JPH08500030A - 多目的多パラメータ心カテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 クリティカル・ケア条件下の患者の血液中の酸素濃度を判定するための外部装置と共に使用できるオプティカル・フィラメント（３３）とオプティカル・カプラとを備えると共に、連続心拍出量を測定するための第２の外部装置と共に使用できるヒータ・コイル（５５）を備えるマルチルーメン多目的カテーテル（１０）。カテーテル（１０）は、ユーザが熱希釈読取りを行って心拍出量の間欠的測定値を得られるようにサーミスタ（５４）と少なくとも１つの注射液ポート（６４）とも含む。熱希釈カテーテルをＳＶＯ₂カテーテルおよび連続心拍出量カテーテルと組み合わせることによって、多目的カテーテル（１０）の使い勝手が大幅によくなると共に、ユーザが、別々の装置の使用を必要とする異なる血液関連パラメータの複数の評価を行うことができるようにする、使い勝手のよい心カテーテル装置がユーザに提供される。

Description

【発明の詳細な説明】多目的多パラメータ心カテーテル ［技術分野］ 本発明は、多目的カテーテルに関し、詳細には、複数のルーメンを有し、酸素 測定、熱希釈、連続心拍出量を含むいろいろな独立の手順を実行して、酸素飽和 値（ＳＶＯ₂）、熱希釈値、連続心拍出量値など極めて有用な血液パラメータを 得るために個別に使用できる、多目的多パラメータ心カテーテルに関する。 ［背景技術］ マルチルーメン心カテーテルが知られている。さらに、血液中の酸素濃度（Ｓ ＶＯ₂）を測定するために信号処理装置と共に使用されるような複数の光ファイ バをマルチルーメン・カテーテル内に提供することが知られている。 血液および静脈中の混合流体の温度を測定して重要な診断情報を提供するため に熱希釈カテーテルが提供されている。そのようなカテーテルに関する特許の例 には、米国特許第４２１７９１０号と、この特許で引用された特許および文献が ある。 熱希釈は、異なる温度の流体の混合物において、１つの流体 が失う熱は他方の流体が得る熱に等しいという熱量測定の原則を適用したもので ある。各流体ごとに、温度の変化、比熱、および質量の数学的な積は等しい。 血液循環を研究するための認識されている方法は、血液中のある点で血液の温 度を変化させ、この第１の点の下流側の第２の点で温度変化を測定することを含 む。温度変化の測定が熱源の下流側の点で行われ、血液の熱含有量が一様である と仮定すると、測定される変化は、血液を通過する血液の量を反映する。したが って、熱希釈方法によって心拍出量を間欠的に測定することができる。 熱希釈方法を介して血流に注射液を導入することに類似の方法で、小型のヒー タまたはクーラをカテーテルに組み込んで温度変化を発生させ、熱源の下流側で それを測定する、心拍出力を連続的に測定する無注射液法を実行することも知ら れている。 上述の技法は、重病の患者の治療に関連するある種の重要なパラメータを判定 するうえで重要な機能を提供する。しかし、そのようなパラメータを得るための 前述の方法は、多様であり、必ずしも適合性があるわけではなく、現在の所、単 一の心カテーテル装置を使用して得ることはできない。 しかし、血液中の酸素濃度だけでなく、連続心拍出量も監視するために必要と される様々な機構を単一のカテーテル内で組み合わせ、さらに、熱希釈測定を行 う方法を同じカテーテル内で提供することが望ましい。 ［発明の開示］ したがって、本発明では、血液中の酸素濃度（ＳＶＯ₂）を測定するためにフ ァイバ・オプティック技法を備えると共に、患者の連続心拍出量を評価するため のカテーテル手段を備える、多目的多パラメータ心カテーテルが構想される。本 発明の多目的多パラメータ心カーテーテルは、同じカテーテルから間欠的に心泊 出量を測定するために、熱希釈技法に適合する注射液ポートも含む。 本発明によれば、多目的多パラメータ心カテーテルは、カテーテルを通過して カテーテルの遠位端で患者の血流中にファイバ・オプティック・インタフェース を提供すると共に、血液中の酸素濃度を読み取って監視するためのモニタに接続 できるファイバ・オプティック電子インタフェースをカテーテルの近位端で提供 する光ファイバ・フィラメントをあるルーメンが収納する、肺動脈マルチルーメ ン・カテーテルを備える。 連続心拍出量監視機能を提供するために適当な信号処理装置に適合し、前記装 置と共に作動する高速応答熱素子が、カテーテルの遠位端に隣接して取り付けら れる。本発明の好ましい実施例では、熱素子は、カテーテル本体の細い部分に据 え付けられる。熱素子の下流側に提供されたサーミスタを、カテーテルの１つの ルーメンに提供された注射液ポートと共に使用して、連続的な心拍出量の監視の 下でカテーテルを介して得られる読取り値を支持し、あるいはそれに代わる心拍 出量の間欠的測定として行われるような熱希釈を行う際にもそのようなカテーテ ルを使用できるようにすることもできる。 したがって、本発明の多目的多パラメータ心カテーテルによって、ユーザは重 度の心臓病患者の治療で有用な重要な血液関連パラメータを測定して監視する様 々な監視技法を実行することができる。さらに、本発明の多目的多パラメータ心 カテーテルによって、同じカテーテルを使用してそのような斬新な技法を実行す ることができ、したがって、医師は単一のカテーテル位置で複数のパラメータを 監視することができる。本発明の多目的多パラメータ心カテーテルはさらに、熱 希釈測定を行うための装置を備え、したがって必要に応じて心拍出量の二次測定 を行って連続心拍測定値を比較し、あるいは一次測定値をこの二次測定値と交換 する。 そのような斬新な技法を単一のカテーテル位置で提供することは知られていな いので、本発明の多目的心カテーテルは、周知の単一目的カテーテルに勝る実質 的な利点を提供し、医師が重病の患者を治療し、さらにそのような治療に関連す るインべーシブ手順の数を制限する能力を大幅に向上させる。 これらおよびその他の利点は、本発明を以下で詳細に説明し、具体的には、そ のような説明を添付の図面に関して検討すると、より完全に理解されよう。 ［図面の簡単な説明］ 第１図は、遠位端から近位端までカテーテル自体の重要な特徴をすべて表示す るために破線で示した、本発明の多目的多パラメータ心カテーテルの側面図であ る。 第２図は、第１図の先２−２に沿って取った拡大断面図である。 第３図は、第１図の線３−３に沿って取った拡大断面図である。 第４図は、第１図の線４−４に沿って取った拡大平面図であ る。 第５図は、第１図のヒータ・プラグの分解斜視図である。 第６図は、第１図のカテーテルのマニホルドの部分断面側面図である。 第６Ａ図は、第６図の線６Ａ−６Ａに沿って取った第６図の端面図である。 第７図は、熱素子の近位端およびカテーテルの遠位端の近くに提供された近位 ノットの拡大部分断面図である。 第７Ａ図は、第７図に示した熱素子接続部の断面図である。 第８図は、カテーテルの遠位端にある熱素子の遠位端で取った拡大断面図であ る。 第８Ａ図は、本発明のカテーテルの熱素子の第２の代替実施例である。 第８Ｂ図は、本発明のカテーテルの熱素子の第３の代替実施例である。 第８Ｃ図は、第８Ｂ図の線８Ｃ−８Ｃに沿って取った拡大断面図である。 第８Ｄ図は、本発明のカテーテルの熱素子の第４の代替実施例である。 第８Ｅ図は、第８Ｄ図の線８Ｅ−８Ｅに沿って取った拡大断面図である。 第８Ｆ図は、本発明のカテーテルの熱素子の第５の代替実施例である。 第８Ｇ図は、第８Ｆ図の線８Ｇ−８Ｇに沿って取った拡大断面図である。 第９図は、カテーテルの遠位端の拡大部分断面側面図である。 第１０図は、全体的に第１図の線１０−１０に沿って取ったカテーテルの遠位 端の拡大平面図である。 ［発明の好ましい実施例］ 第１図は、本発明の多目的多パラメータ・カテーテル１０の斜視図である。カ テーテル１０の本体１２は、塩化ポリビニル（ＰＶＣ）チュービングの拡張され た部分である。好ましい実施例のカテーテル１０では、第２図に示したように、 チュービング１２は、支持リブ１７によってチュービング１２の周辺壁１６に接 続された内側ＰＶＣコア１４によって形成された中央ルーメン１３を有する複雑 なマルチルーメン・チュービングである。支持リブ１７間の空間、内側コア１４ 、および周辺壁１６は、カテーテル・チュービング１２中に一連の内側長手方 向ルーメンを形成する。たとえば、第２図では、オプティクスＫｅｖｌａｒサー ミスタ・ルーメン１８、バルーン・ルーメン２０、遠位熱素子圧カポート・ルー メン２２、熱素子コネクタ・ルーメン２３、および近位ルーメン２４を見ること ができる。 中央または遠位ルーメン１３、オプティクス・ルーメン１８、バルーン・ルー メン２０、遠位熱素子圧カポート・ルーメン２２、熱素子コネクタ・ルーメン２ ３、および近位ルーメン２４は、好ましい実施例では１１０ｃｍであるカテーテ ル本体チュービング１２の使用長にわたっておおよそ平行であり、かつ同じ空間 に延びている。カテーテル１０の近位端のカテーテル・チュービング１２とカテ ーテル相互接続部（上述）の間に、以下で詳細に説明するマニホルド２６が挿入 されている。 カテーテル１０の近位端２７に、カテーテル・ルーメン間の一連の相互接続部 が提供され、前記相互接続部とカテーテル・ルーメンの間のインタフェースがマ ニホルド２６中に提供されている。 第１図の右上隅に見られるように、上述の第１の相互接続部は、ファイバ・オ プティック・カプラ２８である。カプラ本体３０は、成形プラスチック本体であ り、ＳＶＯ₂モニタ（図示 せず）に結合された光学モジュールに挿入される。カプラ２８の近位端に、ファ イバ・オプティカル・フィラメント３３を収納する１対のプラグイン部材３２が ある（第４図も参照）。ファイバ・オプティック・カプラ２８と、ストップ・コ ック本体３８の近位端に接続された二次マニホルド３７との間に接続されたチュ ービング３６を、ストップ・コック本体３８の遠位端からチュービング４０自体 の近位端にあるマニホルド２６へ延びるチュービング４０に接続するうえで、コ ネクタ２８中のファイバ・オプティカル・フィラメントを支持して保護する一連 の縦長のＫｅｖｌａｒ素子３４（第２図）が、光ファイバ・フィラメント３３と 共に含まれている。 同様に、サーミスタ・コネクタ４２は、成形フィッティング４６によってサー ミスタ・コネクタ４２で接続されたチュービング４４を通過し、二次マニホルド ３７およびストップコック３８内に収納され、マニホルド２６に接続されたチュ ービング４０内に収納される、１対のサーミスタ・ワイヤ４３（第２図）を含む 。 次に、一連のルア・ロック・フィッティング４７があり、各フィッティング４ ７とそれに結合されたチュービング４８はマ ニホルド２６において、カテーテル・チュービング１２の対応するルーメンと相 互接続されている。使いやすくするために、本発明の好ましい実施例では、チュ ービング４８はカラー ・コード化されている。ルア・ロック・フィッティング ４７ａはチュービング・セクション４８ａに接続され、チュービング４８ａはそ の遠位端でマニホルド２６中の肺動脈遠位ルーメン１３に接続されている。次に 、ＣＶＰルア・ロック４７ｂはチュービング・セクション４８ｂに接続され、続 いて、チュービング・セクション４８ｂはその遠位端でマニホルド２６中の近位 ルーメン２４に接続されている。次に、ルア・ロック・フィッティング４７ｃは その近位端でチュービング・セクション４８ｃに接続され、続いて、チュービン グ・セクション４８ｃはその遠位端でマニホルド２６中の遠位熱素子圧カポート ・ルーメン２２に接続されている。 熱素子プラグ５０は、中央部分に円筒形ディスク５２が結合されたプラスチッ ク本体５１から成る。ディスク５２は、プラグ５０の本体５１を越えて延びる周 辺フランジである。プラグ５０を通過してプラグの逆の端部で突き出る複数の金 属ピン５３（第５図）がディスク５２に据え付けられている。ディス ク５２の背部から突き出て、熱プラグ５０とマニホルド２６の間に接続された拡 張チュービング５６内に収納されるピン５３に接続された熱素子コネクタまたは ワイヤ５４が、ピン５３の下端に接続されている。熱素子コネクタは、第１図の 好ましい実施例のようにヒータ・ワイヤ５４であっても、以下に詳細に説明する ように温度調整された流体を備えるコイルと交換することもできる。熱素子コネ クタ５４は、マニホルド２６を通過して熱素子コネクタ・ルーメン２３に入り、 カテーテル・チュービング１２の使用長に沿って、カテーテル１０の遠位端の近 くに配設された熱素子５５へ延びる。 ストップ・コック弁５８と、ストップ・コック・スリーブ５９と、拡張チュー ビング６０とを含むストップ・コック５７は、マニホルド２６においてバルーン ・ルーメン２０と相互接続されている。 第６図で、マニホルド２６は部分的に断面図で示されている。 マニホルド２６中のすべてのルーメン／チュービング・インタフェースが第６図 に示されているわけではないが、マニホルド２６の内部の構造を理解させるため に第６図では十分な詳細を与えている。 マニホルド２６内で、各拡張チューブは整列し、カテーテル１０のインタフェ ースでカテーテルのそれぞれのルーメンに接合する。マニホルド２６は、カテー テル１０の本体チュービング１２の位置を拡張チュービングに対して固定する。 第４図では、オプティクス・ルーメン１８に接続されたチュービング４０のみが 断面図で示されているが、この図は、各カテーテル・ルーメンとそのそれぞれの 拡張チュービング・セクション用のマニホルド・インタフェースを示すための例 示的なものである。 次に、第２および３図を再調査して、カテーテル１０の内部動作を理解するこ とができる。たとえば、第２図では、オプティクスＫｅｖｌａｒサーミスタ・ル ーメン１８がオプティカル・ファイバ・フィラメント３３だけでなく支持Ｋｅｖ ｌａｒフィラメント３４も含み、さらにサーミスタ・ワイヤ４３も含むことに留 意されたい。ルーメン１８の対向側に、熱素子コネクタ５４を収納する熱素子ル ーメン２３がある。第３図が、カテーテル１０の遠位端を向くように、その遠位 端から約２５ｃｍの所で取ったものであることに留意されたい。カテーテル・チ ュービング１２の１１０ｃｍの長さを使用長と呼んでいるが、 本体チュービング１２は、約８５ｃｍにわたって基本的に平滑である。遠位端か ら始まって前進する本体チュービング１２の２５ｃｍの部分には、カテーテル１ ０を使用する血液関連パラメータの検出に関連する多数の装置が位置する。 カテーテル１０の遠位端から約２５ｃｍの所に、近位ルーメン２４に提供され た近位ノッチ６４（第７図）が位置する。第７図の拡大図から分かるように、近 位ルーメン２４は、注射液の流れが近位ルーメン２４中で近位ノッチ６４を越え て前進できるようにするのでなく注射液の流れを血流内に向けるように固体ＰＶ Ｃプラグ６６によって挿入される。 近位ノッチ６４から約１ｃｍの所で、ノッチ６７（第７Ａ図）にある熱素子コ ネクタ・ルーメン２３から熱素子コネクタ５４が現れる。本発明の好ましい実施 例では、コネクタ５４は、ノッチ６７でルーメン２３から現れ、その後、直径の 小さなセクション６８でカテーテル本体１２の周方向に巻かれて、約１０ｃｍの 長さの熱素子またはヒータ・コイル５５を形成する、二本ヒータ・ワイヤから成 る。 そのような直径の小さなセクション６８は、第３図にも示されている。第３図 に示したカテーテル１０の直径の小さな部分 ６８では、チュービング６８の直径が直径Ｄ₁から直径Ｄ₂に減少され、かつオプ ティクスＫｅｖｌａｒサーミスタ・ルーメン１８’と、バルーン・ルーメン２０ ’と、遠位熱素子圧力ポート・ルーメン２２’と、熱素子コネクタ・ルーメン２ ３’と、近位ルーメン２４とを含むすべてのルーメンが縮小されているが、その ようなルーメンは、光ファイバ・フィラメント３３、Ｋｅｖｌａｒフィラメント ３４、およびサーミスタ・ワイヤ４３を直径の小さなセクションのルーメン１８ ’に、熱素子コネクタ５４を直径の小さなセクションのルーメン２３’に収納し て支持するのに十分な大きさのものであることに留意されたい。 本発明の好ましい実施例は、熱素子を収納するためのカテーテル本体の直径の 小さな部分を有するマルチルーメン多目的カテーテルを開示するが、直径の小さ な部分をカテーテル本体に組み込むことは本発明の実施に必須のものではないと 考えられる。たとえば、熱素子５５は、直径の小さな部分６８に匹敵する位置に ある一様な断面のカテーテル本体を有するファイバ・オプティック・カテーテル の遠位端に据え付けることができ、引き続き、本発明の好ましい実施例のマルチ ルーメン多目的カ テーテルが有する多数の利点を提供する。 好ましい実施例では、開口部６７はワイヤ５４を覆うように製造される。ワイ ヤ５４は、二本構成であり、軟銅で構成され、カテーテル本体１２の直径の小さ な部分６８の周方向に約１０ｃｍにわたって巻かれ、ヒータ・ワイヤ・ルーメン ２３中の第２のノッチ７０で終わる。ヒータ・ワイヤ５４の終端は、ワイヤ５４ が固体ＰＣロッド７２にはんだ付けされた第８図で最もよく示されている。第７ および８図は、ワイヤ５４のピッチまたは間隔が中心間で０．０１７”であるこ とも示す。また、ノッチ７０は、ポリエチレン被覆７３でワイヤ５３を密閉する ように製造される。やはり第１、３、７図で分かるように、ヒータ・コイル５５ の全長にわたってポリエチレン被覆７４がワイヤ５４を覆っている。 熱素子５５の代替実施例が第６Ａないし８Ｇ図に示されている。 第８Ａ図で、熱素子５５の第２の実施例は、カテーテル本体１２の直径の小さ な部分６８の周りに巻かれた螺旋体である薄膜部材５５ａを備えている。 第８Ｂ図で、熱素子５５の第３の実施例は、薄膜スリーブ ５５ｂを備え、図のコイル・パターンで薄膜スリーブに埋め込まれたコイル導電 素子５７ｂを備えている。コイル導電素子は、カテーテル本体１２の直径の小さ な部分６８を覆う。 スリーブ５５ｂとカテーテル本体１２の直径の小さな部分６８との関係は、第 ８Ｃ図の拡大断面図でさらによく分かる。 第８Ｄ図で、熱素子５５の第４の実施例は、自己調整導電プラスチック・スリ ーブ５５ｄを備え、第８Ｅ図に示したようにスリーブの各対向側に、カテーテル 本体１２の直径の小さな部分６８上に据え付けられた電源ワイヤ５７ｄを備えて いる。 第８Ｆおよび８Ｇ図で、熱素子５５の第５の実施例は、流体を充填される内側 ジャケット５６ｆと、外側シース５７ｆと、熱調整された流体を外部熱交換機（ 図示せず）から熱交換機５５ｆ自体に移送するために熱交換機５５ｆ自体に結合 されたコネクタ５４に匹敵するコイル（図示せず）とを有する熱交換機５５ｆを 備えている。 各例で、各熱素子５５ａないし５５ｆは、熱素子５５から、カテーテル１０の 近位端に配設された、熱プラグ５１に匹敵する適当なコネクタヘ延びる熱ワイヤ またはコイル５４によって適当な熱調整器または熱交換機（図示せず）に接続さ れている。 ヒータ・コイル５５の遠位端から約１ｃｍの所に遠位熱圧力ポート７６（第１ 図）がある。遠位熱圧力ポート７６は、近位ノッチ６４に非常に類似しており、 第７図に示した近位ノッチ６４の構造的な詳細は圧力ポート７６にも同様に当て はまる。 圧力ポート７６から約７ｃｍの所に、サーミスタ４２の遠位端７７がある。サ ーミスタ７２の遠位端７７は、血流にさらされ、その温度を検知する。 次に、第１図と第９図の両方でカテーテル本体１２の遠位端を参照する。第９ 図でよりよく分かるように、カテーテル本体１２の遠位端は、接着剤８０によっ てカテーテル本体１２の各対向端７８ａおよび７８ｂに固定されたバルーン７８ を示す。バルーン７８は、カテーテル本体１２の周辺に取り付けられ、カテーテ ル１０の遠位端でバルーン・ルーメン２０内に開放する開口部８１でバルーン・ ルーメン２０を介して膨らむ。バルーン７８は、当技術分野で周知の手段で膨ら ませる。 第１０図に示したカテーテルの遠位端は、遠位ルーメン１３用の出口ポート７ ９である開放ポート７９と、光学Ｋｅｖｌａｒトランジスタ・ルーメン１８用の 遠位ポート８０である閉鎖ポート８０とを含む。カテーテル本体１２の遠位端 ８２で、光ファイバ３３の端部８３が露出する。 したがって、本発明のカテーテル１０は設計上、熱素子５５自体の遠位方向に 位置するサーミスタ７７と共に行われるような連続心拍出量測定で使用するため の熱素子５５をカテーテル本体１２の直径の小さな部分に備えている。連続心拍 出量の測定の応用例でのそのような熱素子の使用法の詳細は、１９９１年６月１ ９日に出願され、本出願人に譲渡された、「HeatedCatheter For Monitoring Cardiac Output」と題する米国特許出願第０７／７１７５４９号を参照され たい。 連続心拍出量を測定するためにカテーテル本体１２にヒータ・コイル５５を組 み込むことは、「Signal Filter Method andApparatus」と題し、本出願人に 譲渡された、米国特許第４４５３２１８号に記載されたファイバ・オプティクス を使用することによって、血液中の酸素濃度またはＳＶＯ₂を測定するカテーテ ルの機能を失わずに行われる。 そのような二重機能は、カテーテル本体の直径の小さな本体部分自体の直径を 減少するだけでなくオプティクスとヒータ・ワイヤが位置するルーメンの寸法も 減少するカテーテル本体１２の直径の小さな本体部分を提供することによって可 能にな る。しかし、ルーメン寸法をそのように減少しても、ＳＶＯ₂の測定に関係する ファイバ・オプティック性能にも、温度の測定に関係するサーミスタ性能にも悪 影響を及ぼさない。さらに、カテーテル１０の直径の小さな部分は、熱素子で５ ５で使用される熱素子コネクタ５４の効果に影響を及ぼさない。直径の小さなカ テーテル本体部分は、フロー・ポートを介した注射液の流れにも、そのようなポ ートを介したサンプルの除去にも影響を与えない。 簡単に述べると、カテーテル本体１２の直径の小さな部分６８は、酸素飽和値 、連続心拍出量値、および熱希釈値に関連する個別の血液関連パラメータの評価 に関してカテーテル１０によって行われる測定に影響を及ぼさない。熱素子５５ を直径の小さな部分６８に据え付けることによって、カテーテル１０は、連続心 拍出量測定に使用することができ、全使用長にわたって対称的な直径を有する。 遠位端の周りにヒータ・コイルが巻かれた、使用長にわたって単一の直径のカテ ーテル本体などの代替構造は、そのようなカテーテルに不連続性をもたらす恐れ があり、そのような不連続性は、そのようなカテーテルの挿入時または取外し時 に顕著なものとなる。本発明の多目的多パ ラメータ心カテーテルは、カテーテルの遠位端にある直径の小さな部分にヒータ ・コイルを備え、しかも、カテーテルの使用長にわたっておおよそ単一の直径を 維持する。なぜなら、直径の小さな部分にヒータ・コイルおよび被覆を追加する ことによって、カテーテルの使用長の残りの部分の直径と一貫する全直径がその 部分に形成されるからである。カテーテルの使用長にわたって直径の割合が一貫 しているので、本発明の好ましい実施例のカテーテルの挿入および取外しは容易 になるはずである。 本発明の好ましい実施例を説明したが、それによって本発明の範囲を前述の記 載に制限するものではなく、むしろ以下の請求の範囲によって本発明を定義する ものである。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 スペリンド，ジヨン アメリカ合衆国、カリフオルニア・95070 ―3308、サラトーガ、キヤンデイ・レイ ン・12174

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．マルチルーメン本体部分と、それぞれ、マルチルーメン・カテーテルのそ れぞれのルーメンに接続された、複数の拡張チューブと、カテーテル自体の本体 と拡張チューブの間にインタフェースを提供するマニホルドとを備えるマルチル ーメン多目的心カテーテルにおいて、 ファイバ・オプティック・フィラメントを保持して支持するための少なくとも １つのルーメンと、 熱素子コネクタを収納するための少なくとも１つのルーメンと、 温度測定用の装置を収納するための少なくとも１つのルーメンと、 カテーテルを患者に配置することを助けるためにカテーテルの遠位端に据え付 けられたバルーンに結合された少なくとも１つのルーメンと、 ファイバ・オプテイック・ルーメンに配設され、カテーテルの本体の使用長に わたって、カテーテルに結合されたファイバ・ オプティック・カプラ内へ延び るオプティカル・フィラメン トを含む、カテーテルに結合されたファイバ・オプティック装置と、 カテーテルの使用長にわたって、カテーテルに結合されたハウジング内へ延び る配線によってカテーテルの遠位端に据え付けられた温度測定装置と、 カテーテルの遠位端でカテーテル上に置かれた外部熱素子と、 熱素子から、カテーテルの使用長に沿って延び、カテーテルの近位端で熱素子 ハウジングに接続されたコネクタと、 カテーテルの遠位端に据え付けられたバルーンと、バルーンから、カテーテル の本体部分の使用長に沿って、バルーンへのアクセスを提供する装置へ延びるバ ルーン・ルーメンとを備えるカテーテル位置決め装置とを備え、 熱素子装置が、連続心拍出量を測定するように外部装置と共に作動し、ファイ バ・オプティック素子が、血液中の酸素濃度(ＳＶＯ₂ ) を測定するように外部 装置と協働することを特徴とするマルチルーメン多目的心カテーテル。 ２．カテーテルが、その本体部分の細い部分を含み、前記細い部分が遠位端の近 くに配設され、前記外部熱素子が、カテーテルの細い部分に配設されることを特 徴とする請求の範囲第１項 に記載のマルチルーメン多目的心カテーテル。 ３．熱素子が、カテーテル本体の細い部分の周りに巻かれたヒータ・コイルから 成ることを特徴とする請求の範囲第２項に記載のマルチルーメン多目的心カテー テル。 ４．カテーテルの細い部分が、長さが１０ｃｍないし１５ｃｍであり、カテーテ ルの遠位端から１０ｃｍないし１５ｃｍ以上の所に配設されることを特徴とする 請求の範囲第３項に記載のマルチルーメン多目的心カテーテル。 ５．カテーテルの周りに巻かれるヒータ・コイルが、隣接するコイルを分離する のに十分な中心間間隔で並べられることを特徴とする請求の範囲第４項に記載の マルチルーメン多目的心カテーテル。 ６．ヒータ・コイル巻線が、０．１インチ （０．２５ｃｍ）ないし０．２イン チ（０．５０ｃｍ）の範囲の中心間間隔を有することを特徴とする請求の範囲第 ５項に記載のマルチルーメン多目的心カテーテル。 ７．カテーテルが、ヒータ・コイルの遠位端とカテーテルの遠位端の間に配設さ れた遠位ヒータ圧力ポートを含むことを特徴とする請求の範囲第６項に記載のマ ルチルーメン多目的心カテ ーテル。 ８．温度測定装置が、ヒータ・コイルの遠位端の下流側にある少なくとも１０ｃ ｍのサーミスタから成ることを特徴とする請求の範囲第７項に記載のマルチルー メン多目的心カテーテル。 ９．ヒータ・コイルが、カテーテルの本体に構造的に類似の材料を被覆されるこ とを特徴とする請求の範囲第８項に記載のマルチルーメン多目的心カテーテル。 １０．カテーテルの細い部分に据え付けられたヒータ・コイルおよびその被覆が 、カテーテルの本体部分の直径をおおよそ近似し、それによって、患者の体への カテーテルの挿人を円滑に行えるようにすることを特徴とする請求の範囲第９項 に記載のマルチルーメン多目的心カテーテル。 １１．カテーテルの少なくとも１つのルーメンが、サーミスタの上流側に提供さ れた少なくとも１つの注射液ポートを有する注射液ルーメンから成り、それによ って、注射液流体を患者の血流内に注入し、サーミスタで熱希釈読取り値を得て 、間欠的心心拍出量値を計算するうえで使用できる値を提供することができるこ とを特徴とする請求の範囲第１０項に記載のマルチルーメン多目的心カテーテル 。 １２．熱素子が、カテーテル本体の遠位端の近くでカテーテル本体の周りに螺旋 状に巻かれたカテーテル薄膜部材から成ることを特徴とする請求の範囲第１項に 記載のマルチルーメン多目的心カテーテル。 １３．熱素子が、埋め込まれた単線式回路を有し、カテーテル本体の遠位端でカ テーテル本体を覆う薄膜スリーブから成ることを特徴とする請求の範囲第１項に 記載のマルチルーメン多目的心カテーテル。 １４．熱素子が、カテーテル本体の遠位端の近くでカテーテル本体を覆う自己調 整導電プラスチック・シースから成ることを特徴とする請求の範囲第１項に記載 のマルチルーメン多目的心カテーテル。 １５．熱素子が、カテーテル本体の近くでカテーテル本体の隣に配設された内側 流体ジャケットを有する熱交換機から成り、外側シースが前記流体ジャケットを 覆うことを特徴とする請求の範囲第１項に記載のマルチルーメン多目的心カテー テル。 １６．マルチルーメン本体部分と、それぞれ、マルチルーメン・カテーテルのそ れぞれのルーメンに接続された、複数の拡張チューブと、カテーテル自体の本体 と拡張チューブの間にイン タフェースを提供するマニホルドとを備えるマルチルーメン多目的心カテーテル において、 ファイバ・オプティック・フィラメントを保持して支持するための少なくとも １つのルーメンと、 熱素子コネクタを収納するための少なくとも１つのルーメンと、 温度測定用の装置を収納するための少なくとも１つのルーメンと、 カテーテルを患者に配置することを助けるためにカテーテルの遠位端に据え付 けられたバルーンに結合された少なくとも１つのルーメンと、 ファイバ・オプテイック・ルーメンに配設され、カテーテルの本体の使用長に わたって、カテーテルに結合されたファイバ・オプティック・カプラ内へ延びる 、オプティカル・フィラメントを含む、カテーテルに結合されたファイバ・オプ ティック装置と、 カテーテルの使用長にわたって、カテーテルに結合されたハウジング内へ延び る配線によってカテーテルの遠位端に据え付けられた温度測定装置と、 カテーテルの遠位端の近くに配設された、カテーテルの本体部分の細い部分と 、 カテーテルの細い部分上に置かれた外部熱素子と、 熱素子から、カテーテルの使用長に沿って延び、カテーテルの近位端で熱素子 ハウジングに接続されたコネクタと、 カテーテルの遠位端に据え付けられたバルーンと、バルーンから、カテーテル の本体部分の使用長に沿って、バルーンへのアクセスを提供する装置へ延びるバ ルーン・ルーメンとを備えるカテーテル位置決め装置とを備え、 熱素子装置が、連続心拍出量を測定するように外部装置と共に作動し、ファイ バ・オプティック素子が、血液中の酸素濃度（ＳＶＯ₂）を測定するように外部 装置と協働することを特徴とするマルチルーメン多目的心カテーテル。 １７．マルチルーメン本体部分と、それぞれ、マルチルーメン・カテーテルの それぞれのルーメンに接続された、複数の拡張チューブと、カテーテル自体の本 体と拡張チューブの間にインタフェースを提供するマニホルドとを備えるマルチ ルーメン多目的心カテーテルにおいて、 ファイバ・オプティック・フィラメントを保持して支持する ための少なくとも１つのルーメンと、 熱素子コネクタを収納するための少なくとも１つのルーメンと、 温度測定用の装置を収納するための少なくとも１つのルーメンと、 カテーテルを患者に配置することを助けるためにカテーテルの遠位端に据え付 けられたバルーンに結合された少なくとも１つのルーメンと、 ファイバ・オプテイック・ルーメンに配設され、カテーテルの本体の使用長に わたって、カテーテルに結合されたファイバ・オプティック・カプラ内へ延びる 、オプティカル・フィラメントを含む、カテーテルに結合されたファイバ・オプ ティック装置と、 カテーテルの使用長にわたって、カテーテルに結合されたハウジング内へ延び る配線によってカテーテルの遠位端に据え付けられた温度測定装置と、 カテーテルの遠位端の近くに配設された、カテーテルの本体部分の細い部分と 、 カテーテルの細い部分上に置かれた外部熱素子と、 熱素子から、カテーテルの使用長に沿って延び、カテーテルの近位端で熱素子 ハウジングに接続されたコネクタと、 温度測定装置の上流側に提供された少なくとも１つの注射液ポートを有する注 射液ルーメンから成る、カテーテルの少なくとも１つのルーメンと、 カテーテルの遠位端に据え付けられたバルーンと、バルーンから、カテーテル の本体部分の使用長に沿って、バルーンへのアクセスを提供する装置へ延びるバ ルーン・ルーメンとを備えるカテーテル位置決め装置とを備え、 熱素子装置が、連続心拍出量を測定するように外部装置と共に作動し、ファイ バ・オプティック素子が、血液中の酸素濃度（ＳＶＯ₂）を測定するように外部 装置と協働し、注射液ルーメンによって、注射液流体を患者の血流内に注入し、 温度測定装置で熱希釈読取り値を得て、間欠的心心拍出量値を計算するうえで使 用できる値を提供することができることを特徴とするマルチルーメン多目的心カ テーテル。