JPH10155896A - ステント - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】本発明は、医学的に必要とされる期間、例えば
手術を行うまでの間、必要な管腔を確保した後に、手術
等の後ステップの処置の妨げとならない様、回収可能あ
るいは生体に吸収されるステントを提供することにあ
る。 【解決手段】本発明は、ステント１をシート状部材２に
より構成し、さらに前記ステント１の少なくとも一部を
生体吸収性材料により構成した。従って、留置したステ
ント１の回収が容易、または回収手技が不要となる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、管状の体腔内に留
置し、液体・食物等の通過が可能な管腔を確保するため
に用いられる医療用ステントに関する。

【０００２】

【従来の技術】食道や胆管等の管状の体腔内に留置して
必要な管腔領域を確保するためのステントは従来から知
られたものであるが、一般的なステントはプラスチック
製チューブで作られたものであった。この種、従来のス
テントの問題点としては種々あるが、特に、(1) 病変部
への挿入性が悪い、(2) 経口的に体腔内に挿入する時、
及び留置中に、苦痛を伴う事がある、(3) ステントによ
る穿孔が起きないように留置させる手技上の細心の注意
が必要である等が大きな問題点であった。

【０００３】このような問題点を改良するものとして、
従来、金属製のコイル、または金属線の織物や編物から
なる管状部材によるステントが提案されている。しか
し、金属製のステントの問題点として、病変部が狭窄す
ることや病変部組織が増殖することによりステント自体
が病変部にくい付き、回収することが難しくなる事が指
摘される。従って、良性腫瘍等の患者で、後日、手術等
の処置予定のある場合にはステントが手術の邪魔になる
ので、金属製のステントは使用できなかった。そして、
この様な患者の場合には手術を行うまでの間、ステント
による狭窄解除術は施行できず、頻繁に拡張術を行わな
ければならなかった。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】本発明は前記問題点に
着目してなされたものであり、その目的とするところは
医学的に必要とされる期間、例えば手術を行うまでの
間、必要な管腔を確保した後に、手術等の後ステップの
処置の妨げとならない様、回収可能あるいは生体に吸収
されるステントを提供することにある。

【０００５】

【課題を解決するための手段】本発明は、ステントをシ
ート状部材と糸状部材の少なくとも一方により構成し、
さらに前記ステントの少なくとも一部を生体吸収性材料
により構成した。従って、留置したステントの回収が容
易、または回収手技が不要となる。

【０００６】

【発明の実施の形態】

［第１実施形態］図１乃至図６を参照して本発明の第１
実施形態を説明する。 （構成）図１はステント１の外観を示す。このステント
１は生体吸収性糸による編み物のシート状部材２に対応
する端縁３同志を突き合わせて接合することによりチュ
ーブ状に形成したものである。具体的な編み方の一例を
図２に示す。ここで、図１で示すように、シート状部材
２を形成する編み物の編み始めの部分をＡ、編み物の編
み途中部分の表側をＢ、編み物の編み途中部分の裏側を
Ｃ、編み物の編み終りの部分をＤ、シート状に編んだ編
み物の側端縁を突き合わせて生体吸収性の糸４により縫
い合わせた接合部分をＥで表示すると、各々の部分での
編み方が図２で示すところのａ、ｂ、ｃ、ｄ、ｅでそれ
ぞれ示される。この編み方は一般的な編み物でいうとこ
ろの「メリヤス編み」と同様のものである。なお、ａ，
ｂ，ｄ，ｅは表から見た編み方の状態であり、ｃは裏か
ら見た編み方の状態である。

【０００７】なお、編み物の端縁を縫い合わせる糸４は
シート状部材２を編む糸と同じ生体吸収性糸でよい。図
３は他の編み方の例を示すものであり、これは一般的な
編み物でいうところの「ガータ編み」と同様のものであ
る。図１での編み物のＣ、Ｄ、Ｅの個所での編み方を図
３のｃ、ｄ、ｅでそれぞれ示す。図１でのＢの表部分の
編み方の形態もＣの裏部分の形態と同じであり、シート
状部材２の編み物の裏表が同じ編み目の形態になる。ま
た、図１での編み始めの部分Ａでは図２のａで示すもの
と同じ編み方である。

【０００８】図４及び図５はさらに他の編み方の例を示
すものであり、これは一般的な編み物でいうところの
「２目ゴム編み」と同様の編み方である。図１でのＡ、
Ｂ、Ｄの部分は図４、図５でのａ、ｂ、ｄの編み方であ
り、図１でのＥの部分は図４でのｅに示す縫い方にな
る。図１でのＣに対応する部分の編み方の形態とＢに対
応する部分の編み方の形態とは同じになる。

【０００９】図６はさらに他の編み方の例を示すもので
あり、これは一般的な編み物でいうところの「わ編み」
と同様の編み方である。ここでは前述したように、編み
物のシート状部材２をＥのラインにて接合するのではな
く、図６（ａ）で示す様に螺旋状に編み進み、環状を成
す編み方である。図１でのＤの部分には図６の（ｂ）
（ｃ）で示す編み方が対応する。

【００１０】ステント１は用途に応じてその必要な拡張
力、及びその保持期間が異なるので、希望する拡張期
間、狭窄力（狭窄部位）に対応するためには編み物に使
用する糸の材質や太さを変える事により任意に対応させ
る。

【００１１】（作用）次に、食道病変による狭窄部にス
テント１を挿入するケースにおいてその作用を説明す
る。まず、経口的に食道ダイレーターを食道狭窄部位ま
で挿入する。次に、ダイレーターを拡張して、食道狭窄
部位を拡張させる。そして、ダイレーターを抜去し、こ
の後に、本実施形態によるステント１を折り畳んだ状態
にて挿入して留置する。この留置後、ステント１をそれ
自身の弾性力により拡張して病変部に固定させる。ステ
ント１は所望の期間、例えば軽度の良性食道狭窄に対し
ては３〜４日の間、拡張力が保たれれば充分である。そ
して、拡張力を保つ期間経過後、ステント１は拡張力を
失い、留置部位から脱落し、消化器管を通じて体外に排
泄させられる。

【００１２】（効果）本実施形態によるステント１によ
れば、 １．後に行われる根治手術に先立ってステント１を抜去
する手技が必要ない。

【００１３】２．必要かつ充分な期間を越えてステント
１が病変部に留まらないので、 (1) 組織が増殖してステント１内へ入りこみ、ステント
１が外れなくなる事がない。 (2) ステント１の端面のこすれによる穿孔を起こす虞が
ない。 (3) 異物反応がない。

【００１４】［第２実施形態］ （構成）前述した第１実施形態のステント１において、
図１で示すＥの部分（シート状部分を折り曲げて接合す
る縫い合わせ部分）に使用する糸４のみを他の部分の編
み物に使う糸より細経の糸により形成した。例えばシー
ト状部材２の編み物のＡ，Ｂ、Ｃ、Ｄの部分では１号糸
（最大径φ０．５mm）により形成するのに対し、Ｅの部
分の縫合に使う糸を４−０号（同φ０．２mm）または５
−０号（同φ０．１５mm）のものとする。

【００１５】（作用）Ｅ部の縫合せ糸４が他の部分より
早く吸収されて、機械的強度を失うので、そのときには
円柱状のステント１の拡張力が速やかに失われ、病変部
からのステント１の脱落、排泄が速やかに行われる。

【００１６】（効果）第１実施形態のステント１に比し
て、拡張力保持期間を正確にコントロールする事ができ
る。第１実施形態のステント１においては拡張力保持期
間をコントロールしようとして糸の太さを変えると、ス
テント全体としての拡張力まで変化してしまうという欠
点があったが、この第２実施形態のステント１において
はその拡張力保持期間を正確にコントロールする事がで
きることになる。

【００１７】［第３実施形態］図７を参照して本発明の
第３実施形態を説明する。 （構成）図７（ａ）（ｂ）はそれぞれ異なるステント１
ａ，１ｂの外観を示す。これらのステント１ａ，１ｂは
第１実施形態におけるステント１の場合と同様に生体吸
収性糸による編み物でシート状部材２を構成し、その対
応する端縁同志を突き合わせて接合することによりチュ
ーブ状に形成したものである。また、その編み方も同様
なものでもよいが、次の点で相違するものとなってい
る。チューブ状のステント１を一端側からＡ，Ｂ，Ｃの
３つの領域に分けたとき、図７（ａ）において示すステ
ント１ａでは、Ａ、Ｃの部分を編む素材の糸をＢ部の部
分を編む素材の糸より太くした。また、図７（ｂ）にお
いて示すステント１ｂでは、Ａ、Ｂ、Ｃの部分の糸太さ
は同じであるが、あらかじめ、Ｂ部を細経になるように
編んだものである。

【００１８】（作用・効果）一般に、ステント１を体内
管腔の狭窄部に留置する場合、ステント長はその狭窄部
よりも長いものを選択し、狭窄部の上流と下流の双方の
正常部位にもステント端部がかかる様にする。そこで、
前記ステント１ａ，１ｂの場合、Ａ、Ｃの部分を体内管
腔における狭窄部の上流部と下流部に対応位置させると
ともに、中間のＢの部分をその狭窄部に位置させる様に
配置すれば、ステント１ａの場合には、Ｂの部分は細い
糸、すなわち拡張力を弱く、形成してあるので、Ａ、Ｃ
の部分に対してＢの部分が縮経する。これによりＡ、Ｃ
の部分は狭窄部を通過でき難くなるので、ステント１ａ
の位置がずれる事がなく、留置の確実性と信頼性が高ま
り安心である。また、ステント１ｂの場合には、あらか
じめＢの部分を細経になるように編んだものであるから
同様な作用効果が得られる。また、編成する糸は同じ太
さで、Ａ、Ｃの部分を単線素材により形成し、Ｂの部
を、より線素材により形成しても、Ｂの部分の拡張力を
弱くなり、同様の作用効果を得られる。

【００１９】［第４実施形態］ （構成）この第４実施形態はステント１の少なくとも一
部をＸ線不透過部材により形成したものである。例え
ば、第１実施形態のステント１において、Ｅ部の縫い合
わせ用糸４をステンレス製またはチタン製ワイヤ線によ
り形成した。

【００２０】（作用）ステント１の位置決めを行う際、
体外からのＸ線透視下にてステント１の位置を確認で
き、より正確な位置決め作業を迅速に行うことができ
る。

【００２１】［第５実施形態］図８及び図９を参照して
本発明の第５実施形態を説明する。 （構成）図８は第５実施形態に係るステント１を示す。
このステント１はシート状部材としての生体吸収性布５
に生体吸収性糸６を縫い付けたものである。図９はその
ステント１の生体吸収性布５の各形態をそれぞれ示して
いる。図９（ａ）で示すものでは生体吸収性布５が始め
から円筒状に編んで形成したものである。図９（ｂ）で
示すものでは生体吸収性布５の両端を重ね合わせ、この
部分を接着剤、例えばシアノアクリレート系接着剤にて
接着、または熱溶着、または超音波溶着、または生体吸
収性糸（後述の生体吸収性糸よりも細経の例えば５−０
号）による縫合固定により、円筒状を形成したものであ
る。図９（ｃ）で示すものでは生体吸収性布５は始めか
ら円筒状に形成した後、その両端部分を折り返して二重
の縁部７を形成したものである。そして、図９の如く円
筒状に形成した布５に対して、生体吸収性糸６を縫い付
けてステント１を作り上げる。この場合、一本の糸６に
て、全長にわたり縫い付けてもよく、また一周ごとに結
び目を作る様に縫い付けても良い。また、素材の生体吸
収性布５に生体吸収性糸６を最初から縫い付けておき、
その後、生体吸収性布５を円筒状に形成しても良いもの
である。

【００２２】（効果）第４実施形態までのステントは編
み物様に構成してあるため、その表面には隙間が存在
し、その隙間から組織が増殖し、結果としてステントの
内腔が詰まってしまい、ステント内の通過障害が起こる
という問題があったが、本実施形態では隙間がないか、
ほとんどないので組織が付着増殖し難くなる。

【００２３】［第６実施形態］ （構成）前述した第５実施形態のステントにおいて、図
８で示すように、チューブ状に構成したステント１を一
端側からＡ，Ｂ，Ｃの３つの領域に分けたとき、Ａ、Ｃ
の部分を、Ｂの部分より太い糸、あるいは硬い糸にて形
成した。 （効果）この構成によれば、ステント１の径方向の耐潰
れ剛性が、Ｂの部分よりＡの部分、Ｃの部分の方が強く
なり、前述した第３実施形態と同様な効果が得られる。

【００２４】［第７実施形態］図１０を参照して本発明
の第７実施形態を説明する。 （構成）第７実施形態のステント１はその両端部に相当
する部分に補強用部材を配設したものである。図１０
（ａ）で示すステント１の場合にはそのステント１の両
端部に相当する部分にステンレス性ワイヤ１１を縫い込
んで配したものである。図１０（ｂ）で示すステント１
の場合にはそのステント１の両端部に相当する部分に生
体吸収性材料からなる帯状部材１２を縫い込んで配した
ものである。さらに、前述した第５実施形態の場合と同
様、ステント１の生体吸収性布５に生体吸収性糸６を縫
い付けたものである。

【００２５】（作用・効果）第３実施形態と同じあり、
それに加えて圧縮力により、図１０中矢印の方向にずれ
て潰れることがない。

【００２６】［第８実施形態］図１１を参照して本発明
の第８実施形態を説明する。図１１はステントの側面図
である。 （構成）この第８実施形態のステント１ではチューブ状
に形成されるシート状部材２に補強用糸を螺旋状に縫い
付けたものである。図１１（ａ）で示すものではそのス
テント１の上方端にて一周後、下方に時計回りに螺旋状
に１本の糸１５を縫い付けてあり、図１１（ｂ）で示す
ものでは複数本の糸、例えば３本の糸１５ａ，１５ｂ，
１５ｃを巻き付けたものである。各糸１５はステント１
の下方端にて一周後、再び上方に反時計回りに螺旋状に
縫い付けられている。

【００２７】（作用・効果）ステント１のシート状部材
２に補強用糸１５を螺旋状に縫い付けたから図１１で示
す矢印の向きに潰れる事がない。

【００２８】［第５〜第８実施形態の変形例］前述した
第５〜第８実施形態においてのステントの拡張力保持期
間のコントロールは生体吸収性布の厚み、生体吸収性糸
の太さ、各々の材質の組み合わせにより、自在にコント
ロールできる。

【００２９】また、図１２はステントの一部の拡大断面
図である。図示した縫い付け間隔の寸法Ｘは縫い付け糸
１５とシート状部材１６とが接続結合している持続時間
と対応するので、この寸法を変えることによっても、拡
張力保持期間をコントロールできる。この寸法、Ｘが小
さい場合には糸がすぐに布から離れ、ステントとしての
強度を失う。

【００３０】［第９実施形態］図１３を参照して本発明
の第９実施形態を説明する。 （構成）図１３は、第９実施形態に係るステント１の製
作途中の状態を示す斜視図である。ステント１を作る場
合、生体吸収性布からなる円筒状の素材２１はＡ部とＢ
部の両端側に分けて見た場合、Ｂ部の方が若干Ａ部より
細経に形成されている。そして、Ａ部にのみ生体吸収性
糸２２が縫い付けてある。そして、素材２１のＢ部を折
り返してＡ部の内側に密着させて形成したものである。
さらに必要に応じて両端面を接着固定する。また、他の
固定方法として、熱溶着、超音波溶着、生体吸収性糸に
よる縫合固定でも良い。

【００３１】（作用・効果）この形式のステント１では
内面に生体吸収性糸の凹凸がでないので、食物等がひっ
かかる事がない。なお、食物等の引っかかりがあると、
それが核となり、ステント内腔の閉塞につながるが、こ
れも回避できる。

【００３２】［第１０実施形態］前述した各実施形態に
おいて、生体吸収性糸を複雑な編み方はせず、糸と糸を
格子状に配置した後、その交点を超音波溶着により固定
したものでもよい。図１４はその場合の糸の配列の一例
を示すものである。図１４は説明のために円柱状のステ
ント１をＡ−Ａ’にて切断展開した図である。

【００３３】（作用・効果）この構成によれば、構成が
簡単であり、様々な形状を作成しやすい。また、編んだ
場合と比較し、糸のよじれによる円筒のゆがみが無いの
で、きれいに円筒を形成することが出来る。さらに熱溶
着と異なり、糸と糸の接触面にのみ熱が発生し、溶着す
るので、糸のつぶれ、吸収特性の変化が少ない。

【００３４】前述した各実施形態において、生体吸収性
材料は１．ＰＧＡ、２．ＰＬＡ、３．ＰＧＡとＰＬＡを
配合したもの、４．ポリジオキサノン、５．吸収性天然
材料等からなる。各材料の分子量、また３のものにおい
ては両者の配合により吸収速度をコントロールする。糸
においては単線糸、より糸を必要に応じて使い分ける。
また、シート状部材を編み物ではなく、織物で構成して
も良い。

【００３５】［付記］ １．シート状部材と糸状部材の少なくとも一方によりス
テントを構成し、前記ステントの少なくとも一部を生体
吸収性材料により構成したことを特徴とするステント。 ２．付記第１項に記載のステントであって、前記糸状部
材をメッシュ状に構成した。 ３．付記第１項または第２項に記載のステントであっ
て、前記糸状部材を生体吸収性部材で構成した。

【００３６】４．付記第１項に記載のステントであっ
て、生体吸収性糸で編んで筒状のステント本体を形成し
た。 ５．付記第１項に記載のステントであって、生体吸収性
シート状部材で筒状のステント本体を形成した。

【００３７】６．付記第１項に記載のステントであっ
て、生体吸収性シート状部材で筒状のステント本体を形
成し、シート状部材に生体吸収性材料により形成した糸
を縫い込んで補強した。 ７．付記第１項に記載のステントであって、筒状のステ
ント本体の両端部を中間部より小径に変形し易く形成し
た。 ８．付記第１項に記載のステントであって、筒状のステ
ント本体の両端部を中間部より小径に形成した。

【００３８】

【発明の効果】以上説明したように本発明によれば、必
要な期間中、管腔を確保した後に、例えば手術等の後ス
テップの処置の妨げとならない様、回収可能あるいは生
体に吸収されるステントを提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】第１実施形態に係るステントの外観斜視図。

【図２】第１実施形態に係るステントの編み方の一例の
説明図。

【図３】第１実施形態に係るステントの編み方の他の例
の説明図。

【図４】第１実施形態に係るステントの編み方のさらに
他の例の説明図。

【図５】第１実施形態に係るステントの編み方のさらに
他の例の説明図。

【図６】第１実施形態に係るステントの編み方のさらに
他の例の説明図。

【図７】第３実施形態に係るステントの外観斜視図。

【図８】第５実施形態に係るステントの外観斜視図。

【図９】第５実施形態に係るステントの生体吸収性布の
各形態を示す外観斜視図。

【図１０】第７実施形態に係るステントの生体吸収性布
の各形態を示す外観斜視図。

【図１１】第８実施形態に係るステントの側面図。

【図１２】変形例のステントの一部の拡大断面図。

【図１３】第９実施形態に係るステントの製作途中の状
態を示す斜視図

【図１４】他の変形例での糸の配列の例を示すステント
の展開図。

【符号の説明】

１…ステント ２…シート状部材 ３…端縁 ４…糸

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】シート状部材と糸状部材の少なくとも一方
   によりステントを構成し、前記ステントの少なくとも一
   部を生体吸収性材料により構成したことを特徴とするス
   テント。