JPH09173372A - 尿道貫通式結焦超音波治療装置および方法 - Google Patents

尿道貫通式結焦超音波治療装置および方法

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JPH09173372A JP8302179A JP30217996A JPH09173372A JP H09173372 A JPH09173372 A JP H09173372A JP 8302179 A JP8302179 A JP 8302179A JP 30217996 A JP30217996 A JP 30217996A JP H09173372 A JPH09173372 A JP H09173372A
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 病変のある組織の周囲の組織を損傷すること
なく、病変のある組織を効果的に治療する。 【解決手段】 ＢＰＨや前立腺癌を含む前立腺の病変の
治療装置であって、尿道２６を貫通して適用された結焦
超音波エネルギを、病変のある組織に高熱かつ熱療法的
効果を生成するために用いる。治療されるべき病変のあ
る組織に超音波変換器２９を非常に近接して配置するこ
とにより、ビームの減衰を少なくし、病変のある組織の
選択された部分に照射された全超音波エネルギの大部分
を沈着させることを特徴とする。超音波エネルギは、尿
道壁２４その他の組織を貫通する。該超音波エネルギの
焦点において、病変組織の実質的な加熱が高熱効果を生
じさせ、かつ、より高い熱療法的温度が病変組織の凝固
的な壊死を生じさせる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】この発明は、障害のある場所
の近くに配置されたプローブからの結焦された超音波エ
ネルギの適用による、良性の前立腺増殖（ＢＰＨ）、前
立腺癌およびその他の病変の治療のための装置および方
法に関する。
【０００２】
【従来の技術】ＢＰＨは、５０歳以上の男性において非
常に一般的な病変であり、前立腺の膨張が、尿道の障害
やその結果としての不能または排尿の困難さを生ずる。
その初期段階においては、不快感や不便を感じる。進行
を許容すると、ひどい痛みと重大な結果を招くことにな
る。従来は、尿道を貫通した前立腺の切除により治療さ
れており（ＴＵＲＰ）、外科的処置は非常に有効ではあ
るが、悲惨な痛み、血液減量、罹病率、合併症、費用、
消費時間およびある場合には死亡を伴うものである。レ
ーザ、無線周波数もしくはマイクロ波エネルギを用いた
他の方法は、有効性の点においてＴＵＲＰには及ばな
い。有効性が高くかつＴＵＲＰより短期の悪影響が少な
い方法が、なお緊急に必要である。
【０００３】前立腺癌は、男性の癌関連の死亡の第２の
主要原因である。その初期段階においては、本来の前立
腺切除術によって首尾よく治療することができるが、こ
の処置はＴＵＲＰの欠点の全てを有しており、かつ、こ
れに加えて、失禁、インポテンツあるいはその両方に帰
結することになる。前立腺癌は、放射線療法によって治
療することも可能であるが、もし、良好な結果のよい機
会を得るために、十分な線量が使用される場合には、同
様の重大な副作用があることは共通している。初期の外
傷がより少ない治療方法が必要である。さらに進行した
前立腺癌も、本来の前立腺切除術か放射線治療によって
治療されるが、この処置では、症状を和らげることはで
きるとしても、通常は、これを治癒するまでには至らな
い。これらの場合に達成されるものは少ないので、より
非侵襲的な方法がさらに必要である。
【０００４】超音波は、切断する必要なしに画像スライ
スを生成して、多くの組織の像を作る能力によって、泌
尿器科専門医に周知である。超音波は、大きく減衰され
ることなく組織を通って伝送されるのでこれを実施する
ことができるけれども、組織によってかなり吸収される
ので、強い超音波は、器官の内部を相当に加熱すること
にもなる。この効果を活用する際に目指すところは、組
織内に残される超音波強度を最小にしながら、処理され
るべき内部領域において大きな超音波強度を生成するこ
とである。従来、ＢＰＨおよび前立腺癌の治療のため
に、結焦された超音波の能力を用いる試みがなされてい
る。一つの試みは、体の外側から結焦された体外超音波
を利用し、他は、直腸通過式のプローブを用いている。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】ターナー（Turner）他
の米国特許第５３４４４３５号明細書には、前立腺病変
の治療のために結焦されていない超音波エネルギを尿道
に通過させる適用例が開示されている。開示されている
装置は、しかしながら、組織内に焦点を到達させ得る超
音波の能力、すなわち、尿道壁におけるよりも内部の点
において高い強度を提供するという超音波の能力を活用
していない。したがって、発明者らは、尿道冷却を使用
しても、４８℃より高い温度を勧めていない。前立腺内
において、これらの温度を散漫に使用することは、臨床
的にはいくらか有効であるが、本発明において教示して
いるような、明確に定められた組織の容積内により高い
温度を適用することに匹敵する効果を生ずるものではな
い。
【０００６】ターナー他の米国特許’４３５明細書の装
置は、高温モードと一般に呼ばれるモードにおいて作動
する。ターナー他の米国特許’４３５明細書の装置を用
いたエネルギ移動は、放射によるものであり、すなわ
ち、エネルギは、装置内のソースからソース自体より大
きな治療容積に伝送される。高温放射温度が最大４８℃
に制限される結果、障害のある前立腺組織は、しばしば
６０分以上にも及ぶ比較的長時間にわたって照射されな
ければならない。このことは、患者にそのような長々し
い治療期間の間に動かないでいることを要求するもので
あるため不都合である。
【０００７】直腸貫通式のプローブが使用される場合に
は、超音波は、破壊されるべき組織に到達する前に健康
な組織を４ｃｍ以上通過しなければならない。そのプロ
ーブが体外に配されるならば、超音波は、さらに長い距
離にわたって健康な組織を通過しなければならない。い
ずれの場合においても、プローブと治療されるべき組織
との間の長い距離は、超音波の照準を正確に合わせるこ
とを困難にし、潜在的に損傷を与える効果を有する高強
度の超音波に健康な組織を晒し、かつ、初期のより高い
パワーがプローブとターゲットとの間の組織において減
衰させられるので不利である。
【０００８】従来のシステムの他の欠点は、治療される
べき組織の各個別の容積に最高強度で超音波を結焦させ
るということである。このことは、究極的に正確な照準
合わせを必要とし、一般に、診断超音波のような精巧で
高価な照準合わせシステムが必要である。それは、さら
に、プローブと患者との間の正確な相対移動を必要とす
る。減衰を補償するために高いパワーが必要とされ、か
つ、正確な照準合わせが必要とされるので、従来技術の
システムは、きわめて高価で、おそらく１０万ドル以
上、場合によってはさらにその数倍費用がかかるもので
あった。
【０００９】
【課題を解決するための手段】本発明の概略の主な目的
は、組織の切開を回避しかつ単一の体腔内のみに入るこ
とにより外傷用の治療を最小限にし、治療されるべき組
織以外の組織の損傷を最小化し、近接組織の不必要な加
熱を回避するように装置から出力される必要パワーを最
小化し、直接の内視鏡的な視覚化を用いることにより、
監視手順を可能な限り簡略化し、治療のコストを最小化
し、処置がフレキシブル膀胱鏡を用いた検査よりも、痛
みが少なくまたは鋭い外傷がないように、リドカインの
ような局所薬品よりすぐれた麻酔を必要としない治療を
可能とし、尿道が貫かれることも加熱されることもな
く、かつ、前立腺の実質組織が良好に制御される治療を
可能とし、そして、処置後カテーテル法（post procedu
re catheterization）が必要なく、共存症のない患者
が、外来患者基準で、病院、クリニック、医務室のよう
な医療サービス供給施設において治療され得るように、
高強度の超音波を適用することにより、ＢＰＨ、前立腺
癌その他の病変を治療することのできる装置を提供する
ことである。
【００１０】この発明のさらに明細な目的は、超音波エ
ネルギの結焦された光線を生成し、かつ、一以上の圧電
素子よりなる単一の超音波変換器を使用するコンパクト
な管内装置を提供することである。その装置は、周囲の
病変のない組織または隣接した解剖学的領域に熱的な損
傷が与えられることを回避すべく、その温度を損傷レベ
ルまで上昇させずに、体の特定の領域における体内器官
の病変のある組織の選択された部分に熱療法的温度より
も高い温度を発生させることができ、それにより、隣接
した病変のない組織および治療されるべきでない器官を
冷却する手段を不要にし得ることによって、装置をより
簡略にすることができる。その装置は、また、周囲の病
変のない組織および他の解剖学的領域の損傷を回避する
必要性から、より低い最大温度制限を有する動作の高温
モードにおいて結焦されていない放射超音波エネルギを
用いた治療コースに必要とされるよりも、短い時間内に
治療コースを実施することをも可能とするものである。
【００１１】この発明のさらに詳細な目的は、上述した
特徴を有し、かつ、より早い治療コースのために、高温
治療用装置よりもデザインにおいてより簡潔であり、か
つ、治療コースの施与の間に装置が患者の前立腺尿道内
に存在する必要のある時間が非常に短いために、尿排水
システムを不要とすることを可能とする、ＢＰＨその他
の前立腺の病変の治療のための尿道貫通式結焦超音波装
置を提供することである。この装置は、実際に、作動状
態に配置されるときには、前立腺尿道を越えて、膀胱首
部若しくは膀胱自体のいずれまでも延びる必要がない。
【００１２】この発明の新規な装置および方法は、我々
が尿道貫通式超音波療法（ＴＵＴ）と呼ぶ治療様式に基
づいている。この治療様式は、選択された病変のある治
療されるべき前立腺組織に高温若しくはそれ以上の加熱
を施し、それによって、病変のある組織の凝固性の壊死
を生じさせるために、前立腺尿道内のプローブから前立
腺に結焦された超音波エネルギを適用することを利用し
ている。ＴＵＴを用いたこの発明に係る装置の大きな利
点は、治療の幾何学的側面において優れていることであ
り、超音速エネルギ波が組織を通過しなければならない
距離は約１ｃｍだけである。これは、直腸貫通式適用例
に対して約４分の１であり、体外式適用例に対しては、
さらに優れていることがわかる。ＴＵＴ治療様式を利用
したこの発明の装置の使用により達成される改良された
幾何学的要因は、ソースからさらに離れた組織に向けら
れる最小限の強度で、定められた組織容積内に超音波エ
ネルギが結焦されることを許容する。この短い経路長で
は減衰は非常に小さく、したがって、プローブが、減衰
を補償するための大きすぎる超音波エネルギを放射する
必要はない。同時に、エネルギソースにより近い病変の
ない組織は、その領域における超音波エネルギの強度が
低いために守られる。ＴＵＴプローブは尿道内に駐在さ
せられるので、直接の膀胱鏡による観察が、プローブを
配置するために大いに助けとなり、より高価な監視シス
テムは不必要である。さらに、尿道貫通式装置は不快で
はあるが、この発明の装置の改良された幾何寸法によれ
ば、小さな非外傷式のプローブを使用することができ
る。したがって、このＴＵＴ装置は、高い有効性と、局
所リドカインゼリーのみを施したフレキシブル膀胱鏡に
類似した低い侵襲性とを併せ持っている。
【００１３】高強度の超音波エネルギの結焦されたビー
ムを用いたこの装置の操作から、他の一定の利点が生じ
る。一利点としては、従来の熱療法によって得られるよ
りも、より高い治療温度を前立腺の内部における正確に
定められた病変領域において得ることができることがあ
る。これらの領域は、より高い温度が損傷を生じさせ得
る解剖学的領域から除かれ得るので、これらの他の解剖
学的領域を冷却する装置を提供する必要はない。したが
って、この装置は、要求される高い温度の達成を可能と
すると同時に、周囲の領域において、安全な、より低い
温度の維持を可能とする利点がある。
【００１４】この装置の、他の利点は、病変のある組織
の限られた領域において、結焦された超音波により、よ
り高い治療温度を得ることができるので、従来の熱療法
の典型的なコースに必要な時間に対して、治療時間がか
なり短縮されるということである。この装置を用いた短
い治療時間のさらなる利点は、膀胱まで延びる尿排水シ
ステムがこの装置の一部として有している必要がないこ
とである。従来の熱療法を用いた装置では、そのような
尿排水システムは、長々しい治療期間にわたって患者の
膀胱内に形成される尿の蓄えを除去するために必要であ
る。
【００１５】したがって、この装置は、該装置の一定の
実施形態において付加的に存在することはあるとして
も、隣接組織の冷却手段あるいは尿排水手段を必要とし
ないことによって、構造がかなり簡易であり、かつ、製
造が容易であるというさらなる利点を有している。
【００１６】この装置における超音波エネルギの結焦さ
れたビームを利用することにより、さらに、１以上の圧
電素子よりなる単一の超音波変換器を用いて装置を構成
することができる。このことは、放射超音波アプリケー
タ形式の装置が、ソースにおける容積よりもかなり大き
な容積内に、多くの方向（通常は全方向）に同時に放射
され得る超音波エネルギ場を生成するために複数の変換
器を必要とすることと対照的である。
【００１７】この装置の上述した全ての特徴および利点
は、公知の従来技術の種々の装置には無かったものであ
る。したがって、この発明の装置は、この技術分野にお
けるそのような装置の需要を満足するとともにこの分野
の技術に対して、新規かつ革新的な貢献を与えるものと
考えられる。
【００１８】
【発明の実施の形態】図１は、この発明に係る超音波プ
ローブの円形開口からの超音波の放射パターンを示して
いる。図２は、この発明に係る装置の第１の好適な実施
形態を示す解剖学的透視図である。図３は、この発明に
係る超音波変換器ハウジングを示している。図４は、図
３のハウジングを矢印Ａ−Ａからみた縦断面を示す図で
ある。図５は、図３のハウジングを矢印Ｂ−Ｂからみた
縦断面を示す図である。図６は、変換器、結焦手段およ
び連結手段を有する、図２の装置の超音波プローブの一
実施形態を示す詳細図である。図７〜図９は、この発明
の装置の超音波プローブ手段の変換器、結焦手段および
／または連結手段の他の実施形態を示している。図１０
は、図６〜図９の超音波プローブから照射される結焦さ
れた超音波ビームを示している。図１１は、尿道貫通式
画像形成超音波プローブを有するこの発明に係る装置の
第２の好適な実施形態を示している。
【００１９】超音波の加熱効果は、超音波の強度若しく
は単位面積当たりのパワーに依存している。超音波が小
さい面積のスポットに結焦されると、その強度は相応し
て高いものである。同等の全パワーが広い領域に広がる
ならば、その強度は相応して低くなる。組織内の一点に
おいて発生される熱量、および、その結果上昇する温度
は、一般に、その点における超音波強度に比例する。
【００２０】この発明のＴＵＴ装置は、治療されるべき
組織にきわめて近接して尿道内に配されるプローブを使
用している。そのような近接位置から病変のある組織を
治療することができることの１つの重要な利点は、高い
口径比を用いることができることである。その口径比ｎ
は、超音波エネルギが照射される開口の直径で除算した
焦点距離として定義される。小さい値のｎが使用される
場合には、該開口により近いかまたは焦点を越えたいず
れかの位置の強度よりも焦点における超音波エネルギ強
度の方が非常に高い。したがって、焦点から離れた組織
は守られることになる。
【００２１】図１の超音波プローブ６の円形開口４から
の超音波の照射を考慮すれば、このことは、以下の式に
よって定量的に表される。開口４は直径Ａおよび面積
（π／４）Ａ2を有し、組織表面８に接触している。照
射プローブは、組織に対して距離ｆだけ離れた焦点面１
４において超音波エネルギビーム１０を結焦させる結焦
形態のものである。開口から照射されるパワーがＷワッ
トである場合には、初期強度Ｉ0もしくは単位面積当た
りのパワーは、 I0 = W/（π/4）A2 で与えられる。
【００２２】開口から距離ｘだけ離れた、若しくは焦点
面から距離ｆ−ｘだけ離れた面１８において、超音波に
晒される組織の容積は面積[(π/4)A2]・[(f-x)/f]2の円
形断面を有している。したがって、ｘにおける強度は、
減衰がないと仮定した場合に、 Ix = W/[(π/4)[A
・(f-x)/f]2] で与えられる。
【００２３】しかしながら、超音波エネルギは、実際に
は、組織を通過する時に減衰されるので、 Ixa = W・exp[-μx]/[(π/4)[A・(f-x)/f]2] である。ここで、μは、単位長さ当たりの減衰率であ
り、νをメガヘルツ（ＭＨｚ）で表した周波数として、
概略の数値は０．１６νｃｍ-1である。
【００２４】焦点面１４において、照射される組織の面
積は、これらの式によって示唆されているように、零に
はならない。図１は、焦点が無限に鋭いものではないこ
とを示している。焦点において、照射される組織の直径
は、回折理論から１．２ｎλとして与えられる。ここ
で、ｎは上記において定義された口径比、λは超音波の
波長である。組織におけるその概略の数値は、νをＭＨ
ｚで表現すると、１．５／νｍｍである。焦点の強度Ｉ
fは、 If = W・exp(-μf)/[(π/4)[1.2nλ]2] で与えられる。
【００２５】これらの式により、初期に照射された強度
に対する焦点における強度の比は、 If/I0 = exp(-μf)/[1.2nλ/A]2 で与えられる。同様に、焦点における強度に対する焦点
から距離（ｆ−ｘ）だけ離れた位置における強度の比
は、 Ix/If = exp[-μ(x-f)]・[1.2nλf/A(f-x)]2 である。
【００２６】したがって、治療されるべき組織における
焦点の近くでは、可能な限りの多くのパワーを供給しな
がら、健康な組織における強度を最小化するためには、
小さい口径比と短い焦点距離とを使用することが最良の
手段である。焦点は、治療されるべき組織内に配される
べきであるので、焦点距離は、プローブから治療される
べき組織までの距離と略同等である。言い換えると、プ
ローブは、ターゲットに可能な限り近接させるべきであ
る。この形態は、減衰を減少させ、それ故に、プローブ
から非常に高いパワーを出射することを不要としてい
る。小さい口径比は、焦点から離れた位置における強度
を実質的に小さくする。直腸貫通式処置よりも治療され
るべき組織に約４倍も近いことになるプローブの尿道へ
の配置は、前立腺治療の場合におけるこれらの２つの要
求に合致する唯一の方法である。以下に説明する第１の
好ましい実施形態は、口径比を１．５とするために、１
２ｍｍの焦点距離と、８ｍｍの開口直径とを有してい
る。周波数５ＭＨｚ、放射超音波パワー１０ワットで作
動されるときには、焦点位置において１６００Ｗ／ｃｍ
2を越えるパワーが提供される。周波数５ＭＨｚ、焦点
から４０ｍｍで作動される変換器によって、この大きな
パワーを焦点に提供するためには、６０ワットを越える
超音波パワーを出射しなければならない。このパワーレ
ベルでは、体内での使用が実用的でない冷却システムな
しでは、広範な凝固を生成するための十分な長時間にわ
たって連続的に作動させることができない。最良の結果
を得るためには、口径比は１．７より大きくすべきでは
なく、焦点距離は、せいぜい２０ｍｍとすべきである。
１．７の口径比ｎは、しばしば、ｆ／１．７の光学機器
として表示される。
【００２７】この発明のさらなる利点は、より高い超音
波周波数の使用を可能とすることである。超音波の伝播
方向に平行な方向の損傷の長さは、焦点の深さに比例す
る。しかし、焦点の深さは、超音波周波数に反比例す
る。したがって、低い周波数を用いると、長い損傷を生
成する傾向があり、患者に危害を与える危険性を伴っ
て、重大な領域における組織が加熱されるので、不都合
である。焦点が深い場合、すなわち、周波数が低い場合
には、前立腺被膜、腹側の直腸壁、外部括約筋および神
経血管束を含む解剖学的領域が危険に晒されることにな
る。このため、できるだけ高い周波数を使用することが
望まれる。しかし、超音波の減衰は周波数とともに増大
するので、高い周波数では、治療領域がより厳しく制限
される。この発明の装置では、超音波は、直腸貫通式ま
たは体外式の超音波において要求されるような長い距離
にわたって組織を通過する必要がないので、高い周波数
を使用することができる。高い周波数が使用できるの
で、患者の体の重大な組織が害される危険性をより少な
くしながら、前立腺の病変が治療されることになる。こ
の発明の装置により用いられる典型的な１ｃｍの距離に
対して、１０ＭＨｚ程度の高さの周波数においてさえ、
超音波エネルギの２０％が焦点に伝達される一方、１Ｍ
Ｈｚの周波数では８７％が伝達される。直腸貫通式治療
において必要とされる典型的な４ｃｍの距離では、出射
された超音波エネルギの２０％を焦点に到達させるため
に、２．５ＭＨｚより高くない周波数が用いられること
が必要である。より低い伝達が許容されるときには、よ
り高価な高いパワーの変換器が必要であり、影響を受け
ることが望まれない病変のない組織にかなりの熱量を加
えることになる。したがって、従来のシステムは、患者
の最大限の安全性のために要求されるよりもより低い超
音波周波数を用いることにより妥協していた。
【００２８】この発明に係る尿道貫通式超音波治療装置
および方法の２つの好適な実施形態を以下に示す。第１
の実施形態は、視覚的な制御下において使用される。そ
の利点は、効き目、低コストおよび外傷を与えないこと
である。それは前立腺癌の治療にも有用ではあるけれど
も、ＢＰＨの治療において使用されることが最も好まし
い。第２の実施形態は、治療学と画像形成超音波とを組
み合わせている。それは、組織内の焦点の位置が１ｍｍ
より小さい範囲内に制御されることを許容し、実時間で
監視されるという発展的な効果を許容する。ＢＰＨに加
えて、この実施形態は、特に、前立腺癌の治療に有用で
ある。
【００２９】〈第１の実施形態〉この発明に係る第１の
好適な実施形態は、簡易かつ安価な発生器によりパワー
を供給される治療用超音波システムである。このシステ
ムは、視覚的制御によるもので、超音波画像同時形成を
行うことなく用いられる。再利用できる柔軟な結像／照
明用の束がカテーテル内に包含されている。
【００３０】図２を見ると、カテーテル２０は、患者の
尿道２４を通って前立腺３０内の前立腺尿道２６に達す
るまで挿入されている。超音波プローブ２９は、カテー
テル２０を越えて延びている。プローブ線３１，３２，
３３は、カテーテル２０内部を通過する束３４にまとめ
られている。プローブ線３１，３２は、冷却水をその水
源３８と超音波プローブ２９との間で搬送する。プロー
ブ線３３は、無線周波数電気をパワーユニット４２と超
音波プローブ２９との間で搬送する。整合回路３５は、
無線周波数電気的パワーを変換器に結合する非効率を最
小化する。接眼レンズに端部を配する柔軟な内視鏡４４
も、前立腺尿道２６およびプローブ９を見るために、カ
テーテル２０内を貫通している。ケーブル４８は、光源
５０から内視鏡４４まで光を搬送する。位置決めバルー
ン５１は、カテーテル２０を越えて延び、チューブ５２
を通してリザーバ５４から搬送される流体で膨らまされ
る。
【００３１】図３は、カテーテル２０の基端５６から延
びる超音波プローブ２９の変換器ハウジング５５を示し
ている。線３１〜３３は、該変換器ハウジングに取り付
けられている。柔軟な内視鏡４４の先端５８は、カテー
テルの僅かに外側に延びている。位置決めバルーン５１
は、変換器ハウジングに隣接している。このバルーン５
１が膨らまされると、変換器ハウジング５５の前面６０
が前立腺尿道の壁面６２にしっかりと押し付けられ、超
音波エネルギの前立腺組織への良好な音響結合が確保さ
れる。
【００３２】図４は、図３の断面Ａ−Ａを示している。
カテーテル２０の壁面６６は、管腔６８を画定してお
り、束３４、内視鏡４４および前記位置決めバルーン５
１を膨らませるために使用されるチューブ５２を収容し
ている。図５は、図３の断面Ｂ−Ｂを示している。プロ
ーブ線３２は、好ましくは、冷却液の温度を室温以下に
低下させるチラーを含む冷却源３８からの冷却液を変換
器ハウジング５５まで搬送する。プローブ線３１は、変
換器ハウジングから戻る液体を冷却源３８まで運び、冷
却液の連続的な流動を可能にしている。プローブ線３３
は、変換器にパワーを供給するものであり、他の電気信
号をも伝送することができる。
【００３３】図６は、超音波プローブ２９をさらに詳細
に示している。ジルコン酸硬鉛／チタン酸鉛圧電セラミ
ックのような圧電材料よりなる一以上の圧電素子を具備
する単一の超音波変換器を含む変換器７２は、線３３か
ら無線周波数パワーを受けて、超音波エネルギを生成す
るために振動する。変換器７２の前面７３は凹面である
ので、超音波エネルギは図１０に示すように結焦され
る。超音波エネルギは、４分の１波長板７４によって連
結(couple)されて、変換器に戻る反射を最小化され、か
つ、変換器ハウジング５５の前面６０を貫通する。変換
器および４分の１波長板は、背板７８および周壁８０に
よって支持されており、後方に向かって伝播する超音波
を減衰する間隙７６を画定している。外部ハウジング
は、変換器ハウジングの前面６０、後面７０および周面
７１からなっている。必要に応じて、線３２からの冷却
液は、入口８２においてハウジングに入り、経路８６を
通って移動し、出口８４を通って線３１から出ることに
より、変換器ハウジング内で生じた熱を運び出す。さも
なければ、この熱は、変換器および４分の１波長板を損
傷し、尿道壁の望ましくない加熱を生ずることになる。
【００３４】図７〜図９は、超音波エネルギの結焦を達
成するための他の技術を示している。図７において、変
換器７２は、図６のような凹面というよりもむしろ平坦
であり、超音波を伝達する適当な材料よりなる平凹のレ
ンズ７３ａが結焦を提供する。図８において、変換器は
凹面であるが、４分の１波長板７４は平坦であり、間隙
７５が超音波を伝達する材料で満たされている。図９で
は、変換器は、平坦なリング状部材７７よりなってい
る。電気エネルギは、内側に隣接するリングに供給され
る電気エネルギの位相に対して進められた位相で、各リ
ングに供給され、超音波エネルギを結焦させるフェーズ
ドアレイを生成する。
【００３５】使用に際して、カテーテル２０およびプロ
ーブ２９は、前立腺尿道まで進められる。内視鏡は、プ
ローブを所望の位置に配するために使用される。その位
置が正しいときには、プローブの位置を固定し、かつ、
前面６０と尿道壁との良好な接触を確保するために、位
置決めバルーン５１が膨らまされる。したがって、血液
その他の体液は、変換器と前立腺組織との間の領域から
排除される。位置が固定されたら、パワー源４２からの
パワーが変換器７２に線３３および整合回路３５を介し
て供給される。
【００３６】図１０に示されたように、変換器７２から
の超音波エネルギは、４分の１波長板７４、経路８６内
の冷却液、変換器ハウジングの前壁６０および尿道壁６
２を通過して、前立腺実組織８１に入射される。超音波
エネルギは、前立腺実組織内で減衰され、超音波強度に
概略比例する熱としてエネルギを与える。結焦効果によ
り、強度が焦点面１４の近くで最大となるように、外側
光線８４は収束する。その結果、中央領域８８にはかな
りの熱量が加えられる一方、前立腺内のその他の部分に
はそれよりもずっと少ない熱量が加えられる。焦点面を
越えた領域では、超音波の減衰と広い領域への拡散の両
方によって、強度がさらに急速に減少させられる。この
ことは、焦点面を越えた位置における多くの重大な組織
を含む組織を守る傾向にあるという望ましい効果を有す
る。中央領域８８の温度が上昇すると、略球状の周囲の
容積が熱伝導により加熱される。等温線９０は中央に向
かって温度が上昇する球状のシェルを画定している。超
音波パワー、周波数および期間は、３０秒から１０分の
間の超音波照射が数立方センチメートルの容積を少なく
とも６０℃の温度まで加熱するように選択される。この
温度まで加熱された前立腺組織は、凝固的な壊死となり
その後再生することは、当業者に公知である。したがっ
て、この発明の装置は、超音波の頻繁な再照射や、組織
に対するプローブの動作の生成および監視のための複雑
なシステムを必要とすることなく、臨床的に有用な組織
の容積を消滅させるものである。
【００３７】特に好適な方法に従えば、中央領域８８内
の組織への発生熱の集中はより一層増大する。組織の超
音波伝播特性は、凝固的な壊死のような組織に変化する
ことによって変化することは当業者に周知である。エ
ヌ．エル．ブッシュ（Ｎ．Ｌ．Ｂｕｓｈ）、アイ．リベ
ンズ（Ｉ．Ｒｉｖｅｎｓ）、ジー．アール．ターハー
（Ｇ．Ｒ．ｔｅｒ Ｈａａｒ）およびジェー．シー．バ
ムバー（Ｊ．Ｃ．Ｂａｍｂｅｒ）は、「医学および生物
学における超音波」の１９巻、ナンバー９、７８９〜８
０１頁において「超音波治療システムで発生した組織の
音響特性」と題された記事に、この効果の計測結果をレ
ポートしている。彼らは、音波の減衰は、組織が凝固的
な壊死を被るように十分に加熱されたときに増加するこ
とを見いだした。彼らの計測した平均的な増加は、９８
％以上である。特に好ましい方法では、超音波が比較的
高い強度で短時間照射され、その結果、組織は、その中
央領域８８において変性される。超音波強度の低い他の
領域の組織は、それほど加熱されず、かつ変性も生じな
い。超音波パワーは、その後、好ましくは、不必要な熱
量損失を防止するために約５秒以下の短時間内に、焦点
から離れた組織がそれほど加熱されないレベルまで減少
される。中央領域８８では、変性された組織内における
減衰が増大するために、熱量が高い割合で沈着され続け
る。この追加の熱量は、その後、焦点の周囲領域の組織
に熱伝導によって移動する。したがって、目標とする組
織の大きな容積が、目標とされない組織の過度の加熱を
伴うことなく治療されることになる。超音波パワーは、
予め設定された時間間隔の後に、若しくは他の任意の基
準にしたがって、オペレータにより減少される。このパ
ワー変化は、タイマ若しくは当業者によく知られている
手段による他の条件の感知に応じる自動的なシステムに
よって達成されることが好ましい。一実施形態において
は、反射された超音波反響が超音波変換器によって検知
される。このことは、よく知られた手段により、以下に
説明する第２の好適な実施形態において達成されるが、
超音波画像を形成する必要がないので、より簡易なシス
テムを使用することができる。これにより、組織を加熱
するために用いられた超音波の幾分か若しくは全ての反
射が計測される。焦点近傍における組織に誘起された変
化は、反射率、音速その他の変化を含む反射された超音
波における変化を生じる。一実施形態では、反射された
超音波強度における変化が検知される。超音波パワー
は、自動的に若しくはオペレータの介入のいずれかによ
ってその後減少される。装置に、欠陥のある条件の検知
に自動的に応じさせることも可能である。例えば、変換
器ハウジングを出た冷却流体の温度を出口線３１内に配
置された熱伝対のような手段によって計測することがで
きる。この温度が過度のものである場合には、変換器へ
の電気エネルギの供給が、前立腺の内面に連結された超
音波エネルギに効果的に変換されていないことを表示
し、自動回路がこの温度に応じて電気パワーレベルを低
下させ、変換器の損傷を回避する。これに代えて、公知
のように、尿道貫通式装置の配置および／または組織障
害の発達を監視するために、従来の超音波画像形成プロ
ーブを直腸内に配置することもできる。
【００３８】このプローブは非常に小さくかつ柔軟なシ
ステムによって提供されるとともに、尿道壁が貫通も過
度の加熱もされないので、局所リドカイン等の麻酔薬な
しに日常的に行われる柔軟な膀胱検査鏡による場合より
も、処置の間における不快感はひどいものではない。尿
道壁に外傷を生じないことにより、処置後カテーテル法
の必要性が制限され、その結果、合併症や共存症のない
患者は、治療したその日に帰宅できる。
【００３９】〈第２の実施形態〉この発明に係る装置の
第２の好適な実施形態は、図１１に示すように、治療用
超音波変換器と尿道貫通式画像形成用超音波プローブと
を一体化したものである。このシステムは、この発明の
この好適な実施形態の装置におけるような、尿道のよう
な小さな管内において用いられるものを除き、当業者に
広く知られている。その寸法、構造および提供および内
視鏡的な可視化の方法は、図２から図９の装置のものと
同様である。パワーおよび制御ユニット９２は、画像形
成および治療の両目的のための励振変換器（excite tra
nsducer）１０６を具備している。これらの線の全て
は、ケーブル１０５内に包含されている。超音波画像９
５は、その両方ともが当業者に公知である機械的動作も
しくは電気的アレイによって発生され、スクリーン９４
上に表示される。
【００４０】少ない数の開口が望まれる治療用使用のた
めに、パワーは、変換器１０６の全てに与えられる。
【００４１】かなり深いフィールドを必要とする画像形
成のためには、パワーは、変換器１０６の中央部分１０
８のみに与えられる。
【００４２】この組み合わせシステムは、治療前、治療
中および治療後に実時間で尿道を貫通した超音波検査図
をを提供する。治療は、監視されるべき治療の進行を許
容しながら、更新された検査図を獲得するために、短く
中断される。約６０℃の温度に加熱された組織は、超音
波検査図上における明るい領域９６となるので、前立腺
内における実組織障害の配置および位置決めは正確であ
る。超音波画像内の内部形成シンボル９７は、１ｍｍよ
り良好な精度で、超音波治療変換器の焦点を明示する。
障害位置に近いので、尿道を貫通した画像形成変換器
は、反響源性領域９６の成長を非常に鮮明に示す。シン
ボル９７が治療されるべき組織の像と一致するように、
プローブ１０６が位置決めされるときに、治療用超音波
が正確に組織に照準合わせされることは知られている。
診断用超音波の往復減衰および反響は、周波数５ＭＨ
ｚ、プローブから焦点までの距離１２ｍｍの場合に、８
５％より少ない。これにより、優れたＳＮ比が得られ
る。治療された領域の画像はメモリ内に格納され、瞬時
の反響源性が消えていった後においてさえも表示され
る。正確に照準合わせされ大きさを監視された複数の障
害は、最小時間の内に生成され得る。従来の直腸貫通式
超音波プローブを用いた治療用超音波治療を監視するこ
ともできる。
【００４３】そのＢＰＨ障害のための使用のほかに、こ
のシステムは、前立腺癌の治療のための第１の有効な最
小限の侵襲的なシステムをも提供する。焦点にある障害
は、除去のために照準を合わされる。加えて、必要な限
りの前立腺実組織が、凝固温度まで加熱され得る。再発
時もしくは残余の腫瘍の場合には、最小限の外傷で処置
を繰り返すことができる。このシステムは、外傷の少な
さゆえに、多くの場合に自制および性的機能を保護する
ので、本来の前立腺切除術と同様もしくはこれを勝るも
のである。
【００４４】他の関連する使用において、この発明の装
置のいずれかの実施形態を用いた前立腺の加熱からくる
高熱は、電離放射線治療と組み合わせて使用することも
できる。高熱と電離放射線との組み合わせは、悪性腫瘍
の治療に有効であることは知られている。この適用例に
おいて用いられる組織温度は、凝固的壊死のために必要
とされる温度より低く、５０℃以下であることが好まし
い。
【００４５】この発明は、特にＢＰＨや前立腺癌のよう
な前立腺の病変に関連して説明されているけれども、心
臓、肝臓、膀胱、胆嚢および循環器系の器官を包含しか
つこれに限定されない他の多くの器官も、この発明の範
囲内の装置により治療され得る。
【００４６】この発明の装置の上述した２つの好ましい
実施形態は、一例である。請求の範囲により確立された
この発明の範囲内におけるこの装置の他の実施形態は、
当業者により理解されるものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】 この発明に係る超音波プローブの円形開口か
らの超音波の放射パターンを示している。
【図２】 この発明に係る装置の第１の好適な実施形態
を示す解剖学的透視図である。
【図３】 この発明に係る超音波変換器ハウジングを示
している。
【図４】 図３のハウジングを矢印Ａ−Ａからみた縦断
面を示す図である。
【図５】 図３のハウジングを矢印Ｂ−Ｂからみた縦断
面を示す図である。
【図６】 変換器、結焦手段および連結手段を有する、
図２の装置の超音波プローブの一実施形態を示す詳細図
である。
【図７】 この発明の装置の超音波プローブ手段の変換
器、結焦手段および／または連結手段の他の実施形態を
示している。
【図８】 図７と同様、超音波プローブ手段の他の実施
形態を示す図である。
【図９】 図７と同様、超音波プローブ手段の他の実施
形態を示す図である。
【図１０】 図６〜図９の超音波プローブから照射され
る結焦された超音波ビームを示している。
【図１１】 尿道貫通式画像形成超音波プローブを有す
るこの発明に係る装置の第２の好適な実施形態を示して
いる。
【符号の説明】
４ 出力開口 １４ 焦点面 ２０ カテーテル（供給手段） ２６ 前立腺尿道 ２９ 超音波プローブ（超音波プローブ手段） ３０ 前立腺 ３８ 冷却液源 ４２ パワーユニット（発生器） ４４ 内視鏡（内視鏡手段） ５１ バルーン（位置決め手段） ５５ 変換器ハウジング ６８ 管腔 ７２ 変換器 ７３ａ 平凹レンズ ７４ ４分の１波長板（連結手段） ７６間隙 ７７ リング状部材 ９４ 可視化手段 １０６ 変換器（診断用超音波手段） ｎ 口径比
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 クレア・トーマス・ホヴランド アメリカ合衆国・ミネソタ・55343・ミネ トンカ・＃118・スメタナ・ドライヴ・ 10761 (72)発明者 チャールズ・エス・デシレッツ アメリカ合衆国・ワシントン・98020・エ ドモンズ・ハイランド・ドライヴ・1215

Claims (20)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 哺乳類の体内の前立腺の病変を治療する
    装置であって、 (a) 一定のパワーレベルを発生できかつ該パワーレベ
    ルで少なくとも３０秒の期間にわたって作動することが
    できる、約１ＭＨｚから約１０ＭＨｚの範囲の周波数を
    有する無線周波数電気信号の発生器と、 (b) 一以上の圧電水晶素子と一定の面積を有する出力
    開口とからなる単一の変換器ユニットを有し、前記電気
    信号の少なくとも一部を、一定面積および前立腺組織に
    熱的効果を生成しかつ病変のある前立腺組織の選択され
    た部分に凝固的な壊死を生じさせるための十分なパワー
    を有する超音波エネルギビームに変換するための変換器
    と、前記超音波エネルギを病変のある前立腺組織に連結
    (couple)するための対応する連結手段(coupling means)
    および焦点面における前記超音波エネルギビームの面積
    が前記開口の前記面積より小さくなるように前記超音波
    エネルギを前記焦点面に結焦させるための結焦手段とを
    収容する変換器ハウジングを具備する超音波プローブ手
    段と、 (c) 哺乳類の体内の前立腺尿道内に前記超音波プロー
    ブ手段を尿道貫通式に導入するための供給手段と、 (d) 前記超音波プローブ手段を前記前立腺尿道内の所
    望の位置に固定するための位置決め手段と、 (e) 前記超音波プローブ手段の少なくとも一箇所の位
    置決めの遠隔観察および前記病変のある前立腺組織の治
    療を可能とする、(i)尿道内における前記超音波プロー
    ブ手段の位置を見るための内視鏡手段、および、(ii)治
    療されるべき前立腺組織の少なくとも一部の超音波画像
    を形成するための超音波画像信号を発生する診断用超音
    波手段よりなるグループ（i-ii）から選択される、少な
    くとも１つの可視化手段とを具備することを特徴とする
    治療装置。
  2. 【請求項２】 前記供給手段が、基端と、先端と、内側
    直径と、外側直径と、長さと、その長さにわたって延び
    る少なくとも１つの管腔とを有する管状のシャフトハウ
    ジングであり、前記超音波プローブ手段が、前記供給手
    段と協同し、かつ、前記供給手段の前記先端に位置決め
    されていることを特徴とする請求項１記載の装置。
  3. 【請求項３】 前記供給手段が、基端と、先端と、該基
    端から先端に延びる長手軸とを有する柔軟なカテーテル
    を具備し、該カテーテルの前記長手軸を横切る方向の最
    大寸法が１０ｍｍより大きくなく、前記超音波プローブ
    手段が、前記カテーテルと協同し、かつ、該カテーテル
    の前記先端に位置決めされていることを特徴とする請求
    項１記載の装置。
  4. 【請求項４】 前記連結手段および前記結焦手段が、 (i) 連結のための凹状の４分の１波長板およびこれに
    連絡した結焦のための凹状の変換器、 (ii) 連結のための凹状の４分の１波長板およびこれに
    連絡した結焦のための超音波伝達材料よりなる平凹レン
    ズ、 (iii) 平坦な４分の１波長板と協同し、それらの間の
    間隙を超音波伝達材料で満たされ、その結果、前記変換
    器および前記間隙内の前記超音波伝達材料が結焦を行う
    凹状の変換器および連結のための前記４分の１波長板、 (iv) 結焦のためのフェーズドアレイを形成する複数の
    平坦なリング形状の部材よりなる変換器および連結のた
    めの平坦な４分の１波長板、よりなるグループ(i-iv)か
    ら選択された一対の部材を構成していることを特徴とす
    る請求項１記載の装置。
  5. 【請求項５】 前記結焦手段および連結手段が、連結の
    ための凹状の４分の１波長板およびこれに連絡した結焦
    のための凹状の変換器であることを特徴とする請求項４
    記載の装置。
  6. 【請求項６】 前記超音波エネルギが、約１．７より小
    さい口径比で結焦されることを特徴とする請求項１記載
    の装置。
  7. 【請求項７】 ８０％より少ない放射された超音波エネ
    ルギが、治療されるべき前記病変のある前立腺組織に到
    達する前に減衰されることを特徴とする請求項１記載の
    装置。
  8. 【請求項８】 さらに、 (i) 前記変換器および前記連結手段により到達される
    温度、 (ii) 周囲の前立腺、前記変換器および前記連結手段に
    最も近い前立腺でない組織により到達される温度よりな
    るグループから選択された少なくとも１つの温度に制限
    するための冷却手段を具備することを特徴とする請求項
    １記載の装置。
  9. 【請求項９】 前記冷却手段が、前記装置の外部の冷却
    液源と、前記冷却液が前記冷却液源から前記装置内およ
    び前記超音波プローブ手段に非常に近接した位置に連続
    的に流れることを許容する手段と、該冷却液が、前記超
    音波プローブ手段からの熱の吸収によって暖められた後
    に、さらに前記装置の外に流れることを許容する手段と
    を具備することを特徴とする請求項８記載の装置。
  10. 【請求項１０】 前記位置決め手段が、前記超音波プロ
    ーブ手段を前記前立腺尿道内の選択された位置に保持す
    るための膨らませることのできるバルーンを具備するこ
    とを特徴とする請求項１記載の装置。
  11. 【請求項１１】 凝固的壊死を生成するために必要とさ
    れる前記超音波プローブ手段からの前記超音波パワー出
    力が、１０ワットを超えないことを特徴とする請求項１
    記載の装置。
  12. 【請求項１２】 前記診断用超音波手段が選択されたと
    きに、前記超音波画像形成信号およびその反響の全減衰
    が９０％を超えないことを特徴とする請求項１記載の装
    置。
  13. 【請求項１３】 前記無線周波数電気信号の発生器が、
    プログラムされた様式に従う治療の間に、パワーを変化
    させる手段を具備することを特徴とする請求項１記載の
    装置。
  14. 【請求項１４】 前記無線周波数電気信号の発生器が、
    欠陥のある条件を検知し、かつ、該欠陥のある条件の検
    知に応じて、前記変換器に伝導されるパワーを自動的に
    減少する手段を具備することを特徴とする請求項１記載
    の装置。
  15. 【請求項１５】 第１の予め設定されたレベルから、第
    ２のより低い予め設定されたレベルまで、５秒を超えな
    い時間内に超音波エネルギの強度を変更するための強度
    変更手段をさらに具備することを特徴とする請求項１記
    載の装置。
  16. 【請求項１６】 前記強度変更手段が、超音波エネルギ
    での照射が開始された後に、前もって設定された時間間
    隔で、前記超音波強度を自動的に変更する手段を有する
    ことを特徴とする請求項１５記載の装置。
  17. 【請求項１７】 超音波エネルギの焦点近傍における組
    織からの超音波反響を検知するための手段をさらに具備
    することを特徴とする請求項１記載の装置。
  18. 【請求項１８】 前記超音波反響の少なくとも１つの特
    性が、前記超音波エネルギ強度を第１の予め設定された
    レベルから第２の予め設定されたレベルに変化させる時
    点を決定するために用いられることを特徴とする請求項
    １７記載の装置。
  19. 【請求項１９】 哺乳類の病変の治療方法であって、 哺乳類の体内の病変のある組織の選択された部分に１〜
    １０ＭＨｚの範囲の周波数を有する超音波を照射すると
    ともに、 (a) 一定のパワーレベルを発生できかつ該パワーレベ
    ルで少なくとも３０秒の期間にわたって作動することが
    できる、約１ＭＨｚから約１０ＭＨｚの範囲の周波数を
    有する無線周波数電気信号の発生器と、 (b) 一以上の圧電素子と一定の面積を有する出力開口
    とからなり、前記電気信号の少なくとも一部を、一定面
    積および前立腺組織に熱的効果を生成しかつ病変のある
    前立腺組織の選択された部分に凝固的な壊死を生じさせ
    るための十分なパワーを有する超音波エネルギビームに
    変換するための単一の変換器と、前記超音波エネルギを
    病変のある前立腺組織に連結するための対応する連結手
    段および焦点面における前記超音波エネルギビームの面
    積が前記開口の前記面積より小さくなるように前記超音
    波エネルギを前記焦点面に結焦させるための結焦手段と
    を具備する超音波プローブ手段と、 (c) 哺乳類の体内の前立腺尿道内に前記超音波プロー
    ブ手段を尿道貫通式に導入するための供給手段と、 (d) 前記超音波プローブ手段を前記前立腺尿道内の所
    望の位置に固定するための位置決め手段と、 (e) 前記超音波プローブ手段の少なくとも一箇所の位
    置決めの遠隔観察および前記病変のある前立腺組織の治
    療を可能とする、 (i)尿道内における前記超音波プローブ手段の位置を見
    るための内視鏡手段、および、 (ii)治療されるべき前立腺組織の少なくとも一部の超音
    波画像を形成するための超音波画像信号を発生する診療
    用超音波手段よりなるグループ（i-ii）から選択され
    る、少なくとも１つの可視化手段とを具備する装置を利
    用し、 それによって、 前記超音波エネルギーが、前記哺乳類の体内の焦点近傍
    に熱沈着を生じさせるように前記病変のある組織に連結
    され、 前記超音波エネルギの強度が、初期的には、前記焦点近
    傍の前記病変のある組織の小さな領域内において、該病
    変のある組織の周囲の病変のない組織の領域における凝
    固的な壊死を防止するための十分に短い時間内に、変性
    および超音波減衰特性の変化を生じさせるために十分高
    く、そして、 前記超音波エネルギの前記強度は、その後、超音波減衰
    特性が変化した前記病変のある領域の前記小領域におい
    て熱沈着が選択的に生ずるように減少させられることを
    特徴とする治療方法。
  20. 【請求項２０】 前立腺癌の治療方法であって、腫瘍状
    の前立腺組織を加熱し、かつ、そこに高熱効果を生成す
    るために超音波エネルギを利用し、該超音波エネルギ
    が、 (a) 一定のパワーレベルを発生できかつ該パワーレベ
    ルで少なくとも３０秒の期間にわたって作動することが
    できる、約１ＭＨｚから約１０ＭＨｚの範囲の周波数を
    有する無線周波数電気信号の発生器と、 (b) 一以上の圧電素子と一定の面積を有する出力開口
    とからなり、前記電気信号の少なくとも一部を、一定面
    積および前立腺組織に熱的効果を生成しかつ病変のある
    前立腺組織の選択された部分に凝固的な壊死を生じさせ
    るための十分なパワーを有する超音波エネルギビームに
    変換する単一の変換器と、焦点面における前記超音波エ
    ネルギビームの面積が前記開口の前記面積より小さくな
    るように前記超音波エネルギを前記焦点面に結焦させる
    ための対応する結焦手段および前記超音波エネルギを病
    変のある前立腺組織に連結する連結手段とを具備する超
    音波プローブ手段と、 (c) 哺乳類の体内の前立腺尿道内に前記超音波プロー
    ブ手段を尿道貫通式に導入するための供給手段と、 (d) 前記超音波プローブ手段を前記前立腺尿道内の所
    望の位置に固定するための位置決め手段と、 (e) 前記超音波プローブ手段の少なくとも一箇所の位
    置決めの遠隔観察および前記病変のある前立腺組織にお
    ける治療を可能とする、(i)尿道内における前記超音波
    プローブ手段の位置を見るための内視鏡手段、および、
    (ii)治療されるべき前立腺組織の少なくとも一部の超音
    波画像を形成するための超音波画像信号を発生する診療
    用超音波手段よりなるグループ（i-ii）から選択され
    る、少なくとも１つの可視化手段とを具備する装置によ
    り供給され、そして、(iii) 前記超音波エネルギの適
    用前、(iv) 前記超音波エネルギの適用と同時よりなる
    グループ（iii-iv）から選択されたモードにおいて、前
    記腫瘍性の前立腺組織に電離放射線治療を施すことを特
    徴とする治療方法。
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