JPH09638A

JPH09638A - 留置カテーテル

Info

Publication number: JPH09638A
Application number: JP7155753A
Authority: JP
Inventors: Toshihiko Osada; 敏彦長田
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1995-06-22
Filing date: 1995-06-22
Publication date: 1997-01-07

Abstract

(57)【要約】【目的】ＣＡＰＤ用カテーテルチューブにおいて、カフ
を腹壁内に縫合固定する際に、誤って縫合針によりチュ
ーブ本体を傷つけることを防止する。【構成】ＣＡＰＤ用のカテーテルチューブ１は、全長に
渡って形成されたルーメン２１を有するチューブ本体２
と、チューブ本体２の途中部分の外周面上に設置された
少なくとも一つのカフ３を備えている。チューブ本体と
２とカフ３との間には、縫合針により穿通されにくい穿
刺保護体４が形成されている。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、体腔内に挿入し生体内
に留置される腹腔内留置カテーテルや血液透析用のシャ
ント等の留置カテーテル、特に慢性腎不全患者の血液浄
化法であるＣＡＰＤ療法に用いる腹腔内留置カテーテル
に関する。

【０００２】

【従来の技術】持続的腹膜透析療法または連続的携帯型
腹膜透析療法（Continuous ambulatory peritoneal dia
lysis：ＣＡＰＤ）の透析液の注排液を行うために用い
られる腹腔内留置カテーテルには、可撓性を有するチュ
ーブ本体に、一つあるいは二つの多孔質カフが設置され
ている。このカフは、チューブ本体とともに腹壁内に埋
植されるが、留置カテーテルの位置が移動しないよう
に、腹膜や筋膜などに縫合固定される。縫合固定時に
は、カフを腹膜や筋膜に縫いつけるため、カフ内を縫合
針が貫通することとなり、固定強度の面から、縫合糸は
カフのできるだけチューブ本体側（内周面側）を通過す
るのが好ましい。

【０００３】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、このよ
うな留置カテーテルにおいては、チューブ本体とカフは
接触しているので、縫合操作時に縫合針先端により誤っ
てチューブ本体を損傷あるいは穿孔することも起こり得
る。その場合には透析液の漏出による感染を引き起こす
虞れがある。

【０００４】本発明の目的は、カフに対する縫合操作時
に、誤ってチューブ本体を損傷あるいは穿孔し難い留置
カテーテルを提供することにある。

【０００５】

【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
（１）から（９）の本発明により達成される。

【０００６】（１）少なくとも一つのルーメンが形成
され、生体組織を貫通して体腔内と体外とを連通させる
可撓性を有するチューブ本体と、前記チューブ本体を生
体内に留置するために用いられ、前記チューブ本体の外
周面上に配設されており、縫合により前記生体組織に固
定され得る少なくとも一つのカフ手段とを備えた留置カ
テーテルであって、前記カフ手段と前記チューブ本体と
の間には、縫合針により貫通され難い穿刺保護体が設け
られていることを特徴とする留置カテーテル。

【０００７】（２）前記穿刺保護体は、前記カフ手段
により覆われていることを特徴とする上記（１）に記載
の留置カテーテル。

【０００８】（３）前記カフ手段は多孔質体からなる
ことを特徴とする上記（１）又は（２）に記載の留置カ
テーテル。

【０００９】（４）前記穿刺保護体は、硬質材料から
形成されていることを特徴とする上記（１）ないし
（３）のいずれかに記載の留置カテーテル。

【００１０】（５）前記穿刺保護体は、硬質のチュー
ブ状であることを特徴とする上記（１）ないし（３）の
いずれかに記載の留置カテーテル。

【００１１】（６）前記穿刺保護体は、螺旋状のコイ
ル体であることを特徴とする上記（１）ないし（３）の
いずれかに記載の留置カテーテル。

【００１２】（７）前記穿刺保護体は、前記カフ手段
の内周面側部分を硬質化したものであることを特徴とす
る上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の留置カテ
ーテル。

【００１３】（８）前記穿刺保護体は、前記チューブ
本体の前記カフ手段と接する外周面側部分を硬質化した
ものであることを特徴とする上記（１）ないし（３）の
いずれかに記載の留置カテーテル。

【００１４】（９）前記留置カテーテルは、腹壁に固
定される腹腔内留置カテーテルであることを特徴とする
上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の留置カテー
テル。

【００１５】

【作用】本発明の留置カテーテルは、可撓性のチューブ
本体と、カフ手段、穿刺保護体により構成されている。
穿刺保護体は、カフ手段の内周面側部分に形成され、チ
ューブ本体の途中部分の外周面に密着固定されており、
縫合針が通過し難い程度に硬く比較的肉薄に形成されて
いる。カフ手段は、穿刺保護体を覆うように穿刺保護体
の外側に形成されており、縫合針が容易に通過可能なも
のである。

【００１６】このような留置カテーテルにおいて、カフ
手段を生体組織、例えば腹壁に縫合固定しようとしたと
きには、縫合針はカフ手段内を少ない抵抗で穿通できる
が、術者が誤ってチューブ本体外周面付近に縫合針先端
を進めても、縫合針先端はチューブ本体ではなく、穿刺
保護体に接触することとなる。穿刺保護体は、縫合針な
どにより穿通されにくく構成されているので、この場
合、チューブ本体を傷つけることを回避でき、術者は所
望する方向へ縫合針をすすめ直すことができる。

【００１７】

【実施例】以下、本発明の留置カテーテルを添付図面に
示す好適構成例に基づいて詳細に説明する。

【００１８】図１は、本発明の留置カテーテルをＣＡＰ
Ｄ用腹腔内留置カテーテルに適用した場合の実施例を示
す全体図であり、図２は、図１中のII−II線での横断面
図であり、図３は、図２のIII −III 線での部分縦断面
図である。

【００１９】図１ないし図３に示すように、本発明の腹
腔内留置カテーテル１は、ルーメン２１が形成され、生
体組織を貫通して体腔内と体外とを連通させる可撓性を
有するチューブ本体２と、チューブ本体２を生体内に留
置するために用いられ、チューブ本体２の外周面上に配
設されており、縫合により前記生体組織に固定され得る
カフ手段であるカフ３とを備えた留置カテーテルであっ
て、カフ３とチューブ本体２との間には、縫合針により
貫通され難い穿刺保護体４が設けられていることを特徴
とするものである。

【００２０】チューブ本体２の構成材料としては、可撓
性を有する材料、例えば、ポリウレタン、軟質ポリ塩化
ビニル、ポリアミド、シリコーンゴム、エチレン−酢酸
ビニル共重合体、フッ素系エラストマーなどの材料が挙
げられる。

【００２１】また、留置カテーテル１は、腹腔内などに
挿入、留置された状態で使用されるので、留置カテーテ
ル１の存在位置をＸ線透視下で確認できるのが好まし
く、従って、留置カテーテル１にＸ線造影性を付与して
おくのが好ましい。具体的には、チューブ本体２の構成
材料中にＸ線不透過物質を含有するのが好ましい。Ｘ線
不透過物質としては、Ｂａ、Ｂｉ、Ｗ、Ｐｂ、Ｐｔ等の
金属単体あるいはこれらの金属化合物を微粉末状とした
ものなどが挙げられる。

【００２２】なお、上記Ｘ線不透過物質をチューブ本体
２の構成材料中に含有する代わりに、チューブ本体２の
長手方向に延長する線状のＸ線不透過性のマーカー（図
示せず）をチューブ本体２の内外表面に付設ないし埋設
してもよい。

【００２３】チューブ本体２には、全長に渡ってルーメ
ン２１が形成されている。このルーメン２１は、生体内
への出入口を形成するものであり、腹腔内留置カテーテ
ル１においては、このルーメン２１を介して、透析液の
注液あるいは排液の操作を行う。なお、チューブ本体２
には、図示のような一つのルーメンのみならず、二以上
のルーメンを設けてもよい。

【００２４】チューブ本体２の外径は、１〜２０mm、よ
り好ましくは２〜６mmであり、内径は、０．５〜１５m
m、より好ましくは１〜５mmであり、全長は、５０〜１
５００mm、より好ましくは１５０〜１０００mmである。

【００２５】カフ３は、チューブ本体２の途中部分に設
けられ、留置カテーテル１を腹壁（生体組織）に固定す
るためのものである。本構成例においては、チューブ本
体２の長手方向に離間して２つ設けられている。なお、
カフ３の個数は、特に限定されず、１つあるいは３つ以
上としてもよい。

【００２６】これらのカフ３の全長は、後述する穿刺保
護体４の全長よりも若干長く形成されている。そして、
カフ３は、穿刺保護体４を覆うようにチューブ本体２上
に配置され、その先端部３１および基端部３２がチュー
ブ本体２の外周面に接着剤等により固定されている。ま
た、カフ３の先端部３１および基端部３２の間に位置す
る中央部３３は、穿刺保護体４の外面上に位置してお
り、この穿刺保護体４に接着剤等により固定されてい
る。

【００２７】一般的には、カフ３、特に中央部３３を用
いて腹壁内部、具体的には腹直筋近傍に縫合固定するこ
とにより、留置カテーテル１を固定する。さらに、カフ
３に腹壁内の組織が癒合することにより、留置カテーテ
ル１が密に固定される。

【００２８】このようなカフ３は、一般に、ポリエステ
ル繊維、ナイロン繊維、アクリル繊維等の合成繊維や、
綿、絹などの天然繊維からなる編織物、不織布、フェル
トや、生体との反応性の弱い樹脂からなる発泡体等の多
孔質体で形成され、特にポリエステル繊維であるダクロ
ン（登録商標）を用いて形成するのが好適である。

【００２９】また、カフ３の外径は、１．５〜２１mm、
より好ましくは２．５〜６．５mmであり、肉厚は０．２
５〜５mm、より好ましくは０．５〜３mmであり、全長は
２〜５０mm、より好ましくは３〜１５mmであり、先端部
３１および基端部３２の長さは、それぞれ７mm以下、よ
り好ましくは３mm以下である。先端部３１および基端部
３２の長さが上記範囲を上回ると、カフ３の穿刺保護体
４を覆わない部分が多くなり、カフ６の縫合固定操作の
際に縫合針の先端で誤ってチューブ本体２を穿通、損傷
する虞れがある。なお、上記先端部３１および基端部３
２を設けず、カフ３の全長と比べて穿刺保護体４の全長
を等しくあるいは長くし、カフ３を穿刺保護体４に接着
等で固定する構造としてもよい。

【００３０】そして、穿刺保護体４は、カフ３の縫合操
作時に縫合針によってチューブ本体２を損傷したり、穿
孔し難くするためのものである。

【００３１】したがって、穿刺保護体４は、縫合針によ
り穿通されにくい材料により構成されていることが好ま
しい。このような穿刺保護体４の構成材料としては、比
較的硬質な材料であることが好ましく、例えば、ＳＵＳ
３０４、ＳＵＳ３０６、析出硬化ステンレス鋼（ＰＨス
テンレス鋼で特に好ましくはセミオーステナイト系）、
マルエージングステンレス鋼等のステンレス鋼、チタ
ン、タングステン、アルミニウム、白金、実質的に４９
〜５８原子％Ｎｉ（残部Ｎｉ）のＮｉ−Ｔｉ系合金、こ
のＮｉ−Ｔｉ系合金の一部を０．０１〜２．０％Ｘで置
換したＮｉ−Ｔｉ−Ｘ系合金（Ｘは、Ｃｏ、Ｆｅ、Ｍ
ｎ、Ｃｒ、Ｖ、Ａｌ、Ｎｂ、Ｐｂ、Ｂ等）、実質的に３
８．５〜４１．５重量％Ｚｎ（残部Ｃｕ）のＣｕ−Ｚｎ
系合金、この合金の一部を１〜１０重量％Ｘで置換した
Ｃｕ−Ｚｎ−Ｘ系合金（Ｘは、Ｂｅ、Ｓｉ、Ｓｎ、Ａ
ｌ）、実質的に３６〜３８原子％Ａｌ（残部Ｎｉ）のＮ
ｉ−Ａｌ系合金等の超弾性合金、高張力鋼などの金属材
料、またはテフロン（登録商標）、ポリエチレン、ポリ
プロピレン、硬質ポリ塩化ビニル、ポリイミド、ポリカ
ーボネート等の硬質樹脂などの硬質材料が挙げられる。
特に、タングステン、白金等のＸ線不透過物質を用いれ
ば、穿刺保護体４にＸ線造影性が付与され、穿刺保護体
４の存在位置をＸ線透視下で確認することもできる。

【００３２】本構成例において、穿刺保護体４は、チュ
ーブ本体２の外周面に被さるチューブ状をなしている。
このような穿刺保護体４の設置方法としては、予めチュ
ーブ形状に成形した穿刺保護体４をチューブ本体２に被
せたあと、チューブ本体２の外周面に接着固定する方
法、金属分子等をチューブ本体２に蒸着または吸着する
方法などが挙げられる。

【００３３】穿刺保護体４の厚さは、構成材料によって
も異なるが、０．０５〜３mm程度、より好ましくは０．
１〜１mm程度である。厚さが上記範囲を下回ると、縫合
針の先端が穿刺保護体４を突き破ってチューブ本体２を
損傷する虞れがあり、また上記範囲を上回ると、カフ３
の外径が大きくなり、腹腔内留置カテーテル１が固定さ
れる腹壁等の生体組織に加わる侵襲が大きくなり、患者
の負担が増大する。

【００３４】また、穿刺保護体４の外径は、１．１〜２
６mm、より好ましくは２．２〜８mmであり、肉厚は０．
０５〜３mm、より好ましくは０．１〜１mmであり、全長
は０．５〜５０mm、より好ましくは２〜１５mmである。

【００３５】穿刺保護体４は、その全長がカフ３の全長
と等しいか、あるいは長くてもよい。しかしながら、図
示のように、穿刺保護体４がカフ３により外側から覆わ
れており、カフ３の外側に露出しないことが好ましい。
このようにすることにより、腹壁等が穿刺保護体４に反
応して炎症、癒着等を生じることが防止される。

【００３６】なお、図示の構造においては、カフ３は、
先端部３１および基端部３２においてチューブ本体２に
強固に固定されていれば、中央部３３において穿刺保護
体４に接着等により固定されてなくともよい。

【００３７】図４は、本発明における穿刺保護体の他の
構成例を示す部分縦断面図である。同図に示す穿刺保護
体４１は、螺旋状のコイル体から形成されている。この
穿刺保護体４１においては、図３に示す例と比較して、
チューブ本体２の屈曲運動に追従しやすくなり、留置カ
テーテル１の柔軟性を損ない難いほか、チューブ本体２
と穿刺保護体４１とが剥離し難いなどの利点がある。

【００３８】穿刺保護体４１を形成するコイル体として
は、図示のように、隣接する素線間に隙間のない、いわ
ゆる密着巻きであることが好ましい。密着巻きであれ
ば、縫合操作時に縫合針の先端がチューブ本体２に接触
し難くなる。

【００３９】また、図示のコイル体は、断面長方形の平
板を螺旋状に巻回した平板コイルからなっている。しか
しながら、このコイル体としては上記平板コイルに限定
されず、断面円形の丸線を螺旋状に巻回したもの等、い
かなるものでもよい。

【００４０】穿刺保護体４１の寸法は、図示のような平
板コイルとする場合、外径、内径および肉厚については
上記穿刺保護体４と同様とすればよく、また、コイルを
構成する平板の幅は、０．１〜２０mm、より好ましくは
０．２〜５mmである。また、コイル体を疎巻きとする場
合は、隣接する素線間の隙間の幅は、３mm以下、より好
ましくは、０．５mm以下であることが好ましい。この範
囲を上回ると、コイルの隙間に縫合針が入り込みやす
く、チューブ本体２を損傷する虞れがある。また断面円
形の丸線を螺旋状に巻回した形状のコイル体を用いる場
合、丸線の径としては、０．０５〜３mm、より好ましく
は０．１〜１mmである。

【００４１】このようなコイル状の穿刺保護体４１の設
置は、例えば、予めコイル形状に成形した穿刺保護体４
１をチューブ本体２に被せたあと、チューブ本体２の外
周面に接着固定することにより行うことができる。

【００４２】なお、本発明において、穿刺保護体は、上
記したカフ３の構成材料と異なる硬質材料をカフ３の内
周面に付設するもののみならず、カフ３の内周面側部分
自体、あるいはチューブ本体２の外周面側部分のカフ３
と接触する部分を硬質化したものでもよい。そのような
穿刺保護体としては、カフ３を多孔質体で形成したあ
と、固化前に比較的高い流動性を有する各種接着剤をカ
フ３の内周面に適用し、カフ３の内周面側部分における
微細孔に接着剤を流入させ、その後接着剤を固化するこ
とにより、カフ３の内周面側部分のみ硬質化したもの
や、チューブ本体２を成形したあと、カフ３と接触する
部分を例えば放射線や紫外線照射により架橋処理、ある
いは可塑剤含有量を減らすことによりチューブ本体２の
外周面側部分を硬質化したものなどが挙げられる。

【００４３】以上、本発明の留置カテーテルを腹腔内留
置カテーテルに応用した例について説明したが、本発明
はこれに限定されず、血液透析用のシャント等、各種の
留置カテーテルに好適に利用することができる。

【００４４】以下、本発明のカテーテルチューブを具体
的実施例に基づいてさらに詳細に説明する。

【００４５】（実施例１）図１ないし図３に示す構造の
ＣＡＰＤ用腹腔内留置カテーテルを製作した。この腹腔
内留置カテーテルの諸条件は次の通りである。

【００４６】＜チューブ本体＞構成材料：シリコーンゴム外径：４．５ｍｍ内径：２．５ｍｍ全長：５０ｃｍ＜穿刺保護体＞構成材料：ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４）外径：４．７ｍｍ内径：４．５ｍｍ全長：８ｍｍ穿刺保護体は、チューブ本体の外周面上に接着固定し
た。

【００４７】＜カフ＞構成材料：ダクロン外径：９ｍｍ全長：１０ｍｍカフは、穿刺保護体を外側より覆う状態で、チューブ本
体ならびに穿刺保護体に接着固定した。

【００４８】（実施例２）穿通保護体の形状を図４に示
すコイル体とした以外は実施例１と同様の構造のＣＡＰ
Ｄ腹腔内留置カテーテルを製作した。

【００４９】この穿刺保護体の諸条件は次の通りであ
る。

【００５０】＜穿刺保護体＞形状：密着巻き平板コイル構成材料：ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４）外径：４．７ｍｍ内径：４．５ｍｍ平板の幅：２．８ｍｍ全長：８ｍｍ上記実施例１および実施例２のカテーテルチューブにつ
いて、カフの縫合操作を行ったところ、いずれも、縫合
針をチューブ本体方向に向けて進めた場合に、チューブ
本体が損傷あるいは穿孔することはなかった。また、実
施例２においては、カテーテルチューブは全長に渡って
柔軟であった。

【００５１】

【発明の効果】以上述べたごとく、本発明の留置カテー
テルによれば、チューブ本体とカフ手段との間に穿刺保
護体を設けることにより、カフの縫合操作時に縫合針に
より誤ってチューブ本体を損傷あるいは穿孔し難くな
る。従って、カフの縫合固定操作が安全かつ確実に行う
ことができ、細菌等の生体内への侵入を好適に防止でき
る。また、ＣＡＰＤ用腹腔内留置カテーテルに適用した
場合は、透析液の漏出を未然に防ぐことができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の留置カテーテルに係る腹腔内留置カテ
ーテルの全体側面図である。

【図２】図１におけるII−II線断面図である。

【図３】図２におけるIII −III 線断面図である。

【図４】本発明における穿刺保護体の他の構成例を示す
部分縦断面図である。

【符号の説明】

１腹腔内留置カテーテル２チューブ本体３カフ４、４１穿刺保護体

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】少なくとも一つのルーメンが形成され、
生体組織を貫通して体腔内と体外とを連通させる可撓性
を有するチューブ本体と、前記チューブ本体を生体内に留置するために用いられ、
前記チューブ本体の外周面上に配設されており、縫合に
より前記生体組織に固定され得る少なくとも一つのカフ
手段とを備えた留置カテーテルであって、前記カフ手段と前記チューブ本体との間には、縫合針に
より貫通され難い穿刺保護体が設けられていることを特
徴とする留置カテーテル。
【請求項２】前記穿刺保護体は、前記カフ手段により
覆われていることを特徴とする請求項１に記載の留置カ
テーテル。
【請求項３】前記カフ手段は多孔質体からなることを
特徴とする請求項１又は２に記載の留置カテーテル。
【請求項４】前記穿刺保護体は、硬質材料から形成さ
れていることを特徴とする請求項１ないし３のいずれか
に記載の留置カテーテル。
【請求項５】前記穿刺保護体は、硬質のチューブ状で
あることを特徴とする請求項１ないし３のいずれかに記
載の留置カテーテル。
【請求項６】前記穿刺保護体は、螺旋状のコイル体で
あることを特徴とする請求項１ないし３のいずれかに記
載の留置カテーテル。
【請求項７】前記穿刺保護体は、前記カフ手段の内周
面側部分を硬質化したものであることを特徴とする請求
項１ないし３のいずれかに記載の留置カテーテル。
【請求項８】前記穿刺保護体は、前記チューブ本体の
前記カフ手段と接する外周面側部分を硬質化したもので
あることを特徴とする請求項１ないし３のいずれかに記
載の留置カテーテル。
【請求項９】前記留置カテーテルは、腹壁に固定され
る腹腔内留置カテーテルであることを特徴とする請求項
１ないし８のいずれかに記載の留置カテーテル。