JPH09508039A - 医療用仮リード - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 柔軟で生体親和性の材料で形成されたパッドに三本の平行なステンレス鋼製除細動ワイヤ電極が取り付けられていることを特徴とする、仮心房性除細動リード。パッドには電極ワイヤを不連続な態様で露呈する穴が設けられている。三本の電極ワイヤが、パッドの近くで、ポリウレタンで絶縁された一本のリード本体に合一する。リードピンを外科的に形成した切開口から離れた領域で経皮的に体外に出すため、切り離しニードルを備えたステンレス鋼性のコネクタピンがリード本体の基端に取り付けられている。切り離しニードルを切り離し、患者をケーブルで接続するのに適したコネクタピンを形成することができる。パッドは、心房に永久的に移植され、仮電極区分を取り去った後でも移植されたままである。仮電極区分は、基端をやさしく引っ張ることによって取り除くことができる。好ましい実施例では、パッドはＰＴＦＥ製のフェルトによって形成されている。変形例では、パッドはコラーゲンで形成され、そのため、身体の組織に経時的に吸収される。

Description

【発明の詳細な説明】 医療用仮リード 関連出願 本願は、１９９４年１月２１日にメマネッシュ等が出願した「医療用仮リード 」という標題の現在継続中の米国特許出願第０８／１８４，７１２号の一部継続 出願である。 発明の分野 本発明は、心臓の刺激の分野に関し、特定的には医療用リードを通して心臓組 織を仮に刺激する分野に関する。 発明の背景 心房細動、心房粗動、及び房室再侵入といった心房性不整脈及び上室性頻拍は 、心臓手術を受けた患者に発生する一般的な術後合併症である。例えば、１９９ ３年に発行された「心臓手術」（カークリンＪＷ、バララットボーイズ編）の第 ２１０頁を参照されたい。心臓手術後の最初に１０年間の間に、患者の６３％で 術後上室性頻拍が起こる。例えば、１９９０年に出版された心血管手術誌第１０ ０号の第３３８頁乃至第３４２頁に記載されたライチ等の「冠状動脈バイパス移 植術後の心房細動及び心房粗動を示すものとしての年齢の重要性」、１９８７年 に出版された心血管手術誌第９４号の第５５８頁乃至第５６５頁に記載されたミ ューレン等の「心臓麻痺中の心房の反応性及び術後不整脈」を参照されたい。 これらの不整脈の存在は、これらの不整脈が存在することを除けば健康な患者 ではそれほど深刻なものではないが、心臓の手術を受けた患者にとっては非常に 危険である。これらの患者の血流力学的状態は、手術それ自体によって、又は長 期に亘る麻酔のいずれか又は両方によって既に危険な状態になっている。上室性 頻拍は、心室の動きを非常に不規則にし、これにより、患者の血行力学的状態を 更に悪化させる。このように患者の血行力学的状態が更に悪化すると、左心室の 機能が損なわれる。このような合併症は、患者の回復に対して深刻な障害をもた らす。例えば、１９８５年に出版された循環誌第７２（５）号の第１０３７頁乃 至第１０４３頁に記載されたアウスベル等の「心室−心房同期調整中の一回拍出 量の維持及び検査」、及び１９８１年に出版された心血管手術誌第２９号の第１ ６８頁乃至第１７３頁に記載されたバラー等の「心臓手術後の最適な態様及び速 度を特に参照した心臓ペーシングについての基本的生理学的研究」を参照された い。 こうした状態は、深刻であり且つ生命を危険に曝す可能性があるため、術後治 療は、多くの場合、投薬等で不整脈をなくすことを目標として行われる。しかし ながら、投薬は、不整脈をなくす上で必ずしも有効ではない。かくして、起こる 可能性のある不整脈をなくすための手段を提供することが必要とされている。現 在使用されている一つの一般的な方法は、オーバーペーシング（over pacing） である。 例えば、１９７８年に出版された心血管手術誌第７６巻第４号の第５５８頁乃 至第５６５頁に記載された「心臓切開手術後の心臓不整脈の診断及び治療につい ての、仮に配置した心房心外膜ワイヤ電極の使用」において、ワルド等は、心房 上に配置した一対の仮心臓ワイヤ（temporary heart wire）を使用し、頻拍を起 こさずにオーバードライブペーシング（overdrive pacing）を行うことによって 不整脈の診断及び治療を行うことを開示している。特定的には、仮心臓ワイヤは 、心臓の手術時に心房の壁に縫い付けられる。患者の退院の準備ができたとき、 ワイヤの外端を引っ張ることによってワイヤを取り除くことができる。 仮心臓ワイヤを使用して心房及び心室の仮術後ペーシングを行うことは、術後 不整脈を引き起こす可能性のある多くの患者にとって十分な治療効果があった。 このように、この方法は広く使用され、毎年少なくとも１０万回行われている。 しかしながら、ワルド等が開示した上文中に言及したシステムには幾つかの問題 点があった。一つの問題点は、心房壁内の心臓ワイヤの安定性である。壁が常に 動いているため、仮心臓ワイヤのリードが不適当な程に外れてしまうことがある のである。第２に、心房の壁が、特に高齢者では比較的薄いため、リードを取り 除く際に破れてしまうことがあるのである。 心臓ワイヤを心房に仮に取り付けるための改良された方法は、メドトロニック ６５００型仮心筋ペーシングリードシステムを導入することによって達成された 。このリードシステムは、リードを心房に取り付けるためのシリコーン製の心房 固 定ディスクを持つことを特徴とする。特定的には、シリコーン製の心房固定ディ スクは、心房に永久的に縫い付けられる。リードは、ディスクと心房組織との間 に捕捉されるように位置決めされる。これによって、リードをディスクと組織と の間で引っ張るだけでリードを取り除くことができる。電極を取り外した後、ゴ ム製のディスクが身体内に残される。このような固定システムが提供する利点に は、リードを更に確実に固定できるということ、及びリードの取り外し中に比較 的薄い心房壁が裂けないように保護するということである。かくして、メドトロ ニック６５００型仮心筋ペーシングリードにより、更に安全に、頻拍を起こさず にオーバードライブペーシングを行うことができる。 頻拍を起こさずにオーバードライブペーシングを行うための改良されたシステ ム又は方法にも関わらず、術後心房性不整脈や上室性頻拍を終わらせる上で必ず しも有効でなかった。術後上室性頻拍を回避する又は終わらせる上で薬剤及びオ ーバーペーシングが有効でない場合、又は主な負変力性副作用が配合禁忌である ため、心房除細動を行い電気曲線図のＲ波と同期させてこれらの生命に危険な不 整脈を止める必要がある。しかしながら、除細動には大きなエネルギが必要とさ れるため、仮心臓ワイヤを使用できない。 外部から心房除細動を行うのは、有効な治療法であるが、深刻な副作用をもた らす。最初に、一回目の衝撃時に通常の洞律動に変換することが必要な心室除細 動とは異なり、心房除細動は、上室性頻拍中に心室が収縮し続けるため、衝撃を 数回加えた後に得られるということに着目されたい。衝撃を加えることは、回数 は別にしても、大きなエネルギ（４０ジュール乃至３６０ジュール）が必要とさ れるため、意識がある患者には耐えることができるものではない。従って、外部 から除細動を行うことは、好ましくは、全身麻酔状態又は少なくとも鎮静状態で 行われる。勿論、麻酔を使用することは、患者に別の危険をもたらす。 外部から除細動を行うには、電源が心臓組織上に直接位置決めされているので なく、胸郭を通過しなければならず、エネルギが拡散してしまうため、比較的大 きなエネルギが必要とされる。これとは対照的に、手術中に行われるように、心 臓に直接配置した除細動パドルを通して内部から心房除細動を行う場合には、除 細動を行う必要がある組織だけに除細動電気エネルギが加えられるため、必要と されるエネルギがかなり小さくなる。実際、僅か１．０ジュールのパルスで直接 的心房除細動を行うことができ、これは、４０ジュール又はそれ以上のパルスを 必要とする外部からの除細動とは対照的である。例えば、キーンＤのＮＡＳＰＥ ａｂｓ．２４６，ＰＡＣＥの１９９２年４月号第２部の第５７０頁を参照された い。 除細動の成功率は、送出したエネルギで決まる。エネルギが小さければ小さい 程、成功率が小さくなり、除細動を成功させるために加える衝撃の回数を増やさ なければならない。心房除細動を直接行う場合には、エネルギが心臓に直接加え られるため、必要とされる衝撃レベル並びに衝撃の数を患者が耐えることができ るようにエネルギレベルを選択することができる。 発明の概要 かくして、本発明の目的は、許容できるレベルで除細動を行うのに十分な電気 エネルギの電気刺激パルスを与えることができる仮心房除細動リードを提供する ことである。 本発明の別の目的は、患者が許容でき、従って全身麻酔を必要とせずに十分な エネルギを心房に提供できる仮心房除細動リードを提供することである。 本発明の更に別の目的は、固定パッドを通して心房に確実に固定できる仮心房 除細動リードを提供することである。 本発明の他の目的は、心房から安全に且つ確実に取り除くことができる仮心房 除細動リードを提供することである。 本発明の更に他の目的は、外科的な介入を必要とせずに心房から安全に且つ確 実に取り除くことができる仮心房除細動リードを提供することである。 上述の目的に従って、ステンレス鋼製の三本の平行な除細動ワイヤ電極が取り 付けられたＰＴＦＥフェルトパッドを持つことを特徴とする仮心房除細動リード が提供される。パッドには、電極ワイヤを不連続に露呈する穴が設けられている 。三本の電極ワイヤは、パッドの近くで合一し、ポリウレタンで絶縁された一本 のリード本体に入る。リード本体の基端には、外科的切開口から離れたところで リードピンを経皮的に体外に出すため、切り離しニードルを備えたステンレス鋼 製のコネクタピンが取り付けられている。切り離しニードルを切り離すことによ っ て、除細動器のような治療装置に接続するのに適したコネクタピンを形成できる 。ＰＴＦＥパッドは、心房に永久的に移植され、仮電極区分を取り去った後、移 植されたまま残る。仮電極区分は、それらの区分の基端をおだやかに引っ張るこ とによって取り除くことができる。 図面の簡単な説明 本発明の他の目的、利点、及び特徴は、同様の要素に共通の参照番号を附した 添付図面を参照して以下の説明を読むことにより明らかになるであろう。 第１図は、パッド発生器を心臓に接続するのに使用される本発明によるリード の平面図である。 第２図は、切り離しニードルが取り付けられた、本発明によるリードで使用さ れるコネクタアッセンブリの詳細図である。 第３図は、切り離しニードルを切り離した、本発明によるリードで使用される コネクタアッセンブリの詳細図である。 第４図及び第５図は、本発明によるリードで使用されるリード本体の詳細図で ある。 第６図は、本発明によるリードの平面図である。 第７図は、第６図の７−７線でのリードの断面図である。 第８図は、取り付けパッド内の縒り線及びバスの詳細断面図である。 第９図は、本発明によるリードを取り除くのに必要な力を示すグラフである。 第１０図は、本発明の変形例の斜視図である。 第１１図は、パッドに編み込んだ導線を示す第１０図のパッドの断面図である 。 好ましい実施例の詳細な説明 第１図は、パルス発生器２を心臓３に接続するのに使用される本発明によるリ ード１の平面図である。この図でわかるように、リード１は、本質的には、コネ クタアッセンブリ４、リード本体５、及び電極アッセンブリ６の三つの区分から なる。 コネクタアッセンブリ４は、リード１をパルス発生器２に接続する。コネクタ アッセンブリ２の詳細は、第２図及び第３図に示してある。コネクタアッセンブ リ４は、ピンアッセンブリ１２が嵌まった切り離しニードル１１を有する。特定 的には、切り離しニードル１１の凹所１７にピンアッセンブリ１２のフィンガ１ ８が嵌まる。好ましい実施例では、ピンアッセンブリ１２は、ステンレス鋼製で ある。切り離しニードル１１は、コネクタアッセンブリ４を身体の内側から皮膚 を通して身体の外に出すことができるようにするため、ピンアッセンブリ１２に 設けられている。その後、切り離しニードル１１を切り離し点１３のところでコ ネクタアッセンブリ４から切り離し、これによって、ピンアッセンブリ１２をパ ルス発生器２に接続できるようにする。第３図でわかるように、切り離しニード ル１１を切り離したとき、切り離しニードルはフィンガ１８の一部を持ち去る。 ピンアッセンブリ１２は、リード本体５の導線をピンアッセンブリ１２に接続で きるようにするためのクリンプスカート１５を更に有する。特定的には、導線は キャビティ１６内にクリンプ止めされ、これによって、ピンアッセンブリ４に電 気的に接続される。 リード本体５は、第４図及び第５図に示すように、複数の導線２１、２２、及 び２３を包囲した絶縁外スリーブ２０を有する。内導線２１、２２、及び２３の 間の隙間２６は、医療用接着剤で充填されている。外スリーブ２０は、任意の適 当な生体親和性材料でつくられているのがよいが、好ましい実施例では、外スリ ーブ２０はポリウレタン製である。 内導線２１、２２、及び２３は、各々同様の方法で形成されており、及びかく してこれらの導線のうちの一つだけを説明する。各導線は、内スリーブ３１によ って包囲された縒り線３０からつくられている。好ましい実施例では、縒り線３ ０は、ステンレス鋼製多フィラメント縒りワイヤであり、内スリーブ３１は、Ｐ ＴＦＥ又はＦＥＰである。勿論、縒り線３０について、コイル状ワイヤ並びに適 当な生体親和性金属からつくられた任意の種類のワイヤを含む任意の適当な材料 即ちワイヤを使用できるということは理解されるべきである。適当な生体親和性 金属には、プラチナ、パラジウム、チタニウム、タンタル、ロジウム、イリジウ ム、炭素、ガラス質炭素、及びこれらの材料の合金、酸化物、窒化物、又は他の 導電性材料等が含まれるが、これらの材料に限定されない。勿論、このような材 料は他の材料に関して相容性がなく互いに効果的に使用できない。特定の材料を 他の材料とともに使用する上での限界は当該技術分野で周知である。更に、例え ばシリコーン、ポリウレタン、ＰＴＦＥ、又はＦＥＰといった任意の他の適当な 材料を内スリーブ３１について使用できるということは理解されるべきである。 第６図で最もよくわかるように、外スリーブ２０は、リード１の先端から離れ た箇所３２で終端する。内導線２１、２２、及び２３は、箇所３２から電極アッ センブリ６まで延びている。電極アッセンブリ６は、内導線２１、２２、２３、 及び取り付けパッド３３で形成されている。特定的には、各内導線の先端部分の 各縒り線３０が、取り付けパッド３３の長さに沿って露呈されている。内導線３ ０の各々は、第７図及び第８図で最もよくわかるように、取り付けパッド３３に 取り付けられている。図示の好ましい実施例は、内導線３０が取り付けパッド３ ３内に取り付けられていることを特徴とするが、内導線は取り付けパッド３３に 任意の適当な方法で取り付けられているのがよいということは理解されるべきで ある。これらの方法には、内導線３０の全て又は幾つかを取り付けパッド３３の 外面に縫い付ける方法及び接着する方法が含まれるが、これらの方法に限定され ない。好ましい実施例では、取り付けパッド３３に設けられた穴３４は、各縒り 線３０の断続的な区分を身体組織に対して露呈するために使用される。かくして 、リード１及び特定的には電極アッセンブリ６を心臓組織に取り付けるとき、各 縒り線３０の断続的な区分が、穴３４を通して心臓組織に対して直接的に露呈さ れる。導線の輪郭寸法（露呈された電極領域の長さ×幅）は、好ましい実施例で は、約４０mm×３０mmである。この輪郭を得るためには、最少で二つの露呈され た導線が必要とされ、これによって、受容可能な除細動閾値（ＤＦＴ）をもたら す電流分布を得る。三つの導線を適用するのが好ましい。これは、ＤＦＴ及び導 線の電極表面での電流密度を更に改善するためである。好ましい実施例では、導 線の電極は、パッドの両側で露呈されており、パッドの前側及び後側に亘って電 流を流すことができる。これによって、電極間の電場を更に均等にし、通常は、 ＤＦＴを低くする。 同じ所望の特徴を提供する変形例は、中実のパッドを有し、このパッドに導線 が織り込んであり又は編み込んであり、かくして、第１０図及び第１１図で最も よくわかるように、パッドの両側に交互に露呈される。特定的には、第１０図は 、 リード本体５の導線２１、２２、２３をパッド３３に編み込んだ状態で示すリー ドの斜視図である。第１１図は、パッド３３に編み込んだ導線２１を示す第１０ 図のパッド３３の横断面図である。図示のように、導線２１、２２、及び２３は 、パッド３３の各側で等しく露呈されているが、これらの導線は、パッド３３の 一方の側で露呈された各導線の長さが、パッド３３の他方の側と比較して大きく なるように露呈することもできる。 取り付けパッド３３は、取り付けパッドを第１図で最もよくわかるように心臓 に取り付けることができる縫合領域３５（添付図面において、「×」で示した） を更に有する。取り付けパッド３３は、生体親和性であり且つ柔軟な任意の材料 から形成でき、好ましい実施例では、取り付けパッド３３はＰＴＦＥ製のフェル トから形成される。好ましくは、フェルトの構造及び多孔性は、心臓再建術で代 表的に使用されるものと同様でなければならない。 変形例では、取り付けパッド３３は、架橋させたウシ由来コラーゲンのような 生体吸収性材料からつくることもできる。架橋は、例えばペチト等に賦与され、 フランス国リヨンのバイオエティカ社に譲渡された「ジフェニルホスホリルアジ ドでコラーゲンを架橋するための方法、この方法で得られた架橋させたコラーゲ ン、及びかくして架橋させたコラーゲンを基剤とした生体材料」という標題の米 国特許第５，２６４，５５１号に記載された原理に従って行われる方法を含む任 意の適当な方法で行うことができる。同特許について触れたことにより、その特 許に開示されている内容は本明細書中に組み入れたものとする。使用される架橋 の程度は、使用されたコラーゲンの種類及び身体内でのリード１の使用時間の長 さで決まる。架橋の程度は、少なくとも二週間乃至１箇月の期間に亘って、パッ ド３３の機械的性質及び導線２１、２２、２３の保持力を維持し且つ導線の係合 が予定に反して外れることがないような程度でなければならない。最後に、ウシ 由来以外の種類のコラーゲン、例えばブタ由来コラーゲンやヒツジ由来コラーゲ ンを使用してもよい。 本発明によるリード１の移植は以下の通りに行われる。縫合領域３５を使用し て取り付けパッド３３を心房８に縫い付ける。次に、コネクタアッセンブリ４を 切り離しニードル１１及びピンアッセンブリ１２を使用して切開口から外に出す 。 特定的には、ニードル１１を使用して皮膚を内部から外部に穿刺し、ピンアッセ ンブリ１２を露呈する。ひとたびリード１が心房にしっかりと縫い付けられた後 、ピンアッセンブリ１２を露呈し且つリード１をパルス発生器に接続し、患者の 切開口を閉じる。この時点で、リード１は、除細動パルス、電気的除細動パルス 、又はペーシングパルスを含む治療用電気パルスを心房８に送出することができ る。 本発明のリード１の一つの重要な特徴は、これを取り去ることができるという ことである。内導線２１、２２、２３は、ひとたび移植された後でも引っ張るこ とによって取り去ることができるように取り付けパッド３３内に取り付けられて いる。特定的には、リード１の基端に引っ張り力を加えることによって、内導線 を取り付けパッド３３及びかくして身体９から取り去ることができる。 第７図及び第８図でわかるように、内導線は、取り付けパッド３３内に位置決 めされている。バス４１（スリーブとも呼ぶ）が、導線にクリンプ止めされてい る。バス４１は、内導線３０が取り付けパッド３３から意図に反して外れること がないようにするのに役立つ。バス４１は、パッド３３の基端４３のところに、 パッド３３の基端４３と穴３４との間の所定の箇所に配置されている。このよう に、内導線３０を引っ張ることによって取り去るとき、バス４１は、パッド３３ から外れる前にパッド３３の短い部分を通過するだけでよい。かくして、力の増 大は比較的僅かであり、即ちバス４１をパッド３３から引き抜くのに、リード本 体５の先端に小さな「クイッとした動き（jerk）」やグイッとした動き（tug） を加えるだけで十分である。バス４１がひとたびパッド３３から外れると、内導 線３０の残りはこれに続いて容易に引き出される。これは、パッド３３を通した 内導線３０の移動を妨げる構造が内導線３０の長さに沿って設けられていないた めである。これを第９図に示す。第９図には、所定の引出し距離に対し、最初は 比較的大きな引出し力を必要とするが、この力は、バス４１が取り付けパッド３ ３からひとたび引き出されると迅速に減少するということが示されている。かく して、バス４１は、内導線２１、２２、２３が不時に外れることがないようにす ると同時に、取り外し中に心房８に過度に大きな力を加えることなく、これらの 内導線を意図した通りに取り外すことができるようにする。同様の取り外し特性 をバス４１なしで得ることができる。接着剤（即ち医療用接着剤又はポリウレタ ン接着剤）を各導線又は各導線の絶縁体及びパッド３３に付着させることによっ て、各導線とパッド３３との間に接着剤結合を形成する。リード本体５を引っ張 ることによって接着剤結合がひとたび破壊されると、各導線の残りをパッド３３ から小さな力で取り外すことができ、その結果、第９図を参照して上文中に説明 したバス４１と同様の取り出し特性をもたらす。好ましい実施例では、縒り線の 端を封止するため、少量の医療用接着剤４０（又はポリウレタン）を各導線３０ の先端に付けるが、ポリウレタンのような他の材料も使用できる。これは、スト ランドを互いに保持し、取り出し手順中に、又は導線が移植中に心臓の動きによ ってパッドの外方に押しやられる場合に組織が損傷しないようにするために行わ れる。取り付けパッド３３は、心臓に縫い付けられるため、導線及びリード本体 を取り外しても所定の場所に残る。上文中に論じたように、取り付けパッド３３ がコラーゲンから形成されている場合には、当該技術分野で周知のように、身体 組織によって吸収されるのである。勿論、吸収に要する時間は、コラーゲンの架 橋の程度に左右される。 本発明をその好ましい実施例及び変形例を特定的に参照して詳細に説明したが 、以下の請求の範囲の範疇で変形及び変更を行うことができるということは理解 されよう。このような変形には、実質的に同じ機能を実質的に同じ方法で実行し 、本明細書中に説明したのと実質的に同じ結果を達成する要素又は構成要素に代 えることが含まれる。

【手続補正書】特許法第１８４条の８ 【提出日】１９９５年１２月２２日 【補正内容】 補正後の請求の範囲 １．柔軟な生体親和性材料で作られた取り付けパッド（３３）と、前記取り付け パッド（３３）に取り付けられた少なくとも一つの細長い部材とを有し、前記細 長い部材は導線（２１）と絶縁スリーブ（２０）とを有し、前記導線（２１）は 先端領域と基端領域とを有し、前記絶縁スリーブ（２０）は前記導線（２１）の 前記基端領域を被覆する、医療用仮リードにおいて、 前記導線（２１）の前記先端領域は、前記パッド（３３）の内部に装着され、 かつ、前記パッド（３３）に取り外し自在に連結されていることを特徴とする、 医療用仮リード。 ２．前記導線（２１）の前記先端領域にバス（４１）が設けられている、請求項 １に記載の医療用仮リード。 ３．前記少なくとも一つの細長い部材は複数の細長い部材からなる、請求項１に 記載の医療用仮リード。 ４．前記パッド（３３）に一連の穴（３４）を設けてなる、請求項１に記載の医 療用仮リード。 ５．前記細長い部材は、前記穴（３４）のうちの少なくとも一つの穴と交差する ように、前記パッド（３３）内の所定位置に設けられている、請求項４に記載の 医療用仮リード。 ６．更に、前記先端領域内の基端にある所定の箇所で前記導線（２１）に取り付 けられたバス（４１）を有する、請求項１に記載の医療用仮リード。 ７．更に、複数の細長い部材を有し、前記複数の細長い部材は前記パッド（３３ ）内に平行に取り付けられている、請求項１に記載の医療用仮リード。 ８．前記パッド（３３）は多孔質である、請求項１に記載の医療用仮リード。 ９．前記パッド（３３）はＰＴＦＥ製のフェルトである、請求項１に記載の医療 用仮リード。 １０．前記パッド（３３）はコラーゲンである、請求項１に記載の医療用仮リー ド。 １１．前記導線（２１）は縒りワイヤである、請求項１に記載の医療用仮リード 。 １２．更に、前記細長い導線（２１）の前記基端はコネクタピンアッセンブリ（ ４）に取り付けられている、請求項１に記載の医療用仮リード。 １３．更に、前記コネクタピンアッセンブリ（４）に取り付けられたニードル（ １１）を有する、請求項１に記載の医療用仮リード。 １４．前記導線（２１）の前記先端領域は、前記パッド（３３）に編み込まれる ことよって、前記パッド（３３）に連結されている、請求項１に記載の医療用仮 リード。 １５．前記バス（４１）は、前記先端領域内の基端にある所定の箇所で、前記導 線（２１）に取り付けられている、請求項２に記載の医療用仮リード。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 スミッツ，カレル・エフ・アー・アー オランダ王国エヌエル−6438 カーエル オイルスベック，バックストラート 43 (72)発明者 ドレッセン，クリト・ウェー オランダ王国エヌエル−6171 セーペー ステイン，ホウテレント ７

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．柔軟な生体親和性材料で作られた取り付けパッドと、前記取り付けパッドに 取り付けられた少なくとも一つの細長い部材とを有し、前記細長い部材は導線と 絶縁スリーブとを有し、前記導線は先端領域と基端領域とを有し、前記絶縁スリ ーブは前記導線の前記基端領域を被覆する、医療用仮リードにおいて、 前記導線の前記先端領域は前記パッドに取り外し自在に連結されていることを 特徴とする、医療用仮リード。 ２．前記導線の前記先端領域にバスが設けられている、請求項１に記載の医療用 仮リード。 ３．前記少なくとも一つの細長い部材は複数の細長い部材からなる、請求項１に 記載の医療用仮リード。 ４．前記パッドに一連の穴を設けてなる、請求項１に記載の医療用仮リード。 ５．前記複数の細長い部材は、前記穴のうちの少なくとも一つの穴と交差するよ うに、前記パッド内の所定位置に設けられている、請求項４に記載の医療用仮リ ード。 ６．更に、前記先端領域内の基端にある所定の箇所で前記導線に取り付けられた バスを有する、請求項１に記載の医療用仮リード。 ７．更に、前記複数の細長い部材が前記パッド内に平行に取り付けられている、 請求項１に記載の医療用仮リード。 ８．前記パッドは多孔質である、請求項１に記載の医療用仮リード。 ９．前記パッドはＰＴＦＥ製のフェルトである、請求項１に記載の医療用仮リー ド。 １０．前記パッドはコラーゲンである、請求項１に記載の医療用仮リード。 １１．前記導線は縒りワイヤである、請求項１に記載の医療用仮リード。 １２．更に、前記細長い導線の前記基端はコネクタピンアッセンブリに取り付け られている、請求項１に記載の医療用仮リード。 １３．更に、前記コネクタピンアッセンブリに取り付けられたニードルを有する 、請求項１に記載の医療用仮リード。 １４．前記導線の前記先端領域は、前記パッドに編み込まれることよって、前記 パッドに連結されている、請求項１に記載の医療用仮リード。 １５．前記バスは、前記先端領域内の基端にある所定の箇所で、前記導線に取り 付けられている、請求項２に記載の医療用仮リード。