JPH10328157A

JPH10328157A - ガイドワイヤ

Info

Publication number: JPH10328157A
Application number: JP10082247A
Authority: JP
Inventors: Yukihiko Murata; 幸彦村田
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1997-03-31
Filing date: 1998-03-27
Publication date: 1998-12-15
Anticipated expiration: 2018-03-27
Also published as: JP3619366B2

Abstract

(57)【要約】【課題】ＭＲＩによるモニター画像で適正に視認するこ
とができるガイドワイヤを提供すること。【解決手段】本発明のガイドワイヤ１Ａは、芯材２と、
該芯材２の全長に渡りその外周に巻回されたコイル３と
で構成されている。芯材２の両端には、それぞれ、止め
部材４、５が設置されている。芯材２とコイル３のうち
の少なくとも一方は、ニッケルを４０ｗｔ％以上、鉄を
７ｗｔ％以下含む合金、または常温付近（１０〜４０℃
程度）における外径方向の磁化率が、好ましくは０．５
×１０^-4〜５．０×１０^-4の金属材料で構成されてい
る。このようなガイドワイヤ１Ａは、グラジエントエコ
ー法により撮影したＭＲＩ画像中においてガイドワイヤ
の実際の外径の１〜７倍のアーチファクトを生じる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、例えば各種カテー
テルを誘導するのに用いられるガイドワイヤに関する。

【０００２】

【従来の技術】生体内へカテーテルを挿入する場合、そ
のカテーテルのルーメン内にガイドワイヤを挿通し、こ
れを操作することによって、カテーテルの先端部を誘導
し、血管の分岐の選択等を円滑かつ確実に行うようにし
ている。

【０００３】従来のガイドワイヤとしては、ステンレス
鋼や超弾性合金（Ｎｉ−Ｔｉ合金）で構成されたものが
知られている。

【０００４】ところで、生体内へのカテーテルの挿入
は、Ｘ線透視下で行われるため、カテーテルには、Ｘ線
造影性が付与されている。

【０００５】近年、核磁気共鳴装置：ＭＲＩ（Magnetic
Resonance Imaging）による検査、診断が行われている
が、技術の進歩により、このＭＲＩによる画像をモニタ
ーしつつ、被検者の体内にカテーテルおよびガイドワイ
ヤを挿入し、検査、診断、治療等の医療行為を行うこと
も可能となってきた。

【０００６】この場合、ステンレス鋼で構成された従来
のガイドワイヤは、その材料特性および線材への加工の
際に生じる加工硬化により、磁性を帯び、そのため、Ｍ
ＲＩの強力な磁場中におかれた場合、過剰に反応してＭ
ＲＩモニター画像上に大きなアーチファクト（実在しな
い像）が出現し、ガイドワイヤが実際の太さの１０倍以
上に視認されてしまう。その結果、生体内におけるガイ
ドワイヤの先端部の位置を正確に認識することができな
くなり、前記医療行為の妨げとなるおそれが生じる。

【０００７】さらに、ＭＲＩの強力な磁化作用によっ
て、ガイドワイヤが発熱し、同様に前記医療行為の妨げ
となったり、生体に対し悪影響を及ぼしたりすることが
あり得る。

【０００８】また、逆に、超弾性合金（Ｎｉ−Ｔｉ合
金）で構成された従来のガイドワイヤは、ＭＲＩモニタ
ー画像上に生じるアーチファクトが、ガイドワイヤの実
際の太さより小さく、そのため、生体内におけるガイド
ワイヤの先端部の位置を確認しにくい。

【０００９】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、ＭＲ
Ｉによるモニター画像で適正に視認することができるガ
イドワイヤを提供することにある。

【００１０】

【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
（１）〜（１５）の発明により達成される。

【００１１】（１）グラジエントエコー法により撮影
したＭＲＩ画像中において実際の外径の１〜８倍のアー
チファクトを生じる造影部を有することを特徴とするガ
イドワイヤ。

【００１２】（２）前記造影部がガイドワイヤの少な
くとも先端部に存在している上記（１）に記載のガイド
ワイヤ。

【００１３】（３）前記造影部が、４０ｗｔ％以上の
ニッケルと、７ｗｔ％以下の鉄を含有する合金からなる
上記（１）または（２）に記載のガイドワイヤ。

【００１４】（４）前記合金が、クロムとモリブデン
をさらに含有する上記（３）に記載のガイドワイヤ。

【００１５】（５）前記合金が、ニッケル４５ｗｔ％
以上、鉄２〜７ｗｔ％、クロム１０〜２５ｗｔ％、モリ
ブデン１０〜２０ｗｔ％を含有する上記（４）に記載の
ガイドワイヤ。

【００１６】（６）芯材と、該芯材の少なくとも先端
部の外周に設けられたコイルとを有し、ガイドワイヤの
長手方向における前記コイルの存在する部分が前記造影
部を構成する上記（１）乃至（５）のいずれかに記載の
ガイドワイヤ。

【００１７】（７）前記コイルは、常温付近における
外径方向の磁化率が、０．５×１０^-4〜５．０×１０^-4
である金属材料で構成されている上記（６）に記載のガ
イドワイヤ。

【００１８】（８）前記コイルに代わり、複数のリン
グ状部材を用いた上記（６）または（７）に記載のガイ
ドワイヤ。

【００１９】（９）前記芯材は、常温付近における外
径方向の磁化率が、０．５×１０^-4〜５．０×１０^-4で
ある金属材料で構成されている上記（６）ないし（８）
のいずれかに記載のガイドワイヤ。

【００２０】（１０）前記芯材の少なくとも一部を被
覆する被覆層を有する上記（１）乃至（９）のいずれか
に記載のガイドワイヤ。

【００２１】（１１）少なくとも先端部に、４０ｗｔ
％以上のニッケルと、７ｗｔ％以下の鉄を含有する合金
からなるＭＲＩ造影部を有することを特徴とするガイド
ワイヤ。

【００２２】（１２）前記合金が、クロムとモリブデ
ンをさらに含有する上記（１１）に記載のガイドワイ
ヤ。

【００２３】（１３）前記合金が、ニッケル４５ｗｔ
％以上、鉄２〜７ｗｔ％、クロム１０〜２５ｗｔ％、モ
リブデン１０〜２０ｗｔ％を含有する上記（１２）に記
載のガイドワイヤ。

【００２４】（１４）前記ガイドワイヤの略全長に渡
って存在する芯材を有し、前記ＭＲＩ造影部が該芯材の
先端部に設けられ、該芯材が超弾性合金からなることを
特徴とする上記（１１）記載のガイドワイヤ。

【００２５】（１５）前記ＭＲＩ造影部が、グラジエ
ントエコー法により撮影したＭＲＩ画像中において、実
際のガイドワイヤの外径の１〜８倍のアーチファクトを
生じることを特徴とする上記（１１）乃至（１４）のい
ずれかに記載のガイドワイヤ。

【００２６】

【発明の実施の形態】以下、本発明のガイドワイヤにつ
いて、添付図面に示す好適実施例を参照しつつ、詳細に
説明する。

【００２７】本発明のガイドワイヤは、核磁気共鳴装
置：ＭＲＩ（Magnetic Resonance Imaging）の作動下
で、検査、診断、治療等の医療行為を行う際に使用する
ことができるものである。

【００２８】本発明のガイドワイヤは、グラジエントエ
コー（gradient echo ）法により撮影したＭＲＩ画像中
において実際のガイドワイヤの外径の１〜８倍、より好
ましくは１．５〜７．５倍、さらに好ましくは２〜７倍
のアーチファクト（artifact）を生じる造影部を有して
いる。アーチファクトが大きすぎると、体腔内における
ガイドワイヤの位置の確認が困難になり、小さすぎる
と、ＭＲＩの他の撮影方法であるスピンエコー法による
ＭＲＩ画像で、アーチファクトが見にくくなってしまう
場合がある。

【００２９】この造影部は、ガイドワイヤの少なくとも
先端部に存在しているのが好ましい。

【００３０】本発明のガイドワイヤは、前記特性を有す
る造影部を有するものであれば、その具体的な構造は特
に限定されないが、以下、図１〜図５を参照しつつ、好
ましい構成の例を説明する。なお、図１〜図５中の右側
を「基端」、左側を「先端」として説明する。

【００３１】図１は、本発明のガイドワイヤの実施例を
示す縦断面図である。同図に示すように、本発明のガイ
ドワイヤ１Ａは、芯材２と、該芯材２の全長に渡りその
外周に巻回されたコイル３とで構成されている。このガ
イドワイヤ１Ａは、全体として可撓性を有し、特に、ガ
イドワイヤとしての機能を十分に発揮し得るように適度
な剛性および弾性を有している。

【００３２】また、芯材２の両端には、それぞれ、芯材
２に対しコイル３が長手方向に移動しないように、止め
部材４、５が設置されている。

【００３３】芯材２とコイル３とは、接触または密着し
ていても、所定の間隙を介して離間していてもよいが、
ガイドワイヤ１Ａの可撓性（柔軟性）をより向上する上
では、後者の方が好ましい。

【００３４】なお、コイル３を構成する線材の断面形状
は、図示の例では、円形であるが、これに限らず、例え
ば、楕円形、半円形、半楕円形、三角形、矩形等の多角
形、扁平形状（板状）等、いかなる形状のものでもよ
い。

【００３５】また、コイル３は、２層以上巻かれていて
もよい。

【００３６】また、芯材２は、図示と異なり、多層構造
のもの、中空状のもの、複数本を束ねたもの等であって
もよい。

【００３７】このようなガイドワイヤ１Ａでは、芯材２
とコイル３のうちの少なくとも一方が、またはその一部
が造影部を形成し、グラジエントエコー法により撮影し
たＭＲＩ画像中において実際の外径の１〜８倍のアーチ
ファクトを生じるよう形成される。好ましくは、造影部
が、４０ｗｔ％以上のニッケルと、７ｗｔ％以下の鉄を
含有する合金で形成される。特には、合金が、ニッケル
４５ｗｔ％以上、鉄２〜７ｗｔ％、クロム１０〜２５ｗ
ｔ％、モリブデン１０〜２０ｗｔ％を含有し、必要によ
りさらにタングステン２〜５ｗｔ％を含有しても良い。

【００３８】また、このようなガイドワイヤ１Ａでは、
芯材２とコイル３のうちの少なくとも一方が、常温付近
（１０〜４０℃程度）における外径方向の磁化率が、好
ましくは０．５×１０^-4〜５．０×１０^-4、より好まし
くは１．０×１０^-4〜３．０×１０^-4である金属材料で
構成されている。

【００３９】このような磁気特性の金属材料（以下、
「低磁化率金属材料」と言う）を用いることにより、前
述したようなアーチファクトを生ぜしめることができ
る。従って、本実施例のガイドワイヤ１Ａでは、そのほ
ぼ全長に渡る部分が、前記造影部を構成することとな
る。

【００４０】ここで、磁化率とは、次のように定義され
る。

【００４１】図６に示すＭＨ磁化曲線（磁気ヒステリシ
ス曲線）において、保磁力Ｈｃと（単位体積［cm³ ］当
たりの）残留磁化Ｍｒの座標を持つ点Ａと、原点０とを
結ぶ直線の傾きを磁化率とする。

【００４２】この磁化率Ｘは、磁化率Ｘ＝Ｍ（磁化：単位［Ｇ］）／Ｈ（磁場：単位［Oe］）＝Ｍｒ［emu ］／（体積［cm³ ］×Ｈｃ［Oe］）で表される。

【００４３】なお、芯材２またはコイル３の一方を前記
低磁化率金属材料で構成しない場合、その構成材料とし
ては、非磁性材料（金属材料、樹脂材料のいずれも可
能）とすることができる。

【００４４】このようなガイドワイヤ１Ａの外径は、特
に限定されないが、通常、平均外径が０．２５〜１．５
７mm程度であるのが好ましく、０．４〜０．９７mm程度
であるのがより好ましい。

【００４５】なお、例えば芯材２の先端部を、先端方向
に向かってその外径が漸減するテーパ状とすることによ
り、ガイドワイヤ１Ａの先端部１０の剛性（曲げ剛性、
捩り剛性等）を、先端方向に向かって漸減するような構
成とすることもできる。このような構成とすることによ
り、ガイドワイヤ１Ａのトルク伝達性、押し込み性（プ
ッシャビリティ）、耐キンク性（耐折れ曲がり性）を十
分に維持しつつ、先端部１０の柔軟性を向上し、より高
い安全性を確保することができる。

【００４６】図２は、本発明のガイドワイヤの他の実施
例を示す縦断面図である。以下、図２に示すガイドワイ
ヤ１Ｂについて、前記ガイドワイヤ１Ａと相違する点を
中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

【００４７】ガイドワイヤ１Ｂは、前記と同様の芯材２
を有し、前記と同様のコイル３がガイドワイヤ１Ｂの先
端部１０にのみ設置されている。

【００４８】芯材２とコイル３のうちの少なくとも一方
が、低磁化率金属材料で構成されている点は、前記と同
様である。この場合、芯材２が低磁化率金属材料で構成
されているガイドワイヤ１Ｂでは、そのほぼ全長に渡る
部分が、前記造影部を構成することとなり、コイル３の
みが低磁化率金属材料で構成されているガイドワイヤ１
Ｂでは、先端部１０のみが、前記造影部を構成すること
となる。

【００４９】芯材２のコイル３より基端側の部分の外周
には、被覆層６が被覆形成されている。この被覆層６を
形成することにより、適度な柔軟性と強度を得ることが
でき、また、表面潤滑性ポリマーのコーティング層を設
けることが可能となるという効果が得られる。

【００５０】この被覆層６は、有機高分子材料で構成さ
れているのが好ましい。被覆層６を構成する有機高分子
材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレ
ン、エチレン−酢酸ビニル共重合体などのポリオレフィ
ン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフ
タレート等のポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化
ビニリデン、ポリスチレン、ポリアミド（例えばナイロ
ン６、ナイロン６６、ナイロン１１、ナイロン１２）、
ポリイミド、ポリアミドイミド、ポリカーボネート、ポ
リ−（４−メチルペンテン−１）、アイオノマー、アク
リル系樹脂、ポリメチルメタクリレート、アクリロニト
リル−ブタジエン−スチレン共重合体（ＡＢＳ樹脂）、
アクリロニトリル−スチレン共重合体（ＡＳ樹脂）、ブ
タジエン−スチレン共重合体、ポリオキシメチレン、ポ
リビニルアルコール（ＰＶＡ）、ポリエーテル、ポリエ
ーテルケトン（ＰＥＫ）、ポリエーテルエーテルケトン
（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルイミド、ポリアセタール
（ＰＯＭ）、ポリフェニレンオキシド、変性ポリフェニ
レンオキシド、ポリサルフォン、ポリエーテルサルフォ
ン、ポリフェニレンサルファイド、ポリアリレート、芳
香族ポリエステル（液晶ポリマー）、ポリテトラフルオ
ロエチレン、ポリフッ化ビニリデン、その他フッ素系樹
脂、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリ塩化ビニル
系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、
ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素
ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラス
トマー、エポキシ樹脂、フェノール樹脂、ユリア樹脂、
メラミン樹脂、不飽和ポリエステル、シリコーン樹脂、
ポリウレタン等、またはこれらを主とする共重合体、ブ
レンド体、ポリマーアロイ等が挙げられ、これらのうち
の１種または２種以上を組み合わせて（例えば２層以上
の積層体として）用いることができる。また、被覆層６
中には、Ｘ線透視下でガイドワイヤ１Ｂを使用した場合
にもその位置を確認できるように、例えば硫酸バリウ
ム、酸化ビスマス、タングステンのようなＸ線不透過材
料が必要に応じて配合されていても良い。

【００５１】この被覆層６は、その構成材料の選定等に
より、芯材や後述するマーカーの保護、ガイドワイヤの
滑り性の向上、表面潤滑性ポリマーのコーティング層の
形成を可能とする等の効果をもたらす。

【００５２】被覆層６の厚さは、特に限定されないが、
通常、０．０５〜０．３mm程度であるのが好ましく、
０．１〜０．２mm程度であるのがより好ましい。

【００５３】また、被覆層６の厚さは、被覆層６全体に
渡って均一でも、部位により異なっていてもよい。例え
ば、先端方向に向かってその厚さが漸減または漸増する
部分があってもよい。

【００５４】なお、被覆層６は、先端部１０の領域、す
なわちコイル３の外周を覆うように形成されていてもよ
い。また、被覆層６は、先端部１０の領域のみに形成さ
れていてもよい。

【００５５】以上のようなガイドワイヤ１Ａ、１Ｂにお
いて、コイル３に代えて、１つ以上のリング状の部材を
用いることもできる。この場合、該リング状の部材の構
成材料および特性は、コイル３で説明したものと同様の
ものとすることができる。

【００５６】図３は、本発明のガイドワイヤの他の実施
例を示す縦断面図である。以下、図３に示すガイドワイ
ヤ１Ｃについて、前記ガイドワイヤ１Ｂと相違する点を
中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

【００５７】ガイドワイヤ１Ｃは、芯材２を有し、その
ほぼ全長に渡る外周に前記と同様の被覆層６が被覆形成
されている。

【００５８】芯材２は、４０ｗｔ％以上のニッケルと、
７ｗｔ％以下の鉄を含有する合金で形成される。より好
ましくは、さらに、クロムとモリブデンを含有する合金
で形成される。時には、合金が、ニッケル４５ｗｔ％以
上、鉄２〜７ｗｔ％、クロム１０〜２５ｗｔ％、モリブ
デン１０〜２０ｗｔ％を含有し、必要によりさらにタン
グステン２〜５ｗｔ％を含有しても良い。あるいは、芯
材２は、常温付近（１０〜４０℃程度）における外径方
向の磁化率が、好ましくは０．５×１０^-4〜５．０×１
０^-4、より好ましくは０．５×１０^-4〜３．０×１
０^-4、さらにより好ましくは１．０×１０^-4〜２．８×
１０^-4である金属材料で構成されている。

【００５９】このような特定の成分の合金、または特定
の磁気特性の金属材料（低磁化率金属材料）を用いるこ
とにより、前述したようなアーチファクトを生ぜしめる
ことができる。従って、本実施例のガイドワイヤ１Ｃで
は、そのほぼ全長に渡る部分が、前記造影部を構成する
こととなる。

【００６０】なお、図示のように、芯材２の先端部は、
先端方向に向かってその外径が漸減するテーパ状をなし
ているのが好ましい。これにより、ガイドワイヤ１Ｃの
先端部１０の剛性（曲げ剛性、捩り剛性等）を、先端方
向に向かって漸減するような構成とすることもでき、ガ
イドワイヤ１Ｃのトルク伝達性、押し込み性（プッシャ
ビリティ）、耐キンク性（耐折れ曲がり性）を十分に維
持しつつ、先端部１０の柔軟性を向上し、より高い安全
性を確保することができる。

【００６１】図４は、本発明のガイドワイヤの他の実施
例を示す縦断面図である。以下、図４に示すガイドワイ
ヤ１Ｄについて、前記ガイドワイヤ１Ｃと相違する点を
中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

【００６２】ガイドワイヤ１Ｄは、芯材として、先端側
の第１の芯材２ａとそれより基端側の第２の芯材２ｂと
を例えば溶接、ろう接、かしめ等により接合したものを
用いた以外は、前記ガイドワイヤ１Ｃと同様である。

【００６３】この場合、第１の芯材２ａと第２の芯材２
ｂの構成材料の組成は異なっており、少なくとも第１の
芯材２ａが、前記特定の合金または前記低磁化率金属材
料で構成されている。従って、本実施例のガイドワイヤ
１Ｄでは、先端部１０付近の部分が、前記造影部を構成
することとなる。

【００６４】また、第１の芯材２ａおよび第２の芯材２
ｂのそれぞれが、上述の特定の合金または低磁化率金属
材料で構成されていてもよい。尚、第１の芯材２ａと第
２の芯材２ｂとは、金属パイプを用いて接合することも
できる。金属パイプは第１の芯材２ａと同一の材料であ
ることが好ましい。

【００６５】図５は、本発明のガイドワイヤの他の実施
例を示す縦断面図である。以下、図５に示すガイドワイ
ヤ１Ｅについて、前記ガイドワイヤ１Ｄと相違する点を
中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

【００６６】ガイドワイヤ１Ｅは、芯材２３としてガイ
ドワイヤとして最も好適な物性を有すると考えられる超
弾性合金（ＮｉＴｉ合金）が用いられ、その先端は前記
ガイドワイヤ１Ｅと同様にテーパ状に細径化されてな
る。ＮｉＴｉ合金は、ＭＲＩモニター上に生じるアーチ
ファクトが小さいため、特にその細径化された先端部で
位置を視認することが困難であることは既に述べた。

【００６７】本実施例においては、芯材２３の先端部に
ＭＲＩマーカー２４が設けられてる。ＭＲＩマーカー２
４は、４０ｗｔ％以上のニッケルと、７ｗｔ％以下の鉄
を含有する合金で形成される。より好ましくは、さら
に、クロムとモリブデンを含有する合金で形成される。
時には、合金が、ニッケル４５ｗｔ％以上、鉄２〜７ｗ
ｔ％、クロム１０〜２５ｗｔ％、モリブデン１０〜２０
ｗｔ％を含有し、必要によりさらにタングステン２〜５
ｗｔ％を含有しても良い。あるいは、ＭＲＩマーカー２
４は、常温付近（１０〜４０℃程度）における外径方向
の磁化率が、好ましくは０．５×１０^-4〜５．０×１０
^-4、より好ましくは０．５×１０^-4〜３．０×１０^-4、
さらにより好ましくは１．０×１０^-4〜２．８×１０^-4
である金属材料で構成されている。ＭＲＩマーカー２４
は、前記特定の合金を薄板上に加工したものを芯材２３
の先端部に接着またはかしめることによって構成されて
いる。従って、本実施例のガイドワイヤ１Ｅでは、ＭＲ
Ｉマーカー２４の部分が前記造影部を構成することとな
る。

【００６８】ＭＲＩマーカー２４の厚みは、２０〜２０
０μｍ程度が好ましい。更には、５０〜１００μｍ程度
であるのがなお好ましい。また、ＭＲＩマーカー２４の
ガイドワイヤ軸方向長さは、０．２〜１０ｍｍ程度であ
るのが好ましく、更には０．５〜５ｍｍ程度がなお好ま
しい。

【００６９】ガイドワイヤ１Ｅは、更に全体を樹脂によ
る被覆層６により被覆されているが、これについては、
前記ガイドワイヤ１Ｃ、１Ｄと同様である。

【００７０】本発明のガイドワイヤの構成は、図示のガ
イドワイヤ１Ａ〜１Ｅに限らず、好適なアーチファクト
を生じる造影部を有するものであれば、いかなる構成の
ものであってもよい。

【００７１】

【実施例】以下、本発明の具体的実施例について詳細に
説明する。

【００７２】（実施例１）図１に示す構造のガイドワイ
ヤを製造した。このガイドワイヤの各条件は、次の通り
である。

【００７３】ガイドワイヤの全長：１５００mm ガイドワイヤの外径（平均）：０．８９mm 芯材の構成材料：低磁化率金属材料Ｍ１（組成は下記に
示す）芯材構成材料の磁化率：１．３６×１０^-4 芯材の外径（平均）：０．３mm コイルの形態：１条１層密着巻きコイルの構成材料：超弾性合金（Ｎｉ−Ｔｉ合金）コイル線材の直径：０．１５mm （実施例２）芯材の構成材料を下記低磁化率金属材料Ｍ
２（磁化率：１．６３×１０^-4）とした以外は、実施例
１と同様のガイドワイヤを製造した。

【００７４】（実施例３）芯材の構成材料を超弾性合金
（Ｎｉ−Ｔｉ合金）、コイルの構成材料を低磁化率金属
材料Ｍ１（磁化率：１．３６×１０^-4）とした以外は、
実施例１と同様のガイドワイヤを製造した。

【００７５】（実施例４）芯材の構成材料を超弾性合金
（Ｎｉ−Ｔｉ合金）、コイルの構成材料を低磁化率金属
材料Ｍ２（磁化率：１．６３×１０^-4）とした以外は、
実施例１と同様のガイドワイヤを製造した。

【００７６】（実施例５）図２に示す構造のガイドワイ
ヤを製造した。このガイドワイヤの各条件は、次の通り
である。

【００７７】ガイドワイヤの全長：１５００mm ガイドワイヤの外径（平均）：０．８９mm 芯材の構成材料：超弾性合金（Ｎｉ−Ｔｉ合金）芯材の外径（平均）：０．５mm コイルの形態：１条１層密着巻きコイルの形成領域：ガイドワイヤ先端から５０mmまでの
範囲コイルの構成材料：低磁化率金属材料Ｍ１コイル構成材料の磁化率：１．３６×１０^-4 コイル線材の直径：０．１５mm 被覆層組成：ポリウレタン被覆層厚さ：０．２mm （実施例６）コイルの構成材料を低磁化率金属材料Ｍ２
（磁化率：１．６３×１０^-4）とした以外は、実施例５
と同様のガイドワイヤを製造した。

【００７８】（実施例７）芯材の構成材料を低磁化率金
属材料Ｍ１（磁化率：１．３６×１０^-4）とした以外
は、実施例５と同様のガイドワイヤを製造した。

【００７９】（実施例８）芯材の構成材料を低磁化率金
属材料Ｍ２（磁化率：１．６３×１０^-4）、コイルの構
成材料を低磁化率金属材料Ｍ２（磁化率：１．６３×１
０^-4）とした以外は、実施例５と同様のガイドワイヤを
製造した。

【００８０】（実施例９）図３に示す構造のガイドワイ
ヤを製造した。このガイドワイヤの各条件は、次の通り
である。

【００８１】ガイドワイヤの全長：１５００mm ガイドワイヤの外径（平均）：０．８９mm 芯材の構成材料：低磁化率金属材料Ｍ１芯材構成材料の磁化率：２．１×１０^-4 芯材の外径（平均）：０．５mm（先端細径部：０．１６
mm）被覆層組成：ポリウレタン被覆層厚さ：０．２mm （実施例１０）図４に示す構造のガイドワイヤを製造し
た。このガイドワイヤの各条件は、次の通りである。

【００８２】ガイドワイヤの全長：１５００mm ガイドワイヤの外径（平均）：０．８９mm 第１の芯材（先端側）の構成材料：低磁化率金属材料Ｍ
１第１の芯材構成材料の磁化率：２．１×１０^-4 第２の芯材（基端側）の構成材料：超弾性合金（Ｎｉ−
Ｔｉ合金）第１、第２の芯材の接合方法：溶接芯材の外径（平均）：０．５mm 被覆層組成：ポリウレタン被覆層厚さ：０．２mm （実施例１１）第２の芯材の構成材料を低磁化率金属材
料Ｍ２（磁化率：２．３８×１０^-4）とした以外は、実
施例１０と同様のガイドワイヤを製造した。

【００８３】（実施例１２）図５に示す構造のガイドワ
イヤを製造した。このガイドワイヤの各条件は、次の通
りである。

【００８４】ガイドワイヤの全長：１８００ｍｍガイドワイヤの外径（平均）：０．８９ｍｍ芯材の構成材料：超弾性合金（Ｎｉ−Ｔｉ合金）芯材の外径（本体部）：０．５ｍｍＭＲＩマーカーの構成材料：低磁化率金属材料Ｍ１ＭＲＩマーカーの寸法：幅２ｍｍ、厚さ８０μｍＭＲＩマーカーの形成方法：かしめ被覆層組成：ポリウレタン被覆層厚さ：０．２ｍｍ（本体部）前記低磁化率金属材料Ｍ１、Ｍ２の組成は、次の通りで
ある。

【００８５】［低磁化率金属材料Ｍ１］Ｃｒ：２１．５wt％Ｍｏ：１３．７wt％Ｗ：３．０wt％Ｆｅ：３．９wt％Ｃｏ：０．７wt％Ｍｎ：０．１７wt％Ｓｉ：０．０２wt％Ｎｉ：残部［低磁化率金属材料Ｍ２］Ｃｒ：１４．７wt％Ｍｏ：１５．４wt％Ｗ：３．１wt％Ｆｅ：５．６wt％Ｃｏ：１．０wt％Ｍｎ：０．６wt％Ｓｉ：０．０５wt％Ｎｉ：残部（比較例１）芯材の構成材料をステンレス鋼（ＳＵＳ３
０４、磁化率：１５．２３×１０^-4）とした以外は、実
施例９と同様のガイドワイヤを製造した。

【００８６】（比較例２）芯材の構成材料をＮｉ−４９
wt％Ｔｉ合金とした以外は、実施例９と同様のガイドワ
イヤを製造した。

【００８７】＜実験＞実施例１〜１２、比較例１、２の
各ガイドワイヤを水中に置いたものについて、ＭＲＩ
（ＧＥメディカル社製）を用い、グラジエントエコー法
により撮影し、そのＭＲＩ画像をモニターした。

【００８８】実施例１〜４、７〜９および１１の各ガイ
ドワイヤ（造影部がガイドワイヤのほぼ全長に渡って存
在するもの）では、実際のガイドワイヤの輪郭７（図７
中の点線）と、ＭＲＩ画像に現れたガイドワイヤのアー
チファクト８（図７中の実線）とは、図７に示すような
形状（模式的に示す）となった。

【００８９】また、実施例５、６、１０および１２の各
ガイドワイヤ（造影部がガイドワイヤの先端部に存在す
るもの）では、実際のガイドワイヤの輪郭７（図８中の
点線）と、ＭＲＩ画像に現れたガイドワイヤのアーチフ
ァクト８（図８中の実線）とは、図８に示すような形状
（模式的に示す）となった。

【００９０】一方、比較例１のガイドワイヤでは、実際
のガイドワイヤの輪郭７（図９中の点線）と、ＭＲＩ画
像に現れたガイドワイヤのアーチファクト８（図９中の
実線）とは、図９に示すような形状（模式的に示す）と
なった。

【００９１】また、比較例２のガイドワイヤでは、実際
のガイドワイヤの輪郭７（図１０中の点線）と、ＭＲＩ
画像に現れたガイドワイヤのアーチファクト８（図１０
中の実線）とは、図１０に示すような形状（模式的に示
す）となった。なお、この場合、アーチファクトは、非
常に不鮮明であり、視認しにくいものであった。

【００９２】ＭＲＩ画像から、ガイドワイヤの造影部の
実際の外径に対するアーチファクトの倍率（各部の平均
値）を測定したところ、次のような結果となった。

【００９３】実施例１：２．４倍実施例２：３．４倍実施例３：３．４倍実施例４：４．４倍実施例５：３．４倍実施例６：４．４倍実施例７：４．０倍実施例８：５．６倍実施例９：１．３倍実施例１０：１．３倍実施例１１：４．５倍実施例１２：２．６倍比較例１：２５．６倍比較例２：０．５倍（先端部０．２倍）以上の結果より、実施例１〜１２の各ガイドワイヤで
は、ＭＲＩのモニター画像において、ガイドワイヤの位
置、特に先端部の位置や、ガイドワイヤの形状をより正
確に把握することができる。

【００９４】これに対し、比較例１のガイドワイヤで
は、ガイドワイヤの実際の外径より、アーチファクトが
極端に大きく現れ、また、比較例２のガイドワイヤで
は、ガイドワイヤの像が不鮮明であり、いずれの場合に
も、ガイドワイヤの位置や形状を正確に把握することが
できない。

【００９５】

【発明の効果】以上述べたように、本発明のガイドワイ
ヤによれば、ガイドワイヤの位置や形状をＭＲＩによる
モニター画像で適正に視認することができる。

【００９６】そのため、ＭＲＩによるモニター下で本発
明のガイドワイヤを使用しつつ、検査、診断、治療等の
医療行為を行う場合に、その医療行為を円滑、適正に行
うことが可能となる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明のガイドワイヤの実施例を示す縦断面図
である。

【図２】本発明のガイドワイヤの他の実施例を示す縦断
面図である。

【図３】本発明のガイドワイヤの他の実施例を示す縦断
面図である。

【図４】本発明のガイドワイヤの他の実施例を示す縦断
面図である。

【図５】本発明のガイドワイヤの他の実施例を示す縦断
面図である。

【図６】ＭＨ磁化曲線を示す図である。

【図７】ガイドワイヤ（本発明）の輪郭と、ＭＲＩ画像
におけるガイドワイヤのアーチファクトの形状を示す模
式図である。

【図８】ガイドワイヤ（本発明）の輪郭と、ＭＲＩ画像
におけるガイドワイヤのアーチファクトの形状を示す模
式図である。

【図９】ガイドワイヤ（比較例）の輪郭と、ＭＲＩ画像
におけるガイドワイヤのアーチファクトの形状を示す模
式図である。

【図１０】ガイドワイヤ（比較例）の輪郭と、ＭＲＩ画
像におけるガイドワイヤのアーチファクトの形状を示す
模式図である。

【符号の説明】

１ガイドワイヤ２芯材２ａ第１の芯材２ｂ第２の芯材３コイル４、５止め部材６被覆層７ガイドワイヤの輪郭８アーチファクト１０先端部

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】グラジエントエコー法により撮影したＭ
ＲＩ画像中において実際の外径の１〜８倍のアーチファ
クトを生じる造影部を有することを特徴とするガイドワ
イヤ。
【請求項２】前記造影部がガイドワイヤの少なくとも
先端部に存在している請求項１に記載のガイドワイヤ。
【請求項３】前記造影部が、４０ｗｔ％以上のニッケ
ルと、７ｗｔ％以下の鉄を含有する合金からなる請求項
１または２に記載のガイドワイヤ。
【請求項４】前記合金が、クロムとモリブデンをさら
に含有する請求項３に記載のガイドワイヤ。
【請求項５】前記合金が、ニッケル４５ｗｔ％以上、
鉄２〜７ｗｔ％、クロム１０〜２５ｗｔ％、モリブデン
１０〜２０ｗｔ％を含有する請求項４に記載のガイドワ
イヤ。
【請求項６】芯材と、該芯材の少なくとも先端部の外
周に設けられたコイルとを有し、ガイドワイヤの長手方
向における前記コイルの存在する部分が前記造影部を構
成する請求項１乃至５のいずれかに記載のガイドワイ
ヤ。
【請求項７】前記コイルは、常温付近における外径方
向の磁化率が、０．５×１０^-4〜５．０×１０^-4である
金属材料で構成されている請求項６に記載のガイドワイ
ヤ。
【請求項８】前記コイルに代わり、複数のリング状部
材を用いた請求項６または７に記載のガイドワイヤ。
【請求項９】前記芯材は、常温付近における外径方向
の磁化率が、０．５×１０^-4〜５．０×１０^-4である金
属材料で構成されている請求項６ないし８のいずれかに
記載のガイドワイヤ。
【請求項１０】前記芯材の少なくとも一部を被覆する
被覆層を有する請求項１乃至９のいずれかに記載のガイ
ドワイヤ。
【請求項１１】少なくとも先端部に、４０ｗｔ％以上
のニッケルと、７ｗｔ％以下の鉄を含有する合金からな
るＭＲＩ造影部を有することを特徴とするガイドワイ
ヤ。
【請求項１２】前記合金が、クロムとモリブデンをさ
らに含有する請求項１１に記載のガイドワイヤ。
【請求項１３】前記合金が、ニッケル４５ｗｔ％以
上、鉄２〜７ｗｔ％、クロム１０〜２５ｗｔ％、モリブ
デン１０〜２０ｗｔ％を含有する請求項１２に記載のガ
イドワイヤ。
【請求項１４】前記ガイドワイヤの略全長に渡って存
在する芯材を有し、前記ＭＲＩ造影部が該芯材の先端部
に設けられ、該芯材が超弾性合金からなることを特徴と
する請求項１１記載のガイドワイヤ。
【請求項１５】前記ＭＲＩ造影部が、グラジエントエ
コー法により撮影したＭＲＩ画像中において、実際のガ
イドワイヤの外径の１〜８倍のアーチファクトを生じる
ことを特徴とする請求項１１乃至１４のいずれかに記載
のガイドワイヤ。