JPH09104460A - 再シール可能な膜アセンブリを有するバイアル - Google Patents

再シール可能な膜アセンブリを有するバイアル

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JPH09104460A
JPH09104460A JP25696996A JP25696996A JPH09104460A JP H09104460 A JPH09104460 A JP H09104460A JP 25696996 A JP25696996 A JP 25696996A JP 25696996 A JP25696996 A JP 25696996A JP H09104460 A JPH09104460 A JP H09104460A
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    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10S—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10S215/00—Bottles and jars
    • Y10S215/03—Medical

Abstract

(57)【要約】 【課題】再シール可能な膜アセンブリを有するバイアル
の提供。 【解決手段】膜アセンブリ２０は、ボトル１０上に配設
される本体２２と、本体と別個に又は本体と一体に形成
されたルアー型コネクタハブ３２とを含む。ルアー型コ
ネクタハブは、医用供給装置によってアクセスするため
に開口したコネクタ端部と、ボトルの開口頂部と流体連
通するために設けられた対向端部とを含む。エラストマ
材料によって形成された膜４０が、ルアー型コネクタハ
ブの対向端部とボトルの開口頂部との両方を横切って固
定され且つボトルの頂面と本体との間に保持される。膜
は、ルアー型コネクタハブの対向端部をボトルの開口頂
部からシールする中央領域４２を含み、中央領域の外側
の膜の一部分に１以上の孔４４が形成されている。医用
供給装置によって中央領域にバイアルの内側に向かう力
が付与されると、膜が本体との密封接触状態から付勢さ
れ、ボトル内部と医用供給装置との間の流体流路が開放
される。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、再シール可能な膜
アセンブリを有するバイアルに関し、更に特定すると、
バイアルへと又はバイアルから流体を効率良く移し替え
るための医用供給装置によって作動せしめられる再シー
ル可能な膜アセンブリを有するバイアルに関する。
【０００２】
【従来の技術】粉末の又は凍結乾燥された薬剤のような
乾燥薬剤は、典型的には、シールされたバイアル内に貯
蔵される。実際には、薬剤は、シールを破るか又は穿刺
することによって使用される直前にアクセスされる。次
いで、生理食塩水のような溶媒溶液がバイアル内に導入
されて粉末又は凍結乾燥された薬剤が元に戻される。一
度元に戻されると、薬液は使用するためにバイアルから
抜き取られる。
【０００３】粉末又は凍結乾燥された薬剤のためのバイ
アルの従来技術によるもののうちのいくつかは、従来の
バイアルの開口頂部を覆って固定された穿刺可能な膜を
含んでいる。この膜は、通常は、溶媒と連通している針
によって穿刺される。しかしながら、シールが穿刺され
るときに、膜の破片が偶然に患者の体内へ入るかもしれ
ないので、膜の破片を分離することに注意を払わなけれ
ばならない。典型的には、これらのシールは、溶媒への
アクセスが望まれる度毎に穿刺しなければならず、これ
に伴う種々の問題が増しつつある。
【０００４】この他の従来技術によるバイアルは、薬剤
を元に戻すための溶媒を供給するときに、バイアルから
取り外されるか又はバイアル内へ押し込まれるゴム製の
ストッパを含んでいる。これらのアセンブリは、概し
て、使用前に薬剤を安全に貯蔵するためには良好に機能
するけれども、これらのストッパは、バイアル内へ落と
し込まれた後はアクセスすることができないという欠点
を有する。従って、このバイアルは、元もと備えられて
いたストッパを使用して再シールすることができない。
従って、これらの従来技術のバイアルの構造は、繰り返
し開放又は閉塞することができるバイアルに容易に適合
させることができない。治療従事者がバイアル内に保持
されている元に戻された薬剤の全てを投与することを望
まないか必要としない場合に、バイアルは、通常は、バ
イアル内に維持されている薬剤の無菌性を保証するため
に外部環境から再シールする必要がある。
【０００５】特定の薬剤に対して採用されるストッパ
は、典型的には、バイアル内に保持されている薬剤と適
合する材料によって作られる。ストッパは、通常は、元
に戻された薬剤の安全性に何の害も及ぼさないけれど
も、バイアルの内側にストッパがあることによって内部
に保持されている薬剤に幾分悪影響を及ぼすという認識
があるかもしれない。また、バイアル内にストッパが存
在することによって、薬液が連続的に流れることに障害
があるかもしれないという認識があるかもしれない。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】本発明は、バイアルへ
又はバイアルから流体を効率良く移し替えるための医用
供給装置によって作動せしめられる再シール可能な膜ア
センブリを有するバイアルを提供することを目的とす
る。
【０００７】
【課題を解決するための手段】本発明のバイアル又はボ
トルのための再シール可能なアセンブリは、バイアル又
はボトルの内部への又は内部からの再シール可能な流体
のアクセスのために設けられている。このアクセスは、
流体をボトル内へ導入し又はボトル内から吸引するため
の薬剤供給装置との間の再シール可能な流体流路を確立
し且つボトル内に保持された薬剤へ治療従事者が繰り返
しアクセスしつつ、一方では無菌性を保証することを可
能にする。
【０００８】このボトルは、内面と、内部と流体連通し
た開口頂部と、同開口頂部を取り巻いているボトルの部
分の周りに配設された頂面とを有する。この頂面は、例
えば、開口頂部の周囲の環状端縁として形成してもよ
い。
【０００９】この再シール可能なアセンブリは、ボトル
の頂面に配設された本体を有することを特徴とする。流
体アクセス装置が本体上に設けられて、ボトルの内部へ
の及び内部からの流体アクセスを提供する。１つの実施
形態においては、流体アクセス装置は、ルアー型接続ハ
ブとして形成されている。ルアー型接続ハブは、薬剤供
給装置の構成部品によってアクセスできる形状とされた
コネクタ端部と、ボトルの開口端部と流体連通するよう
に配設された対向端部とを有する。所望ならば、本体と
ルアー型コネクタハブとは、別個の部品として設けても
よく、又は１つの構成部品として一体化されてもよい。
【００１０】コネクタアセンブリは、更に、ボトルの開
口頂部とルアー型コネクタハブの対向端部との間に設け
られた膜を含む。この膜は、本体とボトルの頂面との間
に支持されてもよい。この膜は、例えば、ボトルの頂面
に本体を固定する環状のクリップによって定位置に保持
してもよい。所望ならば、本体とボトルの頂面とは、一
体部品として形成してもよく、膜は、ルアー型コネクタ
ハブの対向端部とボトルの開口頂部との間に配設できる
ように一体部品内に固定されてもよい。
【００１１】種々の熱可塑性エラストマ、天然又は合成
ゴム等のようなエラストマ材料によって形成することが
できる膜は、ルアー型コネクタハブ内に導入された薬剤
供給装置と接触するために設けられた中央領域を含むの
が好ましい。この中央領域はまた、ルアー型コネクタハ
ブの対向端部によって形成された幅に少なくとも等しい
幅を有することを特徴とする。中央領域の外側の膜上に
１以上の流体孔が設けられているのが好ましい。この孔
は、ボトルの開口頂部と薬剤供給装置との間の再シール
可能な流体流路の一部を形成する。
【００１２】ルアー型コネクタハブの対向端部の外周近
辺において本体上に１以上のシール端縁を配設してもよ
い。好ましくは、シール端縁は、中央領域と１以上の孔
との間の位置において膜と密封接触するために設けられ
ている。所望ならば、シール端縁は、膜自体に設けられ
てもよい。この膜は、本体と密封接触して流体流路を塞
ぐように膜が設けられる密封位置と、膜が本体から離れ
る方向に押されて流体流路を開く開放位置へと変位せし
められたときに、薬剤供給装置と膜との間の流体の流れ
を助長するために、膜の中央領域に１以上の流体溝を形
成してもよい。
【００１３】所望ならば、ルアー型コネクタハブの接続
端部とねじ結合可能なルアー係止シールを設けてもよ
い。ルアー係止シールは、最後に使用が望まれるまでボ
トルの内部への不用意なアクセスを防止する。また、所
望ならば、ルアーコネクタハブを保護するためにボトル
の外側に保護キャップを嵌合させてもよい。従来と同様
に、開封表示シールをキャップに取り付けてもよい。
【００１４】使用時には、治療従事者によってルアー係
止シール（設けられている場合）が取り外され、ルアー
コネクタハブのコネクタ端部が薬剤供給装置によってア
クセスできるように配置される。薬剤供給装置は、ルア
ーコネクタハブのコネクタ端部から挿入可能な雄型ルア
ー先端部材を有することを特徴とする。雄型ルアー先端
部材は、膜の中央領域に力をかけて膜を開放位置に変位
させる。この膜は、密封リブとの密封接触状態から変位
して、膜と密封リブとの間に間隙を形成する。これによ
って、膜の中央領域内に形成された１以上の溝及び膜内
の１以上の孔を介する薬剤供給装置とボトルの内部との
流体流路が許容され、ボトルの開口頂部と薬剤供給装置
との間の流体流路が達成される。薬剤供給装置を中央領
域との接触状態から取り外すと、膜はその閉塞位置に向
かって再び撓んで、膜はリブと密封接触して流体流路を
閉じるように再配置されるであろう。
【００１５】
【発明の実施の形態】本明細書の記載及び図面はバイア
ル又はボトルに関して開示されているが、カプセル、ジ
ャー又はこれらと類似の容器のような分野において通常
採用されるあらゆるタイプの容器がここに記載された利
点を容易に受けることができることは当業者によって理
解されるであろう。更に、ここでは外部供給源から得ら
れた液体を加えて元に戻すための多量の乾燥薬剤を有す
る容器に関して説明されているけれども、本発明はこれ
に限定されないことは当業者によって理解されるであろ
う。例えば、本発明は、繰り返しアクセスすることが望
まれる多量の薬液を内部に保持している容器に適用して
もよい。同じ番号が同じ構成要素を示している図面を参
照すると、図２〜１０は、本発明による再シール可能な
ボトリアセンブリの実施形態２０を示しており、図１
は、内部に薬剤１６を含んでいるボトル又はバイアル１
０に取り付けられた再シール可能なボトルアセンブリ２
０の分解斜視図である。薬剤１６は、例えば、注射器６
０のような薬剤供給装置によってバイアル１０内に導入
される流体によって元に戻すように意図された凍結乾燥
された薬剤のような粉末状又は粒状の薬剤を意味する。
別の場合には、薬剤が、治療従事者による繰り返しのア
クセスが望まれる完全に液体の薬剤を意味するかもしれ
ないことは当業者によって理解されるであろう。
【００１６】注射器６０は、例えば、ここに十分に記載
される再シール可能なボトルアセンブリ２０と組み合わ
されたルアー型コネクタハブ３２を介してボトルの内部
へ流体を導入するための雄型ルアー先端部材６２を有す
る。注射器６０はまた、ルアー先端部材６２を包囲して
いるルアー型係止カラー６４の能力を発揮するかもしれ
ない。ルアー型係止カラー６４の内側部分は、ルアー型
コネクタハブ３２に設けられた端縁３５と係合可能なね
じ６５を含んでもよい。注射器６０は、本明細書ではル
アー型係止注射器として示されているけれども、本発明
は、ルアー型摺動注射器に対しても同様に適用すること
ができることが当業者には明らかとなるであろう。注射
器６０は、ボトル１０から元に戻された薬剤１６を吸引
する役目を果たすことができることも当業者に明らかと
なるであろう。
【００１７】種々の図面から明らかとなるように、ボト
ル１０は、幅“ｘ”によって開口頂部１２を形成するネ
ック部１３を含んでもよい。ボトル１０は、開口頂部１
２の周囲に配設された頂面１４を更に含むのが好まし
い。ここに図示された形状においては、頂面１４は、ボ
トルの開口頂部１２の周囲に形成された環状のリム１５
の最も上方部分によって形成されている。ボトルの頂面
はまた、ボトルの開口頂部１２の周囲に取り付けられた
リング又はその他の手段によって達成してもよいことも
当業者によって理解されるであろう。
【００１８】図２〜１０を参照すると、再シール可能な
ボトルアセンブリ２０は、比較的平らな本体２２を有す
ることを特徴としている。本体２２は、ボトル１０と別
個に形成され且つクリンプキャップ４８によって本体を
環状リム１５に固定することによってボトルの頂面１４
に取り付けてもよい。別個に供給される本体の代わり
に、本体２２は、ボトル１０と一体に形成してもよいこ
とも当業者にとって明らかとなるであろう。例えば、本
体２２は、環状のリム１５に隣接する延長部を形成して
もよい。
【００１９】再シール可能なボトルアセンブリ２０は、
ボトル１０と連通するための手段を有し、流体が、注射
器６０のような薬剤供給装置によって供給されるか又は
ボトル１０から吸引される。このような連通手段は、多
くの形態を採ることができ、１つの形式の構造に限定さ
れる必要はない。例えば、流体を流すための手段は、例
えば米国特許第５，３５８，５０１号において教示され
ている針移送アセンブリとして形成することができる。
ここに記載されているように、流体を流すための手段
は、ルアー型コネクタハブ３２として設けられている。
その他の手段が当業者によって想到されるであろう。
【００２０】ルアー型のコネクタハブは、注射器のルア
ー先端部材６２によってアクセスできる形状になされた
コネクタ端部３４を有し且つボトルの開口頂部１２に隣
接して本体２２に配置された対向端部３６を有すること
を特徴とする。図２に示されているように、ルアー型コ
ネクタハブの対向端部３６は、ボトルの開口頂部１２の
幅“Ｘ”よりも小さい幅“Ａ”を形成してもよい。以下
においてより詳細に説明する目的のために、密封リブ３
０は、ルアー型コネクタハブの対向端部の外周に設けら
れるのが好ましい。密封リブ３０は、本体２２の一部と
して形成してもよく、又は、ルアー型コネクタハブ３２
の対向端部３６の延長部を形成することもできる。
【００２１】ルアー型コネクタハブ３２は、本体２２と
は別個に供給され且つ例えば、接着、溶接又はこれらと
同様の固定方法によって取り付けられてもよいことは当
業者には明らかであろう。同様に、所望ならば、ルアー
型コネクタハブ３２は、本体２２と一体に形成されても
よいことも当業者によって理解されるであろう。
【００２２】再シール可能なボトルアセンブリ２０は、
本体２２に関して開放位置（図３，６，７）と閉塞位置
（図２，４）との間を変位可能な膜４０を有することが
望ましい。本明細書に記載されているように、膜が開放
位置にあるときに、ルアー先端部材６２とボトルの開口
端部１２との間に流体流路５４が形成されて、注射器６
０とボトル１０の内部との間の流体の流れが許容され
る。同様に、膜４０が閉塞位置に戻ると、流体流路５４
は閉じられて、ルアー型コネクタハブ３２を通る流体の
流れが防止され且つボトル１０の内部が外界から隔離さ
れる。
【００２３】図２〜７に示されるように、膜４０は、種
々の熱可塑性エラストマ、天然若しくは合成ゴム等のエ
ラストマ材料によって作ることができ、大まかな円筒形
又は平らな板の形状とすることができる。膜４０は、例
えば、クリンプキャップ４８によってかけられる力によ
って、本体２２とボトルの頂面１４との間に固定できる
端縁４６を含んでいる。膜４０は、ルアー型コネクタハ
ブの対向端部３６の幅“Ａ”に等しい幅“Ｎ”を有する
中央領域４２を含んでいることが好ましい。膜４０は、
ルアー先端部材６２が膜の中央領域４２と接触するため
にルアー型コネクタハブの開口端部３４から挿入された
ときに作動せしめられて開放状態となる（図３，６，
７）。膜がボトル１０に固定されると、中央領域４２
は、ルアー型コネクタハブ３２の対向端部を横切って十
分深く配置される。
【００２４】膜４０を、本体２２とボトルの頂面との間
に保持するのを補助するために、種々の構造を組み込む
ことができる。本体２２と環状のリム１５との間に補助
的な把持を提供するために、端縁４６上にリブ４６ａ
（図１２の１２ａ）を組み入れてもよい。同様に、同じ
目的のために、本体及び／又は環状リム上にリブ２３及
び／又はリブ１５ａ（図１２の１２ｂ）を組み入れても
よい。別の方法として、図１２の１２ｃに示すように、
膜４０は、クリンプキャップ４８の作用により環状リム
１５の下方に係止されるフラップ２４７を含んでもよ
い。同様に、この膜は、本体２２に形成された孔２５内
にくさび状に打ち込まれる部分２４９を含むこともでき
（図１２の１２ｄ）、これによって、クリンプキャップ
の把持作用を高めてもよい。この他の変形も当業者によ
って想到されるであろう。
【００２５】ボトルの開口端部とルアー型コネクタハブ
の対向端部との間の流体連通を可能にするために、膜４
０上に流体流路が設けられている。１つの形態において
は、この流体流路は、好ましくは、中央領域４２の外側
において膜４０上に形成された１以上の孔４４として形
成されている。膜４０が開放状態にあるときには、孔４
４は、流体流路５４の一部分を形成する。膜が開放状態
にあるとき（図２及び４）、１以上の孔４４が膜４０に
設けられて、密封リブ３０が、中央領域４２と１以上の
孔との間の膜の周りに配置された密封領域４３内で膜と
接触し、ルアー型コネクタハブ３２をボトルの開口頂部
１２との流体連通からシールして流体流路５４を閉塞す
る。膜が閉塞状態にあるときに、１以上の孔４４が本体
２２への流れ込みを受け入れ（図４に図示されているよ
うに）、ルアー型コネクタハブをボトルの開口頂部との
流体連通状態から更に密封するように、膜４０を設計し
又は適当な材料によって作ってもよいことも理解される
であろう。
【００２６】孔４４の代わりに、形成されるか又は膜４
０を貫通して設けられた予め穿刺されたスリット４４ａ
又はピンポイント穿刺４４ｂ（図５の５ｂ参照）として
流体流路を実現してもよいことが当業者によって理解さ
れるであろう。スリット４４ａ又は穿刺４４ｂは、膜４
０が開放状態にあるときに拡張されて開き、ボトルの開
口頂部とルアー型コネクタハブとの間の流体アクセスを
提供するような形状とされている。同様に、膜は、閉塞
位置に配置されると、スリット４４ａ又は穿刺４４ｂが
閉じ、それによって、自己閉塞能力を提供してリブ３０
によって提供される密封を高める。
【００２７】ルアー先端部材６２とボトルの開口頂部１
２との間の流体の流れを容易にするために、中央領域４
２に１以上の流体溝４５を設けてもよい。流体溝４５が
設けられている場合には、ルアー先端部材６２とボトル
の開口頂部１２との間の開放可能な流体流路５４の一部
分を形成する。図示されているように、流体溝４５は、
中央領域に形成されたリブ４７同士の間に形成されてい
る空間によって形成してもよい。流体溝４５は、ルアー
先端部材６２を介して供給され又は吸引された流体を、
中央領域４２の外側の膜４０の部分へと効率良く流す。
【００２８】再シール可能なボトルアセンブリ２０は、
使用中の薬剤１６を含めて種々の構成要素を無菌状態を
保つための外側シール７０を更に含んでもよい。一つの
形状においては、シール７０は、円筒形の端部壁７２及
びルアー型コネクタハブのコネクタ端部３４が設けられ
た端縁３５とねじ結合する形状になされた内ねじ７６を
有する円筒形の側壁７４を有する。ゴム製のシールのよ
うな適当なシール材料７８を円筒形の端部壁７２の内側
面に固着してもよい。従って、シール７０は、ルアー型
コネクタハブ３２にねじ結合され且つシール材料７８が
ルアー型コネクタハブの開口したコネクタ端部３４と密
封結合するように締結される。このようにして、汚染物
質又はその他の望ましくない物質がルアー型コネクタハ
ブのコネクタ端部３４を通るのを阻止するバリアが形成
され、このバリアは、（覆われていない場合には）ルア
ー型コネクタハブ及びボトル１０の開口頂部１２を介す
る連通を提供する。
【００２９】ユーザーがボトル１０内に保持されている
薬剤１６に液体を導入することを望む場合には、ルアー
型係止シール７０をルアー型コネクタハブのコネクタ端
部３４からねじを緩めることによって取り外すことがで
きる。このようにして、コネクタ端部３４は、注射器６
０のルアー先端部材６２を挿入できるように露出される
（図３，６，７参照）。ユーザーによって手動の力が注
射器６０にかけられることによって又は（もし設けられ
ている場合には）ルアー型係止カラー６４をルアー型コ
ネクタハブの端縁３５にねじ係合させることによって、
ルアー先端部材６２が、膜の中央領域に形成されたリブ
４７に押し込まれて接触せしめられる。このようにし
て、ルアー先端部材６２が膜４０をボトル１０の内部に
向かって押し込み、膜を開放状態へと変位させることが
分かるであろう。幅“Ｃ”の空隙６１が密封リブ３０と
中央領域４２との間に形成される。空隙６１の孔によっ
て、ルアー先端部材とボトル１０の内部との間の流体流
路５４が達成される。流体流路５４を介し、ルアー先端
部材６２、流体溝４５、空隙６１及び膜４０に設けられ
た１以上の孔４４を介して、注射器６０とボトルの内部
との流体の流れが完全に可能とされる。
【００３０】この状態で、作業者は、注射器６０に組み
込まれたプランジャ（図示せず）を前進させてボトル１
０の内部に液体を供給することができる。その後、注射
器６０とルアー型コネクタハブ３２との接続を維持する
ことにより流体流路５４を開放状態に保ちながら、作業
者は、逆方向の流体の流れを生じさせて元に戻された薬
剤１６を注射器６０内へ再吸引することができる。すな
わち、薬剤１６は、１以上の孔４４、空隙６１、流体溝
４５及びルアー先端部材６２を介して注射器６０内へ流
れ込むことができる。このようにして、薬剤１６は、作
業者によって所望通りに投与される準備ができる。
【００３１】ボトル１０内に保持された薬剤１６の全て
を使用することが望まれない場合又は必要でない場合に
は、作業者は、注射器６０をルアー型コネクタハブ３２
から外すことによってボトル１０を簡単に再シールする
ことができる。図４に例示したように、膜の中央領域４
２にかけられていたルアー先端部材６２による力を取り
去ることによって、膜４０は、閉塞位置へと弾性的に上
方へ撓むであろう。ルアー型コネクタハブ３２は、膜４
０と密封リブ３０との間の密封係合を介してボトルの開
口頂部１２から密封されるであろう。このようにして、
流体流路５４は閉じられ、ボトルの内部が外部環境への
露出から隔離され、それによって、ボトル内に依然とし
て保持されている薬剤１６の全てが無菌状態に維持され
る。また、既に説明したように、膜４０の設計及び弾力
特性に依存して、孔４４もまた本体２２との接触状態に
さらされ、ルアー型コネクタハブ３２とボトルの開口頂
部１２との間の不意の流体の流れが更に防止され且つ薬
剤１６を外部環境から隔離する助けとなる。
【００３２】いずれかの再シール可能なボトルアセンブ
リの種々の特徴は別の形態で形成してもよい。例えば、
密封リブ３０は、本明細書においては矩形断面で示され
ている。しかしながら、密封リブは、円い断面（図１１
の１１ａ）、尖った断面（図１１の１１ｂ）、又はリブ
３０と膜４０との間の密封接触を確保するいかなる適当
な形状であってもよいことは当業者に明らかであろう。
更に、図示を簡単にするために、単一の密封リブ３０が
図示されているが、１以上の同心状の密封リブ（図１１
の１１ｃ）をルアー型コネクタハブの対向端部３６の外
周に設けてもよいことが明らかであろう。
【００３３】所望ならば、本体と共に形成されるか又は
ルアー型コネクタハブの延長部として形成された密封リ
ブ３０の代わりに、密封リブ２００を膜４０自体の構造
の一部分として形成してもよいことも当業者に明らかで
あろう（図６参照）。密封リブ２００は、１以上の孔４
４と中央領域４２との間に配置してもよい。このように
して、膜４０が閉塞位置へ戻るときに、リブ２００は、
本体２２との密封接触状態へと付勢されるであろう。
【００３４】ルアー型コネクタハブ、押し込み部材又は
本体と組み合わされた種々の構成要素は、医用等級のプ
ラスチック、ガラス又はこれらの類似の材料によって成
形又は形成することができる。同様に、ボトル１０は、
従来と同様にプラスチック又はガラスで形成することが
できる。
【００３５】本発明の原理は、頂面１４’が開口頂部１
２’を包囲している壁１１の最も上方の領域によって取
り囲まれているリム無しのボトル１０’にも同様に適用
可能である（図９参照）。ここでは、膜４０と本体２２
とは、例えば、溶接、接着又は機械的な結合方法によっ
て頂面１４’に直接取り付けられている。
【００３６】既に説明したように、本体２２とボトル１
０とが一体に形成されている場合には、膜４０は、例え
ば、適当な同時成形法によって形成してもよいことも当
業者に明らかであろう。同様に、図１０に示したよう
に、膜４０が一体に形成されたボトル１０／本体２２と
は別個に供給される場合には、膜４０は、例えば、一体
化されたボトル１０”／本体２２”によって形成された
空隙又は環状部１７”内に膜４０”の端縁４６”を支持
することによって、ルアー型コネクタハブの対向端部３
６とボトルの開口頂部１２”との間の境界に膜４０”を
固定してもよい。
【００３７】更に、膜は、本体とボトルの頂面との間に
固定する必要がないことが理解されるであろう。例え
ば、膜は、ボトルのネック部に固定することによって、
本体自体に組み込み且つボトルの開口頂部を横切って係
合させることができる。図１３は、ボトルのネック部に
膜を固定する形状になされた上記したものとほぼ同様の
再シール可能なボトルアセンブリの実施形態２００を示
している。上記したようにルアー型コネクタハブ２３２
と流体連通している下方に延びている部分２２２ｂを有
する本体２２２が設けられている。下方に延びている部
分２２２ｂは、ボトル２１０のネック部２１３内へ挿入
できる形状になされている。膜２４０は、ネック部２１
３と下方に延びている部分２２２ｂ上に形成された相補
形の溝２６０との間に保持された環状のビード２４８を
含んでいる。膜２４０上の環状ビード２４８の末端側に
１以上の環状リブ２４９を設けてもよい。本体２２２
は、クリンプキャップを介して環状リム２１５に固定し
てもよいが、図示したように、本体の環状リムと側壁２
２７とに各々形成された相補形のねじ２２８，２２６に
よって環状リム２１５にねじ止めされている。既に説明
した実施形態と同様に、膜２４０は、（下方に延びてい
る部分２２２ｂを介して）ルアー型コネクタハブ２３２
の底端部とボトルの開口頂部との間に保持されて、流体
流路を開放させ又は閉塞させる。この形状により、環状
ビード２４８と、１以上の環状リブ２４９（設けられて
いる場合）とがボトル２１０のためのストッパとして機
能してもよいことも理解されるであろう。
【００３８】本発明の精神及び特許請求の範囲から逸脱
することなく、本発明に種々の形状を付加すること及び
本発明は図示した実施形態に限定されないことは、当業
者によって理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【図１】薬剤に供給するために使用された注射器のよう
な医用供給装置と共に示した、内部に薬剤を保持してい
るボトルに取り付けられた再シール可能なボトルアセン
ブリの分解斜視図である。
【図２】本発明による再シール可能なボトルアセンブリ
の一つの実施形態を示す断面図である。
【図３】図２の再シール可能なボトルアセンブリの断面
図であり、医用供給装置の佐用によって開放位置へと膜
が変位して、医用供給装置とボトルの開口頂部との間の
流体流路が開かれた状態を示している。
【図４】図２の再シール可能なボトルアセンブリの断面
図であり、膜の再シール状態を示している。
【図５】５ａは、図２〜４に示した膜の一つの実施形態
を示す斜視図である。５ｂは、図５に示した膜の変形例
を示す斜視図である。
【図６】図２の再シール可能なボトルアセンブリの部分
断面図であり、膜が開放位置にある状態と、ルアー先端
部材と膜の中央領域との間の関係を示している。
【図７】図６の線７−７に沿った、図２の再シール可能
なボトルアセンブリの部分断面図である。
【図８】図２〜７に示された再シール可能なボトルアセ
ンブリの分解斜視図である。
【図９】本発明の再シール可能なボトルアセンブリと共
に使用可能なリムの備えないボトルの断面図である。
【図１０】本発明による、本体とボトルとの一体形成及
び膜の保持状態を示す断面図である。
【図１１】１１ａは、密封リブの別の形状を示す断面図
である。１１ｂは、密封リブの別の形状を示す断面図で
ある。１１ｃは、密封リブの別の形状を示す断面図であ
る。
【図１２】１２ａは、本体とボトルの頂面との間の膜の
保持を高めるための構造を示す断面図である。１２ｂ
は、本体とボトルの頂面との間の膜の保持を高めるため
の構造を示す断面図である。１２ｃは、本体とボトルの
頂面との間の膜の保持を高めるための構造を示す断面図
である。１２ｄは、本体とボトルの頂面との間の膜の保
持を高めるための構造を示す断面図である。
【図１３】膜を保持するための別の方法を示す断面図で
ある。
【符号の説明】
１０ ボトル、 ２２ 本体、 ４０ 膜、４８
クリンプキャップ、 ７０ シール、 ７８ シー
ル材料

Claims (10)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 医用供給装置によってアクセスされて医
    用供給装置と容器との間に再シール可能な流体流路を提
    供する、再シール可能な容器アセンブリであって、 開口頂部と、同開口頂部を取り巻いている部分の周囲に
    配設された頂面と、を有する容器と、 前記容器の前記頂面に隣接して配設された本体と、 流体を前記容器に流通させるための手段であって、医用
    供給装置を導入できるような形状になされた端部と、前
    記容器の開口頂部と流体連通するように前記本体に配設
    された対向端部とを有する手段と、 前記容器の前記開口頂部と前記流通させるための手段の
    対向端部との間に配設された膜であって、前記医用供給
    装置と接触するように配設された中央領域と、前記流通
    させるための手段の前記対向端部によって形成される幅
    と少なくとも等しい幅を有し且つ前記流通させるための
    手段の前記対向端部と前記容器の前記開口頂部との間の
    流体連通のために前記中央領域の外側に配設された１以
    上の流体流路を有し、前記中央領域と前記１以上の流体
    流路との間に前記本体と密封接触するための密封部分を
    形成している膜と、を含み、 前記医用供給装置と前記中央領域との接触がなされる
    と、前記膜は、開放位置に変位せしめられ、この開放位
    置において、前記膜は前記本体との密封接触状態から離
    れる方向に付勢されて前記医用供給装置と前記容器の前
    記開口頂部との間の流体流路を開放させるようになされ
    た容器アセンブリ。
  2. 【請求項２】 前記流通させるための手段がルアー型の
    コネクタハブを含む、請求項１に記載の再シール可能な
    容器アセンブリ。
  3. 【請求項３】 前記中央領域が、前記医用供給装置と前
    記ボトルとの間の流体の流れを容易にするために１以上
    の流体流通溝を含む、請求項１に記載の再シール可能な
    容器アセンブリ。
  4. 【請求項４】 前記流通させるための手段の前記対向端
    部の外周の少なくとも一部分の周囲に配設された密封リ
    ブを更に含み、同密封リブは、前記膜が閉塞位置にある
    ときに前記膜と密封接触状態となるように配設されてい
    る、請求項１に記載の再シール可能な容器アセンブリ。
  5. 【請求項５】 前記医用供給装置が前記膜を前記開放位
    置へ変位させたとき、前記膜が前記密封リブとの密封接
    触状態から付勢されて前記膜と前記密封リブとの間に空
    隙を形成し、それによって、前記医用供給装置と前記容
    器の前記開口頂部との間の流体流路を開くようになされ
    た、請求項４に記載の再シール可能な容器アセンブリ。
  6. 【請求項６】 前記膜がエラストマ製の部材である、請
    求項１に記載の再シール可能な容器アセンブリ。
  7. 【請求項７】 前記閉塞位置において、前記膜と密封接
    触するための前記流通させるための手段の前記対向端部
    の外周の少なくとも一部分の周りに複数の密封リブが更
    に設けられている、請求項１に記載の再シール可能な容
    器アセンブリ。
  8. 【請求項８】 前記流通させるための手段の対向端部の
    外周の外側で前記本体と接触するために、前記膜に配設
    された密封リブを更に含む、請求項１に記載の再シール
    可能な容器アセンブリ。
  9. 【請求項９】 前記本体を前記環状リムに固定するため
    のクリンプキャップを更に含む、請求項８に記載の再シ
    ール可能な容器アセンブリ。
  10. 【請求項１０】 前記外側シールが、頂壁と前記頂壁か
    ら突出している環状の側壁とを有するルアー型コネクタ
    ハブを含み、前記環状の側壁は、前記ルアー型コネクタ
    ハブのコネクタ端部と選択的に係合することができる内
    ねじの列と、前記頂壁と前記ルアー型コネクタハブのコ
    ネクタ端部との間に設けられた同コネクタ端部と密封係
    合するためのシールと、を含む、請求項９に記載の再シ
    ール可能な容器アセンブリ。
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