JPH08507446A - 膝ブレース - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 整形ブレースは装着者の身体に締結される一対のアーム（１８、２２）を有し、アーム（１８、２２）の間には、膝を支持している間に膝が曲がるのを可能にする枢着ジョイント（２４）がある。ブレース中には、枢着ジョイント（２４）に対する各アーム（１８、２２）の傾斜の調整を可能にするジョイント（４４、６４）がある。膝を補強する方法もまた開示されている。このような方法は、続く高度の脛骨の骨切り術や、単一区画変形性関節症の影響を取り除く手段として有用である。この方法によれば、上述のブレースは膝の傍に配置され、アーム（１８、２２）は枢着ジョイント（２４）に対するアーム（１８、２２）の傾斜が調整され、所望の傾斜の所望のブレースを提供する。

Description

【発明の詳細な説明】 膝ブレース 発明の分野 本発明は、整形ブレース及びこのブレースが適用された膝を補強するための方 法に関する。 従来技術の説明 １９９１年５月８日付けで提出された出願番号第６９７，１４６の一部継続出 願である１９９２年８月２４日付けで提出された米国特許出願第９３４，８１９ には、単一区画の膝の変形性関節症の症状を軽減する方法が開示されている。こ の方法には、膝を牽引動作させるための牽引力を膝に付与する方法が包含されて いる。この牽引力は、変形性関節症の単一区画から離れた膝の側面上に付与され ている。このような牽引力は、正常な膝の回転軸の約１０°〜１５°後方に付与 されている。 このような方法は、少なからぬ関心を引くものであって、優れた成果をあげる ものであって、単一区画の変形性関節症の非侵入的な治療方法である。このよう な変形性関節症は、膝の中心軸付近の区画又は外側面の区画に起こり得る病気で あって、不均等に分布した圧力が膝を横断して加えられた場合に生じる膝の機能 不全である。このような病気は、中心軸付近の区画の変形性関節症では、膝関節 の内側に過度の磨損 を引き起こし、また、外側面の区画の変形性関節症では、膝関節の外側に過度の 磨損を引き起こす。健全な膝関節には、中心軸付近及び外側面に均等に分布した 圧力がかかり、大腿骨と脛骨との間の間隙は、対称性を有し且つ約１／４インチ である。例えば損傷や老化によって単一区画の変形性関節症が誘発された場合に は、大腿骨と脛骨との間の間隙は、小さくなる。このような症状は、上記の間隙 が除去されて大腿骨が脛骨に接触する程度まで進行する。このような場合、脛骨 が、浸食されてしまう結果となり得る。 このような疾病によれば、大腿骨と脛骨との間の正常な角度に変化が生じる。 例えば、患者が、内反角２°の蟹股で足っているとすると、疾病の進行によって 、内反角は、例えば約５°に助長される。そして、膝が衰弱し続けて内反角は更 に大きくなる。 上記米国特許出願の方法以前に、単一区画の関節疾病の治療法として下記の３ つの方法が知られている。 １．抗炎症薬及び鎮痛薬の合成 ２．高脛骨骨切り手術 ３．膝全体の関節形成手術 高脛骨骨切り手術では、単一区画の変形性関節症によって誘発された過度の傾 斜を矯正するように、脛骨の三角部分が取り除かれる。手術後、膝は、この膝を 固定するギプス包帯によって覆われる。 １９７５年９月２日に発布された米国特許第３，９０２，４８２号は、身体ジ ョイントの対向側上に着用者の体の一部 に取着可能な部位が形成された整形ブレースに関する。この整形ブレースの機械 的ジョイントには、身体ジョイント付近の各ブレース部の端部上に、軸受けプレ ートが設けられている。また、身体ジョイントを横断してリンクが延出しており 、このリンクは、その各端部上に軸受けプレートを備えている。リンクの軸受け プレートは、夫々、ブレース部の軸受けプレートに部分的に重なって、二重軸受 けを形成している。この二重軸受けの夫々には、身体ジョイントの正常な旋回運 動に対応して変動可能な複数の横向き旋回軸を備えた旋回軸が形成されている。 このような構成において、身体ジョイントが屈曲したり真っ直ぐになるように、 １つのブレース部は、他のブレース部に対して接離動可能になっている。 この種のブレースは、至極好評であり、患者にとって通常慣れ親しまれている 。また、このようなブレースは、軽く且つ装着も容易である。旋回運動が軽快で あってその構成が簡略的ではあるが、ブレースとは異なった膝の相対的な複雑な 動きに随伴するという優れた性能を有している。 上記米国特許に発布された多数の整形ブレースは、市販されている。 発明の概要 本発明は、米国特許第３，９０２，４８２号に開示された種類のブレースを応 用し、その使用が容易になるように変更したものである。本発明のブレースは、 米国特許第３，９０２，４８２号のブレースが実用される全ての状況で使用可能 であるだけでなく、高脛骨骨切り手術後に術後ブレースとして使用可能である。 従って、本発明の特徴として、装着者の身体に固定される一対のアームと、膝 を支持している間、膝が曲がるのを可能にする、アームの間に設けた枢着ジョイ ントとを有する整形ブレースは、枢着ジョイントに対する各アームの内側への横 方向の傾斜の調整を可能にするジョイント手段を有している。 また、本発明の特徴として、患者の膝を補強する方法の発明は、上述したよう にブレースを膝の回りに配置する工程と所望の傾斜角度で膝が補強されるように 、ブレースのアーム部の傾斜角度を調整する工程とを有している。このような方 法の発明において、高脛骨骨切り手術を受けた患者の膝を補強する方法の発明は 、上述したようにブレースを手術を受けた膝の回りに配置する工程と、所望の傾 斜角度で膝が補強されるように、ブレースのアーム部の傾斜角度を調整する工程 とを有している。 図面の簡単な説明 第１図は、患者の脚上の位置に本発明の一実施例に係るブレースが装着された 状態を示す正面図である。 第２図は、本発明の一実施例に係るブレースの正面図である。 第３図は、第２図に示されたブレースの側面図である。 第４図は、本発明の他の実施例に係るブレースの正面図である。 第５図は、第４図に示されたブレースの一部を断面して示す側面図である。 第６図は、本発明のブレースの一部を示す正面図である。 第７図は、第６図に示されたブレースの一部を断面して示す側面図である。 第８図は、本発明の他の実施例に係るブレースの正面図である。 第９図は、第８図に示されたブレースの一部を断面して示す側面図である。 第１０図は、第８図及び第９図に示されたブレースの一構成の詳細を示す図で ある。 第１１図ないし第１３は、本発明の方法を説明するための図である。 好ましい実施例の説明 初めに述べておくが、装具を脚に装着するため、または、場合によって脚に圧 力を加えるために用いられる様々なストラップ及び支持具は、明瞭化を目的とし て図面に示さないこととする。これらは、本発明の構成要件ではなく、全く従来 技術の範囲のものである。 上部カフス１０及び下部カフス１２を有する装具を図に示す。上部カフス１０ は、着用者の大腿部１４のまわりに装着され、下部カフス１２は上部ふくらはぎ に装着される。 カフス１０は、第１のアーム１８に取り付けられ、カフス１０から延出しアー ム１８のネジ穴２０に係合されるネジに より位置づけされる（第２図参照）。第２のアーム２２は、同様にしてカフス１ ２に取り付けられる。 本発明の装具は、カフス１０及び１２を用いることにより、装着者の体に保持 される。アーム１８及び２２の間には、回転継ぎ手２４が介装され、装具があっ ても膝が軸回転できるようにする。本発明の構成要件とはならないが、第３図に 最も鮮明に図示されるように、回転継ぎ手２４は、２個の部分円形突起２８を持 つ内側支持板２６を有する。これらの部分円形突起２８は、アーム１８及び２２ の端部に位置し突起に対応する形状を持つ支持板３０、３１にそれぞれ係合して いる。これらの支持板３０及び３１は、内側支持板２６と同様に２個の部分円形 部材３４を有する外側支持板３２に受けとめられている。この２個の部分円形部 材３４は、アーム１８及び２２の端部の支持板３０及び３１に密着される。 支持板３０及び３１は、それぞれ、その内側に形成されたスロット３６を有す る。スロット３６は、外側板３２の貫通孔（図示せず）を介して延在するボルト ３８により、内側板２６のネジ穴（図示せず）に係合する。軸支点は、第２のボ ルト４０により規定され、個の第２のボルト４０は、外側板３２に形成された貫 通開口部、支持板３０または３１に形成された貫通開口部を介して延在し、内側 板２６に形成された貫通開口部に係合する。内側板２６は、本発明の一部ではな く図示されないストラップが挿入される開口部４２と共に示される。 本発明によると、第２図及び第３図の実施例では、アーム １８及び２２はそれぞれ継ぎ手４４を有する。継ぎ手４４は、各アーム１８また は２２の回転継ぎ手２４に対する傾きを制御可能にする。図示の実施例では、各 アーム１８または２２の継ぎ手４４は、装具の回転継ぎ手２４に近接して形成さ れている。各アーム１８または２２は、少なくとも２つの部分からなる。第１の 部分４６は、特に第１図に示す装着者の脚に沿って延出し、第２の部分４８は、 支持板３０または３１から延出している。 第１の部分４６には、それぞれ金具５０がある。金具５０は、ネジ５４が挿入 されるネジ穴５２を有する。第２の部分４８には、それぞれ、金具５０が挿入さ れる開口部５６があり、第１及び第２の部分４６及び４８を互いに保持し所定の 位置に固定する手段がある。ネジ５４は、第１及び第２の部分４６及び４８を相 対的に移動させ前記所定の位置に設定する手段となる。 第３図に示すように、第１及び第２の部分４６及び４８を保定し所定の位置に 固定する手段は、金具５０が挿入された開口部に近接して第２の部分に形成され た貫通開口部５８を有する。第１の部分４６にはネジ穴６０があり、ここにネジ ６２が挿入される。 第２図と第３図に示す装具は、脛骨切り術を受けた患者に、下記のように用い るものである。 手術に先立ち、第２図と第３図に示す装具を患者に装着する。この種の装具通 常注文仕様のものであり、本例も注文品である。すなわち、カフス１０と１２は 特に、患者の脚に合 うように型成形される。加えて、腕１８と２２は患者にとって適度な長さを有し 、回転継ぎ手２４が患者の膝に対し適当な位置にくるようにしてある。 手術後、担当外科医は装具を正確に調整し、術後に膝をうまく支持する。内反 すなわち内股、あるいは外反すなわち外股、いづれか適切と思われる処置を施し てもよい。 適切な固着は下記の方法で達成する。 まず、ネジ６２を緩めて、各腕の第１部分４６を腕の第２部分に対し可動とす る。この時、ネジ５４も必要に応じて緩めてもよい。ネジ５４が緩んだら、装具 を患者の脚に載置する。次いで、開口５４内のネジ５４を腕１８と２２の部分４ ８に接触するまで締める。これにより正確な位置設定が為されたと外科医が判断 したら、ネジ６２を締めて、この位置に装具を固着する。第３図は、緩めた上部 ネジ６２の状態を示す。この状態では、第３図において破線で示すように部分４ ６を調整できる。第３図は、その下部に正しく調整された装具、すなわちネジ５ ４と６２とが締められている状態の装具も示している。 第４図と第５図は、本発明の他の実施例を示す。この実施例は、各腕の回転継 ぎ手に対する傾きの制御を回転継ぎ手内に形成したヒンジ６４により達成するも のである。 第４図と第５図の実施例は多くの点で第１図ないし３図のものと同じである。 従って、同じ部分は参照番号で示し説明はしない。 第４図と第５図には回転継ぎ手２４が示してある。この継 ぎ手はふたつの部分、すなわち第１部分６６と第２部分６８から構成されている 。ヒンジ６４もふたつの部分から成る。その第１部分７０は回転継ぎ手の第１部 分６６に取り付けられ、その第２部分７２は回転継ぎ手の第２部分６８に取り付 けられている。第２部分７２には雌ネジが形成されている。ネジ付きヒンジピン ７４が設けてあり、第１、第２部分７０と７２を介し延びており、第２部分７２ の雌ネジに係合している。ネジ付き部分７２に係合のピン７４を緩め、次いで締 めて腕１８と２２に対し所定位置に、また回転継ぎ手２４に対し制御した傾きで 装具を設置し、次いで固定する構造になっている。ヒンジの部分７０と７２は、 平らな内面接触の代わりに、内面７６で当接している。第４図は相互係合可能な 鋸歯状切り込み７６を示す。これら切り込みは装具を所定位置に固定するのを助 ける。第４図と第５図の装具は、第２図と３図の実施例と概ね同じ方法で使用す る。しかし、腕１８と２２の相対位置の調整はヒンジピン７４を緩めてることに より、ヒンジ部分７０と７２の内面を互いに離し、一般的に精度良く機械加工し た鋸歯状切り込み７６を使って腕１８と２２とを傾斜させる。装具を適当に位置 付けたら、第２部分７２に係合のヒンジピン７４を締めて装具を固着する。 第６図と第７図に示す実施例を説明する。この実施例は、第２図と第３図に示 すように各腕に継ぎ手をひとつ設けるが、この継ぎ手が第３図、４図、５図に示 すようにヒンジである点で、第２図と３図の実施例と第４図と５図の実施例の組 み合わせと言える。従って、同じ部分は参照番号で示す。なお、 ヒンジは第４図を参照して説明したものと同じである。本実施例の使用法は担当 外科医は適当と思う場合に各ヒンジ６４を固定する点を除き、第４図と５図の実 施例の使用方法と同じである。 第８図ないし第１０図に示す実施例を説明する。この実施例は上述実施例全て の組み合わせと言える。腕１８と２２にはヒンジ継ぎ手６４が設けてあるが、こ れら継ぎ手６４の調整はヒンジピン７４にネジを設けて行うのでなく、第２図と ３図の実施例の場合と同様にネジを使用して行うのである、ヒンジピン７４にネ ジを切れることはピンを装具中で所定位置付けするに便利な方法であるが、ヒン ジピン７４にネジを切る必要はない。第８図ないし第１０図の装具には、各脚の 第２部分４８から第１部分４６に渡って延びるタブ７８が設けてある。第２図と 第３図に示すのと同様に、各第１部分４６にはネジを切った開口６０が設けてあ る。この開口にはタブ７８の平滑開口５８を介して延びるネジ６２が挿入されて いる。またタブ７８はネジを切った開口８０を有し、この開口８０を介してネジ ５４が延び、前記第１部分４６に当接している。これらネジを使って傾き制御を するが、その制御方法は第２図と３図の実施例の場合と同じである。 第２図と第３図に示す種類の装具ついて、試験的な使用を以下、説明する。 本事例では、患者は執拗な中間膝疼痛を持つ５０歳の女性であった。それまで の診断により中間変形性関節症と判断されていた。最近に撮ったＸ線写真から、 中間関節が顕著に狭 くなっていることが判明した。大腿骨と脛骨との角度は約１８０度であった。こ の角度を約５度だけ修正することを決めた。 患者に脊椎麻酔を施し、左体側を下に患者を寝かせ、患者の右脚側面が上に向 くようにした。布で覆った脚の部分に止血帯を巻いた。脛骨頭部と膝蓋骨を目印 に用いて、関節線から約１インチ下の処で前方から後方への切開を行った。次い で第１６号針を関節線上に置き、別の目印とした。腓骨頭部の後方を注意深く避 け、ウェッジを施した部位から組織と筋肉を全て除去した。巻尺を用いてウェッ ジを施した部位に目印を付けた。 腓骨頭部を殆ど除去した。これは腓骨がウェッジを施した部位を開けたままに するのを防ぐのに必要な処置である。ジッグソー型の刃を使ってウェッジをフリ ーハンドで切った。この処置は刃が皮質に当たるまで続けた。ウェッジを脛骨全 体に渡って切らないことが望ましい。骨は通常使用の外科器具を用いて整え、骨 の整合は脚に外反応力をかけて調べた。脚を足部位に持ち上げ、重力により外反 応力を骨にかけた。 段付けステープルをハンマーで打ち込み、ウェッジを閉成状態にした。さらに 、段付けしてないステープルを１本、１本目のステープル僅か後方に打ち込んだ 。傷を洗浄し切開部を閉じた。切開部位に包帯をした。 従来の方法ではウエブロールを合成ギブスの下張り材として通常用いている。 外反応力を受けるために持ち上げられている脚の場合、５インチの合成ギブス材 料を使って、２０度 の曲がりを持つ短い脚ギブス作る。この状態で、膝は４週間から６週間にわたり ギブス中に閉じ込められる。ギブスは緩みが過度であれば取り替えることが出来 るが、その場合でも膝は決して動かしてはならない。 本発明によれば、装具は手術前に患者に装着する可能性がある。その場合、包 帯を施した後に上述の方法を使って担当外科医は装具を再度患者に装着し調整す る。つまり、ネジ５４と６２とを緩め、次いで適当と思われるまで締めて、患者 の膝を固定することなく、膝に装具を付ける。装具の調整は至極簡単にどの時点 でも、外科医の裁量で出来る。 第１１図ないし第１３図は、上部脛骨切り術後に行う本発明に関わる方法の手 順を示すものである。これら図に概略示す装具は第２図と第３図の装具である。 第１１図は手術前の脚を示す。装具は正しく装着してある。カフス１０と１２ は、それぞれ患者の腿とふくらはぎに固着していることに特に注意されたい。ネ ジ５４と６２が調節され上述の位置決めが適切に図れる。 第１２図と第１３図は上部脛骨切り術後の脚を示す。第１２図に示すように、 装具は第１１図に示した調節状態を呈している。すなわち、装具は骨切り術前と 同じ状態に装着されている。ウェッジが除去されているので、カフス１２はもは や適切に固着されていない。間隙１３が在ることに、特に注意されたい。その結 果、装具は上述のように調整されて、両カフス１２と０は適切に取り付けられ、 間隙１３は埋められる。この状態を第１３図に示す。 第１１図ないし第１３図には、第２図と第３図の装具のみを概略示しているが 、他の実施例についても全く同じ方法で装着できる。 本発明を用いることにより、ギブスの場合と違って膝を固定することがない。 つまり、装具に支持されている間でも膝は自由に動ける。しかし膝は装具により 確実に保持される。膝の可動範囲は図面に示す装具に特有な公知の方法により調 節できる。 カフスの回転継ぎ手に対する傾き調節は簡単に実施できる。 上述の方法は本発明の装具を脛骨切り術後に使用する場合に用いるものである 。次ぎに、装具を調整でき、これにより単一区画変形性関節症の治療方法として 使用可能な方法を説明する。すなわち、この方法は外科的処置を要せずに装具を 脚に装着するものである。 この方法では、装具を患者に通常のやり方で装着する。装具の上方腕と下方腕 を中立位置に置く。次いで、装具を調整して、すなわち上述のやり方でネジを回 しで患者に与える外反力を発生させる。角度測定は分度器を使って行う。測定し た角度は記録する。その後は、患者の痛みは和らぎ、患者を満足させる。角度調 節は、必要に応じ、痛みが適度の緩和するまで繰り返す。繰り返し調節した角度 を記録する。 以上、内容を明らかに理解できるように図を参照し実施例に沿って本発明を詳 しく説明したが、添付の特許請求の範囲から悦脱せずに本発明を種々変更、改良 できることは、本発明の技術を勘案すれば当業者には明かであろう。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １． 装着者の身体に固定される一対のアームと、膝を支持している間、膝が曲 がるのを可能にする、アームの間に設けた枢着ジョイントとを有する整形ブレー スにおいて、 枢着ジョイントに対する各アームの内側への横方向の傾斜の調整を可能にする ジョイント手段を有しているブレース。 ２． 請求項１において、各アームには一つのジョイント手段があり、これはブ レースの枢着ジョイントの傍に形成されている、ブレース。 ３． 請求項２において、各アームは、 タブを有する第一部品とタブを受ける開口を有する第二部品の少なくとも二つ の部品と、 第一部品と第二部品を一緒に締結し、それらを所定の位置に固定する手段と、 第一部品と第二部品を互いに相対的に移動させ所定の位置を調整する手段とで 構成されている、ブレース。 ４． 請求項３において、 タブに開けたネジ穴と、 ネジ穴を通ってアームの第二部品に接するネジとを有し、 これにより、ネジを回してこれをネジ穴中に進めると、タブとアームの第二部 品が離れる、ブレース。 ５． 請求項３において、部品を締結し部品を所定の位置に固定する手段は、第 二部品に開口の傍に開けたバカ穴と、第一部品に開けたネジ穴とで構成され、ネ ジ穴にネジを締めると、アームの第一部品と第二部品が固定される、ブレース。 ６． 請求項１において、枢着ジョイントに対する各アームの傾斜の調整を可能 にするジョイントは、枢着ジョイントに設けたヒンジで構成される、ブレース。 ７． 請求項６において、枢着ジョイントは、 第一部品と第二部品と、 二つの部品からなるヒンジで、その一方の部品は枢着ジョイントの第一部品に 取り付けられ、その他方の部品は枢着ジョイントの第二部品に取り付けられたヒ ンジと、 内側にネジ山が形成された少なくとも一つのヒンジの部品と、 第一部品と第二部品を通って延びるネジ付ヒンジピンとで構成され、ピンをネ ジ山付き部品に対して緩めることと締めることで、枢着ジョイントに対して各ア ームの傾斜の調整と固定を可能にする、ブレース。 ８． 請求項７において、ヒンジの第一部品と第二部品はその内側面が互いに接 し、 内側面にある相互に係合する鋸歯状の切り込みが所定の位置での固定を助ける 、ブレース。 ９． 請求項２において、ジョイント手段は各アームに設けたヒンジである、ブ レース。 １０． 請求項９において、各アームは、 第一部品と第二部品の少なくとも二つの部品と、 二つの部品からなるヒンジで、その第一部品はアームの第一部品に取り付けら れ、その第二部品はアームの第二部品に取り付けられたヒンジと、 第一部品と第二部品を締結しこれらを所定の位置に固定する手段とで構成され ている、ブレース。 １１． 請求項１０において、第一部品と第二部品を締結する手段は、 ネジ山の形成された少なくとも一つのヒンジの部品と、 ヒンジの第一部品と第二部品を通って延びるネジ付ヒンジピンとで構成され、 ピンをネジ山付き部品に対して緩めることと締めることで、各アームの第一部品 と第二部品の他方に対して所定の位置へ定める調整と固定を可能にする、ブレー ス。 １２． 請求項１０において、ヒンジの第一部品と第二部品はその内側面が互い に接し、 内側面にある相互に係合する鋸歯状の切り込みが所定の位置での固定を助ける 、ブレース。 １３． 請求項１０において、アームの第一部品と第二部品を締結しこれらを所 定の位置に固定する手段は、 第二部品の上に延びる第一部品に設けたタブと、 第一部品と第二部品を締結しこれらを所定の位置に固定する手段と、 第一部品と第二部品を互いに相対的に動かして所定の位置に定める手段とを有 している、ブレース。 １４． 請求項１３において、 タブに開けたネジ穴と、 ネジ穴を通りアームの第二部品に接するネジとを有し、 これにより、ネジを回してこれをネジ穴中に進めると、タ ブとアームの第二部品が離れる、ブレース。 １５． 請求項１３において、部品を締結し部品を所定の位置に固定する手段は 、第二部品に開けたバカ穴と、第一部品に開けたネジ穴とで構成され、ネジ穴に ネジを締めると、アームの第一部品と第二部品が固定される、ブレース。 １６． 患者の膝を補強する方法であって、 患者の脚に接触する一対のアームと、膝を支持する間、膝が曲がることを可能 にする、アームの間に設けた枢着ジョイントと、枢着ジョイントに対する各アー ムの内側への横方向の傾斜の調整を可能にするジョイント手段とを有するブレー スを膝の傍に配置し、 傾斜を調整して所望の傾斜の所望の補強を提供する、患者の膝を補強する方法 。 １７． 請求項１６において、所望の調整を行なった後に傾斜を固定することを 含む、方法。 １８． 請求項１６において、膝が続く高度の脛骨の骨切り術により補強される 、方法。 １９． 請求項１６において、膝の補強は単一区画変形性関節症を取り除く、方 法。