JPH10507393A - 神経外科的電気外科用装置のための制御システム - Google Patents

神経外科的電気外科用装置のための制御システム

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JPH10507393A JP9500256A JP50025697A JPH10507393A JP H10507393 A JPH10507393 A JP H10507393A JP 9500256 A JP9500256 A JP 9500256A JP 50025697 A JP50025697 A JP 50025697A JP H10507393 A JPH10507393 A JP H10507393A
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Abstract

(57)【要約】 神経外科用二極式電極(11)の動作のための制御システム(10)及び方法は二極式電極(11)に接続された高周波エネルギーの源(13′)を準備している。高導電性材料の二極式電極(11)には接触面がある。高周波エネルギーの源(13′)に取り付けられた電流変換器が接触面(25)間に印加されたRMS電流を測定する(20)。高周波エネルギーの源(13′)に取り付けられた電流変換器が接触面間のRMS電圧の瞬時値に相関させられた信号(26)を供給する。負荷の瞬時インピーダンスを表している測度(20)により除算された信号(19)が所定値に達するまでインピーダンスに応答して接触面により印加されたRMS電流を最初に調整するために高周波エネルギーの源(13′)に制御器が接続している。制御器は測度(20)により除算された信号(19)が定義値に達するまでインピーダンスに従って接触面により印加されるRMS電力を調整する。制御器は、規定値が到達するまで接触面間で治療されている負荷に印加されるRMS電圧がそれのインピーダンスを監視しながら調整されるように測度(20)及び信号(19)に応答する。制御器は、規定値が達成されてその結果組織が湿ったままであり且つ乾燥及び炭化又は焼痴への変化を伴うことなく凝固させられるようになるまでRMS電圧を印加されるその電圧のある百分率に変化させることによってインピーダンスに従って印加RMS電圧を調整する。

Description

【発明の詳細な説明】 神経外科的電気外科用装置のための制御システム この明細書に組み込まれて参照文献としてその一部分とされる、同日付けで米 国特許商標局に出願された関連出願は次のとおりである。 「電気外科用ゼネレータ電力出力に対する制御装置(Control Apparatus for Electrosurgical Generator Power Output)」,U.S.S.N.08/468,950:PC8827. 「電気外科用ゼネレータのためのディジタル波形発生(Digital Waveform Ge-n eration for Electrosurgical Generators)」,U.S.S.N.08/471,344;PC9210. 「電気外科用ゼネレータのための射出火花制御(Exit Spark Control for an E lectrosurgical Generator)」,U.S.S.N.08/479,424; PC9217. 「電気外科用ゼネレータのための電力制御(Power Control for an Electro− surgical Generator)」,U.S.S.N.08/471,116; PC8826. 1.発明の分野 この発明は、外科医により患者の組織及び体液に当てられ ることのできる神経外科用二極式電極のための制御システムに関し、更に詳しく は、この制御システムは、組織及び体液のインピーダンスに従って接触面により 組織及び体液に印加されるRMS電流、RMS電力及びRMS電圧を調整する。 2.開示の背景 神経学的電気外科術は、組織又は体液の過焼灼及び治療器 具に付着する焼痂の形成を防止しようと努力して、塩水又はリンゲル液でみなぎ った手術場所に低電力の電気外科用エネルギーを印加することによって実施され てきた。器具に付着する焼痂の形成を防止するためのこの対策についての問題は 、この液のみなぎった手術場所が手術の精確な場所を覆い隠すことである。更に 塩水は治療される組織を湿潤に保っている間にも組織治療の区域を所望の区域を 越えて加熱し且つ広げてしまう。 米国特許第4590934号は、乾燥した組織から重度に湿った組織までの広 範囲の負荷条件にわたってピンセットの二極式先端部において一様な電力を維持 するために、低出力インピーダンスのシステムを有している。5ないし10オー ムの出力インピーダンスを有する厳しく調整された電力出力が前述の特許に開示 され、50ないし500オームの以前の固体システム及び40ないし50オーム での火花ギャップ(Bovie)とは対照的になっている。従って、前述の特許の低い インピーダンス出力は、隣接した繊細な血管、神経及び組織構造物を冷却し且つ 保護するために不断の灌注の下で使用されることができる。 米国特許第5318563号は、高周波信号の非周期的順序の一様な幅のバー ストが供給される二極式電極を有しており、これらのバーストにはほぼ同一の減 衰する振幅包絡線があって、各包絡線は事前選択の初期振幅からの所定の、変化 率を有している。この特許のゼネレータは、切断及び凝固モードで動作し、二極 式電極に対する可変の直流電圧電源、短絡及び開路検出器を有している。 米国特許第4041952号は、電気外科術による患者の治療中に外科医によ る要求に応じて、単極式又は二極式として使用され得るピンセットにおけるスイ ッチを有している。米国特許第4890610号は、患者の側に露出先端部を且 つ反対側の端部に電気外科用エネルギーのためのコネクタ端子を残すように、プ ラスチック絶縁物をそれぞれ上部に成形された鋳造金属導体ブレードで構成され た一対の二極式ピンセットを有している。米国特許第4492231号は、良好 な熱伝導体及びピンセットの歯における導電材料の体積に対する最小限の接触部 を使用することによって、それらの間に非付着凝固を与えるための二極式回路を 有している。米国特許第5196009号は、大きい熱伝導率を持つニッケルの 第1及び第2のブレード部分を鋳造することによって作られた一組の非付着性二 極式ピンセットを有している。米国特許第4969885号は、自動調整ループ により高周波電気外科用ゼネレータにおいて出力電力の代わりに出力電圧を制御 するのが有利であることを認めている。電力ではなく、出力電圧が自動調整ルー プを介して電気外科的切断又は凝固を制御するために使用される。それゆえに米 国特許第4969885号における電圧制御は、熱的損傷の程度を制御する方法 を開示していると認められ、また逆に言えば、供給電力を自動的に監視すること は開示されていないと認められる。明確には、電気外科用装置により供給される 電力及び任意の瞬間に電気外科術のために必要とされる電力は決して一定ではな く、従って組織の切断又は凝固に対する再現性は首尾一貫しない。このため電気 外科用装置による最適の電力発生及び供給は達成されることができず、従って制 御電力の自動監視は高周波手術装置においては不可能である。 米国特許第4969885号の出力電圧制御は、電圧が電気外科術中一定であ るときの電圧制御に限られている。出力電圧が可調整の信号基準源に合わせて調 整され且つ制御されるので、その出力に対する波高率変化は、調整制御を無効に して、電気外科術による切断又は凝固中に達成される組織効果の質の減損を生じ ることになるであろう。総合品質は特定の組織特性に対する信号基準源の相関に 制限される。それゆえに組織変化のパターンは指定できない。 米国特許第4474179号は、インピーダンスの微分商、すなわち治療され る組織における時間に関するインピーダンスの変化、に応答する二極式手術器具 に対する低電力凝固制御回路を有している。明確には、インピーダンス変化が時 間に関して測定されて印加の電力又は持続時間が制御される。米国特許第465 8819号は、二極式器具に対する電気外科用電力の印加を制御するための電力 曲線を開示している。米国特許第4658819号の教示事項にとって重要なの は、エネルギーの初期定電流印加、次にエネルギーの定電力印加、そして最後に インピーダンスの平方に従っての電力出力の減少である。注目に値するのは、定 電流の源を印加した後の、次に定電力の源を印加した後の、最後に定電圧の係数 付き源を印加した後の、同定されたインピーダンス値の関数としてのエネルギー 印加の制御の評価が全くないことである。 以下において開示されるのは既述の諸特許の限界に対する解決策である。詳細 には、説明され且つ図解された神経外科用二極式電極及び電気外科用ゼネレータ は、組織動的インピーダンスの関数として印加電力を実時間で調整するための制 御器を使用して神経外科術を行う。閉ループの制御器が実時間動的組織インピー ダンス監視を有していて、最小限の付着、黒焦げ及び優れた凝固を与える。既述 の従来の特許は、参照文献としてこの明細書に組み入れられてこの明細書の一部 分にされる。 発明の要約 患者の組織及び体液に外科医により当てられる神経外科用二極式電極のための 制御システムは、望ましくは電気外科用ゼネレータの形式をした高周波エネルギ ーの源を有している。二極式電極は高周波エネルギーの源に接続することができ る。二極式電極における組織及び体液の接触面は、最も望ましくは組織及び体液 のインピーダンスより実質的に小さい単位面積当りの抵抗を有する高度に導電性 の材料で作られている。高周波エネルギーの源と接触面の一つとの間の接続部に 誘導的に取り付けられた第1電流変換器(トランスデューサ)は、組織及び体液 の治療の特定の瞬間における組織及び体液の負荷の瞬間的に変化するインピーダ ンスに応答することができる。この第1電流変換器は、接触面間における且つ組 織及び体液を通るRMS電流の瞬時値に対する測度を与える。 高周波エネルギーの源に取り付けられた第2電流変換器は、接触面間に印加さ れたキャパシタを通るRMS電流に応答する。この第2電流変換器は、高周波エ ネルギーの源における組織インピーダンス負荷に起因して変化する電流変化、及 び無線周波供給エネルギーにおける変動に起因するそれの出力における変化の信 号を与えて、接触面間の組織及び体液間におけるRMS電圧の瞬時値を表し且つ これに重み付き値により相関させられた信号を与える。 接触面により組織及び体液を通して印加されるRMS電流を最初に調整するた めに、高周波エネルギーの源に接続された制御器は、最も望ましくは、測度によ り除算された信号が所定値になるまでそこを通るインピーダンスに応答する。こ の制御器は次に、測度により除算された信号が所定値になるまで組織及び体液に おけるインピーダンスに従って、接触面により組織及び体液に印加されるRMS 電力を調整するように接続を行うことができる。制御器はその後測度により除算 された信号に応答し、従って接触面間で治療されている組織及び体液のインピー ダンスに印加されるRMS電圧は、測度により除算された信号が規定値になるま で調整され且つ監視されることになるであろう。制御器は、規定値が得られるま でRMS電圧を組織及び体液に印加されるその百分率に合わせて変化させること によって、組織におけるインピーダンスに従って、接触面により組織及び体液に 印加されるRMS電圧を最終的に調整して治療されている組織及び体液が望まし くは湿っているが表面では凝固していて完全には乾いておらず且つ炭化し又は焼 痂に変じていないようにするために、接続されることができる。 制御器は望ましくは二進方式で動作するマイクロプロセッサを含んでもよいで あろう。マイクロプロセッサは信号を測度により除算する。マイクロプロセッサ は所定値、定義値及び規定値のための記憶装置を有してもよいであろう。マイク ロプロセッサは所定値、定義値及び規定値を測度により除算された信号と実時間 で比較する。制御器は、望ましくは測度により除算された信号が所定値の16に なるまで、RMS電流を実質上一定に維持する。制御器は、望ましくは測度によ り除算された信号が定義値の512になるまで、RMS電力を実質上一定に維持 する。次に、制御器は望ましくは測度により除算された信号が規定値の1024 になるまで、RMS電圧を実質上調整状態に維持する。制御器は、望ましくは測 度により除算された信号が規定値の1024になった後には、RMS電圧をその 実質上調整されたレベルのある百分率に維持する。RMS信号及びRMS測度は RMS電力を実時間で計算するためにマイクロプロセッサにおいて乗算されても よい。高周波エネルギーの源は約1ないし70ワットの出力の範囲に制限されて もよい。接触面は、電気的及び熱的伝導特性のゆえに、選択された貴金属、ニッ ケル又はその合金でよいであろう。スイッチ、望ましくは足踏みスイッチは、二 極式電極への高周波エネルギーの源を、外科医がそれらの間の接続を活動化して 接続を行うときに、制御する。制御器は、望ましくは測度により除算された信号 が規定値の1024になった後には、RMS電圧をその実質上調整されたレベル の100パーセントに維持する。代替的に、制御器は、測度により除算された信 号が規定値の1024になった後には、RMS電圧をその実質上調整されたレベ ルの百パーセントのある百分率、例えば50パーセントに維持してもよい。 患者の組織及び体液に当てることのできる神経外科用二極式電極のためのシス テムを制御するための方法は、高周波エネルギーの源を準備すること及び高周波 エネルギーの源に二極式電極を接続することを含む諸段階を有することができる 。二極式電極に接触面を準備すること並びに組織及び体液のインピーダンスより 実質的に小さい単位面積当りの抵抗値を有する高導電性材料の接触面に組織及び 体液を接触させること、もまた諸段階である。高周波エネルギーの源の動作周波 数に同調したコンデンサ及びインダクタを含むタンク回路網を高周波エネルギー の源において有することは別の段階である。タンク回路網のような高周波エネル ギーの源の出力を準備する段階はこの方法の一部分であり得る。高周波エネルギ ーの源と接触面の一つとの間の接続部に第1電流変換器を誘導的に取り付けるこ と は一段階であり得るであろう。組織及び体液の治療の特定の瞬間における組織及 び体液の負荷の瞬時的に変化するインピーダンスに第1電流変換器により応答す る段階、並びに接触面間において組織及び体液を通るRMS電流の瞬時値に関す る測度を第1電流変換器により提供する段階は、後続することができる。接触面 間に組織及び体液を通じて印加されたRMS電流に応答することは一段階である 。接触面間に印加されたコンデンサを通るRMS電流に応答するように、高周波 エネルギーの源に第2電流変換器を誘導的に取付けることは一段階であり得るで あろう。高周波エネルギーの源における組織インピーダンス負荷に起因して変化 する電流変化及び無線周波供給エネルギーにおける変動に起因するその出力にお ける変化の信号を第2電流変換器により供給することはこの方法の一段階であり 得る。接触面間の組織及び体液におけるRMS電圧の瞬時値を表す信号を第2電 流変換器により供給する段階はこの方法において後続する。RMS電圧の瞬時値 の重み付き値により相関させられた信号を第2変換器により供給することは一段 階であり得る。接触面により組織及び体液を通じて印加されたRMS電流を最初 に調整するために高周波エネルギーの源に制御器を接続する段階、並びに測度に より除算された信号が所定値に達するまで組織及び体液のインピーダンスに制御 器により応答する段階は、付加段階であり得る。測度により除算された信号が定 義値に達するまで、組織及び体液におけるインピーダンスに従って接触面により 組織及び体液に印加されるRMS電力を次に制御するために、制御器を接続する ことは一段階であり得るであろう。測度により除算された信号が規定値になるま で接触面間で治療されている組織及び体液のインピーダンスに印加されるRMS 電圧が制御され且つ監視されるように測度により除算された信号に制御器により その後応答して、規定値が達成されるまでRMS電圧を組織及び体液に印加され るそれの百分率に合わせて変化させることによって組織におけるインピーダンス に従って接触面により組織及び体液に印加されるRMS電圧を最終的に調整する ために制御器を接続して、治療されている組織及び体液が湿っているが表面にお いては凝固しており且つ完全には乾いていなくて炭化し又は焼痂に変じていない ようにすることは、この方法のなお別の段階である。 図面の簡単な説明 図1は、外科に対して現れるであろうように諸構成部分の関係が示されている 神経外科用の二極式制御システムの概略的表現である。 図2は、タンク回路網及び図1の神経外科用制御システムの概略的回路図であ る。 図3は、足踏みスイッチの始動後に制御システムにより自動的に発生される望 ましい電力曲線のプロットである。 図4は、足踏みスイッチの始動後に制御システムにより自動的に発生される、 代わりの電力曲線、特に特定のインピーダンスが達成された後のある百分率によ る調整電圧の減少のプロットである。 図5は、制御システムの一部分であるフィードバックのためのマイクロプロセ ッサにおける活動化回路の概念的ブロック図である。 図6は、フィードバックが制御システムにより要求されたときに、制御システ ムの一部分であるマイクロプロセッサへプログラムされるフィードバック技術の 概念的ブロック図である。 図7は、制御システムについて要求されたフィードバックがない場合に、マイ クロプロセッサへプログラムされるフィードバック技術の概念的ブロック図であ る。 発明の詳細な説明 患者の組織及び体液12に外科医により当てられ得る神経外科用の二極式電極 のための、図2に概略的に示されたような制御システム10は、望ましくは電気 外科用ゼネレータ13の形式をした高周波エネルギーの源13′を備えており、 このゼネレータは、脳外科医の監督及び指図の下で手術看護婦によりそれの前面 パネル14上で所望の電力に設定可能である。通常選択される電力レベルは、図 1に示されたようにヴァリーラブ(Valleylab)社のNS2000では15ワット 未満である。この機器にはマイクロプロセッサ15があって、これは、16で除 算された選択電力レベルの数の平方根として所望の電流を計算する。それによっ て所望の電流は0ないし16オームの組織及び体液の初期抵抗値に対して計算さ れる。512オームの組織及び体液12のインピーダンス又は負荷における全所 望電圧は、512のインピーダンスにより乗算された、前面パネル14上で設定 されたような選択された所望電力の数値の平方根である。既述の電力曲線に関し ては図3を参照されたい。所望電圧の2分の1は、図4に図示されたように、1 024により乗算された、選択された所望電力の数値の平方根を更に2で除算し たものである。前述の計算は、所望電力が選択された後に、足踏みスイッチ16 が押し下げられて高周波エネルギーの源13′が活動化されたときに行われる。 制御システム10は、大抵自動的であって、患者の組織及び体液12への二極式 電極11の外科医による使用に応答する。患者の組織との接触は最初にキーイン グ後実際の電力を組織に供給することになるが、その間この負荷のインピーダン スが監視される。実際電力の計算は、実時間において、第1電流変換器17及び 第2電流変換器18を用いて組織及び体液12について求められた根二乗平均を 乗算することによって連続的に行われる。 第1及び第2電流変換器17及び18は、図2に示されたように、電流の流れ を捕捉して、組織又は体液12の電気外科的治療中の動的組織インピーダンスを 監視し、その信号及び測度値19及び20を組織電圧及び電流と相関させる。 第1電流変換器17は二極式ピンセット11のリード21に流れる電流ILを 監視し、この電流ILの流れは、監視が行われている特定の瞬間において治療さ れている組織及び体液12の負荷の瞬間的に変化するインピーダンスに応答する 。同様に、第2電流変換器18は、図2において、図示されたタンク回路網22 を有する高周波エネルギーの源13′に配置されている。第2電流変換器18は 、高周波エネルギーの源13′における組織インピーダンス負荷に起因する変化 する電流ITの変化及び無線周波数供給エネルギーにおける変動に起因するその 出力における変化を監視する。第2電流変換器18は、高周波エネルギーの源1 3′に取り付けられていて、図2に示された、接触面25に並列に与えられたコ ンデンサ23を通るRMS電流IL及びITに応答する。この第2電流変換器18 は、後で詳細に説明されるように、接触面25間の組織及び体液12におけるR MS電圧の瞬時値に相関した信号26を供給することができる。この第2電流変 換器18により検出された電流は、接触面25に並列に与えられたコンデンサ2 3を通るRMS電流IL及びITに応答する重み付き値によって相関させられる。 これらの電流IL及びITの瞬時的な監視は更に、治療されている組織及び体液1 2の乾燥に応答して適当な手術が可能なように所要の電力を評価して制御に指令 をする。 これらの監視電流IL及びITは、信号処理回路27及び測度処理回路28によ り処理されたときには、負荷における実際電力を計算するためにマイクロプロセ ッサ15において使用される信号19及び測度値20になる。実際電力は、電気 外科用ゼネレータ又は高周波エネルギーの源13′がキー操作された後に、連続 的に求められる。詳しくは、実時間監視が行われるように毎秒数百回求められる 。 図2はタンク回路網22及び制御システム10の概略的回路図である。制御シ ステム10におけるハードウェア及びソフトウェア制御処理は所望の動的インピ ーダンス応答を与えて、最少限の黒焦げ及び改善された凝固止血が得られるとい う手術結果が確認されている。閉ループ制御されたエネルギーの印加は、図2の 制御システム10によって、実時間の組織インピーダンス監視を用いて供給エネ ルギーを瞬時的に調整することにより与えられる。 電気外科用ゼネレータ13において、高電圧電源29は、これの固有の特性で ある、パルス幅変調制御を用いた交流−直流電力変化によって、無線周波(RF )駆動器31に調整出力電圧30を供給する。高電圧電源29からの調整出力電 圧30は更に、システムEcon33によって制御されるが、これは実時間の組織イ ンピーダンス動的変化により決定された組織電圧及び電流に相関させられた処理 信号19及び測度20の値の関数としてマイクロプロセッサ15によって発生さ れた直流電圧レベルである。 電気外科用ゼネレータ13における無線周波数駆動器31は、望ましくは約4 73KHzの周波数で動作する電気外科用ゼネレータ13のタンク回路網22に 無線周波数エネルギー34の調整源を与える。無線周波駆動器31の出力34は 、準共振位相(トポロジー)を有していて調整パルス電圧を与え、その周波数は 、マイクロプロセッサ15により発生された、図2に示されたようなT ON 35、駆動ゲーティング信号、によって制御される。このT ON波形は、足踏 みスイッチ16が押された後にマイクロプロセッサ15によって能動的に可能化 されて、二極式ピンセット11に対する無線周波二極式電気外科用の出力エネル ギ ー21の活動化を開始する。無線周波駆動器31のパルス振幅は、無線周波駆動 器31に入力として供給される高電圧電源29の調整出力30により厳格に調整 され且つ制御される。パルス幅は、約50パーセントのデューティーに制御され 、そして無線周波駆動器31及びタンク回路網22における構成部品の回路内同 調によって支配される。マイクロプロセッサ15並びに信号19及び測度20の 値により表されたような組織相関電圧及び電流の使用によって、無線周波駆動器 31の発生エネルギーの連続監視が適用量誤り禁止指令36により行われる。図 1に示された電気外科用ゼネレータ13により発生された電力が、過大になった 場合、すなわち、ノブ38の設定に従って電力表示装置37により示されるよう な所望の供給電力プラス余裕分を越えた場合には、適用量誤り指令は、無線周波 駆動器31の動作を不能化して電気外科用ゼネレータ13のシステムを安全に停 止する。積極的な適用量誤り監視がノブ38の設定ごとに提供される。表示装置 37における適当なソフトウェア誤り符号の明示によって、電気外科用ゼネレー タ13は、図1に見られる前面パネル14上の交流電源スイッチ39の電力循環 過程により固有の動作に復帰する。 図2において、タンク回路網22は、二極式ピンセット11に対する電気外科 用ゼネレータ13の高周波エネルギーの源13′の出力として無線周波エネルギ ー21を発生する。RF駆動器31からの入力として受けたパルス電圧34の波 形同調及びフィルタリングを与えるために、タンク回路22には誘導性及び容量 性構成部品L1,L2及びC1ないしC5がある。絶縁変圧器T1は、無線周波 エネルギー21を分離して且つ二極式ピンセット11を介して患者に安全に伝達 し、神経外科術中の漏れ及び事故を最小限にする。タンク回路22において行わ れる波形同調及びフィルタリングは、RF駆動器31からのパルス電圧34を一 対のジャック40として示された二極式出力における連続した正弦波に変換する 。絶縁変圧器T1により与えられるフィルタリングの誘導性特質は、直列に接続 されたチョークL1及びL2と組み合わされた漏れインダクタンスを有している 。タンク回路網22に配置されたコンデンサC1ないしC5は、発生された供給 電力21の最終的フィルタリング及び減衰を与えるために、コンデンサ23であ るC3を含んでいる。 誘導性及び容量性構成部品の波形平滑化及びフィルタリング特性を与えること の外に、タンク回路22の共振電流は、発生された供給出力電力21を高精度で 自動的に制御する。これは、図2に示された非接触の第1及び第2電流変換器1 7及び18を使用して行われる。第2電流変換器18は、タンク回路網22の電 流ITの変化を測定することによって無線周波供給エネルギー21を二方向的に 監視する。加えて、ITはまた、実時間的における負荷電流Il、すなわち神経外 科術中に生じる動的組織インピーダンスの変動、の表示子である。 単に電圧を監視することに比べての重要な利点は、図2に示され且つ記述され たような閉ループ制御システムにおいて、第1及び第2電流変換器17及び18 により実現される。閉ループ制御システム10を用いた実時間の高精度電力供給 は、従来の米国特許第4969885号におけるような計器用の変圧器結合形監 視システムに比べて、既述の第1及び第2電流変換器17及び18の本質的に高 速の応答のゆえに可能である。第1及び第2電流変換器17及び18はその低イ ンピーダンス特性に起因して広帯域幅応答を呈する。第1及び第2電流変換器1 7及び18の動作時自己共振は、変圧器結合形電圧監視よりも高く、電気外科術 中に組織及び体液12に供給される無線周波電力21の広ダイナミックレンジの 線形化制御という利益を与える。それゆえ、無線周波電力制御システム10での 精度の増大は、印加電流監視用の第1及び第2電流変換器17及び18の自己共 振特性のために与えられる。従って、寄生損失はより低く、その結果より低い量 子化損失を生じ、従って監視確度を増大する。計器用変圧器は、特に動作周波数 が増大するときの監視に対するより高い損失及び増加した誤りの一因となる、よ り低い自己共振パラメータを呈するので、第1及び第2電流変換器17及び18 よりも高いインピーダンスの検知装置である。 電気外科術は筋肉刺激を避けるために高いRF動作周波数で行われるので、計 器用変圧器結合形監視システムでの誤りが存在し、確度及び制御の減少の一因と なる。精神外科的使用において、電圧監視は、手術結果の質に悪影響を及ぼし、 黒焦げ及び組織付着又は不十分な凝固を増大させる、治療組織の動的インピーダ ンス変化に対する低い制御応答を有することになる。 図2のタンク回路網22により可能にされた非接触監視は、組織負荷又はイン ピーダンスの動的並列分路である配線式計器用変圧器監視の場合に存在するよう な高周波反射損失を除去することによって、監視精度及び制御を増進し且つ上質 の組織治療を増進する。手術中、インピーダンス監視におけるこの損失は確実性 の低い組織応答、従って劣った制御を生じることになる。 第2電流変換器18は、図2に示された神経外科用二極式制御システム10の 動作の際に重要な利点を与えるIT及びILを監視する。明確には、組織への印加 Vrmsのスケーラ電圧量を与える変圧器結合形信号監視を用いた従来の電圧制御 システムとは異なり、第2電流変換器18は、電流の流れを監視して、印加電力 の関数としての時間変量である、組織根二乗平均電圧の時間依存性相関重み付き 値を自動的に与える。組織相関電圧を表す信号19として指定されたこの重み付 き値は実時間での動的インピーダンスの監視にとって重要である。従って、信号 19の重み付き値及び測度20は、手術中の動的組織インピーダンス変化の時間 依存関係に相関させるのに使用される。 この望ましい結果は二極式ピンセット11に存在するVrms出力電圧のスカラ ー量定数を測定することによってではなく、その代わりに、動的負荷の結果とし てのタンク回路網22における電流ITを測定することによって達成される。よ り明確には、以下において導出される数学的な電流−電圧関係、及びC3として も知られているコンデンサ23により与えられる処理を用いる。コンデンサ23 と直列に配置されていて電気外科用ゼネレータ13の出力端子間にはない第2電 流変換器18は、電圧ではなく電流の流れを監視することによって、電力の印加 中における二極式ピンセット11の接触面25の根二乗平均電圧の時間変化率を 示す値を与える。C3コンデンサ23の電圧−電流関係は次の方程式(2)によ って与えられる。 図2において、組織RMS電圧=構成部品C3における電圧=V(C3),そ して V(C3)=1/C3{(iT−iL)dtの0からtまでの積分} (1) ここで、t=組織への電力の印加による時間依存性変数、及び、 (iT−iL)=第2電流変換器18による瞬時電流、 そこで、方程式(1)を微分すると次式が生ずる。 (iT−iL)=C3dV(C3)/dt (2) 図2の信号処理増幅器27及びモニタ処理増幅器28は、第1及び第2電流変 換器17及び18により監視された変換器電流24及び26を使用する。これら の増幅器27及び28は、負荷における実際電力21を計算するためにマイクロ プロセッサ15において使用される信号19及び測度20を発生するように、絶 対値信号変換の精密なレベルを与える。 マイクロプロセッサ15は、そのプログラミングに従って制御システム10の Econ33値を計算するが、この値は高電圧電源29の出力30を変更し、次に電 気外科用ゼネレータ13からのRF電力を図2の閉ループにおける組織及び体液 12への出力として変更する。電気外科用ゼネレータ13を活動的にキー操作し てRF出力、すなわち印加電力を発生すると、信号19は、マイクロプロセッサ 15において瞬時にディジタル化され、そして換算係数(スケールファクタ)に より乗算されてVscaledになる。同様に、測度20は、マイクロプロセッサ15 において瞬時にディジタル化され、そして同じ換算係数により乗算されてIscale dを生成する。一緒に乗算されると、瞬時実際電力の基準化された数がマイクロ プロセッサ15により決定されてEcon33として印加される。 電気外科用ゼネレータ13の活動的キー操作は足踏みスイッチ16の押圧によ り行われて、マイクロプロセッサ15への光学結合式可能化要求を発生する。マ イクロプロセッサ15により受信されると、T ONゲーティングパルスが発生 されてRF駆動器31をトリガし、規定のパルス電圧レベル34を発生して、図 2に示されたように組織及び体液12に供給される高周波エネルギーの源13′ のRF又は電気外科用ゼネレータ13の出力電力レベル21を設定する。 これは制御システム10を動作させるための初期キー操作後に行われなければ ならないすべてではない。図3及び図4は典型的な電力曲線であって、垂直目盛 がワット単位であり且つ水平目盛がインピーダンスである。組織に印加される電 力は、組織及び体液12が凝固させられるが二極式ピンセット11に付着しない ように調整されなければならない。図3及び4に示された電力曲線は、外科医が 二極式ピンセット11を組織及び体液12に当てて配置しそして足踏みスイッチ 16を押して高周波エネルギーの源13′をキー操作した後に、凝固のために供 給される電力を自動的に制御する。これは、その後の動作が図3及び4における 電力曲線に従って制御されるということである。 図3及び4の各電力曲線には、開始、乾燥、高凝固及び低凝固と呼ばれ得る本 質的に四つの区域があることに注意されたい。この四つの区域は、記述され且つ 制御システム10の自動動作中に決定されたようなインピーダンス範囲と関連し ている。乾燥中における二極式ピンセット11間で組織及び体液12を横切って の高周波電気外科エネルギーの通過により発生される熱は、手術場所を乾燥させ るのには十分であるが組織及び体液12を二極性ピンセット11に焼き付けない ように制御されなければならない。この目的のために制御システム10は、ノブ 38により設定されたような制御前面パネル14の電力において比較的高い電流 で電力の流れを開始するように選択された特定の方法で電力を印加する。 マイクロプロセッサ15におけるソフトウェアは、Iscaled がVscaled に対す る数の64倍より大きければインピーダンスが16オームより小さくなければな らないことをキー操作後に見いだすように、プログラムされている。マイクロプ ロセッサ15の出力は、高周波エネルギーの源13の出力21を処理するために マイクロプロセッサ15へプログラムされたフィードバック技術である。電圧制 御としてのシステムEconと呼ばれる。この処理設計は単に、Econ33が、ソフト ウェアにより計算されたような知覚要求に従って出力21を増大し又は出力21 を減少するためにプラス1又はマイナス1であることである。 Iscaled がVscaled の2倍より大きければ、インピーダンスは16オームより 大きく且つ512より小さくなければならない。命令としてプログラムされてい るフィードバック技術は3であって、これはマイクロプロセッサ15のソフトウ ェアに合わせて電力をプラス又はマイナス1へのEconのディザにより本質的に実 質上一定に保つ。高周波エネルギーの実質上一定の電力印加は、16から512 オームへのインピーダンスの上昇により明示されるように、ほとんど乾燥に至る まで組織及び体液12を乾燥させる。 Iscaled がVscaled より大きく且つインピーダンスが512オームより大きい が1024より小さければ、所望の電圧は、512で前面パネル14の電力を乗 算してその値の平方根をとることによって計算されたレベルの100パーセント である。図3のインピーダンス対電力のプロットから、電力曲線は所望のレベル ごとにロールオフされる。このプロットに明示された電力の減少は、高周波エネ ルギーの源13′からのエネルギーを低くするのに十分であって、あるとすれば 二極性ピンセット11間の組織及び体液12の乾燥率は十分に減少し、それによ って凝固又は先端部若しくはそれの接触面25への付着を防止する。 ここで記述された制御システム10の自動電力調整は、前面パネル14におけ る低い設定値を有しており、従って電力のロールオフは既述の減少のある百分率 であることが望ましい。これを行うためにはマイクロプロセッサ15への指令を 変更すればよい。例えば、Iscaled がVscaled に等しいか又はこれにより小さけ れば、望ましい制御は所望の電圧を2分の1すなわち50パーセントにするべき である。電力ロールオフが1024より大きいインピーダンスに対しては曲線の 端である図4を参照されたい。 マイクロプロセッサ15の制御へプログラムされたフィードバック技術は次の とおりである。命令へプログラムされたフィードバック技術が1であるときには 、Econ33、すなわち制御電圧はIscaled がIdesiredに比較的接近した状態にさ れるまで調整される。命令へプログラムされたフィードバック技術が3 であると きには、Econ33は、実際電力が前面パネル14上で外科医により設定されたよ うな所望の電力に比較的近くされるように調整される。所望の電力に対する前面 パネル14の設定値に関する指示は、ヴァリーラブ(Valleylab)社のNS200 0における好適な実施例では、ワット又はその他の電力単位なしで上方又は下方 へ微細調整を可能にする数値指標を有している。これは、より細かい階調を可能 にし且つ適当であるような特定のワット数の予想概念を除去するために行われる 。開始電力を設定するために使用される前面パネル14の制御ノブ38の実際の 目盛は約0と15ワットとの間にあることを想起されたい。 命令へプログラムされたフィードバック技術が2であるときには、Econ33は 、Vscaled が監視されているインピーダンス範囲、例えば512ないし1024 などから無限大まで、によりマイクロプロセッサ15へのプログラムされた所望 の電圧により近くにされるまで、調整される。後者に関しては、図1の前面パネ ル14上で設定された高又は低電力範囲41が既述のように命令にプログラムさ れ たフィードバック技術を制御する。 図5,6及び7は、マイクロプロセッサ15により実行されるマイクロプロセ ッサへプログラムされたフィードバック技術の概略的なブロック図である。図5 における休止(アイドル)と指定された上方のブロックから出発してオンではあ るが不活動であるマイクロプロセッサ15の状態が示されている。休止設定にお いては、マイクロプロセッサ15は、その記憶装置に前面パネル14からの設定 値、すなわち、高又は低範囲41、及びノブ38と表示装置37における電力量 、並びに39における最終的なオン又はオフ、を有している。休止ブロックのす ぐ下には外科医により高周波エネルギーの源13′をキー操作するための足踏み スイッチ16と関連した開始又は不能化機能がある。開始又は不能化のためのブ ロックの下では「Econ33始動」と題付けされた別のブロックがあって、これは キー操作が行われると高周波エネルギーの源13′を駆動する。電力曲線に従っ ての自動動作があとに続く。 始動ブロックの下には、図3又は図4の電力曲線を生成する高周波エネルギー の源13′に対するプラス1、マイナス1刺激を表すEcon33始動ブロックがあ る。プラス1マイナス1Econ33は、既述のようにほぼ実時間に従って且つこれ に関して瞬時に出力をディザする。これを示しているのは「フィードバックを行 う」と標識付けされた次のブロックがあり、これには、二極式ピンセット11へ の付着なしで神経学的組織及び体液12を乾燥させることになる望ましい電力曲 線を発生するために、制御システム10が使用する数値の計算がプログラムされ ている。記述されたようなインピーダンス解析の四つの考慮事項が実行され、そ して図5に示されたような前のブロックへの接続はマイクロプロセッサ15によ り実行されるようなマイクロプロセッサへプログラムされたフィードバック技術 を完成する。命令としてマイクロプロセッサへプログラムされたフィードバック 技術は、1,2又は3であるとして説明されたが、それらは全く任意の数であり 、コンピュータ専門家がマイクロプロセッサ15のために選択する任意のもので あってもよい。 患者の組織及び体液12に当てることのできる神経外科用二極式電極11の動 作を制御するための方法は、高周波エネルギーの源13′を準備すること、高周 波エネルギーの源13′に二極式電極11を接続すること、二極式電極11に接 触面25を準備すること、組織及び体液12のインピーダンスより実質的に小さ い単位面積当りの抵抗を持った高導電性材料の接触面25に、組織及び体液12 を接触させること、高周波エネルギーの源13′にタンク回路22を有すること 、タンク回路22に高周波エネルギーの源13′の動作周波数に同調したコンデ ンサ及びインダクタを含めること、高周波エネルギーの源13′の出力としてタ ンク回路22を準備すること、第1電流変換器17を高周波エネルギーの源13 ′と接触面25の一つとの間の接続部に誘導的に取り付けること、組織及び体液 12の治療の特定の瞬間において組織及び体液12の負荷の瞬時に変化するイン ピーダンスに第1電流変換器17により応答すること、接触面25間で組織及び 体液12を通るRMS電流の瞬時値に関する測度20を第1電流変換器17によ り供給すること、接触面25間に組織及び体液12を通して印加されたRMS電 流に応答すること、接触面25間に印加されたコンデンサ23を通るRMS電流 に応答するように高周波エネルギーの源13′に第2電流変換器18を誘導的に 取り付けること、高周波エネルギーの源13′における組織インピーダンス負荷 に起因して変化する電流の変化及び無線周波供給エネルギーにおける変動に起因 したそれの出力における変化の信号19を第2電流変換器18により供給するこ と、接触面25間で組織及び体液12を横切るRMS電圧の瞬時値を示す信号1 9を第2電流変換器18により供給すること、RMS電圧の瞬時値の重み付け値 により相関させられた信号19を第2変換器18により供給すること、接触面に より組織及び体液12を通して印加されたRMS電流を最初に調整するために高 周波エネルギーの源13′に制御器、例えばEcon33を接続すること、測度によ り除算された信号が所定値に達するまで組織及び体液12のインピーダンス制御 器Econ33により応答すること、測度20により除算された信号19が規定値に 達するまで組織及び体液12におけるインピーダンスに従って接触面25により 組織及び体液12に印加されるRMS電力をその後調整するために制御器Econ3 3を接続すること、測度20により除算された信号19が規定値になるまで接触 面25間で治療されている組織及び体液12のインピーダンスに印加されるRM S電圧が制御され且つ監視されるように測度20により除算された信号19に制 御 器Econ33によりその後応答し、規定値が達成されるまでRMS電圧を組織及び 体液12に印加されるそれのある百分率に合わせて変化させることによって組織 におけるインピーダンスに従って、接触面25により組織及び体液12に印加さ れるRMS電圧を最終的に調整するために制御器Econ33が接続されていてその 結果治療されている組織及び体液12が湿っているが表面においては凝固してお り且つ完全には乾いていなくて炭化し又は焼痂に変じていないようになること、 の諸段階を有している。 代案として、患者の組織及び体液12に外科医により使用されることのできる 神経外科用二極式電極11のための制御システム10は、高周波エネルギーの源 13′に接続していて、接触面25により組織及び体液12を通して印加された RMS電流、RMS電力及びRMS電圧を調整し且つそこを通してのインピーダ ンスに応答する。マイクロプロセッサ15は測度及び信号の瞬時値を実時間で受 けるように接続されている。マイクロプロセッサ15は、制御器から測度を受け てその後これを信号に相関させるために二進方式で動作する。マイクロプロセッ サ15は、所定値のための及び信号に関係した測度が所定値であるときを査定す るための記憶装置、定義値のための及び信号に関係した測度が定義値であるとき を査定するための記憶装置、並びに規定値のための及び信号に関係した測度が規 定値であるときを査定するための記憶装置を有している。マイクロプロセッサ1 5は信号に関する測度を所定値、定義値又は規定値と実時間で比較することがで きる。制御Econ33は、信号に関する測度20が定義値に達する時まで、組織及び 体液12におけるインピーダンスに従って接触面25により組織及び体液12に 印加されるRMS電力を調整するために接続される。この制御はその後、信号1 9に関する測度20が規定値に達する時まで、接触面25間で治療されている組 織及び体液12のインピーダンスに印加されるRMS電圧が調整され且つ監視さ れるように信号19に関する測度20に応答する。制御Econ33は、規定値が達 成されて治療されている組織及び体液12が湿っているが表面では凝固しており 且つ完全には乾燥していなくて炭化し又は焼痂に変じていないようになるまで、 RMS電圧を組織及び体液12に印加されたそれのある百分率に合わせて変化さ せることによって、組織におけるインピーダンスに従って接触面25により組織 及び体液12に印加されるRMS電圧を最終的に調整するために、接続される。 二極式ピンセット11に対する特定の制御システム10が記述されてきたが、 マイクロプロセッサ15の回路構成及び動作が請求項によってだけ限定されるこ とは理解される。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ソドニカー,マシュー・ジェイ アメリカ合衆国コロラド州80026,ラファ イェット,マーキュリー・ドライブ 930 【要約の続き】 規定値が達成されてその結果組織が湿ったままであり且 つ乾燥及び炭化又は焼痴への変化を伴うことなく凝固さ せられるようになるまでRMS電圧を印加されるその電 圧のある百分率に変化させることによってインピーダン スに従って印加RMS電圧を調整する。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 1.患者の組織及び体液12に対して外科医により使用されることのできる神 経外科用二極式電極11のための制御システム10であって、 高周波エネルギーの源13′ 高周波エネルギーの源13′の動作周波数に同調したコンデンサ及びインダク タを有している、高周波エネルギーの源13′の出力としての、高周波エネルギ ーの源13′におけるタンク回路網22, 高周波エネルギーの源13′の出力に接続された二極式電極11, 組織及び体液12のインピーダンスより実質的に小さい単位面積当りの抵抗を 持った高導電性材料の二極式電極11における接触面25, 高周波エネルギーの源13′と接触面25の一つとの間の接続部に誘導的に取 り付けられていて、組織及び体液12の治療の特定の瞬間における組織及び体液 12の負荷の瞬間的に変化するインピーダンスに応答し、接触面25間で組織及 び体液12を通るRMS電流の瞬時値に関する測度20を供給する第1電流変換 器17, 接触面25の間に与えられたコンデンサ23を通るRMS電流に応答するよう に高周波エネルギーの源13′に取り付けられていて、高周波エネルギーの源1 3′における組織インピーダンス負荷に起因する変化する電流の変化及び無線周 波供給エネルギーにおける変動に起因するそれの出力における変化の信号26を 供給し、接触面25間の組織及び体液12を横切るRMS電圧の瞬時値を表し且 つこれに重み付け値により相関させられた信号19を供給する第2電流変換器1 8, 高周波エネルギーの源13′に接続されていて、接触面により組織及び体液1 2を通して印加されたRMS電流を最初に制御することができ、且つ測度20に より除算された信号19が所定値になるまでそこを通るインピーダンスに応答す ることができ、次に、測度20により除算された信号19が定義値になるまで組 織及び体液12におけるインピーダンスに従って接触面により組織及び体液12 に印加されたRMS電力を調整することができ、その後に測度20により除算さ れた信号19が規定値になるまで接触面間で治療されている組織及び体液12の インピーダンスに印加されるRMS電圧が調整され且つ監視されるように測度2 0により除算された信号19に応答することができ、最後に、前記の規定値が達 成されてその結果治療されている組織及び体液12が湿っているが表面において 凝固しており且つ完全には乾燥していなくて炭化し又は焼痂に変じていない状態 になるまで、RMS電圧を組織及び体液12に印加されるそれのある百分率に合 わせて変化させることによって組織におけるインピーダンスに従って接触面によ り組織及び体液12に印加されるRMS電圧を調整することができる制御器, を含んでいる神経外科用二極式電極11のための制御システム10。 2.前記の制御器が二進方式で動作するマイクロプロセッサ15を含んでいて 、マイクロプロセッサ15が信号19を測度20で除算することができ、マイク ロプロセッサ15が、所定値、定義値及び規定値のための記憶装置を備えていて 、マイクロプロセッサ15が所定値、定義値及び規定値を測度20により除算さ れた信号19と実時間で比較することができる、請求項1の神経外科用二極式電 極11のための制御システム10。 3.前記の制御器が、測度20により除算された信号19が16の所定値にな るまで、RMS電流を実質上一定に維持するためにマイクロプロセッサ15へプ ログラムされたフィードバック技術を有している、請求項2の神経外科用二極式 電極11のための制御システム10。 4.前記の制御器が、測度20により除算された信号19が512の定義値に なるまでRMS電力を実質上一定に維持するためにマイクロプロセッサ15へプ ログラムされたフィードバック技術を有している、請求項2の神経外科用二極式 電極11のための制御システム10。 5.前記の制御器が、測度20により除算された信号19が1024の規定値 になるまでRMS電圧を実質上調整状態に維持するためにマイクロプロセッサ1 5へプログラムされたフィードバック技術を有している、請求項2の神経外科用 二極式電極11のための制御システム10。 6.前記の制御器が、測度20により除算された信号19が1024の規定値 になった後にRMS電圧をその実質的に調整されたレベルのある百分率に維持す るためにマイクロプロセッサ15へプログラムされたフィードバック技術を有し ている、請求項2の神経外科用二極式電極11のための制御システム10。 7.マイクロプロセッサ15が、RMS信号19及びRMS測度20を計算し 、次にこれらを乗算して、RMS電力を実時間で計算する、請求項2の神経外科 用二極式電極11のための制御システム10。 8.前記の制御器が、測度20により除算された信号19が1024の規定値 になった後にRMS電圧をその実質的に調整されたレベルの50パーセントに維 持するためにマイクロプロセッサ15へプログラムされたフィードバック技術を 有している、請求項2の神経外科用二極式電極11のための制御システム10。 9.高周波エネルギーの源13′が高周波電力の源を約1ないし70ワットの 出力の範囲に制限する外科医用電力ノブ38を備えている、請求項1の神経外科 用二極式電極11のための制御システム10。 10.患者の組織及び体液12に外科医により使用されることのできる神経外科 用二極式電極11のための制御システム10であって、 タンク回路網22を含んでいる高周波エネルギーの源13′, 高周波エネルギーの源13′の動作周波数に同調したコンデンサ及びインダク タを有している、高周波エネルギーの源13′の出力としての、高周波エネルギ ーの源13′におけるタンク回路網22, 高周波エネルギーの源13′の出力に接続された二極式電極11, 組織及び体液12のインピーダンスより実質的に小さい単位面積当りの抵抗を 持った高導電性材料の二極式電極11における接触面, 高周波エネルギーの源13′と接触面25の一つとの間の接続部に誘導的に取 り付けられており、組織及び体液12の治療の特定の瞬間における組織及び体液 12の負荷の瞬間的に変化するインピーダンスに応答し、接触面25間で組織及 び体液12を通るRMS電流の瞬時値に関する測度20を供給する第1電流変換 器17, 接触面25の間に与えられたコンデンサ23を通るRMS電流に応答するよう に高周波エネルギーの源13′に取り付けられており、高周波エネルギーの源1 3′における組織インピーダンス負荷に起因する変化する電流の変化及び無線周 波供給エネルギーにおける変動に起因するそれの出力における変化の信号26を 供給し、接触面25間で組織及び体液12を横切るRMS電圧の瞬時値を表し且 つこれに対する重み付け値により相関させられた信号26を供給する第2電流変 換器18, 高周波エネルギーの源13′に接続されており、接触面により組織及び体液1 2を通して印加されたRMS電流、RMS電力及びRMS電圧を調整することが でき且つそこを通るインピーダンスに応答することができ、測度20及び信号1 9の瞬時値を実時間で受けることができる制御器, 二進方式で動作する、前記の制御器におけるマイクロプロセッサ15であって 、前記の制御器から受けてその後に測度20を信号19に関係づけることができ 、所定値のための、及び信号19に関係した測度20が所定値であるときを査定 するための記憶装置を有しており、定義値のための、及び信号19に関係した測 度20が定義値であるときを査定するための記憶装置を有しており、規定値のた めの、及び信号19に関係した測度20が規定値であるときを査定するための記 憶装置を有しており、信号19に関する測度20を所定値、定義値又は規定値と 実時間で比較することができる前記のマイクロプロセッサ15, 信号19に関する測度20が前記の定義値になるまで組織及び体液12におけ るインピーダンスに従って前記の接触面により組織及び体液12に印加されるR MS電力を調整することができ、その後に、信号19に関する測度20が前記の 規定値になるまで前記の接触面の間で治療されている組織及び体液12のインピ ーダンスに印加されるRMS電圧が調整され且つ監視されるように信号19に関 する測度20に応答することができ、最後に、前記の規定値が達成されてその結 果治療されている組織及び体液12が湿っているが表面で凝固しており且つ完全 には乾いていないで炭化し又は焼痂に変じていない状態になるまでRMS電圧を 組織及び体液に印加されるその電圧のある百分率に変化させることによって組織 におけるインピーダンスに従って前記の接触面により組織及び体液12に印加さ れるRMS電圧を調整することができるように接続された前記の制御器, を含んでいる神経外科用二極式電極11のための制御システム10。
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