JPH09501909A - 経皮送達システムパッケージ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は、経皮装置（１０）のための新規のパッケージングシステムである。好適な実施態様において、装置は剥離ライナー（１２）上に取り付けられた接着パッチである。ライナー表面は、ライナー表面が装置上の接着剤に接着しないように選択される。反対に、装置は使用者によって容易に剥離され得る。剥離ライナー（１２）は、好適には、穿孔（２０）または刻み目が入れられており、各装置の下にあるライナーの部分（２２）が使用者によって切り離されることを可能とする。装置は切り離された部分を取っ手として使用することによってライナーから持ち上げられる。ライナーの切り離された部分自体は、装置の覆われていない部分が使用者の皮膚に接着された後にのみ除去される。

Description

【発明の詳細な説明】 経皮送達システムパッケージ 発明の背景 本発明は、一般に経皮送達システム用のパッケージに関し、より詳細には、複 数の経皮送達システムとともに使用するための剥離ライナーおよび袋に関する。 経皮送達システムは、使用者の皮膚を介して使用者の組織および／または血流 に物質を送達する。例としては、NICOTROL（登録商標）ニコチン経皮システムお よびMINITRAN（登録商標）ニトログリセリン経皮システムがあり、両者とも、Cy gnus Therapeutic System社より購入可能である。このようなシステムは、典型 的には、物質を貯蔵部内に含む柔軟なパッチとして形成されている。パッチは接 着剤によって使用者に接着する。パッチの活性面と使用者の皮膚との間の接触に より、物質が貯蔵部から使用者に伝達される。伝達速度は、一部はパッチの構造 により決定され、一部は物質の性質により決定される。 経皮送達システム内の物質は、光、水、空気、または空気中を伝達される物質 によって悪影響を及ぼされ得る。従って、システムの貯蔵部中にある物質の損失 または劣化を防止するために、パッケージングを設けなければならない。１つの 先行技術におけるパッケージング方法が、米国特許第5,077,104号に記載されて いる。 経皮送達システムは、パッチの送達側にすでに接着剤が塗布されている状態で 使用者に提供され得る。従って、システムのパッケージングはまた接着剤の劣化 および間違った物体にパッチが接着することを防止しなければならない。従って 、経皮送達システムは典型的には、米国特許第4,915,102号および欧州特許出願 第401,949号に示されるように、剥離可能な状態でライナーに取り付けられる。 接着パッチ薬剤送達システムの取り扱いおよび接着を容易にするための、先行 技術における１つの方法として、パッチの剥離ライナーに（例えば「Ｓ」字カッ ト、直線カットなど）切り込みを設け、剥離ライナーの除去をより容易にすると いうものがあった。同様に、他の先行技術の方法においては、例えば伸長タブを 設けることなどによってパッチよりも剥離ライナーを大きくするというものがあ った。しかし、これらの方法はともに、指で接着剤／薬剤表面に触れる必要があ った。 経皮送達システム貯蔵部内の物質が、使用者の所望の適用部位にのみ送達され ることを確実にし、また接着表面の汚染または劣化を回避するために（特に数日 間に渡って装着する場 合）、使用者がパッチの接着送達表面に触れることなくシステムを適用する方法 を提供することが必要とされ得る。この問題の１つの解決方法が先行技術の包帯 製品によって示されており、複数部剥離ライナーの一部が接着表面の一部から除 去され得る。剥離ライナーの残りの部分は、接着表面の以前に露出された部分が 患者に接着された後にのみ除去される。 最終的には、経皮送達システムの寿命は限られており、システムが処方された 目的を達成するためには、複数のシステムが一人の使用者に必要とされ得る。従 って、ここで必要とされているのは、複数の経皮送達システムを一緒にパッケー ジする方法である。 発明の要旨 本発明は、経皮装置のための新規のパッケージングシステムを提供することに よって、これらおよび他の必要性を満たす。好適な実施態様において、装置は剥 離ライナー上に取り付けられた接着パッチである。ライナー表面は、装置上の接 着剤にライナー表面が接着しないように選択される。反対に、装置は使用者によ って容易に剥離され得る。 剥離ライナーは、好適には、穿孔または刻み目を入れられ、各装置下にあるラ イナーの一部が使用者によって切り離されることを可能とする。装置は切り離さ れた部分によってライナーから持ち上げられ得る。ライナーの切り離された部分 自体は、装置の覆われていない部分が使用者の皮膚に適用された後にのみ、装置 から除去される。 図面の簡単な説明 図１（ａ）は、複数の経皮送達システムを保持するように設計された、本発明 による経皮送達システムパッケージの平面正面図である。 図１（ｂ）は、単一の経皮送達システムを保持するように設計された、本発明 による経皮送達システムパッケージの平面正面図である。 図２は、本発明の好適な実施態様の横断面図である。 図３（ａ）は、単一の経皮送達システムの平面平面図であり、システムを適用 するために、どのようにしてパッケージが使用され得るかを示す。 図３（ｂ）は、図３（ａ）の単一経皮システムの底面正面図である。 好適な実施態様の詳細な説明 本発明は、単一または複数の経皮送達装置を取り付けおよび保持するためのシ ステムを提供する。本発明の好適な実施態様が、図１〜図３に示されている。経 皮送達装置１０は剥離ライナー１２上に配置され、装置の物質送達表面１３がラ イナー１２に直面し、装置の上部保護表面１１がライナー１２から反対側を向く ようにする。好適な実施態様において、剥離ライナー１２は、ポリエステル、ポ リエチレン、ポリスチレン、ポリカーボネート、シリコーンまたはフッ素化学化 合物でコーティングされた紙、またはこれらの物質の組み合わせから製造される 。 図２に示されるように、装置１０はそれぞれ、当該分野において公知のように 、内部貯蔵部層１４、底面接着層１５、および上部保護表面１６を有する。装置 １０およびライナー１２は、好ましくは、プラスチックフィルムまたは箔積層板 から形成される、気密で、再封止可能なバッグ１８内に保持される。バッグ１８ は、プラスッチックジッパーまたはジッパーロックメカニズム１９を有し得る。 バッグ１８はまた、パッケージが最初に開けられるとき、使用者によって開封さ れなければならない再封止可能な封止メカニズム（図示せず）を有し得る。 ライナー１２は、ライナーの部分２２がライナー１２から切り離されることを 可能とする刻み目または穿孔２０を有する。穿孔２０は、図Ｉに示されるように 、各装置１０の一部の下に延びている。各ライナー部２２の少なくとも一部は、 装置１０によって覆われない。 使用時には、装置および剥離ライナーは再封止可能なバッグから取り出される 。単一の装置は、穿孔線２０の１つに沿ってライナー１２を切り離し、切り離さ れた部分２２を使ってライナー１２から装置１０を持ち上げることによって取り 外され得る。図３に見られるように、切り離された部分２２は、使用者が実際に 装置に触れることなく装置１０を保持する手段を提供する。切り離された部分２ ２を覆わない装置１０の部分は使用者の皮膚の選択された部位に配置され、接着 される。その後、切り離された部分２２は取り外され、装置１０の残りの部分が 使用者の皮膚に接着され得る。 未使用の装置１０が剥離ライナー上に残っている場合、ライナーおよび装置は バッグ１８内に戻され得、バッグは再び封止され得る。 パッケージとともに使用され得る本発明の経皮送達装置の例には、天然または 合成エストロゲン、黄体ホルモン、またはこの２つの組み合わせを送達するシス テム；高血圧のための血圧降下剤を送達するシステム；ニトログリセリンを送達 するシステム；およびニコチン化合物を送達するシステムがある。発明の範囲か ら逸脱することなく、発明は改変され得る。 例えば、剥離ライナー全体および剥離ライナーの取り外し可能な部分の他の形状 および構成が使用され得る。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 フイエ， スコット エイ. アメリカ合衆国 カリフォルニア 94065, レッドウッド シティ，シール ポイン テ ドライブ 814

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．経皮装置のための取り付けシステムであって、該システムは：剥離ライナー を備え、該剥離ライナーは、該剥離ライナーの第１の部分を該剥離ライナーの第 ２の部分から取り外す手段を有し；および、該経皮装置の第１の部分が該剥離ラ イナーの該第１の部分に取り外し可能に取り付けられ、該経皮装置の第２の部分 が該剥離ライナーの該第２の部分に取り外し可能に取り付けられるように、該裏 が接着性の経皮装置を剥離可能に受容するための該剥離ライナー上の手段、を備 えるシステム。 ２．前記剥離ライナーの第１の部分を取り外すための手段は、該剥離ライナーの 該第１の部分を、所定のラインに沿って該剥離ライナーの該第２の部分から分離 するための手段を備える、請求項１に記載の取り付けシステム。 ３． 前記分離するための手段が、該所定のラインに沿って剥離ライナーに形成 された穿孔を備える、請求項２に記載の取り付けシステム。 ４．前記剥離ライナーの前記第１の部分が分離されたとき、該剥離ライナーの前 記第２の部分を保持するための取っ手手段をさらに備える、請求項１に記載の取 り付けシステム。 ５．前記取っ手手段が、前記経皮装置が取り付けられたとき覆われていない状態 のままとなる前記剥離ライナーの前記第２の部分の領域を備える、請求項４に記 載の取り付けシステム。 ６．経皮送達装置パッケージであって、該装置は：剥離ライナー上に取り外し可 能に取り付けられた第１の経皮送達装置であって、該第１の経皮送達装置の第１ の部分は該剥離ライナーの第１の部分を覆い、該第１の経皮送達装置の第２の部 分は該剥離ライナーの第２の部分をおおい；および 該剥離ライナーの該第１の部分を該剥離ライナーの第２の部分から分離するた めの手段、を備える、経皮送達装置。 ７．前記剥離ライナー上に除去可能に取り付けられる第２の経皮送達装置であっ て、該第２の経皮装置の第１の部分は剥離ライナーの第３の部分をおおい、該経 皮送達装置の第２の部分は該剥離ライナーの第４の部分をおおい；および 該剥離ライナーの該第３の部分を該剥離ライナーの該第４の部分から分離する ための手段、をさらに備える、請求項６に記載のパッケージ。 ８．前記経皮送達装置および前記剥離ライナーを含むようにされる再風刺可能な 袋をさらに備える、請求項６に記載のパッケージ。 ９．経皮送達装置を使用者の部位に接着する方法であって 剥離ライナーに取り 付けられた活性面を有する経皮送達装置を供給する工程；該剥離ライナーの第１ の部分を該経皮装置から分離し、該経皮装置の該活性面の第１の部分を露出させ る一方で、該剥離ライナーの第２の部分に取り付けられた該経皮装置の該活性面 の第２の部分を残す工程；該経皮装置の該活性面の該第１の部分を該使用者の該 部位に接着する工程；該剥離ライナーの該活性面の該第２の部分を該経皮装置の 該活性面の該第２の部分から分離する工程；および該経皮装置の該活性面の該第 ２の部分を該使用者の該部位に接着する工程、を包含する方法。 １０．経皮装置をパッケージする方法であって：前記経皮装置が取り外され得る 表面を有する剥離ライナーを提供する工程；該剥離ライナーの第１の部分を該剥 離ライナーの第２の部分から分離するための手段を形成する工程；および、経皮 送達装置を該剥離ライナー上に取り付け、該経皮送達装置の第１の部分が該剥離 ライナーの該第１の部分に取り付けられ、該経皮装置の第２の部分が該剥離ライ ナーの該第２の部分に取り付ける工程、を包含する方法。 １１．前記形成工程が、前記剥離ライナーの前記第１の部分を所定のラインに沿 って該剥離ライナーの前記第２の部分から分離するための手段を形成する工程を 包含する、請求項１０に記載の方法。 １２．前記剥離ライナーの第３の部分を該剥離ライナーの第４の部分から分離す るための手 段を形成する工程；第２の経皮送達装置を該剥離ライナー上に取り付け、該第２ の経皮送達装置の第１の部分が該剥離ライナーの該第３の部分に取り付けられ、 該第２の経皮送達装置の第２の部分が該剥離ライナーの該第４の部分に取り付け られる工程、をさらに包含する、請求項１０に記載の方法。