JPH1119179A - アンプル容器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 開口の際に指などを傷つけず、また、切断屑
等が薬液に混入して血管内等に入れることなく、また開
口部を清潔に維持して院内感染等の原因にならないよう
したアンプル容器及び製造上に支障を来さないアンプル
容器を提供。 【構成】 上部の開口部から薬液が充填され、該薬液充
填後に該開口部が閉塞されるアンプル容器において、上
記アンプル容器の上部開口部以外の側壁に薬液の取出口
を設け、上記取出口を液密に閉止する弾性材を上記取出
口に設け、弾性材或いは弾性材の弾性力を補強して上記
取出口の液密性を高めた弾性力補強部材に、上記容器側
壁面から半径方向に突起させた突起部を形成してなるこ
とを特徴とする。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、アンプル容器に関
するものであり、より詳細には、薬液を取り出す際に、
アンプルカットで指を切ったり、或いは切断屑が薬液内
に混入しないアンプル容器に関するものであると共に、
製造上、支障無く整列搬送できるアンプル容器に関する
ものである。

【０００２】

【従来の技術】アンプル製品は、アンプル容器本体の製
造、アンプル容器内への薬液の充填、及び充填開口の閉
塞の工程を踏まえて製造される。現在、アンプル容器は
ガラス製、場合によってはプラスチック製のものが用い
られている。アンプル容器の形態は、ガラス製でもプラ
スチック製でも胴部が円筒状で、胴部の上には薬液を充
填した開口の閉止部及び首部を有するものである。アン
プル製品の使用に際しては首部をカットすることにより
上部を開口して薬液の取り出しを行っている。

【０００３】しかしながら、アンプル容器の首部での切
断開放では以下の問題が生じる。第一に、ガラス製のア
ンプル容器の場合、切断口で指を傷つけるおそれがあ
り、傷付けると、薬液を汚染して好ましくない。第二
に、アンプル容器の首部の切断の際に、多量の切断屑が
発生し、その切断屑は薬液に混合し、これが血管内に注
射されるケースが多々見られ、医療用上の重大な問題と
なっている。また、本発明に係るアンプル容器では上記
問題を解決するため、容器側壁に取出口を設けている
が、かかる取出口を一定の方向に整列させないとバイブ
レータ搬送時に転倒或いは互いの取出口の栓体同士が衝
突して傾くケースが多々見られる。このため、製造上の
薬液の整列充填が困難となる。従って、本発明は、開口
の際に指などを傷つけず、また、切断屑等が薬液に混入
して血管内等に入れることなく、また開口部を清潔に維
持して院内感染等の原因にならないようしたアンプル容
器及び製造上に支障を来さないアンプル容器を提供する
ことにある。

【０００４】

【課題を解決するための手段】本発明は、上部の開口部
から薬液が充填され、該薬液充填後に該開口部が閉塞さ
れるアンプル容器において、上記アンプル容器の上部開
口部以外の側壁に薬液の取出口を設け、上記取出口を液
密に閉止する弾性材を上記取出口に設け、弾性材或いは
弾性材の弾性力を補強して上記取出口の液密性を高めた
弾性力補強部材に、上記容器側壁面から半径方向に突起
させた突起部を形成してなることを特徴とするアンプル
容器を提供することにより、上記目的を達成したもので
ある。

【０００５】上記アンプル容器は、ガラス製又は樹脂製
でも良い。アンプル容器は内部の薬液の確認ができる程
度以上に透明性を有していることが望ましい。また、ア
ンプル容器が樹脂製であれば、その樹脂壁はガスバリア
ー性を有していることが望ましい。樹脂製のアンプル容
器は、押出成形、射出成形、又はブロー成形したもので
ある。樹脂素材としてはポリオレフィン系樹脂、塩化ビ
ニル、塩化ビニリデン系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポ
リビニルアルコール系樹脂、ポリアクリルニトリル系樹
脂、ポリアクリル酸系樹脂、ポリアミド系樹脂等の汎用
樹脂である。また樹脂容器は単層又は多層で形成されて
いても良い。薬剤と接触する最内層は、薬剤に影響を与
えない、また溶出物が生じない樹脂層であることが望ま
しい。このような樹脂としては、ポリオレフィン系樹脂
が望ましく、例えば、低、中、高−密度ポリエチレン、
ポリプロピレン等の低級オレフィン樹脂等が挙げられ
る。また上述のようにガスバリアー性層が形成されてい
ることが望ましい。特に、酸素等を容易に透過しない層
であることが望ましい。このようなガスバリアー性層と
しては、殆ど、又は全くガスを透過させないアルミニウ
ム等の金属層や酸化珪素、酸化マグネシウム、酸化チタ
ン等の無機蒸着層であり、またポリ塩化ビニリデン、ポ
リエステル、ナイロン、エチレン−ビニルアルコール共
重合体、フッ素系樹脂等のようにガスバリアー性の高い
樹脂層である。樹脂層におけるガスバリアー性層の酸素
透過量は４０ｃｃ・２０μ／ｍ²・ｄａｙ・ａｔｍ（温
度：２０℃）以下、特に、３０ｃｃ・２０μ／ｍ²・ｄ
ａｙ・ａｔｍ以下、また好ましくは５ｃｃ・２０μ／ｍ
²・ｄａｙ・ａｔｍ以下、更には１ｃｃ・２０μ／ｍ²・
ｄａｙ・ａｔｍ以下であることが望ましい。

【０００６】製造の際にアンプル容器は上部に充填用の
開口を有するものである。薬液はできる限り無菌充填さ
れるため、アンプル容器の上部開口からの液充填が好ま
しいからである。薬液は、加熱に弱いものでも、加熱に
強い高圧蒸気滅菌可能なものでも良い。また薬液が加熱
に弱い場合には無菌充填が成される。薬液の充填後、上
部開口部は閉塞される。開口部の閉塞はガラス製であれ
ば熱バーナーによる封管、樹脂製であれば熱溶着等がな
される。

【０００７】本発明に係るアンプル容器は、上部開口部
以外の側壁面に取出口が形成されるものである。本発明
に係る取出口は内部との連通孔として形成される。取出
口に設けられる弾性材は栓体或いはリング状のシール材
である。シール材であれば、シール材のリング内に硬質
栓体がはめ込まれた形態を採ることができる。また弾性
材に穴部を設けて弾性材の弾性力を補強するための弾性
力補強部材或いは上記硬質栓体をシール材の弾性力を補
強するための弾性力補強部材とすることができる。弾性
力補強部材は通常側周壁の軸方向にテーパが形成される
樹脂製成形材等である。上記弾性材或いは栓体又はシー
ル材に取り付けられる弾性力補強部材は、上記容器側壁
面から半径方向に突起させた突起部が形成されている。
上記弾性材は取出口の周縁に密着するものであれば良
く、上述のようにリング状のシール部材であっても良
く、また完全に取出口を閉止する着脱可能な栓体の形状
であっても良い。弾性材はゴム材、熱可塑性エラストマ
ー等であり、例えば、天然ゴム、シリコンゴム、オレフ
ィン系エラストマー、スチレン系エラストマー等を挙げ
ることができる。このような部材の弾性応力を利用して
取出口を液密に閉止することができる。

【０００８】このように構成される本発明に係るアンプ
ル容器であれば、上記開口部付近の首部等の切断を伴わ
ないため、操作が安全で、切断屑等も発生せず、容器内
の薬液等を汚染するおそれがない。また、製造過程にお
いてバイブレータ搬送を行うと、本発明に係るアンプル
容器同士の取出口が突き合わさることになっても、振動
により取出口の突起部同士が徐々に衝突を避けるためア
ンプル容器に傾きや転倒が起こらない。このため、液充
填ラインにスムースに搬送させることができる。

【０００９】本発明に係る請求項２記載のアンプル容器
は、請求項１記載のアンプル容器において、上記弾性材
が上記取出口の栓体であり、請求項３記載のアンプル容
器は、請求項２記載のアンプル容器において、上記弾性
材の中央部に穴部が形成され、該穴部内に該穴部を拡大
押圧する弾性力補強部材が配され、上記弾性材による上
記取出口の周縁部への押圧付勢が高められることを特徴
とする。上記弾性栓体の中央部に硬い部材、即ち弾性力
補強部材を挿入して弾性栓体の外径が広がるようにする
と、弾性栓体と取出口との隙間が一層強く閉じられ、そ
の液密性は高圧蒸気滅菌時においても十分に保たれる。
本発明に係る請求項４記載のアンプル容器は、請求項１
記載のアンプル容器において、上記弾性材はリング状シ
ール材からなり、該シール材内に着脱可能な硬質栓体が
挿入されていることを特徴とする。上記弾性材がリング
状のシール部材、即ち、オーリング等を取出口に取り付
けられていれば、弾性栓体に限ることなく硬質栓体で十
分に液密性を発揮させることができる。

【００１０】

【実施例】以下、本発明に係るアンプル容器の好ましい
実施例を添付図面を参照しながら詳述する。図１は、本
発明に係るアンプル容器を示す第一実施例の正面図であ
る。図２は、第一実施例のアンプル容器の取出口の拡大
断面図である。図３は、本発明に係るアンプル容器の第
二実施例の取出口の拡大断面図である。図４は、本発明
に係るアンプル容器の変形性の取出口の拡大断面図であ
る。

【００１１】図１及び図２に示す如く、第一実施例に係
るアンプル容器１は、上部の開口部２から薬液３が充填
され、薬液３の充填後に開口部２が閉塞されるガラス製
アンプル容器である。しかして、アンプル容器１の上部
開口部２以外の側壁１Ａに薬液３の取出口４を設け、取
出口４を液密に閉止する弾性材５を取出口４に設け、弾
性材５の弾性力を補強して取出口４の液密性を高めた弾
性力補強部材７に容器側壁１Ａ面から半径方向に突起さ
せた突起部７Ａを形成してなる。上記弾性材５が取出口
４のゴム栓体であり、弾性材５の中央部に穴部６が形成
され、穴部６内に穴部６を拡大押圧する上記弾性力補強
部材７が配され、弾性材５による取出口４の周縁部４Ａ
への押圧付勢が高められている。

【００１２】本実施例に係るアンプル容器１を更に説明
すると、アンプル容器１はガラス製であり、薬液３が充
填される前は上部に開口部２を有している。そして、薬
液３の充填後は熱風で封管されている。アンプル容器１
の壁１Ａはその厚みが０．４〜５．０ｍｍの範囲で形成
され、遮光壁となっている。上記開口部２以外、即ち、
開口部２の通路となる首部等を除くアンプル容器側壁１
Ａの所定位置には円形状の薬液３の取出口４が設けられ
る。図２に示す如く取出口４にはゴム栓体５が取付ら
れ、ゴム栓体５の周縁面に形成される溝条部５Ａに取出
口４の周縁部４Ａがはめ込まれている。また、ゴム栓体
５の中央部には穴部６が形成され、穴部６には硬質の弾
性力補強部材７が圧入されている。弾性力補強部材７は
硬質の樹脂成形物からなり、着脱用兼搬送転倒、傾斜防
止用の摘み突起部７Ａが側壁１Ａの半径方向に突起させ
て形成されている。弾性力補強部材７の外径は穴部６の
内径より大径に形成され、弾性力補強部材７が穴部６に
挿入されていると、ゴム栓体５による取出口４の周縁部
４Ａへの押圧付勢が高められる。

【００１３】本実施例に係るアンプル容器１の製造は、
先ず、ガラス製のアンプル容器１を管体から製造し、次
に、アンプル容器壁１Ａに取出口４の為の孔を熱照射に
より形成する。取出口４の形成後、ゴム栓体５を取出口
４にはめ込み、更に、弾性力補強部材７をはめ込む。次
に、アンプル容器１の全体を滅菌処理する。滅菌処理は
エチレンオキサイドガス滅菌処理して行う。次に、アン
プル容器１をバイブレータ搬送装置に供給し整列させな
がら充填装置に送る。充填装置内で上部開口部２から薬
液３を充填し、充填後に封管装置に送り上部開口部２を
熱封管する。封管後に薬液３をアンプル容器１と共に高
圧蒸気滅菌処理する。滅菌処理温度を１１０℃で行い、
冷却後、アンプル容器１の製品とする。このように構成
されるアンプル容器１を用いる場合には、先ず、弾性力
補強部材７をゴム栓体５の穴部６から引き抜く。そし
て、ゴム栓体５を取出口４から外し、取出口４に注射針
を挿入して薬液３をシリンジ内に移し、注射を行う。
尚、注射針をゴム栓体５などに刺通させて良い場合は、
ゴム栓体５を取出口４から取り外さずに直接使用しても
良い。従って、アンプル容器１は開口部２付近の首部等
の切断を伴わないため、操作が安全で、切断屑等も発生
せず、容器１内の薬液３を汚染するおそれがない。ま
た、ゴム栓体５の弾性応力を利用して取出口４を液密に
閉止することができ、更に、ゴム栓体５の穴部６に固い
弾性力補強部材７を挿入してゴム栓体５の外径が広がる
ようにすれば、ゴム栓体５と取出口４との隙間が完全に
閉じられ、その液密性は高圧蒸気滅菌時においても保た
れる。更に、製造中の充填装置への搬送時、及び封管装
置への搬送時にアンプル容器１の取出口４同士は弾性力
補強部材７の突起部７Ａ同士によって衝突が回避され、
アンプル容器１は転倒或いは傾きのない整列状態での搬
送ができる。上記実施例において、弾性材５に弾性力補
強部材７を設けたが、必ずしも補強部材７を設けること
はなく、図４の変形例に示す如く弾性材５を通常のゴム
栓５として、そのゴム栓５は突起部５Ａを形成したもの
でも良い。

【００１４】図３は、本発明に係るアンプル容器の第二
実施例を示す拡大断面図である。第二実施例のアンプル
容器１１は第一実施例のアンプル容器１と同様な部材が
用いられ、第一実施例のアンプル容器１と異なる点は以
下の点にあいる。第二実施例のアンプル容器１１の取出
口４にリング状のシール部材１２が周縁部４Ａに沿って
取り付けられ、シール部材１２内に着脱可能なプラスチ
ック製の硬質栓体（弾性力補強部材）１３がシール部材
１２の内壁を押圧しながら挿入されている。また、硬質
栓体１３には容器側壁１Ａ面に対して突起部１３Ａが形
成されている。このような構成された第二実施例のアン
プル容器１１を使用する場合には、先ず、硬質栓体１３
を外し、取出口４を容易に開放させることができる。そ
して、第二実施例のアンプル容器１１のその他の作用効
果は第一実施例と同様な作用効果を奏する。

【００１５】

【発明の効果】本発明に係るアンプル容器によれば、上
記アンプル容器の上部開口部以外の側壁に薬液の取出口
を設け、上記取出口を液密に閉止する弾性材を上記取出
口に設け、弾性材或いは弾性材の弾性力を補強して上記
取出口の液密性を高めた弾性力補強部材に、上記容器側
壁面から半径方向に突起させた突起部を形成してなるの
で、開口の際に指などを傷つけず、また、切断屑等が薬
液に混入して血管内等に入れることなく、また開口部を
清潔に維持して院内感染等の原因にならないようしたア
ンプル容器及び製造上に支障を来さないアンプル容器を
提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は、本発明に係るアンプル容器を示す第一
実施例の正面図である。

【図２】図２は、第一実施例のアンプル容器の取出口の
拡大断面図である。

【図３】図３は、本発明に係るアンプル容器の第二実施
例の取出口の拡大断面図である。

【図４】図４は、本発明に係るアンプル容器の変形性の
取出口の拡大断面図である。

【符号の説明】

１ アンプル容器 ２ 液充填開口部 ３ 薬液 ４ 取出口 ５ ゴム栓体 ６ 穴部 ７ 弾性力補強部材

Claims (5)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】上部の開口部から薬液が充填され、該薬液
   充填後に該開口部が閉塞されるアンプル容器において、 上記アンプル容器の上部開口部以外の側壁に薬液の取出
   口を設け、上記取出口を液密に閉止する弾性材を上記取
   出口に設け、弾性材或いは弾性材の弾性力を補強して上
   記取出口の液密性を高めた弾性力補強部材に、上記容器
   側壁面から半径方向に突起させた突起部を形成してなる
   ことを特徴とするアンプル容器。
2. 【請求項２】上記弾性材が上記取出口の栓体である請求
   項１記載のアンプル容器。
3. 【請求項３】上記弾性材の中央部に穴部が形成され、該
   穴部内に該穴部を拡大押圧する弾性力補強部材が配さ
   れ、上記弾性材による上記取出口の周縁部への押圧付勢
   が高められることを特徴とする請求項２記載のアンプル
   容器。
4. 【請求項４】上記弾性材はリング状シール部材からな
   り、該シール部材内に着脱可能な弾性補強部材が挿入さ
   れていることを特徴とする請求項１記載のアンプル容
   器。
5. 【請求項５】上記アンプル容器は、ガラス製又は樹脂製
   であることを特徴とする請求項１〜４の何れかに記載の
   アンプル容器。