KR20190094369A - 의료용 마개 시스템 및 장치 - Google Patents

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제프리 에스 노드퀴스트
베르나르드 도렐
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아벤트, 인크.
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Abstract

조루 절차와 함께 사용하기 위한 의료용 마개 장치(101)는 캡(110) 및 세장형 원통형 샤프트(120)를 포함한다. 캡(110)은 상단 표면(8112), 저부 표면(114) 및 제1 두께(116)를 갖는다. 세장형 원통형 샤프트는 근위 단부로부터 원위 단부까지 캡의 저부 표면으로부터 멀어지는 방향으로 직교 연장되고 세장형 원통형 샤프트를 기공 공동 내로 삽입할 때 기공 공동(60)을 막도록 구성된 샤프트 직경 및 샤프트 길이를 갖는다. 캡은 파지 부분을 포함하고, 파지 부분은 파지 직경을 가져서, 파지 부분의 제1 영역 및 제2 영역 상에 견인력을 가할 때, 세장형 원통형 샤프트에 실질적 축방향 인장력을 야기하는 견인력에 의해 세장형 원통형 샤프트가 환자로부터 멀어지는 방향으로 외향 유도된다.

Description

의료용 마개 시스템 및 장치
관련 출원
본 출원은 2016년 12월 16일자로 출원된 미국 가출원 제62/435,216호의 우선권을 주장하며, 이 가출원은 그 전문이 본원에 참조로서 통합된다.
본 개시내용은 체액 배출을 위해 신체에 개구가 수술적으로 생성되는 조루 절차(ostomy procedure)와 같은 절차에 관한 것이다. 일부 예시적인 절차는 결장조루(결장의 손상 부분을 우회하도록 복벽에 생성된 인공 개구), 회장조루(회장의 단편이 복벽에 생성된 인공 개구로 전향됨), 요루(비뇨계를 위한 인공 개구 생성), 식도조루(식도의 경부 섹션 같은 식도에 생성된 인공 개구), 위조루(위에 생성된 인공 개구) 등을 포함한다. 예를 들어, 개구는 폐기물이 신체로부터 제거되는 것을 허용할 수 있다. 수술적으로 생성된 개구는 일시적이거나 영구적인 기공을 야기할 수 있다. 기공은 신체의 다른 부분이 휴식을 취하거나 치유할 수 있도록 하는 데 사용될 수 있다. 이러한 절차에는 카테터 또는 주머니 삽입 및 기타 의료 절차 사이에 기공을 폐쇄하기 위한 폐쇄 장치(전통적으로 클램프 또는 테일 클립)가 필요하다.
본 개시내용은 의료용 마개를 위한 새롭고 혁신적인 시스템, 방법 및 장치를 제공한다. 본 개시내용의 예시적인 양태에서, 조루 절차와 함께 사용하기 위한 의료용 마개 장치는 캡 및 가요성 세장형 원통형 샤프트를 포함한다. 캡은 상단 표면, 저부 표면, 및 제1 두께를 갖는다. 세장형 원통형 샤프트는 근위 단부로부터 원위 단부까지 캡의 저부 표면으로부터 멀어지는 방향으로 직교 연장한다. 제1 두께는 세장형 원통형 샤프트의 근위 단부에서 상단 표면으로부터 저부 표면까지 연장된다. 또한, 세장형 원통형 샤프트는 매끄러운 외부 표면, 샤프트 직경 및 샤프트 길이를 갖는다. 샤프트 직경 및 샤프트 길이는 세장형 원통형 샤프트를 기공 공동에 삽입할 때 기공 공동을 막도록 구성된다. 캡의 저부 표면은 파지 부분, 접촉 부분 및 파지 부분과 접촉 부분 사이의 견부를 포함한다. 견부는 접촉 부분의 주변 주위로 연장된다. 파지 부분은 제1 영역, 제2 영역, 및 상단 표면으로부터 견부의 파지 부분까지 연장되는 제2 두께를 포함한다. 또한, 파지 부분은 상단 표면으로부터 저부 표면을 향해 연장된다. 제2 두께는 제1 두께보다 작고, 파지 부분은 파지 부분의 제1 영역 및 제2 영역에 견인력을 가할 때, 세장형 원통형 샤프트에 실질적 축방향 인장력을 야기하는 견인력에 의해 세장형 원통형 샤프트가 환자로부터 멀어지는 방향으로 외향 유도되게 하는 파지 직경을 갖는다. 접촉 부분은 접촉 직경을 포함하고, 접촉 부분은 캡의 저부 표면을 가로질러 견부로부터 세장형 원통형 샤프트의 근위 단부까지 연장된다. 견부는 견부의 파지 부분으로부터 접촉 부분까지 연장되는 제3 두께를 포함하며, 제3 두께는 제1 두께보다 작다. 파지 직경은 접촉 직경보다 크며, 접촉 부분은 환자의 피부층과의 밀봉을 생성하도록 구성된다.
본 개시내용의 다른 예시적인 양태에 따르면, 기공 조립체는 의료용 마개 및 가요성 붕대를 포함한다. 의료용 마개는 캡과 가요성 세장형 원통형 샤프트를 포함한다. 캡은 상단 표면, 저부 표면, 및 제1 두께를 갖는다. 세장형 원통형 샤프트는 근위 단부로부터 원위 단부까지 캡의 저부 표면으로부터 멀어지는 방향으로 직교 연장한다. 제1 두께는 세장형 원통형 샤프트의 근위 단부에서 상단 표면으로부터 저부 표면까지 연장된다. 또한, 세장형 원통형 샤프트는 매끄러운 외부 표면, 샤프트 직경 및 샤프트 길이를 갖는다. 샤프트 직경 및 샤프트 길이는 세장형 원통형 샤프트를 기공 공동에 삽입할 때 기공 공동을 막도록 구성된다. 캡의 저부 표면은 파지 부분, 접촉 부분 및 파지 부분과 접촉 부분 사이의 견부를 포함한다. 견부는 접촉 부분의 주변 주위로 연장된다. 파지 부분은 제1 영역, 제2 영역, 및 상단 표면으로부터 견부의 파지 부분까지 연장되는 제2 두께를 포함한다. 또한, 파지 부분은 상단 표면으로부터 저부 표면을 향해 연장된다. 제2 두께는 제1 두께보다 작고, 파지 부분은 파지 부분의 제1 영역 및 제2 영역에 견인력을 가할 때, 세장형 원통형 샤프트에 실질적 축방향 인장력을 야기하는 견인력에 의해 세장형 원통형 샤프트가 환자로부터 멀어지는 방향으로 외향 유도되게 하는 파지 직경을 갖는다. 접촉 부분은 접촉 직경을 포함하고, 접촉 부분은 캡의 저부 표면을 가로질러 견부로부터 세장형 원통형 샤프트의 근위 단부까지 연장된다. 견부는 견부의 파지 부분으로부터 접촉 부분까지 연장되는 제3 두께를 포함하며, 제3 두께는 제1 두께보다 작다. 파지 직경은 접촉 직경보다 크며, 접촉 부분은 환자의 피부층과의 밀봉을 생성하도록 구성된다. 가요성 붕대는 부착 측면과 외부 측면을 갖는다. 부착 측면은 접착제 코팅을 포함하고 외부 측면은 매끄럽다. 또한, 가요성 붕대는 의료용 마개의 캡을 완전히 덮도록 구성된 크기 및 형상을 갖는다. 가요성 붕대는 캡의 전체 외측 에지를 넘어 연장되는 주변 부분을 포함한다. 주변 부분의 부착 측면 상의 접착제 코팅은 가요성 붕대가 환자에게 부착되어 캡 외측 에지와 외측 환경 사이에 장벽을 형성할 수 있게 한다.
본 개시내용의 다른 예시적인 양태에 따르면, 의료용 마개 장치는 조루 절차와 함께 사용되며, 의료용 마개 장치는 캡 및 가요성 세장형 원통형 샤프트를 포함한다. 캡은 외측 에지, 상단 표면 및 저부 표면을 갖는다. 원통형 샤프트는 근위 단부로부터 원위 단부까지 캡의 저부 표면으로부터 멀어지는 방향으로 직교 연장된다. 세장형 원통형 샤프트는 매끄러운 외부 표면, 미리 결정된 직경 및 샤프트 길이를 갖는다. 샤프트 직경 및 샤프트 길이는 세장형 원통형 샤프트를 기공 공동에 삽입할 때 기공 공동을 막도록 구성된다. 캡의 상단 표면은 파지 부재를 포함하고, 파지 부재는 캡의 직경을 따라 연장되는 융기 돌출부를 포함한다. 또한, 파지 부재는 의료용 마개를 빼고 의료용 마개 장치의 제거를 용이하게 하도록 비틀림 작용으로 회전력을 전달하여 파지 부재에 견인력을 가하면 세장형 원통형 샤프트 상에 실질적 축방향 인장력을 야기하는 견인력에 의해 세장형 원통형 샤프트가 환자로부터 멀어지는 방향으로 외향 유도되도록 구성되고, 저부 표면은 환자의 피부 층과의 밀봉을 생성하도록 구성된다.
본 개시내용의 다른 예시적인 양태에 따르면, 방법은 환자의 기공 공동 위에 의료용 마개의 가요성 세장형 원통형 샤프트를 위치시키는 단계와, 의료용 마개의 세장형 원통형 샤프트를 환자의 기공 공동에 삽입하는 단계를 포함한다. 의료용 마개는 상단 표면, 저부 표면, 및 제1 두께를 갖는 캡을 포함한다. 세장형 원통형 샤프트는 근위 단부로부터 원위 단부까지 캡의 저부 표면으로부터 멀어지는 방향으로 직교 연장한다. 또한, 제1 두께는 세장형 원통형 샤프트의 근위 단부에서 상단 표면으로부터 저부 표면까지 연장된다. 세장형 원통형 샤프트는 매끄러운 외부 표면, 샤프트 직경 및 샤프트 길이를 가지며, 샤프트 직경 및 샤프트 길이는 세장형 원통형 샤프트를 기공 공동 내로 삽입할 때 기공 공동을 막도록 구성된다. 캡의 저부 표면은 파지 부분, 접촉 부분 및 파지 부분과 접촉 부분 사이의 견부를 포함한다. 견부는 접촉 부분의 주변 주위로 연장된다. 또한, 이 방법은 캡의 상단 표면에 하향 압력을 가함으로써 캡의 접촉 부분을 환자의 피부와 밀접 접촉하게 위치시키는 단계를 포함한다. 접촉 부분은 접촉 직경을 포함하고, 접촉 부분은 캡의 저부 표면을 가로질러 견부로부터 세장형 원통형 샤프트의 근위 단부까지 연장된다. 견부는 제3 두께를 포함하고, 제3 두께는 견부의 파지 부분으로부터 접촉 부분까지 연장되고 제1 두께보다 작다. 또한, 접촉 부분은 환자의 피부 층과 밀봉을 생성하도록 구성된다. 파지 부분은 제1 영역, 제2 영역 및 제2 두께를 포함한다. 또한, 파지 부분은 상단 표면으로부터 저부 표면을 향하여 연장되고, 제2 두께는 상단 표면으로부터 견부의 파지 부분까지 연장된다. 제2 두께는 제1 두께보다 작다. 또한, 방법은 세장형 원통형 샤프트를 환자로부터 외향으로 그리고 멀어지는 방향으로 유도하기 위해 파지 부분의 제1 영역 및 제2 영역에 견인력을 가하는 단계를 포함한다. 파지 부분은 파지 직경을 가져서, 파지 부분의 제1 영역 및 제2 영역 상에 견인력을 가할 때, 세장형 원통형 샤프트에 실질적 축방향 인장력을 야기하는 견인력에 의해 세장형 원통형 샤프트는 환자로부터 멀어지는 방향으로 외향 유도된다. 파지 직경은 접촉 직경보다 크다.
개시된 시스템, 방법 및 장치의 추가적인 특징 및 이점은 다음의 상세한 설명 및 도면에 기재되어 있으며 이로부터 명백해질 것이다.
도 1은 본 개시내용의 예시적인 실시예에 따른 기공 조립체의 측면도이다.
도 2는 본 개시내용의 예시적인 실시예에 따른 의료용 마개의 측면도이다.
도 3a 내지 도 3e는 본 개시내용의 예시적인 실시예에 따른 의료용 마개 캡의 평면도이다.
도 4a 내지 도 4d는 본 개시내용의 예시적인 실시예에 따른 의료용 마개의 측면도 및 평면도이다.
도 5a 내지 도 5d는 본 개시내용의 예시적인 실시예에 따른 의료용 마개의 측면도 및 평면도이다.
도 6a 내지 도 6c는 본 개시내용의 예시적인 실시예에 따른 의료용 마개의 측면도이다.
도 7은 본 개시내용의 예시적인 실시예에 따른 의료용 마개 캡의 평면도이다.
도 8은 본 개시내용의 예시적인 실시예에 따른, 기공 공동으로부터 제거되는 의료용 마개의 단면도이다.
도 9a 및 도 9b는 본 개시내용의 예시적인 실시예에 따른 예시적인 가요성 붕대의 평면도 및 측면도이다.
도 10은 기공 조립체를 사용하는 예시적인 삽입 및 제거 프로세스의 흐름도이다.
도면을 참조하면, 경장 급식 및 위압 릴리프/흡입 디바이스의 실시예가 개시된다. 도 1에 도시된 예시적인 기공 조립체(100)에서 볼 수 있는 바와 같이, 기공 조립체(100)는 의료용 마개(101) 및 가요성 붕대(103)를 포함한다. 의료용 마개(101)는 조루 절차와 함께 사용하기 위한 것이다. 예를 들어, 의료용 마개(101)는 캡(110) 및 환자의 기공 공동(60)을 막도록 구성될 수 있는 세장형 원통형 샤프트(120)를 포함한다. 또한, 캡(110)은 환자 피부 층과 밀봉을 생성하도록 구성될 수 있다. 가요성 붕대(103)는 또한 외측 환경으로부터의 기공 공동(60)의 밀봉을 도울 수 있다. 예를 들어, 가요성 붕대(103)는 부착 측면(105) 및 외부 측면(107)을 포함한다. 부착 측면(105)은 가요성 붕대(103)가 환자에게 부착되어 캡(110)과 외측 환경 사이에 장벽을 형성할 수 있게 하는 접착제 코팅(109)을 포함할 수 있다.
도 2는 의료용 마개 장치(101)의 예시적인 실시예를 도시한다. 의료용 마개 장치(101)는 캡(110) 및 가요성 세장형 원통형 샤프트(120)를 포함한다. 캡(110)은 상단 표면(112), 저부 표면(114), 및 제1 두께(116)를 갖는다. 예를 들어, 캡(110)의 상단 표면(112)은 캡(110)이 환자의 기공 공동(60)에 위치될 때 외측 환경에 노출되는 표면이다. 저부 표면(114)은 캡(110)의 측면 및 캡(110)의 저부면(예를 들어, 상단 표면(112)이 아닌 모든 표면)을 포함할 수 있다. 의료용 마개 장치(101)의 캡(110)은 둥근 형상을 가질 수 있다. 다른 예시적인 실시예에서, 캡(110)은 직사각형 또는 정사각형 형상을 가질 수 있다. 또한, 캡은 대칭적일 수 있다. 다른 실시예에서, 캡은 비대칭적일 수 있다. 또한, 캡(110)은 상단 표면(112)으로부터 저부 표면(114)까지 연장되는 제1 두께(116)를 갖는다. 예시적인 실시예에서, 제1 두께(116)는 0.05 인치 내지 0.2 인치의 범위일 수 있다.
예시적인 실시예에서, 의료용 마개(101)는 단일 몰드 또는 다중 몰드로 제조될 수 있다. 또한, 의료용 마개(101)는 충분한 가요성, 내구성, 화학적 내성 특성 및 성형 용이성을 유리하게 제공하는 폴리우레탄, 실리콘 등으로 제조될 수 있다. 다른 예시적인 실시예에서, 의료용 마개(101)는 폴리우레탄으로 제조될 수 있다. 의료용 마개(101)가 다중 몰드로 제조되는 경우, 캡(110)과 세장형 원통형 샤프트(120)는 접착제, 솔벤트 접합, 고주파(RF) 용접 및/또는 임의의 다른 적절한 고정 수단을 사용하여 함께 결합될 수 있다. 원통형 샤프트(120)는 기공 개방성을 유지하고 기공 협착(기공의 폐쇄 또는 조임)을 방지하는 것을 돕도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 원통형 샤프트(120)는 기공이 조이거나 폐쇄되는 것을 방지하도록 충분한 강도 및 강성을 가질 수 있다.
예시적인 실시예에서, 캡(110)의 저부 표면(114)은 파지 부분(130)을 포함한다. 파지 부분(130)은 파지 직경(DG)(150)을 포함할 수 있다. 또한, 파지 부분(130)은 캡의 상단 표면으로부터 저부 표면을 향해 연장되는 제2 두께(140)를 가질 수 있다. 제2 두께(140)는 제1 두께(116)보다 작다. 예시적인 실시예에서, 제2 두께(140)는 0.03 내지 0.15 인치일 수 있다. 또한, 저부 표면(114)은 접촉 부분(160) 및 파지 부분(130)과 접촉 부분(160) 사이의 견부(170)를 포함할 수 있다. 접촉 부분(160) 및 견부(170)를 갖는 예에서, 제2 두께(140)는 상단 표면(112)으로부터 견부(170)의 파지 부분(130)까지 연장될 수 있다. 예를 들어, 견부(170)는 접촉 부분(160)의 주변(136)(도 3a 내지 도 3e에 도시된 바와 같이) 주위로 연장될 수 있다. 견부(170)는 접촉 부분(160)과 파지 부분(130) 사이의 점진적인 전이부를 제공할 수 있다. 예시적인 실시예에서, 견부(170)는 접촉 부분(160)과 파지 부분(130) 사이에 계단식 전이부를 제공할 수 있다. 다른 예시적인 실시예에서, 견부(170)는 접촉 부분(160)에서 만곡 또는 둥근 전이부를 포함할 수 있으며, 파지 부분(130)의 저부에서 에지에서 만날 수 있다. 다른 예시적인 실시예에서, 견부(170)는 접촉 부분(160)과 파지 부분(130) 모두에서 만곡 또는 둥근 전이부를 포함할 수 있다.
일 예에서, 접촉 부분(160)은 견부(170)로부터 캡(110)의 저부 표면(114)을 가로질러 세장형 원통형 샤프트(120)의 근위 단부(128)까지 연장된다. 접촉 부분(160)은 접촉 직경(DC)(164)을 포함할 수 있다. 또한, 견부(170)는 제3 두께(162)를 포함하고, 이는 견부(170)의 파지 부분(130)으로부터 접촉 부분(160)까지 연장된다. 일 예에서, 제3 두께(162)는 제1 두께(116)보다 작다. 또한, 파지 직경(DG)(150)은 접촉 직경(DC)(164)보다 크다. 일 예에서, 접촉 부분(160)은 환자의 피부 층과 밀봉을 생성하도록 구성된다.
도 3a 내지 도 3e에 더 도시된 바와 같이, 파지 부분(130)은 의료용 마개(101)를 파지하기 위한 하나 이상의 영역을 포함할 수 있다. 예시적인 실시예에서, 파지 부분(130)은 제1 영역(132) 및 제2 영역(134)을 포함할 수 있다. 또한, 파지 부분은 제3 영역(135)(예를 들어, 중지에 의해 파지될 수 있는 영역)과 같은 다른 영역을 포함할 수 있다. 예를 들어, 파지 부분(130)은 제1 영역(132)(예를 들어, 검지로 파지될 수 있는 영역) 및 제2 영역(134)(예를 들어, 엄지로 파지될 수 있는 영역)을 포함하는 캡(110)의 주변 둘레의 립(lip)을 형성한다. 도 3a에 도시된 바와 같이, 파지 부분(130)은 캡(110A)(일반적으로 캡(110)이라 지칭됨)의 접촉 부분(160)보다 큰, 파지 직경(DG)(150)을 갖는다. 도 3a의 예시적인 실시예에서, 파지 부분(130)은 접촉 부분(160) 및/또는 원통형 샤프트(120)에 대해 대칭적일 수 있다. 다른 예시적인 실시예에서, 파지 부분(130)은 접촉 부분(160)을 넘어 연장되는 2개의 두드러진 영역(예를 들어, 제1 영역(132) 및 제2 영역(134))을 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 3b에 도시된 바와 같이, 파지 부분(130)은 캡(110B)(일반적으로 캡(110)으로 지칭됨) 상에 립 또는 플랜지를 제공하기 위해 타원형 형상을 가질 수 있다. 립 또는 플랜지는 유리하게 의료용 마개(101)를 삽입 또는 제거하는 임상의 또는 환자를 돕기 위해 파지 부분(130)의 표면적을 증가시킨다. 도 3b에 도시된 바와 같이, 제1 플랜지(174)의 견부(170)는 제2 플랜지(174)의 제2 견부로부터 분리될 수 있다. 다른 예시적인 실시예에서, 파지 부분(130)은 정사각형, 삼각형 형상(도 3e에 도시된 바와 같이) 등의 형상을 가질 수 있다. 또한, 파지 부분(130)은 캡(110)을 파지하기 위한 추가적인 구조를 제공하기 위해 하나 이상의 플랜지 또는 탭(174)을 포함할 수 있다. 예를 들어, 캡(110D)은 2개의 플랜지(174)(도 3d에 도시된 바와 같이)를 포함할 수 있다. 다른 예시적인 실시예에서, 캡(110C)은(도 3c에 도시된 바와 같이) 3개의 플랜지(174)를 포함할 수 있다. 플랜지(174)는 예를 들어 캡(110B)에 제공되고, 유사하게, 캡(110C, 110D 및 110E)에 제공된 바와 같이 캡(110)의 주변에 대해 축방향으로 등거리 이격될 수 있다. 다른 예시적인 실시예에서, 플랜지(174)는 캡(110)의 주변에서 비균등 간격을 가질 수 있다. 예를 들어, 플랜지(174)는 임상의 또는 환자의 검지, 엄지, 중지 등이 편안하게 접근할 수 있도록 이격될 수 있다.
세장형 원통형 샤프트(120)는 근위 단부(128)로부터 원위 단부(127)까지 캡(110)의 저부 표면(114)으로부터 멀어지는 방향으로 직교 연장된다. 예를 들어, 원통형 샤프트(120)의 원위 단부(127)는 환자의 기공 공동(60)에 처음 삽입되는 단부(예를 들어, 환자의 피부 아래에서 가장 멀리 연장하는 단부)이다. 예시적인 실시예에서, 원통형 샤프트(120)의 원위 단부(127)는 삽입, 제거를 돕고 부상 또는 자극을 방지하기 위해 둥글 수 있다. 또한, 세장형 원통형 샤프트(120)는 환자로부터 의료용 마개(101)를 삽입 및 제거할 때 부상을 방지하기 위해 매끄러운 외부 표면(122)을 가질 수 있다. 예를 들어, 뻣뻣하거나 거친 원통형 샤프트(120)는 괴사, 기공 공동(60)의 손상을 포함하는 심각한 문제를 야기하거나 환자에게 다른 자극 및 불편함 또는 부상을 야기할 수 있다. 원통형 샤프트(120)는 샤프트 직경(DS)(124) 및 샤프트 길이(LS)(126)를 포함한다. 샤프트 직경(DS)(124) 및 샤프트 길이(LS)(126)는 기공 공동을 막도록 구성된다. 예를 들어, 세장형 원통형 샤프트(120)를 기공 공동(60)에 삽입할 때, 샤프트 길이(LS)(126)는 필요한 깊이로 기공을 막도록 구성된다. 또한, 샤프트 직경(DS)(124)은 기공 공동(60)의 공동 직경을 막도록 구성된다. 예시적인 실시예에서, 샤프트 직경(DS)(124)은 크기 5 프렌치(예를 들어, 5FR) 내지 크기 18 프렌치(예를 들어, 18FR)의 범위일 수 있다. 다른 예시적인 실시예에서, 샤프트 직경(DS)(124)은 환자의 연령, 체중, 성별 등에 따라 달라질 수 있다. 또한, 샤프트 직경(DS)(124)은 환자에게 수행되는 의료 절차의 유형에 따라 달라질 수 있다. 유사하게, 샤프트 길이(LS)(126)는 환자의 연령, 체중, 성별 등에 따라 달라질 수 있다. 다른 예시적인 실시예에서, 샤프트 길이(LS)(126)는 환자에게 수행되는 의료 절차의 유형에 따라 달라질 수 있다. 샤프트 길이(LS)(126)는 0.5 내지 2.5 인치의 범위일 수 있다.
도 4a 내지 도 4d는 의료용 마개 장치(101)의 예시적인 실시예를 도시한다. 의료용 마개 장치(101A-B)(일반적으로 의료용 마개(101)라 지칭됨)는 외측 에지(172)를 갖는 캡(110)을 포함할 수 있다. 또한, 캡(110)의 상단 표면(112)은 파지 부재(200)를 포함할 수 있다. 다른 예시적인 실시예에서, 캡(110)의 상단 표면(112)은 텍스쳐화(textured)될 수 있다. 예를 들어, 의료용 마개(101)는 엠보싱(embossed) 또는 디보싱(debossed)된 상단 표면을 포함할 수 있다. 캡(110)의 전체 상단 표면(112)은 텍스쳐화될 수 있다. 다른 예시적인 실시예에서, 캡(110)의 상단 표면(112)의 일부 만이 텍스쳐화(예를 들어, 엠보싱, 디보싱 등)될 수 있다. 파지 부재(200)는 캡의 직경을 따라 연장되는 융기 돌출부(202)를 포함할 수 있다. 융기 돌출부(202)는 캡(110)의 프로파일을 과도하게 증가시키지 않으면서 추가적인 파지부를 제공하는 높이(HP)(220)를 가질 수 있다. 예를 들어, 높이(HP)(220)는 융기 돌출부(202)가 아래에 더 상세히 설명된, 붕대(103)의 의료용 마개(101)를 밀봉하는 능력을 감소시키지 않으면서 적절한 파지부를 제공하도록 구성될 수 있다. 또한, 캡(110)의 상단 표면(112)은 의료용 마개(101)를 파지하는 것을 추가로 돕기 위해 오목할 수 있다. 예를 들어, 오목한 상단 표면(112)은 캡(110)의 프로파일을 증가시키지 않고 융기 돌출부(202)의 높이(HP)(220)를 증가시킬 수 있다. 예를 들어, 파지 부재(130)는 돌출부와 캡(110)의 외측 에지(172)가 실질적으로 평면이 되도록 돌출 높이(HP)를 가질 수 있다. 파지 부재(200)는 유리하게는 의료용 마개(101)를 삽입 및/또는 제거하는 것을 보조할 수 있다. 예를 들어, 파지 부재(200)는 비틀림 작용으로 회전력을 전달하여 의료용 마개(101)를 빼고 의료용 마개(101)의 제거를 용이하게 하도록 구성될 수 있다.
융기 돌출부(202)는 직사각형일 수 있다. 다른 예시적인 실시예에서, 융기 돌출부(202)는 다른 형상 및 기하학적 구조를 가질 수 있다. 또한, 융기 돌출부(202)는 캡(110)의 외부 에지(172)까지 연장될 수 있다. 다른 실시예에서, 융기 돌출부(202)는 캡(110)의 상단 표면(112)을 따라 단지 부분적으로 연장될 수 있다. 예를 들어, 융기 돌출부(202)는 캡(110)의 중앙에서 가장 큰 높이(HP)(220)를 가지며 캡(110)의 외측 에지(172)에 접근함에 따라 점진적으로 감소하는 높이(HP)(220)를 갖도록 테이퍼질 수 있다. 또한, 파지 부재(130)는 둥근 모서리(도 5a에 도시된 바와 같이) 및 감소하는 다른 형상 프로파일을 포함할 수 있다.
도 4c 및 도 4d에 도시된 바와 같이, 파지 부재는 캡(110)의 상단 표면(112)에 부착된 가요성 탭(204)을 포함할 수 있다. 가요성 탭(204)은 캡(110)의 직경을 따라 연장될 수 있다. 또한, 가요성 탭(204)은 비활성 상태(250)일 때(예를 들어, 의료용 마개(101)를 제거하는 데 사용되지 않을 때) 캡(110)의 상단 표면(112)에 대해 평탄하게 놓이도록 구성될 수 있다. 예시적인 실시예에서, 가요성 탭(204)은 캡(110)의 상단 표면과 실질적으로 평행한 위치(예를 들어, 비활성 상태(250))로부터 활성 상태(260)일 때(예를 들어, 의료용 마개(101)를 제거하기 위해 사용됨) 캡(110)의 상단 표면과 실질적으로 수직인 위치로 캡(110)의 직경 둘레로 피봇하도록 구성될 수 있다. 다른 예에서, 가요성 탭(204)은 캡(110)의 직경 또는 중심선으로부터 오프셋된 선을 중심으로 피봇할 수 있다. 가요성 탭(204)은 캡(110)과 동일한 재료로 이루어질 수 있거나 다른 재료로 이루어질 수 있다. 또한, 가요성 탭(204)은 캡(110)의 상단 표면(112)에 평행한 캡(110)의 절개부로부터 얇은 재료 층을 생성함으로써 형성될 수 있다. 예를 들어, 캡(110) 재료는 얇은 재료 층이 가요성 탭(204)으로서 사용될 수 있도록 적절한 가요성 및 강도를 가질 수 있다. 일 예에서, 가요성 탭(204)은 적절한 코폴리에스테르, 폴리아미드, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리아크릴로니트릴 등과 같은 재료로 제조될 수 있다. 비정질 코폴리에스테르, 폴리아미드, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리아크릴로니트릴 또는 유사한 재료 제품은 통상적으로 적절한 외관, 투명도 및 이형 특성(예를 들어, 사출 성형에 사용할 수 있음)을 갖는다. 또한 적절한 강성, 인성/내구성, 가수분해 안정성, 내열성 및 내화학성을 제공한다. 또한, 캡(110) 및 가요성 탭(204)은 하나의 재료로 단일 몰드에서, 또는 다중 몰드로부터 다수의 재료로 제조될 수 있다. 예를 들어, 가요성 탭(204)은 접착제, 솔벤트 접합, 고주파(RF) 용접 및/또는 임의의 다른 적절한 고정 수단을 사용하여 캡(110)에 부착될 수 있다.
도 5a 내지 도 5d는 의료용 마개 장치(101C-D)(일반적으로 의료용 마개(101)라 지칭됨)의 예시적인 실시예를 도시한다. 도 5a 내지 도 5d에 도시된 의료용 마개 장치(101)는 또한 도 2와 관련하여 설명된 바와 같이 견부(170), 접촉 부분(160) 및 파지 부분(130)을 포함할 수 있다. 예를 들어, 의료용 마개 장치(101)는 도 4a 내지 도 4d에 설명된 것과 유사할 수 있으며, 또한, 견부(170), 접촉 부분(160) 및/또는 파지 부분(130)을 포함할 수 있다.
도 6a 내지 도 6c는 의료용 마개 장치(101)의 예시적인 실시예를 도시한다. 도면에 도시된 바와 같이, 의료용 마개 장치(101)는 캡(110) 상에 추가적인 파지 표면(220)을 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 6a에 도시된 바와 같이, 캡(110)은 캡(110)의 주변 주위로 연장되는 노치 파지 표면(220)과 같은 파지 표면(220)을 포함할 수 있다. 다른 예시적인 실시예에서, 캡(110)의 측면은 텍스쳐화될 수 있다. 예를 들어, 캡의 측면은 임상의 또는 환자의 손가락과 의료용 마개(101)의 캡(110) 사이의 마찰을 증가시키도록 구성된 리지형 파지 표면(220)을 포함할 수 있다. 다른 예시적인 실시예에서, 캡(110)은 의료용 마개(101)의 삽입 및/또는 제거를 보조하기 위해 임상의 또는 환자의 손가락을 유리하게 수용할 수 있는, 캡(110)의 주변을 따라 매끄러운 리세스 파지 표면(220)을 포함할 수 있다.
도 7은 의료용 마개 장치(101)의 캡(110)의 예시적인 실시예를 도시한다. 일부 경우에, 특히 어린 아동의 경우, 환자는 의료용 마개 장치(101)를 사용하기 위해 격려를 필요로 할 수 있다. 예를 들어, 이미지 및/또는 특정 형상이 의료용 마개 장치(101)의 캡(110)에 사용될 수 있다. 다른 예시적인 실시예에서, 이미지 및/또는 형상은 의료용 마개 장치(101) 및/또는 가요성 붕대(103)의 다른 부분에 포함될 수 있다. 예시적인 실시예에서, 이미지 및/또는 형상이 의료용 마개 장치(101) 및/또는 가요성 붕대(103)의 사용을 장려하게 구성되도록 이미지 및 또는 형상은 환자와 긍정적인 심리적 연계를 제공할 수 있다.
예시적인 실시예에서, 이미지 또는 형상은 일차원으로 표현될 수 있다. 다른 예시적인 실시예에서, 이미지 또는 형상은 다차원(예를 들어, 2 차원 또는 3 차원)으로 표현될 수 있다. 이미지 또는 형상은 연령, 성별, 개인 관심사 등을 기준으로 선택될 수 있다. 예를 들어, 캡(110)은 환자가 선호하는 스포츠 팀의 로고를 포함할 수 있다. 또한, 캡(110)은 환자가 선호하는 만화 캐릭터, 선호하는 동물 등을 포함할 수 있다. 다른 예시적인 실시예에서, 의료용 마개 장치(101)는 착색되어 환자와 긍정적인 심리적 연계를 제공할 수 있다. 예를 들어, 의료용 마개 장치(101)는 적색으로 착색될 수 있다. 의료용 마개 장치(101)는 반짝이와 같은 다른 착색제 및 첨가제를 포함할 수 있거나, 의료용 마개 장치(101)의 사용을 장려하기 위해 어두운 곳에서 빛날 수 있다. 일 예에서, 의료용 마개(101)는 의료용 마개(101)를 소실하거나 오배치할 가능성을 감소시키기 위해, 바닥과 같은 외측 환경에 대비되도록 구성된 하나 이상의 착색제를 포함할 수 있다.
도 8은 본 개시내용의 예시적인 실시예에 따른 의료용 마개(101)의 제거를 도시한다. 예를 들어, 환자 또는 임상의는 파지 부분(130)의 제1 영역(132) 및 제2 영역(134) 상에 견인력(800)을 가할 때, 세장형 원통형 샤프트(120) 상에 실질적 축방향 인장력(850)을 야기하는 견인력(800)에 의해 환자로부터 멀어지는 방향으로 세장형 원통형 샤프트(120)가 외향 유도되도록 의료용 마개(101)의 파지 부분(130) 상에 그 손가락을 위치시킬 수 있다. 예를 들어, 환자 또는 임상의가 캡(110) 상에 견인력(800)을 가하면, 캡(110)의 외측 에지는 약간 내향 굴곡되고 내향 및 상향 견인력(800)을 충분한 실질적 축방향 인장력(850)으로 전환하여 의료용 마개(101)를 기공 공동(60)으로부터 제거할 수 있다. 예를 들어, 파지 부분(130)은 구체적으로 견인력(800)이 실질적 축방향 인장력(850)을 초래하여 환자에 대한 부상 또는 불편함을 방지하도록 구성(예를 들어, 특정 수의 플랜지(174), 플랜지 간격 또는 파지 부재로)된다. 예를 들어, 비축방향 인장력은 괴사, 기공 공동(60)에 대한 손상을 포함하는 심각한 문제를 야기할 수 있거나 환자에게 다른 자극 및 불편함 또는 부상을 야기할 수 있다. 기공 공동(60)으로부터 의료용 마개(101)를 제거하기에 충분한 실질적 축방향 인장력(850)을 발생시키기 위해 단지 공칭 견인력(800)이 요구될 수 있다는 것을 이해해야 한다.
도 9는 가요성 붕대(103)의 예시적인 실시예를 도시한다. 가요성 붕대는 부착 측면(105) 및 외부 측면(107)을 가질 수 있다. 예시적인 실시예에서, 부착 측면(105)은 접착제 코팅(109)을 포함할 수 있다. 접착제 코팅(109)은 젤라틴, 펙틴 및 카르복시-메틸셀룰로오스를 포함할 수 있다. 다른 예에서, 접착제 코팅(109)은 붕대(103)의 부착 측면(105) 아래에 습한 조건을 유지하도록 구성될 수 있다. 또한, 충분한 접착력, 생체 적합성 및 수명을 제공하는 다른 적절한 접착제가 사용될 수 있다. 외부 측면(107)은 매끄러울 수 있다. 예를 들어, 외부 측면(107)은 가요성 붕대(103)가 환자의 의복 또는 다른 외부 대상물에 걸리거나 그를 당기는 것을 유리하게 방지하는 텍스쳐를 가질 수 있다.
또한, 가요성 붕대(103)는 의료용 마개(101)의 캡(110)을 완전히 덮도록 구성된 크기 및 형상을 가질 수 있다. 예를 들어, 가요성 붕대(103)는 캡(110)의 전체 외측 에지(172)를 넘어 연장되는 주변 부분(180)을 포함한다. 주변 부분(180)은 가요성 붕대(103)가 환자의 피부와의 견고한 접착 결합을 형성하기에 충분한 표면적을 갖는 것을 보장하도록 크기설정될 수 있다. 예시적인 실시예에서, 주변 부분(180)의 부착 측면(105) 상의 접착제 코팅(109)은 가요성 붕대(103)가 환자에게 부착되어 캡(110)의 외측 에지(172)와 외측 환경 사이에 장벽을 형성하는 것을 가능하게 한다. 가요성 붕대(103)는 불투명할 수 있다. 다른 예시적인 실시예에서, 가요성 붕대(103)는 투명하거나 착색될 수 있다. 예를 들어, 앞서 설명된 바와 같이, 가요성 붕대는 착색되거나 환자를 즐겁게 하는 이미지를 포함할 수 있다.
도 10은 의료용 마개(101) 및 가요성 붕대(103)를 사용하는 예시적인 삽입 및 제거 프로세스(500)의 흐름도를 포함한다. 프로세스(500)가 도 10에 도시된 흐름도를 참조하여 설명되었지만, 프로세스(500)와 관련된 동작을 수행하는 많은 다른 방법 및 순서가 사용될 수 있음을 알 수 있을 것이다. 예를 들어, 다수의 블록의 순서가 변경될 수 있고, 다수의 블록이 간헐적으로 반복되거나 연속적으로 수행될 수 있으며, 특정 블록이 다른 블록과 결합될 수 있으며, 설명된 블록 중 다수는 선택적이거나 단지 조건부로 수행될 수 있다.
예시적인 프로세스(500)는 임상의 또는 환자가 환자의 기공 공동(60) 위에 세장형 원통형 샤프트(120)를 위치시키는 것으로 시작될 수 있다(블록 510). 그런 다음, 임상의 또는 환자는 의료용 마개(101)의 세장형 원통형 샤프트(120)를 환자의 기공 공동(60)에 삽입할 수 있다(블록 520). 예시적인 실시예에서, 원통형 샤프트(120)의 원위 단부(127)는 기공 공동(60) 내에 샤프트(120)를 위치시키고 삽입하는 것을 보조하기 위해 둥글 수 있다. 또한, 원통형 샤프트(120)는 부상을 감소시키기 위해 매끄러운 외부 표면(120)을 포함할 수 있다. 환자 또는 임상의는 원통형 샤프트(120)를 삽입 전에 수용성 윤활제와 같은 윤활제로 코팅할 수 있다. 원통형 샤프트(120)가 삽입되고 나면, 임상의 또는 환자는 캡(110)의 접촉 부분(160)을 환자의 피부와 밀접 접촉하게 위치시킬 수 있다(블록 530). 일 예에서, 캡의 저부 표면(114) 및/또는 접촉 부분(160)은 오염물이 기공 공동(60)으로 들어가는 것을 방지하기 위해 피부 층과 함께 밀봉을 생성하도록 구성된다. 그런 다음, 임상의 또는 환자는 의료용 마개(101)의 캡(110) 위에 가요성 붕대를 위치시킬 수 있다(블록 540). 예를 들어, 임상의 또는 환자는 의료용 마개가 붕대(103) 아래에 중심설정되도록(예를 들어, 의료용 마개(101)의 모든 측면 둘레에 충분한 주변 부분(180)이 존재하도록) 가요성 붕대(103)를 위치시킬 수 있다. 그런 다음, 임상의 또는 환자는 가요성 붕대(103)를 캡(110) 및 환자의 피부 상에 가압할 수 있다(블록 550). 붕대(103)는 접착제 코팅(109)을 갖는 부착 측면(105)을 포함할 수 있다. 예를 들어, 접착제 코팅은 붕대(103)의 부착 측면(105) 아래에서 대부분의 조건을 유지하도록 젤라틴, 펙틴 및 카르복시-메틸셀룰로오스를 포함할 수 있다. 소정 시간 이후, 환자 또는 임상의는 가요성 붕대(103)를 제거할 수 있다(블록 560). 그 다음, 환자 또는 임상의는 세장형 원통형 샤프트(120)를 환자로부터 멀어지는 방향으로 외향 유도하기 위해, 파지 부분(130)의 제1 영역(132) 및 제2 영역(134)에 견인력(800)을 가할 수 있다(블록 570). 또한, 환자 또는 임상의는 파지 부재(200) 또는 의료용 마개(101) 상의 다른 파지 표면(220)에 견인력을 가할 수 있다. 일 예에서, 임상의 또는 환자는 캡(110)을 비틀고 및/또는 회전시켜 세장형 원통형 샤프트(120)의 매끄러운 표면(122)에 수직으로 작용하는 반경방향 힘을 통해 의료용 마개(101)를 뺄 수 있다. 반경방향 힘은 원통형 샤프트(120)와 기공 공동(60) 사이에서 상호 작용하여 기공 공동(60)으로부터 의료용 마개(101)를 느슨하게 할 수 있다.
본원에 설명된 예시적인 실시예에 대한 다양한 변경 및 수정이 본 기술 분야의 숙련자에게 명백할 것이라는 것을 이해해야 한다. 이러한 변경 및 수정은 본 주제의 사상 및 범위를 벗어나지 않고 그리고 그 의도된 이점을 감소시키지 않고 행해질 수 있다. 따라서, 이러한 변경 및 수정은 첨부된 청구범위에 포함되는 것으로 의도된다. 또한, 종속항의 특징은 독립항 각각의 시스템, 방법 및 장치에서 구체화될 수 있음을 이해해야 한다.

Claims (29)

  1. 조루 절차와 함께 사용하기 위한 의료용 마개 장치이며, 의료용 마개 장치는
    상단 표면, 저부 표면, 및 제1 두께를 갖는 캡; 및
    근위 단부로부터 원위 단부까지 캡의 저부 표면으로부터 멀어지는 방향으로 직교 연장되는 가요성 세장형 원통형 샤프트를 포함하고,
    제1 두께는 세장형 원통형 샤프트의 근위 단부에서 상단 표면으로부터 저부 표면까지 연장되고,
    세장형 원통형 샤프트는 매끄러운 외부 표면, 샤프트 직경 및 샤프트 길이를 가지며, 샤프트 직경 및 샤프트 길이는 세장형 원통형 샤프트를 기공 공동 내로 삽입할 때 기공 공동을 막도록 구성되고,
    캡의 저부 표면은 파지 부분, 접촉 부분 및 파지 부분과 접촉 부분 사이의 견부를 포함하며,
    견부는 접촉 부분의 주변 부분 주위로 연장되고,
    파지 부분은 제1 영역, 제2 영역 및 제2 두께를 포함하고,
    파지 부분은 상단 표면으로부터 저부 표면을 향해 연장되고,
    제2 두께는 상단 표면으로부터 견부의 파지 부분까지 연장되고,
    제2 두께는 제1 두께보다 작으며,
    파지 부분은 파지 직경을 가져서, 파지 부분의 제1 영역 및 제2 영역 상에 견인력을 가할 때, 세장형 원통형 샤프트에 실질적 축방향 인장력을 야기하는 견인력에 의해 세장형 원통형 샤프트가 환자로부터 멀어지는 방향으로 외향 유도되고,
    접촉 부분은 접촉 직경을 포함하고, 접촉 부분은 캡의 저부 표면을 가로질러 견부로부터 세장형 원통형 샤프트의 근위 단부까지 연장되며,
    견부는 제3 두께를 포함하고,
    제3 두께는 견부의 파지 부분으로부터 접촉 부분까지 연장되고,
    제3 두께는 제1 두께보다 작으며,
    파지 직경은 접촉 직경보다 크고,
    접촉 부분은 환자의 피부 층과 밀봉을 생성하도록 구성되는, 의료용 마개 장치.
  2. 제1항에 있어서, 의료용 마개는 외측 환경과 대비되도록 구성된 착색제를 포함하는 실리콘으로 이루어지는, 의료용 마개 장치.
  3. 제1항에 있어서, 캡의 상단 표면의 적어도 일부는 텍스쳐화되는, 의료용 마개 장치.
  4. 제3항에 있어서, 캡의 상단 표면은 엠보싱 및 디보싱 중 적어도 하나를 포함하는, 의료용 마개 장치.
  5. 제1항에 있어서, 캡의 상단 표면은 파지 부재를 포함하는, 의료용 마개 장치.
  6. 제5항에 있어서, 캡은 외측 에지를 포함하며,
    캡의 상단 표면은 오목하고,
    파지 부재는 캡의 직경을 따라 연장되는 융기 돌출부를 포함하고,
    파지 부재는 비틀림 작용으로 회전력을 전달하여 의료용 마개를 빼고 의료용 마개 장치의 제거를 용이하게 하도록 구성되고,
    파지 부재는 돌출부 및 캡의 외측 에지가 실질적으로 평면이 되도록 돌출 높이를 갖는, 의료용 마개 장치.
  7. 제6항에 있어서, 융기 돌출부는 직사각형이고 융기 돌출부는 캡의 외측 에지까지 연장되는, 의료용 마개 장치.
  8. 제5항에 있어서, 파지 부재는 캡의 상단 표면에 부착된 가요성 탭을 포함하고, 가요성 탭은 캡의 직경을 따라 연장하고, 가요성 탭은 비활성 상태에 있을 때 캡의 상단 표면에 대해 평탄하게 놓이도록 구성되며, 가요성 탭은 활성 상태에 있을 때 캡의 상단 표면과 실질적으로 수직인 위치로 직경에 대해 축방향으로 회전하도록 구성되는, 의료용 마개 장치.
  9. 제1항에 있어서, 파지 부분은 캡의 주변 주위에 등거리 간격으로 이격된 적어도 2개의 플랜지를 포함하는, 의료용 마개 장치.
  10. 제9항에 있어서, 제1 플랜지의 제1 견부는 제2 플랜지의 제2 견부로부터 분리되어 있는, 의료용 마개 장치.
  11. 제1항에 있어서, 샤프트 길이는 환자의 체중에 기초하여 결정되는, 의료용 마개 장치.
  12. 제1항에 있어서, 세장형 원통형 샤프트의 원위 단부는 둥글게 되어 있는, 의료용 마개 장치.
  13. 제1항에 있어서, 캡은 적어도 하나의 이미지를 포함하고, 적어도 하나의 이미지는 환자와의 긍정적인 심리적 연계에 기초하여 선택되며, 적어도 하나의 이미지는 의료용 마개 장치의 사용을 장려하도록 구성되는, 의료용 마개 장치.
  14. 제1항에 있어서, 캡은 다차원 이미지를 형성하고, 다차원 이미지는 환자와의 긍정적인 심리적 연계로 인해 의료용 마개 장치의 사용을 장려하도록 구성되는, 의료용 마개 장치.
  15. 기공 조립체이며,
    의료용 마개 및 가요성 분대를 포함하고,
    상기 의료용 마개는
    상단 표면, 저부 표면, 및 제1 두께를 갖는 캡; 및
    근위 단부로부터 원위 단부까지 캡의 저부 표면으로부터 멀어지는 방향으로 직교 연장되는 가요성 세장형 원통형 샤프트를 포함하고,
    제1 두께는 세장형 원통형 샤프트의 근위 단부에서 상단 표면으로부터 저부 표면까지 연장되고,
    세장형 원통형 샤프트는 매끄러운 외부 표면, 샤프트 직경 및 샤프트 길이를 가지며, 샤프트 직경 및 샤프트 길이는 세장형 원통형 샤프트를 기공 공동 내로 삽입할 때 기공 공동을 막도록 구성되고,
    캡의 저부 표면은 파지 부분, 접촉 부분 및 파지 부분과 접촉 부분 사이의 견부를 포함하며,
    견부는 접촉 부분의 주변 부분 주위로 연장되고,
    파지 부분은 제1 영역, 제2 영역 및 제2 두께를 포함하고,
    파지 부분은 상단 표면으로부터 저부 표면을 향해 연장되고,
    제2 두께는 상단 표면으로부터 견부의 파지 부분까지 연장되고,
    제2 두께는 제1 두께보다 작으며,
    파지 부분은 파지 직경을 가져서, 파지 부분의 제1 영역 및 제2 영역 상에 견인력을 가할 때, 세장형 원통형 샤프트에 실질적 축방향 인장력을 야기하는 견인력에 의해 세장형 원통형 샤프트가 환자로부터 멀어지는 방향으로 외향 유도되고,
    접촉 부분은 접촉 직경을 포함하고, 접촉 부분은 캡의 저부 표면을 가로질러 견부로부터 세장형 원통형 샤프트의 근위 단부까지 연장되며,
    견부는 제3 두께를 포함하고,
    제3 두께는 견부의 파지 부분으로부터 접촉 부분까지 연장되고,
    제3 두께는 제1 두께보다 작으며,
    파지 직경은 접촉 직경보다 크고,
    접촉 부분은 환자의 피부 층과 밀봉을 생성하도록 구성되고,
    상기 가요성 붕대는
    부착 측면 및 외부 측면을 갖고,
    부착 측면은 접착제 코팅을 포함하며,
    외부 측면은 매끄럽고,
    가요성 붕대는 의료용 마개의 캡을 완전히 덮도록 구성된 크기 및 형상을 가지며,
    가요성 붕대는 캡의 전체 외측 에지를 넘어 연장되는 주변 부분을 포함하며, 주변 부분의 부착 측면 상의 접착제 코팅은 가요성 붕대가 환자에게 부착되어 캡 외측 에지와 외측 환경 사이에 장벽을 형성할 수 있게 하는, 기공 조립체.
  16. 제15항에 있어서, 붕대는 불투명한, 기공 조립체.
  17. 제15항에 있어서, 접착제 코팅은 젤라틴, 펙틴 및 카르복시-메틸셀룰로오스를 포함하는, 기공 조립체.
  18. 제15항에 있어서, 접착제 코팅은 붕대의 부착 측면 아래에서 습한 조건을 유지하도록 구성되는, 기공 조립체.
  19. 조루 절차와 함께 사용하기 위한 의료용 마개 장치이며, 의료용 마개 장치는
    외측 에지, 상단 표면 및 저부 표면을 갖는 캡; 및
    근위 단부로부터 원위 단부까지 캡의 저부 표면으로부터 멀어지는 방향으로 직교 연장되는 가요성 세장형 원통형 샤프트를 포함하고,
    세장형 원통형 샤프트는 매끄러운 외부 표면, 미리 결정된 직경 및 샤프트 길이를 가지며, 샤프트 직경 및 샤프트 길이는 세장형 원통형 샤프트를 기공 공동 내로 삽입할 때 기공 공동을 막도록 구성되고,
    캡의 상단 표면은 파지 부재를 포함하고,
    파지 부재는 캡의 직경을 따라 연장되는 융기 돌출부를 포함하고,
    파지 부재는 의료용 마개를 빼고 의료용 마개 장치의 제거를 용이하게 하도록 비틀림 작용으로 회전력을 전달하여 파지 부재에 견인력을 가하면 세장형 원통형 샤프트 상에 실질적 축방향 인장력을 야기하는 견인력에 의해 세장형 원통형 샤프트가 환자로부터 멀어지는 방향으로 외향 유도되도록 구성되고,
    저부 표면은 환자의 피부 층과 밀봉을 생성하도록 구성되는, 의료용 마개 장치.
  20. 제19항에 있어서, 의료용 마개는 외측 환경과 대비되도록 구성된 착색제를 포함하는 실리콘으로 이루어지는, 의료용 마개 장치.
  21. 제19항에 있어서, 캡의 상단 표면의 적어도 일부는 텍스쳐화되는, 의료용 마개 장치.
  22. 제21항에 있어서, 캡의 상단 표면은 엠보싱 및 디보싱 중 적어도 하나를 포함하는, 의료용 마개 장치.
  23. 제19항에 있어서, 캡의 상단 표면은 오목하고, 파지 부재는 돌출부 및 캡의 외측 에지가 실질적으로 평면이 되도록 돌출 높이를 갖는, 의료용 마개 장치.
  24. 제23항에 있어서, 융기 돌출부는 직사각형이고 융기 돌출부는 캡의 외측 에지까지 연장되는, 의료용 마개 장치.
  25. 제19항에 있어서, 파지 부재는 캡의 상단 표면에 부착된 가요성 탭을 포함하고, 가요성 탭은 캡의 직경을 따라 연장하고, 가요성 탭은 비활성 상태에 있을 때 캡의 상단 표면에 대해 평탄하게 놓이도록 구성되며, 가요성 탭은 활성 상태에 있을 때 캡의 상단 표면과 실질적으로 수직인 위치로 직경에 대해 축방향으로 회전하도록 구성되는, 의료용 마개 장치.
  26. 제19항에 있어서, 캡은 적어도 하나의 이미지를 포함하고, 적어도 하나의 이미지는 환자와의 긍정적인 심리적 연계에 기초하여 선택되며, 적어도 하나의 이미지는 의료용 마개 장치의 사용을 장려하도록 구성되는, 의료용 마개 장치.
  27. 제19항에 있어서, 캡은 다차원 이미지를 형성하고, 다차원 이미지는 환자와의 긍정적인 심리적 연계로 인해 의료용 마개 장치의 사용을 장려하도록 구성되는, 의료용 마개 장치.
  28. 방법이며,
    환자의 기공 공동 위에 의료용 마개의 가요성 세장형 원통형 샤프트를 위치시키는 단계;
    환자의 기공 공동 내로 의료용 마개의 세장형 원통형 샤프트를 삽입하는 단계로서, 의료용 마개는 상단 표면, 저부 표면, 및 제1 두께를 갖는 캡을 포함하고, 세장형 원통형 샤프트는 근위 단부로부터 원위 단부까지 캡의 저부 표면으로부터 멀어지는 방향으로 직교 연장되고,
    제1 두께는 세장형 원통형 샤프트의 근위 단부에서 상단 표면으로부터 저부 표면까지 연장되고,
    세장형 원통형 샤프트는 매끄러운 외부 표면, 샤프트 직경 및 샤프트 길이를 가지며, 샤프트 직경 및 샤프트 길이는 세장형 원통형 샤프트를 기공 공동 내로 삽입할 때 기공 공동을 막도록 구성되고,
    캡의 저부 표면은 파지 부분, 접촉 부분 및 파지 부분과 접촉 부분 사이의 견부를 포함하며,
    견부는 접촉 부분의 주변 주위로 연장되는, 단계;
    캡의 상단 표면에 하향 압력을 가함으로써 캡의 접촉 부분을 환자의 피부와 밀접 접촉하게 위치시키는 단계로서,
    접촉 부분은 접촉 직경을 포함하고,
    접촉 부분은 캡의 저부 표면을 가로질러 견부로부터 세장형 원통형 샤프트의 근위 단부까지 연장되고,
    견부는 제3 두께를 포함하고,
    접촉 부분은 환자의 피부 층과 밀봉을 생성하도록 구성되고,
    제3 두께는 견부의 파지 부분으로부터 접촉 부분까지 연장되고,
    제3 두께는 제1 두께보다 작으며,
    파지 부분은 제1 영역, 제2 영역 및 제2 두께를 포함하고,
    파지 부분은 상단 표면으로부터 저부 표면을 향해 연장되고,
    제2 두께는 상단 표면으로부터 견부의 파지 부분까지 연장되고,
    제2 두께는 제1 두께보다 작은, 단계; 및
    세장형 원통형 샤프트를 환자로부터 외향으로 그리고 멀어지는 방향으로 유도하기 위해 파지 부분의 제1 영역 및 제2 영역에 견인력을 가하는 단계로서,
    파지 부분은 파지 직경을 가져서, 파지 부분의 제1 영역 및 제2 영역 상에 견인력을 가할 때, 세장형 원통형 샤프트에 실질적 축방향 인장력을 야기하는 견인력에 의해 세장형 원통형 샤프트가 환자로부터 멀어지는 방향으로 외향 유도되고,
    파지 직경은 접촉 직경보다 큰, 단계
    를 포함하는, 방법.
  29. 제28항에 있어서, 의료용 마개를 빼기 위해 캡을 회전시키는 단계를 더 포함하고,
    캡은 외측 에지를 포함하며,
    캡의 상단 표면은 오목하고,
    캡의 상단 표면은 파지 부재를 포함하고,
    파지 부재는 캡의 직경을 따라 연장되는 융기 돌출부를 포함하고,
    파지 부재는 비틀림 작용으로 회전력을 전달하여 의료용 마개를 빼고 의료용 마개의 제거를 용이하게 하도록 구성되고,
    파지 부재는 돌출부 및 캡의 외측 에지가 실질적으로 평면이 되도록 돌출 높이를 갖는, 방법.
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