JPH08509631A - 医療用の多隔室プラスチックフィルムバッグのための高周波溶着電極と、これにより製造されたバッグ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明の目的は医療用の多隔室プラスチックフィルムバッグのための高周波溶着電極と、この電極により製造されるバッグとにある。本方法によれば、多隔室バッグ（1）は、溶着線と隔室（2,3,4）間の気密領域とが交わる地点で、過剰材料のビードを生じることなく例外的に拡がった溶着部（16）を形成するための特殊形状のレリーフ（持ち上がった）押し金をもつ電極で高周波溶着により２枚の適当な柔らかいプラスチックフィルムを結合することにより製造される。本発明は特に使用の時にのみ混合されるべき医学的潅流に使用される生成物を含有する少なくとも２つの隔室をもつバッグの製造に関する。

Description

【発明の詳細な説明】 医療用の多隔室プラスチックフィルムバッグのための 高周波溶着電極と、これにより製造されたバッグ 本発明は、医療用の多隔室プラスチックフィルムバッグのための高周波溶着電 極と、これにより得られるバッグに関するものである。 本発明は、特に医学的潅流のために利用される、使用時点までは混合してはい けない生成物を含有している少なくとも２つの隔室を有するバッグの製造に向け られたものである。 この種のバッグにおいて、潅流用の成分から成る薬品を含有している隔室（２ つまたはそれ以上）は、バッグの２枚の壁に互いに重ねて適用される圧力素子に よって気密状に隔離されている。この素子は、必要な時にオペレータが引き抜く ことができ、それにより薬品は任意の時点で混合することができる。 この種バッグは、もっとも多くの場合、２枚のプラスチックを加熱溶着により 組み合わせて作られる。この技術は制御が難しいのと、充填および注出チューブ を継目の面へ挿入することがいつもできるとは限らないという不具合があり、そ のため製造が高価であり、またバッグに貼り付けた指示書を 介して補充操作に供される前に前記チューブの位置ぎめをすることをより面倒に する。 これら不都合は、完全に制御できる高周波溶着を利用することにより解消され 、この溶着はチューブを継目の面に溶着時に挿入できるようにするだけでなく、 また医療用に特に適したフィルム、特にエチレンビニルアセテート（ＥＶＡ）ま たは外層が気密特性を呈するその他の多層バリヤー材料の使用を可能にするもの である。 しかしながら、高周波溶着は普通の結果として溶着部に沿って内部ビードを生 成し、これは単一隔室のバッグにとっては逆に邪魔にならない。事実、このビー ドは通常高周波溶着の著しい利点の１つとなるもので、溶着部の気密性と堅固性 を著しく改善し、これらの可視的な有効制御を可能にするものである。 しかし、多隔室バッグの場合にこのビードは隔室間の気密性を、相当な圧をか けた時極めて不確定にする。いずれにしても、満足な気密性を得るためにはかけ なければならない圧は、現在の用途に相容れる弱い閉塞素子引き抜き力とは相容 れない。 本発明に係る方法は、これらの不都合を解決する。事実、本発明は極めて簡単 で取扱い容易な圧力素子によって隔室間に気密性を確保する高品質のプラスチッ クフィルムで多隔室バッグを製造することを可能にする。 本方法は、高周波溶着に適した２枚の柔軟なプラスチック フィルムの組み合わせによる多隔室バッグを、溶着線と隔室間の気密性領域が交 わる地点で大きく拡がった溶着部を作ることができ、そして、過剰材料のビード ができないようにする特殊形状のレリーフ押し金から成る電極によって製作する ことから成り立つ。 図面の簡単な説明 第１図は所定位置に気密部を備えた３つの隔室をもつバッグの平面図である。 第２図は同じバッグから気密具を引き抜いた後の状態を示す。 第３図は気密性領域の第１図Ａ−Ａ線における拡大断面図である。 第４図は上記に述べた高周波溶着電極の、縮尺を変えた平面図である。 第５図は第２図Ｂ−Ｂ線における溶着線の拡大断面図である。 第６図は溶着工程にあるレリーフ押し金の１個を示す第２図Ｃ−Ｃ線および第 ４図Ｃ′−Ｃ′線における溶着拡がり部の拡大断面図である。 以上の図面は例示として３つの隔室２，３，４をもつ潅流用バッグ１の製作に 関するものである。 製作時、これら隔室は円形断面の柔らかい芯５と半円形で 硬い形材６との間に２つのバッグ壁７，８を挾んで気密状に隔離される。利用の 前にバッグは充填チューブ９によって隔室に充填することにより準備され、チュ ーブはついで閉じられる。こうしてバッグは異なる隔室内の薬品類が接触する危 険なしに必要な長さだけ保存することができる。 使用に供する時、バッグは上部にそのために設けた孔１０により適当な機器に 掛けられ、潅流管が下部隔室４の基部に位置する注出チューブ１１に接続される 。柔らかい芯５は、バッグの一側から突出する十分な長さをもち、これが引き抜 かれると形材６が解放され、壁７，８が互いに離れ、３つの隔室が互いに連通さ せられる。薬品は混合され、潅流が開始される。 バッグ１の製作は、医療用途に適した高周波接着可能な柔らかい２枚のフィル ムで始められる。これらフィルムは互いに重ねられ、本発明の電極１２と高周波 電界溶着機の座金の間に置かれる。２枚のフィルムの切断と貼付けは、電極の全 周に設けた切断部によって単一作業でなされる。この電極は溶着線１６と隔室間 の気密領域１７が交わる所に配置された拡大レリーフ（持ち上がった）押し金１ ３（側部）と１４（中央）とから成る。これら押し金の役目は、この技術により 普通に溶着線に沿ってできる内部ビード２０（第５図参照）のない中央の“嵌め 込み敷石”１８と側部の“嵌め込み敷石”１９を作るように、この場所の溶着線 を拡げることである。 押し金の輪郭は、溶着時にかけられる圧による過剰材料の “拡がり”を許し、ビード２０の造成を避けるように限定される。このため、プ ラスチックフィルム７と接触する面１５は平面でなく、バッグの内面に向け次第 に円曲状に上向きになる。 押し金１３，１４は電極１２と一体にすることもできるが、好適には電極のそ ばに並べて固定され、これは押し金の機械加工と電極のメンテナンスを容易にす る。 嵌め込み敷石（拡大溶着部）の形、従って押し金の形は利用される材料や実施 される状況、そして製作するバッグのタイプに適したものとされる。しかし、中 央部か側部にあるかに従い好適にはしずくの形、または半しずく形となる（第２ 、４図）。側部の拡大溶着はまた第４図の１３′と第２図の１９′に示すように 半菱形でもよい。すべての場合に、これらの形はバッグ内の液の流れを妨げない ように角が十分丸いものとし、バッグの取扱いの邪魔にならないように、バッグ の大きさよりやゝ小さい長さの形材６の利用を可能にするよう十分大きいものと する。 バッグの上部と下部で電極１２は二重になり、継目の平面に充填チューブ９と 注出チューブ１０の挿入溶着が可能なように中断部２１、２２を有している。こ れら操作は別の作業位置でなされる。 作業の全体は連続全自動でなされ得るが、これにより製作費は極めて競争力あ るものとなる。 利用されるプラスチックフィルム７，８は有利にはエチレ ンビニルアセテートかまたは１つの層がガスと水蒸気に気密性である多層バリヤ ー材料である。しかし、他の高周波溶着可能な材料もバッグに保存される液の性 質により使用できるであろう。 以上記載のバッグは３つの隔室をもっているが、本方法は２つまたは３つ以上 の隔室をもつバッグにも適用できることは明らかである。また、本発明は医学的 潅流以外の用途に向けられたバッグの製作にも適用し得るものである。 種々の構成要素の配置は、これまで同様な応用で得られなかった最大の有用効 果を本発明に与えるものである。

【手続補正書】特許法第１８４条の８ 【提出日】１９９５年５月２２日 【補正内容】 明細書 医療用の多隔室プラスチックフィルムバッグのための 高周波溶着電極と、これにより製造されたバッグ 本発明は、医療用の多隔室プラスチックフィルムバッグのための高周波溶着電 極と、これにより得られるバッグに関するものである。 本発明は、特に医学的潅流のために利用される、使用時点までは混合してはい けない生成物を含有している少なくとも２つの隔室を有するバッグの製造に向け られたものである。 この種のバッグにおいて、潅流用の成分から成る薬品を含有している隔室（２ つまたはそれ以上）は、バッグの２枚の壁に互いに重ねて適用される圧力素子に よって気密状に隔離されている。この素子は、必要な時にオペレータが引き抜く ことができ、それにより薬品は任意の時点で混合することができる。 この種バッグは、もっとも多くの場合、２枚のプラスチックを加熱溶着により 組み合わせて作られる。この技術は制御が難しいのと、充填および注出チューブ を継目の面へ挿入することがいつもできるとは限らないという不具合があり、そ のため製造が高価であり、またバッグに貼り付けた指示書を介して補充操作に供 される前に前記チューブの位置ぎめをすることをより面倒にする。 これら不都合は、完全に制御できる高周波溶着を利用することにより解消され 、この溶着はチューブを継目の面に溶着時に挿入できるようにするだけでなく、 また医療用に特に適したフイルム、特にエチレンビニルアセテート（ＥＶＡ）ま たは外層が気密特性を呈するその他の多層バリヤー材料の使用を可能にするもの である。 しかしながら、高周波溶着は普通の結果として溶着部に沿って内部ビードを生 成し、これは単一隔室のバッグにとっては逆に邪魔にならない。事実、このビー ドは通常高周波溶着の著しい利点の１つとなるもので、溶着部の気密性と堅固性 を著しく改善し、これらの可視的な有効制御を可能にするものである。 しかし、多隔室バッグの場合にビードは隔室間の気密性を、相当な圧をかけた 時極めて不確定にする。いずれにしても、満足な気密性を得るためにはかけなけ ればならない圧は、現在の用途に相容れる弱い閉塞素子引き抜き力とは相容れな い。 英国特許第２０９６５６９号は、プラスチックフィルム製の多隔室バッグ製造 のための高周波電極を記載しており、これは周縁溶着線上の溶着線と２つの隔室 間の気密領域とが交わる地点に内部ビードのない部分を得ることを可能にする拡 大した側部押し金をもっている。この押し金は絶縁材料製の部片により囲まれた 半円形の平面的素子により形成されていて、その目的はプラスチックフィルムが この押し金の周りで溶融するのを防ぐことにあり、過剰材料はこの目的で設けら れた電極周縁のチャンネルに流れ込む。この絶縁性部片と周縁チャンネルは全体 の構造を複雑にし、チャンネルが詰まるのと絶縁材料が劣化す るのを防ぐためには加熱パラメータの極めて厳密な制御が必要となる。 本発明に係る方法は、これらの不都合を解決する。事実、本発明は極めて簡単 で取扱い容易な圧力素子によって隔室間に気密性を確保する高品質のプラスチッ クフィルムで多隔室バッグを製造することを可能にする。 本方法は、高周波溶着に適した２枚の柔軟なプラスチックフィルムの組み合わ せによる多隔室バッグを、溶着線と隔室間の気密性領域が交わる地点で大きく拡 がった溶着部を作ることができ、そして、過剰材料のビードができないようにす る特殊形状のレリーフ押し金から成る電極によって製作することから成り立つ。 図面の簡単な説明 第１図は所定位置に気密部を備えた３つの隔室をもつバッグの平面図である。 第２図は同じバッグから気密具を引き抜いた後の状態を示す。 第３図は気密性領域の第１図Ａ−Ａ線における拡大断面図である。 第４図は上記に述べた高周波溶着電極の、縮尺を変えた平面図である。 第５図は第２図Ｂ−Ｂ線における溶着線の拡大断面図である。 第６図は溶着工程にあるレリーフ押し金の１個を示す第２図Ｃ−Ｃ線および第 ４図Ｃ′−Ｃ′線における溶着拡がり部の拡 大断面図である。 以上の図面は例示として３つの隔室２，３，４をもつ潅流用バッグ１の製作に 関するものである。 製作時、これら隔室は円形断面の柔らかい芯５と半円形で硬い形材６との間に ２つのバッグ壁７，８を挾んで気密状に隔離される。利用の前にバッグは充填チ ューブ９によって隔室に充填することにより憔備され、チューブはついで閉じら れる。こうしてバッグは異なる隔室内の薬品類が接触する危険なしに必要な長さ だけ保存することができる。 使用に供する時、バッグは上部にそのために設けた孔１０により適当な機器に 掛けられ、潅流管が下部隔室４の基部に位置する注出チューブ１１に接続される 。柔らかい芯５は、バッグの一側から突出する十分な長さをもち、これが引き抜 かれると形材６が解放され、壁７，８が互いに離れ、３つの隔室が互いに連通さ せられる。薬品は混合され、潅流が開始される。 バッグ１の製作は、医療用途に適した高周波接着可能な柔らかい２枚のフィル ムで始められる。これらフィルムは互いに重ねられ、本発明の電極１２と高周波 電界溶着機の座金の間に置かれる。２枚のフィルムの切断と貼付けは、電極の全 周に設けた切断部によって単一作業でなされる。この電極は、溶着線１６と隔室 間の気密領域１７が交わる所に配置された拡大レリーフ押し金１３（側部）と１ ４（中央）とから成る。これら押し金の役目は、この技術により普通に溶着線に 沿ってできる内部ビード２０（第５図参照）のない中央の“嵌め込み敷石”１８ と側部 の“敷石”１９を作るように、この場所の溶着線を拡げることである。 押し金の輪郭は、溶着時にかけられる圧による過剰材料の“拡がり”を許し、 ビード２０の造成を避けるように限定される。このため、プラスチックフィルム ７と接触する面１５は平面でなく、バッグの内面に向け次第に円曲状に上向きに なる。 押し金１３，１４は電極１２と一体にすることもできるが、好適には電極の横 に並べて固定され、これは押し金の機械加工と電極のメンテナンスを容易にする 。 嵌め込み敷石（拡大溶着部）の形、従って押し金の形は利用される材料や実施 される状況、そして製作するバッグのタイプに適したものとされる。しかし、中 央部か側部にあるかに従い好適にはしずくの形、または半しずく形となる（第２ 、４図）。側部の拡大溶着はまた第４図の１３′と第２図の１９′に示すように 半菱形でもよい。すべての場合に、これらの形はバッグ内の液の流れを妨げない ように角が十分丸いものとし、バッグの取扱いの邪魔にならないように、バッグ の大きさよりやゝ小さい長さの形材６の利用を可能にするよう十分大きいものと する。 バッグの上部と下部で電極１２は二重になり、継目の平面に充填チューブ９と 注出チューブ１０の挿入溶着が可能なように中断部２１、２２を有している。こ れら操作は別の作業位置でなされる。 作業の全体は連続全自動でなされ得るが、これにより製作費は極めて競争力あ るものとなる。 利用されるプラスチックフィルム７，８は有利にはエチレン ビニルアセテートかまたは１つの層がガスと水蒸気に気密性である多層バリヤー 材料である。しかし、他の高周波溶着可能な材料もバッグに保存される液の性質 により使用できるであろう。 以上記載のバッグは３つの隔室をもっているが、本方法は２つまたは３つ以上 の隔室をもつバッグにも適用できることは明らかである。また、本発明は医学的 潅流以外の用途に向けられたバッグの製作にも適用し得るものである。 種々の構成要素の配置は、これまで同様な応用で得られなかった最大の有用効 果を本発明に与えるものである。 請求の範囲 １．硬い形材によって保持される移動可能な弾性素子によってバッグの壁を重ね て挾むこれにより気密的に隔離され、また連通され得る多数の隔室をもち、この 隔室に使用の時までは混合されてはいけない生成物を含有する医療用、特に医学 的潅流のためのプラスチックフィルム製多隔室バッグを製作するための高周波溶 着電極であって、前記電極（12）は、溶着線（16）が多隔室バッグ（1）の隔室 （2,3,4）間の気密領域（17）と交わる場所で溶着線（16）を拡大するレリーフ 押し金（13,13′,14）を備え、 この電極（12）は、内部ビード（20）がなく、単一の硬質形材により隔離さ れ得る少なくとも３つの隔室を溶着線（16）および気密領域（17）と共に画成す る中央（18）および側部（19,19′）の“嵌め込み敷石”を造成するのに適した 、電極の横に沿わせて固定した側部および中央の拡大押し金（13,13′,14）を有 し、 中央押し金（14）はしずく形で、側部押し金は半しずく形（13）または丸 みのある半菱形（13′）であり、溶着の時にプラスチックフィルム（7）と接触 するレリーフ押し金（13,13′,14）の面（15）は平面ではなく、溶着中にかかる 圧によって過剰材料がビード（20）を形成しないように拡がるようにバッグ内部 に向け次第に上向いていることを特徴とする高周波溶着電極。 ２．レリーフ押し金（13,13′,14）の形状が、バッグ（1）内の生成物の流れを 妨げないよう十分角の丸い形であり、かつバッグ の大きさよりやゝ短い閉塞用硬質形材（6）の利用を可能にするのに十分大きく なるよう定められることを特徴とする請求の範囲１または２に記載の電極。 ３．多隔室バッグ（1）を構成する２枚の柔らかいフイルム（7,8）の切断と張付 けを単一作業で可能にする切断部を全周に有することを特徴とする請求の範囲１ に記載の電極。 ４．バッグの上部と下部で電極が二重になっていて、継目の面内への充填チュー ブ（9）と注出チューブ（10）の挿入を許容する中断部（21,22）をもっているこ とを特徴とする前記請求の範囲のいずれか１つに記載の電極。 ５．硬い形材により保持される移動可能な弾性素子により気密領域に沿って壁を 重ねて挾むことにより気密的に隔離され、また連通され得る多数の隔室をもち、 これら隔室に使用の時まで混合されてはいけない生成物を含有する医療用、特に 医学的潅流のために使用されるプラスチックフィルム製多隔室バッグであって、 高周波溶着可能な柔らかい２枚のエチレンビニルアセテートフィルムまたは １つの層がガスと水蒸気に気密性であるバリヤー材料製のフィルム（7,8）から 製作され、溶着線（16）がこれと隔室間の気密領域（17）との交わる地点で、通 常溶着線に沿って形成される内部ビード（20）がなく、溶着線（16）および気密 領域（17）と共に少なくとも３つの隔室を形成する中央 （18）および側部（19,19′）の“嵌め込み敷石”を形成するように拡大されて いて、中央の“嵌め込み敷石”は（18）はしずく形であり、側部の“嵌め込み敷 石”（19）は半しずく形または丸みのある半菱形であることを特徴とする多隔室 バッグ。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．硬い形材によって保持される移動可能な弾性素子によってバッグの壁を重ね て挾むこれにより気密的に隔離され、また連通され得る少なくとも２つの隔室を もち、この隔室に使用の時までは混合されてはいけない生成物を含有する医療用 、特に医学的潅流のためのプラスチックフィルム製多隔室バッグを製作するため の高周波溶着電極であって、 この電極（12）は、溶着線（16）が多隔室バッグ（1）の隔室（2,3,4）間の 気密領域（17）と交わる場所に配置された中央および側部の拡大されたレリーフ 押し金（13,13′,14）を有し、これら押し金は通常この溶着技術により溶着線に 沿って生成される内部ビード（20）のない中央（18）および側部（19,19′）の “嵌め込み敷石”を造成することによりこの場所で溶着線（16）を拡げるのに適 したものであることを特徴とする電極。 ２．溶着工程でプラスチックフィルム（7）と接触するレリーフ押し金（13,13′ ,14）の表面（15）が平面でなく、バッグの内部に向かって次第に円曲状に上向 き、溶着中の圧により過剰材料がビード（20）の生成を避けるように拡げられる ようにすることを特徴とする請求の範囲１に記載の電極。 ３．レリーフ押し金（13,13′,14）の形状が、バッグ（1）内の生 成物の流れを妨げないよう十分角の丸い形であり、かつバッグの大きさよりやゝ 短い閉塞用硬質形材（6）の利用を可能にするのに十分大きくなるよう定められ ることを特徴とする請求の範囲１または２に記載の電極。 ４．レリーフ押し金（13,13′,14）が、中央（14）であるか側部（13）かにより 、しずくまたは半しずく形であることを特徴とする前記請求の範囲のしずれか１ つに記載の電極。 ５．側部レリーフ押し金（13′）が半菱形であることを特徴とする請求の範囲１ ，２，３のいずれか１つに記載の電極。 ６．レリーフ押し金（13,13′,14）が電極（12）の側に並べ固定されていること を特徴とする前記請求の範囲のいずれか１つに記載の電極。 ７．硬い形材により保持される移動可能な弾性素子により壁を重ねて挾むことに より気密的に隔離され、また連通され得る少なくとも２つの隔室をもち、これら 隔室に使用の時まで混合されてはいけない生成物を含有する医療用、特に医学的 潅流のために使用されるプラスチックフィルム製多隔室バッグであって、 高周波溶着可能な２枚の柔らかいプラスチックフィルム（7,8）から製作さ れ、溶着線（16）がこれと隔室間の気密領 域（17）との交わる地点で、通常溶着線に沿って形成される内部ビード（20）の ない中央（18）および側部（19,19′）の“嵌め込み敷石”を形成するように拡 大されていることを特徴とする多隔室バッグ。 ８．“嵌め込み敷石”（18,19,19′）がバッグ（1）内の生成物の流れを妨げな いよう十分角の丸い形であり、かつバッグの大きさより少し小さい長さの閉塞用 硬質形材（6）の利用を可能にうるよう十分面積の大きいものであることを特徴 とする請求の範囲７に記載の多隔室バッグ。 ９．柔らかいフィルム（7,8）がエチレンビニルアセテートである請求の範囲７ または８に記載の多隔室バッグ。 10．柔らかいフィルム（7,8）が、層の１つがガスと水蒸気に気密性を呈する多 層バリヤー材料製であることを特徴とする請求の範囲７，８，９のいずれか１つ に記載の多隔室バッグ。