PT652727E

PT652727E - Cateter cardiaco de multiplos parametros para multiplas finalidades

Info

Publication number: PT652727E
Application number: PT93917160T
Authority: PT
Inventors: Timothy J Hughes; David A Gallup; John Sperinde
Original assignee: Abbott Lab
Priority date: 1992-07-16
Filing date: 1993-07-14
Publication date: 2002-03-28
Also published as: ES2162821T3; AU4676693A; DK0652727T3; WO1994002066A1; EP0652727B1; CA2139780C; ATE205681T1; JP3273612B2; US5634720A; JPH08500030A; DE69330792T2; US5611338A; AU677593B2; EP0652727A1; CA2139780A1; EP0652727A4; US5435308A; DE69330792D1

Description

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PESCRICÃO “Catéter cardíaco de múltiplos parâmetros para múltiplas finalidades”

ANTECEDENTES DO INVENTO

Campo do invento O presente invento refere-se a catéteres para múltiplas finalidades e, em particular, a catéteres cardíacos de múltiplos parâmetros para múltiplas finalidades que têm múltiplos lúmens e são utilizáveis independentemente para pôr em prática procedimentos separados diferentes incluindo oximetria, diluição térmica e débito cardíaco continuo para obter parâmetros sanguíneos significativamente úteis tais como valores da saturação de oxigénio (Sv02) valores da diluição térmica e valores do débito cardíaco contínuo. 2. História da arte anterior

Os catéteres cardíacos de múltiplos lúmens são conhecidos. Também é conhecido o modo de dispor dentro de um catéter de múltiplos lúmens uma pluralidade de fibras ópticas, tais como as fibras ópticas usados em conjunto com um aparelho de processamento de sinal para medir a concentração do oxigénio (SV02) no sangue. Têm sido proporcionados catéteres de diluição térmica para medir a temperatura de fluidos misturados no sangue e nas veias a fim de obter informação importante para diagnóstico. Um exemplo da arte em patentes relacionado com estes catéteres é a patente de H. Khalil, Pat. U.S. n° 4.217.910 e as patentes e literatura nela referidas. A diluição térmica é a aplicação do princípio calorimétrico segundo o qual, numa mistura de fluidos a temperaturas diferentes, a perda de calor de um fluido é igual ao calor ganho pelo outro. Para cada fluido é igual o produto matemático da alteração de temperatura, calor específico e massa. O método reconhecido para o estudo da circulação sanguínea envolve a produção de uma alteração da temperatura do sangue num ponto da corrente

86 281 ΕΡ Ο 652 727/ΡΤ 2 sanguínea e medir a alteração das temperaturas num segundo ponto a jusante do primeiro. Supondo que a medição da alteração de temperatura ocorre num ponto a jusante da fonte de calor, e que o conteúdo calorífico do sangue é uniforme, a alteração medida corresponde à quantidade de sangue que passa pelo vaso sanguíneo. Assim, as técnicas de diluição térmica podem proporcionar uma medida intermitente do débito cardíaco.

Também é conhecido o modo de proporcionar um método sem injecção para medir o débito cardíaco no qual um pequeno aquecedor ou refrigerador é incorporado no catéter para gerar uma alteração da temperatura que é medida a jusante da fonte de calor, de uma maneira semelhante à introdução de um injectado na corrente sanguínea no método de diluição térmica, proporcionando este método sem injectado uma medida contínua do débito cardíaco.

Cada uma das técnicas acima descritas desempenha uma função importante na determinação de certos parâmetros críticos associados ao tratamento de um paciente gravemente doente. Todavia, os métodos descritos para obter estes parâmetros são diversos e não necessariamente compatíveis e, até à data, impossíveis de serem obtidos usando um único dispositivo de catéter cardíaco.

Todavia, seria desejável combinar dentro de um só catéter os diversos mecanismos necessários para monitorizar não só a concentração de oxigénio no sangue mas também o débito cardíaco contínuo e ainda proporcionar, dentro do mesmo catéter, um método para realizar medições de diluição térmica.

Um catéter de múltiplos lumens para múltiplas finalidades de acordo com o preâmbulo da reivindicação 1 é conhecido através do documento US-A-4 941 475.

RESUMO DO INVENTO

Consequentemente, o presente invento prupOe um catéter cardíaco de múltiplos parâmetros para múltiplas finalidades que incorpora a tecnologia da fibra óptica de modo a medir a concentração do oxigénio (SV02) no sangue, incorporando ainda neste catéter meios para realizar uma avaliação contínua do débito cardíaco contínuo de um paciente. O catéter cardíaco de múltiplos parâmetros para múltiplas finalidades do presente invento também inclui acessos

86 281 ΕΡ Ο 652 727/ΡΤ 3 para injectado compatível com uma técnica de diluição térmica para proporcionar medições intermitentes do débito cardíaco a partir do mesmo catéter.

De acordo com o presente invento, o catéter cardíaco de múltiplos parâmetros para múltiplas finalidades compreende um catéter de artéria pulmonar de múltiplos lúmens no qual certos lúmens recebem filamentos de fibra óptica que se prolongam através do catéter para proporcionarem uma interface de fibra óptica na corrente sanguínea do paciente na extremidade distai do catéter, assim como uma interface electrónica de fibra óptica na extremidade proximal do catéter ligável a um monitor para leitura e monitorização da concentração de oxigénio no sangue.

Junto da extremidade distai do catéter está instalado um elemento térmico de resposta rápida compatível com e operacional com um aparelho apropriado de processamento do sinal, a fim de proporcionar a possibilidade de monitorizar o débito cardíaco contínuo. O elemento térmico está montado numa porção rebaixada do corpo do catéter. Pelo menos um dos lúmens do catéter tem um diâmetro reduzido na porção rebaixada. Um termistor proporcionado a jusante do elemento térmico também pode ser usado em conjunto com um acesso para injectado proporcionado num dos lúmens do catéter, para permitir que este catéter seja usado na realização de medições de diluição térmica, sendo estas medições de diluição térmica proporcionadas como medições intermitentes do débito cardíaco destinadas a confirmar ou substituir as leituras feitas através do catéter na monitorização contínua do débito cardíaco.

Assim, o catéter cardíaco de múltiplos parâmetros para múltiplas finalidades do presente invento permite ao utente realizar uma diversidade de técnicas de monitorização que medem e monitorizam parâmetros significativos relacionados com o sangue úteis no tratamento do paciente cardíaco gravemente doente. Além disso, o catéter cardíaco de múltiplos parâmetros para múltiplas finalidades do presente invento permite que estas técnicas dispares sejam realizadas usando o mesmo catéter, permitindo assim ao pessoal assistente monitorizar múltiplos parâmetros numa única instalação de catéter. Além disso, o catéter cardíaco de múltiplos parâmetros para múltiplas finalidades do presente invento ainda incorpora aparelhos para realizar medições de diluição térmica, proporcionando assim uma segunda medição do débito cardíaco para ser comparada com as medições contínuas do débito cardíaco ou para substituirás mesmas caso seja necessário.

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Uma vez que não é conhecido o modo de proporcionar estas técnicas dispares numa instalação única de catéter, o catéter cardíaco para múltiplas finalidades do presente invento apresenta assim vantagens substanciais em relação aos catéteres conhecidos de finalidade única e faz avançar substancialmente a capacidade do pessoal assistente tratar um paciente gravemente doente, limitando ainda o número de procedimentos invasivos associados a este tratamento.

Estas e outras vantagens serão compreendidas maís completamente quando o invento for descrito abaixo em detalhe, particularmente quando esta descrição é considerada em conjunto com os desenhos juntos.

BREVE DESCRICÃO DOS DESENHOS A fig. 1 é uma vista em alçado lateral do catéter cardíaco de múltiplos parâmetros para múltiplas finalidades do presente invento, estando o catéter representado a tracejado para mostrar todas as caracteristicas significativas do catéter da sua extremidade distai até à sua extremidade proximal; a fig. 2 é uma vista ampliada em corte transversal tirada ao longo das linhas 2- 2 da fig. 1; a fig. 3 é uma vista ampliada em corte transversal tirada ao longo das linhas 3- 3 da fig. 1; a fig. 4 é uma vista ampliada por cima tirada ao longo das linhas 4-4 da fig. 1; a fig. 5 é uma vista em perspectiva explodida da ficha de aquecedor da fig. 1; a fig. 6 é um alçado lateral, parcialmenle em corte, de um distribuidor do catéter da fig. 1; a fig. 6A é uma vista de extremidade da fig. 6 tirada ao longo das linhas 6A-6A da fig. 6; 5 86 281 ΕΡ Ο 652 727/ΡΤ a fig. 7 é uma vista ampliada parcialmente em corte de um entalhe proximal proporcionado perto de uma extremidade proximal de um elemento térmico e da extremidade distai do catéter; a fig. 7A é uma vista em corte da ligação do elemento térmico representado na fig. 7; a fig. 8 é uma vista ampliada em corte tirada na extremidade distai do elemento térmico na extremidade distai do catéter; a fig. 8A é uma segunda concretização alternativa do elemento térmico do catéter do presente invento; a fig. 8B é uma terceira concretização alternativa do elemento térmico do catéter do presente invento; a fig. 8C é uma vista ampliada em corte transversal tirada ao longo das Linhas 8C-8C da fig. 8B; a fig. 8D é uma quarta concretização alternativa ao elemento térmico do catéter do presente invento; a fig. 8E é uma vista ampliada em corte transversal tirada ao longo das linhas 8E-8E da fig. 8D; a fig. 8F é uma quinta concretização alternativa do elemento térmico do catéter do presente invento; a fig. 8G é uma vista ampliada em corte transversal tirada ao longo das linhas 8G-8G da fig. 8F; a fig. 9 é um alçado lateral ampliado e parcialmente em corte da extremidade distai do catéter; e a fig. 10 é uma vista ampliada por cima da extremidade distai do catéter tirada geralmente ao longo das linhas 10-10 da fig. 1.

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DESCRIÇÃO DETALHADA A fig. 1 é uma vista em perspectiva do catéter 10 de múltiplos parâmetros para múltiplas finalidades do presente invento. O corpo principal 12 do catéter 10 é uma secção alongada de tubo de poli(c!oreto de vinilo) (PVO). No catéter 10 da concretização preferida, o tubo 12, como mostra a fig. 2, é um tubo complexo de múltiplos lúmens que tem um lúmen central 13 definido por um núcleo interior de PVC 14 que está ligado à parede periférica 16 do tubo 12 por umas nervuras de suporte 17. Os espaços entre as nervuras de suporte 17, o núcleo interior 14 e a parede periférica 16 definem uma série de lúmens longitudinais interiores no tubo 12 do catéter. Por exemplo, na fig. 2 podem ver-se o lúmen 18 da óptica, Kevlar e termistor, o lúmen 20 do balão, o lúmen 22 do acesso de pressão do elemento térmico distai, o lúmen 23 do ligador do elemento térmico e o lúmen proximal 24. O lúmen central ou distai 13, o lúmen 18 da óptica, o lúmen 20 do balão, o lúmen 22 do acesso de pressão do elemento térmico distai, o lúmen 23 do ligador do elemento térmico e o lúmen proximal 24 são geralmente paralelos e prolongam-se conjuntamente por todo o comprimento útil do tubo 12 do corpo principal do catéter que, na concretização preferida, é de 110 centímetros. Entre o tubo 12 do catéter e as interligações do catéter (descritas no seguimento) na extremidade proximal do catéter 10 está um distribuidor 26 que será descrito depois com maior detalhe.

Na extremidade proximal 27 do catéter 10 é proporcionada uma série de interligações entre os lúmens do catéter, sendo a interface entre as referidas interligações e os lúmens do catéter proporcionada no distribuidor 26.

Como se vê no canto superior direito da fig. 1, a primeira das interligações acima referidas é uma união de fibra óptica 20. O corpo 30 da união é um corpo de plástico moldado que encaixa num módulo óptico associado ao monitor de SV02 (não representado). Na extremidade proximal da união 28 está um par de elementos de encaixar 32 que recebem filamentos 33 de fibra óptica (ver também a Fig. 4). Incluída com os filamentos de fibra óptica 33 está uma série de elementos Kevlar alongados 34 (Fig. 2) que suportam e protegem os filamentos 33 de fibra óptica no ligador 28, no tubo de ligação 36 ligado entre a união 28 da fibra óptica e um distribuidor secundário 37 que está ligado a um corpo de torneira 38 numa sua

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EP 0 652 727/PT 7 extremidade proximal com um tubo 40 que se prolonga desde a extremidade distai do corpo de torneira 38 e para o distribuidor 26 na sua extremidade proximal.

De modo semelhante, o ligador 42 do termistor inclui um par de fios 43 do termistor (Fig. 2) que se prolongam através do tubo 44 ligado ao ligador 42 do termistor por um acessório moldado 46 e são recebidos dentro do distribuidor secundário 37 e torneira 38 para serem recebidos dentro do tubo 40 ligado ao distribuidor 26. A seguir está uma série de acessórios de bloqueio Luer 47, estando cada acessório 47 e o seu tubo 48 associado em ligação com um lúmen correspondente do tubo 12 do catéter no distribuidor 26. Para comodidade na utilização, na concretização preferida do presente invento os tubos 48 estão codificados por cores. O acessório de bloqueio Luer 47a está ligado à secção 48a de tubo, e o tubo 48a está ligado na sua extremidade distai ao lúmen distai 13 de artéria pulmonar no distribuidor 26. A seguir, a união Luer CVP 47b está ligada à secção de tubo 48b que por sua vez está ligada na sua extremidade distai ao lúmen proximal 24 no distribuidor 26. A seguir, o acessório de bloqueio Luer 47c está ligado na sua extremidade proximal à secção de tubo 48c que, por sua vez, está ligada na sua extremidade distai ao lúmen distai 22 de acesso de pressão do elemento térmico no distribuidor 26. A ficha 50 do elemento térmico compreende um corpo de plástico 51 que tem um disco cilíndrico 52 unido ao mesmo numa zona média da ficha. O disco 52 tem uma flange periférica que se prolonga para além do corpo 51 da ficha 50. No disco 52 estão montados vários pinos metálicos 53 (Fig. 5) que se prolongam através da ficha 50 para sobressaírem numa sua extremidade oposta. Na extremidade inferior dos pinos 53 estão ligados uns ligadores de elemento térmico ou fios 54 que se ligam aos pinos 53, que sobressaem da parte posterior do disco 52 para serem recebidos no tubo de extensão 56 que está ligado entre a ficha 50 térmica e o distribuidor 26. Os ligadores 54 do elemento térmico podem ser fios aquecedores 54 como na concretização preferida da fig. 1, ou podem ser substituídos por enrolamentos que suportam fluido com temperatura regulada como depois se descreve com maior detalhe. Os ligadores 54 do elemento térmico continuam através do distribuidor 26 para dentro do lúmen 23 do ligador do elemento térmico para se prolongarem ao longo do comprimento útil do tubo 12 do

86 281 ΕΡ Ο 652 727/ΡΤ 8 catéter até ao elemento térmico 55, situado próximo da extremidade distai do catéter 10. A torneira 57 que inclui a válvula de torneira 58, a manga de torneira 59 e um tubo de extensão 60 comunica com o lúmen 20 do balão no distribuidor 26.

Na fig. 6. o distribuidor 26 está representado parcialmente em corte.

Nem todas as interfaces lúmen/tubo no distribuidor 26 estão representadas na fig. 6, mas são dados na fig. 6 detalhes suficientes para permitir compreender a construção do interior do distribuidor 26.

Dentro do distribuidor 26, cada tubo de extensão está alinhado e desemboca no seu lúmen respectivo do catéter 10 na sua interface, fixando o distribuidor 26 a posição do tubo 12 do corpo principal do catéter 10 em relação aos tubos de extensão. Embora somente o tubo 40 ligado ao lúmen 18 da óptica esteja representado em corte na fig. 4, o desenho é elucidativo para descrever a interface no distribuidor para cada lúmen do catéter e a sua respectiva secção de tubo de extensão.

As figs. 2 e 3 podem agora ser reexaminadas para se compreender o funcionamento interno do catéter 10. Por exemplo, é de notar na fig. 2 que o lúmen 18 da óptica, Kevlar e termistor inclui não só os filamentos 33 da fibra óptica mas também os filamentos Kevlar de suporte 34 assim como os fios 43 do termistor. O lúmen oposto 18 é o lúmen 23 do elemento térmico que recebe ali os ligadores 54 do elemento térmico. Note-se que a fig. 3 é uma vista tomada olhando em direcção à extremidade distai do catéter 10 e é tomada a cerca de 25 cm dessa extremidade distai. Embora o comprimento de 110 cm do tubo 12 do catéter seja referido como o comprimento útil, cerca de 85 cm do tubo 12 do corpo principal são essencialmente lisos. Nos 25 cm do tubo 12 do corpo principal que começam na extremidade distai e que se prolongam para a frente estão situados muitos dos aparelhos associados à detecção dos parâmetros relacionados com o sangue através da utilização do catéter 10. A cerca de vinte e cinco centímetros da extremidade distai do catéter 10 está situado um entalhe proximal 64 (fig. 7) proporcionado no lúmen proximal 24. Como se pode ver na vista ampliada da fig. 7, o lúmen proximal 24 é fechado por 9 ΕΡ Ο 652 727/ΡΤ um bujão sólido de PVC 66 para dirigir o escoamento de injectado para a corrente sanguínea em vez de permitir que o mesmo avance no lúmen proximal 24 para além do entalhe proximal 64. A cerca de 1 cm do entalhe proximal 64, os ligadores 54 do elemento térmico emergem do lúmen 23 dos ligadores do elemento térmico num entalhe 67 (fig. 7A). Na concretização preferida do presente invento, o ligador 54 inclui fios bifilares do aquecedor que emergem do lúmen 23 no entalhe 67 para serem depois enrolados circularmente em torno do corpo principal 12 do catéter numa secção 68 de diâmetro reduzido para formar um elemento térmico ou enrolamento aquecedor 55 com cerca de 10 cm de comprimento.

Esta secção de diâmetro reduzido 68 também está representada na fig. 3. É de notar na porção de diâmetro reduzido 68 do catéter 10 mostrada na fig. 3 que embora o diâmetro do tubo 68 seja diminuído do diâmetro D, para o diâmetro D2 e que todos os lúmens incluindo o lúmen 18’ da óptica, Kevlar e termistor, o lúmen 20’ do balão, o lúmen distai 22’ do acesso de pressão do elemento térmico, o lúmen 23’ do ligador do elemento térmico e o lúmen proximal 24’ sejam de tamanho reduzido, estes lúmens são suficientemente largos para receber e suportar os filamentos 33 da fibra óptica, os filamentos Kevlar 34 e os fios 43 do termistor no lúmen 18’ de secção de diâmetro reduzido e os ligadores 54 do elemento térmico no lúmen 23’ da secção de diâmetro reduzido.

Na concretização preferida, a abertura 67 é dimensionada para cobrir o fio 54. O fio 54 tem uma configuração bifilar e é de uma composição de cobre macio e está enrolado circunferencialmente em torno da porção 68 de diâmetro reduzido do corpo 12 do catéter numa extensão de cerca de 10 cm e terminando num segundo entalhe 70 no lúmen 23 do fio do aquecedor. O terminus dos fios 54 do aquecedor vê-se melhor na fig. 8 na qual os fios 54 estão soldados a uma haste maciça de PC 72. As figs. 7 e 8 também mostram o passo ou separação dos fios 54 que é de 0,4318 mm (0,017”) de centro a centro. O entalhe 70 também é dimensionado para envolver os fios 53 com um revestimento de poliuretano 73. Como também se pode ver nas figs. 1, 3 e 7, um revestimento de poliuretano 74 sobrepõe-se nos fios 54 a todo o comprimento do enrolamento aquecedor 55.

Nas figs. 8A a 8G estão representadas concretizações alternativas do elemento térmico 55.

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Na fig. 8Α, uma segunda concretização do elemento térmico 55 compreende um elemento de película fina 55a que está enrolado em espiral em torno da secção 68 de diâmetro reduzido do corpo 12 do catéter.

Na fig. 8B, uma terceira concretização do elemento térmico 55 compreende manga de película fina 55b, que incorpora um elemento condutor 57b em enrolamento embutido ali no padrão em enrolamento representado, que sobrepõe a porção 68 de diâmetro reduzido do corpo 12 do catéter. A relação entre a manga 55b e o corpo 12 do catéter na porção 68 de diâmetro reduzido vê-se melhor na vista ampliada em corte transversal da fig. 8C.

Na fig. 8D, uma quarta concretização do elemento térmico 55 compreende uma manga plástica condutora auto-reguladora 55d que incorpora condutores de energia 57d, nos seus lados opostos como mostra a fig. 8E, montados na secção 68 de diâmetro reduzido do corpo 12 do catéter.

Nas figs. 8F e 8G, uma quinta concretização do elemento térmico 55 compreende um permutador de calor 55f, que tem uma camisa interior 56f cheia de fluido, uma bainha exterior 57f e enrolamentos (não representados) comparáveis aos ligadores 54 associados ao mesmo, para transferir fluidos termicamente regulados vindos de um permutador de calor externo (não representado) para o permutador de calor 55f.

Em cada caso, cada elemento térmico 55a-55f está ligado a um regulador térmico ou permutador de calor apropriado (não representado) por fios térmicos ou enrolamentos 54 que se prolongam desde o elemento térmico 55 até um ligador apropriado, comparável à ficha térmica 54, disposto na extremidade proximal do catéter 10. A cerca de um centímetro da extremidade distai do enrolamento aquecedor 55 está um acesso de pressão térmica distai 76 (fig. 1). O acesso de pressão térmica distai 76 é muito semelhante ao entalhe proximal 64 e os detalhes estruturais do entalhe proximal 64, tal como se representa na fig. 7, aplicam-se igualmente ao acesso de pressão 76.

86 281 ΕΡ Ο 652 727/ΡΤ 11 A cerca de 7 centímetros do acesso de pressão 76 está a extremidade distai 77 do termistor 72. A extremidade distai 77 do termistor 72 está exposta à corrente sanguínea e detecta a temperatura da mesma.

Referimo-nos agora à extremidade distai do corpo 12 do catéter em ambas as figs. 1 e 9. Como se vê melhor na fig. 9, a extremidade distai do corpo 12 do catéter mostra um balão 78 seguro ao corpo 12 do catéter nas extremidades opostas 78a e 78b através de adesivo 80. O balão 78 está fixo à periferia do corpo 12 do catéter e é insuflado através do lúmen 20 do balão numa abertura 81 que se abre dentro do lúmen 20 do balão na extremidade distai do catéter 10. O balão 78 é insuflado por meios bem conhecidos na arte. A extremidade distai do catéter como se vê na fig. 10 inclui um acesso aberto 79 que é o acesso de saída 79 para o lúmen distai 13 e um acesso fechado 80 que é o acesso distai 80 para o lúmen 18 da óptica, Kevlar e termistor. Na extremidade distai 82 do corpo 12 do catéter estão expostas as extremidades 83 das fibras ópticas 33.

Assim, por concepção, o catéter 10 do presente invento incorpora o elemento térmico 55 numa porção com diâmetro reduzido do corpo 12 do catéter, em enrolamento para uso na medição do débito cardíaco contínuo, medição esta feita em conjunto com o termistor 77 situado à distância do elemento térmico 55. Para uma descrição completa da utilização deste elemento térmico numa aplicação para medição do débito cardíaco contínuo é favor consultar o documento US-A-5 277 191 (pedido U.S. Ser. n° 07/717,549) intitulado “Catéter aquecido para monitorização do débito cardíaco”, depositado em 19 de Junho de 1991 e transmitido ao cessionário do presente pedido. A incorporação do enrolamento aquecedor 55 no corpo 12 do catéter para a medição do débito cardíaco continuo é conseguida sem perda da capacidade do catéter para proporcionar uma medição da concentração de oxigénio ou SV02 no sangue através da utilização de fibras ópticas como se descreve na patente U.S. n° 4.453.218 intitulada “Método e aparelho de filtro de sinal” e transmitida ao cessionário do presente invento.

Esta dupla capacidade é permitida ao proporcionar uma porção de corpo de diâmetro reduzido do corpo 12 do catéter, a qual diminui não só o diâmetro do 12

12 £L 86 281 ΕΡ Ο 652 727/ΡΤ corpo do catéter nesta porção de corpo como também diminui o tamanho dos iúmens nos quais a óptica bem como os fios aquecedores estão localizados. Contudo, esta diminuição do tamanho do lúmen não é prejudicial para o desempenho da fibra óptica no que se refere à medição de SV02 ou ao desempenho do termistor no que se refere à medição da temperatura. Também, a porção de diâmetro reduzido do catéter 10 não tem influência na eficácia dos ligadores 54 do elemento térmico usados no elemento térmico 55. A porção do corpo do catéter de diâmetro reduzido também não tem qualquer efeito no escoamento de injectados através dos acessos de escoamento ou para a remoção de amostras através destes acessos.

Falando simplesmente, a porção de diâmetro reduzido 68 do corpo 12 do catéter não tem influência nas medições a serem feitas pelo catéter 10 em relação à avaliação de parâmetros independentes relativos ao sangue associados aos valores da saturação de oxigénio, débito cardíaco contínuo e diluição térmica. Montando-se o elemento térmico 55 na porção de diâmetro reduzido 68, o catéter 10 pode ser usado para as medições do débito cardíaco contínuo e tem um diâmetro simétrico em todo o seu comprimento útil. Uma construção alternativa, como a de um corpo de catéter com um só diâmetro em todo o seu comprimento útil, que depois enrola um enrolamento aquecedor em torno da sua extremidade distai, produziria uma discontinuidade neste catéter e esta discontinuidade podia ser notada na inserção e na remoção de tal catéter. O catéter cardíaco de múltiplos parâmetros para múltiplas finalidades do presente invento incorpora o enrolamento aquecedor numa sua secção de diâmetro reduzido na extremidade distai do catéter e, todavia, mantém em geral um só diâmetro através do comprimento útil do catéter, porque a adição do enrolamento aquecedor e do revestimento na porção de diâmetro reduzido gera um diâmetro total naquela porção que é concordante com o diâmetro do restante comprimento útil do catéter. A concordância de proporções diametrais através do comprimento útil do catéter deverá facilitar a inserção e a remoção do catéter da concretização preferida do presente invento.

Tendo sido descrita uma concretização preferida do presente invento, é intenção definir o âmbito de protecção do invento nos termos das reivindicações que seguem.

Quando características técnicas mencionadas em qualquer reivindicação são seguidas de sinais de referência, esses sinais de referência foram incluídos 13 8G 281 ΕΡ Ο 652 727/ΡΤ com a finalidade única de aumentar a inteligibilidade das reivindicações e, consequentemente, estes sinais de referência não têm qualquer efeito limitador no âmbito de cada elemento identificado a título de exemplo por estes sinais de referência.

Lisboa,

Por ABBOTT LABORATORIES - O AGENTE OFICIAL -

•tf<L TÓNIO JOÃO CUNHA FERREIRÁ

Ag. Of. Pr. índ. nua das 74-4/4

1200495 LISBOA

Claims

86 281 ΕΡ Ο 652 727/ΡΤ 1/4 REIVINDICAÇÕES 1 - Catéter cardíaco de múltiplos lúmens para múltiplas tinalidades que compreende uma porção de corpo principal (12) de múltiplos lúmens, uma pluralidade de tubos de extensão (40, 60), cada um ligado a um lúmen respectivo (18, 20, 22, 23, 24) do catéter de múltiplos lúmens e um distribuidor (26) que proporciona uma interface entre a porção de corpo principal (12) do catéter e os tubos de extensão, compreendendo o catéter: pelo menos um lúmen (18) para manter e suportar filamentos de fibra óptica (33, 34); pelo menos um lúmen (23) para receber ligadores (54) de elemento térmico; pelo menos um lúmen (18) para receber um dispositivo (43) para medição da temperatura; pelo menos um lúmen (20) associado a um balão (78) montado na extremidade distai do catéter para auxiliar na colocação do catéter num paciente; um aparelho de fibra óptica associado ao catéter, que inclui filamentos ópticos (33, 34) dispostos no lúmen de fibra óptica (18) e que se prolongam ao longo do comprimento útil da porção principal de corpo (12) do catéter, e para dentro do acoplador de fibra óptica (28) associado ao catéter; um aparelho de medição de temperatura (77) montado na extremidade distai do catéter, prolongando-se a circuitagem ao longo do comprimento útil do catéter e para dentro de uma caixa associada ao catéter; um elemento térmico exterior (55); ligadores (54) que se prolongam desde o elemento térmico (55) ao longo do comprimento útil do catéter para serem ligados a uma caixa de elemento térmico na extremidade proximal do catéter; e um aparelho de posicionamento do catéter que compreende um balão (78) montado na extremidade distai do catéter, prolongando-se o lúmen de balão (20) 86 281 ΕΡ Ο 652 727/ΡΤ 2/4 ΐ desde ο balão (78) ao longo do comprimento útil da porção principal de corpo (12) do catéter até um dispositivo que proporciona o acesso ao balão; em que o aparelho de elemento térmico (55) funciona com um aparelho externo para proporcionar uma medição do débito cardíaco contínuo e os elementos de fibra óptica (33, 34) cooperam com um aparelho externo para proporcionarem uma medição da concentração do oxigénio no sangue (SV02); caracterizado por uma porção rebaixada (68) da porção principal de corpo (12) do catéter, estando a porção rebaixada (68) disposta perto da extremidade distai do catéter, ficando o elemento térmico externo (55) disposto na porção rebaixada (68), em que os lúmens (18, 20, 22, 23, 24) do catéter têm um diâmetro reduzido na porção rebaixada (68).
2 - Catéter cardíaco de múltiplos lúmens para múltiplas finalidades de acordo com a reivindicação 1, em que o elemento térmico (55) compreende um enrolamento aquecedor (54) enrolado em torno da porção rebaixada (68).
3 - Catéter cardíaco de múltiplos lúmens para múltiplas finalidades de acordo com as reivindicações 1 ou 2, em que a porção rebaixada (68) tem 10 a 15 centímetros de comprimento e está situada a não menos de 10 a 15 centímetros da extremidade distai do catéter.
4 - Catéter cardíaco de múltiplos lúmens para múltiplas finalidades de acordo com as reivindicações 2 ou 3, em que o enrolamento aquecedor (54) enrolado em tomo do catéter tem um passo com um afastamento centro-a-centro suficiente para separar enrolamentos adjacentes.
5 - Catéter cardíaco de múltiplos lúmens para múltiplas finalidades de acordo com a reivindicação 4, em que as voltas do enrolamento aquecedor têm um afastamento centro-a-centro da ordem de 2,54 a 5,08 mm (0,1 a 0,2 polegada).
6 - Catéter cardíaco de múltiplos lúmens para múltiplas finalidades de acordo com uma ou mais das reivindicações 2 a 5, em que o catéter inclui um 86 281 ΕΡ Ο 652 727/ΡΤ 3/4 acesso distai (76) de pressão do aquecedor situado entre a extremidade distai do enrolamento aquecedor (54) e a extremidade distai do catéter.
7 - Catéter cardíaco de múltiplos lúmens para múltiplas finalidades de acordo com uma ou mais das reivindicações 2 a 6, em que o aparelho de medição de temperatura (77) compreende um termistor (77) que está pelo menos 10 centímetros a jusante da extremidade distai do enrolamento aquecedor (54).
8 - Catéter cardíaco de múltiplos lúmens para múltiplas finalidades de acordo com uma ou mais das reivindicações 2 a 7, em que o enrolamento aquecedor (54) está revestido com um material (74) semelhante estruturalmente ao da porção principal de corpo (12) do catéter.
9 - Catéter cardíaco de múltiplos lúmens para múltiplas finalidades de acordo com a reivindicação 8, no qual o enrolamento aquecedor (54) e o seu revestimento (74) montados na porção rebaixada (68) se aproximam geralmente do diâmetro da porção principal de corpo (12) do catéter, para assim se efectuar uma inserção suave do catéter dentro do corpo do paciente.
10 - Catéter cardíaco de múltiplos lúmens para múltiplas finalidades de acordo com uma ou mais das reivindicações 7 a 9, em que pelo menos um lúmen do catéter compreende um lúmen (24) para injectado que tem pelo menos um acesso (64) para injectado proporcionado a montante do termistor (77), permitindo assim a injecção de um fluido injectado na corrente sanguínea do paciente a fim de se obter leituras de diluição térmica no termistor (77) para proporcionarem valores a serem usados no cálculo de valores intermitentes do débito cardíaco.
11 - Catéter cardíaco de múltiplos lúmens para múltiplas finalidades de acordo com a reivindicação 1, em que o elemento térmico (55) compreende um elemento de película fina (55a) enrolado em espiral em tomo da porção principal de corpo (12) do catéter perto da sua extremidade distai.
12 - Catéter cardíaco de múltiplos lúmens para múltiplas finalidades de acordo com a reivindicação 1, em que o elemento térmico (55) compreende uma manga de película fina (55b) que tem um circuito de fio único (57b) ali embutido e sobrepondo a porção principal de corpo (12) do catéter perto da sua extremidade distai. 86 281 ΕΡ Ο 652 727/ΡΤ 4/4
13 - Catéter cardíaco de múltiplos lúmens para múltiplas finalidades de acordo com a reivindicação 1, em que o elemento térmico (55) compreende uma bainha de plástico condutora auto-reguladora (55d) que sobrepõe a porção principal de corpo (12) do catéter perto da sua extremidade distai.
14 - Catéter cardíaco de múltiplos lúmens para múltiplas finalidades de acordo com a reivindicação 1, em que o elemento térmico (55) compreende um permutador de calor (55f) que tem uma camisa interior (56f) para fluido disposta a seguir à porção principal de corpo (12) do catéter perto da sua extremidade distai, com uma bainha exterior (57f) que sobrepõe a camisa (56f) para fluido.

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