JPH11302196A - アズレンスルホン酸ナトリウム含有製剤 - Google Patents
アズレンスルホン酸ナトリウム含有製剤Info
- Publication number
- JPH11302196A JPH11302196A JP12279498A JP12279498A JPH11302196A JP H11302196 A JPH11302196 A JP H11302196A JP 12279498 A JP12279498 A JP 12279498A JP 12279498 A JP12279498 A JP 12279498A JP H11302196 A JPH11302196 A JP H11302196A
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- Japan
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- azulene sulfonate
- sodium azulene
- dibutylhydroxytoluene
- containing preparation
- sodium
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- Pending
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- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
Abstract
(57)【要約】
【課題】安定なアズレンスルホン酸ナトリウム含有製剤
を提供する。 【解決手段】ジブチルヒドロキシトルエン（２，６−ジ
−ｔ−ブチル−４−メチルフェノール）を安定化剤とし
て含有するアズレンスルホン酸ナトリウム含有製剤。
を提供する。 【解決手段】ジブチルヒドロキシトルエン（２，６−ジ
−ｔ−ブチル−４−メチルフェノール）を安定化剤とし
て含有するアズレンスルホン酸ナトリウム含有製剤。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は長期間安定なアズレ
ンスルホン酸ナトリウム含有製剤に関する。
ンスルホン酸ナトリウム含有製剤に関する。
【０００２】
【従来の技術】アズレンスルホン酸ナトリウムは抗炎症
作用、抗潰瘍作用等を有していることから、含嗽剤およ
び胃腸薬の有効成分として広く医薬品に使用されてい
る。しかしながら、アズレンスルホン酸ナトリウムは酸
素、水分、光、熱等で分解しやすく不安定な物質である
ため、通常の製剤では長期保存は困難であった。
作用、抗潰瘍作用等を有していることから、含嗽剤およ
び胃腸薬の有効成分として広く医薬品に使用されてい
る。しかしながら、アズレンスルホン酸ナトリウムは酸
素、水分、光、熱等で分解しやすく不安定な物質である
ため、通常の製剤では長期保存は困難であった。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】このためアズレンスル
ホン酸ナトリウムの安定化法が種々検討されてきてお
り、安定化剤としてアミノ酸又は弱アルカリ性塩を添加
する方法（特公昭４９−１１２１９号）、エデト酸およ
びその塩類を添加する方法（特開平１−１２１２１６
号）、プロピレングリコールを添加する方法（特公平２
−４２８１１号）等が報告されているがその効果はいま
だ充分ではなかった。一方噴霧乾燥、凍結乾燥等を用い
て安定化する方法（特開昭５８−１５４５４８号）、脱
酸素剤と共に密封包装する方法（特開昭５９−１７６２
４７号）等の方法では特別な設備を必要とし、また資材
等のコストがかかる欠点を有していた。従って、本発明
の目的は安定なアズレンスルホン酸ナトリウム含有製剤
を提供することにある。
ホン酸ナトリウムの安定化法が種々検討されてきてお
り、安定化剤としてアミノ酸又は弱アルカリ性塩を添加
する方法（特公昭４９−１１２１９号）、エデト酸およ
びその塩類を添加する方法（特開平１−１２１２１６
号）、プロピレングリコールを添加する方法（特公平２
−４２８１１号）等が報告されているがその効果はいま
だ充分ではなかった。一方噴霧乾燥、凍結乾燥等を用い
て安定化する方法（特開昭５８−１５４５４８号）、脱
酸素剤と共に密封包装する方法（特開昭５９−１７６２
４７号）等の方法では特別な設備を必要とし、また資材
等のコストがかかる欠点を有していた。従って、本発明
の目的は安定なアズレンスルホン酸ナトリウム含有製剤
を提供することにある。
【０００４】
【課題を解決するための手段】本発明者らは製造法が容
易かつ経済的で、長期間にわたり安定性を維持しうる実
用的なアズレンスルホン酸ナトリウム含有製剤を得るた
め鋭意研究を行った結果、安定化剤としてジブチルヒド
ロキシトルエンを用いることにより、長期間安定化され
ることを見出し、本発明を完成するに至った。
易かつ経済的で、長期間にわたり安定性を維持しうる実
用的なアズレンスルホン酸ナトリウム含有製剤を得るた
め鋭意研究を行った結果、安定化剤としてジブチルヒド
ロキシトルエンを用いることにより、長期間安定化され
ることを見出し、本発明を完成するに至った。
【０００５】すなわち、本発明は、ジブチルヒドロキシ
トルエン（２，６−ジ−ｔ−ブチル−４−メチルフェノ
ール）を安定化剤として含有する安定なアズレンスルホ
ン酸ナトリウム含有製剤に関する。ジブチルヒドロキシ
トルエンの配合量はアズレンスルホン酸ナトリウム１重
量部に対し０．０１〜０．８０重量部が適当である。
トルエン（２，６−ジ−ｔ−ブチル−４−メチルフェノ
ール）を安定化剤として含有する安定なアズレンスルホ
ン酸ナトリウム含有製剤に関する。ジブチルヒドロキシ
トルエンの配合量はアズレンスルホン酸ナトリウム１重
量部に対し０．０１〜０．８０重量部が適当である。
【０００６】本発明の製剤は、製剤上汎用されているト
ウモロコシデンプン、乳糖または結晶セルロースなどの
賦形剤、メチルセルロースまたはヒドロキシプロピルセ
ルロースなどの結合剤、カルボキシメチルセルロースカ
ルシウムまたは低置換度ヒドロキシプロピルセルロース
などの崩壊剤、ステアリン酸マグネシウムなどの滑沢
剤、さらには胃腸薬等に一般的に配合される医薬活性成
分等を添加して、剤形に応じた常用の操作を行うことに
より、散剤、細粒、顆粒剤、錠剤（糖衣錠、フィルムコ
ート錠を含む）、カプセル剤などの安定化されたアズレ
ンスルホン酸ナトリウム含有固形製剤とすることができ
る。
ウモロコシデンプン、乳糖または結晶セルロースなどの
賦形剤、メチルセルロースまたはヒドロキシプロピルセ
ルロースなどの結合剤、カルボキシメチルセルロースカ
ルシウムまたは低置換度ヒドロキシプロピルセルロース
などの崩壊剤、ステアリン酸マグネシウムなどの滑沢
剤、さらには胃腸薬等に一般的に配合される医薬活性成
分等を添加して、剤形に応じた常用の操作を行うことに
より、散剤、細粒、顆粒剤、錠剤（糖衣錠、フィルムコ
ート錠を含む）、カプセル剤などの安定化されたアズレ
ンスルホン酸ナトリウム含有固形製剤とすることができ
る。
【０００７】
【実施例】次に実施例および比較例により本発明を具体
的に説明するが、本発明は何らこれらに限定されるもの
ではない。
的に説明するが、本発明は何らこれらに限定されるもの
ではない。
【０００８】 実施例 １ アズレンスルホン酸ナトリウム ６ ｇ ジブチルヒドロキシトルエン １ ｇ メタケイ酸アルミン酸マグネシウム １１３４ ｇ 乳糖 ６６６ ｇ メチルセルロース ４３ ｇ 計 １８５０ ｇ アズレンスルホン酸ナトリウム、ジブチルヒドロキシト
ルエン、メチルセルロースを精製水３００ｇとエタノー
ル７００ｇの混合液に溶解したのち、残りの成分に添加
して練合し、乾燥して顆粒を製した。
ルエン、メチルセルロースを精製水３００ｇとエタノー
ル７００ｇの混合液に溶解したのち、残りの成分に添加
して練合し、乾燥して顆粒を製した。
【０００９】実施例 ２ 実施例１においてジブチルヒドロキシトルエン１ｇを
０．１ｇに替えたほかは同様にして、目的の製剤を作成
した。
０．１ｇに替えたほかは同様にして、目的の製剤を作成
した。
【００１０】実施例 ３ 実施例１においてジブチルヒドロキシトルエン１ｇを４
ｇに替えたほかは同様にして、目的の製剤を作成した。
ｇに替えたほかは同様にして、目的の製剤を作成した。
【００１１】 比較例 １ アズレンスルホン酸ナトリウム ６ ｇ ビタミンＥ ６ ｇ メタケイ酸アルミン酸マグネシウム １１３４ ｇ 乳糖 ６６１ ｇ メチルセルロース ４３ ｇ 計 １８５０ ｇ 実施例１においてジブチルヒドロキシトルエンの替わり
にビタミンＥを加えたことのほかは同様にして、目的の
製剤を作成した。
にビタミンＥを加えたことのほかは同様にして、目的の
製剤を作成した。
【００１２】比較例 ２ 比較例１においてビタミンＥの替わりに酢酸トコフェロ
ールを加えたことのほかは同様にして、目的の製剤を作
成した。
ールを加えたことのほかは同様にして、目的の製剤を作
成した。
【００１３】試験例 １ 実施例１、実施例２、実施例３、比較例１及び比較例２
で得られた製剤を５０℃の条件で保存し、２週間後のア
ズレンスルホン酸ナトリウム含量をＨＰＬＣにて測定し
た。表１の結果から明らかな如く本発明の製剤は良好な
安定性を示すことが判明した。
で得られた製剤を５０℃の条件で保存し、２週間後のア
ズレンスルホン酸ナトリウム含量をＨＰＬＣにて測定し
た。表１の結果から明らかな如く本発明の製剤は良好な
安定性を示すことが判明した。
【００１４】
【表１】
【００１５】
【発明の効果】本発明により良好な安定性を有するアズ
レンスルホン酸ナトリウム含有製剤が得られるようにな
った。
レンスルホン酸ナトリウム含有製剤が得られるようにな
った。
Claims (2)
- 【請求項１】ジブチルヒドロキシトルエン（２，６−ジ
−ｔ−ブチル−４−メチルフェノール）を安定化剤とし
て含有することを特徴とするアズレンスルホン酸ナトリ
ウム含有製剤。 - 【請求項２】ジブチルヒドロキシトルエンの含有量がア
ズレンスルホン酸ナトリウム１重量部に対して０．０１
〜０．８０重量部である請求項１記載の製剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP12279498A JPH11302196A (ja) | 1998-04-15 | 1998-04-15 | アズレンスルホン酸ナトリウム含有製剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP12279498A JPH11302196A (ja) | 1998-04-15 | 1998-04-15 | アズレンスルホン酸ナトリウム含有製剤 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH11302196A true JPH11302196A (ja) | 1999-11-02 |
Family
ID=14844799
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP12279498A Pending JPH11302196A (ja) | 1998-04-15 | 1998-04-15 | アズレンスルホン酸ナトリウム含有製剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH11302196A (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2010235508A (ja) * | 2009-03-31 | 2010-10-21 | Kobayashi Pharmaceutical Co Ltd | アズレン誘導体含有液剤 |
-
1998
- 1998-04-15 JP JP12279498A patent/JPH11302196A/ja active Pending
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2010235508A (ja) * | 2009-03-31 | 2010-10-21 | Kobayashi Pharmaceutical Co Ltd | アズレン誘導体含有液剤 |
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