JPH10109930A - 点眼剤 - Google Patents
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- JPH10109930A JPH10109930A JP8264403A JP26440396A JPH10109930A JP H10109930 A JPH10109930 A JP H10109930A JP 8264403 A JP8264403 A JP 8264403A JP 26440396 A JP26440396 A JP 26440396A JP H10109930 A JPH10109930 A JP H10109930A
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Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
(57)【要約】
【目的】 アスパラギン酸マグネシウム・カリウム０．
４重量％以上を配合するか、または非イオン性界面活性
剤を０．２重量％以上配合しても、防腐効果が損なわれ
ない点眼剤を提供する。 【構成】 （ａ）アスパラギン酸マグネシウム・カリウ
ム０．４〜２．０重量％及び非イオン性界面活性剤０．
２〜１．０重量％からなる群より選ばれる１種または２
種、（ｂ）パラベン類０．０２〜０．１重量％及び
（ｃ）パラベン類１重量部に対してホウ酸１５〜５０重
量部を配合した点眼剤。
４重量％以上を配合するか、または非イオン性界面活性
剤を０．２重量％以上配合しても、防腐効果が損なわれ
ない点眼剤を提供する。 【構成】 （ａ）アスパラギン酸マグネシウム・カリウ
ム０．４〜２．０重量％及び非イオン性界面活性剤０．
２〜１．０重量％からなる群より選ばれる１種または２
種、（ｂ）パラベン類０．０２〜０．１重量％及び
（ｃ）パラベン類１重量部に対してホウ酸１５〜５０重
量部を配合した点眼剤。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、アスパラギン酸マグネ
シウム・カリウム及び非イオン性界面活性剤からなる群
より選ばれる１種または２種を高濃度に配合した場合で
も防腐効果が損なわれない点眼剤に関する。
シウム・カリウム及び非イオン性界面活性剤からなる群
より選ばれる１種または２種を高濃度に配合した場合で
も防腐効果が損なわれない点眼剤に関する。
【０００２】
【従来の技術】ボトルタイプの点眼剤には、点眼剤使用
時に雑菌の繁殖を抑えるために、通常塩化ベンザルコニ
ウムなどの防腐剤が配合される。また、眼精疲労の改善
のために、アスパラギン酸マグネシウム・カリウムが使
われる。さらにはビタミンＥ類などの油溶性成分を配合
する場合には、これらの成分を可溶化するために非イオ
ン性界面活性剤が配合される。しかしながら、点眼剤に
添加される非イオン性界面活性剤の量やアスパラギン酸
マグネシウム・カリウムの量が多いと、通常点眼剤に用
いられる防腐剤（例えば塩化ベンザルコニウム、パラベ
ンなど）の防腐効果が損なわれるという欠点があった。
時に雑菌の繁殖を抑えるために、通常塩化ベンザルコニ
ウムなどの防腐剤が配合される。また、眼精疲労の改善
のために、アスパラギン酸マグネシウム・カリウムが使
われる。さらにはビタミンＥ類などの油溶性成分を配合
する場合には、これらの成分を可溶化するために非イオ
ン性界面活性剤が配合される。しかしながら、点眼剤に
添加される非イオン性界面活性剤の量やアスパラギン酸
マグネシウム・カリウムの量が多いと、通常点眼剤に用
いられる防腐剤（例えば塩化ベンザルコニウム、パラベ
ンなど）の防腐効果が損なわれるという欠点があった。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、アス
パラギン酸マグネシウム・カリウム０．４重量％以上を
配合するか、または非イオン性界面活性剤を０．２重量
％以上配合しても、防腐効果が損なわれない点眼剤を提
供することにある。
パラギン酸マグネシウム・カリウム０．４重量％以上を
配合するか、または非イオン性界面活性剤を０．２重量
％以上配合しても、防腐効果が損なわれない点眼剤を提
供することにある。
【０００４】
【課題を解決するための手段】本発明者らは鋭意研究を
進めた結果、アスパラギン酸マグネシウム・カリウムを
０．４重量％以上配合し、かつ非イオン性界面活性剤を
０．２重量％以上配合した場合でも、パラベン類とホウ
酸を特定の割合で配合することにより、前記課題を解決
することができることを見いだし、この知見に基づき本
発明を完成した。すなわち、本発明は、（ａ）アスパラ
ギン酸マグネシウム・カリウム０．４〜２．０重量％及
び非イオン性界面活性剤０．２〜１．０重量％からなる
群より選ばれる１種または２種、（ｂ）パラベン類０．
０２〜０．１重量％及び（ｃ）パラベン類１重量部に対
してホウ酸３０〜５０重量部を配合した点眼剤である。
進めた結果、アスパラギン酸マグネシウム・カリウムを
０．４重量％以上配合し、かつ非イオン性界面活性剤を
０．２重量％以上配合した場合でも、パラベン類とホウ
酸を特定の割合で配合することにより、前記課題を解決
することができることを見いだし、この知見に基づき本
発明を完成した。すなわち、本発明は、（ａ）アスパラ
ギン酸マグネシウム・カリウム０．４〜２．０重量％及
び非イオン性界面活性剤０．２〜１．０重量％からなる
群より選ばれる１種または２種、（ｂ）パラベン類０．
０２〜０．１重量％及び（ｃ）パラベン類１重量部に対
してホウ酸３０〜５０重量部を配合した点眼剤である。
【０００５】本発明において、非イオン性界面活性剤と
しては、ポリオキシエチレン脂肪酸エステル類、ポリオ
キシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、ポリオキシエ
チレン硬化ヒマシ油などを挙げることができる。パラベ
ン類としては、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ
安息香酸エチル、パラオキシ安息香酸プロピル、パラオ
キシ安息香酸ブチルなどを挙げることができる。
しては、ポリオキシエチレン脂肪酸エステル類、ポリオ
キシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、ポリオキシエ
チレン硬化ヒマシ油などを挙げることができる。パラベ
ン類としては、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ
安息香酸エチル、パラオキシ安息香酸プロピル、パラオ
キシ安息香酸ブチルなどを挙げることができる。
【０００６】また、非イオン性界面活性剤の配合量は、
好ましくは０．２〜０．７重量％であり、パラベン類の
配合量は、好ましくは０．０２〜０．０８重量％であ
る。なお、アスパラギン酸マグネシウム・カリウムある
いは非イオン性界面活性剤の配合量が上記した範囲を上
回る場合、またはパラベン類とホウ酸の配合量が上記し
た範囲を下回る場合には、本発明の効果が得られない。
好ましくは０．２〜０．７重量％であり、パラベン類の
配合量は、好ましくは０．０２〜０．０８重量％であ
る。なお、アスパラギン酸マグネシウム・カリウムある
いは非イオン性界面活性剤の配合量が上記した範囲を上
回る場合、またはパラベン類とホウ酸の配合量が上記し
た範囲を下回る場合には、本発明の効果が得られない。
【０００７】本発明においては、上記必須成分の他に、
本発明の効果を損なわない範囲で、他のアミノ酸（例え
ば、タウリン、コンドロイチン硫酸など）、キレート剤
（ＥＤＴＡ−２Ｎａなど）、ｐＨ調節剤（ホウシャ、水
酸化ナトリウム、塩酸など）、抗炎症剤（グリチルリチ
ン酸ジカリウムなど）、抗ヒスタミン剤（マレイン酸ク
ロルフェニラミンなど）、血管収縮剤（塩酸テトラヒド
ロゾリンなど）、ビタミン類（ビタミンＢ2、ビタミン
Ｂ6、ビタミンＢ12など）などを配合することができ
る。
本発明の効果を損なわない範囲で、他のアミノ酸（例え
ば、タウリン、コンドロイチン硫酸など）、キレート剤
（ＥＤＴＡ−２Ｎａなど）、ｐＨ調節剤（ホウシャ、水
酸化ナトリウム、塩酸など）、抗炎症剤（グリチルリチ
ン酸ジカリウムなど）、抗ヒスタミン剤（マレイン酸ク
ロルフェニラミンなど）、血管収縮剤（塩酸テトラヒド
ロゾリンなど）、ビタミン類（ビタミンＢ2、ビタミン
Ｂ6、ビタミンＢ12など）などを配合することができ
る。
【０００８】
【発明の効果】本発明により、アスパラギン酸マグネシ
ウム・カリウム０．４重量％以上を配合し、かつ非イオ
ン性界面活性剤を０．２重量％以上配合しても、防腐効
果が損なわれない点眼剤を配合することが可能となっ
た。
ウム・カリウム０．４重量％以上を配合し、かつ非イオ
ン性界面活性剤を０．２重量％以上配合しても、防腐効
果が損なわれない点眼剤を配合することが可能となっ
た。
【０００９】
【実施例】以下、実施例及び試験例を挙げて、本発明を
更に詳細に説明する。（実施例１及び比較例１〜２）下
記表１に示した処方で、各成分を混合、滅菌処理するこ
とにより、点眼剤を調製した。
更に詳細に説明する。（実施例１及び比較例１〜２）下
記表１に示した処方で、各成分を混合、滅菌処理するこ
とにより、点眼剤を調製した。
【００１０】
【表１】
【００１１】（試験例）供試菌株 Escherichia coli
ＡＴＣＣ８７３９（E.coli）Staphylococcus aureus
ＡＴＣＣ６５３８（S.aureus）Pseudomonas aeruginosa
ＡＴＣＣ９０２７（P.aeruginosa）Aspergillus niger
ＮＨＬ５０８８（A.niger）供試サンプル 実施例及
び比較例１〜３で調製した点眼剤試験方法 第１３改
正日本薬局方の保存効力試験法に準じて行った。結果
結果を表２及び表３に示す。
ＡＴＣＣ８７３９（E.coli）Staphylococcus aureus
ＡＴＣＣ６５３８（S.aureus）Pseudomonas aeruginosa
ＡＴＣＣ９０２７（P.aeruginosa）Aspergillus niger
ＮＨＬ５０８８（A.niger）供試サンプル 実施例及
び比較例１〜３で調製した点眼剤試験方法 第１３改
正日本薬局方の保存効力試験法に準じて行った。結果
結果を表２及び表３に示す。
【００１２】
【表２】
【００１３】
【表３】
【００１４】（実施例２〜５）下記表４に示した処方
で、各成分を混合、滅菌処理することにより、点眼剤を
調製した。
で、各成分を混合、滅菌処理することにより、点眼剤を
調製した。
【００１５】
【表４】
【００１６】（実施例６）実施例５において、パラオキ
シ安息香酸メチルの配合量を３０ｍｇの代わりに４０ｍ
ｇとし、パラオキシ安息香酸プロピルの配合量を１２ｍ
ｇの代わりに１５ｍｇとし、更にニッコールHCO-60の配
合量を２５０ｍｇの代わりに４００ｍｇとし、ニッコー
ルTO10Mを加えなかった他は実施例５と同様にして点眼
剤を得た。（実施例７）実施例６において、コンドロイ
チン硫酸ナトリウム１００ｍｇ及びメチル硫酸ネオスチ
グミン２ｍｇを加えた他は実施例６と同様にして点眼剤
を得た。
シ安息香酸メチルの配合量を３０ｍｇの代わりに４０ｍ
ｇとし、パラオキシ安息香酸プロピルの配合量を１２ｍ
ｇの代わりに１５ｍｇとし、更にニッコールHCO-60の配
合量を２５０ｍｇの代わりに４００ｍｇとし、ニッコー
ルTO10Mを加えなかった他は実施例５と同様にして点眼
剤を得た。（実施例７）実施例６において、コンドロイ
チン硫酸ナトリウム１００ｍｇ及びメチル硫酸ネオスチ
グミン２ｍｇを加えた他は実施例６と同様にして点眼剤
を得た。
【００１７】（実施例８）実施例６において、グリチル
リチン酸ジカリウム１００ｍｇを加えた他は実施例６と
同様にして点眼剤を得た。（実施例９）実施例６におい
て、コンドロイチン硫酸ナトリウム１００ｍｇ及びマレ
イン酸クロルフェニラミン２０ｍｇを加えた他は実施例
６と同様にして点眼剤を得た。
リチン酸ジカリウム１００ｍｇを加えた他は実施例６と
同様にして点眼剤を得た。（実施例９）実施例６におい
て、コンドロイチン硫酸ナトリウム１００ｍｇ及びマレ
イン酸クロルフェニラミン２０ｍｇを加えた他は実施例
６と同様にして点眼剤を得た。
【００１８】（実施例１０）実施例６において、塩酸テ
トラヒドロゾリン２５ｍｇ及びメチル硫酸ネオスチグミ
ン２ｍｇを加えた他は実施例６と同様にして点眼剤を得
た。
トラヒドロゾリン２５ｍｇ及びメチル硫酸ネオスチグミ
ン２ｍｇを加えた他は実施例６と同様にして点眼剤を得
た。
フロントページの続き (72)発明者 落合 留美 東京都豊島区高田３丁目24番１号 大正製 薬株式会社内 (72)発明者 大槻 智宏 東京都豊島区高田３丁目24番１号 大正製 薬株式会社内
Claims (1)
- 【請求項１】 （ａ）アスパラギン酸マグネシウム・カ
リウム０．４〜２．０重量％及び非イオン性界面活性剤
０．２〜１．０重量％からなる群より選ばれる１種また
は２種、（ｂ）パラベン類０．０２〜０．１重量％及び
（ｃ）パラベン類１重量部に対してホウ酸１５〜５０重
量部を配合した点眼剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP8264403A JPH10109930A (ja) | 1996-10-04 | 1996-10-04 | 点眼剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP8264403A JPH10109930A (ja) | 1996-10-04 | 1996-10-04 | 点眼剤 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH10109930A true JPH10109930A (ja) | 1998-04-28 |
Family
ID=17402684
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP8264403A Pending JPH10109930A (ja) | 1996-10-04 | 1996-10-04 | 点眼剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH10109930A (ja) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2002249445A (ja) * | 2000-12-19 | 2002-09-06 | Ophtecs Corp | 眼科用液剤組成物 |
| KR20140012061A (ko) | 2011-01-18 | 2014-01-29 | 센주 세이야꾸 가부시키가이샤 | 보존 효력을 갖는 브롬페낙 수성 액제 조성물 |
-
1996
- 1996-10-04 JP JP8264403A patent/JPH10109930A/ja active Pending
Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2002249445A (ja) * | 2000-12-19 | 2002-09-06 | Ophtecs Corp | 眼科用液剤組成物 |
| KR20140012061A (ko) | 2011-01-18 | 2014-01-29 | 센주 세이야꾸 가부시키가이샤 | 보존 효력을 갖는 브롬페낙 수성 액제 조성물 |
| JPWO2012099142A1 (ja) * | 2011-01-18 | 2014-06-30 | 千寿製薬株式会社 | 保存効力を有するブロムフェナク水性液剤組成物 |
| US9107888B2 (en) | 2011-01-18 | 2015-08-18 | Senju Pharmaceutical Co., Ltd. | Aqueous liquid bromfenac composition having preservative efficacy |
| US9561280B2 (en) | 2011-01-18 | 2017-02-07 | Senju Pharmaceutical Co., Ltd. | Aqueous liquid bromfenac composition having preservative efficacy |
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