JPH07508185A - 生理学的監視のためのセンサ及びシステム - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 生理学的監視のためのセッサ及びシステム技術分野 本発明は、病院ではない場所にいる患者からの心電図信号を遠く離れて監視し、 分析するために利用されるセンサ及びシステムに関するものである。

背景技術 本書で用いられる用語「心電図Ｊ　（ＥＣＧ）は、四肢あるいは胸部における患 者の皮膚に取り付けられた２つ以上のセンサによって測定可能な、心臓からの電 気信号を表している。

「コノブレックス」という用語は、電圧振幅が時間に対して作図される場合、池 の時点で繰り返される形状を示すＥＣＧ（８号の周期を表している。一般に、コ ノブレックスには、検出点と呼ばれる、特定の最大振幅または最小振幅が含まれ る。特定のＥＣＧ信号において検出点が生じる率は、心拍数と同じである。「正 常なフッブレックス」と呼ばれる用語は、心臓が正常な洞調律（ＮＳＲ）で拍動 している人間に取り付けられた電極によって測定される、規則正しく繰り返され る、ＥＣＧ信号のコンプレックスを表している。正常なコンプレックスの形状は 、患者によって興なるし、また、同じ患者の興なる位置で記録されたＥＣＧ信号 間においても興なる可能性がある。

本書において、ＥＣＧコンプレックスに関連して用いられる場合、Ｐ、Ｑ％Ｒ１ Ｓという用語は、心臓周期における特定の電気生理学的事象に関連した、正常な コノブレックスの部分に関するものである。

特定の患者に関する「正常な心拍数」という用語は、安静時における、患者と同 様の年齢の健康な個人に関して一般的な心拍数範囲を表している。

「不整脈」という用語は、正常な洞調律に戻すことが可能または不可能な、複数 のコノブレックスにわたって持続する、心臓の異常な律動に関するものである。

不整脈は、患者にとって異常に高い、または、異常に低い心拍数の、正常なコン プレックスから構成される場合もあるし、あるいは、代わりに、高い、低い、ま たは、正常な心拍数の、異常なコノブレックスから構成される場合もある。

既知の／ステムの場合、Φ者には、電気リード線で事象レコーダに結合されたセ ／すが、身体に取り付けられる。事象レコーダは、通信回線、例えば、電話回線 を介して、監視システムにＥ　ＣＧ　１３号を送る。

これら既知の／ステムの主たる欠点は、ρ者の連続監視を行うとなると、事象レ コーダにセンサを接続するリード線が必要になるため、患者が明らかに嫌気を起 こすという点にあった。これを行うと、身支度や洗面が不便になったり、困難に なったりし、また、見えないようにするのが困難であるため、多少気恥ずかしい 古いをすることにもなる。

発明の要約 本発明の目的は、ＥＣＧの捕捉及び解釈の熟練者が訪問を必要とせずに、家庭か らの患者のＥＣＧを監視できるようにする、快適で、装着及び利用が容易なセン サ又び／ステムを提供することにある。

従って、態様の１つでは、本発明によって、生理的測定値を監視装置に送るため 、患者の身体に取り付けられる、センサ・パッチが提供されるが、このセンサ・ パッチは、構造支持部材と、患者の身体から生理的データを検知するための検知 手段と、センサ・パッチを患者の身体に取り付けるための接着手段と、電源、検 知手段から検知データを受信するための手段、検知データの処理を行って、調整 信号を発生する回路、及び、３１！ｌ整信号を監視装置に送るための手段を含む 電子バイケージから構成される。

検知手段は、患者の身体の電位の変化を検知するための複数の電極から構成され るのが望ましい。電極は、例えば、ステ／レス鋼のような金属でもかまわないし 、あるいは、塩化銀化合物で作ることら可能である。電極と患者の皮膚の開の界 面として、導電性ペーストを設けるのが望ましい。

代わりに、あるいは、追加として、検知手段は１．ｑＡ者の体温を検知する１つ 以上のサーミスタから構成することも可能である。実施例の１つでは、検知手段 及び接着手段は、同じ物質から形成することが可能である。

接菌手段は、静電的に活性で、それ自体再水和するヒドロゲル化合物から構成さ れるのが望ましい。望ましいヒドロゲル化合物には、患者の皮膚とセンサの間を 移動する塩が含まれているので、塩の移動によって、ｐＨが維持されるため、皮 膚の刺激が抑えられる。ヒドロゲル化合物の水分が減少するにつれて、導電性が 低下するので、電気的平衡が維持され、これによって、ｐＨも低下する。

送信手段は、無線送信機が望ましいが、マイクロ波または赤外線送信機で代用す ることも可能である。

本発明の第２の管様によれば、患者の胸部表面センサ及び四肢センサの両方また は一方から１りたＥＣＧ（８ｆ：を表すデータを検知するための手段と、患者に 近い一部サイトにおいて検知したデータを受信し、検知データを記憶するための 手段と、ＥＣＧ信号の監視及び分析が行なわれる監視ステージ璽ンに一部サイト からの記憶データを送るための手段から構成されるＥＣＧ監視システムが提供さ れる。

望ましい実施例の場合、記憶データは、！１準的な音声通信ネットワークを介し て中央サイトの監視ステージ冒ンに送られる。

中央サイトは、−次サイトから遠隔であることが望ましく、また、監視ステー／ ツノは、多数の一部サイトからデータを受信し、監視することができるのが望ま しい。検知データを受信する手段、及び、記憶データを送信する手段は、ｅ者が 簡単に持ち運び可能な、可搬式装置内に設けられていることが望ましい。

望ましい実施例の場合、可搬式装置には、さらに、受信データを監視し、検知デ ータの異常を検出するための手段、及び、異常の検出された患者に警告を与える ための手段が設けられている。

検知データは、上述のタイプのセンサ・パッチによって受信手段に送信されるの が望ましい。ただし、検知データを受信手段に送る任意のタイプの検知手段を杓 用することが可能である。音声通信ネットワークを介したＥＣＧ信号の変調及び 送信方法は、先行技術において周知のところであり、本発明の一部をなすもので はない。

本発明のもう１つの態様によれば、患者からのＥＣＧ信号を監視し、分析するた めの監視ステー７ランが提供されるが、このステー７１１ンは、生ＥＣＧデータ 信号をを受信するための受信手段と、受信手段に結合されて、受信生ＥＣＧデー タに処理を施し、ＥＣＧデータを表す標準化デジタル信号を送り出すための第１ の処理手段と、第１の処理手段に結合されて、ある心臓周期のＥＣＧデータにお ける現在の特性コノブレ、クスを認識し、記憶するための認識手段と、同じ患者 のその心臓周期から基準コノブレックスを記憶するための記憶手段と、認識手段 及び記憶手段に結合されて、認識手段に記憶された現在の特性コンプレックスと 記憶手段に記憶された基準フンブレックスの比較を行い、現在の特性コンプレ。

クスと基準コノブレックスとの間の類似度を表した類似性指標信号を発生するた めの比較手段と、比較手段に結合されて、基準コンプレックスと一致した現在の 特性コノブレックスを分析し、心臓の不整脈がＥＣＧデータに含まれているか否 かを判定するための分析手段と、分析手段に結合されて、ＥＣＧＣ−データ信号 中心臓の不整脈の存在が検出されると、警報を発生する警報手段から構成される 。

望ましい実施例の場合、記憶手段に記憶される基準コンプレックスは、正常なコ ンプレックスである。しかし、記憶手段は、正常なコンプレックスに追加して、 あるいは、その代わりに、生者のその心臓周期における１つ以上の異常なコンプ レックスを記憶することが望ましい。比較手段は、現在の特性コンプレックスと 記憶された各基準コンプレックスを比較することが望ましい。望ましい実施例の １つでは、比較手段は、まず、現在の特性コンプレックスと記憶手段に記憶され ている正常な基準コノプレックスを比較する。類似性指標信号が、現在の特性コ ンプレックスと正常な基準コンプレックスの間に類似性が欠けていることを表し ている場合、比較手段は、さらに、類似性指標信号が一致を表示するまで、現在 の特性フンブレックスと各異常な基準コノブレックスの比較を順次行う。現在の 特性コノプレックスが、記憶されているどの基準コンプレックスとも一致しない 場合には、熟練者の検討を受けて、廃棄されるか、あるいは、もう１つの異常な 基準コンプレックスとして記憶手段に記憶される。

監視ステー７リンは、通常、さまざまな遠隔のサイトにおける多くの患者からの ＥＣＧ信号を監視するために利用されるが、その信号は、通信／ステムを介して 監視ステー７ｇ／に送られる、すなわち、患者と監視ステー７ｗンが同じサイト に位置する場合にも、等しく適用することが可能である。

患者と監視ステーノ璽ノが、便宜上、同じサイトに位置しており、患者が、薬物 供給装置のような自動処置装置を利用して、処置を受けている場合、警報手段は 、ＥＣＧＣ−データ信号中臓の不整脈が検出されるか否かに基づいて、自動処置 装置を適切に制御するため、自動処置装置のコントローラに結合されているのが 望ましい。自動処置装置は、注入ポンプのような自動薬物送達システムの場合も あれば、あるいは、外部ベース・メーカ装置または細動除去装置といった場合も あり１する。

さらに、監視ステー７９ノは、通常、ある時点における特定の患者からの１つの ＥＣＧ信号だけしか監視しないが、１人の患者からの２つ以上のＥＣＧ信号また は複数の患者からのＥＣＧ信号を同時に監視するために等しく利用することも可 能である。この監視ステ＝／璽ンは、ＥＣＧ信号だけしか監視しないシステムだ けでなく、ＥＣＧ信号以外に、他の生理的信号（血圧、肺活量測定信号、収縮性 信号を含む、ただし、これらに限定されるものではない）を監視することも可能 な／ステムにも利用することが可能である。

本発明による監視ステー／す／の他の利点は、下記の通りである：１、ＥＣＧの 監視中に、ＥＣＧから心臓の危険な状態の存在を自動的に検出する。

２　患者の心臓の状態が時間につれて変化したか否かの査定を可能にするやり方 で、異なる時間に、患者から記録されたＥＣＧ信号の比較を行う。

３、！！者に、新たな心臓の病的状態が生じた場合、ＥＣＧの解釈技術における 専門家の査定を得ることが可能になり、かつ、医療介入の開始が可能になるよう にするため、あるいは、そのいずれかが可能になるようにするため、警報を発生 する。

図面の簡単な説明 本発明のこれ以外の特徴及び利点については、添付の図面と関連づけて読むこと により、以下で述べる本発明の実施例の１つに関する詳細な説明からさらに十分 に明らかになるであろう。

図１は、本発明の実施例の１つによる検知及び分析／ステムの概略図である。

図２は、図１の／ステムに用いられるセッサ・パッチの平面図である。

図３は、図２のセンサ・パッチの略断面図である。

図４は、図１の／ステムに利用される監視ステーン璽ンを示す略ブロνり図であ る。

図５は、図４の監視ステー７Ｗノで実施される処理を示す流れ図である。

図６は、／ステムに対して患者を最初に提示した時に生じる情報の流れを示す流 れ図である。

図７は、薬物送達／ステムの制御に利用される警報システムを示す、図４と同様 の略ブロック図である。

発明を実施するための最良の形態 図１には、ブロック図の形で、患者からのＥＣＧデータを検知して、分析し、不 整脈の有無を判定して、あれば、警報を発生するためのシステムが示されている 。患者１には、胸部の皮膚に装着される、さらに後述することになるタイプのセ ッサ・パッチ２が取り付けられている。このセンサ・ノ４７チには、無線送信機 並びに電源が含まれており、必要に応じて、センサ・ノクノチの適合する調整回 路によって調整されたＥＣＧデータ信号を可搬式監視装置３に対して送信する。

可搬式監視装置ｔ３は、Φ者が、簡単に、できればポケットに入れて、持ち運び できるように設計されており、センサ・ノ（ノチ２から送られてくるＥＣＧデー タ信号を受信するための受信機を備えている。監視装置３には、電話回線４との インターフェイスにより、ＥＣＧデータ信号を電話回線４で中央監視ステーノヲ ン５に送るための回路も含まれている。可搬式装置ｌ！３は、また、入力ＥＣＧ データ信号を監視し、異常の有無を判定して、ＥＣＧＣ−データ信号中常を検出 すれ１ｆτとに警告を与える監視回路を備えていることが望まし０゜中央監視ス テーノｙン５には、電話回線４を介して可搬式装置３カ）ら受信したＥＣＧデー タ信号を復号化し、ＥＣＧデータの分類のため、拍動及び律動を分析する部分６ が含まれている。データは、この分野におけるプロフェ１シ曹ナルｔＱ　ＩＩ　 青によって定期的に検討され、報告が出される（７）。

次に、図２及び３を参照し、セッサ・パッチ２についてさらに説明する。パッチ ２は、例えば、縦＋　１０ｍｍｘｌｌｉ７０ｍｍといった、はぼ、トランプ・カ ードのサイズであり、厚さは、約１０ｍｍである。従って、Φ者は、あまり不快 を感じずに、簡単に装着することができる。センサ・パッチは、マイラのような 、たわみ性であるが、硬いプラスチック材料で形成された中央構造支持部材８を 備えている。構造部材８は、ヒドロゲル化合物が望ましい接着ゲル９によって包 囲されている。ヒドロゲル化合物は、ナトリウム及びカリウムといった塩を含む 粘着性のゼリーである。ゼリーが湿っている場合、ｐＨバランスは維持され、塩 は、患者の皮膚と、ゼリーに取り付けられ、皮膚と接触した電極の間を移動する 。この塩の移動によって、静電平衡が維持され、このため、刺激が抑制されるる 。水分の含有量が減少するにつれて、ゲルのｐＨ及び導電性が低下し、この結果 、塩の移動が減少する。センサ・パッチを装着したΦ者は、必ず、１日に少なく とも１回、風呂に入るか、／ヤワーを浴びるようにすれば、ゲルが再水和状態に なるので、こうしたパッチは、その電源を使いきり、廃棄するまでに、少なくと も１週間は、持ちこたえ、連続動作するものと予測される。

セ／す・パッチには、ゲル９に対して、ゲル９が皮膚に接着すると、患者の皮膚 に接触するように配置された、い（つかの（例えば、４つの）電極１０が設けら れている。電極と患者の皮膚との開の導電性を改善するため、これらの間に導電 性ペーストを用いることも可能である。電極１０は、ステンレス鋼のような金１ ２１ｉ製か、あるいは、塩化銀化合物で作られており、接続部１１によって電子 パッケージ１２と電気的に接続されている。

電子パッケージ１２には、小型電池のような電源、電極ｌＯから信号を受信して 、信号に調整を施し、調整信号を送り出す回路、及び、近接した関連する支援回 路である可搬式監視装置３に調整信号を送るための近距離無線送信機が含まれて いる。従って、セッサと同じボイノトに無線送信機を備えることによって、セッ サから監視装置までの電気信号ラインが不要になる。前述のように、送信機は、 無線送信機である必要はなく、可搬式装置の受信機との見通し直線内にある場合 には、マイクロ波または赤外線送信機でも可能である。

調整回路は、それぞれの電極の切断時に行われる測定に基づいて、信号にフィル タリングを施し、正規化することによって、各電極からの信号に処理を加える。

さらに、正規化信号を比較することによって、異なる電極で検知される電位差を 表した差信号が得ることができる。代替案として、各電極からの正規化信号は、 こうした比較を受ける、可搬式装置３に送ることも可能である。

患者が不快を感じたり、心配になったりするか、あるいは、可搬式装置が警報を 出す場合、患者は中央監視ステー／フッに電話をして、標準的な電話回線を介し て可搬式装置から記憶データをダウンロードする。必要があれば、患者は、現在 の、リアル・タイムのＥＣＧデータを送り、中央ステー／Ｗンによる評価を受け ることもできるし、任意の必要な措置を講じることも可能である。

図４には、中央監視ステー７Ｗノの分析サイトで用いられるハードウェアの相互 接続が示されている。

電話ネットワークからの被変調ＥＣＧ信号が、復調器１３によって復調される。

次に、（３号は、一定のサンプリング間隔で、アナログ・デジタル変換器１４に よってデジタル化される。次に、デジタル表現のＥＣＧ信号が汎用デジタル・コ ンピュータ１５に入力される。

復調器１３とアナログ・デジタル変換器１４の複合利得は、復調器１３、アナロ グ・デジタル変換器１４、コンピュータ１５、または、これら３つの任意の組み 合わせによって自動調整が可能である。図４には、これらの素子間における自動 利得制御に関する接続が示されていない。

フッピユータ１５は、ＥＣＧデータを処理して、心臓に危険な事象が生じている か否かを判定する。さらに、このＥＣＧデータに処理を加えて、情報を抽出し、 長期間にわたって、患者の心臓疾患の状態を追跡できるやり方で、記憶すること も可能である。光学、磁気、あるいは、任意の他のタイプとすることが可能な記 憶媒体］６を利用して、デジタル表現のＥＣＧデータ、及び、そこから引き出さ れる情報、並びに、患者の識別データ及び臨床情報もを記憶することが可能であ る。

コノピユータ１５によって実施される分析によって、現在処理中のＥＣＧに危険 な事象が生じていることが分かると、警報システム１７によって、警報が生じる 。警報が出ると、分析サイトにいるスタッフは、医療介入を開始して、危険な事 象を解消するように構想されている。

ＥＣＧデータの処理は、図５に示すように行われる。本発明の図解の実施例の場 合、まず、ステップ１８においてサンプリングを施したＥＣＧ信号に、ステップ １９において、フィルタによる処理を加え、ベースラインのふらつき及び主周波 数干渉を除去する。ステップ１９で用いられるフィルタは、信号における基本と なるＥＣＧコノプレックスの形状に歪ろを生じさせずに、望ましくないベースラ インのふらつき及び主周波数干渉を除去する。

次に、ステップ２０において、フィルタ信号に処理を加えて、ＥｃＧ信号におけ るＲ波時点が検出される。Ｒ時点それ自体と共に、各Ｒ時点の両側の信号ポイン トが、テンプレート配置ステップ２１によって信号内に配置されるテンプレート を形成する。次に、比較ステップ２２において、このテンプレートの処理が行わ れる。

比較ステップ２２では、テスト・テンプレートと呼ばれる現在のＥＣＧ信号のテ ンプレートが比較されて、「類似性指標」と呼ばれる数値が得られる。テスト・ テンプレートは、テンプレート記憶装置２３から抽出される。現在のテンプレー トとテスト・テンプレートの比較によって得られる類似性指標が、所定のしきい 値を超えると、一致する。超えなければ、２つのテンプレートは、一致しない。

Ｒ時点が、各テンプレートの開始から同じ時間を経過して生じる限り、テスト・ テンプレートと現在のテンプレートは、時間的に干渉する。

／ステムに対して、最初に患者を提示した時点で、テンプレートにおいてテスト ・テンプレートとして利用可能なテンプレートが、特定の患者に対して生成され る。図６には、テスト・テンプレートの生成が示されている。

次に図６を１＃照すると、／ステムに対して、最初に患者を提示した時点で、ベ ースライン及び干渉フィルタによって、再び、患者の生ＥＣＧデータの処理が行 われる（３１）。この患者に対して、典型的なＥＣＧテンプレートが自動的に生 成され（３２）　、テンプレート記憶装置に記憶される（３３）。典型的なテン プレートは、／ステムによって記録された、患者の最初のＥＣＧ信号におけるＥ ＣＧコンプレックスとほぼ一致する。患者が正常な洞調律を示す場合、典型的な テップレートは、ＥＣＧの記録に用いられる特定の表面リードに関連した形態的 特徴を備丸る正常なＱＲＳコノプレックスを表すことになる。

次に、典型的なテンプレートに一致しないテップレートが、ＥＣＧ解釈の分野に おける専門家によって検査され、人為的要素が、適合異常コンプレックスから分 離される（３４）。患者に関して異常な形態を示す異常コンプレックス（さまざ まな病巣からの心室異所性拍動のような、ただし、これに限定されるわけではな いが）も、テンプレートとして記憶することが可能である。次に、これらの異常 テンプレートは、専門家により、異常形態の原因を反映するラベルを用いて、注 釈が施される（３５）。次に、注釈付きの異常コノブレックスが、テンプレート 記憶装置に記憶される（３６）。

患者からの最初のＥＣＧが記録されると、後続のＥＣＧ記録によって、新たな典 型的テップレートが生成されることはない。最初のＥＣＧの記録には、ＥＣＧ（ ８号の解釈技術における熟練したオペレータによって、異常テンプレートの適切 なラペリノグを保ニする必要がある。患者からの後続の記録には、こうした技能 を備えたオペレータがいなくてもよい。

次に、既に、分析／ステムによってＥＣＧを記録されたことのある患者から信号 を受信した場合のこの／ステムの操作を表した図５を参照すると、まず、比較ス テップ２２を利用して、入力コンプレックスと以前に生成された典型的なテンプ レートの比較が実施される。典型的なテンプレートに一致しないコンプレックス が見つかると、次に、比較ステップ２２において、未知のコンプレックスと患者 の各異常テップレートとの比較が順次実施される。こうして、ＥＣＧ信号の受信 中に、患者にとって正常とみなされる拍動数、並びに、異所性拍動または異常拍 動の数及びタイプを、自動的に生成することが可能になる。

＊！！２的なテンプレートに一致しない、あるいは、患者の異常テップレートの どれにも一致しないコンプレックスが見つかると、そのコンプレックスは、未知 のものとしてマーキングが施され、後で、人為的結果とみなされる場合には、オ ペレータがを棄することもできるし、あるいは、患者にとって新たな異常テンプ レートを生成するために利用することも可能である。これは、位置のテンプレー トを含むＥＣＧが、ＥＣＧの解釈技能を有する者によって記録された後で、実施 することが可能になる。

各コンプレックスは、比較アルゴリズムによって分類された後、不整脈検出ステ ップ２４において、患者が心臓の不整脈にさらされているが否かが判定される。

不整脈検出ステップ２４では、比較ステップ２２においてめられた、基本をなす 心拍数及び拍動タイプから不整脈の存在を判定する。

心臓の不整脈が、不整脈検出ステップ２４において検出されると、警報が生じ（ ２５）、分析センタのスタッフによって医療介入が行われることになる。

パラメータ測定手順２６は、テップレート比較ステップ２２の後で適用される。

この手順２６は、各コンプレックス毎に、典型的なテンプレートと一致する基準 点を検出し、コンプレックスにおけるＰＳＱ、Ｒ，Ｓ、及び、Ｔポイントに関連 した間隔パラメータを生成する〇 次に、比較ステップ２２、不整脈検出ステップ２４、及び、Ｐ、Ｑ％Ｒ，Ｓ。

Ｔ位置手１１１１２６からの結果に関して、ＥＣＧ信号に注釈が施される（２７ ）。

次に、この分析期間における後続の再検討に備えて、記憶装置２８に記憶される 。

平均、最大、及び、最小心拍数、興なるタイプの真新拍動数、発現した不整脈の 持続時間、及び、平均コノブレックス・パラメータ値といった統計値は、ステッ プ２９におけるＥＣＧ分析期間中に生成され、記憶装置３７に記憶される。

患者が／ステムにＥＣＧを送信する度に、統計データ及び注釈付きＥＣＧが記録 される。ＥＣＧから処理によって導き出される記憶情報、ＥＣＧデータ自体、並 びに、典型的なテンプレート及び異常なテンプレートを後て再検討することが可 能である。この情報によって、患者の心臓疾患に関する包括的な経過が得られる 。

こうして、心臓病及び危険の高い患者の包括的な着装携行式監視機構の実施が可 能になるが、同時に、患者には、これまで可能であったよりも大きい自由度が与 えられることになる。もちろん、明らかなように、本発明の特定の実施例の１つ に限って、詳述してきたが、本発明の範囲を逸脱することなく、既述の内容に各 種修正及び変更を加えることが可能である。

例えば、同じ構成要素に対して、図４と同じ＃照番号が付されている、図７に示 すように、警報／ステム１７が、薬物送達／ステム３８と結合され、例えば、注 入イノブのような薬物送達システム３８が、不整脈の有無に基づいて、適切な制 御を受けるようになっている。

■ 浄書（内容に変更なし） 浄書（内容に変更なし） 、溜々う、６ 補正書の写しく翻訳文）提出！（特許法第１８４条の８）平成６年１０月３日

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．構造支持部材と、患者の身体から生理的データを検知するための検知手段と 、センサ・バッチを患者の身体に取り付けるための接着手段と、電源、検知手段 から検知データを受信するための手段と、検知データの処理を行って、調整信号 を発生する回路、及び、調整信号を監視装置に送るための手段を含む電子バッケ ージから構成される、生理的測定値を監視装置に送るため、患者の身体に取り付 けられるセンサ・パッチ。 ２．検知手段が、患者の身体における電位の変化を検知するための複数の電極か ら構成されることを特徴とする請求項１に記載のセンサ・バッチ。 ３．電極が金属であることを特徴とする請求項２に記載のセンサ・バッチ。 ４．電極が塩化銀化合物から形成されることを特徴とする請求項２に記載のセン サ・バッチ。 ５．導電性ペーストが、電極と患者の皮膚との界面として設けられていることを 特徴とする請求項２〜４の任意の１つに記載のセンサ・バッチ。 ６．検知手段が、患者の体温を検知する１つ以上のサーミスタから構成されるこ とを特徴とする先行する任意の請求項の１つに記載のセンサ・バッチ。 ７．検知手段及び接着手段が、同じ物質から形成されることを特徴とする先行す る任意の請求項の１つに記載のセンサ・パッチ。 ８．接着手段が、静電的に活性で、それ自体再水和するヒドロゲル化合物から構 成されることを特徴とする先行する任意の請求項の１つに記載のセンサ・バッチ 。 ９．ヒドロゲル化合物に患者の皮膚とセンサの間を移動する塩が含まれていて、 塩の移動によって、ＰＨが維持され、皮膚の刺激が抑えられることを特徴とする 請求項８に記載のセンサ・バッチ。 ｌ０．送信手段が、無線送信機であることを特徴とする、先行する任意の請求項 の１つに記載のセンサ・バッチ。 ｌ１．送信手段が、マイクロ波送信機であることを特徴とする請求項１〜９の任 意の１つに記載のセンサ・バッチ。 １２．送信手段が、赤外線送信機であることを特徴とする請求項１〜９の任意の １つに記載のセンサ・バッチ。 １３．生ＥＣＧデータ信号を受信するたりの手段と、受信手段に結合きれて、受 信生ＥＣＧデータに処理を施し、ＥＣＧデータを表す標準化デジタル信号を送り 出すための第１の処理手段と、第１の処理手段に結合さ札て、ある心臓周期のＥ ＣＧデータにおける現在の特性コンプレックスを認識し、記憶するための認識手 段と、同じ患者の心臓周期から基準コンプレックスを記憶するための記憶手段と 、認識手段及び記憶手段に結合されて、認識手段に記憶された現在の特性コンプ レックスと、記憶手段に記憶された基準コンプレックスの比較を行い、現在の特 性コンプレックスと基準コンプレックスとの間の類似度を表した類似性指標信号 を発生するための比較手段と、比較手段に結合されて、基準コンプレックスと一 致した現在の特性コンプレックスを分析し、心臓の不整脈がＥＣＧデータに含ま れているか否かを判定するための分析手段と、分析手段にむ結合されて、ＥＣＧ データ信号中に、心臓の不整脈の存在が検出きれると、警報を発生する警報手段 とから構成される、患者からのＥＣＧ信号を監視し分析するための監視ステージ ョン。 １４．記憶手段に記憶されている基準コンプレックスが、正常なコンプレックス であることを特徴とする請求項１３に記載の監視ステージョン。 １５．記憶手段が、患者の心臓周期における１つ以上の異常なコンプレックスを 記憶することを特徴とする請求項１３または１４に記載の監視ステージョン。 １６．比較手段が、現在の特性コンプレックスと記憶された各基準コンプレック スを比較することを特徴とする請求項１３〜１５に記載の監視ステージョン。 １７．比較手段が、まず、現在の特性コンプレックスと記憶手段に記憶されてい る正常な基準コンプレックスを比較し、類似性指標信号が、現在の特性コンプレ ックスと正常な基準コンプレックスの間に類似性が欠けていることを表している 場合、比較手段は、さらに、類似性指標信号が一致を表示するまで、現在の特性 コンプレックスと記憶されている１つ以上の異常な基準コンプレックスの比較を 順次行うということを特徴とする請求項１６に記載の監視ステージョン。 １８．現在の特性コンブレックスが、記憶されているどの基準コンプレックスと も一致しない場合には、熟練したオペレータの検討を受けて、発棄されるか、あ るいは、もう１つの異常な基準コンプレックスとして記憶手段に記憶されること を特徴とする請求項１７に記載の監視ステージョン。 １９．患者のセンサから得たＥＣＧ信号を表すデータを検知するための手段と、 患者に近い一次サイトにおいて検知したデータを受信し、検知データを記憶する ための手段と、ＥＣＧ信号の監視及び分析が行なわれる監視ステージ・ンに一次 サイトからの記憶データを送るための手段から構成されるＥＣＧ監視システム。 ２０．記憶データが、標準的な音声通信ネットワークを介して、一次サイトから 中央サイトの監視ステージョンに送られることを特徴とする請求項１９に記載の ＥＣＧ監視システム。 ２１．中央サイトは、一次サイトから遠隔であることが望ましく、また、監視ス テージョンは、多数の一次サイトからデータを受信し、監視することを特徴とす る請求項２０に記載のＥＣＧ監視システム。 ２２．検知データを受信する手段、及び、記憶データを送信する手段が、可搬式 装置内に破けられていることを特徴とする請求項１９〜２１の任意の１つに記載 のＥＣＧ監視システム。 ２３．可搬式装置に、さらに、検知データを監視し、検知データの異常を検出す るための手段、及び、異常の検出された患者に警告を与えるための手段が設けら れていることを特徴とする請求項２２に記載のＥＣＧ監視システム。 ２４．検知データが、請求項１〜１２の任意の１つに記載のセンサ・バッチによ って受信手段に送られることを特徴とする請求項１９〜２３の任意の１つに記載 のＥＣＧ監視システム。 ２５．監視ステージョンが、請求項１３〜１８の任意の１つに基づくものである ことを特徴とする請求項２０〜２４の任意の１つに記載のＥＣＧ監視システム。 ２６．監視ステージョンが、請求項１３〜１８の任意の１つに基づくものであり 、監視ステージョンが、一次サイトにあることを特徴とする請求項１９に記載の ＥＣＧ監視システム。 ２７．警報手段が、患者に処置を施すための自動処置装置のコントローラに結合 きれていることを特徴とする請求項２６に記載のＥＣＧ監視システム。 ２８．自動処置装置が、自動薬物送達システム、外部ベース・メーカ装置、また は、細動除去装置から構成されるグループから選択される任意の１つ以上によっ て構成されることを特徴とする請求項２７に記載のＥＣＧ監視システム。