RU2548138C2 - Приспособление, устройство и способ получения физиологических сигналов посредством питательной трубки - Google Patents

Приспособление, устройство и способ получения физиологических сигналов посредством питательной трубки Download PDF

Info

Publication number
RU2548138C2
RU2548138C2 RU2011111412/14A RU2011111412A RU2548138C2 RU 2548138 C2 RU2548138 C2 RU 2548138C2 RU 2011111412/14 A RU2011111412/14 A RU 2011111412/14A RU 2011111412 A RU2011111412 A RU 2011111412A RU 2548138 C2 RU2548138 C2 RU 2548138C2
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
subject
electrodes
feeding tube
monitoring
tube
Prior art date
Application number
RU2011111412/14A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2011111412A (ru
Inventor
Дэвид Л. ФИР
Роберт А. ФОЙЕРЗАНГЕР
Брайан Д. ГРОСС
Сьюзанн КАВАНАГХ
Эрик Д. Нельсон
Дэниел А. СИЛБЕР
Original Assignee
Конинклейке Филипс Электроникс Н.В.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Конинклейке Филипс Электроникс Н.В. filed Critical Конинклейке Филипс Электроникс Н.В.
Publication of RU2011111412A publication Critical patent/RU2011111412A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2548138C2 publication Critical patent/RU2548138C2/ru

Links

Images

Classifications

    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H40/00—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices
    • G16H40/60—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/01—Measuring temperature of body parts ; Diagnostic temperature sensing, e.g. for malignant or inflamed tissue
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/02—Detecting, measuring or recording pulse, heart rate, blood pressure or blood flow; Combined pulse/heart-rate/blood pressure determination; Evaluating a cardiovascular condition not otherwise provided for, e.g. using combinations of techniques provided for in this group with electrocardiography or electroauscultation; Heart catheters for measuring blood pressure
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/02—Detecting, measuring or recording pulse, heart rate, blood pressure or blood flow; Combined pulse/heart-rate/blood pressure determination; Evaluating a cardiovascular condition not otherwise provided for, e.g. using combinations of techniques provided for in this group with electrocardiography or electroauscultation; Heart catheters for measuring blood pressure
    • A61B5/0205—Simultaneously evaluating both cardiovascular conditions and different types of body conditions, e.g. heart and respiratory condition
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/02—Detecting, measuring or recording pulse, heart rate, blood pressure or blood flow; Combined pulse/heart-rate/blood pressure determination; Evaluating a cardiovascular condition not otherwise provided for, e.g. using combinations of techniques provided for in this group with electrocardiography or electroauscultation; Heart catheters for measuring blood pressure
    • A61B5/0205—Simultaneously evaluating both cardiovascular conditions and different types of body conditions, e.g. heart and respiratory condition
    • A61B5/02055—Simultaneously evaluating both cardiovascular condition and temperature
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/03—Detecting, measuring or recording fluid pressure within the body other than blood pressure, e.g. cerebral pressure; Measuring pressure in body tissues or organs
    • A61B5/036—Detecting, measuring or recording fluid pressure within the body other than blood pressure, e.g. cerebral pressure; Measuring pressure in body tissues or organs by means introduced into body tracts
    • A61B5/037—Measuring oesophageal pressure
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/05—Detecting, measuring or recording for diagnosis by means of electric currents or magnetic fields; Measuring using microwaves or radio waves 
    • A61B5/053—Measuring electrical impedance or conductance of a portion of the body
    • A61B5/0538—Measuring electrical impedance or conductance of a portion of the body invasively, e.g. using a catheter
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/08—Detecting, measuring or recording devices for evaluating the respiratory organs
    • A61B5/087—Measuring breath flow
    • A61B5/0878—Measuring breath flow using temperature sensing means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
    • A61B5/1455—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue using optical sensors, e.g. spectral photometrical oximeters
    • A61B5/1459—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue using optical sensors, e.g. spectral photometrical oximeters invasive, e.g. introduced into the body by a catheter
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/24—Detecting, measuring or recording bioelectric or biomagnetic signals of the body or parts thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/24—Detecting, measuring or recording bioelectric or biomagnetic signals of the body or parts thereof
    • A61B5/25—Bioelectric electrodes therefor
    • A61B5/279—Bioelectric electrodes therefor specially adapted for particular uses
    • A61B5/28—Bioelectric electrodes therefor specially adapted for particular uses for electrocardiography [ECG]
    • A61B5/283—Invasive
    • A61B5/285—Endotracheal, oesophageal or gastric probes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/24—Detecting, measuring or recording bioelectric or biomagnetic signals of the body or parts thereof
    • A61B5/316—Modalities, i.e. specific diagnostic methods
    • A61B5/318—Heart-related electrical modalities, e.g. electrocardiography [ECG]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/42—Detecting, measuring or recording for evaluating the gastrointestinal, the endocrine or the exocrine systems
    • A61B5/4222—Evaluating particular parts, e.g. particular organs
    • A61B5/4233—Evaluating particular parts, e.g. particular organs oesophagus
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/72—Signal processing specially adapted for physiological signals or for diagnostic purposes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J15/00—Feeding-tubes for therapeutic purposes
    • A61J15/0003—Nasal or oral feeding-tubes, e.g. tube entering body through nose or mouth
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J15/00—Feeding-tubes for therapeutic purposes
    • A61J15/0011—Feeding-tubes for delivery of nourishment to the mouth; Mouth pieces therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J15/00—Feeding-tubes for therapeutic purposes
    • A61J15/0026—Parts, details or accessories for feeding-tubes
    • A61J15/0073—Multi-lumen tubes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B2562/00—Details of sensors; Constructional details of sensor housings or probes; Accessories for sensors
    • A61B2562/16—Details of sensor housings or probes; Details of structural supports for sensors
    • A61B2562/164—Details of sensor housings or probes; Details of structural supports for sensors the sensor is mounted in or on a conformable substrate or carrier
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B2562/00—Details of sensors; Constructional details of sensor housings or probes; Accessories for sensors
    • A61B2562/22—Arrangements of medical sensors with cables or leads; Connectors or couplings specifically adapted for medical sensors
    • A61B2562/221—Arrangements of sensors with cables or leads, e.g. cable harnesses
    • A61B2562/222—Electrical cables or leads therefor, e.g. coaxial cables or ribbon cables
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B2562/00—Details of sensors; Constructional details of sensor housings or probes; Accessories for sensors
    • A61B2562/22—Arrangements of medical sensors with cables or leads; Connectors or couplings specifically adapted for medical sensors
    • A61B2562/221—Arrangements of sensors with cables or leads, e.g. cable harnesses
    • A61B2562/223—Optical cables therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B2562/00—Details of sensors; Constructional details of sensor housings or probes; Accessories for sensors
    • A61B2562/22—Arrangements of medical sensors with cables or leads; Connectors or couplings specifically adapted for medical sensors
    • A61B2562/221—Arrangements of sensors with cables or leads, e.g. cable harnesses
    • A61B2562/224—Cables for conducting fluids therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/08—Detecting, measuring or recording devices for evaluating the respiratory organs
    • A61B5/0809—Detecting, measuring or recording devices for evaluating the respiratory organs by impedance pneumography
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J15/00—Feeding-tubes for therapeutic purposes
    • A61J15/0026—Parts, details or accessories for feeding-tubes
    • A61J15/008—Sensor means, e.g. for sensing reflux, acidity or pressure
    • A61J15/0084—Sensor means, e.g. for sensing reflux, acidity or pressure for sensing parameters related to the patient

Abstract

Изобретение относится к средствам помощи новорожденным и педиатрии. Орогастральная или назогастральная питательная трубка содержит трубчатый конструктивный элемент, образующий, по меньшей мере, один элемент с просветом, образующий канал для подачи питания снаружи в желудок или тонкую кишку субъекта и включающий в себя одно из отформованного или выполненного с оболочкой сборочного узла из отдельных компонентов, включающего в себя элемент с просветом, провода, электромеханические компоненты, провода, наложенного на центральный элемент с просветом, который получен многокомпонентным формованием, литьем или инкапсулирован после наложения, отформованных в стенке проводов в полученном экструзией профиле с одним просветом или с множеством просветов, или жгута отдельных проводов, размещенного в одном из множества элементов с просветом. Множество элементов с просветом физически отделяют канал для подачи питания в одном из элементов с просветом от электромеханических компонентов. Три электрода для считывания ЭКГ расположены с одинаковыми или неодинаковыми интервалами с наружной стороны трубки для определения параметров деятельности сердца субъекта.Средство, которое реализует алгоритм мониторинга для выбора одного из подмножеств из трех электродов, обеспечивает оптимальный сигнал измерения деятельности сердца на основании измеренной деятельности сердца. Дополнительно трубка содержит по меньшей мере одно из орофарингеального термистора в зоне глотки субъекта, гипофарингеального термистора для мониторинга температуры субъекта ниже глотки субъекта или пищеводного термистора для мониторинга внутрен

Description

Настоящая заявка относится к помощи новорожденным и педиатрической помощи. Она находит особое применение при использовании питательной трубки, связанной с уходом за новорожденными, и будет описана посредством особой ссылки на него. Тем не менее, следует понимать, что применение многих из идей может быть расширено до применений в педиатрии и применений для взрослых, и многие из идей не ограничены вышеупомянутой заявкой.
При уходе за новорожденными младенцами размер пациента, очевидно, различен при сравнении с взрослыми пациентами или другими пациентами, требующими педиатрической помощи. Поскольку пациент значительно меньше, конструкции приборов, датчиков и тому подобного должны быть изменены для использования для новорожденных пациентов. Данная задача не является тривиальной для специалистов в данной области техники, и данное изобретение включает новые методы фиксации знакомых основных показателей состояния организма.
Новорожденные, которые нуждаются в питании через питательную трубку, как правило, также подвергаются электронному мониторингу посредством монитора для контроля физиологических параметров. В подобных мониторах используются многочисленные электроды и датчики, приклеенные к грудной клетке и животу пациента для фиксации электрокардиографических сигналов для вычисления частоты сердечных сокращений и для получения формы колебаний сигнала дыхания, измеряемого импендансным методом, для вычисления частоты дыхания. Приклеивание накожных электродов представляет собой проблему в случае новорожденных. Клей не только должен иметь надлежащие электрические характеристики для передачи электрических сигналов, он также должен обеспечить достаточно хорошее прилипание для поддержания надлежащей целостности сигнала, несмотря на артефакты, связанные с движениями. Кроме того, вследствие слабого развития кожи и критичности жидкостного баланса в присутствии неощутимой потери воды (испарения) новорожденных часто удерживают в медицинских кувезах с регулированием влажности и температуры, которые не только усложняют проблему приклеивания электродов, но создают потребность в получении сигнала обратной связи для устройства терморегуляции, которое, как правило, имеется в кувезе. Каждый раз, когда электрод или датчик отпадает, лицо, осуществляющее уход, должно немедленно вмешаться, что увеличивает рабочую нагрузку на персонал, осуществляющий уход, и нарушает важный цикл сна новорожденного.
Кроме того, у недоношенного новорожденного, как правило, отсутствует целостность кожного покрова, и непрочная кожа подвергается раздражению и разрыву в результате нанесения клеящих веществ или наложения датчиков. Удаление указанных электродов или датчиков для текущих проверок целостности кожного покрова и очистки может вызывать дополнительное раздражение нежной кожи новорожденного во время удаления. На практике отсутствует идеальное клеящее вещество для накожного электрода для новорожденных. Наружные электроды и их кабели также усложняют повседневный уход за новорожденным (например, мытье) и могут вызывать беспокойство у родителей, старающихся поддерживать связь с младенцем.
Как и в случае пациентов, нуждающихся в интенсивной терапии, изменения температуры могут указывать на жар или другую медицинскую ситуацию, требующую внимания. Однако у недоношенных новорожденных система терморегуляции еще не полностью развита, так что, в отличие от взрослых людей, температура новорожденного может дойти до критических значений в течение нескольких минут (в отличие от часов для взрослого) и, следовательно, должна внимательно отслеживаться. Вследствие этого текущий и непрерывный мониторинг температуры проводится в отделении интенсивной терапии новорожденных (NICU). Как правило, это выполняется посредством термисторного датчика, временно размещенного в подмышке, паховой области или на коже. Данные датчики температуры вызывают чрезмерную стимуляцию новорожденного, что является фактором, который, как полагают, отрицательно влияет на развитие. Часто пациенты отделения интенсивной терапии новорожденных содержатся в кувезах. Открытие и закрытие кувеза для поддержания температурных сигналов затрудняет обеспечение заданного регулирования температуры воздуха внутри кувеза.
Кроме того, размеры могут очень сильно варьироваться от младенца к младенцу. Жизнеспособные недоношенные младенцы значительно меньше, чем их доношенные сверстники, как по весу, так и по росту. В случае питательной трубки для новорожденных размер трубки подгоняют под размер младенца. Для приспосабливания к некоторому диапазону размеров младенцев, как правило, требуются разные размеры трубок с тем, чтобы наконечник питательной трубки находился в желудке. Кроме того, поскольку новорожденные младенцы быстро растут, может возникать необходимость в замене питательной трубки для младенца и/или в ее переустановке во время ее использования.
Во время вставки новой питательной трубки необходимо проявить тщательность и выполнить контрольные проверки, чтобы удостовериться в том, что трубка прошла по каналу в пищеводе в желудок, а не по бронхиальному каналу в легкие. Кроме того, отверстие(я) в трубке должно(ы) быть расположено(ы) надлежащим образом в желудке, а не в пищеводе, и конец трубки должен располагаться, не доходя до нижней поверхности желудка. Неправильное расположение питательной трубки может привести к всасыванию содержимого желудка и питательного вещества в легкие, что может привести к опасной для жизни легочной инфекции или травме.
В соответствии с настоящей заявкой разработана новая и усовершенствованная питательная трубка, которая позволяет преодолеть вышеуказанные и другие проблемы.
В соответствии с одним аспектом предлагается пищеводная питательная трубка, которая включает в себя, по меньшей мере, один элемент с просветом (трубку) для подачи питания и образует канал для подачи питания из пространства, наружного по отношению к субъекту, в желудок субъекта. По меньшей мере, два, но в оптимальном варианте три или более расположенных с равными или неравными интервалами электродов находятся с наружной стороны питательной трубки для определения параметров деятельности сердца и дыхательных органов пациента, при этом, по меньшей мере, два электрода из указанных используются в любой заданный момент времени.
В соответствии с другим аспектом предлагается усовершенствованный способ вставки пищеводной питательной трубки в субъекта. Питательную трубку вставляют в пищевод субъекта. Питательную трубку продвигают в положение, в котором планируется разместить наконечник питательной трубки в желудке субъекта. Параметры деятельности сердца определяются всеми электродами одновременно, и местоположение SA-узла (центра, задающего ритм сердца) определяют посредством равномерно распределенной деполяризации (одинакового положительного и отрицательного перегиба на изоэлектрической линии сердечного цикла). Как только данное местоположение определено, расстояние для надлежащего места размещения наконечника в пациенте определяют посредством математической функции длины окружности головы новорожденного и, возможно, пациента детского возраста и взрослого. Результаты, полученные при определении параметров деятельности сердца, обрабатывают для сравнения относительной интенсивности определенных параметров деятельности. Относительную интенсивность анализируют для определения того, установлена ли питательная трубка правильно или требует дальнейшего продвижения, или требует извлечения.
В соответствии с еще одним аспектом предлагается способ мониторинга субъекта. Предусмотрен элемент с просветом для подачи питания из пространства, наружного по отношению к субъекту, в желудок субъекта. Элемент с просветом и электронные проводники могут быть сконструированы в виде одного целого или собраны вместе и затем заключены в оболочку. По меньшей мере, два электрода, необходимые для измерения импеданса для вычислений частоты дыхания, размещают вдоль наружной стороны питательной трубки для измерения деятельности сердца и дыхательных органов субъекта, при этом, по меньшей мере, два из указанных электродов активны в любой заданный момент времени.
В соответствии с еще одним аспектом предлагается способ мониторинга субъекта. Предусмотрен элемент с просветом для определения давления выше и ниже диафрагмы, в результате чего обеспечивается возможность мониторинга перепада давлений, указывающего на дыхательные усилия и способствующего определению частоты дыхания и дыхательных усилий. При вставке трубки осуществляют мониторинг перепада давлений до тех пор, пока не будет определен минимальный, например нулевой, перепад давлений определяют для указания надлежащего местоположения. В соответствии с еще одним аспектом предлагается способ мониторинга дыхания субъекта. Предусмотрен малоинерционный термистор для определения быстрых изменений температуры в гипофаринксе и другой термистор под диафрагмой, в результате чего обеспечивается возможность мониторинга режима потока и перепада температур потока для индикации скорости потока дыхательного воздуха и расчета объема, характеризующего поток. Это также способствует определению надлежащего местоположения трубки. При вставке трубки осуществляют мониторинг изменений температуры для определения того, находится ли термистор в пищеводе или в трахее. Когда трубка входит в трахею, по-прежнему определяются колебания температуры как в одной точке, так и между 2 точками и, следовательно, сигнал дыхания, но если трубка находится в пищеводе, не выявляется никакого изменения температуры, следовательно, не видно никакого сигнала дыхания.
Преимуществом данной конструкции является возможность аналогичным образом измерения сатурации кислорода в крови SpO2 постольку, поскольку параметр SpO2 в пищеводе равен параметру SpO2 внутри/в центре. Другое преимущество состоит в показателях температуры в пищеводе, отражающих реальную внутреннюю температуру в отличие от подмышечной температуры.
Еще одно преимущество состоит в том, что пищевод представляет собой мышцу, которая сжимается вдоль питательной трубки, в результате чего обеспечивается надлежащий контакт электродов и автоматическое генерирование данных, что устраняет необходимость во вмешательстве лица, осуществляющего уход.
Еще одно преимущество заключается в измерении дыхательного усилия и обеспечиваемого в результате этого дыхания посредством сигнала перепада давлений, измеренного между гипофаринксом и поддиафрагмальной зоной.
Еще одно преимущество заключается в близости зоны приема электрокардиографического (ECG) сигнала к самой сердечной мышце, в результате чего увеличивается измеренная относительная амплитуда сигнала по сравнению с поверхностными электродами.
Еще одно преимущество заключается в непрерывном получении данных в реальном времени.
Еще одно преимущество заключается в том, что не требуется беспокоить новорожденного или нарушать среду вокруг новорожденного для снятия показаний.
Еще одно преимущество заключается в устранении клейких электродов, связанных с уходом за новорожденными.
Еще одно преимущество заключается в совместимости с существующей аппаратурой для мониторинга.
Еще одно преимущество заключается в возможности корректировать положение трубки вручную и/или автоматически на основе множества сигналов, получаемых посредством электрокардиографии, перепада температур и перепада давлений, определяемых во время процесса вставки.
Дополнительные преимущества настоящего изобретения станут понятными для средних специалистов в данной области техники при чтении и понимании нижеприведенного подробного описания.
Изобретение может быть выражено в виде различных компонентов и конструкций компонентов и виде различных этапов и последовательностей этапов. Чертежи приведены только в целях иллюстрации предпочтительных вариантов осуществления, и их не следует рассматривать как ограничивающие изобретение.
Фиг. 1 показывает питательную трубку для новорожденных с измерительной аппаратурой в соответствии с настоящей заявкой;
Фиг. 2 представляет собой поперечное сечение питательной трубки, показанной на фиг. 1, проходящее через дистальную часть;
Фиг. 3 представляет собой поперечное сечение питательной трубки, показанной на фиг. 1, проходящее через термистор;
Фиг. 4 представляет собой поперечное сечение питательной трубки, показанной на фиг. 1, проходящее через электрод;
Фиг. 5 представляет собой поперечное сечение питательной трубки, показанной на фиг. 1, проходящее через проксимальную часть.
На фиг. 1 показана питательная трубка 10 для новорожденных. В одном варианте осуществления трубка 10 представляет собой питательную трубку одноразового использования, снабженную измерительными приборами и предназначенную для новорожденных младенцев (новорожденных), у которых еще не развились способности сосания или которые не могут питаться нормально по какой-либо другой причине. В одном варианте осуществления трубка 10 представляет собой трубку c размером 5 единиц по шкале Шарьера или с диаметром 1,67 мм. Соответствующее увеличение или уменьшение размеров может быть выполнено для трубок большего или меньшего размеров. Для удобства трубка 10 показана разделенной на части, хотя ее фактический размер по длине составляет, например, 300 мм.
Новорожденных кормят молочной смесью или грудным молоком через трубку 10. Трубку 10, как правило, вставляют в нос или рот и продвигают в пищевод и в желудок. Подобно стандартной питательной трубке на дистальном наконечнике трубки имеется наконечник 12. Фиг. 2 показывает поперечное сечение дистальной части 14. Отверстие 16 в наконечнике 12 обеспечивает возможность выхода питания, такого как молочная смесь для грудных детей или грудное молоко, из трубки. Одно или несколько дополнительных отверстий 18, смещенных от наконечника 12, обеспечивают возможность выхода питания в том случае, если концевое отверстие 16 окажется забитым или заблокированным иным образом. Наконечник 12 и поперечные отверстия 18 предпочтительно расположены в желудке субъекта в одном варианте осуществления. Дистальная часть 14 отформована из мягкого, биосовместимого материала, такого как силоксановый каучук (в одном варианте осуществления).
Питательная трубка 10 также включает в себя электроды 20. Электроды 20 находятся на наружной стороне питательной трубки и при вставке входят в контакт с пищеводом субъекта. Изолированные провода простираются проксимально от каждого электрода или внутри питательной трубки 10, или на наружной стенке питательной трубки. Термистор 22 находится внутри трубки для выполнения измерений температуры и в одном варианте осуществления расположен дистально по отношению к электродам 20. Фиг. 3 показывает поперечное сечение трубки 10, включающее в себя термистор 22 в поперечном сечении.
Термистор 22 присоединен к двум проводам, по меньшей мере, один из которых изолирован. В одном варианте осуществления термистор 22 калиброван так, чтобы он соответствовал требованиям монитора или ряда мониторов для конкретного пациента. Калибровку проверяют. Сопротивление измеряют и сравнивают со спецификацией. Затем сопротивление увеличивают в случае необходимости до тех пор, пока сопротивление термистора не будет соответствовать спецификации. Данный процесс обеспечивает приведение термистора в соответствие с надлежащими стандартами для обеспечения точности. Термистор 22 может представлять собой один элемент из полупроводникового материала, или он может представлять собой два или более сегментов, соединенных параллельно с небольшим зазором между каждыми двумя сегментами. Это создает возможность изгибания узла в двух направлениях и закручивания узла, даже если длина в несколько раз превышает диаметр трубки. Это имеет важное значение, поскольку полное сопротивление термистора пропорционально его толщине и обратно пропорционально площади. Поскольку ширина термистора и толщина термистора ограничены размером трубки 10, эффективная длина термистора в сборе должна быть выбрана на основе требований к электрическим характеристикам системы мониторинга без дополнительных ограничений. Данный способ создания также минимизирует трудности и неудобство во время вставки, извлечения и использования. Он также является более гибким и более стойким к поломкам во время изготовления, вставки и использования. В одном варианте осуществления термистор 22 имеет сопротивление, составляющее приблизительно 2250 Ом при 25°С и приблизительно 1360 Ом при 37°С.
В варианте осуществления с одним термистором термистор 22 предпочтительно размещен в пищеводе для точного измерения внутренней температуры, а не в желудке или в глотке, где показания были бы менее точными. Размещение в желудке нежелательно вследствие коррозионного действия желудочного сока и неточности, которая может быть вызвана воздухом или пищей в желудке. Будет ли термистор расположен дистально по отношению к электродам, проксимально по отношению к ним или между ними, определяется практическими соображениями проектирования и размером пациента. Тем не менее, элемент с двумя просветами с, по меньшей мере, 1 термистором в гипофаринксе может обеспечить измерение характеристик дыхания.
Проксимально к электродам 20 расположена носоглоточная секция 26 питательной трубки 10. Носоглоточная секция 26, как указывает ее название, расположена внутри глотки и носа при вставке. Данная секция является гладкой и имеет малый диаметр для избежания раздражения субъекта или воспрепятствования проходу потока воздуха во время дыхания. Однако в альтернативном варианте осуществления она имеет некруглую форму и/или вогнутые канавки для уменьшения возможности полного закупоривания ноздри. В еще одном варианте осуществления гипофарингеальный термистор 28 и орофарингеальный термистор 30 включены в носоглоточную секцию 26. Термисторы 28, 30 используются для измерения потока вдыхаемого воздуха, кроме того, дистальный или каудальный термистор обеспечивает измерение внутренней температуры. Поток вдыхаемого воздуха измеряется как относительное изменение температуры между орофарингеальным термистором 30 и гипофарингеальным термистором 28. Матрица данных пар термисторов может обеспечить приспосабливание к изменениям размеров пациентов.
Перепад ΔР давлений измеряют посредством градиента давления между поддиафрагмальным (или каудальным) отверстием 32 и наддиафрагмальным (или краниальным) отверстием 34. Перепад ΔР давлений характеризует дыхательное усилие субъекта. Поток может быть измерен отдельно (посредством термисторов 28 и 30), поскольку препятствие в дыхательных путях может вызвать увеличенное усилие, но не вызвать никакого перепада ΔР давлений. Поток вдыхаемого воздуха и дыхательное усилие измеряют отдельно, и они могут различаться. Например, в случае препятствия в дыхательных путях усилие будет увеличиваться, но поток будет уменьшаться. Измеренный поток может быть подвергнут перекрестной проверке на соответствие перепаду ΔР давлений для обеспечения точности и может вызвать сигнал тревоги, если два показателя не совпадают.
Вблизи наддиафрагмального отверстия 34 давления расположены два волоконно-оптических окна 35. Волоконно-оптические окна представляют собой полированные концы множества волоконно-оптических прядей. На проксимальном конце питательной трубки волоконно-оптические пряди разделяются на подводящее волокно (проходящее от непоказанного источника света) и возвращающее волокно. Оба пучка волокон проходят вниз по трубке 10 к волоконно-оптическим окнам 35. Один волоконный световод находится в пищеводе, а другой - на дистальном наконечнике питательной трубки. Отсутствует необходимость в разделении дистального пучка волокон на передающий и принимающий пучки, поскольку он используется только для передачи света, который будет излучаться из маленького пациента вследствие тонких мембран и относительно просвечивающего характера кожи. Данный свет на наконечнике используется для проверки размещения посредством активизации волокон со стороны внешнего источника света и в затемненном помещении и визуализации «местоположения» света, выходящего из живота пациента (в случае правильного размещения) или грудной клетки (в случае неправильного размещения). Пульс субъекта измеряют посредством отражательной фотоплетизмограммы посредством волоконно-оптического окна с использованием традиционных методов отражательной пульсоксиметрии. Внутренний показатель SpO2 также определяют в волоконно-оптическом окне 35. Наддиафрагмальное отверстие 34 служит в качестве места промывки для очистки волоконно-оптического окна 35 по мере необходимости.
Со ссылкой на фиг. 4 и при продолжении рассмотрения фиг. 1-3 раскрыт возможный способ изготовления. В одном варианте осуществления имеются четыре питательных элемента 36 с просветом. В варианте осуществления с тремя электродами три из четырех элементов 36 с просветом вмещают контакт для электрода 20, и один элемент 36 с просветом не вмещает. В варианте осуществления с четырьмя электродами каждый из четырех элементов 36 с просветом может вмещать контакт для электрода 20. В варианте осуществления с пятью электродами три из четырех элементов 36 с просветом вмещают один контакт, в то время как четвертый элемент 36 с просветом вмещает два контакта. Меньшее число электродов или дополнительные электроды 20 могут быть расположены надлежащим образом в соответствии с той же схемой размещения.
Элементы 36 с просветом отрезаны до заданной длины. Неизолированный конец провода закреплен в надлежащем месте для каждого электрода 20. В одном варианте осуществления провод электрически и механически присоединяют к металлическому фитингу 38 посредством пайки мягким припоем, сварки, приклеивания проводящим клеем, обжатия или тому подобного. После этого фитинг 38 прикрепляют к элементу 36 с просветом в надлежащем месте или посредством обжимки, обжатия, клея, или тому подобного.
Элемент 36 с просветом и термисторы 22, 24, 28, 30 размещают вместе с термисторами 22, 24, 28, 30 и проводами 40 в центре элементов 36 с просветом, как показано на фиг. 3. Дистальную часть 14 подают вместе с элементами 36 с просветом и термисторами 22, 24, 28, 30, удерживаемыми в заданном положении, и оболочку 42 образуют посредством экструзии, термоусадки, наматывания ленты или тому подобного. Элементы 36 с просветом могут несколько изменять свою форму во время данного процесса, но это не вызывает последствий для работы питательной трубки 10. Провода 40 предпочтительно расположены в центре трубки 10 для обеспечения максимальной гибкости. Если необходима дополнительная прочность соединения, механический упрочняющий элемент (провод или волокно) может быть добавлен к дистальной части 14 и прикреплен к проводам 40. Зазор 44 между дистальной частью 14 и проксимальной частью 46 внутри оболочки 42 служит в качестве зоны смешивания для смешивания потока из нескольких элементов 36 с просветом и входа его в дистальную часть 14 и выхода из отверстий 16, 18 в желудок субъекта.
После этого добавляют электроды 20. Оболочку 42 удаляют в зоне электрода 20, как показано на фиг. 4. Проводящую переходную часть 48, такую как проводящее клеящее вещество, подобное пружине устройство или тому подобное, размещают в зоне, получающейся в результате такого удаления. Электрод 20 в виде короткого тонкостенного цилиндра размещают поверх каждой проводящей переходной части 48 и затем обжимают для фиксации его в заданном положении. Затем проксимальный и дистальный края загибают с вводом их в оболочку 42 для обеспечения гладкой поверхности с целью предотвращения риска травмирования пациента.
Наружная часть 50 трубки 10 находится снаружи субъекта, когда трубка 10 вставлена. Наружная часть 50 может иметь большее поперечное сечение. Провода 40, которые проходят от компонентов внутри трубки 10, заканчиваются в соединителе 52 на стороне трубки. Выступающая часть 54 питательного элемента с просветом может проходить приблизительно через центр соединителя 52 на стороне трубки и заканчивается в фитинге 56, имеющем форму рта, который обеспечивает возможность ввода молочной смеси для младенцев или грудного молока посредством шприца, капельницы, насоса или другого средства. В одном варианте осуществления фитинг 56 помечен или выполнен физически отличающимся с тем, чтобы отличить его от отверстий, предназначенных для внутрисосудистого введения.
С соединителем 52 на стороне трубки сопрягается соединитель 58 на стороне кабеля. В одном варианте осуществления соединитель 58 на стороне кабеля имеет паз (непоказанный), который позволяет присоединять или отсоединять соединитель 58 на стороне кабеля без возмущающего воздействия на выступающую часть 54 элемента с просветом питательной трубки. После прохода через гибкую рельефную часть 60 наружные электрические провода 62 непрерывно проходят до монитора. Наружные провода 62 могут быть снабжены адаптером, который обеспечивает возможность сопряжения с мониторами различных марок или моделей, предназначенными для пациентов.
Наружная часть 50, соединитель 52 на стороне трубки, соединитель 56 для подачи питания и выступающая часть 54 элемента с просветом скреплены посредством обычных технологий формования со вставкой, многокомпонентного формования и скрепления. Полученный многокомпонентным формованием или собранный соединитель 52 на стороне трубки сопрягается с соединителем 58 на стороне кабеля, предусмотренным на наружных проводах 62. Несколько питательных элементов 36 с просветом переходят в один элемент с просветом в наружной части 50. Выступающая часть 54 элемента с просветом проходит через отверстия в соединительных компонентах 52, 58. В выступающей части 54 элемента с просветом отсутствуют какие-либо провода, и она является относительно прозрачной, что способствует получению визуального подтверждения наличия потока. Выступающая часть 54 элемента с просветом также является гибкой. Если лицу, осуществляющему уход, требуется прервать поток посредством пережима элемента с просветом, это должно быть выполнено на выступающей части 54 элемента с просветом. После сборки питательная трубка 10 готова к стерилизации и упаковыванию.
Как правило, только три электрода требуются для снятия электрокардиографических данных. Для маленьких новорожденных используют три электрода 20 в дистальной части. Для новорожденных среднего размера используют три электрода 20 в средней части. Для новорожденных большего размера используют три электрода 20 в проксимальной части. В одном варианте осуществления электроды выбирают вручную на основе размера новорожденного и мнения лица, осуществляющего уход. Настройка может быть выбрана лицом, осуществляющим уход, посредством временного отсоединения соединителя, поворота компонента 58 на стороне кабеля относительно соединителя 52 и последующего повторного соединения, в результате чего изменяется то, какие внутренние контакты используются. В другом варианте осуществления электроды выбираются монитором. Как только трубка будет вставлена, все электроды 20 передают сигналы на монитор. На мониторе отображаются многочисленные формы сигналов, и оператор выбирает наиболее четкое отображение. В других вариантах осуществления все сигналы записываются, или монитор автоматически выбирает лучшие электроды.
Здесь следует отметить, что частота дыхания может быть определена посредством ввода низковольтного электрического сигнала в пациента посредством пары разнесенных электрокардиографических электродов. Электрический импеданс соединения изменяется во время акта дыхания, так что частота и глубина дыхания могут быть получены исходя из него. В некоторых вариантах осуществления данного изобретения частоту дыхания получают посредством выбора электродов, выбираемых из множества расположенных в определенном порядке, доступных электродов.
В альтернативном варианте осуществления U-образный соединитель на стороне монитора используют так, что питательная трубка 10 может находиться в центре при обеспечении сопряжения в аксиальном направлении. U-образная форма обеспечивает возможность образования соединения электрических элементов и соединения питательных элементов или разъединения их в любой последовательности без воздействия их друг на друга.
В другом альтернативном варианте осуществления соединитель находится на стороне питательной трубки с обеспечением сопряжения в радиальном или наклонном направлении.
В еще одном альтернативном варианте осуществления трубка 10 имеет прямоугольный (линейный) соединитель вместо круглого или U-образного соединителя. В данном варианте осуществления сторона питательной трубки будет иметь некоторое количество гнезд (штырей), равное числу электродов, в то время как сторона кабеля будет иметь некоторое количество штырей, равное числу электродов, используемых монитором. В этом случае кабель может быть подключен к питательной трубке 10 в ряде мест, в результате чего обеспечивается выбор того, какие электроды будут действующими.
В еще одном альтернативном варианте осуществления трубка 10 имеет соединитель, при этом выбор электродов выполняется посредством переключающего устройства внутри соединителя 58 на стороне кабеля или самого кабеля 62.
В еще одном альтернативном варианте осуществления трубка 10 имеет соединитель с вращающимся кольцом или другим приспособлением, которое может быть зафиксировано в заданном положении для гарантирования того, что соединитель после разъединения может быть повторно присоединен только в выбранном положении.
В еще одном альтернативном варианте осуществления трубка 10 имеет ползунковый или поворотный переключатель на соединителе для того, чтобы дать возможность лицу, осуществляющему уход, вручную выбрать электроды с самым сильным сигналом, показанным на дисплее монитора.
Размещение трубки в надлежащем положении в некоторых случаях может быть проблематичным. Трубка 10 должна быть вставлена до глубины, которая обеспечивает размещение наконечника 12 трубки 10 в желудке новорожденного. Нежелательно вставлять трубку слишком далеко, в двенадцатиперстную кишку, а также нежелательно оставлять ее короткой так, что отверстия 16 и 18 оказываются расположенными в пищеводе. Если снова обратиться к фиг. 1, можно видеть, что дистальный электрод 64 на наконечнике 12 трубки 10 включен для облегчения получения подтверждения о размещении. Пока дистальный электрод 64 остается в пищеводе, контакт со стенкой пищевода обеспечивает электропроводность цепи. Однако, когда данный электрод проходит через сфинктер пищевода в отверстие желудка, имеющее большие размеры, электропроводность исчезает. Поскольку местоположение электрода 64 и отверстий 18 друг относительно друга задано конфигурацией устройства, местоположение отверстий 18 относительно начальной части желудка пациента теперь известно клиническому врачу.
Источник 66 света может быть использован совместно с электродом 64 для оценки положения наконечника 12 при его проходе вниз в пищевод субъекта. Грудная клетка новорожденного является сравнительно тонкой и просвечивающей. Источник 66 света, если он достаточно яркий, может быть виден сквозь грудную клетку новорожденного, и лицо, осуществляющее уход, может визуально проверить положение наконечника 12. Источник 66 света может возбуждаться посредством лампы, расположенной снаружи проксимального конца, и оптического волокна, проходящего вдоль трубки 10. Также предусмотрено то, что волоконно-оптическая камера может быть расположена на наконечнике 12 или может быть присоединена к нему волоконно-оптическими средствами и использована в качестве традиционного эндоскопа, чтобы способствовать размещению трубки 10. В некоторых вариантах осуществления волоконно-оптическое устройство представляет собой постоянный компонент трубки 10, в то время как в альтернативных вариантах осуществления волоконно-оптическое устройство вставляют в питательный элемент 36 с просветом перед размещением в теле и удаляют после установки трубки 10 в надлежащем положении, так что элемент 36 с просветом может быть использован для подачи питания.
При вставке трубки 10 важно обеспечить перемещение по пищеводу, а не изменять направление с входом в легкие. Один способ получения информации о следуемой траектории - это измерение температуры посредством термисторов на наконечнике 12. Если при вдохе и выдохе будут измерены разные температуры, это означает, что наконечник находится в воздушном канале. Если температура постоянна, это означает, что наконечник находится в пищеводе. Мониторинг давления на наконечнике может быть использован аналогичным образом. Давление может быть измерено посредством герметичного закрытия одного из элементов с просветом и добавления отверстия давления.
Другой способ облегчения установки трубки 10 в заданном положении заключается во включении датчика, который измеряет водородный показатель рН. Если наконечник 12 расположен в желудке правильным образом, измеренный водородный показатель рН должен соответствовать кислой среде. Если наконечник 12 находится в легких, измеренный водородный показатель рН будет нейтральным. Если наконечник 12 находится в пищеводе, измеренный водородный показатель рН будет соответствовать немного кислой среде в зависимости от рефлюкса и т.д.
Изобретение было описано со ссылкой на предпочтительные варианты осуществления. После чтения и понимания предшествующего подробного описания другие специалисты могут выполнить модификации и изменения. Предусмотрено, что изобретение следует рассматривать как включающее все подобные модификации и изменения в той мере, в какой они находятся в пределах объема притязаний приложенных пунктов формулы изобретения или их эквивалентов.

Claims (12)

  2. 1. Орогастральная или назогастральная питательная трубка (10), содержащая:
    трубчатый конструктивный элемент (42), образующий, по меньшей мере, один элемент (36) с просветом, образующий канал для подачи питания снаружи от субъекта в желудок субъекта или в тонкую кишку субъекта и включающий в себя по меньшей мере одно из: (i) отформованного или выполненного с оболочкой сборочного узла из отдельных компонентов, включающего в себя элемент с просветом, провода, электромеханические компоненты; (ii) провода, наложенного на центральный элемент с просветом, который получен многокомпонентным формованием, литьем или инкапсулирован после наложения; (iii) отформованных в стенке проводов в полученном экструзией профиле с одним просветом или с множеством просветов; или (iv) жгута отдельных проводов, размещенного в одном из множества элементов (36) с просветом, при этом множество элементов с просветом физически отделяют канал для подачи питания в одном из элементов с просветом от электромеханических компонентов;
    больше чем три электрода (20) для считывания ЭКГ, расположенные с одинаковыми или неодинаковыми интервалами с наружной стороны трубки (10) для определения параметров деятельности сердца субъекта, при этом, подмножество из трех электродов может быть использовано в любой заданный момент времени; и
    средство, которое реализует алгоритм мониторинга для выбора одного из подмножеств из трех электродов, которые обеспечивают оптимальный сигнал измерения деятельности сердца на основании измеренной деятельности сердца, при этом алгоритм может быть реализован при вставке питательной трубки или периодически по мере роста субъекта и смены положения питательной трубки; и дополнительно содержащая по меньшей мере одно из: орофарингеального термистора (30) для мониторинга температуры и изменения температуры, связанной с потоком воздуха в субъекте в зоне глотки субъекта;
    гипофарингеального термистора (28) для мониторинга температуры субъекта ниже глотки субъекта;
    пищеводного термистора (22) для мониторинга внутренней температуры субъекта.
  3. 2. Питательная трубка по п. 1, дополнительно включающая в себя: множество элементов (36) с просветом, жгут (40) проводов и/или волоконно-оптические жгуты по существу в центре элементов с просветом.
  4. 3. Питательная трубка по п. 1, в которой больше чем три электрода (20) образуют матрицу электродов, которая перекрывает достаточную площадь для оптимизации приема сигнала по отношению к сердцу и легким после размещения дистального конца питательной трубки в желудке.
  5. 4. Питательная трубка по п. 3, в которой подмножества из трех электродов из матрицы избирательно соединены посредством электрического переключателя или посредством соединителя с множеством мест таким образом, что каждое место обеспечивает разное соединение разных подмножеств из трех электродов с проводящими штырями входного гнезда средства, которое реализует алгоритм мониторинга.
  6. 5. Питательная трубка по любому из пп. 1-4, дополнительно включающая в себя:
    наддиафрагмальное отверстие (34) для мониторинга давления субъекта выше диафрагмы субъекта; и
    поддиафрагмальное отверстие (32) для мониторинга давления субъекта ниже диафрагмы субъекта.
  7. 6. Питательная трубка по любому из пп. 1-4, дополнительно включающая в себя, по меньшей мере, одно из:
    волоконно-оптических нитей, которые обеспечивают подачу света к волоконно-оптическому окну (35), расположенному рядом с оболочкой трубчатого конструктивного элемента (42), которая считывает импульсы и SpO2;
    мягкого отформованного наконечника (14), который присоединен к дистальному концу питательной трубки (10);
    источника (66) света на наконечнике (12) питательной трубки для визуального отслеживания наконечника (12) питательной трубки; или
    дистального электрода (64) на наконечнике (12) питательной трубки для индикации того, когда наконечник (12) питательной трубки пройдет в желудок субъекта.
  8. 7. Способ вставки пищеводной питательной трубки (10) в субъекта, включающий в себя этапы, на которых:
    вставляют питательную трубку (10) в пищевод субъекта;
    продвигают питательную трубку с более чем тремя электродами (20) к месту, планируемому для размещения наконечника (12) питательной трубки в выбранном месте в желудке или тонкой кишке субъекта;
    считывают деятельность сердца посредством подмножеств из трех электродов (20), подмножество которых активно в любой заданный момент времени;
    обрабатывают считанную деятельность сердца для сравнения считанных форм сигналов деятельности сердца разных подмножеств из трех электродов;
    анализируют обработанные формы сигналов деятельности сердца для определения подмножества электродов, которое имеет оптимальный считанный сигнал деятельности сердца;
    выбирают подмножество электродов (20), которые имеют оптимальный считанный сигнал деятельности сердца для обнаружения эквипотенциальных кардиологических сигналов для непрерывного мониторинга деятельности сердца субъекта; и
    по меньшей мере один из этапов, на которых:
    осуществляют мониторинг сигнала дыхания или внутренней температуры субъекта посредством пищеводного термистора (22); или
    осуществляют мониторинг температуры субъекта в зоне глотки субъекта посредством орофарингеального термистора (30); или
    осуществляют мониторинг температуры субъекта ниже глотки субъекта посредством гипофарингеального термистора (28) или пищеводного термистора (22).
  9. 8. Способ по п. 7, дополнительно включающий этап, на котором:
    измеряют дыхательное усилие посредством:
    мониторинга давления субъекта выше диафрагмы субъекта посредством наддиафрагмального отверстия (34);
    мониторинга давления субъекта ниже диафрагмы субъекта посредством поддиафрагмального отверстия (32); и
    вычисления изменения давления для генерирования сигнала дыхательного усилия.
  10. 9. Способ по п. 7, в котором питательная трубка включает в себя трубчатый конструктивный элемент (42) с, по меньшей мере, одним элементом с просветом, который образует канал для подачи питания, и который дополнительно включает этап, на котором:
    подают свет к волоконно-оптическому окну (35) рядом с трубчатым конструктивным элементом (42) посредством волоконно-оптических нитей.
  11. 10. Способ по п. 7, дополнительно включающий, по меньшей мере, один из этапов, на которых:
    визуально отслеживают наконечник (12) через грудную клетку или живот посредством источника света и волоконно-оптического компонента (66);
    отслеживают положение наконечника (12) посредством дистального электрода (64), который проводит ток, находясь в контакте со стенкой пищевода, и изменяет проводимость, когда он проходит в желудок субъекта;
    отслеживают наконечник (12) во время вставки посредством мониторинга, по меньшей мере, одного из: температуры и/или давления для получения переменного показания, указывающего каналы для прохода воздуха, и постоянного показания, указывающего местоположение в пищеводе, и, по существу, если изменение температуры или изменение давления составляет ноль, то трубка правильно установлена в пищеводе; и
    проверяют, находится ли наконечник (12) в желудке после вставки, посредством измерения рН на наконечнике (12).
  12. 11. Способ по п. 7, в котором этап анализа включает в себя обнаружение относительной интенсивности сигналов от электродов для выбора того, какие из электродов должны быть активными, и, возможно, по мере роста пациента, повторение этапа анализа для повторного выбора того, какие из электродов должны быть активными, без переустановки питательной трубки.
RU2011111412/14A 2008-08-28 2009-08-11 Приспособление, устройство и способ получения физиологических сигналов посредством питательной трубки RU2548138C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US9246808P 2008-08-28 2008-08-28
US61/092,468 2008-08-28
PCT/IB2009/053550 WO2010023579A1 (en) 2008-08-28 2009-08-11 A device, apparatus and method for obtaining physiological signals by way of a feeding tube

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2011111412A RU2011111412A (ru) 2012-10-20
RU2548138C2 true RU2548138C2 (ru) 2015-04-10

Family

ID=41168419

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2011111412/14A RU2548138C2 (ru) 2008-08-28 2009-08-11 Приспособление, устройство и способ получения физиологических сигналов посредством питательной трубки

Country Status (6)

Country Link
US (2) US8613702B2 (ru)
EP (1) EP2344026B1 (ru)
JP (1) JP5591239B2 (ru)
CN (1) CN102137620B (ru)
RU (1) RU2548138C2 (ru)
WO (1) WO2010023579A1 (ru)

Families Citing this family (57)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
AU8370301A (en) 2000-08-23 2002-03-04 Micronix Pty Ltd Catheter locator apparatus and method of use
US7976518B2 (en) 2005-01-13 2011-07-12 Corpak Medsystems, Inc. Tubing assembly and signal generator placement control device and method for use with catheter guidance systems
CA2684807A1 (en) 2007-04-05 2008-10-16 Velomedix, Inc. Automated therapy system and method
US8613702B2 (en) * 2008-08-28 2013-12-24 Koniklijke Philips N.V. Device, apparatus and method for obtaining physiological signals by way of a feeding tube
WO2012033936A2 (en) 2010-09-08 2012-03-15 Tyco Healthcare Group Lp Catheter with imaging assembly
US9011383B2 (en) 2011-01-14 2015-04-21 Loma Linda University Self-illuminating endogastric tubes and method of placing endogastric tubes
GB201105622D0 (en) * 2011-04-01 2011-05-18 Phangenesis Ltd Multi functional catheter
NO20110653A1 (no) * 2011-05-02 2012-11-05 Spiro Medical As Respirasjonsovervakning
WO2012174102A2 (en) 2011-06-14 2012-12-20 Medical Defense Technologies, Llc. Methods and apparatus for guiding medical care based on detected gastric function
US9999767B2 (en) 2011-06-27 2018-06-19 E-Motion Medical, Ltd. Esophageal stimulation system
EP3167931A1 (en) * 2011-06-27 2017-05-17 E-Motion Medical Ltd. Esophageal stimulation devices
US9808179B2 (en) * 2011-08-03 2017-11-07 Flip Technologies Limited Catheter and a system and a method for locating a catheter in a vessel
CN102908146A (zh) * 2011-08-04 2013-02-06 罗远明 刺激膈神经对膈肌功能检测管进行定位的方法
US9517032B2 (en) 2012-01-31 2016-12-13 Medtronic, Inc. Sensor over-mold shape
CN104093352B (zh) * 2012-01-31 2016-12-21 美敦力公司 传感器包覆模形状
EP2846681A4 (en) * 2012-05-08 2016-01-13 Angiometrix Corp METHOD AND DEVICE FOR GUIDING WIRE ARRANGEMENT
US9968790B2 (en) * 2012-05-29 2018-05-15 Autonomix Medical, Inc. Endoscopic sympathectomy systems and methods
US9517184B2 (en) 2012-09-07 2016-12-13 Covidien Lp Feeding tube with insufflation device and related methods therefor
US10384052B2 (en) 2012-12-24 2019-08-20 E-Motion Medical, Ltd GI tract stimulation devices and methods
CA2897740C (en) 2013-01-14 2022-01-04 Corpak Medsystems, Inc. Bridle delivery system, method, and apparatus for securing nasal tubes
CA2931521A1 (en) * 2013-11-25 2015-05-28 Covidien Lp Imaging catheter with thermal management assembly
WO2015092733A1 (en) * 2013-12-18 2015-06-25 Koninklijke Philips N.V. Apparatus and method to suppress or prevent false alarms in an esophageal temperature probe and feeding tube
WO2015120285A1 (en) 2014-02-06 2015-08-13 Theranova, Llc Devices and methods to measure gastric residual volume
WO2015152999A1 (en) * 2014-03-31 2015-10-08 Regents Of The University Of Minnesota Navigation tools using shape sensing technology
MX2017002384A (es) 2014-09-04 2017-06-30 Corpak Medsystems Inc Sistemas, aparato y metodos gastricos para su uso con alimentacion enterica.
US11376409B2 (en) * 2014-09-08 2022-07-05 Avent, Inc. Hub component for vented connector
GB2532044A (en) 2014-11-06 2016-05-11 Phagenesis Ltd Catheter for recovery of dysphagia
FR3031041B1 (fr) * 2014-12-26 2020-11-06 Commissariat Energie Atomique Dispositif implantable de stimulation optique du cerveau comportant un catheter a canaux multiples
US20180042819A1 (en) * 2015-03-13 2018-02-15 Brigham And Women's Hospital, Inc. Systems and Methods for Self-Detection Positioning of Nasogastric Tubes, Feeding Tubes, or Other Tubes
CA2983615A1 (en) 2015-05-05 2016-11-10 Corpak Medsystems, Inc. A threaded connector port cleaning system, method, and apparatus
US20180098917A1 (en) * 2015-05-12 2018-04-12 The Research Institute At Nationwide Children's Hospital Jejunal system and method of operation
CN104840366A (zh) * 2015-05-19 2015-08-19 郑州大学第四附属医院 一种营养饲管
CA2986462A1 (en) 2015-05-20 2016-11-24 Gravitas Medical, Inc. Methods and apparatus for guiding medical care based on sensor data from the gastrointestinal tract
CN105232116B (zh) * 2015-08-11 2019-02-05 珠海拓爱医疗科技有限公司 一种包皮环切器用龟头座
KR20190094369A (ko) 2016-12-16 2019-08-13 아벤트, 인크. 의료용 마개 시스템 및 장치
BR102017023879A2 (pt) * 2017-11-06 2019-06-04 Braincare Desenvolvimento E Inovação Tecnológica S.A. Sistema e método de monitoramento e gerenciamento de pressão intracraniana sem fio não invasivo
WO2019157568A1 (en) * 2018-02-16 2019-08-22 SWADE Medtech Pty Ltd Gastric tube assembly
US11529291B2 (en) 2018-10-26 2022-12-20 The Board Of Trustees Of The University Of Alabama Instrumented infant feeding bottle
WO2020095298A2 (en) * 2018-11-05 2020-05-14 ART MEDICAL Ltd. Systems and methods for bioimpedance body composition measurement
US11839723B2 (en) 2019-03-04 2023-12-12 Avent, Inc. System, method, and apparatus for detecting tube misplacement in a patient's airway
US11786141B2 (en) 2019-03-04 2023-10-17 Avent, Inc. System, method, and apparatus for detecting tube misplacement in a patient's airway
US11590320B2 (en) 2019-04-04 2023-02-28 Avent, Inc. Two-in-one catheter and signal generating apparatus
US11602280B2 (en) 2019-04-08 2023-03-14 Avent, Inc. In-scale flexible display for medical device position guidance
US11273288B2 (en) 2019-04-08 2022-03-15 Avent, Inc. System and method for medical device position guidance
US11517217B2 (en) 2019-04-08 2022-12-06 Avent, Inc. In-scale tablet display for medical device position guidance
US11931112B2 (en) 2019-08-12 2024-03-19 Bard Access Systems, Inc. Shape-sensing system and methods for medical devices
WO2021108697A1 (en) 2019-11-25 2021-06-03 Bard Access Systems, Inc. Optical tip-tracking systems and methods thereof
US11525670B2 (en) 2019-11-25 2022-12-13 Bard Access Systems, Inc. Shape-sensing systems with filters and methods thereof
EP4110175A1 (en) 2020-02-28 2023-01-04 Bard Access Systems, Inc. Optical connection systems and methods thereof
EP4127798A1 (en) 2020-03-30 2023-02-08 Bard Access Systems, Inc. Optical and electrical diagnostic systems and methods thereof
EP4171423A1 (en) 2020-06-26 2023-05-03 Bard Access Systems, Inc. Malposition detection system
CN216136534U (zh) 2020-06-29 2022-03-29 巴德阿克塞斯系统股份有限公司 用于将医疗装置放置入患者身体内的医疗装置系统
CN216317552U (zh) 2020-07-10 2022-04-19 巴德阿克塞斯系统股份有限公司 用于检测医疗装置的光纤技术的损坏和潜在损坏的医疗装置系统
CN216675721U (zh) 2020-08-03 2022-06-07 巴德阿克塞斯系统股份有限公司 布拉格光栅光纤波动感测与监测系统
US11899249B2 (en) 2020-10-13 2024-02-13 Bard Access Systems, Inc. Disinfecting covers for functional connectors of medical devices and methods thereof
CN112244808B (zh) * 2020-11-10 2024-02-20 中国人民解放军陆军特色医学中心 一种用于测量胸腔压的胃管
US20230414112A1 (en) * 2022-06-28 2023-12-28 Bard Access Systems, Inc. Fiber Optic Medical Systems and Methods for Identifying Blood Vessels

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1992017150A1 (en) * 1991-04-05 1992-10-15 Deborah Jill Colson A combined naso-gastric feeding tube and electrode
US6582395B1 (en) * 2000-12-14 2003-06-24 J & R Medical Devices, Inc. Feeding tube device and method
WO2006015230A2 (en) * 2004-07-28 2006-02-09 Biomedical Research Associates, Llc Non-invasive, non-intrusive smart esophageal or endotracheal catheter with sensor array
EP1721566A1 (en) * 2005-05-13 2006-11-15 Ethicon Endo-Surgery, Inc. Method of inserting a feeding tube

Family Cites Families (33)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4176660A (en) * 1978-03-10 1979-12-04 University Patents, Inc. Disposable esophageal and tracheal multi-probes
US4921481A (en) * 1988-03-23 1990-05-01 Abbott Laboratories Enteral feeding system utilizing gastrointestinal myoelectrography
US5017193A (en) * 1988-09-26 1991-05-21 Tri-State Hospital Supply Corp. Infant feeding device
US5105812A (en) * 1990-07-25 1992-04-21 Baylor College Of Medicine Nasogastric tube with removable pH detector
US5069222A (en) * 1990-08-31 1991-12-03 Mcdonald Jr Lewis D Respiration sensor set
US5131380A (en) * 1991-06-13 1992-07-21 Heller Richard M Softwall medical tube with fiberoptic light conductor therein and method of use
JP3203803B2 (ja) * 1992-09-01 2001-08-27 株式会社デンソー サーミスタ式温度センサ
US5810741A (en) * 1992-11-05 1998-09-22 Synectics Medical Ab Method of measuring respiration and respiratory effort using plural catheters
US5357954A (en) * 1993-01-04 1994-10-25 Respiratory Support Products, Inc. Optical blood oxygen saturation probe for insertion into the esophagus
US5413111A (en) * 1993-08-24 1995-05-09 Healthdyne Technologies, Inc. Bead thermistor airflow sensor assembly
US5527280A (en) * 1995-03-29 1996-06-18 The Children's Seashore House Multi-lumen enteral feeding and medicating device
US6259938B1 (en) * 1998-05-15 2001-07-10 Respironics, Inc. Monitoring catheter and method of using same
EP1408831A4 (en) * 2001-06-19 2007-01-31 Univ Pennsylvania OPTICAL GUIDING SYSTEM FOR INVASIVE CATHETER PLACEMENT
US7992573B2 (en) * 2001-06-19 2011-08-09 The Trustees Of The University Of Pennsylvania Optically guided system for precise placement of a medical catheter in a patient
US20030060764A1 (en) * 2001-08-30 2003-03-27 Dua Rup K. Multi-functional nasogastric tubular device for use with patients undergoing general anesthesia
US7123963B2 (en) * 2002-10-31 2006-10-17 Medtronic, Inc. Method of automatic evoked response sensing vector selection using evoked response waveform analysis
ZA200504220B (en) * 2002-11-26 2006-09-27 Vasogen Ireland Ltd Medical treatment control system
GB2397231A (en) 2003-01-18 2004-07-21 Ep Advance Ltd Feeding tube or catheter having internal conductors connected to external moulded annular electrodes
KR100522132B1 (ko) * 2003-01-25 2005-10-18 한국과학기술연구원 인체통신시스템에서의 데이터 수신방법 및 수신장치
DE102004001626A1 (de) 2004-01-08 2005-08-18 Friedrich-Schiller-Universität Jena Universell verwendbare Ösophaguselektrodensonde für transösophageale Stimulationsverfahren
GB0411812D0 (en) 2004-05-26 2004-06-30 Mcleod Christopher N Neonatal monitor
WO2006060458A1 (en) * 2004-12-01 2006-06-08 Vision-Sciences, Inc. Emergency electrode on medical tube
US20080249507A1 (en) * 2004-12-01 2008-10-09 Vision - Sciences Inc. Emergency Electrode on Medical Tube
US7699818B2 (en) * 2005-02-08 2010-04-20 Paul J. Gilbert Insertion system and methods for nasogastric tubes
WO2007014400A2 (en) * 2005-07-27 2007-02-01 Center For Multidisciplinary Studies Of The Belgrade University Three dimensional anemometer comprising thick film segmented thermistors
GB2437057A (en) * 2006-04-12 2007-10-17 Sean Julian Thomas Tube having positioning means for delivering fluid to a predetermining location
US20090187164A1 (en) * 2006-05-03 2009-07-23 Rowe Philip S Nasogastric tube placement and monitoring system
MX2009003918A (es) * 2006-10-10 2009-05-08 Biosense Webster Inc Cateter de mapeo esofagico.
EP2091499B1 (en) * 2006-12-13 2011-07-13 Koninklijke Philips Electronics N.V. Feeding tube
US8485980B2 (en) * 2007-09-28 2013-07-16 Maquet Critical Care Ab Electrode positioning
EP2268200B1 (en) * 2008-03-18 2018-09-26 Circa Scientific, LLC Large surface area temperature sensing device
US8613702B2 (en) * 2008-08-28 2013-12-24 Koniklijke Philips N.V. Device, apparatus and method for obtaining physiological signals by way of a feeding tube
US8696567B2 (en) * 2009-12-03 2014-04-15 Ingenza Ltd. Assay for positioning a feeding tube and method thereof

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1992017150A1 (en) * 1991-04-05 1992-10-15 Deborah Jill Colson A combined naso-gastric feeding tube and electrode
US6582395B1 (en) * 2000-12-14 2003-06-24 J & R Medical Devices, Inc. Feeding tube device and method
WO2006015230A2 (en) * 2004-07-28 2006-02-09 Biomedical Research Associates, Llc Non-invasive, non-intrusive smart esophageal or endotracheal catheter with sensor array
EP1721566A1 (en) * 2005-05-13 2006-11-15 Ethicon Endo-Surgery, Inc. Method of inserting a feeding tube

Also Published As

Publication number Publication date
RU2011111412A (ru) 2012-10-20
JP2012500700A (ja) 2012-01-12
CN102137620A (zh) 2011-07-27
EP2344026A1 (en) 2011-07-20
EP2344026B1 (en) 2013-11-06
US8613702B2 (en) 2013-12-24
JP5591239B2 (ja) 2014-09-17
CN102137620B (zh) 2014-03-05
US20110144481A1 (en) 2011-06-16
US20130225946A1 (en) 2013-08-29
WO2010023579A1 (en) 2010-03-04

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2548138C2 (ru) Приспособление, устройство и способ получения физиологических сигналов посредством питательной трубки
JP5836979B2 (ja) 多機能栄養管
US20230181095A1 (en) Methods and apparatus for guiding medical care based on sensor data from the gastrointestinal tract
US8285399B2 (en) Present invention is directed to a feeding tube in particular for total parental nutrition and/or medicine dosing
JPH06505901A (ja) 鼻から胃への栄養供給管と電極との組合体
CN105828706B (zh) 抑制或防止误警报的装置和方法
EP3934605A1 (en) Systems, devices and methods for determining laryngopharyngeal pressure and/or lower oesophageal sphincter pressure
WO2005115234A1 (en) Neonatal monitor
CN213406029U (zh) 兼具多种体征参数监测的穿刺导管