JP3273612B2 - 多目的多パラメータ心カテーテル - Google Patents

多目的多パラメータ心カテーテル

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JP3273612B2
JP3273612B2 JP50453394A JP50453394A JP3273612B2 JP 3273612 B2 JP3273612 B2 JP 3273612B2 JP 50453394 A JP50453394 A JP 50453394A JP 50453394 A JP50453394 A JP 50453394A JP 3273612 B2 JP3273612 B2 JP 3273612B2
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Description

【発明の詳細な説明】 ［技術分野］ 本発明は、多目的カテーテルに関し、詳細には、複数
のルーメンを有し、酸素測定、熱希釈、連続心拍出量を
含むいろいろな独立の手順を実行して、酸素飽和値（SV
O2）、熱希釈値、連続心拍出量値など極めて有用な血液
パラメータを得るために個別に使用できる、多目的多パ
ラメータ心カテーテルに関する。
［背景技術］ マルチルーメン心カテーテルが知られている。さら
に、血液中の酸素濃度（SVO2）を測定するために信号処
理装置と共に使用されるような複数の光ファイバをマル
チルーメン・カテーテル内に提供することが知られてい
る。
血液および静脈中の混合流体の温度を測定して重要な
診断情報を提供するために熱希釈カテーテルが提供され
ている。そのようなカテーテルに関する特許の例には、
米国特許第4217910号と、この特許で引用された特許お
よび文献がある。
熱希釈は、異なる温度の流体の混合物において、１つ
の流体が失う熱は他方の流体が得る熱に等しいという熱
量測定の原則を適用したものである。各流体ごとに、温
度の変化、比熱、および質量の数学的な積は等しい。
血液循環を研究するための認識されている方法は、血
液中のある点で血液の温度を変化させ、この第１の点の
下流側の第２の点で温度変化を測定することを含む。温
度変化の測定が熱源の下流側の点で行われ、血液の熱含
有量が一様であると仮定すると、測定される変化は、血
液を通過する血液の量を反映する。したがって、熱希釈
方法によって心拍出量を間欠的に測定することができ
る。
熱希釈方法を介して血液に注射液を導入することに類
似の方法で、小型のヒータまたはクーラをカテーテルに
組み込んで温度変化を発生させ、熱源の下流側でそれを
測定する。心拍出力を連続的に測定する無注射液法を実
行することも知られている。
上述の技法は、重病の患者の治療に関連するある種の
重要なパラメータを判定するうえで重要な機能を提供す
る。しかし、そのようなパラメータを得るための前述の
方法は、多様であり、必ずしも適合性があるわけではな
く、現在の所、単一の心カテーテル装置を使用して得る
ことはできない。
しかし、血液中の酸素濃度だけでなく、連続心拍出量
も監視するために必要とされる様々な機構を単一のカテ
ーテル内で組み合わせ、さらに、熱希釈測定を行う方法
を同じカテーテル内で提供することが望ましい。
［発明の開示］ したがって、本発明では、血液中の酸素濃度（SVO2）
を測定するためにファイバ・オプティック技法を備える
と共に、患者の連続心拍出量を評価するためのカテーテ
ル手段を備える、多目的多パラメータ心カテーテルが構
想される。本発明の多目的多パラメータ心カテーテル
は、同じカテーテルから間欠的に心拍出量を測定するた
めに、熱希釈技法に適合する注射液ポートも含む。
本発明によれば、多目的多パラメータ心カテーテル
は、カテーテルを通過してカテーテルの遠位端で患者の
血流中にファイバ・オプティック・インタフェースを提
供すると共に、血液中の酸素濃度を読み取って監視する
ためのモニタに接続できるファイバ・オプティック電子
インタフェースをカテーテルの近位端で提供する光ファ
イバ・フィラメントをあるルーメンが収納する、肺動脈
マルチルーメン・カテーテルを備える。
連続心拍出量監視機能を提供するために適当な信号処
理装置に適合し、前記装置と共に作動する高速応答熱素
子が、カテーテルの遠位端に隣接して取り付けられる。
本発明の好ましい実施例では、熱素子は、カテーテル本
体の細い部分に据え付けられる。熱素子の下流側に提供
されたサーミスタを、カテーテルの１つのルーメンに提
供された注射液ポートと共に使用して、連続的な心拍出
量の監視の下でカテーテルを介して得られる読取り値を
支持し、あるいはそれに代わる心拍出量の間欠的測定と
して行われるような熱希釈を行う際にもそのようなカテ
ーテルを使用できるようにすることもできる。
したがって、本発明の多目的多パラメータ心カテーテ
ルによって、ユーザは重度の心臓病患者の治療で有用な
重要な血液関連パラメータを測定して監視する様々な監
視技法を実行することができる。さらに、本発明の多目
的多パラメータ心カテーテルによって、同じカテーテル
を使用してそのような斬新な技法を実行することがで
き、したがって、医師は単一のカテーテル位置で複数の
パラメータを監視することができる。本発明の多目的多
パラメータ心カテーテルはさらに、熱希釈測定を行うた
めの装置を備え、したがって必要に応じて心拍出力量の
二次測定を行って連続心拍測定値を比較し、あるいは一
次測定値をこの二次測定値と交換する。
そのような斬新な技法を単一のカテーテル位置で提供
することは知られていないので、本発明の多目的心カテ
ーテルは、周知の単一目的カテーテルに勝る実質的な利
点を提供し、医師が重病の患者を治療し、さらにそのよ
うな治療に関連するインベーシブ手順の数を制限する能
力を大幅に向上させる。
これらおよびその他の利点は、本発明を以下で詳細に
説明し、具体的には、そのような説明を添付の図面に関
して検討すると、より完全に理解されよう。
［図面の簡単な説明］ 第１図は、遠位端から近位端までカテーテル自体の重
要な特徴をすべて表示するために破線で示した、本発明
の多目的多パラメータ心カテーテルの側面図である。
第２図は、第１図の先２−２に沿って取った拡大断面
図である。
第３図は、第１図の線３−３に沿って取った拡大断面
図である。
第４図は、第１図の線４−４に沿って取った拡大平面
図である。
第５図は、第１図のヒータ・プラグの分解斜視図であ
る。
第６図は、第１図のカテーテルのマニホルドの部分断
面側面図である。
第6A図は、第６図の線6A−6Aに沿って取った第６図の
端面図である。
第７図は、熱素子の近位端およびカテーテルの遠位端
の近くに提供された近位ノットの拡大部分断面図であ
る。
第7A図は、第７図に示した熱素子接続部の断面図であ
る。
第８図は、カテーテルの遠位端にある熱素子の遠位端
で取った拡大断面図である。
第8A図は、本発明のカテーテルの熱素子の第２の代替
実施例である。
第8B図は、本発明のカテーテルの熱素子の第３の代替
実施例である。
第8C図は、第8B図の線8C−8Cに沿って取った拡大断面
図である。
第8D図は、本発明のカテーテルの熱素子の第４の代替
実施例である。
第8E図は、第8D図の線8E−8Eに沿って取った拡大断面
図である。
第8F図は、本発明のカテーテルの熱素子の第５の代替
実施例である。
第8G図は、第8F図の線8G−8Gに沿って取った拡大断面
図である。
第９図は、カテーテルの遠位端の拡大部分断面側面図
である。
第10図は、全体的に第１図の線10−10に沿って取った
カテーテルの遠位端の拡大平面図である。
［発明が好ましい実施例］ 第１図は、本発明の多目的多パタメータ・カテーテル
10の斜視図である。カテーテル10の本体12は、塩化ポリ
ビニル（PVC）チュービングの拡張された部分である。
好ましい実施例のカテーテル10では、第２図に示したよ
うに、チュービング12は、支持リブ17によってチュービ
ング12の周辺壁16に接続された内側PVCコア14によって
形成された中央ルーメン13を有する複雑なマルチルーメ
ン・チュービングである。支持リブ17の空間、内側コア
14、および周辺壁16は、カテーテル・チュービング12中
に一連の内側長手方向ルーメンを形成する。たとえば、
第２図では、オプティクスKevlarサーミスタ・ルーメン
18、バルーン・ルーメン20、遠位熱素子圧力ポート・ル
ーメン22、熱素子コネクタ・ルーメン23、および近位ル
ーメン24を見ることができる。
中央または遠位ルーメン13、オプティクス・ルーメン
18、バルーン・ルーメン20、遠位熱素子圧力ポート・ル
ーメン22、熱素子コネクタ・ルーメン23、および近位ル
ーメン24は、好ましい実施例では110cmであるカテーテ
ル本体チュービング12の使用長にわたっておおよそ平行
であり、かつ同じ空間に延びている。カテーテル10の近
位端のカテーテル・チュービング12とカテーテル相互接
続部（上述）の間に、以下で詳細に説明するマニホルド
26が挿入されている。
カテーテル10の近位端27に、カテーテル・ルーメン間
の一連の相互接続部が提供され、前記相互接続部とカテ
ーテル・ルーメンの間のインタフェースがマニホルド26
中に提供されている。
第１図の右上隅に見られるように、上述の第１の相互
接続部は、ファイバ・オプティック・カプラ28である。
カプラ本体30は、成形プラスチック本体であり、SVO2モ
ニタ（図示せず）に結合された光学モジュールに挿入さ
れる。カプラ28の近位端に、ファイバ・オプティカル・
フィラメント33を収納する１対のプラグイン部材32があ
る（第４図も参照）。ファイバ・オプティック・カプラ
28と、ストップ・コック本体38の近位端に接続された二
次マニホルド37との間に接続されたチュービング36を、
ストップ・コック本体38の遠位端からチュービング40自
体の近位端にあるマニホルド26へ延びるチュービング40
に接続するうえで、コネクタ28中のファイバ・オプティ
カル・フィラメントを支持して保護する一連の縦長のKe
vlar素子34（第２図）が、光ファイバ・フィラメント33
と共に含まれている。
同様に、サーミスタ・コネクタ42は、成形フィッティ
ング46によってサーミスタ・コネクタ42で接続されたチ
ュービング44を通過し、二次マニホルド37およびストッ
プコック38内に収納され、マニホルド26に接続されたチ
ュービング40内に収納される、１対のサーミスタ・ワイ
ヤ43（第２図）を含む。
次に、一連のルア・ロック・フィッティング47があ
り、各フィッティング47とそれに結合されたチュービン
グ48はマニホルド26において、カテーテル・チュービン
グ12の対応するルーメンと相互接続されている。使いや
すくするために、本発明の好ましい実施例では、チュー
ビング48はカラー・コード化されている。ルア・ロック
・フィッティング47aはチュービング・セクション48aに
接続され、チュービング48aはその遠位端でマニホルド2
6中に肺動脈遠位ルーメン13に接続されている。次に、C
VPルア・ロック47bはチュービング・セクション48bに接
続され、続いて、チュービング・セクション48bはその
遠位端でマニホルド26中の近位ルーメン24に接続されて
いる。次に、ルア・ロック・フィッティング47cはその
近位端でチュービング・セクション48cに接続され、続
いて、チュービング・セクション48cはその遠位端でマ
ニホルド26中の遠位熱素子圧力ポート・ルメン22に接続
されている。
熱素子プラグ50は、中央部分に円筒形ディスク52が結
合されたプラスチック本体51から成る。ディスク52は、
プラグ50の本体51を越えて延びる周辺フランジである。
プラグ50を通過してプラグの逆の端部で突き出る複数の
金属ピン53（第５図）がディスク52に据え付けられてい
る。ディスク52の背部から突き出て、熱プラグ50とマニ
ホルド26の間に接続された拡張チュービング56内に収納
されるピン53に接続された熱素子コネクタまたはワイヤ
54が、ピン53の下端に接続されている。熱素子コネクタ
は、第１図の好ましい実施例のようにヒータ・ワイヤ54
であっても、以下に詳細に説明するように温度調整され
た流体を備えるコイルと交換することもできる。熱素子
コネクタ54は、マニホルド26を通過して熱素子コネクタ
・ルーメン23に入り、カテーテル・チュービング12の使
用長に沿って、カテーテル10の遠位端の近くに配設され
た熱素子55へ延びる。
ストップ・コック弁58と、ストップ・コック・スリー
ブ59と、拡張チュービング60とを含むストップ・コック
57は、マニホルド26においてバルーン・ルーメン20と相
互接続されている。
第６図で、マニホルド26は部分的に断面図で示されて
いる。マニホルド26中のすべてのルーメン／チュービン
グ・インタフェースが第６図に示されているわけではな
いが、マニホルド26の内部の構造を理解させるために第
６図では十分な詳細を与えている。
マニホルド26内で、各拡張チューブは整列し、カテー
テル10のインタフェースでカテーテルのそれぞれのルー
メンに接合する。マニホルド26は、カテーテル10の本体
チュービング12の位置を拡張チュービングに対して固定
する。第４図では、オプティクス・ルーメン18に接続さ
れたチュービング40のみが断面図で示されているが、こ
の図は、各カテーテル・ルーメンとそのそれぞれの拡張
チュービング・セクション用のマニホルド・インタフェ
ースを示すための例示的なものである。
次に、第２および３図を再調査して、カテーテル10の
内部動作を理解することができる。たとえば、第２図で
は、オプティクスKevlarサーミスタ・ルーメン18がオプ
ティカル・ファイバ・フィラメント33だけでなく支持Ke
vlarフィラメント34も含み、さらにサーミスタ・ワイヤ
43も含むことに留意されたい。ルーメン18の対向側に、
熱素子コネクタ54を収納する熱素子ルーメン23がある。
第３図が、カテーテル10の遠位端を向くように、その遠
位端から約25cmの所で取ったものであることに留意され
たい。カテーテル・チュービング12の110cmの長さを使
用長と呼んでいるが、本体チュービング12は、約85cmに
わたって基本的に平滑である。遠位端から始まって前進
する本体チュービング12の25cmの部分には、カテーテル
10を使用する血液関連パラメータの検出に関連する多数
の装置が位置する。
カテーテル10の遠位端から約25cmの所に、近位ルーメ
ン24に提供された近位ノッチ64（第７図）が位置する。
第７図の拡大図から分かるように、近位ルーメン24は、
注射液の流れが近位ルーメン24中で近位ノッチ64を越え
て前進できるようにするのでなく注射液の流れを血流内
に向けるように固体PVCプラグ66によって挿入される。
近位ノッチ64から約1cmの所で、ノッチ67（第7A図）
にある熱素子コネクタ・ルーメン23から熱素子コネクタ
54が現れる。本発明の好ましい実施例では、コネクタ54
は、ノッチ67でルーメン23から現れ、その後、直径の小
さなセクション68でカテーテル本体12の周方向に巻かれ
て、約10cmの長さの熱素子またはヒータ・コイル55を形
成する、二本ヒータ・ワイヤから成る。
そのような直径の小さなセクション68は、第３図にも
示されている。第３図に示したカテーテル10の直径の小
さな部分68では、チュービング68の直径が直径D1から直
径D2に減少され、かつオプティクスKevlarサーミスタ・
ルーメン18'と、バルーン・ルーメン20'と、遠位熱素子
圧力ポート・ルーメン22'と、熱素子コネクタ・ルーメ
ン23'と、近位ルーメン24とを含むすべてのルーメンが
縮小されているが、そのようなルーメンは、光ファイバ
・フィラメント33、Kevlarフィラメント34、およびサー
ミスタ・ワイヤ43を直径の小さなセクションのルーメン
18'に、熱素子コネクタ54を直径の小さなセクションの
ルーメン23'に収納して支持するのに十分な大きさのも
のであることに留意されたい。
本発明の好ましい実施例は、熱素子を収納するための
カテーテル本体の直径の小さな部分を有するマルチルー
メン多目的カテーテルを開示するが、直径の小さな部分
をカテーテル本体に組み込むことは本発明の実施に必須
のものではないと考えられる。たとえば、熱素子55は、
直径の小さな部分68に匹敵する位置にある一様な断面の
カテーテル本体を有するファイバ・オプティック・カテ
ーテルの遠位端に据え付けることができ、引き続き、本
発明の好ましい実施例のマルチルーメン多目的カテーテ
ルが有する多数の利点を提供する。
好ましい実施例では、開口部67はワイヤ54を覆うよう
に製造される。ワイヤ54は、二本構成であり、軟銅で構
成され、カテーテル本体12の直径の小さな部分68の周方
向に約10cmにわたって巻かれ、ヒータ・ワイヤ・ルーメ
ン23中の第２のノッチ70で終わる。ヒータ・ワイヤ54の
終端は、ワイヤ54が固体PCロッド72にはんだ付けされた
第８図で最もよく示されている。第７および８図は、ワ
イヤ54のピッチまたは間隔が中心間で0.017"であること
も示す。また、ノッチ70は、ポリエチレン被覆73でワイ
ヤ53を密閉するように製造される。やはり第１、３、７
図で分かるように、ヒータ・コイル55の全長にわたって
ポリエチレン被覆74がワイヤ54を覆っている。
熱素子55の代替実施例が第6Aないし8G図に示されてい
る。
第8A図で、熱素子55の第２の実施例は、カテーテル本
体12の直径の小さな部分68の周りに巻かれた螺旋体であ
る薄膜部材55aを備えている。
第8B図で、熱素子55の第３の実施例は、薄膜スリーブ
55bを備え、図のコイル・パターンで薄膜スリーブに埋
め込まれたコイル導電素子57bを備えている。コイル導
電素子は、カテーテル本体12の直径の小さな部分68を覆
う。
スリーブ55bとカテーテル本体12の直径の小さな部分6
8との関係は、第8C図の拡大断面図でさらによく分か
る。
第8D図で、熱素子55の第４の実施例は、自己調整導電
プラスチック・スリーブ55dを備え、第8E図に示したよ
うにスリーブの各対向側に、カテーテル本体12の直径の
小さな部分68上に据え付けられた電源ワイヤ57dを備え
ている。
第8Fおよび8G図で、熱素子55の第５の実施例は、流体
を充填される内側ジャケット56fと、外側シース57fと、
熱調整された流体を外部熱交換機（図示せず）から熱交
換機55f自体に移送するために熱交換機55f自体に結合さ
れたコネクタ54に匹敵するコイル（図示せず）とを有す
る熱交換機55fを備えている。
各例で、各熱素子55aないし55fは、熱素子55から、カ
テーテル10の近位端に配設された、熱プラグ51に匹敵す
る適当なコネクタへ延びる熱ワイヤまたはコイル54によ
って適当な熱調整器または熱交換機（図示せず）に接続
されている。
ヒータ・コイル55の遠位端から約1cmの所の遠位熱圧
力ポート76（第１図）がある。遠位熱圧力ポート76は、
近位ノッチ64に非常に類似しており、第７図に示した近
位ノッチ64の構造的な詳細は圧力ポート76にも同様に当
てはまる。
圧力ポート76から約7cmの所に、サーミスタ42の遠位
端77がある。サーミスタ72の遠位端77は、血流にさらさ
れ、その温度を検知する。
次に、第１図と第９図の両方でカテーテル本体12の遠
位端を参照する。第９図でよりよく分かるように、カテ
ーテル本体12の遠位端は、接着剤80によってカテーテル
本体12の各対向端78aおよび78bに固定されたバルーン78
を示す。バルーン78は、カテーテル本体12の周辺に取り
付けられ、カテーテル10の遠位端でバルーン・ルーメン
20内に開放する開口部81でバルーン・ルーメン20を介し
て膨らむ。バルーン78は、当技術分野で周知の手段で膨
らませる。
第10図に示したカテーテルの遠位端は、遠位ルーメン
13用の出口ポート79である開放ポート79と、光学Kevlar
トランジスタ・ルーメン18用の遠位ポート80である閉鎖
ポート80とを含む。カテーテル本体12の遠位端82で、光
ファイバ33の端部83が露出する。
したがって、本発明のカテーテル10は設計上、熱素子
55自体の遠位方向に位置するサーミスタ77と共に行われ
るような連続心拍出量測定で使用するための熱素子55を
カテーテル本体12の直径の小さな部分に備えている。連
続心拍出量の測定の応用例でのそのような熱素子の使用
法の詳細は、1991年６月19日に出願され、本出願人に譲
渡された、「Heated Catheter for Monitoring Cardiac
Output」と題する米国特許出願題07/717549号を参照さ
れたい。
連続心拍出量を測定するためにカテーテル本体12にヒ
ータ・コイル55を組み込むことは、「Signal Filter Me
thod and Apparatus」と題し、本出願人に譲渡された、
米国特許第4453218号に記載されたファイバ・オプティ
クスを使用することによって、血液中の酸素濃度または
SVO2を測定するカテーテルの機能を失わずに行われる。
そのような二重機能は、カテーテル本体の直径の小さ
な本体部分自体の直径を減少するだけでなくオプティク
スとヒータ・ワイヤが位置するルーメンの寸法も減少す
るカテーテル本体12の直径の小さな本体部分を提供する
ことによって可能になる。しかし、ルーメン寸法をその
ように減少しても、SVO2の測定に関係するファイバ・オ
プティック性能にも、温度の測定に関係するサーミスタ
性能にも悪影響を及ぼさない。さらに、カテーテル10の
直径の小さな部分は、熱素子で55で使用される熱素子コ
ネクタ54の効果に影響を及ぼさない。直径の小さなカテ
ーテル本体部分は、フロー・ポートを介した注射液の流
れにも、そのようなポートを介したサンプルの除去にも
影響を与えない。
簡単に述べると、カテーテル本体12の直径の小さな部
分68は、酸素飽和値、連続心拍出量値、および熱希釈値
に関連する個別の血液関連パラメータの評価に関してカ
テーテル10によって行われる測定に影響を及ぼさない。
熱素子55を直径の小さな部分68に据え付けることによっ
て、カテーテル10は、連続心拍出量測定に使用すること
ができ、全使用長にわたって対称的な直径を有する。遠
位端の周りにヒータ・コイルが巻かれた、使用長にわた
って単一の直径のカテーテル本体などの代替構造は、そ
のようなカテーテルに不連続性をもたらす恐れがあり、
そのような不連続性は、そのようなカテーテルの挿入時
または取外し時に顕著なものとなる。本発明の多目的多
パラメータ心カテーテルは、カテーテルの遠位端にある
直径の小さな部分にヒータ・コイルを備え、しかも、カ
テーテルの使用長にわたっておおよそ単一の直径を維持
する。なぜなら、直径の小さな部分にヒータ・コイルお
よび被覆を追加することによって、カテーテルの使用長
の残りの部分の直径と一貫する全直径がその部分に形成
されるからである。カテーテルの使用長にわたって直径
の割合が一貫しているので、本発明の好ましい実施例の
カテーテルの挿入および取外しは容易になるはずであ
る。
本発明の好ましい実施例を説明したが、それによって
本発明の範囲を前述の記載に制限するものではなく、む
しろ以下の請求の範囲によって本発明を定義するもので
ある。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 スペリンド，ジヨン アメリカ合衆国、カリフオルニア・ 95070―3308、サラトーガ、キヤンデ イ・レイン・12174 (56)参考文献 特開 平３−264045（ＪＰ，Ａ) 特開 昭62−207433（ＪＰ，Ａ) 特開 平５−95939（ＪＰ，Ａ) 特開 平２−134132（ＪＰ，Ａ) 特開 昭63−283627（ＪＰ，Ａ) 特開 昭63−105740（ＪＰ，Ａ) 国際公開91／17703（ＷＯ，Ａ１) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61B 5/00 - 5/0295 特許ファイル（ＰＡＴＯＬＩＳ) 実用ファイル（ＰＡＴＯＬＩＳ)

Claims (20)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】マルチルーメン本体部分と、それぞれ、マ
    ルチルーメン・カテーテルのそれぞれのルーメンに接続
    された、複数の拡張チューブと、カテーテル自体の本体
    と拡張チューブの間にインタフェースを提供するマニホ
    ルドとを備えるマルチルーメン多目的心カテーテルにお
    いて、 ファイバ・オプティック・フィラメントを保持して支持
    するための少なくとも１つのルーメンと、 熱素子コネクタを収納するための少なくとも１つのルー
    メンと、 温度測定用の装置を収納するための少なくとも１つのル
    ーメンと、 カテーテルを患者に配置することを助けるためにカテー
    テルの遠位端に据え付けられたバルーンに結合された少
    なくとも１つのルーメンと、 ファイバ・オプテイック・ルーメンに配設され、カテー
    テルの本体の使用長にわたって、カテーテルに結合され
    たファイバ・オプティック・カプラ内へ延びる、オプテ
    ィカル・フィラメントを含む、カテーテルに結合された
    ファイバ・オプティック装置と、 カテーテルの使用長にわたって、カテーテルに結合され
    たハウジング内へ延びる配線によってカテーテルの遠位
    端に据え付けられた温度測定装置と、 カテーテルの遠位端の近くに配設された、カテーテルの
    本体部分の細い部分であり、カテーテルの少なくとも１
    つのルーメンがこの部分で減少した直径を有するもの
    と、 カテーテルの細い部分上に配置された外部熱素子と、 熱素子から、カテーテルの使用長に沿って延び、カテー
    テルの近位端で熱素子ハウジングに接続されたコネクタ
    と、 カテーテルの遠位端に据え付けられたバルーンと、バル
    ーンから、カテーテルの本体部分の使用長に沿って、バ
    ルーンへのアクセスを提供する装置へ延びるバルーン・
    ルーメンとを備えるカテーテル位置決め装置とを備え、 熱素子装置が、連続心拍出量を測定するように外部装置
    と共に作動し、ファイバ・オプティック素子が、血液中
    の酸素濃度（SVO2）を測定するように外部装置と協働す
    ることを特徴とするマルチルーメン多目的心カテーテ
    ル。
  2. 【請求項２】カテーテルの本体部分がその長手方向に沿
    ってほぼ同一の直径を有することを特徴とする請求の範
    囲第１項に記載のマルチルーメン多目的心カテーテル。
  3. 【請求項３】熱素子が、カテーテル本体の細い部分の周
    りに巻かれたヒータ・コイルから成ることを特徴とする
    請求の範囲第２項に記載のマルチルーメン多目的心カテ
    ーテル。
  4. 【請求項４】カテーテルの細い部分が、長さが10cmない
    し15cmであり、カテーテルの遠位端から10cmないし15cm
    以上の所に配設されることを特徴とする請求の範囲第３
    項に記載のマルチルーメン多目的心カテーテル。
  5. 【請求項５】カテーテルの周りに巻かれるヒータ・コイ
    ルが、隣接するコイルを分離するのに十分な中心間間隔
    で並べられることを特徴とする請求の範囲第４項に記載
    のマルチルーメン多目的心カテーテル。
  6. 【請求項６】ヒータ・コイル巻線が、0.1インチ（0.25c
    m）ないし0.2インチ（0.50cm）の範囲の中心間間隔を有
    することを特徴とする請求の範囲第５項に記載のマルチ
    ルーメン多目的心カテーテル。
  7. 【請求項７】カテーテルが、ヒータ・コイルの遠位端と
    カテーテルの遠位端の間に配設された遠位ヒータ圧力ポ
    ートを含むことを特徴とする請求の範囲第６項に記載の
    マルチルーメン多目的心カテーテル。
  8. 【請求項８】温度測定装置が、ヒータ・コイルの遠位端
    の下流側にある少なくとも10cmのサーミスタから成るこ
    とを特徴とする請求の範囲第７項に記載のマルチルーメ
    ン多目的心カテーテル。
  9. 【請求項９】ヒータ・コイルが、カテーテルの本体に構
    造的に類似の材料を被覆されることを特徴とする請求の
    範囲第８項に記載のマルチルーメン多目的心カテーテ
    ル。
  10. 【請求項１０】カテーテルの細い部分に据え付けられた
    ヒータ・コイルおよびその被覆が、カテーテルの本体部
    分の直径をおおよそ近似し、それによって、患者の体へ
    のカテーテルの挿入を円滑に行えるようにすることを特
    徴とする請求の範囲第９項に記載のマルチルーメン多目
    的心カテーテル。
  11. 【請求項１１】カテーテルの少なくとも１つのルーメン
    が、サーミスタの上流側に提供された少なくとも１つの
    注射液ポートを有する注射液ルーメンから成り、それに
    よって、注射液流体を患者の血流内に注入し、サーミス
    タで熱希釈読取り値を得て、間欠的心拍出量値を計算す
    るうえで使用できる値を提供することができることを特
    徴とする請求の範囲第10項に記載のマルチルーメン多目
    的心カテーテル。
  12. 【請求項１２】熱素子が、カテーテル本体の遠位端の近
    くでカテーテル本体の周りに螺旋状に巻かれたカテーテ
    ル薄膜部材から成ることを特徴とする請求の範囲第１項
    に記載のマルチルーメン多目的心カテーテル。
  13. 【請求項１３】熱素子が、埋め込まれた単線式回路を有
    し、カテーテル本体の遠位端でカテーテル本体を覆う薄
    膜スリーブから成ることを特徴とする請求の範囲第１項
    に記載のマルチルーメン多目的心カテーテル。
  14. 【請求項１４】熱素子が、カテーテル本体の遠位端の近
    くでカテーテル本体を覆う自己調整導電プラスチック・
    シースから成ることを特徴とする請求の範囲第１項に記
    載のマルチルーメン多目的心カテーテル。
  15. 【請求項１５】熱素子が、カテーテル本体の近くでカテ
    ーテル本体の隣に配設された内側流体ジャケットを有す
    る熱交換機から成り、外側シースが前記流体ジャケット
    を覆うことを特徴とする請求の範囲第１項に記載のマル
    チルーメン多目的心カテーテル。
  16. 【請求項１６】マルチルーメン本体部分と、それぞれ、
    マルチルーメン・カテーテルのそれぞれのルーメンに接
    続された、複数の拡張チューブと、カテーテル自体の本
    体と拡張チューブの間にインタフェースを提供するマニ
    ホルドとを備えるマルチルーメン多目的心カテーテルに
    おいて、 ファイバ・オプティック・フィラメントを保持して支持
    するための少なくとも１つのルーメンと、 熱素子コネクタを収納するための少なくとも１つのルー
    メンと、 温度測定用の装置を収納するための少なくとも１つのル
    ーメンと、 カテーテルを患者に配置することを助けるためにカテー
    テルの遠位端に据え付けられたバルーンに結合された少
    なくとも１つのルーメンと、 ファイバ・オプテイック・ルーメンに配設され、カテー
    テルの本体の使用長にわたって、カテーテルに結合され
    たファイバ・オプティック・カプラ内へ延びる、オプテ
    ィカル・フィラメントを含む、カテーテルに結合された
    ファイバ・オプティック装置と、 カテーテルの使用長にわたって、カテーテルに結合され
    たハウジング内へ延びる配線によってカテーテルの遠位
    端に据え付けられた温度測定装置と、 カテーテルの遠位端の近くに配設された、カテーテルの
    本体部分の細い部分であり、カテーテルの少なくとも１
    つのルーメンがこの部分で減少した直径を有するもの
    と、 カテーテルの細い部分上に配置かれた外部熱素子と、 熱素子から、カテーテルの使用長に沿って延び、カテー
    テルの近位端で熱素子ハウジングに接続されたコネクタ
    と、 カテーテルの遠位端に据え付けられたバルーンと、バル
    ーンから、カテーテルの本体部分の使用長に沿って、バ
    ルーンへのアクセスを提供する装置へ延びるバルーン・
    ルーメンとを備えるカテーテル位置決め装置とを備え、 熱素子装置が、連続心拍出量を測定するように外部装置
    と共に作動し、ファイバ・オプティック素子が、血液中
    の酸素濃度（SVO2）を測定するように外部装置と協働す
    ることを特徴とするマルチルーメン多目的心カテーテ
    ル。
  17. 【請求項１７】マルチルーメン本体部分と、それぞれ、
    マルチルーメン・カテーテルのそれぞれのルーメンに接
    続された、複数の拡張チューブと、カテーテル自体の本
    体と拡張チューブの間にインタフェースを提供するマニ
    ホルドとを備えるマルチルーメン多目的心カテーテルに
    おいて、 ファイバ・オプティック・フィラメントを保持して支持
    するための少なくとも１つのルーメンと、 熱素子コネクタを収納するための少なくとも１つのルー
    メンと、 温度測定用の装置を収納するための少なくとも１つのル
    ーメンと、 カテーテルを患者に配置することを助けるためにカテー
    テルの遠位端に据え付けられたバルーンに結合された少
    なくとも１つのルーメンと、 ファイバ・オプテイック・ルーメンに配設され、カテー
    テルの本体の使用長にわたって、カテーテルに結合され
    たファイバ・オプティック・カプラ内へ延びる、オプテ
    ィカル・フィラメントを含む、カテーテルに結合された
    ファイバ・オプティック装置と、 カテーテルの使用長にわたって、カテーテルに結合され
    たハウジング内へ延びる配線によってカテーテルの遠位
    端に据え付けられた温度測定装置と、 カテーテルの遠位端の近くに配設された、カテーテルの
    本体部分の細い部分であり、カテーテルの少なくとも１
    つのルーメンがこの部分で減少した直径を有するもの
    と、 カテーテルの細い部分上に配置された外部熱素子と、 熱素子から、カテーテルの使用長に沿って延び、カテー
    テルの近位端で熱素子ハウジングに接続されたコネクタ
    と、 温度測定装置の上流側に提供された少なくとも１つの注
    射液ポートを有する注射液ルーメンから成る、カテーテ
    ルの少なくとも１つのルーメンと、 カテーテルの遠位端に据え付けられたバルーンと、バル
    ーンから、カテーテルの本体部分の使用長に沿って、バ
    ルーンへのアクセスを提供する装置へ延びるバルーン・
    ルーメンとを備えるカテーテル位置決め装置とを備え、 熱素子装置が、連続心拍出量を測定するように外部装置
    と共に作動し、ファイバ・オプティック素子が、血液中
    の酸素濃度（SVO2）を測定するように外部装置と協働
    し、注射液ルーメンによって、注射液流体を患者の血流
    内に注入し、温度測定装置で熱希釈読取り値を得て、間
    欠的心心拍出量値を計算するうえで使用できる値を提供
    することができることを特徴とするマルチルーメン多目
    的心カテーテル。
  18. 【請求項１８】マルチルーメン本体部分と、それぞれ、
    マルチルーメン・カテーテルのそれぞれのルーメンに接
    続された、複数の拡張チューブと、カテーテル自体の本
    体と拡張チューブの間にインタフェースを提供するマニ
    ホルドとを備えるマルチルーメン多目的カテーテルにお
    いて、 ファイバ・オプティック・フィラメントを保持して支持
    するための少なくとも１つのルーメンと、 熱素子コネクタを収納するための少なくとも１つのルー
    メンと、 温度測定用の装置を収納するための少なくとも１つのル
    ーメンと、 カテーテルを患者に配置することを助けるためにカテー
    テルの遠位端に据え付けられたバルーンに結合された少
    なくとも１つのルーメンと、 ファイバ・オプテイック・ルーメンに配設され、カテー
    テルの本体の使用長にわたって、カテーテルに結合され
    たファイバ・オプティック・カプラ内へ延びる、オプテ
    ィカル・フィラメントを含む、カテーテルに結合された
    ファイバ・オプティック装置と、 カテーテルの使用長にわたって、カテーテルに結合され
    たハウジング内へ延びる配線によってカテーテルの遠位
    端に据え付けられた温度測定装置と、 カテーテルの遠位端の近くに配設された、カテーテルの
    本体部分の細い部分と、 カテーテルのルーメンの少なくとも１つが当該細い部分
    で実質的に圧縮されており、カテーテルのこの細い部分
    上に置かれた外部熱素子と、 熱素子から、カテーテルの使用長に沿って延び、カテー
    テルの近位端で熱素子ハウジングに接続されたコネクタ
    と、 カテーテルの遠位端に据え付けられたバルーンと、バル
    ーンから、カテーテルの本体部分の使用長に沿って、バ
    ルーンへのアクセスを提供する装置へ延びるバルーン・
    ルーメンとを備えるカテーテル位置決め装置とを備え、 熱素子装置が、連続心拍出量を測定するように外部装置
    と共に作動し、ファイバ・オプティック素子が、血液中
    の酸素濃度（SVO2）を測定するように外部装置と協働す
    ることを特徴とするマルチルーメン多目的心カテーテ
    ル。
  19. 【請求項１９】マルチルーメン本体部分の内側コアによ
    り区画された中央ルーメンを更に有することを特徴とす
    る請求の範囲第１項に記載のマルチルーメン多目的心カ
    テーテル。
  20. 【請求項２０】複数の支持リブが内側コアをマルチルー
    メン本体部分の周辺壁に接続し、支持リブ、内側コアお
    よび周辺壁が複数のルーメンを区画することを特徴とす
    る請求の範囲第19項に記載のマルチルーメン多目的心カ
    テーテル。
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