JPH0928763A

JPH0928763A - 薬剤容器のホルダー

Info

Publication number: JPH0928763A
Application number: JP7203863A
Authority: JP
Inventors: Tatsuo Suzuki; 龍夫鈴木; Keinosuke Isono; 啓之介磯野; Hiroshi Motobayashi; 博志本林
Original assignee: Material Engineering Technology Laboratory Inc
Current assignee: Material Engineering Technology Laboratory Inc
Priority date: 1995-07-17
Filing date: 1995-07-17
Publication date: 1997-02-04

Abstract

(57)【要約】【目的】接続部での滅菌が多様且つ簡単にでき、また
接続部の長期間の無菌的維持ができると共に、組立が簡
単にできる医療用容器が接続される薬剤容器のホルダー
を提案。【構成】医療用容器に接続される接続部を有し、且つ
該医療容器内と連通接続される薬剤容器を保持するホル
ダーにおいて、上記薬剤容器を収容する収容部内に連通
して、内部が無菌的に維持される上記接続部を有した収
容部材と、上記収容部と接続部との連通口を上記薬剤容
器の口部用弾性栓体で、或いは弾性部材を介して覆って
いる該薬剤容器を該栓体或いは弾性部材に向けて押圧し
て、上記収容部材に取り付けられる蓋体とからなり、上
記蓋体は、ポリプロピレン系樹脂成形物からなり、該樹
脂のメルトインデックスが１〜１００ｇ／１０ｍｉｎで
あることを特徴とする。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、薬剤容器のホルダーに
関するものであり、より詳細には直前に二以上の薬剤を
無菌的に調整して使用する場合における連通部或いは接
続部を備えた医療用容器に接続される薬剤容器のホルダ
ーに関するものである。

【０００２】

【従来の技術】点滴注射に用いられる輸液等のバック、
コンテナ等の医療用容器は、一般に樹脂容器である。ま
た医療用容器には、抗生物質等の高圧蒸気滅菌ができな
い薬剤のバイアル等を接続するものや、使用直前まで薬
液を分けて保存した薬液容器を使用時に接続又は連通す
るものがある。更に、予め医療用容器と薬剤バイアル等
を接続可能な状態にさせたものがあり、その薬剤容器と
医療用容器本体との連通部が滅菌処理してある薬剤キッ
ト等の提案がある。

【０００３】従来の薬剤キットは、実公平５−４２８３
３号公報に提案され、図７に示す如く、医療用容器７０
の接続口７０ａに接続ポート７２が取り付けられ、接続
ポート７２の連通孔には連通針７４が取り付けられ、連
通針７４には液止めキャップ７６が取り付けられる。ま
た、接続口７０ａの上方には薬剤バイアル７８及びバイ
アルホルダー８０が配せられ、薬剤バイアル７８は下動
可能に設けられると共に、その下動時に口部のゴム栓体
８２に連通針７４が刺針される。バイアルホルダー８０
は、収容カプセル８４及び蓋８６とからなり、収容カプ
セル８４は接続ポート７２に液密に連通する接続部８４
ａが形成される。蓋８６は、外側に吊り下げ部８６ａが
形成され、内側にバイアル７８を保持すると共に下動さ
せる保持機構８８が設けられている。そして、保持機構
８８はバイアル７８の底部を保持している。また、収容
カプセル８４、接続ポート７２及び蓋８６で仕切られる
チャンバー９０は無菌が維持されなければならない。こ
のため、蓋８６或いは収容カプセル８４の一部はガス透
過性に形成され、エチレンオキサドガス滅菌などがなさ
れる。

【０００４】このように構成された薬剤キットにおいて
は、蓋８６が回転されることにより、ホルダー８０内の
バイアル７８が下動し、連通針７４は、キャップ７６を
突き破り、ゴム栓８２が刺針される。これにより、医療
用容器７０内とバイアル７８内とが連通され、薬剤と溶
解液とが混合可能となる。この場合、ゴム栓８２の外表
面が無菌維持されるためには上述の滅菌処理が十分に必
要とされる。

【０００５】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、従来の
医療用容器に接続される薬剤容器のホルダーは以下の問
題点がある。収容カプセル８４内の滅菌が必要される
が、カプセル８４内の全体を滅菌する必要があるため、
カプセル内の薬剤に影響を与えずに滅菌しようとする
と、ガス滅菌などの限られた滅菌処理方法しか採用でき
ない。また、従来の収容カプセル８４と蓋８６との間
は、液密にしなければ保存時に滅菌が維持されない。こ
のため、蓋８６には液密に保持するための弾性部材や特
殊な樹脂部材を使用する必要があり、組立が煩雑な他
に、これらの部材は一般に透明性がなく、使用時にホル
ダー８０の外側から十分に薬剤の状態を監視することが
できない。

【０００６】また、ホルダー全体の滅菌を避け、接続部
の易滅菌を可能にした構造のものも提供されている。例
えば、医療用容器の接続部と薬剤容器のゴム栓体部分と
を加熱レジンで固めた接続方法を採用した薬剤キットで
ある（特公平３−７３３０７号公報）。このような方法
は、接続部の滅菌が容易であっても、保存時にゴム栓体
部分とレジンとの間に隙間ができたり、またその製造工
程が容易ではないという問題がある。

【０００７】従って、本発明の目的は、接続部での滅菌
が多様且つ簡単にでき、また接続部の長期間の無菌的維
持ができると共に、組立が簡単にできる医療用容器が接
続される薬剤容器のホルダーを提案することにある。ま
た、本発明の目的は、薬剤容器内の薬剤の混合状態を十
分に確認しながら混合操作ができる医療用容器が接続さ
れる薬剤容器のホルダーを提供することにある。

【０００８】

【課題を解決するための手段】本発明は、医療用容器に
接続される接続部を有し、且つ該医療容器内と連通接続
される薬剤容器を保持するホルダーにおいて、上記薬剤
容器を収容する収容部内に連通して、内部が無菌的に維
持される上記接続部を有した収容部材と、上記収容部と
接続部との連通口を上記薬剤容器の口部用弾性栓体で、
或いは弾性部材を介して覆っている該薬剤容器を該栓体
或いは弾性部材に向けて押圧して、上記収容部材に取り
付けられる蓋体とからなり、上記蓋体は、ポリプロピレ
ン系樹脂成形物からなり、該樹脂のメルトインデックス
が１〜１００ｇ／１０ｍｉｎ（ＪＩＳＫ６７５８：２
３０℃、２．１６kgf ）であることを特徴とする薬剤容
器のホルダーを提供することにより、上記目的を達成し
たものである。

【０００９】本発明に係るホルダーにおいて、上記収容
部材と蓋体とには互いに係合する係合部が形成され、該
係合部の係合により上記蓋体が上記薬剤容器を押圧して
上記収容部材に係着して取り付けられることを特徴とす
る。本発明に係るホルダーにおいて、上記収容部材及び
蓋体は、上記薬剤容器内の薬剤の認識可能な透明樹脂成
形物であることを特徴とする。本発明に係るホルダーに
おいて、上記蓋体のポリプロピレン系樹脂は、引張強さ
（ＪＩＳＫ６７５８法：kgf/cm²）が４００kgf/cm²以
下、引張破壊伸び（ＪＩＳＫ６７５８法：％）が９０〜
１０００％の範囲であることを特徴とする。本発明に係
るホルダーにおいて、上記蓋体の側壁がテーパ形成さ
れ、上記薬剤容器の底部の周縁が該テーパ側壁と当接し
て押圧された状態で配されていることを特徴とする。本
発明に係るホルダーにおいて、上記蓋体の側壁にはテー
パ状の突起リブが形成され、上記薬剤容器の底部の周縁
が該突起リブと当接して押圧された状態で配されている
ことを特徴とする。本発明に係るホルダーにおいて、上
記薬剤容器を押圧する押圧面には突起リブが形成される
ことを特徴とする。

【００１０】

【作用】本発明のホルダーにおいては、蓋体と収容部材
とは、蓋体が薬剤容器を押圧した状態で取り付けられて
いる。押圧した状態とは、薬剤容器の栓体或いは栓体に
密着して設けられる弾性部材を圧縮変形させて、蓋体が
収容部材に取り付けられている状態である。蓋体の押圧
に対して弾性部材はその弾性力を反力としている。そし
て、かかる弾性力は、上記接続部の連通口にもかかり、
薬剤容器の栓体或いは、弾性部材は上記収容部材の接続
部と薬剤容器本体の収容部とを完全に液密遮断する。こ
のため、従来のホルダーと異なり、接続部のみが滅菌さ
れ、また保存時に無菌的に維持できれば良いことにな
る。従って、接続部のみの滅菌を重点的にすれば良いた
め、薬剤に影響を与えずにγ線滅菌や易電子線滅菌や加
熱滅菌や過酸化水素処理などの化学滅菌などの多様な滅
菌方法を用いることができる。

【００１１】また、上記薬剤容器、ホルダーの収容部
材、及び蓋体が正確な寸法で成形される場合は、栓体及
び弾性部材には常に一定した押圧力がかかり、弾性部材
等の劣化を考慮したとしても接続部の機密性が長期間維
持することができ、保存期間の安全性も高まる。しかし
ながら、薬剤容器、ホルダーの収容部材、及び蓋体の寸
法、特にガラス製の薬剤バイアルの寸法は、一定したも
のが提供されない場合がある。かかる場合、接続部での
機密性が失われ、最悪の場合は、所定の保存期間後に機
密性が失われることがあり、医療用容器としては問題と
なる。一方、弾性部材にかかる押圧力を強めに設定する
と、薬剤容器の寸法に微妙な誤差が生じると、弾性部材
に過大な押圧力がかかる。このため、弾性部材からの反
力が蓋体の押圧面に過剰にかかり、その結果、蓋体と収
容部材との組立が困難となり、生産ラインにおいても歩
留まりを悪くする。そこで、収容部材及び蓋体、特に蓋
体を汎用なポリプロピレン系樹脂からなる樹脂成形物と
して、その樹脂成形物の変形歪みを利用して弾性部材等
にかかる押圧を一定の範囲内となるようにすることがで
きる。

【００１２】即ち、成形物のポリプロピレン系樹脂は、
メルトインデックスが１〜１００ｇ／１０ｍｉｎ（ＪＩ
ＳＫ６７５８：２３０℃、２．１６kgf ）範囲内にあ
るため、上記変形歪みに対応した成形物に形成すること
ができる。また、引張強さ（ＪＩＳＫ６７５８法：kgf/
cm²）が４００kgf/cm²以下、引張破壊伸び（ＪＩＳＫ６
７６０法：％）が９０〜１０００％の範囲にあると、薬
剤バイアル等の寸法が多少大きく、蓋体の押圧面が容器
に当接したとき、弾性部材等の反力が強すぎても、押圧
面はある程度の形状を保ちながら変形し、その反力が一
定に成るように吸収する。この場合、ポリエチレン系樹
脂の引張強さが４００kgf/cm²以下であれば、薬剤容器
の寸法誤差を十分に吸収することができる。また上記範
囲を上回ると、蓋体が変形するのにかなりの反力を要す
るため、弾性部材が異常な圧縮変形を起こすおそれがあ
る。また、樹脂の引張破壊伸びが上記範囲内であれば、
蓋体にある程度の変形と伸びが生じて、寸法誤差がかか
る変形及び伸びにより吸収され、弾性部材に対する押圧
力が一定の範囲に収めることができる。またホルダー
は、収容部材と蓋体との間を液密にシールする必要がな
いため、ホルダーの収容部材と蓋体の取り付けを係合部
による係着とした場合、例えば、互いに係合するフック
同士、或いは突起部とそれに嵌着する係合孔等とした場
合等のラフな取り付けが可能となる。このため、製造が
煩雑で不透明な螺合部材などを使用することがない。更
に、薬剤容器を下動させる機構もない。このため、収容
部材及び蓋体の全てを透明な樹脂成形物にすると、内部
の薬剤の混合状態を容易に把握することができる。ま
た、蓋体の側壁をテーパ状にして薬剤容器をかかる壁に
当接させながら押圧すると、その壁面の変形が過剰な反
力の吸収となる。更に、蓋体の押圧面に突起リブが形成
されると、上記弾性部材に対する押圧の調整がリブの高
さ及びその変形等により決め細かくすることができる。

【００１３】

【実施例】以下、本発明に係るホルダーの好ましい実施
例を添付図面を参照しながら詳述する。図１は本発明に
係るホルダーの半断面図、図２は図１のホルダーの分解
側面図、図３は図１のホルダーにおける蓋体の接合面の
平面図、図４は図１のホルダーにおける収容部材の接合
面の平面図、図５は図１の使用中の要部の半断面図であ
る。

【００１４】図１乃至図５に示す如く、本実施例のホル
ダー１は、医療用容器２に接続される接続部１５を有
し、且つ該医療容器２内と連通接続される薬剤バイアル
５を保持する。そして、ホルダー１においては、薬剤バ
イアル５を収容する収容部内と連通して、内部が無菌的
に維持される接続部１５を有した収容部材１１と、収容
部と接続部１５との連通口１４を薬剤バイアル５の口部
用ゴム栓体７及び弾性緩衝部材１３を介して覆っている
薬剤バイアルを、ゴム栓体７及び緩衝部材１３に向けて
押圧して、収容部材１１に取り付けられる蓋体１２とか
らなり、蓋体１２は、ポリプロピレン系樹脂成形物から
なり、樹脂のメルトインデックスが１〜１００ｇ／１０
ｍｉｎである。

【００１５】本実施例に係るホルダー１を更に詳しく説
明すると、先ず、ホルダー１が使用される医療用容器２
は、非定型性の柔軟な樹脂容器からなる。本実施例にお
いて具体的には、容器２は、低密度ポリエチレンをイン
フレーション成形により作製したチューブシートから形
成される。即ち、かかるシートが所定の長さに裁断さ
れ、その上下端が熱溶着により完全密着シールがされ
る。下端のシール部には、図１で図示しないが樹脂成形
物からなる排出口が熱溶着と共に取り付けられ、上端シ
ール部２Ａには薬剤容器（薬剤バイアル）５との接続口
４が取り付けられて製造される。

【００１６】図１に示す如く、接続口４は、接続口パイ
プ４Ａ、連通針４Ｂ及び止め部材４Ｃからなる。接続口
パイプ４Ａは、先端を薄肉膜４１で閉止したスリーブ部
分が形成され、その基端部分４４が熱シールにより液密
に容器２に固着される。連通針４Ｂは棒状の中空部材で
あり、先端が上記接続口パイプ４Ａ内に挿入され、基端
が容器本体２内に位置した状態で配される。連通針４Ｂ
の先端には接続口パイプ４Ａの薄肉膜４１を貫通しうる
刺針部４５が形成されると共に、連通針４Ｂの中空部と
連通する流通口４６、４６が形成される。また連通針４
Ｂの基端には、容器本体２外から連通針４Ｂを移動操作
する際に指等のかかりを良くする肉厚フランジ部４７が
形成される。

【００１７】容器本体２には、排出口及び接続口４が熱
シールにより取り付けられた後、排出口から溶解液３が
充填され、ゴム栓で排出口を封止した後、高圧蒸気滅菌
される。尚、安全性が保証されれば、無菌充填でも良
い。溶解液３は輸液用の基本投与物であり、後述する薬
剤容器５内の薬剤６を溶解、希釈或は混合等するもので
ある。具体的には、アミノ酸液、グルコースが主体の高
カロリー輸液の基本液、生理食塩水、５％ブドウ糖液、
注射用蒸留水のほか、各種電解質を含む溶液等が用いら
れる。高圧蒸気滅菌処理は、局方の高圧蒸気滅菌方法に
基づいて行われる。

【００１８】薬剤容器５は、ガラスバイアルである。但
し、本実施例のようにガラス製とする必要はなく、その
素材が低密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン、及び
ポリプロピレン等を組成物とした樹脂成形物でも良い。
薬剤容器５に第二成分である薬剤６が凍結乾燥により、
無菌的に充填されて口部がゴム栓７で密栓されて無菌的
に維持される。本実施例では第二成分の薬剤６は粉末の
抗性物質である。しかし、本実施例にあっては、薬剤７
を粉末に限る必要はなく液剤であっても良い。また具体
的な液剤としては、アミノ酸の一種であるグルタミン酸
がある。特に、グルタミン酸水溶液を１００℃に加熱す
ると一部ヒロリドン化し変質してしまうので、高圧蒸気
滅菌ができない。このように水溶液の状態で滅菌できな
い薬剤も対象となる。

【００１９】本実施例に係るホルダー１は、収容部材１
１と蓋体１２とからなり、収容部材１１内には弾性部材
であるゴム緩衝部材１３が配せられる。図２及び図４に
示す如く、収容部材１１は樹脂成形物で、大径な薬剤バ
イアル５の収容部内に連通する小径な接続部１５を有し
た筒部材である。収容部と接続部１５との間の連通口１
４には緩衝部材１３が配され、また接続部１５は上述の
接続口パイプ４Ａのスリーブ部分に液密に嵌着される。
緩衝部材１３の中央部には連通路１６が形成され、連通
路１６は接続部１５内と連通される。収容部材１１内に
は、口部を挿入端として薬剤バイアル５が挿入配置さ
れ、薬剤容器５の配置後、収容部材１１の接合開口端に
蓋体１２が係着により取り付けられる。

【００２０】図３及び図４に示す如く、収容部材１１の
接合端にはフランジ１７が形成され、フランジ１７の所
定の４カ所には、係合孔１８、１８、１８、１８が形成
される。一方、蓋体１２はほぼキャップ状に形成され、
その接合端にはフランジ１９が形成され、フランジ１９
の所定の４カ所には、係合孔１８に嵌合する突起部２
０、２０、２０、２０が形成される。突起部２０は首状
の付け根形成され、一旦、係合孔１８に嵌合すると破壊
しない限り係脱不可となっている。また、蓋体１２は、
薬剤容器５を介して緩衝部材１３を押圧して収容部材１
１に係着され、緩衝部材１３は圧縮されて連通口１４の
周縁とゴム栓体７の外表面を弾性力で付勢している。こ
のため、接続部１５内は、ゴム栓体７と緩衝部材１３に
よって液密に維持される。そして、図１に示す如く、接
続部１５の開口は、緩衝部材１３と容器５のゴム栓体７
で覆われた状態となっている。収容部材１１と蓋体１２
の取り付け機構は、上記実施例に限ることはない。例え
ば、互いに螺合する雄螺子と雌捻子とを刻設した取り付
け構造であっても良い。但し、収容部材１１及び蓋体１
２を透明な樹脂成形物とした場合は、薬剤６の混合状態
が十分に確認できるような簡単な係着機構であることが
望ましい。また、本実施例では、係合部を係合孔１８と
したが、嵌合溝であっても良く、簡単に係着させて組み
立てることができる限り、本実施例に限ることはなく、
またその樹脂の射出成形上、好ましい係合部であれば問
題はない。

【００２１】図２に示す如く、蓋体１２は、キャップ状
でその側壁１２Ａがテーパに形成されている。蓋体１２
は接合開口から奥に向かうに従って小径に形成され、側
壁５が薬剤バイアル５の底部の周縁に当接する。薬剤バ
イアル５の挿入方向に対する側壁のテーパ角度は２〜４
５度、好ましくは３〜３０度である。かかる範囲内にあ
ると、側壁５面が折り曲がった状態で薬剤バイアル５に
当接することから、薬剤バイアル５の長さに多少のばら
つきがあっても底部を確実に当接押圧するとともに、係
合部の係合孔１８と突起部２０との係着組立が簡単にで
きる。従って、生産組立が更に向上することとなる。ま
た、蓋体１２の外側には折り畳み式の吊り部２２が形成
され、吊り部２２には吊り孔２３が設けられる。

【００２２】蓋体１２は、汎用なポリプロピレン系樹脂
成形物であり、ポリプロピレン系樹脂のメルトインデッ
クスは、１〜１００ｇ／１０ｍｉｎ、特に３〜５０ｇ／
１０ｍｉｎであることが望ましい。かかる範囲内にあれ
ば、蓋体としての成形物の成形性が良く、成形物に支障
が生じない。また、当該樹脂の引張強さ（ＪＩＳＫ６７
５８法：kgf/cm²）が４００kgf/cm²以下、特に３００kg
f/cm²以下の範囲にあることが望ましい。またその樹脂
は、引張破壊伸び（ＪＩＳＫ６７５８法：％）が９０〜
１０００％、特に２００〜９００％の範囲であることが
望ましい。このような樹脂を蓋体１２に用いると、蓋体
１２の押圧面が緩衝部材１３からの反力を曲げ変形によ
り吸収することができるため、薬剤容器５の寸法に微妙
な誤差を生じても、緩衝部材１３に過大な押圧がかかっ
たり、或いは全く押圧力がかからなかったりすることは
ない。このため、蓋体１２のポリエチレン系樹脂成形物
の引張強さが上記範囲を上回り、蓋体の押圧面に過大な
反力がかかると、組立作業上、蓋体１２は収容部材１１
に容易に取り付けることができず、また組立生産ライン
においても歩留まりを悪くする。また引張破壊伸びが上
記範囲を下回ると、曲げ変形状態での蓋体１２の破損の
おそれが大きくなる。ポリプロピレン系樹脂は、ポリエ
チレン系樹脂を主体とし、その他のオレフィン類を含ん
だ組成でも良く、またブレンド物であっても良い。

【００２３】収容部材１１は、汎用樹脂の成形物でも良
いが、好ましくは上記蓋体１２と同様な樹脂であること
が好ましい。また、蓋体１２及び収容部材１１は、透明
成形物であることが望ましい、ある程度の透明性を有す
れば、薬剤容器５内の薬剤６の混合状態を容易に知るこ
とができる。弾性緩衝部材１３は、ゴム材からなる成形
物である。緩衝部材１３の厚みはゴム材の弾性にもよる
が、好ましくは３０ｍｍ以下、特に１０ｍｍ以下３ｍｍ
以上であることが好ましい。本実施例ではゴム材を使用
しているが、弾性を有する部材であれば、かかる材に限
ることはなく、例えば熱可塑性エラストマー等であって
も良い。また、本実施例では、連通口１４での弾性力を
高めるために緩衝部材１３を使用したが、薬剤バイアル
５のゴム栓体７が十分な弾性力と機密性を有していれ
ば、緩衝部材１３はなくても良い。

【００２４】このように構成されたホルダー１にあって
は、弾性緩衝部材１３が収容部材１１内の連通口１４に
配され、次に薬剤バイアル５が配される。そして、蓋体
１２で薬剤バイアル５の底部が押圧され、蓋体１２の突
起部２０が収容部材１１の係合孔１８に押し込まれ、突
起部２０の首部が係合孔１８の周縁に係止される。これ
により、蓋体１２は緩衝部材１３を押圧した状態で収容
部材１１に取り付けられる。この場合、緩衝部材１３の
弾性力により、接続部１５の内壁と緩衝部材１３の外壁
との間が隙間無く密封され、ゴム栓体７と緩衝部材１３
の外壁との間が隙間無く密封される。そして、連通針４
Ｂが移動する緩衝部材１３の連通路１６内は、密封され
た状態に維持されるため、長期間無菌的に維持すること
が可能となる。また、収容部材１１の全体を滅菌する必
要がなく、接続部１５内の滅菌に限られるため、γ線、
電子線等の照射滅菌、過酸化水素水による化学滅菌等の
多様な滅菌処理が何等問題なくすることができる。

【００２５】また、ホルダー１の収容部材１１と蓋体１
２が係合孔１８及び突起部２０の係着により取り付けら
れると、収容部材１１及び蓋体１２は複雑な形状が要求
されないため、全体を透明材で成形すれば、薬剤バイア
ル５内の薬剤６の混合状態が容易に確認できる。更に、
蓋体１２の成形樹脂に上記特性を有するものを使用すれ
ば、通常、寸法等にかなりな誤差を生じる薬剤バイアル
５に適用する場合でも、接続部１５内の長期間の無菌的
維持が全てのロットに維持され、その一方、生産組立ラ
インにおける取り付け失敗等による歩留まりの減少がみ
られない。また、側壁１２Ａをテーパ状に形成したこと
により、良品の生産組立が更に良くなり、寸法調整も容
易にできる。

【００２６】尚、医療用容器２を使用する際には、先
ず、容器２の外側から連通針４Ｂを操作し、図５に示す
如くスリーブ部分の薄肉膜４１及びゴム栓７に突き刺し
て、連通針４Ｂの中空部及び流通口４６を介して容器２
と、薬剤バイアル５とを連通する。これにより、溶解液
３がポンピング等により一部薬剤バイアル５側に流入さ
れ薬剤６と混合する。完全に混合後、容器２に戻し、排
出口に連通針等を刺針して患者に混合薬剤を投与する。

【００２７】・性能評価上記実施例において、容器２に溶解液の代わりに、以下
の２種類の培地Ａ、Ｂを充填して、かかる容器２を高圧
蒸気滅菌すると共に、薬剤バイアル５を空にして内部を
滅菌した後、容器２と薬剤バイアル５と過酸化水素水に
より滅菌して接続した。そしてかかる医療用容器２を１
００個製造した。尚、ホルダー１の組立に際しては組立
不良を全く起こさなかった。医療用容器２と薬剤バイア
ル５を連通し一旦、薬剤バイアル５側に入れて、これを
戻した後、１週間、医療用容器２及びホルダー１の全体
を培地にドブ付けして、その後、一ヶ月間観察した。１
００個の全てに、菌は繁殖しなかった。Ａ培地：チオグリコール酸培地ＩＩ（３２℃、７日間培
養）Ｂ培地：ブドウ糖・ペプトン培地（２４℃、７日間培
養）尚、上記実施例では、側壁１２Ａをテーパ状としたが、
上記作用効果を生じる限り側壁１２Ａにテーパ状に形成
される突起リブを設けても良い。

【００２８】図６は、本発明に係る医療用容器に接続さ
れる薬剤容器のホルダーの第二実施例を示す図である。
図６に示すホルダー５１は、第一実施例のホルダーほぼ
同様な構成になっており、同様な部分、又は部材につい
ては図１と同一の符号を付してその詳しい説明を省略す
るが、第一実施例のホルダー１と異なる点は以下の点で
ある。ホルダー５１の蓋体５３は、第一実施例の蓋体１
２と同様な樹脂による成形物であるが、側壁１２Ａがテ
ーパ状になっておらず、蓋体５４の底面に突起リブ５４
を有している。突起リブ５４は、薬剤容器５の寸法に応
じて所定の高さに形成される。突起リブ５４は、少なく
とも０．５ｍｍ以上、特に０．５〜１０ｍｍの範囲にあ
ることが望ましい。突起リブ５４は薬剤容器５の寸法調
整になると共に、ある程度、押圧面に局部的な反力をか
けるため押圧面を容易に歪め、またそれ自身が多少の屈
曲を生じるので、薬剤容器５の寸法に微妙な誤差を生じ
ても、緩衝部材１３に過大な押圧がかかったり、或いは
全く押圧力がかからなかったりすることを防止する。こ
のような構成においても、実施例１とほぼ同様な効果を
奏する。

【００２９】上記各実施例では、医療用容器の接続口４
の構造を容器本体内に連通針を備えるものとしたが、接
続口４はこれに限る必要はなく、接続口がホルダー１、
５１の接続部と無菌的に接続されるものである限り、本
発明に係るホルダーに適用することができる。

【００３０】

【発明の効果】以上説明したように本発明の医療用容器
に接続されるホルダーは、上記薬剤容器を収容する収容
部内に連通して、内部が無菌的に維持される上記接続部
を有した収容部材と、上記収容部材に取り付けられ、上
記収容部と接続部との連通口を上記薬剤容器の口部用弾
性栓体で、或いは弾性部材を介して覆っている該薬剤容
器を該栓体或いは弾性部材に向けて押圧する蓋体とから
なり、上記蓋体は、ポリプロピレン系樹脂成形物からな
り、該樹脂のメルトインデックスが１〜１００ｇ／１０
ｍｉｎであるので、接続部での滅菌が多様且つ簡単にで
き、また接続部の長期間の無菌的維持ができると共に、
組立が簡単にできる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明に係るホルダーの第一実施例の半断面図
である。

【図２】第一実施例の分解側面図である。

【図３】第一実施例のホルダーにおける蓋体の接合面の
平面図である。

【図４】第一実施例のホルダーにおける収容部材の接合
面の平面図である。

【図５】第一実施例における医療用容器の使用中の要部
の半断面図である。

【図６】本発明に係るホルダーの第二実施例の半断面図
である。

【図７】従来のホルダーの断面図である。

【符号の説明】

１ホルダー２医療用容器２Ａ上端シール部３溶解液（投与剤）４接続口５薬剤バイアル６薬剤７ゴム栓体１１収容部材１２蓋体１２Ａテーパ状側壁１３弾性緩衝部材１４連通口１５接続部１６連通路１７接合面フランジ１８係合孔２０突起部

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】医療用容器に接続される接続部を有し、
且つ該医療容器内と連通接続される薬剤容器を保持する
ホルダーにおいて、上記薬剤容器を収容する収容部内に連通して、内部が無
菌的に維持される上記接続部を有した収容部材と、上記収容部と接続部との連通口を上記薬剤容器の口部用
弾性栓体で、或いは弾性部材を介して覆っている該薬剤
容器を該栓体或いは弾性部材に向けて押圧して、上記収
容部材に取り付けられる蓋体とからなり、上記蓋体は、ポリプロピレン系樹脂成形物からなり、該
樹脂のメルトインデックスが１〜１００ｇ／１０ｍｉｎ
であることを特徴とする薬剤容器のホルダー。
【請求項２】上記収容部材と蓋体とには互いに係合す
る係合部が形成され、該係合部の係合により上記蓋体が
上記薬剤容器を押圧して上記収容部材に係着して取り付
けられることを特徴とする請求項１記載のホルダー。
【請求項３】上記収容部材及び蓋体は、上記薬剤容器
内の薬剤の認識可能な透明樹脂成形物であることを特徴
とする請求項２記載のホルダー。
【請求項４】上記蓋体のポリプロピレン系樹脂は、引
張強さ（ＪＩＳＫ６７５８法：kgf/cm²）が４００kgf/c
m²以下、引張破壊伸び（ＪＩＳＫ６７５８法：％）が９
０〜１０００％の範囲であることを特徴とする請求項１
〜３の何れかに記載のホルダー。
【請求項５】上記蓋体の側壁がテーパ形成され、上記
薬剤容器の底部の周縁が該テーパ側壁と当接して押圧さ
れた状態で配されていることを特徴とする請求項１〜４
の何れかに記載のホルダー。
【請求項６】上記蓋体の側壁にはテーパ状の突起リブ
が形成され、上記薬剤容器の底部の周縁が該突起リブと
当接して押圧された状態で配されていることを特徴とす
る請求項１〜４の何れかに記載のホルダー。
【請求項７】上記薬剤容器を押圧する押圧面には突起
リブが形成されることを特徴とする請求項１〜４の何れ
かに記載のホルダー。