JPH09501585A

JPH09501585A - 薄肉でシームレスの多孔質ポリテトラフルオロエチレンチューブ

Info

Publication number: JPH09501585A
Application number: JP7506928A
Authority: JP
Inventors: ディー．ハウス，ウェイン; ダブリュ．モル，ケネス; エル．ズコウスキ，スタニスラウ
Original assignee: WL Gore and Associates Inc
Current assignee: WL Gore and Associates Inc
Priority date: 1993-08-18
Filing date: 1994-05-04
Publication date: 1997-02-18
Also published as: CA2167943C; EP0714345A1; US5620763A; DE69428282D1; WO1995005277A1; AU6943794A; US6048484A; EP0714345B1; CA2167943A1

Abstract

(57)【要約】フィブリル(33,35,39)によって相互に接続されたノード(31)の微細構造を有し、約０．２０ｍｍ未満の肉厚を有する多孔質ポリテトラフルオロエチレンのシームレスチューブ(25)。

Description

【発明の詳細な説明】薄肉でシームレスの多孔質ポリテトラフルオロエチレンチューブ発明の分野本発明は、シームレスのチューブ状の多孔質延伸膨張ポリテトラフルオロエチレン材料の分野に関する。発明の背景多孔質延伸膨張ポリテトラフルオロエチレン（以降は「ＰＴＦＥ」と称す）材料は、最初にＧｏｒｅの米国特許第３９５３５６６号明細書、同４１８７３９０号明細書に教示されたようにして作成されている。これらの特許は、チューブ状バレルの長手軸と１直線上に合わせられた雄型を有するチューブ状押出機バレルを通してＰＴＦＥ樹脂と潤滑剤の前もっての形成物を押出し、それによってチューブ状押出物を作成し、そのチューブ状押出物から潤滑剤を除去し、ＰＴＦＥの結晶融点より低い温度でチューブ状押出物の長手軸に平行な方向に伸長させることによってチューブ状押出物を延伸膨張させ、それによりフィブリルによって相互に接続されたノードの微細構造を有する多孔質延伸膨張ＰＴＦＥチューブを作成することを含むプロセスによる、多孔質延伸膨張ＰＴＦＥのシームレスのチューブ状形態の製造を教示している。これらの多孔質延伸膨張ＰＴＦＥチューブは、インプラント用人工血管の分野に用途を見出している。これらは現在、ＧＯＲＥ−ＴＥＸ（登録商標）人工血管として販売されており（アリゾナ州のフラグスタッフにあるＷ．Ｌ．Ｇｏｒｅ＆Ａｓｓｏｃｉａｔｅｓ社）、これらは高められた周方向の強度（ｈｏｏｐｓｔｒｅｎｇｔｈ）を人工血管に与えるために薄い多孔質延伸膨張ＰＴＦＥフィルムの螺旋状巻回の外側強化材を備えた、多孔質延伸膨張ＰＴＦＥのチューブの形状である。押出を含むプロセスによって作成され、現在市販されている多孔質延伸膨張ＰＴＦＥのシームレスチューブは、一般に約０．３１ｍｍ以上の肉厚を有する。より薄い肉厚に関する現状の制約は、これらより薄い肉厚を、十分な同心性と均一性を備えて製造することができない押出プロセスとそれに続く延伸膨張プロセスに起因する。より薄い肉厚のシームレスチューブは、そのチューブが血管の部分的な代替として役立つことができる特定の人工血管の用途に有用であろうと考えられている。これらは内径約２ｍｍ未満のチューブを含む。さらに大きい内径の薄肉シームレスチューブは、管腔内の人工血管として、また管腔内ステントの被覆材として有用であることができ、両方とも人体導管の管腔ライニングとして使用される。発明の要旨本発明は、約０．２０ｍｍ未満の肉厚を有する多孔質ＰＴＦＥのシームレスチューブ、及びそのシームレスチューブの製造方法である。本願において、「多孔質ＰＴＦＥ」とは、多孔質ＰＴＦＥ成形体のかさ容積の中に気孔空間を含み、約２．０ｇ／ｃｃ未満のかさ密度を有するＰＴＦＥと定義される。充実の非多孔質ＰＴＦＥは約２．２ｇ／ｃｃのかさ密度を有する。気孔空間の存在は、成形体の横断面の表面であるとみられるＰＴＦＥ成形体の表面を目視で検査することによって確認されることができる。この検査は、顕微鏡の助けを必要とすることがある。「シームレスチューブ」とは、外側表面から内側表面までを貫いて延びる継目が全くないチューブを意味する。シートをチューブ形状に巻くことによって作成されたチューブは、そのような継目を含み、従ってシームレスチューブであるとはみなされない。ここで、本発明のチューブは、外側表面から内側表面までを貫いて延びる継目が全くない限り、外側又は内側表面に付加された追加の継目のある層を有してもよい。シームレスチューブの作成方法は、多孔質ＰＴＦＥの前駆体シートを選択し、シートの周辺を囲んで締付けてシートを拘束し、シートに対して雄型を押しつけ、それによってシートの一部を雌型の中に押し込むことによってそのシートの一部をチューブ形状に付形し、ここで雄型と雌型の長手軸は、シートの平面に対して実質的に垂直である。次いで付形されたチューブ状成形体は、シートの残りの平面状部分から切り離されることができる。多孔質ＰＴＦＥの締付けられたシートは、好ましくは付形工程の前に加熱される。与える熱を増やすと、付形に必要な力がより少なくなる。また、多孔質ＰＴＦＥの前駆体シートは、厚さが約０．２０ｍｍ未満であることが好ましい。さらに、多孔質ＰＴＦＥの前駆体シートは、ＰＴＦＥの結晶溶融温度より高い温度に供されていないことが好ましい。好ましい前駆体シート材料は、米国特許第３９５３５６６号明細書、及び同４１８７３９０号明細書によって教示されたようにして作成された、フィブリルによって相互に接続されたノードの微細構造を有する多孔質延伸膨張ＰＴＦＥのシートである。さらに好ましくは、多孔質延伸膨張ＰＴＦＥの前駆体シートは、２軸又は多軸に配向したフィブリルの対称的微細構造を有する。対称的微細構造を有するこれらのシートは、本発明の方法によって付形されたとき、割合に均一な微細構造のチューブを生成することが期待できる。対称的微細構造を備えたシートは、互いに実質的に垂直な少なくとも２つの方向に配向したフィブリルを有し、ここでその少なくとも２つの方向のフィブリルは、ぼほ同じ長さである。実質的に大半の２方向だけに配向したフィブリルを有する微細構造は、２軸配向フィブリルを有するとみなされる。前駆体シート材料についてのもう１つの好ましい対称的微細構造は、多軸配向したフィブリルを有し、即ち、シートの平面内の事実上全ての方向に配向したフィブリルであり、車輪のハブから出るスポークと同様な状態で、ノードからフィブリルがあらゆる方向に出ている。また、これらのいろいろな方向のフィブリルは、ほぼ等しい長さにあるべきである。対称的な微細構造を有する多孔質延伸膨張ＰＴＦＥのシート材料は、米国特許第３９５３５６６号明細書、同４１８７３９０号明細書、同４４８２５１６号明細書に教示の２軸延伸膨張プロセスによって作成される。高められた周方向の強度（ｈｏｏｐｓｔｒｅｎｇｔｈ）のチューブが望まれる場合、本発明のシームレスチューブに、薄い多孔質延伸膨張ＰＴＦＥフィルムの外側の螺旋状巻回を施すことができる。また、本発明のシームレスチューブに、米国特許第４８７７６６１号明細書、同５０２６５１３号明細書に教示のような敏速な回復特性を与えることもできる。これらの特許は、参考にして本願に取り入れられている。図面の簡単な説明図１は、本発明のチューブを作成するに有用な、雄型と雌型を組み入れた締付け装置の横断面を示す。図２は、付形プロセスの間に使用されるときの図２の締付け装置の横断面を示す。図３Ａは、２軸配向フィブリルを備えた好ましい対称的微細構造を有する多孔質延伸膨張ＰＴＦＥ前駆体シート材料の拡大された図式的表現である。図３Ｂは、多軸配向フィブリルを備えた好ましい対称的微細構造を有する多孔質延伸膨張ＰＴＦＥ前駆体シート材料の拡大された図式的表現である。図４は、本発明のシームレスチューブを作成するために使用された多孔質延伸膨張ＰＴＦＥの前駆体シートの、フィブリルによって相互に接続されたノードの微細構造の走査型電子顕微鏡写真を示す（２０００倍）。図５は、本発明のチューブの内腔表面の走査型電子顕微鏡写真を示す（２０００倍）。発明の詳細な説明図１は、本発明のシームレスチューブを作成するに有用な装置10の横断面を示す。多孔質延伸膨張ＰＴＦＥの平面状シート15の周辺を囲んで締付け用プレート 11と13が締付けられている。締付け用プレート11には、平面状シート15に対して雄型23が押し込まれることが可能なように、挿入口17が用意されている。雄型23 には、所望により、作成されるシームレスチューブの長さを調節するための止め 29を備えることができる。締付け用プレート13には、プレート11の挿入口17の反対側に開口端部21を有する雌型19が用意される。平面状シート20に近い雌型19の他の端部には、曲率のついた入口20が施されるべきである。平面状シート15からの十分な材料が所望のチューブ形状に付形されることを可能にするため、挿入口 17は、雄型23よりもかなり大きい直径であるべきである。例えば、挿入口17は、雄型23の直径の３倍より大きくてよい。一般に、挿入口17が大きいほど、また締付けられた周辺内の平面状シート15の面積が大きいほど、チューブ形状に引張られるのに材料がより多く使用でき、それによってより長いチューブ成形体が作成されることを可能にする。雌型19の内径は、成形プロセスの際に、雄型23のまわりの平面状シート15の厚さに隙間を与えるべきである。言い換えると、雌型19の内径は、雄型23の直径と平面状シート15の厚さの２倍との少なくとも合計に等しいことが必要である。過度に小さい隙間が提供されると、チューブの微細構造の内側と外側の表面がこすられて、このため得られるチューブの気孔率がかなり低下する。成形プロセスが完了した後の、雌型23と雄型19の両者の割合に容易な離型を可能にさせるため、これら部品に若干のテーパーが施されることができる。これらのテーパーは、雌型19の開口端部21と雄型23の対応する端部に割合に小さい直径のテーパーが施されるようにする。テーパーの程度は非常に小さくてよく、例えば、０．１ｍｍの端と端の直径差で役立つことができる。図２は、成形工程の完了後の成形用装置10の横断面を示す。雄型23と雌型19の間で平面状シート15の一部が成形されており、シームレスの薄肉チューブ部分25 を生成している。成形工程が完了した後、雄型23が取り出され、締付け用プレート11と13が分離され、それによって平面状シート15とシームレスの薄肉チューブ部分25が離型する。次いでシームレスの薄肉チューブ部分25が、切断を行うための鋭利な刃を用いて、残りの平面状シート15から切り離されることができる。盲チューブが必要な場合、先端部分27は、シームレスの薄肉チューブ部分25に保有されることができる。あるいは、両端が開口したチューブが必要な場合、先端部分27は切除されることができる。成形プロセスの間に、平面状シート15が加熱されることが好ましい。これを行うため、成形装置10は、所望の温度で作動するオーブン内の適所に固定されるべきである。適切に加熱した後、オーブン壁に用意された開口部を貫いてオーブンチャンバーの外に張り出した適当な長さの雄型23を使用して、オーブンチャンバーの外側から平面状シート15に成形力が加えられることができる。図３Ａと３Ｂは、本発明の実施に好ましい前駆体シート材料である多孔質延伸膨張ＰＴＦＥ前駆体シート材料の対称的微細構造の拡大された図式的表現を示す。これらの対称的な微細構造は、フィブリルによって相互に接続されたノードを有し、フィブリルが少なくとも２方向に配向し、それらは互いに実質的に垂直である。図３Ａは、ノード31、及びフィブリル33と35の対称的な微細構造を示し、フィブリル33と35は、実質的に互いに垂直な２つの異なる方向に配向した２軸配向のフィブリルである。これらの微細構造は、２つの異なる方向に配向していない若干のフィブリル37を含むことがある。図３Ｂは、もう１つの対称的な微細構造を示し、フィブリル39は、シート材料の平面内の事実上全ての方向に配向した多軸配向のフィブリルである。図４は、本発明のシームレスチューブを作成するために使用された多孔質延伸膨張ＰＴＦＥの前駆体シートの、フィブリルによって相互に接続されたノードの微細構造の走査型電子顕微鏡写真を示す。この特別のシートは、厚さ０．１ｍｍのＧＯＲＥ−ＴＥＸ（登録商標）外科用膜である（アリゾナ州のフラグスタッフにあるＷ．Ｌ．Ｇｏｒｅ＆Ａｓｓｏｃｉａｔｅｓ社）。これは、ＰＴＦＥの結晶溶融温度を超える加熱に供されたシート材料である。これは多軸配向フィブリルの微細構造を有し、フィブリルがシートの平面内の事実上全ての方向に配向され、フィブリルは、車輪のハブから出るスポークのように各々のノードから外に放射状に発している。割合に均一な微細構造のチューブを作成するためには、対称的な微細構造を有する前駆体シート材料が好ましい。図５は、図４に示す前駆体シート材料から作成された本発明のチューブの内腔表面の走査型電子顕微鏡写真を示す（２０００倍の倍率）。示されている表面は、フィブリルによって相互に接続されたノードの微細構造を有し、フィブリルは実質的に、チューブの長手軸に平行な方向で且つ加えられた成形力の方向に平行に配向されている。このチューブは、約０．０７ｍｍの割合に均一な肉厚、約８ｍｍの内径、及び約３ｃｍの長さを有していた。この例のチューブは、厚さ０．１ｍｍのＧＯＲＥ−ＴＥＸ（登録商標）外科用膜のシートを、図１と２に示したと同様な装置10の中に締付けることによって作成された。この装置は直径２４ｍｍの挿入口17を有し、内径９ｍｍで長さ２．６ｃｍの雌型19を使用した。雄型23は直径８．０ｍｍで長さ１５０ｃｍであった。このアセンブリーを、雄型23がオーブン壁の開口部を貫いて外に張り出すようにして、約３００℃に設定された空気環流型オーブンの中に適所に固定した。オーブン内で２０分間加熱した後、約１ｍｍ／秒の速度で約２．５ｋｇの力を雄型23 に加えた。次いで装置10をオーブンから取り出して放冷し、その後分解して平面状シート15とシームレス薄肉チューブ部分25を離型した。外科用メスを用い、平面状シート15からシームレス薄肉チューブ部分25を切り離した。シームレス薄肉チューブ部分25の先端部分27もまた切り離した。チューブ壁の一部を貫いて縦に切り、ミツトヨスナップゲージ（型式番号２８０４−１０、フレーム部品番号７３００）を用い、切断部に近いチューブの肉厚を測定することにより、得られたチューブの肉厚を測定した。次いで外科用メスを用いてチューブ壁のサンプルを切除し、図５の走査型電子顕微鏡写真を撮影した。この例は、ＰＴＦＥの結晶溶融温度より高い温度に供した前駆体シート材料の使用に関するものだが、そのような温度に供されていない多孔質ＰＴＦＥシート材料を前駆体材料として使用することが好ましく、理由はそのような前駆体材料は所望の形状に比較的容易に成形されるためである。このようなシート材料から作成されたチューブは、チューブの長手軸の方向にそれを物理的に拘束し、ＰＴＦＥの結晶溶融温度より高くそれを加熱することによって、その後に加熱することができる。２軸配向のフィブリルを有する多孔質延伸膨張ＰＴＦＥシートから第２の例を実施したが、こゝでは該シートの殆どのフィブリルは実質的に単一方向に配向されていた。また、この材料は、最初の方向の割合に長いフィブリルに実質的に垂直な方向に配向した割合に短いフィブリルを有していた。使用したシート材料は、部品番号１０３８２ＮＡのＧＯＲＥ−ＴＥＸ（登録商標）濾過膜（メリーランド州エルクトンにあるＷ．Ｌ．Ｇｏｒｅ＆Ａｓｓｏｃｉａｔｅｓ社）であった。この厚さ０．０５ｍｍの膜の２枚の層を上下にし、別な厚さ０．０１３ｍｍのフッ化エチレンプロピレン（以降は「ＦＥＰ」と称す）の非多孔質層をその２枚の延伸膨張ＰＴＦＥ層の間にして積層した。２枚の多孔質延伸膨張ＰＴＦＥ層は９０°に交差して別々に配向しており、この結果、１層の比較的長いフィブリルが、次の層の比較的長いフィブリルに実質的に垂直な方向に配向していた。得られた３層のサンドイッチを、図１に示した装置の中に締付け、平面状シート15 を水平に向け、雄型23を垂直に向けて平面状シート15の上に配置し、３１５℃に設定したオーブンの中に入れた。３０分後、先の例で説明したのと同じようにして、サンドイッチをチューブ状に成形した。付形は、約２ｍｍ／秒の速度で約０．６ｋｇの力を用いて行った。この力は、雄型23と止め29の上に単に錘を乗せることによって与え、雄型23、止め29、及び錘の合計重量は０．６ｋｇであった。得られたチューブは、非多孔質ＦＥＰ層の存在によって不透過性であり、長さ約３ｃｍで約０．０５ｍｍの肉厚であった。

【手続補正書】特許法第１８４条の８【提出日】１９９５年７月１１日【補正内容】請求の範囲１．０．０８ｍｍ未満の肉厚を有する多孔質ポリテトラフルオロエチレンのシームレスチューブを含んでなる物品。２．肉厚が０．０７ｍｍ未満である請求の範囲第１項に記載の物品。３．肉厚が０．０６ｍｍ未満である請求の範囲第１項に記載の物品。４．多孔質ポリテトラフルオロエチレンが、フィブリルによって相互に接続されたノードの微細構造を有する多孔質延伸膨張ポリテトラフルオロエチレンである請求の範囲第１項に記載の物品。５．多孔質ポリテトラフルオロエチレンが、フィブリルによって相互に接続されたノードの微細構造を有する多孔質延伸膨張ポリテトラフルオロエチレンである請求の範囲第２項に記載の物品。６．多孔質ポリテトラフルオロエチレンが、フィブリルによって相互に接続されたノードの微細構造を有する多孔質延伸膨張ポリテトラフルオロエチレンである請求の範囲第３項に記載の物品。７．多孔質ポリテトラフルオロエチレンフィルムよりなる外側の、螺旋状巻回を有する請求の範囲第４項に記載の物品。８．多孔質ポリテトラフルオロエチレンフィルムよりなる外側の、螺旋状巻回を有する請求の範囲第５項に記載の物品。９．多孔質ポリテトラフルオロエチレンフィルムよりなる外側の、螺旋状巻回を有する請求の範囲第６項に記載の物品。１０．その物品が伸長されることができ、次いでその伸長された長さの約６％より多くを敏速に回復することができる請求の範囲第４項に記載の物品。１１．その物品が伸長されることができ、次いでその伸長された長さの約６％より多くを敏速に回復することができる請求の範囲第６項に記載の物品。１２．その物品が伸長されることができ、次いでその伸長された長さの約６％より多くを敏速に回復することができる請求の範囲第６項に記載の物品。１３．チューブがフッ化エチレンプロピレンの層を有する請求の範囲第４項に記載の物品。１４．チューブがフッ化エチレンプロピレンの層を有する請求の範囲第５項に記載の物品。１５．チューブがフッ化エチレンプロピレンの層を有する請求の範囲第６項に記載の物品。１６．チューブが２つの端部を有し、そのチューブが１つだけの端部で開口した請求の範囲第１項に記載の物品。１７．物品がインプラント用人工血管である請求の範囲第１項に記載の物品。１８．物品が管腔内人工血管である請求の範囲第１項に記載の物品。１９．物品が管腔内ステントの被覆材である請求の範囲第１項に記載の物品。２０．物品がインプラント用人工血管である請求の範囲第２項に記載の物品。２１．物品が管腔内人工血管である請求の範囲第２項に記載の物品。２２．物品が管腔内ステントの被覆材である請求の範囲第２項に記載の物品。２３．物品がインプラント用人工血管である請求の範囲第４項に記載の物品。２４．物品が管腔内人工血管である請求の範囲第４項に記載の物品。２５．物品が管腔内ステントの被覆材である請求の範囲第４項に記載の物品。２６．物品がインプラント用人工血管である請求の範囲第７項に記載の物品。２７．物品が管腔内人工血管である請求の範囲第７項に記載の物品。２８．物品が管腔内ステントの被覆材である請求の範囲第７項に記載の物品。２９．周辺を有する多孔質ポリテトラフルオロエチレンのシートを選択し、シートの周辺を囲んで締付けてシートを拘束し、シートに対して雄型を押しつけ、それによってシートの一部を雌型の中に押し込むことによってシートの一部をチューブ形状に付形することを含み、この場合雄型と雌型の長手軸は、シートに対して実質的に垂直である、多孔質ポリテトラフルオロエチレンのシームレスチューブの製造方法。３０．多孔質延伸膨張ポリテトラフルオロエチレンのシートの一部をチューブ形状に付形する前に、そのシートを少なくとも約２９０℃に加熱する請求の範囲第２９項に記載の方法。３１．その多孔質ポリテトラフルオロエチレンのシートが、フィブリルによって相互に接続されたノードの微細構造を有する多孔質延伸膨張ポリテトラフルオロエチレンのシートである請求の範囲第２９項に記載の方法。３２．そのチューブが約０．２０ｍｍ未満の肉厚を有する請求の範囲第２９項に記載の方法。３３．そのチューブが約０．１５ｍｍ未満の肉厚を有する請求の範囲第２９項に記載の方法。３４．そのチューブが約０．１０ｍｍ未満の肉厚を有する請求の範囲第２９項に記載の方法。３５．そのチューブが約０．０６ｍｍ未満の肉厚を有する請求の範囲第２９項に記載の方法。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＡＴ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＨＵ，ＪＰ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ，ＬＵ，ＭＧ，ＭＮ，ＭＷ，ＮＬ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＫ，ＵＡ，ＶＮ (72)発明者モル，ケネスダブリュ. アメリカ合衆国，アリゾナ 86322，キャンプバード，ボックス 2529，エイチシー75 (72)発明者ズコウスキ，スタニスラウエル. アメリカ合衆国，アリゾナ 86004，フラッグスタッフ，タウンセンドウィノナロード 6275

Claims

【特許請求の範囲】１．約０．２０ｍｍ未満の肉厚を有する多孔質ポリテトラフルオロエチレンのシームレスチューブを含んでなる物品。２．肉厚が約０．１５ｍｍ未満である請求の範囲第１項に記載の物品。３．肉厚が約０．１０ｍｍ未満である請求の範囲第１項に記載の物品。４．肉厚が約０．０６ｍｍ未満である請求の範囲第１項に記載の物品。５．多孔質ポリテトラフルオロエチレンが、フィブリルによって相互に接続されたノードの微細構造を有する多孔質延伸膨張ポリテトラフルオロエチレンである請求の範囲第１項に記載の物品。６．多孔質ポリテトラフルオロエチレンが、フィブリルによって相互に接続されたノードの微細構造を有する多孔質延伸膨張ポリテトラフルオロエチレンである請求の範囲第２項に記載の物品。７．多孔質ポリテトラフルオロエチレンが、フィブリルによって相互に接続されたノードの微細構造を有する多孔質延伸膨張ポリテトラフルオロエチレンである請求の範囲第３項に記載の物品。８．多孔質ポリテトラフルオロエチレンが、フィブリルによって相互に接続されたノードの微細構造を有する多孔質延伸膨張ポリテトラフルオロエチレンである請求の範囲第４項に記載の物品。９．多孔質ポリテトラフルオロエチレンフィルムよりなる外側の、螺旋状巻回を有する請求の範囲第５項に記載の物品。１０．多孔質ポリテトラフルオロエチレンフィルムよりなる外側の、螺旋状巻回を有する請求の範囲第６項に記載の物品。１１．多孔質ポリテトラフルオロエチレンフィルムよりなる外側の、螺旋状巻回を有する請求の範囲第７項に記載の物品。１２．多孔質ポリテトラフルオロエチレンフィルムよりなる外側の、螺旋状巻回を有する請求の範囲第８項に記載の物品。１３．その物品が伸長されることができ、次いでその伸長された長さの約６％より多くを敏速に回復することができる請求の範囲第５項に記載の物品。１４．その物品が伸長されることができ、次いでその伸長された長さの約６％より多くを敏速に回復することができる請求の範囲第６項に記載の物品。１５．その物品が伸長されることができ、次いでその伸長された長さの約６％より多くを敏速に回復することができる請求の範囲第７項に記載の物品。１６．その物品が伸長されることができ、次いでその伸長された長さの約６％より多くを敏速に回復することができる請求の範囲第８項に記載の物品。１７．チューブがフッ化エチレンプロピレンの層を有する請求の範囲第５項に記載の物品。１８．チューブがフッ化エチレンプロピレンの層を有する請求の範囲第６項に記載の物品。１９．チューブがフッ化エチレンプロピレンの層を有する請求の範囲第７項に記載の物品。２０．チューブがフッ化エチレンプロピレンの層を有する請求の範囲第８項に記載の物品。２１．チューブが２つの端部を有し、そのチューブが１つだけの端部で開口した請求の範囲第１項に記載の物品。２２．物品がインプラント用人工血管である請求の範囲第１項に記載の物品。２３．物品が管腔内人工血管である請求の範囲第１項に記載の物品。２４．物品が管腔内ステントの被覆材である請求の範囲第１項に記載の物品。２５．物品がインプラント用人工血管である請求の範囲第３項に記載の物品。２６．物品が管腔内人工血管である請求の範囲第３項に記載の物品。２７．物品が管腔内ステントの被覆材である請求の範囲第３項に記載の物品。２８．物品がインプラント用人工血管である請求の範囲第５項に記載の物品。２９．物品が管腔内人工血管である請求の範囲第５項に記載の物品。３０．物品が管腔内ステントの被覆材である請求の範囲第５項に記載の物品。３１．物品がインプラント用人工血管である請求の範囲第９項に記載の物品。３２．物品が管腔内人工血管である請求の範囲第９項に記載の物品。３３．物品が管腔内ステントの被覆材である請求の範囲第９項に記載の物品。３４．周辺を有する多孔質ポリテトラフルオロエチレンのシートを選択し、シートの周辺を囲んで締付けてシートを拘束し、シートに対して雄型を押しつけ、それによってシートの一部を雌型の中に押し込むことによってシートの一部をチューブ形状に付形することを含み、この場合雄型と雌型の長手軸は、シートに対して実質的に垂直である、多孔質ポリテトラフルオロエチレンのシームレスチューブの製造方法。３５．多孔質延伸膨張ポリテトラフルオロエチレンのシートの一部をチューブ形状に付形する前に、そのシートを少なくとも約２９０℃に加熱する請求の範囲第３４項に記載の方法。３６．その多孔質ポリテトラフルオロエチレンのシートが、フィブリルによって相互に接続されたノードの微細構造を有する多孔質延伸膨張ポリテトラフルオトエチレンのシートである請求の範囲第３４項に記載の方法。３７．そのチューブが約０．２０ｍｍ未満の肉厚を有する請求の範囲第３４項に記載の方法。３８．そのチューブが約０．１５ｍｍ未満の肉厚を有する請求の範囲第３４項に記載の方法。３９．そのチューブが約０．１０ｍｍ未満の肉厚を有する請求の範囲第３４項に記載の方法。４０．そのチューブが約０．０６ｍｍ未満の肉厚を有する請求の範囲第３４項に記載の方法。