JPH07501956A - 多孔度の調節された移植可能な第一内腔装置 - Google Patents
多孔度の調節された移植可能な第一内腔装置Info
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Abstract
Description
Claims (78)
- 1.生活性物質を患者の流体流れ経路の中に持続放出する移植可能なプロテーゼ 装置であって、単一の実質的に均質なフルオロポリマー物質で形成されかつ該流 体流れ経路に結合させるように適応された体を含み、該体は互いに平行に延在し かつ下記:(a)流体流れを中を通して収容するための第一内腔、及び (b)チャンバーを構成する少なくとも1つの第二内腔であって、チャンバーの 少なくとも一部は該第一内腔と、該第二内腔に配置された生活性物質を該壁を通 して該第一内陸の中に透過させる透過性壁を共有するものを定める線状に延在す る複数の開放通路を有する単一体として押し出され、該内腔の各々は該体の単一 の連続壁によって結合され、該壁のすべては多孔質でありかつ非再吸収性の該押 出体の部分である前記装置。
- 2.前記第二内腔が前記生活性物質を固体物質の浸出可能なストランドとして収 容する請求項1の装置。
- 3.更に、生活性物質を外部源から前記少なくとも1つの第二内腔に送出する手 段を含む請求項1の装置。
- 4.前記送出手段が生物学的に活性化されたポンプを含む請求項3の装置。
- 5.前記送出手段が機械的ポンプを含む請求項3の装置。
- 6.少なくとも1つの第二内腔に、移植する前に、前記生活性物質を充填する請 求項5の装置。
- 7.更に、前記第一内腔に平行に延在する遠隔検出可能なマーカー物質を含む請 求項1の装置。
- 8.前記第一及び第二内腔が手動で分離し得る請求項1の装置。
- 9.複数の第一内腔を含み、各々の内腔は毛管内腔である請求項1の装置。
- 10.前記第一内陸がすべてほぼ同じ直径である請求項9の装置。
- 11.前記第一及び第二内腔がすべてほぼ同じ直径であり、生活性物質を内腔の 少なくとも1つの中に導入して調節された速度で結合壁を通して内腔の少なくと も1つの他方に透過させる請求項1又は10の装置。
- 12.生活性物質を患者の血管の中に送達する移植可能なプロテーゼ装置であっ て、 単一の実質的に均質な物質で形成されかつ患者の血管に結合させるように適応さ れた管状体を含み、該体はフルオロポリマー材料で形成される単一体として押し 出され、中で互いに平行に延在しかつ下記:(a)血液流れを中を通して収容す るための第一内腔、及び (b)少なくとも1つの第二内腔 を定め、第二内腔の少なくとも一部はチャンバーを構成し、チャンバーは該第一 内腔に沿って延在しかつ第一内腔と非再吸収性の微孔質壁によって分離され、該 少なくとも1つの第二内腔は該微孔質壁を通って第一内腔の中に透過するための 生活性物質を収容するように適応された線状に延在する複数の開放通路を有する 前記装置。
- 13.生活性物質を患者の血管の中に送達する移植可能なプロテーゼ装置であっ て、 多孔質ポリテトラフルオロエチレンからなりかつ患者の血管に結合させるように 適応された管状体を含み、該体は該物質で形成されかつ互いに平行に延在する複 数の通路を含む単一体として押し出され、各々の通路は隣接する通路と共通壁に よって分離され、通路は下記:(a)血液流れを中を通して収容するための第一 内腔、及び (b)チャンバーを構成する第二内腔 を構成し、チャンバーの少なくとも一部は該第一内腔と微孔質壁によって分離さ れ、各々の該内腔は該多孔質管状押出体の単一の連続壁によって結合され、単一 の押出体は延伸されて、該第二内腔を、中に収容される生活性物質が該微孔質壁 を通って該第一内陸の中に透過するように適応させるように該微孔質壁の多孔度 を決める前記装置。
- 14.生活性物質を患者の流体流れ経路に送達する方法であって、 流体流れ経路に外科接続させるように適応させた移植可能なプロテーゼ装置を準 備し、 該プロテーゼ装置を患者内の流体流れ経路に外科移植して該第一内腔を通る流体 流れを確立し、及び該生活性物質を第二内腔の内の少なくとも1つの中に導入し 、それにより物質を調節された速度で微孔質壁を通して流体流れ経路の中に透過 させる 工程を含み、前記装置は 単一の多孔質かつ実質的に均質な物質を押し出して流体流れを中を通して収容す るための第一内腔及び該第一内腔に隣接する少なくとも1つのチャンバーを定め る互いに平行に延在する複数の内部通路を有する押出造形体にされた単一体とし て形成された体を含み、各々のチャンバーは第二内腔によって構成され、第二内 腔の少なくとも一部は該第一内腔と共通壁によって分離され、各々の内腔は該押 出体の単一の連続壁によって結合され、押出体は延伸されて各々の共通壁が透過 性になるように該物質の多孔度を決める前記方法。
- 15.前記生活性物質を前記少なくとも1つの第二内腔に導入する前記工程が、 前記移植工程の前に、前記少なくとも1つの第二内腔の内の少なくとも1つに前 記生活性物質をあらかじめ充填することを含む請求項14の方法。
- 16.更に、前記チューブの外面に生活性物質を被覆する工程を含む請求項14 の方法。
- 17.更に、第二内腔の少なくとも1つに、生活性物質を該少なくとも1つの第 二内腔に送達する手段を結合させる工程を含む請求項14の方法。
- 18.前記流体流れ経路が血管である請求項14の方法。
- 19.前記体が複数の毛細内腔を定める請求項14の方法。
- 20.生活性物質を患者の血液流に送達する方法であって、 患者の血管に外科接続させるように適応させた移植可能なプロテーゼ装置を準備 し、 該プロテーゼ装置を患者の血管に外科移植して該第一内腔を通る血液流れを確立 し、及び 該生活性物質を第二内腔の中に、物質が調節された速度で微孔質壁を通って流体 流れ経路の中に透過するように導入する 工程を含み、前記装置は 単一押出として形成されかつ本質的に多孔質ポリテトラフルオロエチレンからな る管状押出体を含み、該押出体は管状体内を互いに平行に延在する複数の一体成 形された通路を有し、通路は血液流れを中を通して収容するための第一内腔、及 びチャンバーを構成する第二内腔であって、チャンバーの少なくとも一部は該第 一内腔と微多孔質でありかつ非再吸収性の共通壁によって分離される前記方法。
- 21.前記ポリテトラフルオロエチレンを膨張されたポリテトラフルオロエチレ ン、延伸されたポリテトラフルオロエチレン、並びに延伸されかつ膨張されたポ リテトラフルオロエチレンから選ぶ請求項20の方法。
- 22.更に、第二内腔の少なくとも1つに、生活性物質を該1つの第二内腔に送 達する手段を結合させる工程を含む請求項21の方法。
- 23.延在する遠隔検出可能な物質を前記体内の前記第一内腔に平行な前記第二 内腔内に提供する工程を含む請求項21の方法。
- 24.前記内腔の内の1つが別の内腔の少なくとも一部の周囲を囲んで該他の内 腔に接近するための目標領域とし、更に該内腔の内の該1つにシール物質を充填 するする工程を含む請求項23の方法。
- 25.患者の血管に接続するための自己シール性の移植可能な脈管性移植片装置 であって、移植片が(a)血液流れを中を通して収容するための第一内腔及び該 第一内腔と共通側壁を共有する第二内腔を定め、内腔の各々は体の単一の連続表 面により結合される、患者の血管に結合させるように適応された単一体として押 し出される移植可能な体;及び (b)該第二内腔に配置された非生分解性の自己シール性エラストマー性物質 を含み、該第二内腔及び該第一内腔は各々該体内で互いに隣接しかつ互いの外側 に位置される前記装置。
- 26.前記第一内腔が前記第二内腔より長い請求項25の装置。
- 27.前記体がポリエスデルファイバー、ポリウレタン、ポリシロキサンポリマ ー、及びポリテトラフルオロエチレンからなる群より選ぶ物質からなる請求項2 6の装置。
- 28.患者の流体流れ経路に接続するための移植可能なプロテーゼ装置であって 、 単一の押出体であって、押出体の長手方向軸に沿って延在しかつ流体流れを中を 通して収容するように適応された内腔を定める微孔質壁を含むものとして押し出 される移植可能な体;及び 該壁と一体に成形されかつ該長手方向軸に平行に延在する複数の遠隔検出可能な 成分 を含み、該複数の遠隔検出可能な成分は該押出体内で該内腔に平行に形成された 第二内腔内に配置されかつ該壁内で延在して内腔の開通性を示すために壁の脈打 つ動きにより曲がる前記装置。
- 29.前記遠隔検出可能な成分が放射線不透過性ポリマーを含む物置で形成され る請求項28の装置。
- 30.前記遠隔検出可能な成分がメタリックストリップを含む請求項28の装置 。
- 31.前記遠隔検出可能な成分が前記管状体の密度と異なる密度を有する物質で 形成される請求項28の装置。
- 32.前記遠隔検出可能な成分が前記内腔の周囲の回りに実質的に等距離に配置 される請求項28の装置。
- 33.流体流れを中を通して収容するように適応された第一内腔、及び 第一内腔に長手方向に平行に延在しかつ該第一内腔の回りに実質的に等距離に配 置される少なくとも2つの第二内腔 を定めるように造形された非再吸収性物質の単一体として押し出される生適合性 微孔質管状体を含み、該第二内腔に配置された遠隔検出可能な物質がそれで該管 状体の壁内に組み入れられかつそれと共に第一内腔の開通性を示すために血液の 脈打つ流れに応答して曲がる前記装置。
- 34.前記遠隔検出可能な物質が放射線不透過性ポリマーである請求項33の装 置。
- 35.前記遠隔検出可能な物置がメタリックストリップである請求項33の装置 。
- 36.前記遠隔検出可能な物質が前記管状体の密度と異なる密度を有する請求項 33の装置。
- 37.患者内の脈管性移植片の位置或は開通性をモニターする方法であって、 (a)中で互いに平行に延在する複数の通路を有する単一体として押し出される 生適合性微孔質管状体を含む脈管性移植片を準備し、該一通路は流体を中を通し て流すための第一内腔を定める中央通路であり及び少なくとも2つの他の通路は 各々が遠隔検出可能な物質を第一内腔を囲む壁内に収容する第二内陸を定めるも のであり、(b)脈管性移植片を患者に第一内腔を通る血液流れを確立のに十分 な条件下で移植し、及び(c)移植片を遠隔影像技術によってモニターして遠隔 検出可能な物質が第一内腔における血圧に応答して壁と共に曲がるのを観測する 工程を含む前記方法。
- 38.前記遠隔影像技術をx線影像、超音波影像及び磁気共鳴影像からなる群よ り選ぶ請求項37の方法。
- 39.脈管性移植片をモニターする工程を、実質的に脈管性移植片を移植する工 程と同時に行う請求項37の方法。
- 40.脈管性移植片をモニターする工程を、脈管性移植片を移植する工程の後に 行う請求項37の方法。
- 41.患者の流体流れ経路に接続するための移植可能なプロテーゼ装置であって 、該流体流れ経路に結合させるように適応された多孔質、非再吸収性の生適合性 物質の単一体として押し出される移植可能な体を含み、該単一押出体は体の長手 方向軸に沿って実質的に互いに平行に延在しかつ流体流れを中を通して、流体が 中を流れるにつれて組織が該内腔を囲む物質の細孔において増殖するように収容 するために適応された複数の毛細内腔を有する前記装置。
- 42.前記内腔が内腔の間で流体の透過を可能にする微孔質壁によって分離され る請求項41の装置。
- 43.前記微孔質壁が細胞及び細胞外流体の経内腔連絡を可能にするのに十分に 透過性である請求項41の装置。
- 44.前記移植可能な体が第一直径であり、前記内腔が第二直径であり、該第一 直径が該第二直径に比べておよそ6倍大きい請求項41の装置。
- 45.前記複数の毛細内腔のすべてが実質的に等しい直径である請求項41の装 置。
- 46.前記内腔の各々が、たんぱく質、糖たんぱく質、及び成長因子からなる群 より選ぶ生活性物質で処理された内面によって定められる請求項41の装置。
- 47.前記体がD形状の断面を有する請求項41の装置。
- 48.選定された毛細内腔が前記生活性物質で充填された請求項41の装置。
- 49.生活性物質を患者の血液流の中に持続放出する移植可能なプロテーゼ装置 であって、患者の血管に結合させるように適応された非再吸収性物質の移植可能 な管状体を含み、該移植可能な体は、中で互いに隣接し並びに体の長手方向軸に 実質的に平行に延在しかつ血液流れを中を通して収容するように適応される複数 の毛管内腔を定める複数の通路を有する単一体として押し出され、該体は該内腔 を隣接する内腔の間で生活性物質の透過を可能にする透過性の微孔質壁によって 分離するように延伸される前記装置。
- 50.前記移植可能な体が第一直径であり、前記内腔が第二直径であり、該第一 直径が該第二直径に比べておよそ6倍大きい請求項49の装置。
- 51.前記複数の毛細内腔のすべてが実質的に等しい直径である請求項49の装 置。
- 52.前記内腔の各々は、たんぱく質、糖たんぱく質、及び成長因子からなる群 より選ぶ生活性物質で処理された内面によって定められる請求項49の装置。
- 53.前記外壁がD形状である請求項49の装置。
- 54.選定された毛細内腔が前記生活性物質で充填された請求項49の装置。
- 55.前記生活性物質が治療剤である請求項1、2、7、10又は48のいずれ かの装置。
- 56.前記生活性物質が診断剤である請求項1、2、7、10又は48のいずれ かの装置。
- 57.生活性物質を患者の流体流れ経路に提供する方法であって、 多孔質、非再吸収性の生適合性物質の単一体として押し出されかつ該流体流れ経 路に結合させ流体流れを中を通して収容するように適応させた通路を有する移植 可能な体を準備し、移植可能な体における該通路は体の長手方向軸に実質的に平 行に延在する複数の毛細内腔を定め、該内腔は、流体が中を流れるにつれて隣接 する内腔の間で生活性物質の透過を可能にする透過性壁によって分離されるもの であり、 該生活性物質を毛細内腔の内に選定されたものに導入し、及び 該プロテーゼ装置を患者の流体流れ経路に外科移植して該移植可能な体を通る流 体流れを他の該内腔を通して確立する 工程を含む前記方法。
- 58.前記導入工程を、前記選定された毛細内腔に生活性物質をあらかじめ充填 することによって行う請求項57の方法。
- 59.前記導入工程を、前記選定された毛細内腔の内面に生活性物質を被覆する ことによって行う請求項57の方法。
- 60.前記移植工程を、移植可能な体を患者の脈管性システムに流体連絡させて 置くことによって行う請求項57の方法。
- 61.前記移植工程を、移植可能な体を患者の内部器官に流体連絡させて置くこ とによって行う請求項57の方法。
- 62.更に、前記導入工程に先立って、前記選定された毛細内腔に、天然産並び に遺伝子的に由来する及び培養された細胞結合及び増殖を助成する物質を接種す る工程を含む請求項57の方法。
- 63.生活性物質を患者の血液流に提供する方法であって、 ポリマー物質から押し出して単一押出体にしかつ本質的に患者の血管に結合させ るように適応させたポリテトラフルオロエチレンからなる移植可能な管状体を準 備する工程を含み、該単一押出体は長手方向軸に実質的に平行に延在しかつ血液 流れを中を通して収容するように適応させた複数の毛細内腔を有し、該体は、該 内腔を隣接する内腔の間で該壁を通して生活性物質の透過を可能にする透過性の 多孔質壁によって分離するように延伸されるものである前記方法。
- 64.前記導入工程を、前記選定された毛細内腔に生活性物質をあらかじめ充填 することによって行う請求項63の方法。
- 65.前記導入工程を、前記毛細内腔の内面に生活性物質を被覆することによっ て行う請求項63の方法。
- 66.前記移植工程を、移植可能な体を患者の脈管性システムに流体連絡させて 置くことによって行う請求項63の方法。
- 67.第一及び第二の長手方向に平行なチューブ構造を含み、該チューブ構造の 各々はポリテトラフルオロエチレンからなりかつ長手方向に延在する生適合性外 面及び流体流れを中に流す所定の直径の内部内腔を定める壁を含み、該内腔は直 径が等しくなくかつ互いに近付いて脈管性プロテーゼの一端で単一の内腔を形成 し、該チューブ構造は該外面の長手方向域の少なくとも一部にわたって互いに取 り外し可能に接続されて該チューブ構造の手動の空間的分離を可能にする移植可 能な脈管性プロテーゼ装置。
- 68.前記チューブ構造が厚くされた壁部分によって互いに結合される請求項6 7の装置。
- 69.前記チューブ構造がビーズの物質によって互いに結合される請求項67の 装置。
- 70.前記チューブ構造が該構造の各々を他の構造と区別するための識別表示を 含む請求項67の装置。
- 71.複数の長手方向に平行なチューブ構造を含み、該チューブ構造の各々は長 手方向に延在する生適合性外面及び流体流れを中に流す所定の直径の内部内腔を 定める壁を含み、該平行なチューブ構造は該外面の長手方向域の少なくとも一部 にわたって延在するビーズの物質によって互いに取り外し可能に接続されて該チ ューブ構造の手動の空間的分離を可能にする移植可能な脈管性プロテーゼ装置。
- 72.前記チューブ構造が該構造の各々を他の構造と区別するための識別表示を 含む請求項71の装置。
- 73.複数の長手方向に平行なチューブ構造を含み、該チューブ構造の各々は長 手方向に延在する生適合性外面及び流体流れを中に流す所定の直径の内部内腔を 定める壁を含み、該平行なチューブ構造は該外面の長手方向域の少なくとも一部 にわたって互いに取り外し可能に接続されて該チューブ構造の手動の空間的分離 を可能にし、複数のチューブ構造の内の1つの内腔の直径は複数のチューブ構造 の内の少なくとも1つの他の内腔の直径と異なる移植可能な脈管性プロテーゼ装 置。
- 74.複数の長手方向に平行なチューブ構造を含み、該チューブ構造の各々は長 手方向に延在する生適合性外面及び流体流れを中に流す所定の直径の内部内腔を 定める壁を含み、該平行なチューブ構造は該外面の長手方向域の少なくとも一部 にわたって互いに取り外し可能に接続されて該チューブ構造の手動の空間的分離 を可能にし、内腔の内の少なくとも2つは互いに近付いて該チューブ構造の一端 で単一の内腔を形成する移植可能な脈管性プロテーゼ装置。
- 75.実質的にポリテトラフルオロエチレンからなる請求項1、2、7、28、 33、41、49、71、73又は74のいずれかの装置。
- 76.前記ポリテトラフルオロエチレンを膨張されたポリテトラフルオロエチレ ン、延伸されたポリテトラフルオロエチレン、並びに延伸されかつ膨張されたポ リテトラフルオロエチレンから選ぶ請求項75の装置。
- 77.実質的にコポリマー性物質からなる請求項1、2、7、28、33、71 、73又は74のいずれかの装置。
- 78.前記チューブ構造が該構造の各々を他の構造と区別するための識別表示を 含む請求項74の装置。
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