JPH11318958A - 腹部大動脈瘤治療用プリカ―サガスケット付き大動脈移植組織 - Google Patents

腹部大動脈瘤治療用プリカ―サガスケット付き大動脈移植組織

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JPH11318958A
JPH11318958A JP8699699A JP8699699A JPH11318958A JP H11318958 A JPH11318958 A JP H11318958A JP 8699699 A JP8699699 A JP 8699699A JP 8699699 A JP8699699 A JP 8699699A JP H11318958 A JPH11318958 A JP H11318958A
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 血流が移植組織内を流れて動脈瘤内に流れる
のを防ぐ、腹部大動脈瘤治療のための、プリカーサステ
ント付きの大動脈移植組織を提供する。 【解決手段】 本発明は、患者の腎臓下頸内で腹部大動
脈瘤３と腎動脈４Ａ，４Ｂの間に配置され、腹部大動脈
瘤３の治療を助けるプリカーサステント１０を提供す
る。ステント１０は血流の方向付けをするために移植組
織に連結される。移植組織は、動脈瘤３の遠位に配置す
る遠位端と動脈瘤の近位に配置する近位端を有する。プ
リカーサステント１０は、近位端２２、遠位端２４及び
内部２６を有する、ほぼ円筒形の膨脹可能部材２０を含
む。ステント１０は、さらに膨脹可能部材２０にあって
膨脹可能部材２０に取り付けられる圧縮可能ガスケット
部材を含む。圧縮可能部材は、圧縮状態で水に対し実質
的に不透過性である。さらにステント１０は、圧縮部材
内に、移植組織をガスケット部材に連結するための手段
を有する。連結部材は、血流が移植組織を通るように方
向付して、ガスケット部材は、血が動脈瘤内に流れるの
を実質的に防ぐ。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】この発明は、管内運搬のため
の大動脈移植組織、及び腹部大動脈瘤の治療方法及び装
置に関する。
【０００２】
【従来の技術および発明が解決しようとする課題】腹部
大動脈瘤は、腹部を通る大動脈即ち体の主要な動脈の壁
の異常な膨脹による嚢である。腹部は胸郭と骨盤の間に
ある体の一部である。腹部は、腹腔を含む。腹腔は、胸
腔から横隔膜により分離され、膜、即ち腹膜で覆われ
た、腹部の窪みとして知られている。大動脈は、動脈系
がそこから延びる主要な幹又は動脈である。大動脈は、
心臓の左心室から出て、上方へ進み、折れ、胸郭を通っ
て下方へ進み、腹部を通って４番目の腰椎付近まで進
み、２つの腸骨動脈に分かれる。
【０００３】動脈瘤は、通常、疾病のある動脈の腎臓下
部位、例えば腎臓の下に生じる。処置しないで放ってお
くと、動脈瘤は嚢の破裂と非常に短時間で引き続いて生
じる致命的な出血を引き起こす恐れがある。破裂による
高い死亡率のため、腹部大動脈瘤の腹部外科手術が必要
となる。しかし、主に実施されている腹膜手術は高い危
険性を伴う。この外科手術に伴う死亡率や罹病率が高い
のは、血管の疾病、動脈瘤部分をプロテーゼで置き換え
るためである。一般にプロテーゼは合成チューブ又は移
植組織であり、通常ダクロン（登録商標）、テフロン
（登録商標）又は他の適当な物質から製造される。
【０００４】外科処置の実施には、腹部を切開して大動
脈の露出が必要である。腹部の切開は肋骨から恥骨まで
延びることもある。大動脈を動脈瘤の上と下の両方で閉
じ、動脈瘤を開け、血栓又は血塊及び動脈硬化部分を除
かなければならない。大動脈の後壁から分枝する小さな
動脈は結んで血行を止める。通常の大動脈とほぼ同じサ
イズのダクロンチューブ又は移植組織を所定の場所で縫
い付け、動脈瘤と置き換える。その後、血流が移植組織
を通って再び流れる。動脈のクランプを解除する前に、
腹部の後壁に届くために、腸を動かす必要がある。
【０００５】腹部大動脈瘤が破裂する前に手術を実施す
ると、動脈瘤破裂の後に手術するより処置した患者の生
存率はかなり高くなるが、死亡率は依然としてかなり高
い。動脈瘤が破裂する前に手術を実施するなら、一般に
死亡率は５％より小さい。動脈瘤が破裂した後に実施す
る従来の手術では、死亡率は相当高く、ある研究では、
６６．７％の死亡率を報告している。腹部大動脈瘤は一
般検査で発見できるが、患者はその病態による痛みを感
じない。従って、患者が一般検査を受けないなら、動脈
瘤は破裂の段階まで進む可能性があり、死亡率はずっと
高くなる。
【０００６】従来の、先行技術の手術の欠点は、高い死
亡率と、さらに手術後の回復期間が長いこと、移植組織
又はチューブを大動脈に縫い付けるのが困難であるこ
と、移植組織を支持し補強するための血栓が無いこと、
腹部大動脈瘤のある多くの患者が手術に不適応であるこ
と、及び動脈瘤が破裂した後の緊急状態で手術を実施す
ることである。長い回復期間に関しては、患者は手術後
１週間乃至２週間病院で過ごし、その大部分は集中治療
室で過ごし、さらに２ヶ月乃至３ヶ月間の家での回復期
間が予想される。特に、患者が他の疾患、例えば、心
臓、肺、肝臓及び／又は腎臓疾患を有しているなら、病
院での滞在はさらに延びる。移植組織を大動脈の残りの
部分に固定又は縫い付けなければならないが、大動脈の
残りの部分に血栓があるため、かつ大動脈壁の残りの部
分が壊れ易くまた容易に砕けるため、縫合工程はしばし
ば困難である。
【０００７】移植組織を既存の血栓内に挿入できるな
ら、既存の血栓は移植組織を支持し補強するために利用
できるが、先行技術の手術で血栓は全て除くので、新し
い移植組織は、既存の血栓がもたらすこの利益を受けな
い。腹部大動脈瘤のある多くの患者は、心臓、肺、肝臓
及び／又は腎臓疾患等の、他の慢性疾患を有しており、
患者の多くは高齢（平均年齢約６７歳）であるので、こ
れら患者は、大手術と考えられるこの手術の理想的な対
象ではない。このような患者は手術に耐えるのが困難で
ある。最後に、動脈瘤が破裂すると、手術の範囲が広い
ので従来の手術を迅速に実施するのが困難である。
【０００８】従って、先行技術から、腹部切開と全身麻
酔を必要とせず、移植組織を残りの大動脈壁に縫い付け
ることも必要としないで、大動脈移植組織を補強して支
持するために既存の大動脈壁と血栓を保持することによ
って、死亡率と罹病率を低くさせると考えられる、腹部
大動脈瘤を治療するための様々な方法と器具が示されて
いる。このような方法と器具の例が、Ｐａｌｍａｚ等の
１９９４年５月３１日発行米国特許第５，３１６，０２
３号、Ｂａｒｏｎｅ等の１９９４年１１月１日発行米国
特許第５，３６０，４４３号、Ｐａｒｏｄｉの１９９６
年１１月２６日発行米国特許第５，５７８，０７１号、
Ｐａｒｏｄｉの１９９７年１月７日発行米国特許第５，
５９１，２２９号に示される。これら特許は全て参考と
してここに取り込む。
【０００９】上記のＢａｒｏｎｅ特許に示されるような
器具は、２つの腸骨動脈が結合する大動脈にある腹部大
動脈瘤を治療するための改善された方法を用いている。
この器具は、好ましくは、ダクロン（登録商標）及び他
のポリエステル物質、テフロン（登録商標）（ポリテト
ラフルオロエチレン）、テフロン（登録商標）コートダ
クロン（登録商標）、有孔ポリウレタン、シリコーン、
膨脹ポリテトラフルオロエチレン及び膨脹ポリウレタン
等、様々な物質から製造する第一のチューブ及び第二の
チューブを含む。好ましくは、前記の物質の全ては有孔
であり、チューブ１６０に内膜層が形成できる。各チュ
ーブは、膨脹可能かつ変形可能なチューブ状部材又はス
テントに接続する。これらステントは、１９８８年３月
２９日発行の米国特許第４，７３３，６６５号、１９８
８年４月２６日発行の米国特許第４，７３９，７６２
号、１９８８年１０月１１日発行の米国特許第４，７７
６，３３７号に説明されているステントと同様な構造で
ある。これらの特許は全てＪｕｌｉｏ Ｃ．Ｐａｌｍａ
ｚの名によるので、ここに参考して取り込む。各チュー
ブ／ステント構造体はバルーンカテーテルの端に配置さ
れる。両方のチューブを同じ大腿部動脈に挿入する、又
は１つのチューブを患者の１つの大腿部動脈に挿入し他
のチューブを患者の他の大腿部動脈に挿入する。その
後、チューブを管内で大動脈まで運び、腹部大動脈瘤内
に各チューブの少なくとも一部を配置する。その後、バ
ルーンカテーテルを膨脹させて、チューブ状部材を膨脹
変形させ、チューブ状部材に半径方向で外側に力を付与
して大動脈と互いに接触させる。このことにより、チュ
ーブ状部材と各チューブの少なくとも一部を大動脈内に
固定し、チューブは腹部大動脈瘤を通る左右相称の流体
通路となる。
【００１０】上記の器具は良く機能するようだが、その
器具にさらなる改善が望まれている。特に、腹部を流れ
る血の大部分が左右相称の流体通路を流れ、その周りを
流れないことを確実にすることが必要である。周りを流
れるとさらに障害が生じる恐れがある。改善された器具
は、左右相称の流体通路の周りに洩れ動脈瘤に入る血量
を限定すべきである。本発明はこのような改善された器
具を提供する。
【００１１】
【課題を解決するための手段】本発明は、患者の腎臓下
頸内で腹部大動脈瘤と腎動脈の間に配置して、腹部大動
脈瘤を治療するためのプリカーサステントを提供する。
ステントは、血流の方向付けをするために、移植組織と
連結することがデザインされている。移植組織は、動脈
瘤の遠位に配置される遠位端と、動脈瘤の近位に配置さ
れる近位端を有する。プリカーサステントは、近位端、
遠位端及び内部を有するほぼ円筒形の膨脹可能部材を含
む。さらに、ステントは、膨脹可能部材の内部に配置し
て取り付ける圧縮可能ガスケット部材を含む。圧縮可能
部材は、圧縮状態では、血に対し実質的に不透過性であ
る。さらに、ステントは、圧縮可能部材内に、移植組織
をガスケット部材に連結する手段を有する。連結器具は
血流が移植組織を通るように方向付けし、ガスケット部
材は血が動脈瘤内に流れるのを実質的に防ぐ。
【００１２】
【発明の実施の形態】本発明の前述の特徴及びその他の
特徴は、添付図面を参照した以下の詳細な説明によって
最も良く理解される。
【００１３】本発明は、血流の方向付けをするために、
移植組織と結合し、及び／又は移植組織と共に使用する
ようにデザインされている。図面を通して、同じ番号は
同じ部材を示す。図１は、先行技術の移植組織を示す図
である。本発明が連結することがデザインされているタ
イプの移植組織は、先行技術において知られているタイ
プの移植組織と同様である。従って、先行技術の移植組
織の説明が役立つ。図１はこのような移植組織を示す図
である。図１は、大動脈１５２にある腹部大動脈瘤１５
１を治療するために、管内運搬用の左右相称大動脈内バ
イパス移植組織１５０を示す図である。大動脈１５２に
は２つの腸骨動脈１５３Ｌ，１５３Ｒが結合している。
動脈瘤の上には、複数の腎動脈１５７が大動脈１５２と
結合していて、大動脈１５２と繋がって流体が流れる。
左右相称大動脈内バイパス移植組織１５０は、後述する
他の移植組織と同様に、胸大動脈にも使用でき、胸動脈
瘤又は胸切開動脈瘤の治療に使用できる。従って、この
明細書での「大動脈瘤」の用語の使用は、腹大動脈瘤と
胸動脈瘤の両方に関しており、両方を意味する。
【００１４】バイパス移植組織１５０は、一般に、遠位
端１７２Ａ及び近位端１７３Ａを有する第一の移植組織
チューブ１６０Ａを有し、移植組織チューブ１６０Ａの
少なくとも一部は動脈瘤１５１内に配置され、好ましく
は遠位端が動脈瘤の遠位に近位端が動脈瘤の近位にあ
る。第二の移植組織チューブ１６０Ｂは同様に右側に配
置する。また、移植組織１５０は、第一のチューブ状ス
テント部材及び第二のチューブ状ステント部材１６２
Ａ，１６２Ｂを含み、各々が移植組織１６０内に近位端
１８１Ａ，１８１Ｂ及び遠位端１８２Ａ，１８２Ｂを有
する。各ステント部材１６２Ａ，１６２Ｂは近位端と遠
位端を有し、好ましくは遠位端が動脈瘤の遠位に近位端
が動脈瘤の近位にあるように配置する。
【００１５】移植組織チューブ１６０及びステント部材
１６２により、大動脈１５２内への管内運搬が可能とな
る。このことは、ステント部材を同じ大腿部動脈又は異
なる大腿部動脈に経皮的に挿入し大動脈内へ導入するこ
とにより、達成される。このタイプの方法は、脈管形成
外科カテーテルの運搬とヒトの脈管へのガイドと同様で
ある。ステント部材を配置したら、バルーンカテーテル
のように半径方向に外側へ延びる力によって、又は自己
膨脹ステントのように束縛からステント部材を解放する
ことによって、ステントは展開する。一度展開すると、
腹部大動脈瘤内に左右相称通路１９１Ａ，１９１Ｂが形
成される。通路１９１Ａ，１９１Ｂは、ステント部材１
６２と移植組織チューブ１６０を通って延び、ほぼ逆Ｙ
形の構造を形成する。好ましくは、各ステント部材１６
２Ａ，１６２Ｂは、遠位端と近位端の間に滑らかな外壁
面を有する。好ましくは、ステント部材１６２の厚さは
実質的に均一であり、複数のスロットがそこに形成され
る。
【００１６】好ましくは、移植組織チューブ１６０Ａ，
１６０Ｂはほぼ円形の断面構造であり、様々な物質から
製造できる。それらは、移植組織又はインプラント物質
として使用するのに必要なヒトの体との適合性と共に、
バイパス移植組織１５０として使用するのに必要な強度
特性を有し、患者の体により拒絶されない。このような
物質の例として、ダクロン（ＤＡＣＲＯＮ、商標）及び
他のポリエステル物質、テフロン（ＴＥＦＬＯＮ、商
標）（ポリテトラフルオロエチレン）、テフロンコート
ダクロン、有孔ポリウレタン、シリコーン、膨脹ポリテ
トラフルオロエチレン及び膨脹ポリウレタンが挙げられ
る。好ましくは、前記の物質の全てが有孔で、脈管内膜
が移植組織チューブ１６０に形成できる。さらに、移植
組織チューブ１６０Ａ，１６０Ｂを、リプラミンフォー
ム（replamineform ）複製ライフフォームプロセスによ
り製造できる。このプロセスは、海洋骨格構造体から均
一に微少な孔の開いた物質を作るための方法である。前
記の構造物質は編んだり織ったりでき、また縦編でも横
編でもよい。この物質が縦編なら、ベロア又はタオル様
面を付与してもよく、これらの面は移植組織チューブ１
６０Ａ，１６０Ｂと接触する血液の凝固を速め、移植組
織チューブ１６０Ａ，１６０Ｂの大動脈１５２への付着
又は一体化を促進し、又は移植組織チューブ１６０Ａ，
１６０Ｂの血栓１５４との一体化を助ける。また、移植
組織チューブ１６０Ａ，１６０Ｂは、アルブミン、コラ
ーゲン、コラーゲンコート物質等の生物学的分解可能物
質又は分解可能物質から製造できる。生物学的浸食可能
な移植組織チューブは、時間が経過すると浸食、溶解又
は解体する。移植組織チューブ１６０Ａ，１６０Ｂが浸
食すると、内皮層又は皮膚が成長し、新しい内皮層又は
皮膚が、動脈瘤１５１内で新しい流体不透過性内面とな
る。幾つかの処置では、移植組織チューブ１６０Ａ，１
６０Ｂを流体不透過性物質で製造するのが望ましい。さ
らに、移植組織チューブ１６０Ａ，１６０Ｂ又はステン
ト１６２Ａ，１６２Ｂは、テフロン（商標）又は有孔ポ
リウレタン等の生物学的不活性物質でコートしてもよ
い。
【００１７】前記の物質のいずれかを移植組織チューブ
１６０に製造に使用するとき、従来のポリプロピレン、
ダクロン又は他の適当な物質の複数の縫目等によって、
移植組織チューブをステント部材１６２につなげること
ができる。好ましくは、移植組織チューブ１６０の端は
ステント部材１６２の第二の端と重なり覆う。例えば、
ステント部材１６２の長さの約５０％が重なる。
【００１８】本発明は、上記の先行技術の移植組織１５
０を、さらに図２に示すプリカーサステント１０を含む
ことによって、好ましくはプリカーサステント１０を含
み初めに展開することによって、改良する。図２は、患
者の大動脈２、腹部大動脈瘤３、腎動脈４Ａ，４Ｂ、腸
骨血管６Ａ，６Ｂ、本発明により形成されるプリカーサ
ステント１０を示す図である。十分に展開した状態のス
テント１０が、腹部大動脈瘤３と腎動脈６Ａ，６Ｂの間
の好ましい位置に示される。ステント１０は、ほぼ円筒
形の膨脹可能部材２０を含む。部材２０は近位端２２、
遠位端２４及び内部２６を有する。部材２０は、目的部
位に挿入するための折り畳んだ状態と、目的部位で展開
するための膨脹状態とを有する。
【００１９】部材２０は単純なジクザクステントとして
図に示される。しかし、部材２０は多くの異なるパター
ン又は構造をとることができ、当業者に周知なバルーン
膨脹可能ステント又は自己膨脹ステントと同様に製造で
きる。図１２に示すように１つの好ましい実施形態で
は、互いにつながっている複数（好ましくは８）の菱形
４２１を有する膨脹可能部材４２０がある。ステントが
十分に膨脹すると、菱形は角度４２３が遠位端及び近位
端で４５度乃至５５度になる。図２に戻ると、部材２０
がバルーン膨脹可能であるなら、部材２０は、一般に、
ステンレス鋼チューブに孔又はパターンをレーザ切削す
ることにより製造される。このような器具の例は、Ｐａ
ｌｍａｚの１９８８年３月２９日発行米国特許第４，７
３３，６６５号及びＰａｌｍａｚの１９８８年１０月１
１日発行米国特許第４，７７６，３３７号に示される。
これら両方の特許を参考としてここに取り込む。また、
部材２０は自己膨脹部材又はステントでもよい。一般
に、自己膨脹ステントは超弾性ニッケルチタン合金（Ni
tinol ）から製造する。かかる合金を使用した医療器具
は、Ｊｅｒｖｉｓの１９８７年５月１９日発行米国特許
第４，６６５，９０６号に説明されている。この特許も
参考としてここに取り込む。
【００２０】ステント１０は、図２の線３−３について
のステントの断面を示す図３を参照するとより理解しや
すい。図に示すように、プリカーサステント１０は、さ
らにガスケット部材３０を含む。ガスケット部材３０
は、血液が膨脹可能部材の内部を通って流れるのを防ぐ
ように又は邪魔になるように、膨脹可能部材内に配置さ
れなければならない。この実施形態では、ガスケット部
材３０は、膨脹可能部材２０の内部２６に配置される圧
縮可能部材である。図３に示す実施形態では、ガスケッ
ト部材３０は、当業者に既知の多数の物質から製造でき
る。既知の物質には、ポリウレタン、ポリエチレン、ポ
リテトラフルオロエチレン等のオープンセル（open cel
l ）発泡物質等がある。織って又は編んで柔軟な構造体
となる、ダクロン、ポリウレタン、ポリプロピレン、ポ
リテトラフルオロエチレンのような他の様々なポリマー
物質も使用できる。ガスケット３０を、多数の手段によ
って、膨脹可能部材２０に取り付けることができる。手
段には、例えば、ポリプロピレン、ダクロン（登録商
標）又は他の適当な物質による従来の複数縫目がある。
ガスケット３０を膨脹可能部材に取り付ける他の方法に
は、接着剤、超音波溶接、機械的インターフェアランス
フィットがある。別の方法として、膨脹可能部材を展開
した後、ガスケット部材３０を膨脹可能部材内に挿入し
てもよい。
【００２１】後述するように、好ましくは、圧縮可能部
材は、少なくとも一部圧縮した状態では、血流に対して
実質的に不透過性である。本発明に使用するとき、血流
に対して実質的に不透過性な物質には、血で飽和した後
に血流に対して実質的に不透過性になる物質も含まれ
る。上記のステントチューブと移植組織をガスケット３
０に挿入し膨脹すると、ガスケット３０は圧縮する。こ
の状態で、ガスケットは、血が部材２０の内部２６を通
って動脈瘤の中へ流れるのを防ぐため、血に対して実質
的に不透過性でなければならない。
【００２２】ステントは、圧縮可能部材の中に、左右相
称移植組織（bilaterai graft ）（例えば、移植組織１
５０）をガスケット部材につなぐための連結部を含まな
ければならない。図３に示すように、ステント１０に
は、ガスケット３０を通って延びる２つのほぼ円筒形の
導管３２，３４がある。これらは適当などの様な形でも
よい。導管３２，３４は、非膨脹状態で左右相称移植組
織の半分を受けるようにデザインされている。移植組織
を導管に挿入した後、それらは膨脹し、ステント１０に
接続する。しかし、導管３２，３４は左右相称移植組織
（例えば、移植組織１５０）をガスケット部材につなぐ
連結部だけではない。連結部は、ガスケット３０を製造
する物質と一体部分でもよい。例えば、ガスケット３０
がオープンセル発泡体から製造されるなら、左右相称移
植組織は、効率的にそれ自体がガスケット３０を貫く導
管を形成するように、その物質を貫通できる。連結部は
物理的な接続部であってはならず、ステントとガスケッ
トが操作上係合して作動できる手段でなければならな
い。この連結部により、プリカーサステントと左右相称
移植組織の組合せが、血が移植組織を通って流れるよう
に方向付けし、ガスケット部材が血が動脈瘤内に流れる
のを実質的に防ぐ。
【００２３】図４に本発明の他の実施形態を示す。図４
は、ステント１０と同様なプリカーサステント２１０を
示す図である。プリカーサステントは、膨脹可能部材２
０と同様な膨脹可能部材２２０を含む。ステント２１０
は、部材２２０の遠位端２２４に取り付けられる圧縮可
能ガスケット部材２３０を含む。ガスケット２３０は、
遠位端から近位端へ、部材２２０の長さ全体に沿って延
びてもよい。ガスケット３０と同様に展開したガスケッ
ト２３０は、各移植組織部材の遠位端１７２Ａ，１７２
Ｂの間と、移植組織部材の遠位端（１７２Ａ及び１７２
Ｂ）と動脈壁の間に存在して、移植組織１６０の遠位端
１７２Ａ，１７２Ｂの間と、これら遠位端と動脈壁の間
の隙間を通って血が流れるのを実質的に防ぐ手段であ
る。他の手段として、移植組織が十分に展開される前又
は後に、移植組織の遠位端付近に注入又は配置される、
図示する他の実施形態、発泡体、ゲル、他の物質等が含
まれる。
【００２４】ガスケット２３０はドラムガスケットと同
様である。ガスケット部材２３０は、当業者に既知の多
数の物質から製造できる。既知の物質には、ポリウレタ
ン、ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレン等の、
織って、編んで又は発泡して柔軟な構造体となる様々な
ポリマー物質が含まれる。ダクロン、ポリウレタン、ポ
リプロピレン、ポリテトラフルオロエチレンのような、
織って又は編んで柔軟な構造体となる他の様々なポリマ
ー物質も使用できる。ガスケット２３０は、多数の手段
によって、膨脹可能部材２２０に取り付けることができ
る。手段には、例えば、ポリプロピレン、ダクロン又は
他の適当な物質による従来の複数縫目がある。ガスケッ
ト３０を膨脹可能部材３０に取り付ける他の方法には、
接着剤、超音波溶接、機械的インターフェアランスフィ
ットがある。また、ステント２１０は、左右相称移植組
織をガスケット部材につなぐための連結部を含まなけれ
ばならない。ガスケット３３０は、導管３２，３４と同
様な、ガスケット２３０を通って延びる２つのほぼ円形
の穴を含むことができる。また、連結部は、ガスケット
２３０を製造する物質と一体部分でもよい。例えば、ガ
スケット３０がオープンセル発泡体から製造されるな
ら、左右相称移植組織は、効率的にそれ自体がガスケッ
ト２３０を貫く導管を形成するように、その物質を貫通
できる。この連結部により、プリカーサステントと左右
相称移植組織の組合せが、血が移植組織を通って流れる
ように方向付けし、ガスケット部材が血が動脈瘤内に流
れるのを実質的に防ぐ。
【００２５】図５は、本発明のさらに他の実施形態を示
す。図５は、本発明によって形成された、ステント１０
と同様なプリカーサステント３１０を示す図である。ス
テント３１０は、膨脹可能部材３２０と、膨脹可能部材
３２０の内部３２６内に配置される圧縮可能ガスケット
部材３３０を含む。膨脹可能部材３２０は、アンカース
テント３４０を含むことを除いて、膨脹可能部材２０と
同様である。アンカーステント３４０は、基本的に、追
加の膨脹可能部材であり、膨脹可能部材３２０の遠位に
配置され、支柱３４２によって接続される。ステント３
４０は内部が解放しており、好ましくは腎動脈４の遠位
に配置される。アンカ−ステントは、動脈瘤３の遠位に
ある大動脈２の長さが膨脹可能部材３２０の長さの半分
より少ない場合に、特に有用である。この場合、しばし
ば、プリカーサステント３１０を所定の位置に保持する
ために、追加のアンカーが必要とされる。
【００２６】どのように本発明が体内で展開されるかと
いう説明は、初めに図６を参照すると最も良く理解でき
る。この説明では、膨脹可能部材２０が、超弾性ニチノ
ールから製造された自己膨脹部材であると仮定してい
る。この図に示すように、プリカーサステント／ガスケ
ット組立体１０は運搬カテーテル内に圧縮され、運搬カ
テーテルは経皮的に大腿部動脈を通って腹部に運ばれ
る。運搬カテーテルは、例えばＣａｓｔｉｌｌｏ等の１
９９１年９月３日発行米国特許第５，０４５，０７２号
に記載されているような、市販のガイドカテーテルと同
様でよい。この特許は参考としてここに取り込む。プッ
シャ５２はプリカーサステント／ガスケット組立体１０
の近位で運搬カテーテル５０の内側に位置する。プッシ
ャ５２は、プッシャ５２を静止させながらカテーテルを
近位方向に前進させることにより、又は、カテーテルを
静止させながらプッシャを遠位方向に前進させることに
より、又は、カテーテルとプッシャを近位及び遠位に同
時に動かすことにより、プリカーサステント／ガスケッ
ト組立体１０を、運搬カテーテル５０の開口端５６の外
へ、前進させるのに使用できる。当業者は理解するよう
に、プッシャ５２は、ステント１０を通る長い延長部を
有して、ガイドワイヤのためにアクセス管を設けてもよ
い。好ましい一実施形態では、プッシャ５２は、ガイド
ワイヤ５４が通るための管を含み、運搬カテーテル５０
の最初の配置を容易にしてもよい。図７は展開後のステ
ント１０を示す図である。
【００２７】プリカーサステント１０が展開した後、図
１に示すのと同様な左右相称移植組織が展開する。図８
は、本発明に使用する移植組織チューブとステント部材
の好ましい実施形態を示す図である。図８は、上記の移
植組織チューブ１６０とステント部材１６２の組合せと
同様の機能を有するが異なる構造の末端移植組織（endo
graft ）８０を示す図である。これら末端移植組織の２
つが左右相称移植組織組立体を構成する。末端移植組織
８０は、遠位アンカーステント８２、近位アンカーステ
ント８４及び、その間を延びる柔軟性移植組織チューブ
８６を有する。２つのアンカーステント８２，８４は、
プリカーサステント１０が展開するのと同じ方法で、圧
縮状態から適当なサイズへ膨脹可能である。遠位アンカ
ーステント８２は、ガスケット部材３０と封止接触して
取り付けられるようにデザインされており、近位アンカ
ーステント８４は膨脹して腸骨動脈と接触して結合する
ようにデザインされている。アンカーステント８２，８
４は、上述した、自己膨脹ステント又は可塑的変形可能
バルーン膨脹可能ステントでもよい。移植組織チューブ
８６は、移植組織部材１６０を製造できるどの物質から
製造できる。好ましい物質には、例えば、織った、紡い
だ、編んだ又は当業者に自明な他の製造方法によるポリ
マー物質がある。好ましくは、移植組織チューブ８６は
血流に対して不透過性であり、又は飽和後にそこに流れ
る血流に対して不透過性になる。移植組織チューブ８６
は動脈瘤の輪郭となるために柔軟でなければならず、さ
らに生理学的血圧に耐えるのに十分な強度がなければな
らない。
【００２８】移植組織チューブ８６の好ましい特徴の一
つは骨組８８である。骨組８８は上記のステント部材と
同様な構造でよい。骨組８８は移植組織チューブ８６内
に取り込まれても、移植組織チューブ８６の内側又は外
側に取り付けられてもよい。別の実施形態では、骨組８
８とアンカーステント８２，８４は１つの構造体で製造
される。この１つの構造体はバルーン膨脹可能物質又は
ニチノール等の自己膨脹物質から製造できる。１つの構
造体がニチノールから製造されるとき、その運搬は、こ
こに説明した自己膨脹物質から製造したステント１０の
運搬と、実質的に同じである。
【００２９】プリカーサステント１０を展開した後、ど
のようにこれら末端移植組織を植え込むかは図９を参照
すると最も良く理解される。この図に示すように、左右
相称末端移植組織８０Ａ，８０Ｂは腹部へ導入される。
このことは、遠位アンカーステント８２Ａ，８２Ｂをバ
ルーンカテーテル９０Ａ，９０Ｂに取り付け、その後カ
テーテルを経皮的に大腿部動脈に挿入し、末端移植組織
を目的部位に導入することによって、達成される。ガイ
ドワイヤ９２Ａ，９２Ｂは、バルーンカテーテルを目的
部位に運搬するのを助けるために使用できる。バルーン
カテーテルをヒトの動脈系内に導入することは、ステン
トが設けられていてもいなくても、この技術分野でよく
知られている。バルーンカテーテルの一例は、Ｐｉｎｃ
ｈｕｃｋ等の１９９４年４月１９日発行米国特許第５，
３０４，１９７号に示され、この特許は参考としてここ
に取り込む。この好ましい実施形態では、アンカーステ
ント８２は可塑的変形可能で、ステンレス鋼等の物質か
ら製造できる。近位アンカーステント８４は、遠位アン
カーステント８２を配置した後、別々に導入してもよ
く、又は骨組１２と一体でもよい。
【００３０】図１０は、プリカーサステント１０とアン
カーステント８２，８４が展開した後、システム全体が
どのように見えるかを示す図である。図１１は、本発明
が血が末端移植組織８６の周りを流れ腹部に入るのを実
質的に防ぐのを良く示す図である。この図に示すよう
に、膨脹可能部材２０が膨脹するとき、膨脹可能部材２
０は大動脈３と接触し、ガスケット部材３０は左右相称
末端移植組織８０Ａ，８０Ｂと大動脈３の間の空間を満
たす。これにより封止され、血流のほぼ全部が末端移植
組織を通るように方向付けられる。
【００３１】本発明の特別の実施形態を示し説明してき
たが、本発明の精神と範囲から離れることなく、器具及
び／又は方法に変更が可能である。本発明を説明するの
に使用した用語は、その説明の意味で使用したのであ
り、限定のためではない。
【００３２】好適な実施態様を以下に示す。 （１）前記第一及び第二のステントは自己膨脹ステント
である請求項１に記載の大動脈移植組織。 （２）前記第一及び第二のステントは超弾性ニッケル−
チタン合金から製造される実施態様（１）に記載の大動
脈移植組織。 （３）前記の各前記ステントの遠位端の間、及び前記ス
テントの遠位端と前記動脈壁の間にあって、血が、前記
第一及び第二のステントの遠位端の間、及び前記第一及
び第二のステントの遠位端と前記動脈壁の間の空間を流
れるのを実質的に防ぐ手段は、前記動脈壁は、腎臓下頸
内で腹部大動脈瘤と腎動脈の間に配置される第三のステ
ントを有し、前記第三のステントは、 ａ）近位端、遠位端及び内部を有する、ほぼ円筒形の膨
脹可能部材と、 ｂ）前記膨脹可能部材の内部を血流が通るのを妨げるよ
うに、前記膨脹可能部材に取り付けられる、血流に対し
実質的に不透過性であるガスケット部材とを有する請求
項１に記載の大動脈移植組織。 （４）前記ガスケット部材は、前記膨脹可能部材の内部
にある圧縮可能部材を有する実施態様（３）に記載の大
動脈移植組織。 （５）前記ガスケット部材はオープンセル発泡体を含む
実施態様（４）に記載の大動脈移植組織。
【００３３】（６）前記ガスケット部材はその中を延び
る２つの導管を含み、前記導管は前記第一及び第二のス
テントと操作上係合して、血流を前記第一及び第二のス
テントを通るように方向付けする実施態様（４）に記載
の大動脈移植組織。 （７）前記ガスケット部材は、前記膨脹可能部材に取り
付けられる部材を含み、前記部材は前記膨脹可能部材の
遠位端を覆う実施態様（３）に記載の大動脈移植組織。 （８）前記膨脹可能部材は自己膨脹ステントである実施
態様（３）に記載の大動脈移植組織。 （９）前記膨脹可能部材は超弾性ニッケル−チタン合金
から製造される実施態様（７）に記載の大動脈移植組
織。 （１０）前記膨脹可能部材はバルーン膨脹可能ステント
である実施態様（３）に記載の大動脈移植組織。
【００３４】（１１）さらに、各前記移植組織部材は、
前記移植組織を患者の体内に固定するために、前記移植
組織部材の遠位端に取り付けられる膨脹可能ステントを
含む請求項２に記載の大動脈移植組織。 （１２）前記膨脹可能ステントは、実質的に前記移植組
織の長さ全体に沿って延びる実施態様（１１）に記載の
大動脈移植組織。 （１３）さらに、各前記移植組織部材は、前記移植組織
を患者の体内に固定するために、前記移植組織の近位端
に取り付けられる膨脹可能ステントを含む実施態様（１
１）に記載の大動脈移植組織。 （１４）前記ステントは自己膨脹ステントである実施態
様（１１）に記載の大動脈移植組織。 （１５）前記ステントは超弾性ニッケル−チタン合金か
ら製造される実施態様（１４）に記載の大動脈移植組
織。
【００３５】（１６）前記の各前記移植組織部材の遠位
端の間、及び前記ステントの遠位端と前記動脈壁の間に
あって、血が、前記移植組織部材の遠位端の間、及び前
記移植組織部材の遠位端と前記動脈壁の間の空間を流れ
るのを実質的に防ぐガスケットは、前記動脈壁は、腎臓
下頸内で腹部大動脈瘤と腎動脈の間に配置される第三の
ステントを有し、前記第三のステントは、 ａ）近位端、遠位端及び内部を有する、ほぼ円筒形の膨
脹可能部材と、 ｂ）前記膨脹可能部材の内部を血流が通るのを妨げるよ
うに、前記膨脹可能部材に取り付けられる、血流に対し
実質的に不透過性であるガスケット部材とを有する請求
項２に記載の大動脈移植組織。 （１７）前記ガスケット部材は、前記膨脹可能部材の内
部にあって前記膨脹可能部材に取り付けられる圧縮可能
部材を有する実施態様（１６）に記載の大動脈移植組
織。 （１８）前記ガスケット部材はその中を延びる２つの導
管を含み、前記導管は前記移植組織部材と操作上係合し
て、血流を前記移植組織部材を通るように方向付けする
実施態様（１７）に記載の大動脈移植組織。 （１９）前記ガスケット部材はオープンセル発泡体を含
む実施態様（１７）に記載の大動脈移植組織。 （２０）前記ガスケット部材は、前記膨脹可能部材に取
り付けられる部材を含み、前記部材は前記膨脹可能部材
の遠位端を覆う実施態様（１６）に記載の大動脈移植組
織。
【００３６】（２１）前記膨脹可能部材は自己膨脹ステ
ントである実施態様（１６）に記載の大動脈移植組織。 （２２）前記膨脹可能部材は超弾性ニッケル−チタン合
金から製造される実施態様（２１）に記載の大動脈移植
組織。 （２３）前記膨脹可能部材はバルーン膨脹可能ステント
である実施態様（１６）に記載の大動脈移植組織。 （２４）さらに、血流が前記移植組織を通るように方向
付して、前記ガスケット部材が血が動脈瘤内に流れるの
を実質的に防ぐために、前記移植組織を前記ガスケット
部材に連結するための、前記ガスケット部材内にある手
段とを有する請求項３に記載のプリカーサステント。 （２５）血流が前記移植組織を通るように方向付する前
記移植組織を前記ガスケット部材に連結するための前記
ガスケット部材内にある前記手段が、前記ガスケット部
材を通って延びる少なくとも１つの導管を含む実施態様
（２４）に記載の大動脈移植組織。
【００３７】（２６）前記ガスケット部材は、前記膨脹
可能部材の内部にある圧縮可能部材を有する請求項３に
記載の大動脈移植組織。 （２７）前記ガスケット部材はオープンセル発泡体を含
む実施態様（２６）に記載の大動脈移植組織。 （２８）前記ガスケット部材は、前記膨脹可能部材に取
り付けられる部材を含み、前記部材は前記膨脹可能部材
の遠位端を覆う請求項３に記載の大動脈移植組織。 （２９）前記膨脹可能部材は自己膨脹ステントである請
求項３に記載の大動脈移植組織。 （３０）前記膨脹可能部材は超弾性ニッケル−チタン合
金から製造される実施態様（２９）に記載の大動脈移植
組織。
【００３８】（３１）前記膨脹可能部材はバルーン膨脹
可能ステントである請求項３に記載の大動脈移植組織。 （３２）さらに、前記膨脹可能部材の遠位にアンカース
テントを含み、前記アンカーステントは前記膨脹可能部
材に少なくとも１つの支柱で取り付けられる請求項３に
記載の大動脈移植組織。 （３３）血流が前記移植組織を通るように方向付する前
記移植組織を前記ガスケット部材に連結するための前記
ガスケット部材内にある前記手段が、前記ガスケット部
材を通って延びる少なくとも１つの導管を含む請求項４
に記載の大動脈移植組織。 （３４）前記ガスケット部材は、前記膨脹可能部材の内
部にあり前記膨脹可能部材に取り付けられる圧縮可能部
材を有する請求項４に記載の大動脈移植組織。 （３５）前記ガスケット部材はオープンセル発泡体を含
む実施態様（３４）に記載の大動脈移植組織。
【００３９】（３６）前記ガスケット部材は、前記膨脹
可能部材に取り付けられる部材を含み、前記部材は前記
膨脹可能部材の遠位端を覆う請求項４に記載の大動脈移
植組織。 （３７）前記膨脹可能部材は自己膨脹ステントである請
求項４に記載の大動脈移植組織。 （３８）前記膨脹可能部材はバルーン膨脹可能ステント
である請求項４に記載の大動脈移植組織。 （３９）さらに、前記膨脹可能部材の遠位にアンカース
テントを含み、前記アンカーステントは前記膨脹可能部
材に少なくとも１つの支柱で取り付けられる請求項４に
記載の大動脈移植組織。
【００４０】
【発明の効果】以上述べたように、本発明によれば、血
流が移植組織内を流れて動脈瘤内に流れるのを防ぐ、腹
部大動脈瘤治療のための、プリカーサステント付きの大
動脈移植組織を提供できる効果がある。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明と共に使用するタイプの先行技術の左右
相称大動脈内バイパス移植組織の部分断面図である。
【図２】大動脈への本発明のプリカーサステントの配置
を示す、大動脈、腹部大動脈瘤及び腸骨血管の部分断面
図である。
【図３】図２の線３−３についてのプリカーサステント
の断面図である。
【図４】本発明によるプリカーサステントの他の実施形
態を示す図３と同様な図である。
【図５】本発明によるプリカーサステントの他の実施形
態を示す図１と同様な図である。
【図６】プリカーサステント／ガスケットが展開のため
に運搬カテーテルにある、大動脈、腹部大動脈瘤及び腸
骨血管の部分断面図である。
【図７】展開位置にあるプリカーサステントを示す図６
と同様な図である。
【図８】本発明による好ましい末端移植組織の平面図で
ある。
【図９】展開のための位置にある運搬カテーテルと末端
移植組織を示す図７と同様な図である。
【図１０】展開位置にある末端移植組織を示す図９と同
様な図である。
【図１１】図１０の線１１−１１についての断面図であ
る。
【図１２】本発明によるプリカーサステントの他の実施
形態の側面図である。
【符号の説明】
２，１５２ 大動脈 ３，１５１ 大動脈瘤 ４Ａ，４Ｂ，１５７ 腎動脈 ６Ａ，６Ｂ，１５３Ｌ，１５３Ｒ 腸骨動脈 １０ プリカーサステント ２０ 膨脹可能部材 ２２ 膨脹可能部材の近位端 ２４ 膨脹可能部材の遠位端 ２６ 膨脹可能部材の内部 ３０ ガスケット（手段） ３２，３４ 導管（連結手段） １５０ 移植組織 １６０Ａ，１６０Ｂ 移植組織チューブ（移植組織部
材） １６２Ａ，１６２Ｂ ステント １７２Ａ 移植組織チューブの遠位端 １７３Ａ 移植組織チューブの近位端 １８１Ａ，１８１Ｂ ステントの近位端 １８２Ａ，１８２Ｂ ステントの遠位端
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ロバート・ピー・レテンドル アメリカ合衆国、33015 フロリダ州、マ イアミ、エヌ・ダブリュ・ワンハンドレッ ドアンドセブンティナインス・ストリート 7210

Claims (4)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 ２つの腸骨動脈が結合する大動脈内の腹
    部大動脈瘤を治療するための管内運搬用大動脈移植組織
    であって、前記移植組織は、 ａ）遠位端と近位端を有する第一及び第二のステントで
    あって、 前記各ステントは折り畳んだ状態で大腿部動脈を通って
    挿入され、さらに動脈瘤内に挿入され、そこで前記ステ
    ントは膨脹し、前記ステントの遠位端は動脈壁の隣で前
    記動脈瘤の遠位にあり、前記第一及び第二のステントは
    チューブ状移植組織部材により少なくとも一部が覆われ
    ており、前記ステントが展開するとき各前記チューブ状
    移植組織部材は腸骨動脈内に延びているものと、 ｂ）各前記ステントの遠位端の間、及び前記ステントの
    遠位端と前記動脈壁の間にあって、血が、前記第一及び
    第二のステントの遠位端の間、及び前記第一及び第二の
    ステントの遠位端と前記動脈壁の間の空間を流れるのを
    実質的に防ぐ手段とを有する大動脈移植組織。
  2. 【請求項２】 ２つの腸骨動脈が結合する大動脈内の腹
    部大動脈瘤を治療するための管内運搬用大動脈移植組織
    であって、前記移植組織は、 ａ）遠位端と近位端を有する第一及び第二の移植組織部
    材であって、 前記各移植組織部材は折り畳んだ状態で大腿部動脈を通
    って挿入され、さらに動脈瘤内へ挿入され、そこで展開
    し、前記移植組織部材の遠位端は動脈壁の隣で前記動脈
    瘤の遠位にあるものと、 ｂ）各前記移植組織部材の遠位端の間、及び各前記移植
    組織部材の遠位端と前記動脈壁の間にあって、血が、前
    記移植組織部材の遠位端の間、及び前記移植組織部材の
    遠位端と前記動脈壁の間の空間を流れるのを実質的に防
    ぐガスケットとを有する大動脈移植組織。
  3. 【請求項３】 患者の腎臓下頸内で腹部大動脈瘤と腎動
    脈の間に配置され、前記腹部大動脈瘤の治療を助けるプ
    リカーサステントであって、 前記ステントは血流の方向付けをするために移植組織に
    連結され、前記移植組織は前記動脈瘤の遠位に配置する
    遠位端と前記動脈瘤の近位に配置する近位端を有し、 前記プリカーサステントは、 ａ）近位端、遠位端及び内部を有する、ほぼ円筒形の膨
    脹可能部材と、 ｂ）前記膨脹可能部材の内部を血流が通るのを妨げるよ
    うに、前記膨脹可能部材に取り付けられる、血流に対し
    実質的に不透過性であるガスケット部材とを有するプリ
    カーサステント。
  4. 【請求項４】 患者の腎臓下頸内で腹部大動脈瘤と腎動
    脈の間に配置され、前記腹部大動脈瘤の治療を助けるプ
    リカーサステントであって、 前記ステントは血流の方向付けをするために移植組織に
    連結され、前記移植組織は前記動脈瘤の遠位に配置する
    遠位端と前記動脈瘤の近位に配置する近位端を有し、 前記プリカーサステントは、 ａ）近位端、遠位端及び内部を有する、超弾性ニッケル
    −チタン合金から製造された、ほぼ円筒形の膨脹可能部
    材と、 ｂ）前記膨脹可能部材の内部を血流が通るのを妨げるよ
    うに、前記膨脹可能部材に取り付けられる、血流に対し
    実質的に不透過性であるガスケット部材と、 ｃ）血流が前記移植組織を通るように方向付して、前記
    ガスケット部材が血が動脈瘤内に流れるのを実質的に防
    ぐために、前記移植組織を前記ガスケット部材に連結す
    るための、前記ガスケット部材内にある手段とを有する
    プリカーサステント。
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