JPH08504089A - 新規組成物 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は、ヒトまたは動物の健康管理における用途としての光学上清澄な製品を製造するための水性組成物であって、適当な油中２０〜３０％ｗ／ｗの分散液として０.１〜２.０％ｗ／ｗの油溶性成分または純結晶化合物として０.１〜５．０％ｗ／ｖの油溶性成分、２〜２０％の１０〜１８のＨＬＢ（親水親油バランス）値を有する乳化剤（または乳化剤の混合物を用いる場合、ＨＬＢの計算値が１０〜１８である）および０.１〜１.０％の酸化防止剤または酸化防止剤の混合物からなる水性組成物を提供する。該組成物の製法および飲料の製造におけるその使用も提供する。

Description

【発明の詳細な説明】 新規組成物 本発明は健康の維持および／または増進における用途としての油溶性成分から なる液状組成物に関する。特に、本発明は、飲料のようなヒトまたは動物が内部 または外部的に用いる着色生成物としての組成物、かかる組成物の製法および該 組成物含有の製品に関する。 鮮やかに着色された食料品および飲料品は消費者に訴える力が大きい。「健康 」または「精力」飲料の場合、清澄製品は、そのような製品の「クリーンおよび フレッシュ」なイメージを増進させるため、該製品はまた健康または精力飲料に ついて非常に望ましいものである。清澄製品はまたある種微生物による損傷の検 出に役立つという意味でも利点を有する。 清澄かつ鮮やかに着色されたイエロー／オレンジ／レッド飲料を得るのに、タ ートラジン（Tartrazine）、サンセット・イエロー・エフ・シー・エフ（Sunset Yellow FCF）およびカルモイシン（Carmoisine）のような食品使用が許可され ている多数の合成染料の使用が知られている。水可溶性および光安定性を考慮す ると、「アゾ」着色料が水性飲料にて特に有用である。これらの化学および物理 特性は、主要着色成分としてこれらの着色料を含有する、多くの商業上成功する 製品の製造を可能とした。 これらアゾ着色料を用いる最大の欠点は、該着色料が、天然物に対する、人工 製品であるということである。食品への人工添加物の使用に対する消費者の自覚 および食品における情報媒体の関心が増加したため、製造業者に対して、認可さ れた、非アゾ食物色で、特に好ましくは天然色で着色された製品の選択の自由を 消費者に付与すべきとする圧力が増加している。残念ながら、利用できるイエロ ーおよび／またはオレンジ着色料の大部分は油溶性であるため、非アゾ色の透明 な水性製品の着色は非常に困難である。 カロチノイドは、植物、藻および細菌に見ることができるテルペノイド群の天 然のイエローないしレッド色素である。カロチノイドは「カロチン」（大部分は β−カロチンであるが、αおよびβ−カロチンの混合物）、α−カロチン、β− カロチン、γ−カロチン、リコペン、ゼアキサンチン、ルテイン（キサントフィ ル）、ビキシン（例えば、溶媒抽出のアナットーに由来）、カプサンチン（パプ リカ）、カンタキサンチン、アスタキサンチン、アクチニオエリスロール、バイ オレリスリン、β−８'−アポ−カロチナール（アポ−カロチナール（apo-carot enal））、β−１２'−アポ−カロチナールおよびそのヒドロキシル−またはカ ルボキシル−含有体のエステルを包含する。天然の着色料の多くは合成でき、例 えば商業的に用いられるβ−カロチンは合成されている。カロチノイドの多くは 、天然にてシスおよびトランス異性体形として存在するが、合成化合物は、しば しば、ラセミ体混合物である。 カロチノイドは食品および飲料品についての色相添加源として注目されている 。しかし、その水不溶性および食品に慣用的に用いられる油中貧溶解性ならびに その酸化感受性により、特に水性製品、例えば、飲料およびシロップおよび水が 加えられるであろう製品にてその用途が制限される。 英国特許明細書１４０７７７９（ホフマン-ラ ロッシェ（Hoffman-La Roche） ）は、水中に分散し、光学的に清澄な水性分散液を形成するカロチノイド着色組 成物を記載する。これらの公知組成物は、本質的に、低分子量の飽和ココナッツ 脂肪酸とココナッツ油トリグリセリドの飽和フラクションの混合物と一緒に、多 量の乳化剤であるポリソルベート６０および８０を含有する。しかし、一般に、 多量のこれら乳化剤が存在することは望ましくない。特に、ポリソルベート８０ は、優勢的に「油性」または「脂肪性」の味を示す量にて用いた場合、大抵の飲 料にて不適当と思われる、望ましくない風味特性を有する。さらに、配合された 量はコストに加算されることも重要なことである。今回、本発明者らは、多量の 脂肪酸、トリグリセリドおよび乳化剤に依存することなく、安定した処方を生成 する組成物を開発した。 したがって、本発明は、ヒトまたは動物の健康管理に用いるための光学上清澄 な製品の製造用の水性組成物であって、適当な油中２０〜３０％ｗ／ｗの分散液 として０.１〜２.０％ｗ／ｗの油溶性成分または純結晶成分として０.１〜５.０ ％ｗ／ｖの油溶性成分、２〜２０％の１０〜１８のＨＬＢ（親水親油バランス） 値を有する乳化剤（または乳化剤の混合物を用いる場合、ＨＬＢの計算値が１０ 〜１８である）および０.１〜１.０％の酸化防止剤または酸化防止剤の混合物か らなる水性組成物を提供する。乳化剤の混合物の一例は、スパン（Spaｎ）２０ （ソルビタンモノラウラート）４部およびツィーン（Tween）６０（ポリオキシ エチレンソルビタンモノステアラート）６部を含有する、有効ＨＬＢ値（０.４ ×８.６＋０.６×１４.９＝１２.３）の混合物である。 「光学上清澄な」とは、１ｃｍ長のキュベット中、８００ｎｍの波長で測定し た場合、少なくとも約９５％、好ましくは９８％の透過率を示すことを意味する 。好ましくは、本発明の組成物は、油溶性成分が着色剤および／または酸化防止 剤または酸化防止剤の混合物からなる着色組成物である。 意外にも、本発明の組成物は、これまでは、所望の特性、特に高水溶性を有す る製品にて十分に溶解させることが困難であることがわかっている成分を用いて 、そのような特性を有する製品を生成できることが見いだされた。 好ましくは、油溶性着色成分はカロチノイドである。好ましくは、該カロチノ イドはβ−カロチンまたはアポ−カロチナールである。適当には、カロチノイド の量は、純物質として、０.１〜２.０重量％、好ましくは０.１〜１.０重量％で ある。本発明に用いるためのカロチノイドは、当該分野における公知の方法によ り、天然源より抽出できる；例えば、スティーブンス・ビー（Stevens,B.）、フ ード・プロダクション（Food Production），３４頁、およびエマン・エス・エ ス、イブライム・エス・エス、アサウス・エム・エム・エス、アスカー・エイ（ Emmam,S.S.，Ibrahim,S.S.，Ahsous,M.M.S.，Askar,A.）（１９９１），フルス ・オブスト（Fluss.Obst.），５７（５），２８７−２８８；２９５−２９７参 照のこと。カロチンおよびアポ−カロチナールはまた、合成的天然同一色として 容易に利用できる［エモジ・エイ（Emodi,A.）（１９７８），フード・テク（Fo od Tech.）３２（５），３２−４２，７９］。カロチノイドは、ドーセット州、 プールにあるシグマ・ケミカル・カンパニー（Sigma Chemlcal Co.）より純 粋形にて、またはハートフォードシア州、ウェルウィン・ガーデン・シティー、 ロッシェ・プロダクツ・リミテッド（Roshe Products Ltd.）より植物油中分散 液として入手できる。カロチノイド、例えばカロチンは１以上の異性体形にて存 在することが知られており、本発明はすべての種々の異性体形の使用に応用でき 、かつその使用を包含するものである。 色相の混合、特にβ−カロチンとアポカロチナールの混合を本発明の組成物に て用い、魅力的なオレンジ色を得ることができる。本発明のβ−カロチンの分散 液をさらに他の着色物質と混合して用い、一連の異なる色調を再現することがで きる。ナトリウム銅クロロフィリンと混合した場合、広範なライムイエローの色 合いを再現でき；カルミン酸、カルミンまたはアントシアニン抽出物と混合した 場合、広範なオレンジ色を調製できる。 本発明の適当な油は、特に、消耗油（consumable oil）、例えば、トウモロコ シ、ピーナッツ、サフラワー、オリーブおよびアブラナ油ならびに多くの必要不 可欠な油であって、特に柑橘油のようなフレーバーを付与するのに用いられる、 特に飲料にて用いられる油を包含する。 乳化剤は、消費またはヒトまたは動物の身体への使用に適当な、アニオン性、 カチオン性、両性または非イオン性乳化剤または乳化剤混合物のいずれであって もよい。好ましくは、乳化剤は非イオン性乳化剤または混合物であり、１２−１ ６のＨＬＢ（親水親油バランス）を有するものが好ましく、ＨＬＢ値が１５であ るものが最も好ましい。好ましい化合物は、サリー州、レザーヘッド、アイ・シ ー・アイ・スペシャリティー・ケミカルズ（ICI Speciality Chemicals）より入 手可能なツィーン６０（ポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノステアラー ト）およびツィーン４０（ポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノパルミタ ート）を包含する。 適当には、該乳化剤は乳化剤の二成分または三成分混合物であり、例えば、ツ ィーン６０とシュークロースエステル乳化剤（東京都中央区銀座５丁目１３−３ 番地、イチカワ・ビルディング、ミツビシ・カセイ・フード・コーポレーション （Mitsubishi Kasei Food Corporation）により製造）であるか、またはツィー ン６０およびシュークロースエステルおよび脂肪酸のポリグリセロールエステル の混合物（サフォーク州、エドモンド、バリー・ストリート、ノーザン・ウェイ 、グリンドステッド・プロダクツ・リミテッド（Grindsted Products Limited） から入手可能）である。 組成物中の乳化剤の量は、どの油溶性成分を用いるか、製法および配合される 油溶性成分の量に依存して変化する量である。例えば、油中β−カロチン分散液 は、油およびカロチノイドを分散させるのに対応量の結晶性化合物よりもより高 い濃度の乳化剤または乳化剤混合物を必要とする。例えば、３０重量％の顔料を 含有する油性分散液は、一般に、清澄な分散液を得、希釈した場合、典型的なド リンクにて有意な逆フレーバー効果を有しないように、８〜１０％ｗ／ｗの範囲 の乳化剤を要する。逆に、等濃度の純化合物を用いる場合、一般に、ほんの２〜 ５％の乳化剤を必要とするだけである。 少なくとも著しい味を有するという利点がある消耗品の場合には、乳化剤は、 ポリソルベート、特にポリソルベート６０であることが好ましい。かくして、本 発明の特に有用な特徴は、無味の色相組成物を生成できることである。特に好ま しい組成物において、カロチノイドはアポ−カロチナールおよびβ−カロチンで あり、乳化剤はポリソルベートである。 本発明に用いる酸化防止剤は、例えば、α−トコフェロール、アスコルビン酸 、アルコルビルパルミタート、ブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）および ブチル化ヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）またはそのような酸化防止剤の混合物で ある。特に好ましい酸化防止剤はα−トコフェロール、アルコルビルパルミター トおよびアスコルビン酸である。 公知組成物に比べて本発明の組成物が有する重要な利点は、添加される脂質お よび乳化剤の多量使用が回避されるため、安価であることである。該組成物は、 ドリンク中にカロチノイドを配合するとして既知のものよりもより簡易であり、 広範囲に及ぶ製品、特に新規かつ興味深いフレーバーな可能性のある還元脂肪製 品を得るのに用いることができる。本発明のさらなる利点は、該組成物を広範な 天然および人工の色相と合し、水性品にて広範な色合いを得ることができること である。 本発明は光学上清澄な製品の製造において特に有用であるが、本発明はまた不 透明の混濁した製品を製造するのに用いることもできる。このような製品、特に 乳化カロチノイドを含有する製品で頻繁に起こる問題は「ネック・リンギング（ neck ringing）」の問題である。本発明にて製造される組成物はこのような問題 が生じないことが判明した。本発明の組成物は、ビタミンのような、飲料以外の 医学または獣医学における着色液体消耗品および特に光学清澄度が重要であるせ き止めシロップ、のど用スプレー、ローションおよびマウスウォッシュに用いる ことができる。 ある種のカロチノイドはビタミンおよびプロビタミンとして作用する。本発明 の組成物において、カロチノイドおよび他の油溶性成分は、透過光により観察し た場合、ある特性、例えば透明性を示すため、それらはミセル形にてまたはミク ロエマルジョンとして細かく分散していると考えられる。 したがって、本発明の組成物のさらなる利点は、該組成物が体内にある場合、 水性調製物中これら油溶性ビタミン、プロビタミンおよび他の油溶性物質の微細 分散液が、体組織によるこれら物質の効果的な吸収を促進する手助けをすること である。小粒径の粒子の油溶性成分は油溶性物質の吸収を促進するが、油溶性活 性化合物と乳化剤の同時投与または摂取もまた、これら物質が膜を横切って効果 的に移行することを助成する。 本発明の処方はまた驚くべき酸耐性を有する。腸管より吸収される前に、該調 製物は胃の強酸条件に耐えることができるため、これは有利な点である。 さらなる態様にて、本発明は、ヒトまたは動物の身体を本発明に係る組成物で 処理することにより、該身体に油溶性物質を投与する方法を提供するものである 。好ましくは、該組成物は経口的に、例えば液体組成物の形態にて投与される。 本発明に従って得られる組成物は、水性製品に溶解し、光学上清澄な最終製品 を生成しうる水性分散液である。 さらなる成分、例えば、甘味剤、保存剤（例、二酸化硫黄、安息香酸およびソ ルビン酸）、蛋白質、脂肪、ビタミン、ミネラルおよび食品および飲料品の製造 に用いる他の物質を、所望により、本発明の組成物中にまたは最終食品に配合し てもよい。所望により、該組成物はまた、身体の天然に存在する酸化防止剤酵素 について必要とされる亜鉛、セレンおよびマンガンのような酸化防止剤補助因子 を含有してもよい。最終製品はフレーバー処理されていることが好ましい；これ は果汁液および濃縮液、抽出液および化合物またはフレーバー添加剤のような天 然のフレーバー食物の添加により達成することができる。好ましくは、「ザ・フ ード・ラベリング・レギュレーションズ１９８４」（“The Food Labelling Reg ulations１９８４”），Statutory Instrument No.1305（1984）H.M.S.O.，ロン ドンに記載されているように、さらなる滋養成分、例えば、他のビタミンおよび ミネラルを最終ドリンクに加える。 適当には、加工処理助剤を配合できる。そのような助剤は、ｐＨ、酸化還元電 位、酵素活性、水素結合および／または他の特性を調整する成分を包含する。加 工処理助剤は、例えば、二酸化硫黄、他の酸化防止剤、無機塩、酸（例、リン酸 およびクエン酸）、アルカリス（alkalis）、レシチンのような界面活性剤およ び澱粉可塑剤、例えば塩化カルシウムである。好ましい加工処理助剤は、消泡剤 、例えばシリコーンである。 栄養値の喪失に供する成分は、加工処理の後半で添加される。所望により、製 品は、光または酸素誘発分解に対して感受性である物質の保護を強化するために 、製造後、光または酸素を排除した容器中にて得ることができる。所望により、 該製品は炭酸処理してもよい。 米国特許第４,４３５,４２７号［ＢＡＳＦ］は、β−カロチンおよび非イオン 性乳化剤を１６０−１８０℃で加熱し、水を該加熱均質混合物に添加することに より該混合物を冷却することからなる、β−カロチンのミセル溶液の製法を開示 する。 本発明のさらなる態様は、ヒトまたは動物健康における用途としての光学上清 澄な製品を製造するための水性組成物の製法であって、 ａ）約４０℃の温度に加熱しながら、酸化防止剤を乳化剤中に分散させ； ｂ）透明混合物を得るために、約８０〜２００℃に加熱しながら、１種または それ以上の油溶性成分を前記ａ）の混合物中に分散させ； ｃ）所望により、さらなる油溶性成分を添加してもよく； ｄ）撹拌を維持しながら、適宜、混合物を昇温させて透明混合物を維持し；お よび ｅ）連続的に撹拌しながら、該混合物を最低９５℃の水温の水と合し、透明組 成物を提供することからなる製法を提供する。好ましくは、該混合物と水は、該 混合物を水に添加することにより合する。 本発明の一の利点は、前記ｂ）にて用いることができる広範な温度にある。ｂ ）における混合にて展開される温度は、好ましくは、８０〜１６０または１８０ 〜２００℃である。温度感受性成分を用いる場合、低温が特に好ましい。有意に より少量の乳化剤が必要とされる場合、高温が有用である。特に、油溶性成分と して純β−カロチンを用いる場合、温度上昇は光学清澄度を得るのに必要な乳化 剤の量を減少させることが判明した。したがって、用いる乳化剤の量を最小とす るには、少なくとも１６０℃または好ましくは１８０℃の温度が好ましい。これ らの高温の使用は、適当な予防手段を取らなければ、顔料が分解される危険性が ある。例えば、製造の初期段階に酸化防止剤を配合する必要があり、窒素雰囲気 下、該混合物を加熱することにより酸素を排除することが好ましい。 前記ｅ）の組成物の製造において、透明性を維持するために該混合物を水と徐 々に合し、最良または最もコンシステンシーな結果については、混合物を水に添 加することが重要である。 好ましい方法においては、結晶β−カロチンを、適当な酸化防止剤、好ましく はα−トコフェロールを含有するポリソルベート乳化剤に溶かす。本発明の他の 好ましい方法にて、アポ−カロチナールの油状懸濁液をポリソルベート乳化剤／ 酸化防止剤混合物に添加する。主たるアポ−カロチナール添加は、その後、油中 懸濁液の形態にて添加されるβ−カロチンの溶解を促進する利点を有する。それ はまた、β−カロチンの安定化を助成するために、アポ−カロチナールを含むこ とが有利である。 本発明のさらなる態様にて、水を組成物に添加し、適当な水性製品にて用いる のに適する水性中間製品を得る。 本発明を以下の実施例を用いて説明する。 実施例１−着色組成物 前記の成分を以下のように合する。約４０℃に加熱しながら酸化防止剤を乳化 剤に分散させる。ついで、維持しながら、β−カロチンを加え、混合物の温度を 少なくとも１４０℃まで昇温させる。この時点で、混合物は透明である。該混合 物を、撹拌を維持しながら、５０ｍｌ／分の速度で、最終容量の約７５％の熱水 （最低温度９５℃）にゆっくりと加える。希釈混合物を室温に冷却し、最終容量 まで水で希釈する。別法として、上記したように、β−カロチンを加え、加熱し た後、撹拌しながら、熱水をゆっくりと５０ｍｌ／分の速度でβ−カロチン混合 物に加える。半分の容量の水を加えると、著しい粘度の増加がある。該水を必要 な容量まで加え続け、粘度を減少させ、清澄なオレンジ−ブラック色組成物を得 る。 実施例２−着色組成物 約４０℃に加熱しながら酸化防止剤を乳化剤に分散させる。約８０℃に加熱し ながらアポ−カロチナールを加え、撹拌して透明混合物を得る。ついで、撹拌を 続けながら、β−カロチンを加え、混合物の温度を１４０℃まで昇温させる。こ の時点で、混合物は透明を保持している。最後に、該混合物を前記実施例１に詳 述されているように熱水に添加する。 実施例３−着色組成物 約４０℃に加熱しなから酸化防止剤を乳化剤１に分散させる。乳化剤２および ３を加え、温度を１４０℃に昇温させる。撹拌を維持しながら、β−カロチンを 加える；この時点で、混合物は透明である。最後に、該混合物を前記実施例２に 記載されているように熱水に添加する。 実施例４−色相安定性データ 本発明の組成物の色相安定性を次の模擬保存実験および促進貯蔵試験を用いて 測定した。 ４.１ アスコルビン酸およびアポ−カロチナールの安定作用 最終製品におけるアスコルビン酸の配合は酸化防止剤の安定作用を強化するの に効果的である。このことは、β−カロチン、アポ−カロチナールおよびアスコ ルビン酸の組み合わせを典型的な飲料処方に配合した実験由来のデータで証明さ れている。製品を３０日間日光条件下に置き、この期間の終わりに色相喪失を分 光光度法により測定した。 ４.２ α−トコフェロールの安定作用 実施例２に記載の着色組成物を用い、インスタント製品にカロチノイド１〜３ ｍｇを付与して試験用飲料を調製した。酸化防止剤（α−トコフェロール）不含 であることを除いて同様の製品もまた調製した。その製品を通常の密封ガラスビ ンに入れ、２４０時間、高強度の光および熱照射装置中にて試験し、色相保持力 について試料を間隔をおいて分析した。この期間の最後に、酸化防止剤含有の試 料は、酸化防止剤不含であることを除いて同様に着色された製品よりもより大き な色相保持力を示した（下記参照のこと）。 ビンをまた、１２カ月までの期間、外界温度で、西−東方の日光照射の貯蔵位 置に置いた。４６０ｎｍでの吸光度を測定し、これを原色相の百分率として表す ことにより、色相保持力について、試料を１カ月間隔で分析した。以下の結果か らわかるように、酸化防止剤含有試料は、酸化防止剤不含であることを除いて同 様に着色された製品よりもより大きな色相保持力を示した。 ４.３ β−カロチン／カルミン酸の組み合わせの安定性 試験製品をβ−カルミン１.１２５ｍｇおよびカルミン酸２.７ｍｇを用いて調 製し、３８０時間、セクション４.２に詳述されているように試験した。試料は 、これら厳しい条件下、満足のいく色相安定性を示した。 ４.４ β−カロチン／カルミンの組み合わせの安定性 酸安定のカルミンをカルミン酸と置き換え、カルミン酸で示される結果と同様 の結果を得ることができる。試験製品は１.１２５ｍｇβ−カロチンおよび０.７ ５ｍｇカルミンを含有し、セクション４.２に詳述されているように試験した。 実施例５−処方 ５.１ 炭酸処理の清澄柑橘系フレーバードリンク 実施例１に詳述したようなβ−カロチンを用い、２.５〜４００ｍｇ／Ｌの範 囲の濃度にてカロチノイドを含有する実験用製品を調製した。該製品は淡レモン イエローから濃オレンジの色相を有し、該製品はすべて「ネックリンギング」の 形跡なしに光学清澄度を有することにより特徴付けられた。 着色組成物を用いることができる典型的な不透明飲料は（実施例５.３および ５.３）である。 ５.２ 炭酸処理の果汁ドリンク ５.３ 柑橘系フレーバーミルクドリンク ５.４ せき止めシロップ ５.５ のどの痛み用スプレー ５.６ 酸化防止剤ビタミンシロップ ５.７ マウスウォッシュ ５.８ 日焼けローション 実施例６−結晶β−カロチンを用いる実験 光学清澄度を得るのに要する乳化剤の量に対する温度上昇の効果を測定した。 １ｇの結晶β−カロチンは、以下の温度で、次の量のツィーン６０を要した。 実施例７−酸消化に対する耐性 次に、胃の酸状態をシュミレーションし、清澄な「ミセル」溶液（前記の実施 例１）に由来するβ−カロチンあるいは５％液体エマルジョン（飲料番号２）と してまたはβ−カロチン含有のビーズ（飲料番号３）として市販のβ−カロチン の調製物を用いる通常のエマルジョンとして分散された等量のβ−カロチン含有 の調製物の行動を評価する。 試験用ドリンクを３０ｍｇ／Ｌのβ−カロチンを含有するように調製し、各製 品１容量を１Ｍ塩酸４容量と混合した。酸性化ドリンクを３７℃に維持した振盪 水浴に置いた。１時間後、溶液を取り出し、視覚的におよび光学顕微鏡使用によ り評価した。以下の観察が記録された： 実施例８−粒子径 前述した試験用製品に存在する「粒子」の大きさを測定するために、３種ドリ ンクのアリコートを公知多孔性の膜フィルターを通した。用いた膜は、各々、孔 径５μｍおよび０.６５μｍのホワットマン・タイプ・ダブリュ・シー・エヌ（W hatman Type WCN）であった。透明製品の場合、濾過の前後、ドリンクを分光測 光法に付して測定することで色相喪失を観察した。この技法は不透明製品では適 さず、濾液を視覚評価した。 すなわち、本発明の処方はミセルまたは約０.６５μｍよりも大きくない粒径 の同様の粒子を有すると結論することができる。実施例９−生物学的利用能実験−ヒトボランティア実験用プロトコル 本発明の処方の生物学的利用能は、本発明の清澄処方ドリンクの形態またはβ −カロチンカプセル（ロッシェ「レドキソン」（Roche（REDOXON））として１５ ｍｇ用量を毎日摂取させた後の、血清中β−カロチンの出現を測定することによ り示すことができる。初期摂取量および応答の大きさを測定し、各投与形につい ての生物学的利用能を測定する。 年齢１８〜５０歳の２０人の男性および女性対象を用いるが、肝臓、腎臓また は膵臓病、貧血、高脂質血症または吸収不良症候群の病歴または生化学的形跡を 有するボランティアは排除する。ビタミン、β−カロチンまたは他の補給物およ び油溶性活性体の吸収の干渉すると考えられる薬物処理を受けている対象は排除 する；菜食主義者、正常な食事慣習にない人、身長、年齢および性にて理想より も２０％重いまたは軽い体重の対象、喫煙者、妊婦、経口避妊薬を摂取している 女性、および推定摂取量が３.５ｍｇ／日以上のβ−カロチンを含有する食事を 取る対象も同様である。 食事：− 対象の食事脂肪およびβ−カロチン摂取量をアンケートにより確立 する。投与前の食事を除いて、実験の間、対象は食事を自由に選択することがで きる。規定の朝食は、スキムミルクまたはセミスキムミルク、ヨーグルト（プレ ーンまたはレッドフルーツ）、スキムミルクまたはセミスキムミルクを含むコー ヒーまたは紅茶、非カロチノイド含有フルーツジュースまたはジャムと一緒に非 トウモロコシをベースとする穀物の選択である。脂肪摂取を回避する。他の時点 で、正常な食事がなされるが、高脂肪摂取物、例えばクリーム、および高濃度の β−カロチン含有の食物は排除される。 試験物質：− 飲料を、本発明に従って、２５０ｍｌ当たりβ−カロチン１５ ｍｇを含有するように認可された食品成分と一緒に処方した。β−カロチン１５ ｍｇ含有のドリンクまたはロッシェ・プロダクツ（レドキソン）カプセルの消費 に１５分を考慮する；カプセルは２５０ｍｌの水と一緒に飲み込む。 実験計画：− この一区切りが終わった４週間後、該計画を各対象について第二試験物質で繰 り返す。そのレジメを受けるオーダーを各対象について変化させる。 サンプリングおよび分析： 血液試料１０ｍｌを該レジメの第１日に前腕静脈に挿入した内在カテーテルを 用いて収集する；その後、試料をシリンジを介して取り出す。血清を分離した後 、該血清試料をＨＰＬＣによる後の分析用に−２４℃で貯蔵する。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.⁶ 識別記号 庁内整理番号 ＦＩ Ａ２３Ｌ 1/303 9359−4Ｂ 2/52 // Ａ６１Ｋ 47/06 Ｍ 7433−4Ｃ 47/22 ＡＤＥ Ｋ 7433−4Ｃ Ｃ０９Ｂ 61/00 Ａ 7306−4Ｈ 9548−4Ｂ Ａ２３Ｌ 2/26 (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ， ＴＤ，ＴＧ)，ＡＴ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ， ＣＡ，ＣＨ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，Ｈ Ｕ，ＪＰ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ，ＬＵ，ＭＧ，ＭＮ ，ＭＷ，ＮＬ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ， ＳＤ，ＳＥ，ＳＫ，ＵＡ，ＵＳ，ＶＮ (72)発明者 メロー，クライブ イギリス国グロスターシャー・ジーエル 16・８ジェイビー、コールフォード、ザ・ ロイヤル・フォレスト・ファクトリー（番 地の表示なし）スミスクライン・ビーチャ ム・コンシューマー・ブランズ (72)発明者 ウェークフィールド，ジェイン・リン イギリス国グロスター・ジーエル16・８ジ ェイビー、コールフォード、ザ・ロイヤ ル・フォレスト・ファクトリー（番地の表 示なし）スミスクライン・ビーチャム・コ ンシューマー・ブランズ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．ヒトまたは動物の健康管理における用途としての光学上清澄な製品を製造 するための安定した水性組成物の製法であって、 ａ）約４０℃の温度に加熱しながら、２〜２０％の１０〜１８のＨＬＢ（親水 親油バランス）値を有する乳化剤または乳化剤の混合物に０.１〜１.０％の酸化 防止剤を分散させ； ｂ）透明混合物を得るために、約８０〜２００℃に加熱しながら、前記ａ）の 混合物に０.１〜５.０％の１種またはそれ以上の油溶性成分、または適当な油中 ２０〜３０％ｗ／ｗの分散液として０．１〜２.０％ｗ／ｗの１種またはそれ以 上の油溶性成分を分散させ； ｃ）所望により、さらに油溶性成分を添加してもよく； ｄ）撹拌を維持しながら、適宜、混合物を昇温させて透明混合物を維持し；お よび ｅ）連続撹拌しながら、該混合物を最低９５℃の温度を有する水と合し、透明 組成物を提供することからなる、安定した水性組成物の製法。 ２．工程ｅ）において、混合物を水に添加する請求項１記載の方法。 ３．請求項１または２の方法により得られるヒトまたは動物の健康管理におけ る用途としての光学上清澄な製品を製造するための水性組成物。 ４．油溶性成分が着色成分および／または酸化防止剤またはその混合物である 請求項３記載の組成物。 ５．着色成分がβ−カロチンまたはβ−カロチンおよびアポーカロチナールの 混合物である１種またはそれ以上のカロチノイドである請求項４記載の組成物。 ６．カロチノイドの配合量が０.１〜１.０％である請求項４または５記載の組 成物。 ７．乳化剤の配合量が８〜１０％である前記請求項いずれか１つに記載の組成 物。 ８．酸化防止剤の配合量が０.３〜０.５％である前記請求項いずれか１つに記 載の組成物。 ９．アスコルビン酸またはα−トコフェロールあるいは両方の化合物がある前 記請求項いずれか１つに記載の組成物。 10．請求項１〜９のいずれか１つに記載の組成物からなるヒトまたは動物に使 用するための生成物。 11．請求項３〜９のいずれか１つに記載の組成物でヒトまたは動物の身体を治 療することによる、油溶性物質のヒトまたは動物の身体への投与方法。