JPH09506021A

JPH09506021A - 整形外科装置の固定

Info

Publication number: JPH09506021A
Application number: JP7516287A
Authority: JP
Inventors: コウッツ，リチャード，ディー．
Original assignee: コウッツ，リチャード，ディー．
Priority date: 1993-12-06
Filing date: 1994-12-05
Publication date: 1997-06-17
Also published as: EP0732900A4; EP0732900A1; CA2178507A1; WO1995015732A1; US5514137A

Abstract

(57)【要約】骨髄内装置(13)がその近位端(15)からその遠位端(16)までの穴(14)を有し、骨の皮質層にえぐられたまたは穿たれた穴を通して骨髄内の穴へ大腿骨(17)の遠位部分へ向かって挿入される、大腿骨(10)などの骨の骨折(11)の修復のための骨髄内装置(13)を使用するシステムを開示する。本システムでは、その装置は遠位端(16)に、セメント(23)が骨髄内装置(13)の遠位端(16)方向に大腿骨(17)の遠位部分に達してそこでセメント(23)が硬化しロッドを骨に結合するような量の、シリンジ(24)（または他の適当な装置）によって穴(14)を通して注入された被吸収性セメント(23)によって固定される。本装置は近位端(15)に、大腿骨(17)の大転子(19)上の位置から小転子(20)付近の位置まで延びる固定釘またはネジ(18)の挿入によって固定してもよい。被吸収性セメント(23)を、セメント(23)か吸収され骨によって置換されるまで一時的に骨髄内装置を固定するのに使用することは、骨髄内装置を治癒後に容易に除去して生理学的負荷を骨に返せるので、骨の修復、骨形成スケレトンの追加、補綴具の装着に広く有用性を有する。

Description

【発明の詳細な説明】整形外科装置の固定発明の背景１．発明の分野本発明は、整形外科装置、具体的には、骨髄内ロッド、その他の骨折固定装置および補綴具の一時的固定の方法に関し、該装置の遠位および近位端における固定の従来法の代替法を提供する。２．背景技術骨髄内にロッドを連動して打ちつけるには、骨に骨髄内のロッドの末端部と中心部を固定する必要がある。典型的には、骨管の中心部から末端部に穴をあけ、骨髄内にロッドを挿入する。それから、貫通ネジを骨髄内のロッドの穴に通す。ネジを挿入するには、骨に対して約３０から９０度の角度で骨に穴をあけ、ネジを骨髄内のロッドに固定する穴に通して挿入する。ロッドは骨の骨髄の空間に埋蔵されるので、骨髄内のロッドの穴を骨の穴に合わせるには穴を正確にあけるために照準(aiming)装置又はジグが必要である。この技術は、骨髄内のロッド中心部の末端部の近くまで（挿入先端部の近く）そのまま文字通りである。この部分は、相対的に腕が短い照準(aiming)装置が骨髄内のロッドに装填される。それから、ドリルを穴と中心穴に通す。しかし、基点（ロッドの中心端部）と穴をあけるべき点の距離により、末端部では正確さに影響がでる。末端部を目標にするためにＸ線透視イメージインテンシファイヤをのぞきながら手で穴をあけるのもこの問題の解決方法のひとつである。しかしながら、この方法は、利用し難い上に、患者と手術をする側に放射線を浴びさせるという付加的危険度を加える。例えば、Muller et al．J．Bone & Joint Surgery（以後"JBJS"と省略する）65A:1-4(1983)、Levin et al，JBJS 62 B:227-229(1987); Rao et al．Clin．Ortho．Rel．Res.，238:245-248(1989);Ga chino et al．JBJS，69A:761-766(1987)．ブルッカー−ウィルズのロッドは、骨髄ロッドの先端を固定する際に遭遇する困難さによって生じる問題を回避するよう試みている。このロッドは、ロッドの先端から伸長可能なフィンの配置及び展開を許容するロッド内の内部機構の使用を通じて、機能する。使用の初期においては、ロッドはゆるく固定されるので、その骨髄ロッドは軸方向及び捻れの負荷に対して有効でない。E.g.,Clin．Ortho ．Rel．Res．206:151 (1986); Kyle e tal．Clin．Ortho．Rel．Res．267:169-1 73(1991); Bankston et al．［CITE］(1992)．これらの問題に拘わらず、全ての連結鋲技術は、そのような連結が使用されない場合にしばしば遭遇される軸方向及び捻れの力を制御するための強化された能力を共通に共有している。折れた骨が短くなったり角を為すことが防止されると、患者の組織を正常状態に治すための優れた技量を示す結果となる。更に、その成功の為に、結合ネジを骨髄ロッドとともに使用することは、良い釘固定を成し遂げることが困難な中間の骨幹の基端又は先端に位置する他の骨折と同様に、細かく砕かれた且つ不安定な骨折を取り扱うに際しての賛同を得ている。骨髄ロッドをネジに結合する事の臨床的成果は、印象的である。E.g.，Johnso n et al．JBJS 66A:1222(1984); Kempf et al．JBJS 67A:709(1985); Browner e t al．Contemp．Ortho．8:17-25(1984); Thoresen et al．JBJS 67A:1313(1985) 特に、締結された骨髄釘によっては予め処理できない大腿骨尾及び頸骨の先端側及び基端側３分の１が細かく砕かれた骨折は、いま、結合ロッドによる結合の候補である。迅速な機能回復及びこの技術に関連する低疾病率は、この技術の適応及び使用を、たぶん促進するであろう。しかしながら、結合釘の問題が指摘されている。これらは、上述したようなネジの配置の困難さ，並びに、shifflett et al．Complications in Orthe．116:( 1987);及びBucholtz et al.JBJS 69A:1391(1987)に記載されたような釘又は他のインプラント曲げ，折れ，及び／又は緩みを含んでいる。また、結合処置に際して、手術時間の増加及び放射線被爆の心配がある。これらの個々の問題は、結合ロッドの設計及び使用に明確に関連している。既に探求されている他の手段としては、合成ポリマーセメントによって骨の中の骨髄空間に義肢や骨髄内ロッドを永久的に固定するものある。特に、メチルアクリル化、ポリメチルアクリル化、若しくはポリメチルメスアクリル化（ＰＭＭＡ）されたスチレン共重合体の使用法が示唆されている。例えばBranemarkその他に付与された米国特許第４０６５８１７号、Haigに付与された米国特許第４４９４５３５号、Tronzoに付与された米国特許第４６３５４８９号である。上記特許の内、Haigの米国特許第４４９４５３５号、Tronzoの米国特許第４６３５４８９号の双方には、アクリルセメントを用いたヒップネイルの永久的固定について開示されている。また、そこでは骨折の防止に役立つ整骨療法の論証について、或るシステムの提案がなされている。そのシステムは、米国特許第４６５３４８７号に示されているように、大腿骨の骨髄内ロッドの挿入、及び、当該ロッドを大腿骨内で永久的に固定するためのアクリル化されたポリマーセメントの注入について述べられている。しかしながら後者のシステムは、骨髄内ロッドが、弱って傷ついた骨を貫いてめり込んでしまうことを防止するよう特に設計されたものであって、骨折を直し、或いは義肢等の人工補充物を固定することに関する理論ではない。合成ポリマーセメントは発熱反応を通じて完全になるが、そこではポリマー化の間、周辺組織の温度が高められている。例えばＰＭＭＡセメントは一般的に５０℃から７０℃まで上昇反応を示す。このことは、セメントが付された部分が骨内部の動脈閉塞を起こし、その周辺で細胞破壊を引き起こすことに通ずる。同様に、ある種のセメントは、その導入によっては周辺組織に有害であり、且つ、細胞破壊を引き起こすおそれがある。仮に細胞破壊を引き起こさないまでも、局所的には細胞の炎症を引き起こすおそれがある。一旦ポリマー化が為されると、セメントは骨内部に永久的に蓄積するのである。これらの問題を除去するために、幾つかの部分的又は完全な再吸収性骨セメントが提案されている。例えば、Tomicに付与された米国特許第4,296,209号（ポリメチルメタクリル樹脂，炭酸カルシウム，及びナトリウムハイドロフォスフェートに基づく部分的に吸収可能な沸騰性の混合物）；Domb et al.に付与された米国特許第5,019,379号（再吸収性の浸み込まないポリアンハイドライト化合物）；Draenertに付与された米国特許第4,365,357号及び第4,373,217号（燐酸塩三カルシウムと共に夫々非再吸収性のＰＭＭＡ型のセメント及び部分的に再吸収性のＰＭＭＡ型のセメント中に伸びることを許容する部分的に再吸収性の網）；Constanz tに付与された米国特許第4,880,610号，第5,053,2121号，及び第5,129,905号（再吸収性のハイドロキシアパタイト化合物）。それ故、整形外科的固定技術には、骨髄組織の結合，従来のセメントとは相容れない骨の内部成長，インプラントに必要な強さの達成といった困難さの問題を緩和する骨内装置固定法及び自然生物学的プロセスによるセメントの最終的除去が未だ必要である。発明の概要完全または不完全被吸収性(resorbable)セメントがインプラントを骨に、メタクリレートセメントに匹敵する強さで固定することが驚くべきことに発見された。従って、本発明は、骨セメント、好ましくは、完全または不完全被吸収性骨セメントを有効に用いてインプラントの骨内へ独特の固定を提供するシステムに関する。さらに、好ましい態様では、固定は、吸収(resorption)および／または骨生成が生じるまでの一時的なものである。本発明の新規なセメント注入技術によれば、少なくとも従来のセメント固定(cementing)に匹敵する装置またはインプラントの末端の確実完全なセメント固定が得られる。本発明の第１の態様によれば、近位端、および、開口を有する遠位端を有する骨髄内ロッドと、ロッドの遠位端がセメントに接触するような量の被吸収性セメント材料を含む骨髄内(intramedullary)固定システムが提供される。本システムは、骨にその骨の第１の末端から第２の末端へ長さ方向に、近位開口、近位部分および遠位端を有する穴(channel)を開ける工程、セメントを穴の遠位端に注入する工程、セメントが硬化したときにロッドと骨の間に結合を形成させ、それによりロッドを骨に固定する工程を含む、骨折した骨を修復する方法に使用される。このように形成された結合は、骨が補助なしで通常の生理学的負荷に耐え得るようになるまで、骨折の治癒期間の間、生理学的負荷に耐えるのに十分な強度を有し、また、そのロッドは回転および牽引により骨髄内空間から取り除くことができる。好ましい態様では、ロッドは中空であり、使用方法は、セメントがロッドの遠位端から押出されるようにロッドを通してセメントを注入することを含む。他の態様では、穴に直接セメントを注入するかまたはセメントがそこから押出されるのを可能にする遠位端開口を有する骨髄内ロッドを介して注入する方法に使用するシステムが提供される。好ましい態様では、ロッドはさらに、固定端を固定するための、近位端の近くの互いに反対側に位置する固定用孔と、セメントを孔から排出されないようにセメントを注入するためのバイパスノズルとを含む。これは、バイパスノズルが、近位端と、遠位端と、それらの間に延びる環状部(lumen)を有する延長シャフトを含むことによる。遠位端は、中空ロッドの近位端の近位開口内に密着する寸法であり、シャフトは固定用孔の位置を越えて延びている。この態様は、さらに、環状部を通して被吸収性セメントを導入する材料容器を受容しそれに嵌合するように構成された近位端の接続部を含む。別の態様では、ロッドはさらに、溝がセメントと接触したときにセメントと挿入されたロッドの間に一層おおきな接触をさせることによる骨修復のための、遠位端の複数の溝を含む。本システムのさらに別の態様では、被吸収性材料がカルシウム誘導体である。カルシウム誘導体は、主として、水酸化ナトリウムと水のアルカリ溶液を用いて半固体ペーストにした、ヒドロキシアパタイト、オルトリン酸、炭酸カルシウム、および、水酸化カルシウムから成ることができる。被吸収性セメント材料は、ポリプロピレンフマレートを含む組成物であってもよい。別の態様では、組成物はさらにカルシウム塩フィラー、Ｎ−ビニル−２−ピロリドンおよびペルオキシドまたはフリーラジカル開始剤を含む。さらに別の態様では、被吸収性セメント材料は、リン酸カルシウムの混合物を含む。好ましい態様では、被吸収性セメント混合物は、リン酸テトラカルシウムおよびリン酸ジカルシウムを含む。他の好ましい態様では、被吸収性セメント材料は、さらに、抗生物質、骨成長促進物質、血管作用物質およびその他の薬剤から選はれる活性物質を含有する。他の好ましい態様では、本システムは、ロッドの近位端を骨に固定するための固定装置をさらに含み、使用方法は、セメントが注入されロッドが挿入された後、骨の近位端にロッドを貫いて穴をあけ、その穴とロッドを通して固定装置を挿入することを含む。他の好ましい態様では、方法は、骨髄内ロッドをその場に、セメントが吸収され骨生成成長がロッドの遠位端付近に生じるのに十分な時間放置することを含む。方法はさらに、大腿骨(10)、脛骨、上腕骨、橈骨および尺骨からなる群から骨を選ぶことを含んでもよい。本発明の他の態様によれば、近位端と遠位端とそれらの間に延びる環状部を有する延長シャフトを含むバイパスノズルが提供される。遠位端は中空骨髄内装置の近位端の開口の内部に密着する寸法である。バイパスノズルはまた、被吸収性セメントを環状部を通して導入するための材料容器を受容しそれに嵌合するように構成された、近位端の接続部を含む。一態様では、骨髄内装置はさらに、本装置を骨に固定するための、近位端の遠位方向に位置する側面孔を有し、ノズルのシャフトは、骨髄内装置の近位開口に挿入されたときに孔を越えて延びるのに十分な長さである。本発明の他の態様では、骨折した骨を修復する方法のための、中空骨髄内ロッドの一時的固定用組成物の調製における被吸収性セメント材料の使用を提供する。方法は、ロッドの挿入のために骨を準備し、骨の海綿状組織の少なくとも一部が露出するようにロッドに見合った寸法の穴を準備された骨に開けることを含む。次いで、被吸収性セメントを、セメントがロッドの少なくとも一部と、骨の海綿状組織の少なくとも一部と、セメントとの間に接触表面を提供するのに有効な量適用する。セメントは骨内で、得られる固定が生理学的負荷に耐えるのに十分な強度を有するように、ロッドの少なくとも一部と、骨の海綿状組織との間にセメントおよび接触表面による固定を生じさせるように硬化する。この使用における一態様では、ロッドが、近位端と、遠位端と、それらの間に延びる穴を有し、方法が、セメントが被吸収性セメント材料の穴を通した注入によって適用される前にロッドの挿入をすることを含む。別の態様では、その方法で使用される被吸収性セメント材料が露出した海綿状組織およびロッドの遠位端の上に分散される。好ましい態様では、被吸収性セメント材料がカルシウム誘導体である。他の好ましい態様では、カルシウム誘導体が主として、水酸化ナトリウムと水の溶液により半固体ペーストにした、ヒドロキシアパタイト、オルトリン酸、炭酸カルシウムおよび水酸化カルシウムから成る。さらに別の態様では、被吸収性セメント材料がポリプロピレンフマレートを含む組成物であり、組成物は、カルシウム塩フィラー、Ｎ−ビニル−２−ピロリドン、および、ペルオキシドまたはフリーラジカル開始剤をさらに含む。被吸収性セメント(23)材料は、リン酸カルシウムの混合物でもよく、好ましくはリン酸テトラカルシウムおよびリン酸ジカルシウムである。さらに、被吸収性セメント材料が、抗生物質、骨成長促進物質、血管作用剤、および、その他の薬剤から選ばれる活性物質をさらに含有してもよい。本発明のこの態様では、セメント導入装置がセメントを適用するのに使用される。好ましい態様では、セメントが、セメントをロッドの近位端と遠位端との間に延びるロッドの穴を通して注入することによって適用される。本発明の別の態様では、近位端、遠位端およびそれらの間に延びる環状部を有する延長シャフトと、被吸収性セメントを収容する材料容器を取り付けるための近位端の接続部と、接続部に取り付けられた被吸収性セメントを収容する材料容器とを含むセメント導入器システムが提供される。この材料容器は、セメントを骨内の空洞に注入する方法のために、セメントを容器から環状部を通して、シャフトの遠位端から押し出す手段を有する。その方法は、骨に穴を開けて、骨の第１の末端から骨の第２の末端に延びる長さ方向の、近位端開口と近位部と遠位端を有する穴を形成することを含む。ついで、方法は、セメント導入器システムを穴に挿入し、セメント(23)をそれらを介して注入する工程を含む。導入器システムの一態様では、材料容器はシリンジである。他の態様では、コネクターおよびシリンジはロッキングタイプの結合部を有し、シリンジが容器にその結合部により取り付けられる。一態様では、シャフトは、骨の中の、骨の一端から他端へ延びる骨髄内穴の内部に密着する寸法である。本発明の別の態様では、骨の主要部分と隙間をあけてそれぞれ分離した１以上の断片を含む粉砕骨折を有する骨を準備し、被吸収性セメントをその隙間に適用し、その断片の各々を骨の主要部分に関して適正な配置にして隙間を実質的になくし、断片と骨の主要部分とを一緒に保持して、セメント、断片及び骨の主要部分の間に結合を形成することを含む骨の粉砕骨折を修復する方法用の組成物の調製における被吸収性セメントの使用を提供する。一態様では、保持工程が、固定プレートまたは骨折の周りのラッピングサークラージ(wrapplng circlage)を含む。本発明の最後の態様では、整形外科インプラントを使用する骨の修復方法が提供され、本方法は、骨をインプラントの挿入のために準備する工程、準備された骨に、骨の海綿状組織の少なくとも一部が露出するように、インプラントに見合う寸法の穴を開ける工程、被吸収性セメントを、セメントがインプラントの少なくとも一部と骨の海綿状組織の少なくとも一部とセメントの間に接触表面を提供するような量適用する工程を含む。そして、骨内でセメントを硬化させ、ロッドの少なくとも一部と、骨の海綿状組織との間にセメントおよび接触表面による固定を生じさせる。このようにして得られる固定は生理学的負荷に耐えるのに十分な強度を有する。図面の簡単な説明図１は、本発明の好ましい態様による修復後の、骨幹中央に骨折を有する大腿骨の断面図である。図２は、本発明の好ましい態様による修復後の、首部に骨折を有する大腿骨の断面図である。図３は、本発明の好ましい態様による修復を受けている、骨幹中央に骨折を有する大腿骨の断面図である。図３ａは、図３における線３ａ−３ａに沿った、大腿骨の横断面図である。図４は、本発明の好ましい態様による修復を受けている、特に、骨髄内ロッドの挿入のために大腿骨中に穴を設けたところを示す骨幹中央に骨折を有する大腿骨の断面図である。図４ａは、図４における線４ａ−４ａに沿った、大腿骨の横断面図である。図５は、本発明の好ましい態様による修復を受けている、特に、骨髄内ロッドを挿入したところを示す骨幹中央に骨折を有する大腿骨の断面図である。図５ａは、図５における線５ａ−５ａに沿った、大腿骨の横断面図である。図６は、本発明の好ましい態様による修復を受けている、特に、被吸収性セメントを注入したところを示す骨幹中央に骨折を有する大腿骨の断面図である。図６ａは、図６における線６ａ−６ａに沿った、大腿骨の横断面図である。図７は、本発明の好ましい態様による修復を受けている、特に、近位端を固定する工程を示す骨幹中央に骨折を有する大腿骨の断面図である。図８は、本発明によるインプラントの遠位端の設計を示す斜視図である。図９は、特に、結合強さを高めるための外壁の溝を示す、本発明によるインプラントの遠位端の設計を示す斜視図である。図１０は、固定側面孔を通って漏れないようにセメントを骨髄内装置を通して注入することを可能にするように設計された本発明のバイパスノズルを示す一連の概略図である。図１０ａには前面透視図が示されている。図１０ｂには、骨髄内ロッドに挿入し、注入装置に嵌合したときの、図１０ａの１０ｂ−１０ｂ線に沿った断面図が示されている。図１１はセメント導入装置の断面図である。図１２は、注入装置に取り付けたセメント導入装置の透視図である。図１３は、セメント導入装置の使用を示す一連の図である。図１３ａでは、セメント導入装置が骨の穴に挿入されている。図１３ｂでは、被吸収性セメントがセメント導入装置によって骨髄内空間に導入されている。図１４は、本発明による粉砕骨折の修復を示す一連の図である。図１４ａには、複数の断片を有する関節内粉砕骨折が示されている。図１４ｂでは、セメントが断片間の割れ目に注入されている。図１４ｃには、ネジを使用してプレートにより固定された割れ目が示されている。図１５は、圧縮試験装置の模式図である。図１６は、ねじれ試験装置の模式図である。図１７は、圧縮試験（図１３）における１０サイクル後の、ポリメチルメタクリレートと被吸収性セメントを用いて骨に結合させたロッドに荷重（Ｎ）をかけたときの変形度（ｍｍ）を示すグラフである。図１８は、被吸収性セメントとポリメチルメタクリレートを用いて骨に結合させたロッドの圧縮剛性（Ｎ／ｍｍ）を示す棒グラフである。図１９は、被吸収性セメントとポリメチルメタクリレートを用いて骨に結合させたロッドの回転角（度）とトルク（Ｎｍ）から求められるねじれの構造物性を示すグラフである。図２０は、被吸収性セメントを用いて骨に結合したロッドの回転角（度）とトルク（Ｎｍ）から求められるねじれの構造物性を示すグラフである。図２１は、被吸収性セメントとポリメチルメタクリレートを用いて骨に結合させたロッドの回転角（度）とトルク（Ｎｍ）から求められるねじれの平均構造物性を示すグラフである。図２２は、ポリメチルメタクリレートを用いて骨に結合させたロッドの回転角角（度）とトルク（Ｎｍ）から求められるねじれの構造物性を示すグラフである。図２３は、被吸収性セメントとポリメチルメタクリレートを用いて骨に結合させたロッドの破損点トルク（図２４ａ）および破損点回転角（図２３ｂ）を示す２つの棒グラフである。図２４は、特に、被吸収性セメントの注入と被吸収性セメントの手充填の硬化を比較した、被吸収性セメントとポリメチルメタクリレートを用いて骨に結合させたロッドの破損点トルク（図２４ａ）、破損点回転角（図２４ｂ）、圧縮剛性（図２４ｃ）およびトルク剛性（図２４ｄ）を示す４つの棒グラフである。図２５は、動物の大腿骨に骨折を起こし、それを本発明の態様により修復する提案インビボ試験の模式図を示す。図２６は、インビボ試験に関し、大腿骨の近位端におけるねじれ強さを測定する方法の模式図である。図２７は、骨断片の組織学的サンプリングのプロトコールを示す模式図である。図２８は、ポリプロピレンフマレートセメント、ポリメチルメタクリレートおよび固定ネジを用いて骨に結合させたロッドの回転角（度）とトルク（Ｎｍ）から求められるねじれの構造物性を示すグラフである。好ましい態様の詳細な説明Ｉイングロース(Ingrowth)固定を可能とする、骨への装置の一時的固定Ａ．被吸収性セメント(resorbabl ecements) 周知のように、様々な整形外科、歯科応用に使用するために、多くの被吸収性セメント材料が提案されている。そのような被吸収性セメント材料の多くは、骨の天然の成分である、ハイドロキシアパタイトに関連する合成物の使用に関連してる。そのような被吸収性セメントの推測される利点は、被吸収性セメントが、天然の骨の再吸収および沈着のプロセスに取り込まれ得る点にある。周知のように、骨は、通常、コラーゲン繊維からなる外部固体層である皮質層と、骨膜組織によって覆われている、いわゆるグラウンドサブスタンス(ground substance)（主として、一般式[Ｃａ⁺⁺10-_X（Ｈ₃Ｏ⁺）_2X（ＰＯ₄）₆（ＯＨ^-）₂] を有する結晶形態のハイドロキシアパタイト）と、同じく上記物質からなる海綿状組織（spongy bone）の内部層とから構成されている。また、骨内には、後述するように、動脈、静脈、神経システムと同様に幾つかの異なる細胞タイプが存在している。さらに、例えば、腕や足の骨のように長い骨には、骨の中央に、髄と、ある場合には或る量の海綿状組織とで満たされた空洞（intramenullary cav ity）が存在している。骨の生成プロセスにおいては、造骨細胞と呼ばれる細胞が、コラーゲン繊維を生成するために結合されるコラーゲンを分泌し、その結果として得られる組織が類骨となり、その内部にカルシウム塩が沈澱する。また、造骨細胞がコラーゲンを分泌するので、それらは類骨組織に捉えられ、骨細胞となり、その結果、骨の生成が停止する。類骨組織の生成から数日以内に、カルシウム塩（たとえば、ＣａＨＰＯ₄、Ｃａ₃（ＰＯ₄）₂）が類骨組織の表面に沈澱し、結局、原子の置換と付加によって完全なハイドロキシアパタイト結晶が生成される。骨の中では、競争的プロセスも進行しており、骨は再吸収を被る。破骨細胞と呼ばれる細胞が、そのような再吸収の原因となっている。破骨細胞は、髄（骨の中心）内、あるいは、骨膜（骨の外層）の繊維状組織内に存在する間充組織幹細胞(mesenchymal stem cells)から誘導される。破骨細胞は、各種の蛋白質分解酵素と、クエン酸と乳酸を含む数種の酸を分泌すると思われる。酸が塩を分解する間に、酵素は、たぶん、有機マトリックス(organic matrix)を消化する。このような方法で、破骨細胞は、本質上、骨に穴をあける。このように、骨の中では、間充組織幹細胞からの破骨細胞の生成とそれらの発達と、破骨細胞による骨マトリックスの溶解と、幹細胞による造骨細胞の生成と、造骨細胞による骨マトリックスの生成と、骨マトリックス内への造骨細胞の捕捉による骨細胞の生成（造骨細胞の捕捉により造骨細胞による骨の生成が停止される）が繰り返される。従って、被吸収性セメントが、骨組織生成プロセスに参加することが期待されている（すなわち、破骨細胞の動作によって溶解され、造骨細胞の動作によって天然の骨組織に置換され、その結果として、自然に生成された骨組織によって置換されることが期待されている）。被吸収性セメントが完全に吸収されるかどうかは知られていない。しかし、セメントが完全に吸収されずに、新たな骨によって完全に置換されなくとも、我々が見いだし、明らかにする本発明によるセメントの強度は、従来、骨を固定するために用いられていたメタクリル酸塩セメントと等価な固定が達成できるものであり、ホスト組織によって究極の置換ができるといった利点も有する。そのようなセメントは、メタクリル酸塩セメントを基にした合成骨セメントで観測されている毒性および炎症のレベルと比して、極少の毒性と少ない炎症性を有するといった利点をも備える。我々の知る範囲では、被吸収性骨セメントは、動物に対して、あるいは、骨を一時的に固定するためや、骨への装置の固定のために被吸収性セメントを使用した場合の動物に対する有効性を予測するためのインビトロ試験に対して、実際に使用されたことがない。しかしながら、我々は、今回、そのようなセメントが本当に有効であり、動物内で、一時的な固定のために機能することを発見した。さらに、我々は、そのようなセメントが、多くの場合において、一般的なメタクリル酸塩セメント、特にポリメチルメタクリル酸塩（ＰＭＭＡ）セメントと比して同等かそれ以上の強度を示し、また、用途が著しく広いことを証明した。本発明による方法において重要なことは、セメントが、インプラントと骨との間を、治癒プロセスが進行している間の生理学的な負荷に耐えるに十分な強度と持続性を有する状態で固定できることである。骨が直ったときには、骨が、補助具(argumentation)なしでその生理学的負荷を負えるように、その固定が弱まることが望まれる。こうすれば、骨が、短期間で健康な状態に戻せることになる。さらに、インプラントを取り除けることにもなる。従って、我々は、以下に、インターロッキングネイル(interlocking nale)法において、被吸収性セメントがメタクリル酸塩ポリマーセメント（あるいは、その誘導物）の代替物として、有効に機能することを見い出した方法を説明する。Ｂ．骨の内部で装置を一時的に固定させるための概括的手順前述したように、骨折が広範囲におよび、構造上の整合を自ら維持することが不可能であると考えられる大腿骨の主要な矯正方法は、スクリューを利用して装置の近位端と遠位端の両方で骨髄内装置を連結させることであった。しかしながら、前述したように、遠位端との連結は非常に困難であった。また、前述したように、大腿骨の内部に一本のロッドを永久的に付加させることは可能であるが、大腿骨の組織が再度本来の負荷を担う必要がなくなるため、大腿骨の内部にロッドを永久的に付加させることは好ましくないこととされている。したがって、図１は、本発明に従って矯正処置を行った後の、骨折した大腿骨を示す横断面図となっている。この横断面図は、本発明の好的実施例の役割を果たしており、本発明の遠位端固定の優秀性を示している。図１を見れば、骨折１１のある大腿骨10の骨髄内空洞（図示しない）内と大腿骨10の海綿状組織12内に骨髄内装置13が埋め込まれていることが分かる。骨髄内空洞は、大腿骨10の海綿状組織12内の空洞の部分である。この骨髄内装置13には、その近位端15から遠位端16にかけて穴14が開けられている。通常、骨髄内装置13は、大腿骨10の皮質層において口径を広げるかあるいは穴開け道具によって開けられた穴を通して骨に挿入される。骨髄内装置13の遠位端 16は、大腿骨の皮質層の穴を通して挿入し、大腿骨10の海綿状組織12を通して、また、骨髄内の穴から大腿骨17の遠位端の穴の部分に向かって押し下げるか、あるいは下方へ打ち込むことが好ましい。リーマー（拡孔器）を利用して、大腿骨に穴を貫通させたり、穴をくりぬくことができる。有利には、骨髄内装置13を挿入させる前に、骨髄内の穴を吸引するか、あるいは洗浄して骨髄内に含有される骨髄液などの一部または全量を取り除くことができる。骨髄内の穴を吸引するかあるいは洗浄する一つの理由は、脂肪含有量の高い骨髄液などが海綿状組織に密着することによって起こる脂肪閉塞を防ぐためである。吸引を正確に行うことができれば、吸引した骨髄液などを貯蔵しておいて、後でセメントと組み合わせて再利用できる。洗浄は、ホスファターゼ緩衝塩類溶液または生理的塩類溶液などの溶液を適宜利用して行うことができる。一旦結合釘18を挿入したら、スポイト24（あるいは、その他の適当な道具）を利用して、骨髄内装置13の近位端15にある穴13から適量のセメント23を注入し、セメントが穴14を通り抜けて、骨髄内装置13の遠位端16へ向かって大腿骨17の遠位端の穴の部分へ注入されるようにする。固定用孔のあるロッド（図示しない）の場合は、特殊なノズルを利用して、セメントが孔の開いたロッドから骨髄内の管に注入されてないようにできる。このようなノズルは、図10に示し、以下で説明する。セメントを十分に注入して、大腿骨17の遠位端の穴の部分、つまり、周辺の海綿状組織における空洞域をセメントで充填することが好ましい。通常、注入するセメントの有効量は、穴14の容量および大腿骨17の遠位端の穴底部の面積によって異なってくる。正常な状況では、30立方センチメートル程度のセメントで十分であるが、特定の状況では、この２倍から３倍の量のセメントが必要とされる場合がある。後述するが、骨髄内装置13の近位端15は、インターロック・スクリュー18を利用して固定させることができる。インターロック・スクリューによる骨髄内装置 13の近位端15の固定は、大腿骨10上部のより大きな転子(trochanter)19上の位置から大腿骨10上部のより小さな転子20の付近の位置にかけて穴を開けることによって、首尾良く行うことができる。一般に、インターロック・スクリュー18は、頭部21とスパイク22とで構成されている。大腿骨10上部のより大きな転子19にある位置からより小さな転子20にかけて穴を正確に開け、骨髄内装置13に穴が貫通していることを確認する。照準(aiming)穴を一列に並べて開けなければならない場合は、骨髄内装置に照準穴（図示しない）を追加的に開けることもできる。一旦、セメントを注入して大腿骨17の遠位端の穴の部分をセメントで充填し、インターロック・スクリュー18を利用して骨髄内装置13を近位端15に連結させれば、傷口を塞ぎ患者に麻酔をほどこさない状態で、セメントを固定させることができる。固まったセメントによって骨髄内装置13の遠位端16が固定され、同様に、複数のインターロック・スクリューが遠位端16を固定することになる。しかしながら、重大なことには、上記の方法によって、従来の骨髄内装置に見られた３つの重要な問題が解決されている。上述した第１の問題は、骨髄内装置と大腿骨の遠位端部分を通してスクリューを配置するために必要とされる照準穴に関連した問題である。上述したように、長めのレバー・アームの利用は、照準穴の穴開けを著しく困難にし、実行不可能であることが証明されている。第２の問題は、骨髄内装置の遠位端に穴を貫通させることが著しく困難であると同時に正確さが要求されるため、蛍光透視によるモニタリングが長期間にわたって必要とされる場合が多いことである。この蛍光透視モニタリングによって放射線を浴びるため、放射線に手を近づけなければならない整形外科医たちも危険にさらされることになる。第３の問題は、先行技術では、骨髄内装置の固定を促進させるためにセメントが利用され、利用されるセメントが再吸収不可能なメタクリレートポリマー（あるいはその誘導体）であったことである。つまり、上述したように、これらのセメントは、注入時に患者の筋肉組織にダメージ（熱または毒性による）をおよぼすか、あるいは炎症を引き起こす場合が多かった。更に、このようなセメントには耐久性があるため、骨髄内装置が誤って配置された場合などにこの装置を取り外す場合、セメントを除去することはできない。これとは対照的に、本発明に従って企図された妥当なセメントには、メタクリレート（あるいはその誘導体）などの合成ポリマー・セメントに関連した欠点がない。基本的に、このようなセメントは、セメントを注入した箇所の周辺の組織によって再吸収すなわち吸収されるため、その接着力は、耐久性には優れていないものの、大腿骨の骨折の治療を可能にする一方で装置の固定を維持するには十分である。さらに、ロッドは、誤った配置や他の何らかの理由によって取り外したり交換したりすることができる。また、このようなセメントの毒性は非常に低く、炎症を引き起こすこともほとんどないように思われる。更に、偶然にも、このようなセメントは、メタクリレートポリマーまたはその誘導体と比較しても、圧縮やねじり力に対して優れた耐性を示す。最も基本的なことであるが、これらのセメントでは、再吸収される際に、骨髄内装置と大腿骨間の固定力が損なわれる。したがって、骨髄内装置がもたらす増強なしに本来の負荷を担うことが大腿骨に要求される。あるいは、当業者には容易に理解されるであろうが、骨髄内装置からの断続的な増強が必要とされる場合は、大腿骨と装置間でのイングロース(ingrowth)が可能となるように骨髄内装置を構成することもできる。本発明の概括的手順を様々な整形外科的治療に適用することもできる。例えば、図２は、頭部が位置する首部が骨折した大腿骨の横断面図である。この横断面図を見れば、頭部27と大腿骨10とをつないでいる首部26において、大腿骨10に骨折25があることが分かる。近位端29、遠位端30およびその間に開けられた穴32で構成されたスライディング・ヒップ・スクリュー28が、より大きな突起19の直下にある大腿骨10の骨幹上の第１ポジション31から大腿骨10の頭部27によって定義される領域内にある第２ポジション33に達している。第２ポジション33周辺の海綿状組織34は、比較的くぼんでおり、ヒップ・スクリュー28の遠位端30を取り囲む頭部35において、遠位端の穴部分を形成している。図１の説明と同様に、適切なセメントがヒップ・スクリュー28の穴32を通って頭部35の遠位端の穴部分に注入された場合、頭部27によって定義される領域と大腿骨10の孔内で、ヒップ・スクリュー28の遠位端がこのセメントによって一時的に固定される。上述したように、このセメントは、ヒップ・スクリュー28の遠位端30を固定する一方で、再吸収され得る。また、海綿状組織34から大腿骨をイングロースさせることを可能にする。ヒップスクリュー２８の近位端２９はさまざまな周知技術を通して、安全であるとしてよいと思われる。例えば、２つの実施可能なデザインがU.S．Patent No s 4,494,535及び4,653,489に開示されている。本発明によって提供されるたぐいまれな利点は、本発明により熟考されたセメント（cements）が、装具の除去、インプラントを伴った骨の内部への成長、硬化することのないインプラント近辺での成長、インプラントの近位での膜形成、を可能としつつ、部分的にまたは完全にインプラントを取り巻く骨組織によって再吸収すなわち吸収されることにある。極めて対照的に、上述のように、セメントとしての合成ポリマーの使用が直面する一つの問題は、合成セメントと人体との相互作用から確実に有害な結果が観察されていることである。例えば、これらの材料は、治療後人体には吸収されることはなく、むしろその部分に骨が成長することにより骨組織によって覆われてしまう。被吸収性セメントの特定の選択は、完全に必須（critical）とはいえない。しかしながら、U.S．Patent Nos．4,880,610，5,047,031，5,053,212，及び5,129, 905（すべてConstantzによる）に記載されているように、好ましい実施の態様においては、ヒドロキシアパタイト、オルトリン酸、炭酸カルシウム及び水酸化カルシウムを含む粉末は、アルカリ水溶液とに反応して、ペーストを形成する。他の好ましい実施の態様として、カルシウム塩充填剤（フィラー）、ポリプロピレンフマレート）、Ｎ−ビニル−２−ピロリドン及びペルオキシド又はフリーラジカル開始剤を基礎とする組成物が橋かけ結合（cross-linking）の開始に用いられる。このような組成物は、SandersonのU.S．Patent No．4,722,948に開示されている。さらに別の好ましい実施の態様としては、二つのリン酸カルシウム、テトラカルシウムホスフェイト及びジカルシウムホスフェイトの混合物が用いられる。例えば、これらの混合物は、U.S．Patent Nos．4,612,053（再発行証明(Rei ssue Certificate)No．33,161)）及び4,518,430（再発行証明(Reissue Certific ate)No.33,221）さらに別の実施の態様としては、カルシウム材（materials）が蛋白質ポリマーユニットに結合したものが挙げられる。本発明において効果的に、また好適に用いることができる被吸収性セメントとして現在提供されている物質には、他にも様々なものがある。さらに、被吸収性セメント組成物に用いることできると期待される物質は他にも様々なものがある。本発明の焦点は、特殊なセメントにあるのではない。むしろ、本発明は、どのような被吸収性セメントであっても、骨の中に一時的な固定具を使用することができることをめざしたものであり、前述及び後述の通りのその利益を達成するものである。実施の際には、被吸収性セメントには、インプラントの周辺での、感染の阻止もしくは軽減、骨の成長を促進、インプラントの周辺への血液供給の増進、及び周辺の細胞又は組織を治癒又は殺傷するために、補助的に特殊な活性化剤を含めてもよい。本技術の利点の１つは、セメントが、天然の徐放体となること、即ち、大部分のセメントがゆっくりと分解し、徐々に活性化剤を放出していくことである。従って、感染の阻止又は軽減のために被吸収性セメントに抗体を含ませることもできるものと考えられる。当然、種々の薬品の使用を通じてインプラントの周辺の骨の成長を促進することができる。例えば、周辺組織内での破骨細胞（osteoclasts）の発達を刺激するためにパラチロイドホルモンをセメントに含ませてもよい。同様に、骨芽細胞（osteobla sts）と破骨細胞（osteoclasts）の細胞膜を通じてのカルシウムイオンの移送を増進するために、１，２５−ジヒドロキシコレカルシフェロールをセメントに含めてもよい。パラチロイドホルモン及び１，２５−ジヒドロキシコレカルシフェロールはそれぞれ、骨の中でのセメントと海綿状組織部分との間の表面でピッティング(pitting)を増進させ、セメントの再吸収の増進に実質的な効果を及ぼす（即ち、それぞれの組成物は、破骨細胞（osteoclasts）の活性を増進する）。あるいは、破骨細胞の活性の抑制及び骨芽細胞の活性の増進のために、カルシトニン又は新しい骨の成長を補助する骨の形態形成に関する蛋白質をセメントとともに投与してもよい。血管作用剤（Vasoactive agents）は、微小循環系（microcirculatory system ）の浸透性を増進する組成物類として、そのほかには、酸素の移送を促進するものとして一般的には考えられている。即ち、インプラント周辺の海綿状組織を成長させる微小循環構造物（microcirculatory architecture）を増強するために、投与に先だって、血管作用剤はセメントに好適に添加することができる。好ましい試薬には、インターロイキン（例えば、ＩＬ−１、ＩＬ−２）の他多くのものが含まれる。さらに、場合によっては、骨組織の中で、腫瘍細胞が成長している又は現れている箇所には、セメントに抗腫瘍組成物を含ませると効果的である。本発明の方法及び技術は、予防的な整形法において、骨腫瘍の患者が微小な骨折（microfra ctures）を発達させることが予期される状況で、しばしば有用となり、また必要となるものである。本発明の技術は、骨の構造を強化を補助する。抗腫瘍組成物を含有させることで、インプラント周辺の腫瘍細胞を徐々に排除する効果が認められ、通常インプラント側への腫瘍細胞の正常な成長がそれに続く。近似の技術が、上述したU.S．Patent No．4,653,487に示唆されており、合成セメントの自然毒性（natural toxcity）が、骨の中の腫瘍細胞を排除することを補助することが期待されている。もちろん、上記した種類の活性化剤のアナログや活性化フラグメント（active fragments）もまた、投与するのに好適である。Ｃ．一時的な固定を成し遂げる好適な方法本発明の広い目的の範囲内で一時的な固定を達成する詳細な方法を理解するため、我々は本発明の好適な実施例に従って骨髄内装置の遠位固定の説明を提供する。図３〜図７では、本発明に従って修復された骨折大腿骨の一連の断面を示している。同様に、図３ａ〜６ａは、本発明に従って骨髄内装置の一時的固定のために大腿骨の遠位部にセメントを如何に充填するかという詳細を示している図３〜６の線３ａ〜６ａに沿って破断した横断面を示している。図３において、完全な骨折部１１がある大腿骨１０が示されている。容易に理解されるように、便宜的に綺麗な骨折部が示されているが、骨折部は、粉砕されたか、さもなければ骨の小さな断片を含む。また、大腿骨１０の中空領域である骨髄内キャビティー３６が示されているが、この骨髄内キャビティーには幾らかの海綿状組織（細胞）があって、いくらか遠位の位置及び小さな転子２０の下側から膝蓋骨表面（図示せず）の正にその近位及びそれより下まで伸長している。骨髄内キャビティー３６は骨の髄で大部分が満たされ、且つ堅くはない。図３の線３ａ−３ａに沿って得られた大腿骨１０の横断面を示す図３ａにおいて、骨髄内キャビティー３６は海綿状組織１２によって囲まれている。本発明の方法を引き続いて説明すると、図４において、大腿部１０の骨折部１１は一線上に並べられて骨が集められ、そして従来の技術により所定位置に維持される。その後、孔３７が近位端３８で骨の外皮層に開けられる。骨折部の重傷度に依存して、ガイドロッド又はガイドワイヤが孔に挿入され、そして骨髄内溝を介して遠位溝区域まで向けられる。このようにガイドロッド又はガイドワイヤは、骨の近位端と遠位端を整列する助けとなり、同様に孔を介してロッドの指向を容易にすることになる。孔は、大きな転子１９とくびれた区域２６との間における大腿骨１０の近位端３８から引き続いて開けられるか又は／及び拡大される。ガイドロッド又はガイドワイヤのいずれかが使用されるか否かによって、これはワイヤ又はロッドのいずれか一方を越えて達成することができるか、若しくはできない。孔３７は、全体として、大腿骨１０の遠位端４０に近い遠位位置３９まで達している。この孔３７は骨の外皮層に開けられ、次いでロッド１３（図５）が遠位位置３９に向かって大腿骨１０の長さ方向に沿って挿入されることが望ましい。再び、これは、ワイヤ又はロッドのいずれか一方を越えて達成することができるか、若しくはできない。なお、次の説明においては、穿孔と拡大を「孔開け(reaming)」という。一般的に、孔３７の遠位位置３９は、大腿骨１０の遠位端４０から１０ミリ近位と３０ミリ近位との間に配置される。大腿骨１０の遠位遠４０からの実際の距離は、それほど重要ではなく、膝の表面（図示せず）に達しないし又は衝突することがなければよい。しかしながら、孔３７は、十分に遠位であるべきであり、その結果孔３７の遠位位置３９は大腿骨の遠位端４０に近い海綿組織１２に延びている。孔３７を開けるに際し、図４の線４ａ−４ａに沿って得た大腿骨１０の横断面を示す図４ａにおいて、孔３７は、断面形状が円形で、且つ図４から明らかなように近位端３８から遠位位置３９まで実質的に同じ直径で形成され、骨髄内装置の挿入のための明確な通路を提供している。この孔３７の直径は、挿入されようとする骨髄内装置の直径にほぼ等しく、その結果ぴったりした嵌合が得られが、企図されたロッドより大きくすることもできる。次のステップとして、図５を参照し、骨髄内装置１３は孔内において大腿骨１０の近位端１５に挿入され、遠位端１６が大腿骨１０におけるチャンネル開口部 (channel opening)４１における遠位位置３９の正に近傍となるまで、通常は孔を介してハンマーで遠位方向へ進められる。チャンネル開口部４１は未処置の状態でいくらか空である海綿骨で構成されている。この方法において、骨髄内装置１３は、骨折部１１をまたがり、且つ骨折部１１に軸方向及びねじれ剛性をすぐに与えるであろう。図５の線５ａ−５ａに沿って得た横断面を示す図５ａに示されるように、骨髄内装置１３はチャンネル開口部４１内で比較的に集結して配置され、且つ孔１４は被吸収性セメントが遠位チャンネル区域４１に入り込むための機構をすぐに提供するであろう。従って、図６において、被吸収性セメントは、骨髄内装置１３の近位端１５からその内部の孔１４を介して遠位端１６に注入装置２４を介して注入され、その結果チャンネル開口部４１は被吸収性セメントで満たされる。被吸収性セメントは、遠位チャンネル区域４１内に僅かな空虚が残存するのを避けるために十分な量が注入される。図６の線６ａ−６ａに沿って得た横断面を示す図６ａに示されるように、被吸収性セメントは拡大されたチャンネル開口部４１に充填され、セメントと海綿状組織１２と骨髄内装置１３との相互間での接着層１２ａ、１３ａを提供している。通常、この段階で、大腿骨１０は、骨折部１１の整列が正しいかが再チェックされる。骨髄内ロッドの近位端の固定のために、上述したように、ネジで骨の固定位置のロッドの近位端を機械的に連結又はリンクすることは従来の方法である。一般的に、治具は骨とロッドに孔をあけるためにドリルバイトを定置するために使用される。従って、図７において、本発明の方法が終わりに近づくと、垂直部４３、アウトリガー４５、サイドピース４４及びドリル芯４６を有する穿孔用の治具４２は、骨髄内装置１３の近位端１５に位置決めされる。滑動可能に取り付けられたさぐり針４８は、治具の垂直部４３を介して骨髄内装置１３の孔１４にスライドして配置される。ドリル芯４６は、サイドピース４４に角度をつけて取り付けられている。この方法により、孔は、固定用のネジ（図示せず）の挿入を許すように大きな転子１９の適当な位置から小さな転子２０に且つ骨髄内装置１３を通って正確に開けられる。幾つかの実施例において、穿孔の困難性を最小にするようにドリル芯が通過する側部ポート４７ａ、４７ｂを有する骨髄内装置１３を使用することも可能である。サイドピース４５におけるドリル芯４６は、当業者によりよく知られている穿孔治具に正確な角度で予め設置される。図１に戻って、相互固定ネジ１８は、骨折部１１の回復部を仕上げるため以前の区域に穿孔した孔を介して挿入される。前述した方法は、相互ネジの遠位挿入に必要とされるよりも蛍光透視画像化を行うことなく且つ永久的に固化するよりはるかに少ない毒性と永久的な効果でもって比較的に迅速に達成される。このように、図９において、内方への食い込みの他にねじれ荷重における骨髄内装置１３の強度を高めることができる溝形設計が提供される。骨髄内装置１３は、近位端（図示せず）からその遠位端１６に延びる孔１４を有し、しかし実際の遠位端１６に多数の溝部４８を備えている。セメントが孔１４を介して注入されると、溝部４８はセメントにより包囲される。これにより、溝部４８はこの装置の動きに伴うねじれ力の発生を防止する作用をする。同時に、しかしながら、溝部４８は、軸とセメントとの間の接着強度を越えて長手方向において付加的拘束をすることはない。このことは、所望又は必要に応じて、軸を引き抜くことを許す。ロッドを通常のクローバーリーフ形に設計することは、本発明においても使用することができる。このようなロッドは、整形外科における広範囲に渡って使用される。これらは、回転力に耐える能力を増加する不規則な外部幾何学形状を有する利点を提供し、しかし長手方向力が付与された時の除去を阻止することはない。詳細には、回転における強度は、特にもしロッドが閉鎖された横断面、言い換えれば中実であれば増加する。現在の設計では、剛性を低下させ且つ挿入を容易にするロッドの長さに亘って溝を形成している。一般的に、骨髄内装置は、ステンレス鋼又は同様な強度、挿入性、及び生理学的に受け入れることができる材料で構成される。チタンは骨髄内ロッド構造に使用される適当な材料の他の例である。コバルトクロムもまた本発明の骨髄内装置用の構成材料として使用することができる。図７に関連して説明すると、ロッドの近位端を相互固定するステップは、側部ポート４７ａ、４７ｂを有するロッドで行うことができる。側部ポート４７ａ、４７ｂは、直角に整列され、その結果外科医がロッドを介して穿孔する必要がない。むしろ、外科医は、大きな転子１９の適当な位置から小さな転子２０に穿孔し且つ骨髄内装置１３の側部ポート４７ａ、４７ｂを通って相互固定ネジ（図示せず）を挿入するのみである。しかしながら、セメントが装置を介して注入されると、セメントは側部ポート４７ａ、４７ｂをバイパスし、その結果セメントはするそれを介して連通しないことが好ましい。図１０において、セメントが孔又は側部ポートを介して通過することなく骨髄内装置を介してセメントの注入を許すバイパスノズルの一連の状態を示している。図１０ａは、本発明のバイパスノズル４９の斜視図である。バイパスノズル４９は、近位端５１と遠位端５２とを有する軸５０で構成する全体として管状のものである。近位端５１では、連結ハウジング５３がある。連結ハウジング５３は、開口端５４と容器５５とで構成されている。開口端５４は、注入装置（図示せず）に連結又は取付けるように設計されている。容器５５は、骨髄内装置（図示せず）の近位端に取付け又は連結すべく構成されている。開口端５４における連結ハウジング５３の内側で軸５０の近位端５１から軸５０の遠位端５２に伸長しているのは内腔５６である。図７に関して説明すると、固定する段階では、ロッドの近位端部にはサイドポート４７ａ，４７ｂが設けられている。サイドポート４７ａ，４７ｂは、外科医がロッド（ｒｏｄ）を穴を開けることはできないような視角から正しい方向で一直線に合わせられている。たぶん、外科医は、大腿骨上部の突起１９上の妥当な位置から大腿骨上部の突起２０へ穴を開け、骨髄内装置上のサイドポート４７ａ，４７ｂから図示しない固定(inter locking)スクリュウに沿って貫き通す。しかし、セメント（固定剤）がその骨髄内装置に注入できた時は、固定剤が他の部分と接触することなしに、固定剤がサイドポート４７ａ，４７ｂを迂回することができる。図１０において、バイパスノズルの一連の視点から見て、狙った穴かあるいはサイドポートに固定剤が接触することなく、骨髄内装置への固定剤の注入ができる。図１０ａは、本発明のバイパスノズル４９の透視図である。バイパスノズル４９は一般に、近位端部５１と遠位端部５２を有するシャフト５０よりなる管状の構造である。近位端部５１には、固定部５３がある。固定部５３は、中空部５４とリセプタクル５５とで構成される。中空部５４は、注入器（図示せず）と固定するか密着するように設計されている。リセプタクル５５は、骨髄内装置（図示せず）の近位端部に密着するか固定するように構成されている。中空部５４内の固定部５３からシャフト５０の遠位端部５２まではルーメン５６である。後述するが、注入器は固定部５３の中空部５４内でバイパスノズル４９を密着するか固定し、固定剤はルーメン５６に注入される。バイパスノズル４９の構成は、図１０ｂのバイパスノズル４９の詳細図で見ることができる。それによれば、ルーメン５６はシャフト５０の遠位端部５２から近位端部５１へのびている。ルーメン５６は中空部５４内の固定部５３（シャフト５０の近位端部５１）までのびている。中空部５４は注入器を挿入できるように構成されている。また、リセプタクル５５は、骨髄内装置５７を係合できる空間部を有している。図１０ｂでは、バイパスノズル４９は、骨髄内装置５７内において断面図で表示されている。バイパスノズル４９は、近位端部５８と係合するリセプタクル５５と一緒に骨髄内装置５７の近位端部５８に取り付けられ、望ましくは、近位端部５８にはめ込まれている。バイパスノズル４９のシャフト５０は、骨髄内装置５７内の穴５９まで延びている。そして、バイパスノズルの遠位端部５２は骨髄内装置５７のサイドポート６０ａ，６０ｂまで延びている。図１０では、注入器（注射器（シリンジ）６１）はバイパスノズル４９の近位端部５１内の固定部５３と係合している。注射器６１は、固定部５３とぴったり密着する先端部６２を有している。先端部６２と固定部５３とでできた係合部では、固定剤（セメント）６３が注射器６１の先端部６２から押し出され、注入される。セメント６３は、先端部６２からルーメン５６を経由してバイパスノズル４９のシャフト５０の遠位端部５２から出て、骨髄内装置５７内の穴５９に注入される。しかし、セメントはサイドポート６０ａ，６０ｂを避けて通る。バイパスノズル４９の固定部５３の中空部５４は、通常タイプのアッタチメント、あるいは同等機能のコネクタ、あるいはタイトスリップに類したもの、あるいは、貫き係合する機能を有した類似品で構成されている。中空部５４は、ルーメン５６と穴５９を経由して骨に注入されるセメントの下からの圧力に耐えられる構造であって、どのような注入器からも密封できればよい。リセプタクル５５について説明すると、リセプタクル５５は図示された円筒形状であれば、どのような幾何学形状でもよい。例えば、クローバ型で内骨髄形状にデザインされたものでもよい。リセプタクル５５は、円形の穴があっても無くてもよく、図のような幾何形状に対し密着できる幾何形状であればよい。リセプタクル５５は、バイパスノズルあるいは固定部に組み込み、あるいは密着できるものであればよい。どちらかといえば、リセプタクルは幾何学形状の柔らかい材質でできていて、噛み合い部分が密封できれば適合できる。材料の一例としてシリコンゴムのようなゴムの材質でも適合できる。この場合、リセプタクルは「隔膜」内では収納する役割を果たす。バイパスノズル４９はどのような材質でもよい。望ましくは、バイパスノズルは殺菌できる材質であって、骨髄内装置５７内の穴５９に挿入するのに十分に硬い材質であればよい。しかし、バイパスノズルは破壊に抗するのに十分にしなやかで、穴５９の密封ができなければならない。更に、リセプタクル５５と、固定部５３の開口部５４は、骨髄内装置５７の近位端部５８や注入器（注射器のような）にそれぞれ密着できる構成でなければならない。例えば、それらに特有の多様なプラスチック、あるいはポリマーなどである。そのような材質の中では、高純度のポリプロピレンが望ましい。また、内血管のカテーテル（導尿管）の標本に使用されるようなポリエチレン、ポリイミデ、ポリビニールの塩化物、ポリエステル糖の化合物でもよい。バイパスノズル４９は、例えば押出成形のような簡単な製造方法でできる。バイパスノズル４９は、ロクチテＴＭ４０５として売られているアクリロニトルで接着させ、１個の部品（即ち、鋳型）として固定部５３と共に成形することができる。この製造方法では、熱収縮も考慮する必要がある。ルーメン（環状部）５６が直径を最も大きくできるだけの材料強度が得られればよい。ルーメン５６の内径の最大値は、セメントをルーメン５６に注入できる寸法であればよい。前述の目的に適合する範囲内において、この材質で成形されるバイパスノズル４９はセメント注入装置に使用できる。本発明で使用される骨髄内装置は、固体の装置であっても、中空の装置であってもよい。中空のチャネルを使用した場合は、セメントを注入できるから都合がよい。しかし、固体の装置の場合は、強度を増すことができるという点ですぐれている。固体の装置の場合は、セメントを注入する際に骨に挿入できる。また、この手法（固体の装置）の優位性は、中空の骨髄内装置よりも大きな内径を設ける事ができる点である。そうすれば、セメントは、それも大量に骨へ、容易に注入できる。このセメント注入装置を、特に細い骨に使用すると、小径の骨髄内装置は有効である。このように、この技術は、場合に応じて固体かあるいは中空かの骨髄内装置を使用すればよい。図１１にセメント導入装置の実施例を示す。通常、セメント導入装置６５は、近位端６７と遠位端６８とその間に伸びるルーメン６９を備えたシャフト６６を有する柔軟な管状構造をしている。セメント導入装置は外壁７０を有する。セメント導入装置６５の近位端６７は、注射器の如き注入器に容易に且つ密封して取付け又は結合出来るコネクタハウジング７１により構成される。図１２は注射器（シリンジ）に取付けられたセメント導入装置の実施例を示す。図１１に関し、セメント導入装置６５の近位端６７上のコネクタハウジング７１は、標準的な固定具又はタイトスリップ、フリクションフィット、他のつなぎ装置等の如く同等の機能のある他のいかなる結合具であってもよい。ルーメン６９を介してセメントが骨中に挿入される間に結合に圧力がかかるため、コネクションシールが好ましい。セメント導入装置６５は生理的に許容可能な適当などのような材料によっても構成され得る。例えば、柔軟性を保持しつつ押突力を強める薄いゲージメタルで構成されてもよい。その代わりに、多様なプラスチック又はポリマー材によって構成されてもよい。そのような材料のうち、大いに有益なものは純度の極めて高いポリプロピレンである。又、ポリエチレン、ポリイミド、ポリ塩化ビニル、ポリエステル及び米国特許第４,９８１,４７８号（エバード他）に記載の合成材料の如き多様な材料が脈管内カテーテルの準備に有効であることが示されている。セメント導入装置６５のシャフト６６は従来技術、例えば押出、によって形成され得る。コネクタハウジング７１はセメント導入装置６５に一体で（例えば押出）形成されるか又は”ＬｏｃｔｉｔｅＴＭ４０５”として市販のアクリロニトリルをベースとした接着剤の如き適当な接着剤によって接合されてもよい。適当な場合には熱収縮を施し得る。セメント導入装置の形成用に最適な材料は最大の押突力があり、且つ骨の内部内に容易で作業を行うに十分な柔軟性と変形性を持つものである。更に、材料は十分に強力なものが好ましく、よって壁７０がセメント導入装置の最大内径７２に適合するに十分な薄さをもつことが可能となる。内径７２を最大限にすることがルーメン６９を通るセメントの挿入を促進する。前記目的に合致させるためにセメント導入装置６５の形成に最適な材料は当分野に於ける専門家には容易に理解され得るであろうし、これらの目的に合致したセメント導入装置は不適当な実験をすることなく形成され得る。加えて、閉塞具がセメント挿入を堅固にし、且つセメント挿入を容易に得るために挿入され得る。或いは、閉塞具はセメント挿入具の内部ルーメンが通過する案内ロッドとして付加的に役立つ。図１３ａ及び１３ｂに関し、大腿骨１０の如き骨は、使用に際して、本質的に図３から４に関連して記載した如く調整される。ホール３７（図４）が皮質骨を介して大腿骨１０の近位端に貫通し、カナル３６（intramedullary canal 36）が接近しやすくなると、セメント導入装置６５の遠位端６８がカナル３６を通って大腿骨１０の遠位端のチャンネル部に到達するまで遠位に結合され得る。図１３ｂにおいて、セメント導入装置６５の遠位端６８が大腿骨１０の遠位端のチャンネル部７３に位置すると、セメント７４が大腿骨１０の遠位端のチャンネル部７３を囲む網状組織を充すべく注射器（シリンジ）７５から押出される。注射器７５は、セメント導入装置６５がカナル３６を通って結合される際に取り付けられてもよく、又は、セメント導入装置の遠位端６８が大腿骨１０の遠位端のチャンネル部７３に位置する際にセメント挿入装置６５の近位端６７のコネクタハウジング７１に取り付けられてもよいことが理解されるであろう。その後に、ロッドがセメント押出チューブと連動した近位端との間を通って骨に滑入する（図５−７参照）。セメント導入装置６５は、ロッドの挿入前に除去されるか又は挿入後に除去されるか、いずれの場合でもよいが、ガイドの役目を行い且つ挿入中にロッドの滑入を容易にするために挿入後が好ましい。更に、導入装置は骨を一列にそろった線に保持する助けをすることにより破砕の減少に役立つ。いずれにしても、セメント導入装置６５は、連動する前に取り除く方が良い（図７）。本発明のロッドは、直径が通常の空洞ロッドより短いので最大強さの頑丈なものである。前記のように、ロッドやセメントを挿入する前に髄穴内を吸引したり洗浄するほうが有効である。こうすることで、高脂肪含有物質が除去した組織に押し込まれて脂肪塞栓症を引き起こす可能性を軽減する。セメント導入装置は、ます第一に、吸引・洗浄に使用され、次にセメントを注入するいうこの機能をダブルにすることが出来る。本発明による被吸収性セメントは、新しい骨組織の固定に続いて、破骨細胞作用により骨組織に吸収される（すなわちセメントが解ける）ことが好ましいので、セメントは、単に暫定的なプラットフォームとして、新しい骨が骨内に固定出来るように提供されているのである。このプロセスの成功度は、組織の健康状態（遠位端付近及び骨折箇所付近）並びに予想経過時間による。本発明に使用される被吸収性セメントは、商業的に製造されている、カリフォルニ州、マウンテンビューのノリアンコーポレイション、マサチュウセッツ州、ケンブリッジのダイナジェン社、オステロジェニック社、プロテインポリマーテクノロジー社で製造されているものである。これら利用可能なセメントは、それぞれ異なった化学組成物を使用している。ノリアン社の材料は、ハイドロキシアパタイト、オルトリン酸、炭酸カルシウム、水酸カルシウムの組成物を基にしている（コンスタンツに付与されたアメリカ特許番号第４、８８０、６１０号、５、０４７、０３１号、５、０５３、２１２号、５、１２９、９０５号に記載）。ダイナジェン社の材料は、カルシウム塩充填剤、ポリ−（プロピレンフマレート）、Ｎ−ビニル−２−ピロロリドン、過酸化物または、橋かけ結合を開始するするフリーラジカル開始剤の組成物を基にしている（アメリカ特許第４、７２２、９４８号に記載）。オステオジェネティック社の組成物は、本質的に２種のリン酸カルシウム、リン酸テトラカルシウム、リン酸二カルシウムの混合物である（ブラウン他に付与されたアメリカ特許第４、６１２、０５３号（再発行証明書第３３、１６１号）及び第４、５１８、４３０号（再発行証明書第３３、２２１号）に開示されている）。プロテインポリマーテクノロジー社のセメントは、カルシウムを基にしたセメントである。セメントは、被吸収性セメントとして種々の文献等から利用出来る方法で準備出来るものでも良い。Ｄ．ヒップスクリュー固定本発明の他の実施形態では、本発明は、ヒップスクリューを固定するのにも有効に使用できる（第２図）。その方法は、実質的に前述したように大腿骨を固定するのと同様である。図２は、大腿骨の断面図で頭の位置する頸部が破損しているのを示している。大腿骨１０は、頭部２７につながっている頚部２６に破損部２５を有しているのが示されている。近位端部２９と遠位端部３０を有すスライドしたヒップスクリュー２８は、近位端部２９と遠位端部３０を結ぶ内孔３２を備えており、大転子１９下方の大腿骨１０の軸の第１位置３１から大腿骨１０の頭部２７により囲まれた部分の第２位置３３に延びている。第２位置３３の周りの末梢組織３４は、比較的空洞で、ヒップスクリュー２８の遠位端部３０を囲んでいる頭部３５に遠位端溝部を形成している。第１図で示すように、被吸収性セメントがヒップスクリュ２８の内孔を通して頭部３５の遠位端溝部に注入されると頭部２７と大腿骨１０の窪みで限定された部分内のヒップスクリュ２８の遠位端部３０を一時的に固定する。セメントは、ヒップスクリュ２８の遠位端部３０を安定する一方、上述したように、再吸収され、末梢組織３４からの骨の内方成長を許す。ヒップスクリュ２８の近位端部２９は、公知の様々な技術を用いて固定しても良い。例えば、アメリカ特許第４、４９４、５３５号及び第４、６５３、４８９号には、２種類の利用可能な設計が開示されている。Ｅ．他の装置／骨折の固定上記の議論は、臀部及び大腿部の破損の修復の点に帰結する。しかし、そのことは、他の装置は、既に議論されたそれらよりもむしろ、本発明によって適正に固定されるということを示している。例えば、ロッドは、修復及び増強の目的で、本発明の方法によって、どんなに長い骨へも適正に装着され得るだろう。さらに、補てつ（prosthetic）アタッチメントを装着したり、脊椎にロッドを装着したりすることも可能である。１．ロッド装着と単一の骨の固定いかなる単一骨へのロッドの装着を達成するために、大腿骨の接続に関して上述したのと同様の技術を以下に述べる。したがって、ある骨の端部が露出され、前記露出端部から他端部へと経路が穿孔される。そして、中空のロッドが挿入され、被吸収性セメントが前記中空のロッドに注入され、これにより、ロッドの遠位端部とロッドを取り巻く網状組織の間の固定をもたらされる。上述の通り、セメント導入装置もまた、このセメントの注入に際して利用可能である。この点は、特に、人体の他のすべての骨は大腿骨よりも小さいので好適である。この方法で、ロッドは、遠位の位置の中でより被吸収性セメントで、一時的に固定される。類似の手段がロッドの基端を固定するために採られるかも知れない。あるいは、選択的に、ロッドの基端が、上述の連結爪の装着のような当該技術分野において周知の技術を用いて機械的に固定され得る。。２．脊椎内でのロッドの固定脊椎は、一連の脊椎骨から成る。一般に、その脊椎は、その尾雄（尾骨）とその仙骨からその頭骨にかけて走っている２４の独立の脊椎骨から構成されている。７本の脊椎骨が頚部の（首）部位を構成し、12本の脊椎骨が胸郭の（胸部）部位を構成し、そして、５本の脊椎骨が腰部の（下背部）部位を構成している。夫々の脊椎骨は、軟骨の円板によってそれを囲むものから分離している。脊椎にはいろいろな部位が変形したり、崩壊したりする多くの疾病がある。例えば、「側彎症（脊椎の屈曲）」は、急速な成長を経験している若者で起こり、「圧縮した脊椎」（超過の負荷による脊椎骨、圧縮外傷、あるいは、骨粗鬆症）「ひび割れられた脊椎骨」、などである。そのような疾病を治療するために、患部の脊椎骨か脊椎骨を囲んでいる領域の中でその脊椎を固定することが、しばしば必要である。典型的には、このことは、ロッドを固定するためのフックかネジを用いて、一本または複数本のロッドを、内部で、または、外方へ、装着することにより達成される。対照的に、当業者によれば、本発明にしたがって、ロッドは、一本または複数本のロッドをピン止めするための穴を穿孔する必要はなく、内部または外部で再度装着され得る。あるいは、部分穴開け針を用いてもよい。３．粉砕骨折の固定粉砕骨折は、複数の骨破片が骨折時に生成する骨折である。それらは、関節部分に隣接して、あるいは同部にかけて発生し得るが、このような例は、関節内（ intraarticular）と呼ばれている。しかしながら、それらは本質的にはいかなる部位のいかなる骨においても発生するだろう。本発明の一時的固定方法はまた、粉砕骨折の治療おいても、それらが、骨の端部付近で発生した場合は、特に有用である。本発明による粉砕骨折の治療が、図14a 14d.に示されている。図には、関節間の粉砕骨折が示されている。図１４ａによれば、一連の骨折（７６から８０）が、８１から８４の４つの破片を骨本体８５から分離している。本発明にしたがってこのような骨折を治療するためには、外科医はまず前記破片を、それらを閉じて平坦になるように、一列に並べる。その後、被吸収性セメントが骨折部に注入され、骨に作用する。これにより、セメントと内部の網状組織（図１４ａ及び１４ｂ参照）の間の適正な噛み合いが発生する。セメントの注入は、手作業、またはシリンダ８６のような注入装置の助けを得て為されうる。次に、破片は典型的には手作業で共に押される。破片がセメント付けされ、共に動いた後、それらは図１４ｃに示される状態になる。そして、穴８７は、骨折部位と輪郭板８８、８９に適合する骨部分に亘って及び周りで穿孔される。板８８、８９は、図１４ｄに示されるような骨折部位を補強するためのネジ９０を伴って骨に対してまたは骨を通って固定され得る。板とネジを用いて骨折部位を補強することに加えて、または、選択的に、サークレージ（circlage）が利用可能である。しかしながら、どのサークレージも、骨への血液供給を妨げないように置かれることが重要である。あるいは、シャフトの残りの部分へ完全に結合するよう治療することに先立ち、セメントの中に、ロッドは挿入され得る。 II．実験連結が治療を完了するために必要だと示される場合に、被吸収性セメントが骨治療の効果を補足し増強できるかどうか判定するために、以下の実験が採用された。実験Ｉ．メタクリル酸エステル重合体セメント（ポリメチルメタクリル酸、「ＰＭＭＡ」）に対して、骨髄内装置の外延へのセメント付けに関して、被吸収性セメントを検査した。それらの検査は、最初に、非破壊的な方法で、圧力及びねじれの両方が行われ、そして、（セメントの予想される最も弱いパラメータである）ねじれの障害を検査した。ウシの大腿骨とカスタムメイドの溝無しクローバリーフ型ロッドがそれら検査に供された。Ａ．材料及び方法１．大腿骨の調製合計で６組のウシの大腿骨が圧力とねじれについて検査された。大腿骨は地方屠畜場から４８時間以内に得られた。すべての軟組織の除去に際し、遠位の大腿骨は、その遠位端から１４センチメートルで切除された、そして、後方、前方及び側方の部分の顆が、検査器具内で適当な固定を得るために切り取られた。すべての骨髄は、この骨部分の導管（canal）から切除された。骨髄内ロッドが一時的に挿入された。これは、１０センチメートルの最小深度に装着されるのを確実にするためである。導管内で障害物となっているいかなる骨も取り除かれるとともに、導管は熱湯で洗浄された。左及び右大腿骨は、ＰＭＭＡか被吸収性セメントのどちらかを、無作為な方法で指定された。２．セメントの調製被吸収性セメントが、下記実施例１のために調製され、ＰＭＭＡが下記実施例２のために調製された。実施例１ノリアン社（Norian Corporation、カリフォルニア州、マウンテンビュー）から市販されているＭ８２８セメントを使用した。製造元の指示に従ってセメントを調製した。実施例２ポリメチルメタクリル酸ポリマーセメントであるジマー（Zimmer社、インジアナポリス、ワルソー）を、製造元の指示に従って（ジマー社製品パンフレットNo ．87-6202-301-00(1989)を参照）調製した。典型的には、メチルメタクリル酸モノマーを含むモノマー溶液、Ｎ−Ｎ−ジメチル−Ｐ−トルイジン、及びヒドロキノンを、ポリ（メチルメタクリル酸）を含む固形ポリマー粉体、硫酸バリウム、及び過酸化ベンゾイル（ベンゾイルペルオキシド）に添加する。これは、空気の混入を減少させ、混合効率を向上させるために行われる。３．大腿骨におけるロッドの固定いずれのセメントの場合でも、セメントは、大腿骨の導管に手で充填され加圧され、髄内導管は、１０センチメートルの深さに達するまでセメント−大腿骨複合体に挿入される。その後、大腿骨を食塩水に浸したガーゼで覆い、ジプロック（登録商標）バッグに二重包装し、３７℃に維持された水槽に２４時間浸す。それぞれの骨−ロッド複合体は、機械試験まで、冷蔵庫内で最大２４時間置かれる。Ｂ．試験プロトコールすべての機械試験は、インストロン試験機を用いて行なった。試料は、試験に先立って冷蔵庫から取り出し、試験用の調製物を調製する間、室温と平衡になるようにした。各々の試料の遠位部は、長方形のジグに入れ、低融点金属セロバン（Serroban、Small Parts Inc.、フロリダ州マイアミ、部品No．K-LMA-158）で保持した。この金属は、骨の形状に正確に適合しており、骨の強固な固定が可能である。このジグを、インストロン試験機に、ロッドの軸に沿って圧縮負荷がかかかるように装着した（図１５）。周期的な圧縮を、０〜１００Ｎの間で１０サイクル行なった。負荷セルの出力を、データ取得システムに記録した。ロッド−骨複合体は、向きを変えて、ロッドにねじりモーメントを加えるようにディスク及びケーブルシステムに接続した（図１６）。ロッドは、ねじれ試験の間、角回転数を測定するように回転変換機を用いた。ロッドは、測定負荷値が１００Ｎに到達し、ロッドが１０サイクルの間、１００及び２００Ｎの間のねじれを反復されるまで、回転させた。１０回目のサイクルが完了したら、破損試験のセッティングの間、負荷を１００Ｎに維持した。破損は、負荷の最初の降下と定義され、骨又はセメントの破壊を意味する。回転のデータ及び負荷のデータは、データ取得システムで取得した。Ｃ．統計的分析機械的特性の統計的比較のすべては、α＝０．０５に設定した精度レベルのｔ −検定で行なった。１．圧縮試験の結果典型的な試料について、圧縮試験の結果を図１７に示す。この図は、被吸収性セメントとＰＭＭＡセメントについての１０サイクル目の負荷フェーズを表している。横軸は、この負荷フェーズの間に起こったクロスヘッドの変形を示す。これは相対変形と名付けられ、ミリメートルで示されている。圧縮の強さは、一次最小二乗曲線の適合により決定した。この適合性は、２０〜９０ニュートンの間の生データを含んでいる。６つのすべての試料についての結果は、図１８の棒グラフに反映されており、圧縮の強さは、平均値±標準誤差として要約されている。２．ねじれ試験の結果ねじれ試験の目的は、セメントの強度をテストするためである。溝を設けてない四つ葉型の髄内ロッドの選択は、文献（Kyle，et al.，［CITE］(1985); Cove y，et al.，［CITE］(1990)）中に、閉鎖されたロッドは、開放面やスロットを有するロッドに比べてねじれ（トルク）強度が向上するというように述べられている。すべての試験において、目立った変形はなかった。被吸収性セメントとＰＭＭＡセメントについての、トルク−回転角の組み合わせの関係は図１９及び２０に示した。図２１は、６つの試料すべてについてのトルク−回転角曲線の平均を示している。すべてのＰＭＭＡ試料は、４度未満の回転角で破損した。ＰＭＭＡの破損の様式は、セメントの突然の破壊であり、負荷（荷重）の急激な低下で示される。負荷の最初の変化は、破損の一つの例である。しかし、被吸収性試料は、異なる様式で破損した。すなわち、負荷はプラトーに向かって漸近的に増加し続け、破損に達するまで回転の継続を伴い、しばしば骨は破砕した。被吸収性試料は、ＰＭＭＡ試料よりも有意に大きい回転角で変形した。さらに、被吸収性試料の破損トルクは、ＰＭＭＡ試料のほとんど２倍であった。４度よりも大きい回転でのロッド−セメント−骨の力学について考察することは興味深い。この領域での強度は減少し、曲線は塑性変形を示した。この変形は、ロッドで圧縮されたままのセメントに生じたのかもしれない。さらに、被吸収性試料のトルク−回転角曲線は、ＰＭＭＡの特性よりも変化しやすかった。ねじれ特性を要約すると、図２３ａ及び２３ｂは、この研究に重要である。破損におけるトルクと破損における回転角は共に、ＰＭＭＡ試料よりも被吸収性試料の方が、有意に大きい。これらの違いは、破損におけるトルクではｐ＝０．０５９で、破損における回転角ではｐ＜０．００１で統計学的に有意である。最後に、ねじれ強度は両方の固定システムについて計算された。強度は、０．５〜２．５度の回転範囲内での線形最小二乗曲線適合を行なうことにより決定した。これを図１７に示す。強度値は、両方のグループでほとんど同じであった。この回転の低レンジは、ロッドの使用状態の生理学的レンジであると考えられ、被吸収性セメントの性能は、容認されるＰＭＭＡセメントに匹敵するであろう。すべての特性は、図２４ａ〜２４ｄに要約した。ロッドはその後の試験のために引き抜かれ、被吸収性セメントをロッドに結合し、引き抜きを困難にすることに留意した。一方、ＰＭＭＡセメントとロッドとの間には結合がなく、引き抜きの容易さによって証拠付けられた。この被吸収性セメントの結合は、固定の質を高めるであろうプラスの特徴であると思われる。しかしながら、被吸収性セメントの結合は、臨床的使用におけるロッドの引き抜きを防ぐほど強くはないと思われ、これは必然的であるとわかるであろう。Ｄ．結論破損点の強度とトルクの初頭の決定により、ここに示したように、被吸収性セメントは、合理的な安全要素を有する通常の生理学的な負荷に耐えるに十分な強度を有することが示された。実験ＩＩ髄内装置の先端固定を効率的に行うための被吸収性セメントの能力の更なるサポートのために、我々は被吸収性セメントの注入の効果を測定するための実験を行った。この実験において、上記したように、牛の大腿骨の髄管に中空ロッドが挿入された。しかしながら、セメントの事前塗布の代わりに、セメントが当該中空管を通して注入された。そして、同様な治療処置がなされた。異なったセメントの配合が使用された。このセメントは、カリフォルニア州マウンテンビューのノリアンコーポレーションからスーパーボーン（登録商標）被吸収性セメントとして販売されているものである。当該サンプルを上記したような同様のテストにかける際に、我々は、スーパーボーン（登録商標）セメントが注入されたサンプル（ＮＩとラベルされた標本）は、それに先立って評価されたＭ８２８配合のセメントが破損するのよりも高く且つＰＭＭＡよりもかなり高いトルクのトーションが掛かった時に破損するという事を、発見した。その破損が生じた時の回転角はノリアンセメントと同じであり、両者はＰＭＭＡよりも大きな回転角にて破損した。より高いトルクにおいて同様な回転角で破損するということは、トーションに対する剛性の証拠である。注入されたセメントは、Ｍ８２８配合のものが示した剛性（４４．７±４．１Ｎｍ／°）よりも高い剛性（６４．５±１７．４Ｎｍ／°）を示した。最後の標本（ＮＩ−４）は、他の３つの注入標本とは異なった作用を示した。これは、この骨への１回目の５０ｇの注入バッチと２回目の５０ｇの注入バッチとの間の遅延の結果と言えるだろう。これは、注入工程中にさほど待ち時間を要しないという供給システムを構築する上で、重要であるかもしれない。注入セメントの圧縮に対する剛性は、以前に報告されたのよりも高い変異性を有するが、事前の研究におけるＰＭＭＡ及びＭ８２８の双方の値よりも低かった。これは、注入トルク又はセメント配合の違いに因ると言えるだろう。４つの被検骨からのデータを、以下にまとめ、図２４にも示す。このデータから、被吸収性セメントの注入は、骨と髄内装置との固定の強度を高めることが認められる。実験 III 我々は、またダイナゲン（ＤｙｎａＧｅｎ，ケンブリッジ，ＭＡ）より市販品として入手可能なポリプロピレンフマレート被吸収性セメントの機械的性質を試験した。セメントは製造者の説明書に準じて準備された。１２本のウシ（属動物）大腿骨の３セットが実験に用いられた。大腿骨は実験Ｉ、IIにおいて述べたのと同様に準備された。最初の１２本の大腿骨のセットには、クローバーリーフ（cloverleaf）ロッドが差し込まれていて、骨髄内の遠位末端部にスクリュー（screw）で固定された。２番目の１２本の大腿骨のセットでは、同様のロッドが、（製造者の説明書により準備された）ザイマー（Ｚｉｍｍｅｒ）低粘度セメントにより固定された。そして、３番目の１２本の大腿骨のセットは、ダイナゲンの被吸収性ポリプロピレンフマレートセメントにより固定された。セメントは、指で充填された。それぞれの大腿骨／ロッドの組は、実験Ｉ、IIと関連して上述したのと同様の試験に供された。この試験により得られた結果は表IIに示し、図２８でグラフ化した。このデータから、ダイナゲンのポリプロピレンフマレート（表IIにおいてＰＰＦと省略されている）被吸収性セメントは、ノリアン（Ｎｏｒｉａｎ）材料と全く同程度の強度はないことがわかるであろう。しかしながら、ＰＭＭＡと比べれば、特に回転について、優れた固着が得られている。スクリュー（screw）で連結する方法（表IIにおいてＩＳと省略されている）は、異なるメカニズム、例えば、スクリュー（screw）とロッドは負荷の損失なしに変形し、それによってスクリュー（screw）の最初の変形の位置を限定することが不可能となっていること等によって、よくない結果であった。しかしながら、この方法について、耐久性と放射線被曝というさらなる厳しい問題がある。実験 IV 本発明による方法のインビボでの試験に関連して、我々は以下に説明する実験のシリーズを行うことを計画している。Ａ．外科手術のプロトコル１．概略合計１４４の動物がこの試験に使用される。これらの動物は、１グループが２４匹の動物からなる６つの異なる試験期間のグループに分けられる。１２匹については本発明の実験の固定がされ、１２匹については、標準的なクロススクリュー（cross screw）でくぎ付けされる。全ての動物は、骨髄内の一方が釘付け手段で試験される。グループ分けの手段については、次（表III、各グループともｎ＝２４）の様に概要を示すことができる。上記のように、試験は３つのフェーズに分けられている。フェーズ１は、グループ１の動物を使用して、骨髄内にロッドを差し込んで、セメントを注入して精巧な調書を作成するという可能性試験を施す。フェーズ２において動物は、外科手術の後、試験のために殺されるまでの２、３及び６ヶ月間の療養（「短期間療養グループ」）が許される。フェーズ３の動物は、より長い期間（９及び１２ヶ月間）生きて（「長期間療養グループ」）、セメントが吸収される評価が得られるのと同様にセメント固定の長期間の効果のデータを提供する。２．実験モデルこのプロジェクトのための実験動物モデルは、犬、ヒツジ、ヒヒ、山羊から選ばれる動物の大腿骨になる。１０ｍｍの長さに破砕された断口が、左の大腿骨の近位部から３番目に、骨のこの断片を取り除くことにより形成される。動物の半分では、切開骨髄内釘付け（nailing）技術が、一般的に設計された充填物により行われる。ロッドは、大腿骨の近位部では１個の貫通スクリューで、大腿骨の遠位部ではノリアン・スーパーボーン（ＮｏｒｉａｎＳｕｐｅｒｂｏｎｅ（登録商標））セメントで固定される（図２５）。セメントの供給システムは、セメント注入をロッドの長さ方向に行い、大腿骨の遠位部分に入れる方法が用いられる。残りの７２の動物には、切開骨髄内nailing技術が、大腿骨の近位部では１個の貫通スクリュー（screw）を、大腿骨の遠位部では２個のスクリュー（screw）を用いて、イメージインテンシファイヤーターゲッティングシステムにより配置決定がされて、行われる。傷は閉じられて、大腿骨は手術後にＸ線写真で調べられる（前−後の平面、中央−横からの平面）。３．療養期間動物は表IIIに詳細が示されている期間は療養が許される。Ｘ線写真が、仮骨（カルス）形成、骨合体、遠位部分のセメント固定部の進捗状況を調べるために取られる。手術前と手術後に全ての動物のＸ線写真の撮影が予定されている（表 IV）。加えて、Ｘ線写真（前−後の平面、中央−横からの平面の両方）は、それぞれのグループについて次の表の従って撮影される。４．骨の成長それぞれの時期で新しい骨の発達の評価のために、テトラサイクリンのラベリングが行われる。各グループの１２匹の動物には、テトラサイクリンが（デクロマイシンが１日４５０ｍｇ）投与される。各動物は、試験のために殺される前の２８日間、１日１回のテトラサイクリンの投与を受ける。ラベリングの評価については、以下の試験の評価に述べることとする。Ｂ．試験の評価固着部分の周囲の骨による吸収とカルスの量のための、画像分析システムを用いた全てのＸ線写真のフィルムの量に関する評価に加えて、全ての標本が組織学的な評価あるいは生体力学的な評価のどちらかで評価される。各グループの１２匹の動物は、以下に示すような分担（ダイアグラムＩ）の何れかに前もって割り当てられる。試験のために動物を殺す際には、左と右の両方の大腿骨が取り出される。対側性の右の大腿骨は各試験（左）大腿骨のコントロールとして提供される。動物を殺す際には、大腿骨は組織学的なあるいは生体力学的な評価のどちらかで、以下の相当するプロトコルに従って調査分析される。片側モデルは、時間ゼロ分析のためのコントロール肢の使用を許容する。試験のために動物を殺す際には、コントロール（右）大腿骨は、摘出されて遠位部分が試験大腿骨と同じ位置レベルにおいて切断される。大腿骨の遠位部分は、骨髄内ロッドが差し込まれてセメントか貫通スクリュー（screw）のどちらかで固定されている。ねじれ試験は機械的性質の測定により行われ、時間ゼロでの結果とより長い期間での結果との比較により容易に行われる。１．生物機械的評価動物を屠畜して、各動物から左右の大腿骨を取り出し、軟質組織をすべて洗浄し、生理食塩水に浸したガーゼで二重に包み、プラスチックバッグに入れる。この標本は次いで、機械的試験に先だって、保存及び運搬のため凍結される。各々の左大腿骨について、圧縮及び捻り試験を行う。近位側の固定スクリューを除去して近位側の大腿骨をロッドから遊離させる。再吸収性セメントのレベルのおおよそ５ｍｍ近位側で、横に切断する。貫通スクリューを採用する大腿骨は、そのスクリューのレベルの２０ｍｍ上方で切り分けられる。この切断片は、骨髄内のロッドを含まず、むしろそれを損なうことなく残す。このロッドは近位側の大腿骨からは除去され、遠位の大腿骨中には固定されたままとどまる。遠位部分については圧縮及び捻り試験を行い、破砕した仮骨（カルス）の強さを評価する。近位側及び遠位側の試験のテストプロトコールを以下に記載する。ａ．遠位側の大腿骨の試験遠位側の大腿骨については、まず圧縮試験を行い、次いで捻り試験を行う。骨髄内のロッドは、最小５０ｍｍのロッドが大腿部の導管から出るように切断する。骨は、低融点金属（ＭＰ＝１５８℃）であるセロバン（Serroban）を満たした特別にデザインされた容器に、垂直に入れる。金属は冷却するにつれて骨頭の形にそった形となり、骨とロッドの複合体をしっかりと適所に固定する。容器は、インストロン（instron）試験機（図１５）に設置し、負荷制御を用いて１０ｍｍ／分の速度で、軸方向に、０〜１００Ｎの間で１０サイクル荷重をかける。標本は、次いで、水平方向に向きを変えて特注デザインの装置に設置し、捻り力を与えられるようにする（図１６）。標本に０Ｎｍ〜１００Ｎｍの負荷をかけ、次いで、１００Ｎ〜２００Ｎの間で１０サイクルで回し、システムを予め調整する。標本は次いで、１００Ｎ負荷条件に戻し、トルクを破損するまで与える（約１００〜３００Ｎｍ）。データはコンピューターに基づくデータ取得システムで収集する。ｂ．近位側の大腿骨の試験近位側の大腿骨については、破砕した仮骨の生物機械的強度を決定するため捻り試験を行う。骨は向きを垂直にして、遠位側の大腿骨について論じたのと同様の方法で、ただしこの場合は低融点金属を大腿骨片の両端で用いるようにして、近位側及び遠位側の両端を容器に入れる。入れた容器の一つは、次いでインストロンの底に固定し、反対側の容器は捻り円盤（torslon disc）に接触させてロッドに力を与えられるようにする（図２６）。標本は、１００Ｎ〜２００Ｎの間で１０サイクルで回し、次いで破損するまでトルクを与える。すべてのデータは、同様にコンピューターに基づくデータ取得システムで収集する。ｃ．分析データの修正及び分析は、上記試験から生物機械的データを評価するために特別に作成された特注のソフトウエアパッケージを用いて行われる。圧縮試験は、ロッド−セメント−骨の複合体及びロッド−スクリュー−骨の複合体の圧縮剛性を示す（単位はＮ／ｍｍ）。捻り試験は、破損時のトルク（Ｎｍ）、破損時のロッド回転（°）、ねじれ剛性（Ｎｍ／°）、及び吸収されたエネルギー（Ｎｍ° ）を決定するための評価を行う。フェーズ１及びフェーズ２の動物では、治療期間（１、２、３、６か月）及び固定方法（ノリアンスーパーボーン（登録商標：Norian Superbone）、再吸収性セメント及び貫通スクリュー）の影響を決定するために、結果の統計学上の分析を、偏差の２法分析を用いて行う。フェーズ３の動物は、ロッドを除去した後の治療及び固定方法論上の効果を決定するために、偏差の２法分析（ＡＮＯＶＡ）を用いて評価される。この後に、グループ間の比較を、時間と固定方法との間で行う。すべてのテストについて、精度の統計学的レベルはα＝０．０５である。Ｃ．生物学生物学的評価は、各々のグループから１２体の動物について行われ、そのうち６つの大腿骨には固定のためにスーパーボーンが用いられ、６つには貫通スクリューが用いられる。２つの側面から評価が行われる。まず、カラーによる画像分析システムを用いて、治療するカルスを定量する。次に、セメント中へ成長する骨の割合を、定量的組織形態測定法を用いて決定する。遠位側の大腿骨中に注入されたセメントの量は、制御されたパラメーター（線源からの距離、露出時間、電圧等）の下で撮られるＡＰ及び側面のレントゲン写真で測定する。これらの測定は、スーパーボーンの被吸収の割合を定量する余地を与えるであろう。１．組織学的調製及び分析４０ｍｍの骨片を、近位側の大腿骨の破砕したカルス部分から取り出す。この骨片は、破損箇所の上及び下における、治癒された１０ｍｍの骨片部と１０ｍｍの骨部とからなる。これらの３つの領域は、各々横に切断される。図２７に示すように、組織学的検討用切断片を前記３領域の各々において作成する。この骨円盤は、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）中に沈める。５０μｍ〜１００μ ｍの厚みの切断片を作成し、光学顕微鏡使用のために、マクナイルス（McNeils ）の塩基性フクシン染料によって染色する。テトラサイクリン標識の評価に、紫外線励起が用いられる。各切断片から１０個のスライドが、皮質、骨膜及び骨内膜における新しい骨の形成、多孔性、及び古い骨の定量に供される。テトラサイクリンで標識された骨は紫外線の下で定量される。次いで、骨の量及び多孔性が、伝達光の下で決定される。全骨面積から新しい骨の面積を差し引くと、現在の古い骨の面積が求められる。破損箇所においては、古い骨はほとんど存在せず、全骨面積はこのようには修正されないであろうと予想される。組織学的検討は、ロッドが固定された遠位側の位置において行われる。代表的な切断片が、ロッドを抜き取った後のセメント固定領域の近位側、中位及び遠位側の場所から切り出される。反対側の大腿骨及びスクリューで固定されていた大腿骨からも対応する切断片が切り出される。標本は、切断に先立ってＰＭＭＡ中に沈められる。５０〜１００μｍの約１０個の切断片を、Jung-Reichertのミクロトーム上で切り出し、研磨し、検鏡板に固定し、マクナイルス（McNeils）の塩基性フクシン染料によって染色する。分析は、カラーによる画像分析システム（アメリカンイノビジョン :American Innovision）により行う。皮脂の厚み、及び、骨内膜の新しい骨の形成、多孔性、及び古い骨の定量的な測定が行われる。存在するスーパーボーン（登録商標）の量もまた定量される。加えて、セメント中へ成長する骨の面積が別途定量される。２．統計学統計学的分析は、上で概説した生物機械的統計学と同様の様式で行われる。前述の記載は本発明の実施に用いることができる特定の方法及び特定の実施例を詳述しており、期待されるベストモードを示している。しかし、当業者にとっては、開示された態様が本発明の本質からはずれることなく改変されるであろうことは明らかである。例えば、本発明の方法は、ある種の骨の治療及び増加の技術に関して特に説明されているが、特定の要求に合致するよう容易に適合できる任意の骨、骨髄内装置、補綴用アンカー等へ利用することもまた、同様に適切である。よって、テキストの中で前記したものが如何に詳細であるように見えていても、これについての全体にわたる範囲を限定するように解釈すべきではない。むしろ、本発明の範囲は、添付したクレームの法上有効な構成及びそのあらゆる均等物によってのみ決定されるべきものである。

Claims

【特許請求の範囲】１．近位端(15)、および、開口を有する遠位端を有する骨髄内固定ロッド(13)と、前記ロッド(13)の遠位端(16)と被吸収性(resorbable)セメント(23)が接触するような量の前記セメント(23)とを含む骨髄内固定システムであって、骨の第１の遠位端から第２の遠位端へ骨を長さ方向に、近位開口と近位部分と遠位端(41)を有する穴(channel)を開ける工程、前記ロッド(13)を前記穴に挿入する工程、前記セメント(23)を前記穴の前記遠位端(41)まで注入する工程、および、前記セメント(23)が硬化したときに前記ロッド(13)と前記骨との間に結合を生じさせ、前記ロッド(13)を前記骨に固定する工程を含み、前記結合は、前記骨が補助具なしでも通常の生理学的負荷に耐えられるようになるまでの骨折の治癒期間において生理学的負荷に耐えるのに十分な強度を有し、前記ロッド(13)は回転および牽引により骨髄内から除去可能である、骨折した骨を修復する方法用の前記骨髄内固定システム。２．前記ロッド(13)が中空であり、前記方法が、前記セメント(23)が前記ロッド (13)の遠位端(16)から押出されるように前記ロッド(13)を通して前記セメント(2 3)を注入することを含む請求の範囲第１項に記載のシステム。３．前記セメント(23)を、直接穴に、または、前記セメント(23)をそこから押出するのを可能氏にする遠位端開口を有する骨髄内ロッド(13)を介して注入するためのシステムをさらに含む請求の範囲第１項または第２項に記載のシステム。４．前記ロッド(13)が、前記近位端(15)を固定するための、前記近位端(15)の近くに互いに反対側に位置する連結用孔(60a,60b)と、前記セメント(23)を注入するための、バイパスノズル(49)をさらに含み、前記バイパスノズルは、近位端(51)、遠位端(52)およびそれらの間に延びる環状部(56)を有し、前記遠位端は前記中空ロッド(13)の前記近位端(15)の近位開口の内部に密着する寸法であり、そして、前記連結用孔(60a,60b)の位置を越えて延びる延長シャフト(50) と、被吸収性セメント(23)を前記環状部(56)を通して導入するための材料容器を受容しそれに嵌合するように構成された、前記近位端(51)の接続部(53)とを含み、そのため前記セメント(23)が前記孔から排出されない請求の範囲第２項に記載のシステム。５．前記ロッド(13)が、溝(48)が前記セメント(23)と接触したときに前記セメント(23)と前記挿入されたロッド(13)との間に一層大きな接触をさせることによる骨修復のための、前記遠位端(16)上の複数の前記溝(48)をさらに含む請求の範囲第１項または第２項に記載のシステム。６．前記被吸収性セメント(23)材料がカルシウム誘導体である請求の範囲第１項に記載のシステム。７．前記カルシウム誘導体が主として、水酸化ナトリウムと水のアルカリ溶液により半固体ペーストにした、ヒドロキシアパタイト、オルトリン酸、炭酸カルシウムおよび水酸化カルシウムから成る請求の範囲第６項に記載のシステム。８．前記被吸収性セメント(23)材料がポリプロピレンフマレートを含む組成物である請求の範囲第１項に記載のシステム。９．前記組成物が、カルシウム塩フィラー、Ｎ−ビニル−２−ピロリドン、および、ペルオキシドまたはフリーラジカル開始剤をさらに含む請求の範囲第８項に記載のシステム。１０．前記被吸収性セメント(23)材料が、リン酸カルシウムの混合物を含む請求の範囲第１項に記載のシステム。１１．前記混合物が、リン酸テトラカルシウムおよびリン酸ジカルシウムを含む請求の範囲第１０項に記載のシステム。１２．前記被吸収性セメント(23)材料が、抗生物質、骨成長促進物質、血管作用剤、および、その他の薬剤から選ばれる活性物質をさらに含有する請求の範囲第１項に記載のシステム。１３．前記ロッド(13)の前記近位端(15)を骨に固定するための固定装置(18)をさらに含み、前記方法が、前記セメント(23)が注入され前記ロッド(13)が挿入された後に前記骨の近位端に前記ロッド(13)を貫いて穴をあけ、前記固定装置(18)を前記穴および前記ロッド(13)に挿入することを含む請求の範囲第１項に記載のシステム。１４．前記方法が、前記骨髄内ロッド(13)をその場に、前記セメント(23)が吸収され、前記ロッド(13)の前記遠位端(16)の辺りで骨生成成長が生じるのに十分な時間放置することを含む請求の範囲第１項に記載のシステム。１５．前記方法が、大腿骨(10)、脛骨、上腕骨、橈骨および尺骨からなる群から前記骨を選ぶことを含む請求の範囲第１項のシステム。１６．近位端(51)、遠位端(52)およびそれらの間に延びる環状部(56)を有し、前記遠位端は中空骨髄内装置(13)の前記近位端(15)の近位開口の内部に密着する寸法である延長シャフト(50)と、被吸収性セメント(23)を前記環状部(56)を通して導入するための材料容器を受容しそれに嵌合するように構成された、前記近位端(51)の接続部(53)とを含むバイパスノズル(49)。１７．前記骨髄内装置が、前記装置を骨に固定するための側面孔(60a,60b)を更に含み、前記側面孔(60a,60b)は前記近位端(15)の遠位側に位置し、前記ノズル( 49)の前記シャフト(50)は、前記骨髄内装置(13)の前記近位開口に挿入されたときに前記孔(60a,60b)を越えて延びるのに十分な長さである請求の範囲第１６項に記載のバイパスノズル(49)。１８．中空骨髄内ロッド(13)の挿入のために骨を準備する工程、前記骨の海綿状組織(12)の少なくとも一部が露出するように前記ロッド(13)に見合った寸法の穴を準備された骨に開ける工程、被吸収性セメント(23)を、前記セメント(23)が前記ロッド(13)の少なくとも一部と、前記骨の前記海綿状組織(12)の少なくとも一部と、前記セメント(23)との間に接触表面を提供するのに有効な量適用する工程、および、前記骨中で前記セメント(23)を硬化させ、得られる固定が生理学的負荷に耐えるのに十分な強度を有するように、前記ロッド(13)の少なくとも一部と、前記骨の前記海綿状組織(12)との間に前記セメント(23)および前記接触表面による固定を生じさせる工程を含む骨折した骨を修復する方法のための前記中空骨髄内ロッド(13)の一時的固定用組成物の調製における被吸収性セメント(23)材料の使用。１９．前記ロッド(13)が、近位端(15)と、遠位端(16)と、それらの間に延びる穴 (14)を有し、前記方法が、前記セメント(23)が前記被吸収性セメント(23)材料の前記穴(14)を通した注入によって適用される前に前記ロッド(13)の挿入をすることを含む請求の範囲第１８項に記載の使用。２０．前記方法で使用される前記被吸収性セメント(23)材料が前記露出した海綿状組織(12)および前記ロッド(13)の前記遠位端(16)の上に分散される請求の範囲第１８項に記載の使用。２１．前記被吸収性セメント(23)材料がカルシウム誘導体である請求の範囲第１８項に記載の使用。２２．前記カルシウム誘導体が主として、水酸化ナトリウムと水の溶液により半固体ペーストにした、ヒドロキシアパタイト、オルトリン酸、炭酸カルシウムおよび水酸化カルシウムから成る請求の範囲第１８項に記載の使用。２３．前記被吸収性セメント(23)材料がポリプロピレンフマレートを含む組成物である請求の範囲第１８項に記載の使用。２４．前記組成物が、カルシウム塩フィラー、Ｎ−ビニル−２−ピロリドン、および、ペルオキシドまたはフリーラジカル開始剤をさらに含む請求の範囲第２３項の使用。２５．前記被吸収性セメント(23)材料が、リン酸カルシウムの混合物を含む請求の範囲第１８項に記載の使用。２６．前記混合物が、リン酸テトラカルシウムおよびリン酸ジカルシウムを含む請求の範囲第２５項に記載の使用。２７．前記被吸収性セメント(23)材料が、抗生物質、骨成長促進物質、血管作用剤、および、その他の薬剤から選ばれる活性物質をさらに含有する請求の範囲第１８項または第２１項〜第２６項のいずれか１項に記載の使用。２８．セメント導入装置が前記セメント(23)を適用するのに使用される請求の範囲第１８項に記載の使用。２９．前記セメント(23)が、セメント(23)を前記ロッド(13)の近位端(15)と遠位端(16)との間に延びる前記ロッド(13)の穴を通して注入することによって適用される請求の範囲第１８項に記載の使用。３０．近位端(67)、遠位端(68)およびそれらの間に延びる環状部(69)を有する延長シャフト(50)と、被吸収性セメント(23)を収容する材料容器を取り付けるための前記近位端(67) の接続部(53)と被吸収性セメント(23)を収容する前記容器に取り付けられ、前記セメント(23) を前記容器から前記環状部(69)を通して、前記シャフト(66)の前記遠位端(68)から押し出す手段を有する材料容器とを含むセメント導入器(65)システムであって、骨に穴を開けて、前記骨の第１の遠位端から前記骨の第２の遠位端に延びる長さ方向の、近位端開口(37)と近位部と遠位端を有する穴を形成し、前記セメント導入器(65)システムを前記穴に挿入し、セメント(23)をそれらを介して注入する工程を含むセメント(23)を骨の中の空洞に注入する方法用の前記セメント導入器(65)システム。３１．前記材料容器がシリンジ(75)である請求の範囲第３０項の導入器システム。３２．前記接続部(71)および前記シリンジ(75)がロッキングタイプの結合部を有し、前記シリンジ(75)が前記容器(71)に前記結合部により取り付けられる請求の範囲第３１項の導入器システム。３３．前記シャフトが、骨の中の、骨の一端から他端へ延びる骨髄内穴の内部に密着する寸法である請求の範囲第３０項の導入器システム。３４．骨の主要部分(76-80)と隙間をあけてそれぞれ分離した１以上の断片(81-8 4)を含む粉砕骨折(76-80)を有する骨を準備し、被吸収性セメント(23)を前記隙間に適用し、前記断片の各々を前記骨の主要部分に関して適正な配置にして前記隙間を実質的になくし、前記断片と前記骨の前記主要部分とを一緒に保持して前記セメント(23)、前記断片及び前記骨の前記主要部分の間に結合を形成することを含む骨の粉砕骨折(76-80)を修復する方法用の組成物の調製における被吸収性セメント(23)の使用。３５．前記保持工程が、固定プレート(88,89)または前記骨折(76-80)の周りのラッピングサークラージ(wrapping circlage)を含む請求の範囲第３４項に記載の使用。３６．整形外科インプラント(13)を使用する骨の修復方法であって、前記骨をインプラント(13)の挿入のために準備する工程、準備された骨に、前記骨の海綿状組織(12)の少なくとも一部が露出するように、前記インプラント(13)に見合う寸法の穴を開ける工程、被吸収性セメント(23)を、前記セメント(23)が前記インプラント(13)の少なくとも一部と前記骨の前記海綿状組織(12)の少なくとも一部と前記セメント(23)の間に接触表面を提供するような量適用しする工程、前記骨内で前記セメント(23)を硬化させ、得られる固定が生理学的負荷に耐えるのに十分な強度を有するように、前記ロッド(13)の少なくとも一部と、前記骨の前記海綿状組織(12)との間に前記セメント(23)および前記接触表面による固定を生じさせる工程を含む前記方法。