JPH09501168A - 生物構造体、生体ポリマー及び/又はオリゴマーを充填した小胞の調製方法 - Google Patents
生物構造体、生体ポリマー及び/又はオリゴマーを充填した小胞の調製方法Info
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- JPH09501168A JPH09501168A JP7506168A JP50616894A JPH09501168A JP H09501168 A JPH09501168 A JP H09501168A JP 7506168 A JP7506168 A JP 7506168A JP 50616894 A JP50616894 A JP 50616894A JP H09501168 A JPH09501168 A JP H09501168A
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Abstract
Description
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1.生物構造体、生体ポリマー及び/又はオリゴマーが充填された小胞を調製す る方法であって、両親媒性物質のフラクションと生物構造体、生体ポリマー及び /又はオリゴマーのフラクションを共乾燥させる工程を含み、前記両親媒性物質 のフラクションが水に混和性の有機溶媒中にあり、前記生物構造体、生体ポリマ ー及び/又はオリゴマーのフラクションが水性媒質中にある方法。 2.a)水に混和性の極性プロトン性溶媒中に両親媒性物質を可溶化する工程(フ ラクションA); b)生理的に相溶性で、場合により最大5重量% の塩化ナトリウム溶液と等価 の塩含有量を有する水性媒質中に生体ポリマー及び/又はオリゴマーを可溶化す る工程(フラクションB); c)フラクションA及びBを混合する工程; d)工程c) で得られたフラクションを前記生物構造体、生体ポリマー及び/ 又はオリゴマーの機能性が保持される方法で乾燥させる工程; を含む請求項1に記載の方法。 3.好ましくは水素化及び非水素化の大豆由来リン脂質、卵黄リン脂質、ジミリ ストイルホスファチジルコリン(DMPC)及び/又はジミリストイルホスファチジ ルグリセロール(DMPG)のような飽和及び/又は不飽和リン脂質を、場合により コレステロールを追加して、小胞を形成するために使用する、請求項1及び/又 は2に記載の方法。 4.脂質 DMPC:DMPGのモル比が1:20ないし20:1の範囲である、請求項1か ら3のいずれか一つに記載の方法。 5.水に混和性の前記有機溶媒が tert-ブタノール(2-メチルプロパノール)の ような可溶化特性を持つ極性プロトン性溶媒である、請求項1から4のいずれか 一つに記載の方法。 6.充填される生物構造体が、天然又は形質転換 B- 細胞のような全体細胞、リ ボソーム又はミトコンドリアのような細胞小器官のような、種々の成分及び/又 は基礎構造体によって組み立てられたより高次元の何らかの構造体であり、被包 化される生体ポリマー及び/又はオリゴマーが、酵素、前酵素のような蛋白;補 助因子;ビリオン又はB型肝炎表面抗原 (HBsAg)のようなビリオンを表現する粒 子;さらに血液凝固系の物質;抗原;抗体;補体因子のような免疫系の因子;ホ ルモンのようなペプチド;ヌクレオチド及び/又は、遺伝子治療に使用するゲノ ミックDNA やmRNA、rRNA、tRNA、アンチセンスRNA 等の RNAなどの核酸のような ヒト又は動物組織において作用を有する何らかの物質である、請求項1から5の いずれか一つに記載の方法。 7.生物構造体、生体ポリマー及び/又はオリゴマーを可溶化、溶解又は分散す るための水性媒質が約 0.9重量% の塩化ナトリウム及び/又は等浸透圧の凍結防 止剤の溶液である、請求項1から6のいずれか一つに記載の方法。 8.前記凍結防止剤がラクトース、スクロース、トレハロース及び/又は医薬上 許容しうる薬剤である、請求項7に記載の方法。 9.乾燥が液相の蒸発、好ましくは凍結乾燥又は噴霧乾燥によってなされる、請 求項1から8のいずれか一つに記載の方法。 10.請求項1の乾燥生成物を水性媒質中に入れて、生物構造体、生体ポリマー及 び/又はオリゴマーが充填された小胞の分散液を得る、請求項1から9のいずれ か一つに記載の方法。 11.請求項1から10のいずれか一つに記載の方法によって得られ得る生物構造体 、生体ポリマー及び/又はオリゴマーが充填された小胞を含む処方。 12.請求項10によって得られ得る分散液の形態の、請求項11に記載の処方。 13.請求項1から9のいずれか一つに記載の乾燥状態にある中間生成物の形態の 、請求項11に記載の処方。 14.請求項2の工程 c)の処理によって得られ得る中間生成物の形態の、請求項 11に記載の処方。 15.請求項11から14に記載の処方を含む薬剤。 16.他の薬物活性物質並びにビヒクル及び/又はアジュバントをさらに含む、請 求項15に記載の薬剤。 17.請求項15及び/又は16に記載の薬剤を、局所、経口、バッカル(buccal)、腹 腔内、肺内、静脈内、皮下、筋肉内、鼻腔内又は眼内へ有効量投与することによ って疾病を治療する方法。 18.体重 1kg当たりリン脂質で測定して最大 2,000 mg 小胞(リポソーム)の用 量である、請求項17に記載の方法。
Applications Claiming Priority (3)
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EP93112643.7 | 1993-08-06 | ||
EP93112643 | 1993-08-06 | ||
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