リに記憶されている薬品濃度に対するデフォルト値を表示する。各ケースにおい て、デフォルト濃度の受け入れは、図26の「薬品CALC」ユニット/タイプ と同様に第2設定画面を呼び出す。違いは、薬品名が表示され、薬品ライブラリ からの全ての選択可能なパラメータに対するデフォルトが表示される点である。 「モア」(MORE)オプションの選択は、ユーザが、モア画面に関してここに 述べるオプションを操作することを可能にする。 「薬品CALC」ユニット/タイプ(238)に関して、ユーザは他の濃度( 290、292)にダイヤルし、そして/または薬品ユニット/タイプに対する 第1設定画面のデフォルトユニット(290、292、294)を変更するオプ ションを有する。加えて、その他のデフォルト濃度がメニューから選択される。 図27、28、29、30、31には、「ml/時」ユニット/タイプと「薬 品CALC」ユニット/タイプが、濃度ug/ml、mg/ml、g/ml、u /mlを伴い、典型的な第2設定画面に表示され、注入率、ボーラス量、服用量 が選択されるユニットを指示している。 上述したように、第2設定画面(206)は図26〜31に示されている。ど のケース(300、302、304、306、308)においても、更なるオプ ションは、所望とする薬品の注入を規定するために提供される。これには、注入 値およびユニットまたは服用値およびユニットと、時分で表される服用時間と、 服用数および時分で表される服用間隔と、ボーラス量およびユニットと、時分で 表されるボーラス時間と、患者の体重とが含まれる。これらのオプションは、上 述したように、ユーザが所望とする数をダイヤルしたり、あるいはメニューから 所望とするユニットを選択することで、選択される。 一旦、設定画面で要求される情報の全てが、ユーザによって入力されると、機 能ノブは、停止LEDが点灯し、そして前動作画面(470)が表示されるまで 、ユーザにより回転させられる。もし供給されるべき設定情報が不完全であると した場合は、1またはそれ以上の情報設定(492)画面と、ポンプ限界(49 4)またはライブラリ範囲警告(502)画面が表示され、また設定LEDが点 灯し続ける。 停止(Stop) 停止状態には、第1または第2画面が設定状態から前動作画面(470)を表 示するまで、機能ノブを時計方向に回転させることで、入ることができる。その 後、動作状態は、「開始(スタート)」が強調表示されているときに、データ入 力ノブを押すことでアクセスされる。 ボーラス状態(482)は、機能ノブを停止状態の前動作画面(470)から 停止状態の前ボーラス画面(480)が表示されるまで更に時計方向に回転させ 、その後、「開始」が強調表示されたときにデータ入力ノブを押すことによりア クセスされ、表示されているボーラス量が定められた期間にわたり注入される。 一旦、機能ノブが前動作画面から反時計方向に回転させられると、前動作画面 で「取消」が選択されたり、あるいはユーザが暫くの間何もしないと、停止画面 の停止状態が表示される。図34に示すように、停止状態(260)で表示され る情報には次のものが含まれる:濃度または薬品名;注入率;ボーラス量と期間 ;服用量;服用期間;服用数;服用間隔;そして注入された薬品の合計量。入力 された設定情報は、注入率値、ボーラス量と期間、そして服用量と期間、服用数 と服用間隔を除いて、変更されない。 停止画面の停止状態から、次の状態と機能がアクセスできる。第1画面の設定 状態には、ユーザが停止画面(260)に表示されている新しいシリンジオプシ ョンを選択することにより入ることができ、これによりシリンジを変更したり、 あるいは新しい薬品に対する新しい情報を入力することができる。第2設定画面 (206)は、ユーザが停止状態から設定LEDを照明するまで機能ノブを回転 させたときに、表示される。前動作画面は、ユーザが機能ノブを時計方向に回転 させたときに表示される。最後に、ユーザが、停止画面から「モア」オプション (400)を選択することで、モア画面で入手可能なオプションにアクセスする 。 動作(Run) 各ポンプは、図35に示すように、2つの動作状態:継続と;服用/時間とを 持つ。継続動作状態では、機能ノブが動作状態から停止に回転させられるまで、 あるいはボーラスが確認されるまで、モードが「継続ボーラス」である限り、ポ ンプは薬品を表示された率で分配する。服用/時間モードでは、1またはそれ以 上の一定の服用量の薬品が一定の時間にわたり注入される。服用は自動的に設定 された間隔で繰り返される。 動作状態は、第1設定画面(204)に規定されたユニット/タイプに関連す るモードによって決定される。ユニット/タイプが[ml/時」または「薬品C ALC」であれば、モードは「継続」、「継続ボーラス」または「服用/時間」 の中から選択される。薬品ライブラリがポンプにインストールされており、かつ 第1画面のユニット/タイプがこのライブラリから選択されているとすれば、モ ードは薬品ライブラリから選択された薬品によって決定される。 設定状態または停止状態から機能ノブを時計方向に回転させると、図32に示 すように、前動作画面(470)が表示され、そして停止LEDが点灯する。前 動作画面(470)は設定画面(204、206)に入力した注入情報の要約を 提供する。図32には、各ユニット/タイプ、モード結合を含む典型的な前動作 画面が示されている。これらの画面のそれぞれに対し、データ入力ノブを押すと 動作画面(472)が表示され(図36)、そしてポンプが注入を開始する、と いう点を明記すべきである。モードが「継続ボーラス」であり、そしてユーザが 機能ノブを更に時計方向に回すと、ポンプは前ボーラス画面(480)に移行す る。一方、ユーザは機能ノブを反時計方向に回して停止画面を表示させることが でき、またユーザは一定期間何もしないでいることもできる。いずれの場合でも 、ポンプは停止画面を表示する。 一旦、動作状態が活性化され、そして動作画面(472)が図38のように表 示されると、ポンプは所定のパラメータに従って動作を開始し、そして注入され た合計量が更新され、表示される。図36にはまた、各ユニット/タイプ、モー ド結合に対する動作状態画面の例が示されている。 これらの種々の動作状態画面(472)からの種々の通路が、図36に示され ている。機能ノブを停止LEDが点灯するまで回転させることによって、または 警報が起動されると、ポンプは停止状態(260)に入る。モードが「継続ボー ラス」であれば、機能ノブを時計方向にボーラスLEDが点灯するまで回すこと により、ポンプは回転を継続するが、しかし表示は動作状態の前ボーラス画面( 602)のままである。一旦、データ入力ノブを押して開始を選択すると、ボー ラス状態に入り、ボーラス画面(482)が表示される。最後に、ユーザが動作 状態画面から「モア」を選択すると、ユーザが第1モア画面(400)に対面し ている間、上述したように、ポンプは注入を継続する。 図38に示したように、動作状態が服用/時間であり、且つ服用数が1より大 きいときは、各服用が与えられた後に、服用間隔画面(604)が表示され、そ して時間は、次の服用時刻になって服用/時間動作画面が再度表示されるまでデ クリメントされる。服用の分配が不十分であると、ポンプはユーザに不完全服用 の注入を継続させるように促し(606、608)、次の服用の注入を開始させ (608)、あるいは停止させる(606、608)。 ポンプが動作状態にある間の薬品の注入はまた、患者の要求により達成できる 。患者によりコントロールされた無感覚状態(PCA:Patient con trolled analgesia)、および/または患者によりコントロー ルされた鎮静状態(Patient controlled sedation )となることを可能にするために、各ポンプモジュールに対し1つずつ、親指ス イッチのような患者用アクチュエータが提供される。複数の親指スイッチ間の混 乱を防止するために、1つが四角い断面を有していれば、他の1つが丸い断面を 有するようにすることができる。更に、「L」、「R」、「1」、「2」のよう な識別用の文字や数字を親指スイッチ上に形成し、関連するポンプモジュールを 識別させることができる。RJ−11コネクタのようなコネクタが、親指スイッ チとポンプの間のインターフェースとして使用され得る。ポンプは更に、親指ス イッチの存在を検出し、そしてその存在においてPCAの能力を調整する回路を 備えることができる。 どのようなモードからも、ユーザはディスプレイ上の適切なアイコンを選択す ることによりPCAが可能となり、PCAに関係した情報を入力することが可能 になる。この情報には、各患者の親指スイッチの活動に基づいて注入される薬品 の量を規定する能力と、患者が定められた期間にわたり注入できる薬品の最大量 とが含まれる。患者が注入情報を変更したり、手動でシリンジプランジャをシリ ンジ円筒内へ押し込んだりすることを防止するために、ソフトウエアによるロッ クアウトおよび機械的手段が提供される。継続注入率をゼロに設定すれば、ポン プがPCAだけを提供することができる点を明記して欲しい。 図39および40には、本発明の更に異なる実施形態が示されている。この実 施形態では、ユーザは、両方のポンプに対する第1設定画面(204)上の情報 が一致している(シリンジ製造者とサイズを含む)場合、ならびにユーザが両方 の第1設定画面(204)上で「良好/次へ」または「良好/動作」を選択した 場合のみ、表示された画面(476)から「継続」モードを選択できる。この時 、ユーザは「継続」に入るオプションが与えられる。ユーザがいずれかのデータ 入力ノブ30、32を用いて「ノー」(NO)を選択すると、個々の第2設定画 面(206)が表示される。図40には説明を簡単にするため、データ入力ノブ 30、32が示されていない点が明記されるべきである。 しかしながら、ユーザがどちらかのデータ入力ノブ30、32で「イエス]( YES)を選択すると、結合した第2設定画面(477)、即ち、ディスプレイ 24を完全に満たす第2設定画面が表示される。次に、ユーザが左側の機能ノブ 36を時計方向に回すと、結合した前動作画面が、上述したと同様に画面を完全 に満たし、その中で「開始」をディスプレイの左半分に位置させて表示される。 あるいは、ユーザが右側の機能ノブ38を時計方向に回すと、「開始」をディス プレイ24の右半分に位置させた、結合された前動作画面が再度表示される。対 応するポンプ(図40には図示せず)のデータ入力ノブ30、32を押すと、結 合された画面(486)が表示され、またポンプによる注入が開始される。図4 0は、左右のポンプに対する典型的な結合された動作状態画面を示している。機 能選択ノブ状態LED40と「注入」(INFUSE)42の配置との結合状態 に注目して欲しい。 それ故、「シーケンシャル」(SEQUENTIAL)モードはユーザが両方 のポンプをプログラムし、一方のポンプから、そして次は他方のポンプから、と いうように、同じ薬品をシーケンシャルに注入させることができる。このことは 、複数のシリンジからの継続注入が、どの1つのシリンジの容量にも限定されな い結果を生じさせる。一旦、第1シリンジの内容物が空になるか、空に近い状態 になると、第1シリンジのポンピングが停止し、第2シリンジがポンピングされ る。シリンジ間の移行が発生すると、警告がユーザに与えられ、第1シリンジは 交換される。第2シリンジが空になるか空に近い状態になると、ポンプは再びシ リンジを切り換える。あるいは、2つのシリンジの内容物を空にして停止させる ように、ポンプをプログラムすることもできる。希望する量を注入するために、 どのような数のシリンジも使用できる。 複数のシリンジからの継続したポンピングを可能にするため、Y接続(Y−j unction)あるいは他の周知の接続法が使用される。空のシリンジを交換 する期間に、未使用のチャンネルを通して逆流することを防止するために、接続 部がチェック弁(check−valves)を持つことが望ましい。 「シーケンシャル」モードの実行中に、ディスプレイは、上述した各モードの 分割された画面の代わりに、進行中の注入に関する情報を表示する、1つの分割 されていない画面を提供できる。その様な情報は、現在の注入の履歴の要約を含 み、また動作中のポンプに関する情報、例えばインストールされたシリンジ内に 残存する量や現在動作していないポンプの状態を含む。 ボーラス(Bolus) ボーラス状態では、指示された時間にわたり一定量の薬品が供給される。薬品 ライブラリがポンプにインストールされ、そして希望する薬品に対して推奨され るボーラス量とボーラス期間とが薬品ライブラリ内で特定されると、ポンプはデ ータ入力を簡単にするためにこれらのデフォルト値を表示する。ユーザは、ボー ラス量とボーラス期間を他の望ましい値に変更することができる。最小/最大の 推奨されるボーラス量、および/または最小/最大の推奨されるボーラス率は、 ユーザがこれらのウインドウから外れた値を入力した場合にライブラリ範囲警告 (502)を提供するために、ポンプによって使用される。 ボーラス状態は、停止状態(図33)または動作状態(図37)のいずれから もアクセスできる。両者に関して、1つの、例えば機能ノブがボーラスLED方 向に回転させられることで「開始」が強調表示されたオプションを伴う前ボーラ ス画面(480)が表示される。ボーラス状態へは、動作または停止状態のみか ら入ることができる。ユーザは前ボーラス画面から「取消」オプションを選択す ることによって、または機能ノブを動作または停止LEDの方向へ回すことによ って、さらには所定の待ち時間が経過することによって、ボーラス状態への移行 を取り消すことができ、かくしてポンプは動作画面(472)または前動作画面 (470)へ戻る。 代表的な前ボーラス画面が図33および37に示されている。どちらの場合も 、予め選択されたボーラスパラメータが表示される。この時、ユーザは、上述し たようにボーラス状態から抜け出るか、またはボーラスを開始するオプションだ けを有する。ボーラスパラメータは前ボーラス画面では変更できない。 「開始」が強調表示されているときにデータ入力ノブを押すと、ボーラスが開 始され、そして図41に示すようにボーラス画面(482)が呼び出される。前 ボーラス画面(480)に供給された情報は、分配されたボーラスの累計と注入 情報に加えて表示される。前ボーラス画面(480)とは対照的に、ボーラス画 面(482)では、データ入力ノブを用いて希望するアイテムを強調表示して、 希望する量をダイヤルし、さらにこの変化を選択することにより、ボーラス量お よび期間を変更できる。 ボーラス分配は早めに中断させることもでき、これにより完全に注入を停止さ せるか、またはプログラムされた継続注入を継続させることもできる。動作また は停止状態へ移行するために、機能ノブは適当なLEDが点灯するまで反時計方 向に回転させられ、かくしてボーラスが停止する。更に、ユーザはモア画面の他 の情報をボーラス画面(482)から「モア」オプションを選択することで変更 できる。 ボーラス量が分配され、かくして一定の率で薬品が注入された後に、ポンプは 自動的に動作状態(472)に戻り、動作LEDを自動的に点灯させる。ポンプ がボーラス量を注入した後に停止する事を希望する場合は、ポンプに対する率を ゼロに設定すべきである。ボーラス注入の間に警報が生じた場合は、ポンプは自 動的に停止状態へ移行し、警報状態が表示される。 モア(More) 図42において、典型的な第1モア画面(400)が、そこで利用できるオプ ションを伴い表示されている。先ず、ユーザが不注意に第1モア画面(400) を選択した場合、前の状態に戻るための「出口」(EXIT)オプションが選択 され得る。あるいはユーザが何もせずにタイムアウト(402)すると、ポンプ は前の状態に戻る。ユーザは機能ノブを回すこともでき、このことにより、図4 3に示すように、ポンプは新しい状態および/または画面に移行する。 第1モア画面から表示される1つの形態は、圧力警報限界である。この警報の 目的は、1つのイベント、例えば閉鎖が発生し、そして注入が意図したように遂 行されないことをユーザに指示するためである。データ入力ノブを「圧力](P RESSURE)が表示されるまで回転し、それから同じノブを押してオプショ ンを選択することにより、図44に示されるように、圧力画面(408)が表示 される。 2つの警報限界は、ユーザが利用することができる。これらは、メニュー(4 09)から選択され得る、反応性(Sensitive)と高位固定性(Hig h−Fixed)である。一旦選択されると、圧力インジケータ(408)上の 文字(S,H)が強調表示される。このインジケータ(408)では、注入シス テム内の圧力が棒グラフで表される。圧力がゼロから増加すると、棒グラフは図 示のインジケータ(408)の左から照明される。反応性警報の設定は、閉塞を 検出するポンプの感度を増加し、そしてポンプが警報を出すに要する時間を、5 0ml/時より小さい率で減少させる。その他の限界は本発明の他の実施形態で 使用される。反応性圧力警報が選択されると、ポンプは自動的に圧力警報限界を 測定された圧力の少し上に調整し、強調された「S」を表示する。高位固定性圧 力警報が選択されると、「H」が強調表示され、そして圧力が高位固定性限界に 等しいかそれより上であるときは、警報が活性化される。ユーザは更に、圧力イ ンジケータをディスプレイ底部の最終行に継続して表示させるオプションを有す る。圧力画面は「出口」オプションを選択することで終了する。その代わりに、 ユーザは機能ノブを回して、図43に示す新しい状態、および/または新しい画 面に移行させることが出きる。 ユーザは、第1モア画面(400)から「合計](TOTAL)を選択するこ とにより、図45の合計画面(410)に表示される注入累計をゼロにする能力 を有する。ユーザはまた、「ゼロ合計](ZERO TOTAL)を選択するこ とにより注入合計をゼロにさせたり、「イエス」(YES)を入力することによ り停止または動作画面上の入手可能な全てのユニット中の合計を表示させたり、 「出口」を選択することで第1モア画面に復帰させることができる。 「呼び戻し](CALL BACK)オプションは、第1モア画面から「呼び 戻し」を選択し、図46に示す呼び戻し画面(610)を表示することにより、 オンまたはオフに設定できる。「呼び戻し」がオンの場合は、ユーザが全ての設 定情報を入力しなかったり、ポンプが1分間動作しないときに、図61に示す第 2度の警告(Second Degree Warning)が生ずる。ユーザ が全ての設定情報を入力したが、1分経過しても注入またはボーラスが開始しな い場合、あるいはモードが「服用/時間」であって、ポンプが服用の分配を完了 している場合、がこれに該当する。 図60〜82に示す「シリンジ15分」、「シリンジ5分」そして「シリンジ 空」という警告および警報のための可聴的な警報を、図47に示すように、デー タ入力ノブを回して「シリンジ警報」を強調表示し、そのノブを押してシリンジ 警報画面(612)を表示することで、第1モア画面(400)から可能化また は無能化することができる。その後、データ入力ノブを、シリンジおよび警報ベ ル印(412)と、斜線を有するシリンジおよび警報ベル印(414)との間で トグル的に回転させることにより、可聴的警報は指示されなくなる。データ入力 ノブは選択するために再度押される。 「ロックアウト」オプションは、第1モア画面から「ロックアウト」を選択し 、図48のロックアウト画面(614)を表示することで、オンまたはオフに設 定できる。ロックアウトオプションがオンの時は、データ入力および機能ノブは 、ポンプがユーザにロックアウトコード(616)を入力させない限り使用でき ない。かくして、医療関係者でない者がポンプをいじることを防止する。 ユーザがオンを選択すると(618)、最後に入力された3桁のロックアウト コードが表示される。このコードが、図50に示すロックアウト診断画面(62 0)に固定されていると、このコードは変更できない。このコードが固定されて いなければ、それはユーザによって変更され得る。ユーザが「良好/出口」(O K/EXIT)を選択すると、ポンプは「ロックアウト」され、そして最上級画 面が表示される(622)。 正しいコードが入力されないと、図61に示す第2度の警告(間違いコード) 626が表示され、ポンプがロックアウトされたまま、最上級画面に戻る(62 4)。各ポンプは個々にロックアウトされ得る。 図42に示すように、各ポンプは、如何にポンプがプログラムされたか、如何 なる状態が移行されたか、如何なる警告や警報が生じたかを示す履歴ログを維持 する。このログ(422)は、以下に詳述するように、第1モア画面(400) を通してアクセスされる。履歴ログは、第1モア画面(400)から「印刷ログ 」(PRINT LOG)を選択することにより、RS−232インターフェー スを介して印刷される(そして画面420が表示され、これを指示する)。 第2モア画面(424)は、図49に示すように、ユーザが第1モア画面(4 00)上で「モア」オプションを選択することにより、呼び出される。望ましい ボーレートは、レートメニューから選択される(430)。 薬品ライブラリは、後述するように、第2モア画面からRS−232ポートを 介して印刷される(432)。印刷処理中は、ユーザは、「停止」オプションを 選択することにより、印刷を停止できる機会を与えられる。 第2モア画面は、画面の輝度をユーザが操作できるようにしている(434) 。「輝度」オプションが選択されていると、データ入力ノブは希望とする輝度が 達成されるまで回転させられ、そこでノブは押される。 ユーザは、ソフトまたはラウド可聴音警報を選択できる(416)。 診断情報および試験は、図50に示したように、「診断」オプション(251 )を第2モア画面(424)で選択することにより、利用できる。一旦選択され ると、初期認可画面(253)が提供され、サービス要員以外の者に、「出口」 オプションを選択することにより第2モア画面(424)へ復帰する機会を与え る。「良好」(OK)を選択すると、サービス要員には第1診断画面(255) が提供され、関連するセンサで測定された現在の状況、例えばシリンジプランジ ャに加わる現在の力や、プランジャの位置と幅が指示される。 第1診断画面(255)から、サービス要員は更に、バッテリ状態画面(25 7)あるいはソフトウエアバージョン画面(259)に示されるようるような詳 細なポンプ情報、および追加のポンプ関連情報(630)にアクセスできる。更 に、第1診断画面(255)から、ポンプは、モード試験(255)で述べるよ うに、データ入力および機能ノブ30、32、36、38を試験することができ る。更に、第1診断画面から、認可されたサービス要員は「バイオムド」(BI OMED)を選択してバイオムドコードを入力し(832)、シリンジを校正す る(636)、即ち最大継続および服用/時間率を入力したり(638)、固定 のロックアウトコード(620)を入力したりするような、追加のオプションを 遂行する(634)事ができる。ポンプは、第1診断画面(255)から「出口 」を選択することで、第1モア画面(400)に復帰する。 警告と警報(Warning and Alarm) 本発明のポンプでは、全ての警告は復活可能なものであるが、警報は復活可能 なものと復活できないものに分類される。図51ないし62は、如何にして種々 の点に集められた情報が警告につながったり、如何なる促しがポンプから提供さ れたり、どのような状態にポンプが復帰したかを示している。典型的には、厳密 さによってさらに分類され得る警報は、いずれかの状態メッセージ(現在の画面 または新しい画面に追加された)であり、そしてユーザがデータ入力ノブを押し て確認する事だけを要求し、黄色で表示される。図51ないし61において、警 告(490)の例は:誤ったシリンジ製造者または適切に装着されていないシリ ンジ(シリンジ設定警告496);ユーザがデータ入力または機能ノブを正しく なく使用した(ユーザインターフェース警告640);不完全な情報が提供され た(情報設定警告492);要求レートがポンプレートを越えた(ポンプ限界警 告494);入力されたデータが記憶されているライブラリのウインドウを越え た(ライブラリ範囲警告502);バッテリ容量が再校正される必要がある(バ ッテリサービス警告642);ポンプがシリンジに合わせ校正される必要がある (シリンジ校正警告644);第1度警告646;第2度警告648である。全 ての第2度警告では、可聴的警報が継続的に鳴る。この警報は、「エントインタ バル」(ENT INTRVAL)を除き、データ入力ノブを押せば恒久的に音 無し状態にできる。 図62に示されている警報(491)の例は:シリンジ円筒が捉えれていない 、シリンジプランジャが捉えられていない、押出部材が移動した、閉鎖している 、シリンジが空である(シリンジ警報500);バッテリの残り時間が5分であ る(バッテリ警報504);そして復活できない警報(510)である。典型的 には警報画面は図62のようなものであり、赤色で目立つように表示される。 バッテリが全く空になった状態のように、復活できない警報(510)は、シ ステム欠陥と見なされる。これらの警報状態からの復活は、ポンプ電源と設定モ ード画面(204、206)への情報の再入力を必要とする。 シリアル通信(Serial Communications) 少なくとも1つのRS−232ポートを介しての双方向シリアル通信は、本発 明のポンプをコンピュータや他の外部デバイスから制御可能にしたり、あるいは その様なコンピュータや他のデバイスに情報を伝達して電気的に記録させ、外部 デバイスによって適切に保存されることを可能にする。加えて、ポンプは、RS −232ポートを介して履歴ログおよび薬品ライブラリを印刷することができる 。制御ユニットにおける1または複数のRS−232ポートは、遠隔ホストデバ イスによって初期化されたコンピュータからの遠隔操作を可能にする。この場合 、ポンプは従属機械として動作し、ホストが、シリンジ、濃度および薬品情報を 除く全ての設定情報を提供する。全ての通信は、ポンプと印刷データを除き、外 部コンピュータまたはホストデバイスによって初期化される。 ポンプがメッセージを受信し、コンピュータまたはホストデバイスと通信する と、遠隔LEDが点灯し、通信が中断されるまで点灯し続ける。ユーザが、デー タ入力ノブまたは機能ノブを回すことでローカルにポンプを制御すると、遠隔ポ ンプ制御は中断される。濃度や薬品情報のようなシリンジ情報は、ポンプが遠隔 操作される場合でも、ローカルに入力されなければならない。ポンプが遠隔デバ イスによって監視されていると、ディスプレイには「監視」(MONITOR) が表示される。同様に、ポンプが外部デバイスによって遠隔操作されていると、 ディスプレイに「遠隔」(REMOTE)なる単語が現れる。 薬品ライブラリ(Drug Library) 本発明のポンプに関して使用される薬品ライブラリには、300にのぼる薬品 名と各薬品に特に関係するデフォルト情報が含まれ得る。各薬品名は、1または それ以上のユーザが規定するタイプで配列される。薬品のデフォルト注入情報お よび推奨される安全限界は、各タイプによって異なり得る。典型的なタイプには :鎮痛剤(Analgesics)、抗生物質(Antibiotics)、心 臓血管剤(Cardiovasc.)、睡眠剤(Hypnotics)、ICU 薬剤(ICU Meds)、MUSC緩和剤(MUSC Relax)が含まれ る。あるいは、医療業界においてユーザがタイプを規定しても良い。例えば、N ISC、OR、臨床医名、あるいは他の望ましいグループである。注入された薬 品に対する典型的なデフォルト情報は:3つまでのデフォルト濃度;デフォルト 注入率およびユニット;最小および/または最大推奨注入率;デフォルトボーラ ス量、期間およびユニット;最小および/または最大推奨ボーラス率;最小およ び/または最大推奨ボーラス量;デフォルトおよび最小および/または最大推奨 服用量、服用率、服用数および服用間隔である。 既にポンプメモリにロードされている薬品ライブラリをポンプに提供するオプ ションに加えて、パーソナルコンピュータ上で動作しているプログラムによって 、カスタム薬品ライブラリを創生することができる。このカスタムライブラリを 完成すると、これは制御ユニットの少なくとも1つのRS−232ポートを経由 してポンプにダウンロードされる。ポンプが第1設定画面を表示しているときに 、薬品ライブラリがダウンロードされるか更新されると、図83に示すように、 更新された薬品ライブラリ画面(650)が表示される。 注入ログ(Infusion Log) 本発明のデバイスにストアされた注入ログは、現在および以前に注入された薬 品に関する対応したポンプの作動履歴を提供する。図64に示すように、カレン トログ設定画面(422)に記録された情報は、開始日時、ユニット/タイプ、 モードや薬品名、濃度、そして患者の体重を含むカレントログに対する設定情報 を有する。この画面(422)から、ユーザは、[PREV LOG](前回の ログ)を選択して前回のログ画面(652)をアクセスしたり、[EXIT]( 出口)を選択して第1モア画面(400)に復帰したり、[BCK](後退)を 選択してカレントログ(654)に対する設定を表示させることができる。 設定画面(654)から[BCK](後退)を選択すると、日付と、時間タグ と、イベントおよび出来事の記述とをそれぞれ有する、一連のログ記録画面(4 23)が表示される。このログ記録画面は、前回の入力時に変更することにより 、日付だけを表示するように、変形することもできる。その様なイベントや出来 事は、画面表示のページ毎に分けることができる。各レコードは、日付と、時間 と、イベント情報から構成される。 各ログ記録画面(423)の表示は、1つの機能状態(除去、設定、停止、動 作またはボーラス)から他の1つへの移行に関する情報を含む。注入率、ボーラ ス量または期間、服用量、服用期間、服用数および服用間隔についてユーザによ りなされた全ての変更は、変更の値およびユニットと共にログ記録画面(423 )に含まれる。新しいシリンジの装着も、日付と時間が警報として記されて、ロ グ記録画面(423)に含まれる。典型的なログ記録画面(423)は図65お よび66に示されている。イベントや出来事はシーケンシャルに記録され、ユー ザが、[BCK](後退)および[FWD](前進)オプションを使用すること で、ポンプの履歴をスクロールして見ることを可能にする。ログは[EXIT] (出口)オプションを選択することで抜け出すことができ、ユーザを第1モア画 面(400)に復帰させる。完全な注入ログは、上述したようなRS−232イ ンターフェースを経由して、コンピュータまたはホストデバイスに再ロードする ことができる。 上述した本発明の概念のこれらおよびその他の実施形態は例を説明することを 意図したもので、本発明の実質的な範囲は次の請求の範囲から決定されるべきも のである。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 フラックバート,エリック,ジェイ. アメリカ合衆国 01936 マサチューセッ ツ州 ハミルトン ピー.オー ボックス 53 エセックス ストリート 339 (72)発明者 コーエン,バーリイ アメリカ合衆国 02154 マサチューセッ ツ州 ワルサム リバー ストリート 310 (72)発明者 ドゥー,モニカ アメリカ合衆国 01773 マサチューセッ ツ州 リンカーン ミル ストリート 41 (72)発明者 ルドサー,ジョン,エル.,ジュニア アメリカ合衆国 02090 マサチューセッ ツ州 ウエストウッド ミル ブルック ロード 16 (72)発明者 ゼーン,ケン アメリカ合衆国 02138 マサチューセッ ツ州 ケンブリッジ フェイアーウエザー ストリート 11 (72)発明者 ノーブル,リン アメリカ合衆国 02173 マサチューセッ ツ州 レキシントン ラーチモント アベ ニュー 12 (72)発明者 ワーハースト,ジュリアン アメリカ合衆国 01721 マサチューセッ ツ州 アシュランド インディアン ブル ック ロード 58 (72)発明者 ペドラザ,ルイス アメリカ合衆国 02132 マサチューセッ ツ州 ウエスト ロックスバリー ホーウ ィット ロード 43

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 1.ハウジング内の中央制御モジュールを備えるシリンジポンプシステムであっ て: 表示画面と; 各シリンジを前記ハウジングに対するプランジャ押圧位置に保持する、複数 の薬品シリンジのそれぞれに対応したシリンジ保持ステーションと; 各シリンジのプランジャを押す制御手段の制御の下に動作する、前記各シリ ンジ保持ステーションのそれぞれに対応したプランジャ押出部材と; 複数のシリンジ状態とディスプレイの異なる部分が隣り合わせの関係にある コマンドメニュー表示を提供する、前記シリンジ保持ステーションのそれぞれに 対応したシリンジディスプレイ駆動器と; ユーザが表示領域に関連した各シリンジに対応する薬品管理養生法を創生す ることを許容する、表示領域に関連した各シリンジに対応したコマンド認識およ び選択制御手段と; 各表示領域に関連したプランジャ押出状態を制御するための、各表示領域に 関連したプランジャ押出状態セレクタと;そして 前記ディスプレイ駆動器およびプランジャ押出部材に対する作動データ信号 を与えるための、システム要素からのデータに反応するプロセッサと を備えることを特徴とするシリンジポンプシステム。 2.請求項1のシステムにおいて、 前記ディスプレイは、赤/緑/青色のカラーディスプレイであり;そして 前記ディスプレイ駆動器は、前記プロセッサからのデータに反応して、ディ スプレイに対し、通常の動作状態については緑色を、警告状態については黄色を 、そして警報状態については赤色を提供することを特徴とするシステム。 3.請求項2のシステムにおいて、 前記プロセッサは、警報を、バッテリが空になった状態を含む復活不能な警 報と、シリンジが正しく装着されていない状態を含む復活可能な警報とに識別し 、そして 警告を、範囲外に設定された供給情報、切迫したバッテリの消耗、および切 迫したシリンジ内容物の消耗を含む復活可能な欠陥として認識することを特徴と するシステム。 4.請求項1のシステムにおいて、 前記ディスプレイは、白黒ディスプレイであり、そして 前記ディスプレイ駆動器は、前記プロセッサからのデータに反応して通常の 動作状態については通常の映像の表示を、そして警告および警報状態については 反転した映像の表示を提供することを特徴とするシステム。 5.請求項1のシステムにおいて、 前記コマンド認識および選択制御手段は、各表示位置に関連したメニューロ ームダイヤルを更に備え、 前記プロセッサは、表示された選択可能なコマンド間へステップさせるダイ ヤルの回転に反応して、および認識されたコマンドを選択させる更なるダイヤル の動作に反応して動作することを特徴とするシステム。 6.請求項5のシステムにおいて、 前記更なるダイヤルの動作は、ダイヤルを押すことであることを特徴とする システム。 7.請求項1のシステムにおいて、 前記プランジャ押出状態セレクタ内に設けられた、各表示位置に関連する機 能選択制御手段を更に備え、 前記プロセッサは、前記機能選択制御手段の動作に反応して、機能状態間を ステップすることを特徴とするシステム。 8.請求項7のシステムにおいて、 前記機能状態は、除去、設定、停止、動作およびボーラスを含むことを特徴 とするシステム。 9.請求項7のシステムにおいて、 前記プロセッサは、受信したデータに反応して動作し、前記プロセッサが前 記データから決定した所定の条件下では、操作状態間の移行を阻止することを特 徴とするシステム。 10.請求項8のシステムにおいて、 前記プロセッサは、所定のデータの存在下では、前記プロセッサによってな された決定に基づいて、現在の状態を変更するように動作することを特徴とする システム。 11.請求項5のシステムにおいて、 前記ディスプレイ駆動器は、選択可能なコマンドを導くメニューの層を提供 することを特徴とするシステム。 12.請求項11のシステムにおいて、 前記選択可能なコマンドは、特定の薬品情報、シリンジ確認情報、患者デー タ、注入率、ボーラス情報、服用量情報、そして時間情報を含むものであること を特徴とするシステム。 13.請求項5のシステムにおいて、 選択可能なコマンドは、注入ラインの圧力の限界において、前記プロセッサ から警報を生起させる圧力範囲を含むものであることを特徴とするシステム。 14.請求項13のシステムにおいて、 前記プロセッサは、注入ラインの圧力を図形表示するためのデータ出力を前 記ディスプレイ駆動器へ与えることを特徴とするシステム。 15.請求項1のシステムにおいて、 薬品タイプに関するデータ、薬品名、臨床医、医療設備、およびデフォルト 管理パラメータの群から選択した複数のデータを含む薬品ライブラリ情報をスト アするメモリを更に備え、 前記プロセッサは、前記メモリから選択された情報を前記ディスプレイ駆動 器に供給するように動作することを特徴とするシステム。 16.請求項1のシステムにおいて、 前記プロセッサによって提供された、以前の注入を表した情報を記憶してい るメモリを更に備えることを特徴とするシステム。 17.請求項1のシステムにおいて、 前記プロセッサは、分離された2つのシリンジ保持ステーションで保持され た少なくとも2つのシリンジからシーケンシャルに流体を押し出すように動作す ることを特徴とするシステム。 18.ハウジング内の中央制御モジュールを備えるシリンジポンプシステムであ って: 表示画面と; 複数のサイズの中の1つのシリンジを前記ハウジングに対するプランジャ駆 動位置に保持するように適用された、少なくとも1つの薬品シリンジ用のシリン ジ保持ステーションと; 各シリンジのプランジャを押す制御手段の制御の下に動作する、前記各シリ ンジ保持ステーションのそれぞれに対応した押出部材と; 複数のシリンジ状態とディスプレイの異なる部分が隣り合わせの関係にある コマンドメニュー表示群を提供する、前記シリンジ保持ステーションのそれぞれ に対応したシリンジディスプレイ駆動器と; ユーザが表示領域に関連した各シリンジに対応する薬品管理養生法を創生す ることを許容する、各シリンジに対応したコマンド認識および選択制御手段と; 各表示領域に関連した押出部材を制御するための、各シリンジに関連した押 出部材状態セレクタと;そして 前記ディスプレイ駆動器および押出部材に対する作動データ信号を与えるた めの、システム要素からのデータに反応するプロセッサとを備え、 前記各シリンジ保持ステーションは、前記プロセッサに対し、前記複数のサ イズの中から前記シリンジサイズを識別する ことを特徴とするシリンジポンプシステム。 19.請求項18のシステムにおいて、 前記押出部材は、1〜60ccのサイズ範囲のシリンジに適用され、サイズ 識別を前記プロセッサに与えることを特徴とするシステム。 20.ハウジング内の中央制御モジュールを備えるシリンジポンプシステムであ って: 表示画面と; 複数のサイズの中の1つのシリンジを前記ハウジングに隣接してプランジャ 押圧位置に保持するように適用された、少なくとも1つの薬品シリンジ用のシリ ンジ保持ステーションと; 各シリンジのプランジャを押す制御手段の制御の下に動作する、前記各シリ ンジ保持ステーションのそれぞれに対応したプランジャ押出部材と; 複数のシリンジ状態とディスプレイの異なる部分が隣り合わせの関係にある コマンドメニュー表示群を提供する、前記シリンジ保持ステーションのそれぞれ に対応したシリンジディスプレイ駆動器と; ユーザが表示領域に関連した各シリンジに対応する薬品管理養生法を創生す ることを許容する、各シリンジ保持ステーションに対応したコマンド認識および 選択制御手段と; 各表示領域に関連したプランジャ押出部材を制御するための、各シリンジに 関連したプランジャ押出部材状態セレクタと; 前記ディスプレイ駆動器およびプランジャ押出部材に対する作動データ信号 を与えるための、システム要素からのデータに反応するプロセッサと; 遠隔コンピュータとの間でコマンドおよび薬品情報データを交換するための インターフェースと を備えることを特徴とするシリンジポンプシステム。 21.請求項20のシステムにおいて、 前記プロセッサに関連するメモリと;そして 前記インターフェースを介して前記遠隔コンピュータから前記メモリに与え られる、薬品タイプに関するデータ、薬品名、臨床医、医療設備、およびデフォ ルト管理パラメータの群から選択した複数のデータを含む薬品情報用のデータラ イブラリとを備え、 前記データライブラリは、前記遠隔コンピュータにおいて修正され、前記シ リンジポンプシステムにダウンロードされることを特徴とするシステム。 22.ハウジング内の中央制御モジュールを備えるシリンジポンプシステムであ って: 表示画面と; 複数のサイズの中の1つのシリンジを前記ハウジングに対してプランジャ押 圧位置に保持するように適用された、少なくとも1つの薬品シリンジ用のシリン ジ保持ステーションと; 各シリンジのプランジャを押す制御手段の制御の下に動作する、前記各シリ ンジ保持ステーションのそれぞれに対応したプランジャ押出部材と; 複数のシリンジ状態とディスプレイの異なる部分が隣り合わせの関係にある コマンドメニュー表示群を提供する、前記シリンジ保持ステーションのそれぞれ に対応したシリンジディスプレイ駆動器と; ユーザが表示領域に関連した各シリンジに対応する薬品管理養生法を創生す ることを許容する、各シリンジに対応したコマンド認識および選択制御手段と; 各表示領域に関連したプランジャ押出部材を制御するための、各シリンジ保 持ステーションに関連したプランジャ押出部材状態セレクタと;そして 前記ディスプレイおよびプランジャ押出部材に対する作動データ信号を与え るための、システム要素からのデータに反応するプロセッサと を備えることを特徴とするシリンジポンプシステム。 23.請求項22のシステムにおいて、前記プランジャ押出部材は: プランジャフランジの下方で、各シリンジのプランジャの周りに適応する斜 めの切れ目を有した前後のクランプと; ボールによってトップ板から離され、且つ前記前後のクランプの上方に配設 された、前記プランジャフランジを前記前後のクランプ間で移動させるための負 荷セルと; 前記前後のクランプを分離して、前記プランジャフランジをそれらの間に挿 入するための開放レバーと;そして 前記レバーと前記前後のクランプとの間を連結して、前記前後のクランプを 前記プランジャフランジの下方に移動させ、前記プランジャの周りに集中させる ためのリンクとを備えることを特徴とするシステム。 24.請求項23のシステムにおいて、 前記負荷セルから前記プロセッサへの信号の接続手段を更に備え、 前記プロセッサは、前記プランジャ押出部材を介して前記プランジャに加わ る所定の力を維持するように動作することを特徴とするシステム。 25.請求項23のシステムにおいて、前記プランジャ押出部材は: 前記プランジャ押出部材内に配置され、前記プランジャフランジを前記シリ ンジのシリンジ円筒内に進入させるように、推進ネジによって駆動される分割ナ ットと;そして 前記レバーの動作によって前記分割ナットを前記推進ネジから離すための、 前記レバーから前記分割ナットへのリンクとを更に有することを特徴とするシス テム。 26.請求項25のシステムにおいて、 前記分割ナットは、斜めにカットされた開口を有するスライド可能なロック 板によって前記ネジの周りに押しつけられ、 前記分割ナットは、前記開口を通して配設され、 前記開口は、前記レバーの制御の下に前記リンクの動きによって前記分割ナ ットに加わる力を解除し、前記プランジャ押出部材が、簡単に前記推進ネジを上 下にスライドさせることを許容することを特徴とするシステム。 27.請求項22のシステムにおいて、前記少なくとも1つのシリンジ保持ステ ーションは: 前記シリンジ保持ステーションにおけるシリンジ円筒クランプと;そして 前記円筒クランプに対するリンクを有し、パドルの動作によって前記円筒ク ランプを片手で開放することを許容する前記パドルと を更に有することを特徴とするシステム。 28.請求項22のシステムにおいて、前記プランジャ押出部材は: 前記プランジャを押すように結合したDCモータと; 押出信号に反応して前記プランジャを押出すための、および前記押出部材の 部品の欠陥が実質的に前記プランジャの暴走押出状態を阻止することができるフ ェイルセイフ動作を提供するための、前記プロセッサからの制御に反応して前記 モータを動作させるチャージポンプと を有することを特徴とするシステム。 29.請求項28のシステムにおいて、 前記プロセッサは、動作、制動、そしてストローブの各信号を前記プランジ ャ押出部材に提供することを特徴とするシステム。 30.請求項28のシステムにおいて、前記プランジャ押出部材は: 前記モータと関連して駆動する推進ネジと; ロック板のスライディングスロットによって、および前記ロック板と前記分 割ナットとの間に配置されたバイアス素子の力によって、前記ネジの周りに圧接 される分割ナットとを有し、 前記推進ネジの回転は、前記分割ナットを前記推進ネジに沿って下方に押し 下げ、そして前記プランジャをシリンジ円筒内に押し込むことを特徴とするシス テム。 31.ハウジング内の中央制御モジュールを備えるシリンジポンプシステムであ って: 表示画面と; 複数のサイズの中の1つのシリンジを前記ハウジングに対してプランジャ押 圧位置に保持するように適用された、少なくとも1つの薬品シリンジ用のシリン ジ保持ステーションと; 各シリンジのプランジャを押す制御手段の制御の下に動作する、前記各シリ ンジ保持ステーションのそれぞれに対応したプランジャ押出部材と; 複数のシリンジ状態とディスプレイの異なる部分が隣り合わせの関係にある コマンドメニュー表示群を提供する、前記シリンジ保持ステーションのそれぞれ に対応したシリンジディスプレイ駆動器と; ユーザが表示領域に関連した各シリンジに対応する薬品管理養生法を創生す ることを許容する、各シリンジに対応したコマンド認識および選択制御手段と; 各表示領域に関連したプランジャ押出部材を制御するための、各シリンジ保 持ステーションに関連したプランジャ押出部材状態セレクタと; 前記ディスプレイおよびプランジャ押出部材に対する作動データ信号を与え るための、システム要素からのデータに反応するプロセッサと;そして 前記プランジャ押出部材により前記プランジャに加わる圧力を検出するセン サとを備え、 前記プロセッサは、前記プランジャの検出された圧力に反応して、前記シリ ンジから供給されるラインの状態を判別するように動作することを特徴とするシ リンジポンプシステム。 32.請求項31のシステムにおいて、 前記判別される状態には、前記シリンジから供給される注入ラインの制動が 含まれることを特徴とするシステム。 33.ハウジング内の中央制御モジュールを備えるシリンジポンプシステムであ って: 表示画面と; 複数のサイズの中の1つのシリンジを前記ハウジングに対してプランジャ押 圧位置に保持するように適用された、少なくとも1つの薬品シリンジ用のシリン ジ保持ステーションと; 各シリンジのプランジャを押す制御手段の制御の下に動作する、前記各シリ ンジ保持ステーションのそれぞれに対応したプランジャ押出部材と; 複数のシリンジ状態とディスプレイの異なる部分が隣り合わせの関係にある コマンドメニュー表示群を提供する、前記シリンジ保持ステーションのそれぞれ に対応したシリンジディスプレイ駆動器と; ユーザが表示領域に関連した各シリンジに対応する薬品管理養生法を創生す ることを許容する、各シリンジに対応したコマンド認識および選択制御手段と; 各表示領域に関連したプランジャ押出部材を制御するための、各シリンジに 関連したプランジャ押出部材状態セレクタと;そして 前記ディスプレイおよびプランジャ押出部材に対する作動データ信号を与え るための、システム要素からのデータに反応するプロセッサとを備え 前記プロセッサは、自動化された動作を選択的に提供するように制御される ことを特徴とするシリンジポンプシステム。 34.請求項33のシステムにおいて、 前記プロセッサは、前記プロセッサに関連するメモリを有し、 前記プロセッサは、前記メモリにストアされたプリセットされた養生法を通 して制御することを特徴とするシステム。 35.請求項33のシステムにおいて、 前記プロセッサ制御は、オペレータにより制御される前記コマンド確認の動 作および選択制御と前記プランジャ押出部材状態セレクタとを通して行われるこ とを特徴とするシステム。 36.ハウジング内の中央制御モジュールを備えるシリンジポンプシステムであ って: 表示画面と; 複数のサイズの中の1つのシリンジを前記ハウジングに対してプランジャ押 圧位置に保持するように適用された、少なくとも1つの薬品シリンジ用のシリン ジ保持ステーションと; 各シリンジのプランジャを押す制御手段の制御の下に動作する、前記各シリ ンジ保持ステーションのそれぞれに対応したプランジャ押出部材と; 複数のシリンジ状態とディスプレイの異なる部分が隣り合わせの関係にある コマンドメニュー表示群を提供する、前記シリンジ保持ステーションのそれぞれ に対応したシリンジディスプレイ駆動器と; ユーザが表示領域に関連した各シリンジに対応する薬品管理養生法を創生す ることを許容する、各シリンジに対応したコマンド認識および選択制御手段と; 各表示領域に関連したプランジャ押出部材を制御するための、各シリンジ保 持ステーションに関連したプランジャ押出部材状態セレクタと; 前記ディスプレイおよびプランジャ押出部材に対する作動データ信号を与え るための、システム要素からのデータに反応するプロセッサとを備え、 前記プロセッサは、前記保持ステーションからのシリンジサイズと前記プラ ンジャ押出部材からのプランジャ位置信号とを受信し、前記ディスプレイ駆動器 に対し、注入養生法における残存時間、ボーラス警告に対する容量不足、バッテ リ電圧低下警告、バッテリ動作残存時間、バッテリ消耗警報、不適切な注入養生 法警告、不適切なシリンジ結合警告、プランジャ駆動限界警告、シリンジ空警報 、ライン閉鎖警報、そしてステーションにおけるシリンジ滑り警報からなるデー タのグループから選択された1またはそれ以上のデータを含む表示用のデータを 提供する ことを特徴とするシリンジポンプシステム。 37.ハウジング内の中央制御モジュールを備えるシリンジポンプシステムであ って: 表示画面と; 複数のサイズの中の1つのシリンジを前記ハウジングに対してプランジャ押 圧位置に保持するように適用された、少なくとも1つの薬品シリンジ用のシリン ジ保持ステーションと; 各シリンジのプランジャを押す制御手段の制御の下に動作する、前記各シリ ンジ保持ステーションのそれぞれに対応したプランジャ押出部材と; 複数のシリンジ状態とディスプレイの異なる部分が隣り合わせの関係にある コマンドメニュー表示群を提供する、前記シリンジ保持ステーションのそれぞれ に対応したシリンジディスプレイ駆動器と; ユーザが表示領域に関連した各シリンジに対応する薬品管理養生法を創生す ることを許容する、各シリンジに対応したコマンド認識および選択制御手段と; 各表示領域に関連したプランジャ押出部材を制御するための、各シリンジ保 持ステーションに関連したプランジャ押出部材状態セレクタと;そして 前記ディスプレイおよびプランジャ押出部材に対する作動データ信号を与え るための、システム要素からのデータに反応するプロセッサとを備え、 前記表示用の作動データは、セット時間にわたる容積の形態のコマンド選択 と前記形態で動作中の養生法の表示を含むことを特徴とするシリンジポンプシス テム。 38.ハウジング内の中央制御モジュールを備えるシリンジポンプシステムであ って: 表示画面と; 複数のサイズの中の1つのシリンジを前記ハウジングに対してプランジャ押 圧位置に保持するように適用された、少なくとも1つの薬品シリンジ用のシリン ジ保持ステーションと; 各シリンジのプランジャを押す制御手段の制御の下に動作する、前記各シリ ンジ保持ステーションのそれぞれに対応したプランジャ押出部材と; 複数のシリンジ状態とディスプレイの異なる部分が隣り合わせの関係にある コマンドメニュー表示群を提供する、前記シリンジ保持ステーションのそれぞれ に対応したシリンジディスプレイ駆動器と; ユーザが表示領域に関連した各シリンジに対応する薬品管理養生法を創生す ることを許容する、各シリンジに対応したコマンド認識および選択制御手段と; 各表示領域に関連したプランジャ押出部材を制御するための、各シリンジ保 持ステーションに関連したプランジャ押出部材状態セレクタと; 前記ディスプレイ駆動器およびプランジャ押出部材に対する作動データ信号 を与えるための、システム要素からのデータに反応する内部プロセッサと;そし て データ表示、前記ステーションで保持されるシリンジサイズ、選択された薬 品のデフォルト養生法、動作パスワード、そして前記メモリに記憶された追加の データの未承認のソースからのデータの使用を防止するための前記プロセッサに より使用されるユニット連続番号で使用する、ユーザ言語で表記された1もしく はそれ以上のデータを含むカスタマイズされたデータのメモリと 備えることを特徴とするシリンジポンプシステム。 39.請求項38のシステムにおいて、 外部プロセッサと;そして 前記内部プロセッサと前記外部プロセッサとの間でコマンドおよびデータを 交換するためのインターフェースと を更に備えることを特徴とするシステム。 40.請求項39のシステムにおいて、 前記外部プロセッサは、前記内部プロセッサに養生法をダウンロードする前 に、デフォルト養生法をカスタマイズするルーチンを実行することを特徴とする システム。 41.ハウジング内の中央制御モジュールを備えるシリンジポンプシステムであ って: 表示画面と; 複数のサイズの中の1つのシリンジを前記ハウジング近傍のプランジャ押圧 位置に保持するように適用された、複数のシリンジ用のシリンジ保持ステーショ ンと; 各シリンジのプランジャを押す制御手段の制御の下に動作する、前記各シリ ンジ保持ステーションのそれぞれに対応したプランジャ押出部材と; 複数のシリンジ状態とディスプレイの異なる部分が隣り合わせの関係にある コマンドメニュー表示群を提供する、前記シリンジ保持ステーションのそれぞれ に対応したシリンジディスプレイ駆動器と; ユーザが表示領域に関連した各シリンジに対応する薬品管理養生法を創生す ることを許容する、前記複数のシリンジに対応したコマンド認識および選択制御 手段と; 各表示領域に関連したプランジャ押出部材を制御するための、各シリンジ保 持ステーションに関連したプランジャ押出部材状態セレクタと;そして 前記ディスプレイ駆動器およびプランジャ押出部材に対する作動データ信号 を与えるための、システム要素からのデータに反応するプロセッサとを備え、 前記プロセッサは、第1のプランジャ押出部材の駆動を開始し、前記第1の プランジャ押出部材の駆動を終了し、そして第2のシリンジ押出部材の駆動を開 始するようにプログラムされた ことを特徴とするシリンジポンプシステム。 42.請求項41のシステムにおいて、 前記プロセッサは、前記第1のプランジャ押出部材に設けられた圧力センサ からのデータに反応して、前記第1のプランジャの駆動を終了し、且つ前記第2 のプランジャの駆動を開始することを特徴とするシステム。 43.請求項41のシステムにおいて、 前記プロセッサは、前記プロセッサに関連するタイマ回路からのデータに反 応して、前記第1のプランジャの駆動を終了し、且つ前記第2のプランジャの駆 動を開始することを特徴とするシステム。 44.請求項41のシステムにおいて、 前記プロセッサは、前記第1のプランジャ押出部材に関連した動きセンサか らの、前記第1のプランジャ押出部材による移動距離を指示するデータに反応し て、前記第1のプランジャの駆動を終了し、且つ前記第2のプランジャの駆動を 開始することを特徴とするシステム。 45.シリンジポンプに使用するプランジャ押出モジュールであって: プランジャモジュールハウジングと; 前記ハウジングの第1の垂直表面の近傍に配置され、垂直方向に斜めにカッ トされた開口を提供するロック板と; 前記ハウジングの外側に延びる第1のネジ切りした端部を有し、前記ロック 板の斜めにカットされた開口を通して配置された分割ナットに、バイアスを与え るスプリングと; 前記ハウジングの上部に配置され、シリンジフランジと選択的に係合するた めの前方および後方のプランジャクランプであって、前記シリンジフランジは両 者の間に配置され、前記クランプは両者の間に、前記後方のプランジャクランプ の第1方向への移動を、前記前方のプランジャクランプの逆方向の第2の方向へ の移動に変換する機械的リンクを有する前記前方および後方のプランジャクラン プと;そして 前記ハウジングに配置されたレバー軸および関連するリンクであって、前記 レバー軸の回転が、前記後方のプランジャクランプを前記第1の方向へ移動させ 、且つ前記第1のプランジャクランプを逆方向の前記第2の方向へ移動させ、そ して更に、前記レバー軸の回転が、前記関連したリンクを作動し、前記ロック板 の斜めにカットされた開口を前記スプリングでバイアスされた分割ナットに対し 移動させ、前記分割ナットの第1の端部を分離させる前記レバー軸および関連す るリンクと を備えることを特徴とするプランジャ押出モジュール。 46.請求項45のプランジャ押出モジュールにおいて、 前記スプリングでバイアスされた分割ナットの第1のネジ切りした端部は、 その中へ垂直推進ネジを受け入れ、これにより前記推進ネジの回転は、前記第1 のネジ切りした端部が機械的に係合しているときに、前記分割ナットおよびその 結果として前記プランジャ押出モジュールを垂直方向に移動させることを特徴と するプランジャ押出モジュール。
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