JPH10137199A

JPH10137199A - センサ機構付きカテーテル

Info

Publication number: JPH10137199A
Application number: JP8304980A
Authority: JP
Inventors: Koichi Itoigawa; 貢一糸魚川; Hitoshi Iwata; 仁岩田
Original assignee: Tokai Rika Co Ltd
Current assignee: Tokai Rika Co Ltd
Priority date: 1996-11-15
Filing date: 1996-11-15
Publication date: 1998-05-26
Anticipated expiration: 2016-11-15
Also published as: JP3638066B2

Abstract

(57)【要約】【課題】センシング精度が高く、しかも小径化に適し
た構造のセンサ機構付きカテーテルを提供すること。【解決手段】このセンサ機構付きカテーテル１では、
受圧部７と圧力伝達媒体１８と感圧手段１０とを有する
センサ部３がカテーテルチューブ２の先端側に配置さ
れ、そのセンサ部３にて圧力変動が検知される。センサ
部３内に感圧手段１０を固定している接合材Ａ1 によっ
て、センサ部３の内部空間１７を先端側領域と基端側領
域とに区画する。これにより接合材Ａ1 に、先端側領域
に充填される圧力伝達媒体１８の圧力障壁１６としての
機能を付与する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、体内に挿入される
カテーテルチューブの先端にセンサ部を備えたセンサ機
構付きカテーテルに関するものである。

【０００２】

【従来の技術】従来より、体内挿入式の医療器具の一種
としてカテーテルが知られている。カテーテルを構成す
る直径数mm以下のカテーテルチューブは、人体内にある
各種の管、例えば血管等の中に挿入されるようになって
いる。カテーテルチューブの先端は体内の所望の部位ま
で誘導され、その部位において計測行為（例えば血圧の
測定等）や治療行為（例えば血管の拡張等）を行う。こ
のため、カテーテルのオペレータは、カテーテルチュー
ブの先端を外部操作によって所望の部位まで確実に誘導
する必要がある。

【０００３】ところで、体内にある管は必ずしも直線状
ではなく、部分的に屈曲していたり分岐している場合が
多い。しかも、管の径は必ずしも一定ではなく、管自体
が細くなっていたり、内部にある障害物（例えば血栓）
によって管が細くなっていることがある。よって、カテ
ーテルチューブの進行方向前方の状況を検知する手段を
持たない従来のカテーテルでは、オペレータはチューブ
の操作を自分の勘のみに頼らざるを得なかった。そのた
め、チューブの先端を所望の部位まで誘導するのに熟練
を要する等の不都合が生じていた。

【０００４】ここで、前記不都合を解消すべく案出され
たセンサ機構付きのカテーテル５１の一例を図５に示
す。このカテーテル５１を構成するカテーテルチューブ
５２の先端側には圧力障壁５３が設けられ、それにより
チューブ５２内にチップ収容室５４が区画されている。
なお、前記圧力障壁５３には、例えばステンレス製やセ
ラミックス製の板材がよく用いられている。このチップ
収容室５４には、台座５５に載置された状態で半導体式
圧力センサチップ５６が収容されかつ固定されている。
また、チップ収容室５４内には圧力伝達媒体５７が充填
されるとともに、それを封止するためにチューブ５２の
先端側開口にはピストン５８が移動可能に設けられてい
る。

【０００５】従って、このセンサ機構付きカテーテル５
１では、受圧部であるピストン５８の外側面に作用する
圧力に変動が生じると、その影響は圧力伝達媒体５７を
介してセンサチップ５６の感圧面に波及する。その結
果、カテーテルチューブ５２の進行方向前方における障
害物等の有無が検知されるようになっている。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】しかし、従来のセンサ
機構付きカテーテル５１の場合、カテーテルチューブ５
２が小径になるほど、圧力伝達媒体５７の流動を確実に
阻止しうる圧力障壁５３をチューブ５２内に組付けるこ
とが極めて困難になり、製造が難しくなる。また、たと
え圧力障壁５３を内部に組付けたとしても、チューブ５
２等との間に隙間ができやすく、内部を確実に閉塞する
ことができない。従って、圧力伝達媒体５７のチューブ
５２基端側への流動に起因して、圧力が正確に伝達され
なくなり、カテーテル５１のセンシング精度が低下する
という問題があった。それゆえ、従来においてカテーテ
ル５１の高精度化を優先しようとするならば、カテーテ
ル５１の小径化を諦めざるを得なかった。

【０００７】本発明は上記の課題に鑑みてなされたもの
であり、その目的は、センシング精度が高く、しかも小
径化に適した構造のセンサ機構付きカテーテルを提供す
ることにある。

【０００８】また、本発明の別の目的は、製造が容易
で、故障が起きにくく、生体での使用に適したセンサ機
構付きカテーテルを提供することにある。

【０００９】

【課題を解決するための手段】上記の課題を解決するた
めに、請求項１に記載の発明では、受圧部と圧力伝達媒
体と感圧手段とを有するセンサ部がカテーテルチューブ
の先端側に配置され、そのセンサ部にて圧力変動が検知
されるようになっているセンサ機構付きカテーテルにお
いて、前記センサ部内にて前記感圧手段を固定させてい
る接合材は、流動状物質を充填しかつ硬化させたもので
あって、前記圧力伝達媒体のチューブ基端側への流動を
阻止する圧力障壁を兼ねることを特徴とするセンサ機構
付きカテーテルをその要旨とする。

【００１０】請求項２に記載の発明は、請求項１におい
て、前記センサ部は前記カテーテルチューブと別体とし
て形成されかつ同カテーテルチューブの先端側に対して
嵌着されるチューブ部材を含み、前記感圧手段は前記接
合材によって同チューブ部材の内壁面に固定されるとと
もに、前記接合材は前記チューブ部材の貫通孔を非貫通
状態に封止しているとした。

【００１１】請求項３に記載の発明は、請求項２におい
て、前記感圧手段は半導体式圧力センサチップであり、
そのセンサチップは台座に載置された状態で前記チュー
ブ部材の先端側に設けられた切り欠き部に固定されてい
るとした。

【００１２】請求項４に記載の発明は、請求項３におい
て、前記接合材は絶縁材料からなり、少なくとも前記セ
ンサチップから引き出されたボンディングワイヤを全体
的に封止するとした。

【００１３】請求項５に記載の発明は、請求項１乃至４
のいずれか１項において、前記接合材は硬質であって生
体適合性の材料からなるとした。以下、本発明の「作
用」を説明する。

【００１４】請求項１〜５に記載の発明によると、流動
状物質を充填しかつ硬化させてなる接合材を圧力障壁と
しているため、小径のカテーテルチューブであっても、
その内部が従来の固体状の圧力障壁に比べて隙間なく確
実に閉塞される。従って、カテーテルの小径化に適した
構造とすることができる。そして、このような圧力障壁
によって圧力伝達媒体のチューブ基端方向への流動が阻
止される結果、同方向へのいわゆる圧力の逃げが阻止さ
れる。従って、受圧部に作用する圧力の増加分と圧力伝
達媒体の圧力の増加分との差が小さくなり、正確な圧力
を感圧手段に伝達することができる。このため、センシ
ング感度が向上する。

【００１５】また、本発明では接合材が上記のように圧
力障壁を兼ねるものであることから部品点数の削減が図
られ、ひいては低コスト化も達成される。請求項２に記
載の発明によると、あらかじめ別体として作製されたチ
ューブ部材を含むセンサ部を用いているため、それを既
存のカテーテルチューブの先端側に嵌着するだけで、所
望のカテーテルを得ることができる。このため、センサ
部を構成する各要素をカテーテルチューブ内に直接組み
込んでいた従来とは異なり、製造が容易なカテーテルと
することができる。

【００１６】請求項３に記載の発明によると、極めて小
型な半導体式圧力センサチップが感圧手段として利用さ
れているため、他の感圧方式を採用した場合に比べて、
センサ部自体の小径化を図ることができる。また、実用
に耐えうるものとすることができる。さらに、チューブ
部材の先端側に切り欠き部が設けられていると、センサ
チップを台座に載置した状態のものを接合材を用いてチ
ューブ部材に比較的簡単に固定することができる。従っ
て、製造の容易なカテーテルとすることができる。

【００１７】請求項４に記載の発明によると、接合材が
絶縁材料であるため、ボンディングワイヤ部分における
ショートが未然に回避され、故障が起きにくくなる。請
求項５に記載の発明によると、接合材が硬質になること
に伴い圧力障壁も硬質になるため、チューブ基端方向へ
の圧力の逃げがより確実に阻止される。従って、より正
確な圧力を感圧手段に伝達することができ、センシング
感度がいっそう向上する。また、生体適合性材料からな
る接合材であることから、生体に対する適合性の高いカ
テーテルを実現することができる。

【００１８】

【発明の実施の形態】以下、本発明を障害物検知用のセ
ンサ機構を備えたカテーテル１に具体化した一実施の形
態を図１〜図３に基づき詳細に説明する。

【００１９】この血管用カテーテル１は、血管に挿入さ
れるカテーテルチューブ（本実施形態ではポリ塩化ビニ
ル製，直径１．６ｍｍ）２と、それを体外にて操作する
ためにチューブ２の基端部に設けられる操作手段とを備
える。操作手段は、例えばチューブ２内に挿入された複
数本のワイヤと、それらを操作するワイヤ操作部とによ
って構成されている。また、チューブ２の基端部には、
チューブ２の先端側に造影剤等の薬液を供給するための
圧送ポンプ等が接続されている。

【００２０】本実施形態のカテーテル１では、カテーテ
ルチューブ２と別体に形成されたセンサ部としてのセン
サアセンブリ３が同カテーテルチューブ２の先端側に取
付けられている。

【００２１】図１にはセンサアセンブリ３を構成するア
ウターチューブ４が示され、図２には同じくセンサアセ
ンブリ３を構成するインナーチューブ５が示されてい
る。外側のチューブ部材であるアウターチューブ４の先
端側は、カテーテルチューブ２の外径とほぼ等しい外径
の大径部４ａとなっている。一方、同アウターチューブ
４の基端側は、大径部４ａよりも外径の小さい小径部４
ｂとなっている。この小径部４ｂはカテーテルチューブ
２の先端側に対して嵌着される部位であることから、そ
の外周面には周方向に沿って延びる複数の抜け止め溝６
が形成されている。アウターチューブ４の先端側開口部
には、受圧部としてのピストン７がチューブ２の長手方
向に沿って移動可能に嵌合されている。また、ピストン
７とアウターチューブ４との接合部位は封止材８によっ
て封止されている。

【００２２】内側のチューブ部材であるインナーチュー
ブ５は、アウターチューブ４よりも外径が小さくて長さ
が短い筒状部材であって、アウターチューブ４内に摺動
不能に嵌入されている。大径部４ａの内部に突出するイ
ンナーチューブ５の一方側の端部には、切り欠き部９が
形成されている。この切り欠き部９の内壁面には、感圧
手段としての半導体式圧力センサチップ１０が載置され
た台座１１が接合材Ａ1 によって接合されている。ま
た、この接合材Ａ1 は流動状物質が硬化したものであ
る。

【００２３】前記接合材Ａ1 は、ａ）絶縁材料からなる
こと、ｂ）硬質であること、ｃ）生体適合性の材料から
なること、という３つの要件を全て満たしていることが
最も望ましい。このような事情に鑑みて、本実施形態で
はエポキシ樹脂等のような熱硬化性樹脂を使用してい
る。エポキシ樹脂は上記の３つの要件を全て充足するか
らである。この他にも例えばシリコーン樹脂やポリウレ
タン樹脂等のような樹脂なども使用することが可能であ
る。また、光硬化性樹脂を使用してもよい。

【００２４】台座１１の上面とセンサチップ１０の下面
との間には、図３（ａ）に示されるように背圧室１９が
形成されてもよい。また、かかる背圧室１９は、台座１
１に形成される図示しない背圧孔を介して相対圧領域に
連通されていてもよい。

【００２５】図３（ａ）に示されるように、半導体式圧
力センサチップ１０は中央に肉薄部分を有しており、そ
の肉薄部分の上面には歪みゲージ１２が形成されてい
る。センサチップ１０の上面に形成された図示しないボ
ンディングパッドと、フラットケーブル１３の中継タブ
１４とは、ボンディングワイヤ１５を介して電気的に接
続されている。このフラットケーブル１３は、カテーテ
ルチューブ２内を通り抜けてチューブ２の基端部まで到
っている。

【００２６】図３（ａ）等に示されるように、前記接合
材Ａ1 は、台座１１の下面及び側面とインナーチューブ
５の切り欠き部９の内壁面との隙間を封止することで、
台座１１の固定を図っている。これに加えて、台座１１
及びセンサチップ１０の基端部寄り領域において前記接
合材Ａ1 は上方にも回り込み、インナーチューブ５の貫
通孔を非貫通状態に封止している。従って、インナーチ
ューブ５の内部において切り欠き部９よりもやや基端寄
りの位置に、圧力障壁１６が形成された状態となってい
る。この圧力障壁１６はセンサチップ１０から引き出さ
れたボンディングワイヤ１５を全体的に封止している。
そして、この圧力障壁１６によりアウターチューブ４内
に媒体収容空間１７が区画され、その中には圧力伝達媒
体としてのシリコーンゲル１８が充填されている。な
お、前記圧力障壁１６はシリコーンゲル１８のチューブ
２基端側への流動を阻止する役割を果たしている。

【００２７】センサアセンブリ３を構成する各部材のう
ち外部に露出しているものは、生体適合性材料によって
形成されていることが望ましい。よって、本実施形態で
はアウターチューブ４をＳＵＳ３０４製にし、ピストン
７をＰＴＦＥ（ポリテトラフロロエチレン）製にし、さ
らに封止材８をシリコーン樹脂製にしている。また、セ
ンサアセンブリ３とカテーテルチューブ２との接合部位
を接着している接着剤２０も、シリコーン樹脂等の生体
適合性材料からなることが望ましい。

【００２８】図３（ｂ），図３（ｃ）に示されるよう
に、カテーテルチューブ２は、チューブ２の軸線方向に
沿って同チューブ２内を２つの領域に分割する分離壁２
１を有している。そして、この分離壁２１により、フラ
ットケーブル１３を収容するための断面半円状の信号線
用ルーメン２２と、薬液としての造影剤等を供給するた
めの断面半円状の薬液供給用ルーメン２３とが区画され
ている。この薬液供給用ルーメン２３はカテーテルチュ
ーブ２の外周面にて開口する透孔２４を持っており、造
影剤はその透孔２４を介してチューブ２の外周面側に供
給されるようになっている。なお、薬液供給用ルーメン
２３の先端側開口は封止栓２５によって封止されてい
る。

【００２９】上記のようなセンサアセンブリ３は、例え
ば以下の手順により作製される。まず、台座１１にセン
サチップ１０を搭載した後、センサチップ１０とフラッ
トケーブル１３とをワイヤボンディングする。次に、フ
ラットケーブル１３をインナーチューブ５内に挿通させ
る。そして、切り欠き部９に台座１１を配置し、かつ後
に接合材Ａ1 となる流動状物質をインナーチューブ５の
切り欠き部９の所定部位に充填する。次いで、ヒータ等
の熱により流動状物質を硬化させる。その結果、台座１
１及びセンサチップ１０が切り欠き部９の内壁面に固定
されるとともに、切り欠き部９よりも基端寄りの位置に
圧力障壁１６が形成される。

【００３０】続いて、前記インナーチューブ５をアウタ
ーチューブ４の小径部４ｂ側の開口から嵌入させる。こ
の後、アウターチューブ４の大径部４ａ側の開口を介し
て、アウターチューブ４の内部にシリコーンゲル１８を
充填する。さらに、前記開口をピストン７で封止した
後、接合部位を封止材８で封止する。

【００３１】このようにして得られたセンサアセンブリ
３は、さらに以下のようにして既存のカテーテルチュー
ブ２の先端側に取付けられる。まず、フラットケーブル
１３をカテーテルチューブ２の信号線用ルーメン２２内
に挿通させておく。次いで、センサアセンブリ３を構成
するアウターチューブ４の小径部４ｂをカテーテルチュ
ーブ２の先端側開口から挿入するようにして嵌着させ、
さらに両者２，４の接合部位を接着剤２０によって接着
する。

【００３２】次に、上記のセンサアセンブリ３を備えた
本実施形態のカテーテル１によるセンシングについて説
明する。カテーテルチューブ２の先端の進行方向前方の
状況が変わった場合、チューブ２の挿入抵抗が変化し、
それに伴ってピストン７に作用する圧力も変化する。例
えば、チューブ２が挿入されている血管の内部に障害物
（血栓や腫瘍など）や狭窄部位がある場合には、センサ
アセンブリ３の頭部が同部位に押し付けられることによ
り、挿入抵抗が増加する。従って、ピストン７に作用す
る圧力も、それに伴って増加する。このような変化が起
きた場合、媒体収容空間１７内に充填されているシリコ
ーンゲル１８の圧力が増加し、その結果としてセンサチ
ップ１０の肉薄部分に加わる圧力も増加する。つまり、
センサアセンブリ３の外部で起こった圧力の変化は、シ
リコーンゲル１８を介してセンサチップ１０に間接的に
伝達される。すると、センサチップ１０の肉薄部分の歪
みが大きくなり、その上にある歪みゲージ１２の抵抗値
に変化が生じる。そして、このときセンサチップ１０
は、圧力の変化を電気信号として外部に出力する。この
出力された電気信号は、ボンディングワイヤ１５及びフ
ラットケーブル１３を介してチューブ２の基端部にある
電気回路に入力・処理され、それによって可視化され
る。よって、オペレータは、その可視化されたデータを
判断材料として、進行方向前方の状況、即ち障害物や狭
窄の有無等を確実に検知することができる。つまり、オ
ペレータは、上記の場合にワイヤを操作することによっ
て、圧力が減少するような方向にセンサアセンブリ３の
頭部を向ければよいことになる。また、このセンサアセ
ンブリ３は、上記のような事項をセンシングするためば
かりでなく、例えば血圧等を測定するため等にも使用す
ることが可能である。また、センサアセンブリ３の位置
をより詳細に把握するために血管の造影を行う場合に
は、薬液供給用ルーメン２３に造影剤を供給して透孔２
４からその造影剤を吐出させればよい。もっとも、薬液
供給用ルーメン２３に造影剤以外の液体、例えば血栓溶
解剤などの医薬品等を供給してもよい。さらに、前記薬
液供給用ルーメン２３を介して血液等を採取することも
可能である。

【００３３】さて、本実施形態において特徴的な作用効
果を以下に列挙する。（イ）本実施形態のカテーテル１であると、上述したよ
うに、カテーテルチューブ２の先端を血管内の所望の部
位まで確実に誘導することができる。それに加え、本実
施形態では、流動状物質を充填しかつ硬化させてなる接
合材Ａ1 の一部が、圧力障壁１６を兼ねたものとなって
いる。このため、小径のカテーテルチューブ２であって
も、その内部が従来の固体状の圧力障壁に比べて隙間な
く確実に閉塞される。従って、カテーテル１の小径化に
適した構造とすることができる。そして、このような圧
力障壁１６によってシリコーンゲル１８のチューブ２基
端方向への流動が阻止される結果、同方向へのいわゆる
圧力の逃げが阻止される。従って、受圧部であるピスト
ン７に作用する圧力の増加分と、シリコーンゲル１８の
圧力の増加分との差が小さくなる。それゆえ、正確な圧
力を感圧手段としてのセンサチップ１０に伝達すること
ができ、センシング感度が向上する。

【００３４】（ロ）また、本実施形態では接合材Ａ1 が
上記のように圧力障壁１６を兼ねるものであることか
ら、部品点数の削減が図られ、ひいては低コスト化を達
成することができる。

【００３５】（ハ）このカテーテル１では、あらかじめ
別体として作製されたインナーチューブ５やアウターチ
ューブ４を含むセンサアセンブリ３が用いられている。
そのため、センサアセンブリ３を既存のカテーテルチュ
ーブ２の先端側に嵌着するだけで、所望のカテーテル１
を得ることができる。このため、センサ部を構成する各
要素をカテーテルチューブ２内に直接組み込んでいた従
来とは異なり、製造が容易なカテーテル１とすることが
できる。

【００３６】（ニ）本実施形態では、極めて小型な半導
体式圧力センサチップ１０が感圧手段として利用されて
いる。このため、他の感圧方式を採用した場合に比べ
て、センサアセンブリ３自体の小径化を図ることがで
き、かつ実用に耐えうるものとすることができる。さら
に、インナーチューブ５の先端側に切り欠き部９が設け
られているため、センサチップ１０を台座１１に載置し
た状態のものを接合材Ａ1を用いてインナーチューブ５
に比較的簡単に固定することができる。従って、製造の
容易なカテーテル１とすることができる。

【００３７】（ホ）このカテーテル１に使用されている
接合材Ａ1 はエポキシ樹脂という好適な絶縁性を持つ材
料であり、それによってボンディングワイヤ１５が全体
的に封止されている。ゆえに、ボンディングワイヤ１５
の部分におけるショートが未然に回避され、故障が起き
にくくなる。従って、生体での使用に適したカテーテル
１とすることができる。

【００３８】（ヘ）このカテーテル１に使用されている
接合材Ａ1 は他の樹脂と比べて硬質なエポキシ樹脂であ
るため、それに伴い圧力障壁１６も硬質なものとなって
いる。このため、圧力が加わったときでも変形が殆ど生
じない。よって、チューブ２の基端方向への圧力の逃げ
がより確実に阻止され、正確な圧力をセンサチップ１０
に伝達することができる。このことはセンシング感度の
いっそうの向上に貢献する。また、接合材Ａ1 はエポキ
シ樹脂という生体適合性の材料からなるため、生体に対
する適合性の高いカテーテルを実現することができる。
よって、生体での使用に適したカテーテル１とすること
ができる。

【００３９】（ト）このカテーテル１では、センサアセ
ンブリ３の外部に露出している部材４，７，８が生体適
合性材料によって形成されている。このため、センサア
センブリ３が血液等のような生体内物質等に接触するこ
とがあっても、血管内に血栓等を引き起こすことはな
い。よって、このカテーテル１は生体に対する適合性が
高く、生体での使用に適したものとなっている。

【００４０】なお、本発明は上記の実施形態のみに限定
されることはなく、例えば次のように変更することが可
能である。（１）図４（ａ）に示される別例１のカテーテル３１の
センサアセンブリ３２は、実施形態のセンサアセンブリ
３からちょうどアウターチューブ４を省略したような構
造となっている。センサアセンブリ３２を構成するチュ
ーブ部材としてのインナーチューブ５は、既存のカテー
テルチューブ２内に完全に挿入されるようにして嵌着さ
れている。インナーチューブ５内には実施形態と同じ接
合材Ａ1により圧力障壁１６が形成されている。また、
ピストン７はカテーテルチューブ２の先端側開口を封止
している。このような別例１であっても、センシング精
度が高く、しかも小径化に適した構造のセンサ機構付き
カテーテル３１となる。また、アウターチューブ４が不
要になる分だけ構造の簡略化が図られ、しかもカテーテ
ル３１のさらなる小径化を図ることが可能となる。

【００４１】（２）図４（ｂ）に示される別例２のカテ
ーテル４１では、チューブ部材を何ら使用することなし
にセンサ部４２が構成されている。即ち、既存のカテー
テルチューブ２内にじかに台座１１及びセンサチップ１
０が配置されるとともに、実施形態や別例１と同じ接合
材Ａ1 により内部に圧力障壁１６が形成されている。こ
のような別例２であっても、センシング精度に優れ、あ
る程度小径化に適した構造のセンサ機構付きカテーテル
４１とすることができる。

【００４２】（３）接合材Ａ1 は、ａ）絶縁材料からな
ること、ｂ）硬質であること、ｃ）生体適合性の材料か
らなること、という３つの要件を全て満たしていないも
のであっても許容される。例えばａとｂ、またはａと
ｃ、またはｂとｃという２つの要件のみを満たすもので
もよい。さらに、ａのみ、ｂのみ、ｃのみを満たすもの
でも、ある程度の使用が可能である。

【００４３】（４）圧力伝達媒体としてのシリコーンゲ
ル１８に代えて、シリコーン以外のゲル状物質を選択し
てもよく、さらにはシリコーンオイル等のような流動性
のある物質を使用してもよい。なお、いわゆる媒体に
「おどり」現象が起こりにくいということを鑑みると、
シリコーンゲル１８のようなゲル状物質を選択すること
がより好ましい。

【００４４】（５）抜け止め溝６に代えて、例えば突起
等の凹凸構造を形成することにより抜け止めを図っても
よい。ここで、特許請求の範囲に記載された技術的思想
のほかに、前述した実施形態によって把握される技術的
思想をその効果とともに以下に列挙する。

【００４５】（１）請求項１〜５のいずれか１項にお
いて、前記接合材はエポキシ樹脂であることを特徴とす
るセンサ機構付きカテーテル。この構成であると、セン
シング精度が高くしかも小径化に適した構造で、製造が
容易で故障が起きにくく生体での使用に適したセンサ機
構付きカテーテルを実現できる。

【００４６】（２）請求項２〜５のいずれか１項にお
いて、前記チューブ部材は前記カテーテルチューブ内に
完全に挿入されるようにして嵌着されることを特徴とす
るセンサ機構付きカテーテル。この構成であると、構造
の簡略化及びカテーテルのさらなる小径化を図ることも
可能になる。

【００４７】（３）受圧部と圧力伝達媒体と感圧手段
とを有し、カテーテルチューブの先端側に配置され、圧
力変動を検知するセンサ機構付きカテーテル用センサア
センブリであって、前記センサ部は、前記カテーテルチ
ューブと別体として形成されかつ同カテーテルチューブ
の先端側に対して嵌着されるチューブ部材を含み、前記
チューブ部材内にて前記感圧手段を固定させている接合
材は、流動状封止材料を充填しかつ硬化させたものであ
って、前記圧力伝達媒体のチューブ基端側への流動を阻
止する圧力障壁を兼ねることを特徴とするセンサ機構付
きカテーテル用センサアセンブリ。このセンサアセンブ
リを用いれば、本発明の優れたカテーテルを確実にかつ
容易に製造することができる。

【００４８】なお、本明細書中において使用した技術用
語を次のように定義する。「生体適合性材料：血液、体
液、リンパ液、その他の生体内物質との反応性が低い材
料をいい、例えばシリコーン樹脂やポリ塩化ビニル等の
樹脂、ステンレスや金等の金属、アルミナやジルコニア
等のセラミックスなどがある。」

【００４９】

【発明の効果】以上詳述したように、請求項１〜５に記
載の発明によれば、センシング精度が高く、しかも小径
化に適した構造のセンサ機構付きカテーテルを提供する
ことができる。また、本発明によれば、部品点数の削減
及び低コスト化も達成することができる。

【００５０】請求項２に記載の発明によれば、センサ部
を構成する各要素をカテーテルチューブ内に直接組み込
んでいた従来とは異なり、製造が容易なカテーテルを提
供することができる。

【００５１】請求項３に記載の発明によれば、小径化及
び実用性の向上を図ることができるとともに、製造の容
易なカテーテルとすることができる。請求項４に記載の
発明によれば、故障が起きにくく生体での使用に適した
カテーテルとすることができる。

【００５２】請求項５に記載の発明によれば、センシン
グ感度がいっそう向上するとともに、生体適合性が高い
ため生体での使用に適したカテーテルを実現することが
できる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明を具体化した血管用カテーテルのセンサ
アセンブリを構成するアウターチューブ及びピストンを
示す斜視図。

【図２】同じくセンサアセンブリを構成するインナーチ
ューブ、台座、センサチップ等を示す斜視図。

【図３】（ａ）は前記カテーテルの先端部分の断面図、
（ｂ）は（ａ）におけるＡ−Ａ線断面図、（ｃ）は
（ａ）におけるＢ−Ｂ線断面図。

【図４】（ａ）は別例１のカテーテルの先端部分を示す
断面図、（ｂ）は別例２のカテーテルの先端部分を示す
断面図。

【図５】従来例のカテーテルの先端部分を示す断面図。

【符号の説明】

１，３１，４１…センサ機構付きカテーテル、２…カテ
ーテルチューブ、３，３２…センサ部としてのセンサア
センブリ、４…チューブ部材としてのアウターチュー
ブ、５…チューブ部材としてのインナーチューブ、７…
受圧部としてのピストン、９…切り欠き部、１０…感圧
手段としての半導体式圧力センサチップ、１１…台座、
１５…ボンディングワイヤ、１６…圧力障壁、１８…圧
力伝達媒体としてのシリコーンゲル、４２…センサ部、
Ａ1 …接合材。

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】受圧部と圧力伝達媒体と感圧手段とを有す
るセンサ部がカテーテルチューブの先端側に配置され、
そのセンサ部にて圧力変動が検知されるようになってい
るセンサ機構付きカテーテルにおいて、前記センサ部内にて前記感圧手段を固定させている接合
材は、流動状物質を充填しかつ硬化させたものであっ
て、前記圧力伝達媒体のチューブ基端側への流動を阻止
する圧力障壁を兼ねることを特徴とするセンサ機構付き
カテーテル。
【請求項２】前記センサ部は前記カテーテルチューブと
別体として形成されかつ同カテーテルチューブの先端側
に対して嵌着されるチューブ部材を含み、前記感圧手段
は前記接合材によって同チューブ部材の内壁面に固定さ
れるとともに、前記接合材は前記チューブ部材の貫通孔
を非貫通状態に封止していることを特徴とする請求項１
に記載のセンサ機構付きカテーテル。
【請求項３】前記感圧手段は半導体式圧力センサチップ
であり、そのセンサチップは台座に載置された状態で前
記チューブ部材の先端側に設けられた切り欠き部に固定
されていることを特徴とする請求項２に記載のセンサ機
構付きカテーテル。
【請求項４】前記接合材は絶縁材料からなり、少なくと
も前記センサチップから引き出されたボンディングワイ
ヤを全体的に封止することを特徴とする請求項３に記載
のセンサ機構付きカテーテル。
【請求項５】前記接合材は硬質であって生体適合性の材
料からなることを特徴とする請求項１乃至４のいずれか
１項に記載のセンサ機構付きカテーテル。