JPH07304684A

JPH07304684A - 熱傷治療剤、その製造方法及びそれを用いた治療方法

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Publication number: JPH07304684A
Application number: JP6025840A
Authority: JP
Inventors: Longchamp Shu; ロンシャンシュ
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1994-01-13
Filing date: 1994-01-13
Publication date: 1995-11-21
Anticipated expiration: 2016-01-22
Also published as: JP3126583B2

Abstract

(57)【要約】【目的】熱で損傷した皮膚とうっ血組織とを乾燥させ
て懐死を早め、もって感染を防御し、皮膚移植が可能な
状態にする薬剤、その薬剤組成物の製造方法及びその薬
剤を創傷治療用へ適用する。【構成】黄苓、黄蓮、黄柏、地龍および罌粟穀の熱ゴ
マ油抽出物と、ミツロウとを３〜１５対８５〜９７の比
率で配分した外用剤。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】この発明は、ヒトを含む温血動物
の熱傷治療剤に関し、さらに詳しくは、ある種の植物お
よび動物の抽出物を有効成分として含有する熱傷治療剤
およびその製造方法に関する。

【０００２】

【従来の技術】１９３０年代に、外傷、ことに熱傷の治
療法として、乾式の抗感染治療方法、ついで外科的皮膚
移植による治療方法を相次いで施すことが行なわれた。
それまで、生体表面積の３０％を超える熱傷の場合は治
療が極めて困難であったが、かかる治療法を適用するこ
により、長年の宿題が解決されるに至った。ついで、熱
傷ショック罹病率の研究により、大面積熱傷の処置に関
して有用な指針を得ることができ、熱傷の臨床的治療シ
ステムが日常的に行なわれ、確立するに至った。かかる
治療法を、本明細書中では「乾式治療法」と称すること
にする。

【０００３】

【発明が解決しようとする課題】しかるに、１９７０年
代に至って、かかる乾式治療法に対する信頼性は実験的
研究により、理論的にも、また実際的にも疑いを投げか
けられるようになった。第一の理由は、この治療法では
十分に良好な治療効果が得られないからである。乾式治
療法を受けた患者は厳しい苦痛に耐えねばならず、よし
んば、治療に成功したとしても精神的、肉体的に深い傷
跡を残すことになる。本発明の発明者は、かかる乾式治
療法は理論的な根拠を欠き、また治療方法も誤っている
と考えている。乾式治療法は、熱で損傷した皮膚とうっ
血組織とは早晩、懐死に到るのだから、乾燥させて懐死
を早めてやり、もって感染を防御し、そして皮膚移植が
可能な状態にもっていこうというのが基本的な考え方で
ある。

【０００４】しかし、この分野の当業者は、乾式治療法
には多々欠点があることを熟知している。たとえば、真
皮を欠く創傷が外気にさらされると、空気により直接に
損傷をうける。患者の体液が大量に失われる。大量の抗
生物質の投与により皮膚の再生が阻害され、かさぶたの
除去や皮膚移植により、しばしば医原性の傷害が生じる
等々である。本発明の目的は、皮膚が熱傷を受けて生ず
るうっ血部位組織の治癒、再生に有効な薬剤組成物を提
供し、既存の治療法に内在する欠点を克服するこにあ
る。本発明の他の目的は、かかる薬剤組成物の製造方法
を提供することにある。本発明の更に別の目的は、薬剤
組成物を創傷治療用に適用することにある。

【０００５】

【課題を解決するための手段】本発明者は、伝統的な中
国医学を現代医学との両方を理論的な基礎として、「湿
式治療法」と称する、新たな熱傷治療法を企図した。湿
式治療法によれば、熱傷によるうっ血部位組織は再生可
能なものであると考える。それ故、医師は組織を保持し
傷害を減少する努力をしなければならない。熱傷組織
を、生理学的諸条件に合致する三次元の湿った環境にお
けば、懐死組織の除去と組織の再生に叶うことになる。
湿式治療法では、以下に詳述する新規な薬剤組成物が
使用される。すなわち、本発明によれば、薬剤全重量の
３〜１５部を占めるミツロウと、８５〜９７部を占める
ゴマ油抽出物とからなり、当該ゴマ油抽出物は、原料乾
物として、薬剤全量の各２〜１０部を占める黄苓、黄
蓮、黄柏、地龍および罌粟穀の抽出物であることを特徴
とする薬剤組成物が提供される。この薬剤組成物は、
０．２０重量％またはそれ以上のβ−シトステロールを
含有する。

【０００６】本発明で使用される黄苓は、上海科学技術
出版の「中国薬用原料」（１９８８年発行、以下に参照
される）２０１７〜２０２１頁に記載のＬａｂｉａｔａ
ｅ科に属するＳｃｕｔｅｌｌａｒｉａｖｉｓｃｉｄｕ
ｌａＢｇｅ，Ｓ．ｂａｉｃａｌｅｎｓｉａＧｅｏｒ
ｇｉ，Ｓ．ａｍｏｅｎａＣ．Ｈ．Ｗｒｉｇｈｔ，Ｓ．
ｒｅｈｄｅｒｉａｎａＤｉｅｌｓ，Ｓ．ｉｋｏｎｎｉ
ｋｏｖｉｉＪｕｚ，Ｓ．ｌｉｋｉａｎｇｅｎｓｉｓ
ＤｉｅｌｓおよびＳ．ｈｙｐｅｒｉｃｉｆｏｌｉａＬ
ｅｖｌから選ばれる植物の根が使用される。黄蓮は同２
０２２〜２０３０頁に記載の、Ｒａｎｕｎｃｕｌａｃｅ
ａｅ科に属するＣｏｐｔｉｓｄｅｌｔｏｉｄｅａ
Ｃ．Ｙ．ＣｈｅｎｇｅｔＨｓｉａｏ，Ｃ．ｃｈｉｎ
ｅｎｓｉｓＦｒａｎｃｈ，Ｃ．ｏｍｅｉｅｎｓｉｓ
（Ｃｈｅｎ）Ｃ．Ｙ．ＣｈｅｎｇおよびＣ．ｔｅｅｔｏ
ｉｄｅｓＣ．Ｙ．Ｃｈｅｎｇから選ばれる植物の根が
使用される。

【０００７】黄柏は、同２０３１〜２０３５頁に記載の
Ｒｕｔａｃｅａｅ科に属するＰｌｅｌｌｏｄｅｎｄｒｏ
ｎｃｈｉｎｅｎｓｅＳｃｈｎｅｉｄ，Ｐ．ａｍｕｒ
ｅｎｓｅＲｕｐｒ，Ｐ．ｃｈｉｎｅｎｓｅＳｃｈｎ
ｅｉｄｖａｒ．ｇｌａｂｒｉｕｓｃｕｌｕｍＳｃｈ
ｎｅｉｄ，Ｐ．ｃｈｉｎｅｎｓｅＳｃｈｎｅｉｄｖ
ａｒ．ｏｍｅｉｅｎｓｅＨｕａｎｇ，Ｐ．ｃｈｉｎｅ
ｎｓｅＳｃｈｎｅｉｄｖａｒ．ｙｕｎｎａｎｅｎｓ
ｅＨｕａｎｇおよびＰ．ｃｈｉｎｅｎｓｅＳｃｈｎ
ｅｉｄｖａｒ．ｆａｌｃｕｔｕｍＨｕａｎｇから
選ばれる植物の樹皮が使用される。地龍はミミズであ
り、同２１１１〜２１１４に記載のＰｈｅｒｅｔｉｍａ
ａｓｐｅｒｇｉｌｌｕｍ（Ｅ．Ｐｅｒｒｉｅｒ）および
Ａｌｌｏｌｏｂｏｐｈｏｒａｃａｌｉｇｉｎｏｓａ
ｔｒａｐｅｚｏｉｄｅｓ（Ａｎｔ．Ｄｕｇｅｓ）から選
ばれ、乾燥もしくは生のミミズそのものが使用される。
罌粟穀はＰａｐａｖｅｒｓｏｍｎｉｆｅｒａｍＬ．
すなわちケシであり、常法に従って、乾物が調製され
る。

【０００８】本発明の薬剤組成物は以下の手順に従い調
製される。すなわち、先ず、黄苓、黄蓮および黄柏を細
片化し、これを地龍および罌粟穀と混合する。ゴマ油を
１２０℃ないし１８０℃に加熱し、これに前記混合物を
加えて、同温度で３０ないし４５分間保つ。各原料のゴ
マ油に対する割合は、乾物重量比で２〜１０対１００で
ある。常温まで放冷したのち、ゴマ油抽出物を分取し、
残渣を捨てる。このように得られるゴマ油抽出物をミツ
ロウと十分に混合する。ミツロウとゴマ油抽出物の割合
は３〜１５％対８５〜９７％である。かくして得られる
薬剤組成物は淡黄色の軟膏状であり、水分および揮発成
分は０．０１％より少ない。液状にすると透明であり、
顕微鏡下で粒子を認めない。１９８５年中華人民共和国
局方補遺５１頁に記載の方法で測定した酸価は３．５８
±０．２０％であり、また同５１頁に記載の方法で測定
したケン化価は１７８±０．７％である。サーミスター
法で測定した初期軟化点は２１℃ないし２３℃であり、
そして、回転ボール型軟化点測定装置による最終軟化点
は４５℃ないし４９℃である。

【０００９】ゴマ油中の水分含量は０．０１ないし０．
１％の範囲内に、そしてミツロウ中のパラフィン含有は
２０％を超えないことが望ましい。ミツロウは通常は１
００℃ないし１８０℃に予熱して、ゴマ油抽出物と混合
される。本発明の薬剤組成物は、主としてヒトおよびそ
の他の温血動物の大規模の熱傷の治療に使用されるが、
その他、薬物によるヤケドにも使用される。更にまた、
外部潰瘍を含む種々の潰瘍、感染症による創傷、膣炎、
子宮頸部びらん、痔疾、褥瘡、通常の創傷、凍傷等の治
療にも使用される。本発明の薬剤は、傷部位に直接に、
約１ｍｍの厚さに塗布して使用される。傷部の鮮創は通
常は不要である。塗布４〜５時間後またはそれより後れ
て、傷部位は液状化して白色を帯びる。これにより、薬
物が傷部位に作用することがみてとれる。塗布は繰返し
行ってよい。もし、液状化物が多量のときは、緩やかに
拭い取り、薬剤を再び塗布し、傷が完全に治癒するまで
これを繰り返す。

【００１０】本発明は次のような利点を有する。すなわ
ち、本発明の薬剤組成物は純粋に天然の成分から成り、
これで以て全く新しい傷治療法、ことに熱傷治療法を行
うものである。本発明の薬剤組成物を塗布すると、傷部
は湿った状態に保たれるが、ふやけた状態とはならな
い。壊死した皮膚層に液状化して自然に除去される。か
くして、組織および傷表面における適度の排液がおこな
われる。本発明によるユニークな投与方法と薬剤の作用
とによって、有効成分が傷部位に常に適当な濃度で供給
され、それによって傷部位からの排泄物が連続的に除去
される。傷表面は外気から隔離されるので、それ以上刺
激をうけたり、傷が広がることはない。そして、代謝物
と排泄物は適宜に除去される。さらに、本発明の薬剤組
成物は、非麻薬的作用により苦痛をやわらげる効果を示
すものである。塗布５〜１０分後に、痛みは完全に止ま
るので、熱傷の治療における一番の問題が解決される。

【００１１】本発明の薬剤組成物は、細菌を死滅もしく
は阻害するのとはおそらく別のメカニズムによって細菌
活性を制御することができる。かくして、熱傷の治療に
おける第二の問題が解決される。大量の抗生物質の投与
は不要となり、傷組織の修正と再生とに資することがで
きる。本発明の薬剤組成物は、創傷部の進行性壊死を軽
減することができる。本発明の薬剤で処理することによ
って、湿った状態を保つことができ、皮膚の再生に好条
件が醸成され、薬物の作用は治癒を促進する。それ故、
深い二度熱傷さえ、傷跡を残さずに治癒することがで
き、そして、広い面積に及ぶ熱傷も十分に治療すること
ができる。

【００１２】本発明の効果を、図面を参照しつつ、より
詳細に説明する。前述のごとく、本発明の薬剤組成物
は、ヒトおよびその他の温血動物の創傷、疾病等の治療
に用いられるが、最も適したものは、熱傷の治療に用い
ることである。本発明の薬剤は、３〜１５重量％のミツ
ロウと、８５〜９７重量％の中薬のゴマ油抽出物とから
なる。ここに％は、本発明の薬剤組成物の全重量に対す
る割合を示す。ゴマ油抽出物は黄苓、黄蓮、黄柏、地龍
および罌粟穀からなる中薬の成分を含んでいる。各中薬
原料のゴマ油に対する量は、乾物として２〜１０重量％
である。本発明の薬剤組成物の有効成分本体について
は、未だ明らかでないが、β−シトステロールが有効成
分の一つであることが確認されている。β−シトステロ
ールは、周知のとおり、動植物中に広く分布しており、
その化学名はスティグマスト−５−エン−３−オールで
ある。分子式はＣ_２９Ｈ_５０，Ｏ分子量は４１４．６
９、融点は１４０℃である。コレステロールを投与した
チンパンジーにβ−シトステロールを投与すると血中の
脂質濃度が低下することが知られている。また、β−シ
トステロールのジオキシドは、β−シトステロール自体
よりその効果が大きいことも知られている。（ケミカル
・アブストラクツ８８：２１０７１ｆ，１９７８および
同８６：４１８ｈ，１９７８参照）。

【００１３】β−シトステロールは、エスシンと配合し
て局所消炎剤として使用される。エスシンＮａ塩とβ−
シトステロールの複合体を０．２ｍｇ注射すると、何ら
刺激反応を生ぜず、カラゲーニン誘発浮腫をラットで１
３．５％抑制した。一方、エスシン単独では、０．１ｍ
ｇ注射により刺激反応を生じ、浮腫は１８．６％増加し
た。エスシンの毒性はβ−シトステロールにより低下す
ることが知られている（ケミカル・アブストラクツ、８
６：１６１２９８ｕ，１９７７）。しかしながらβ−シ
トステロールを熱傷の治療に用いることは文献上知られ
ていない。本発明の薬剤組成物中のβ−シトステロール
含量は０．２重量％またはそれ以上である。本発明の薬
剤組成物の原料は動物および植物である。これら原料は
予熱したゴマ油中に加えられる。この過程において、お
そらくは、β−シトステロールはゴマ油中の長鎖脂肪酸
と縮合してエステルを形成する。このエステル類が傷の
浸出物と反応して緩やかにケン化して、β−シトステロ
ールを遊離し、この過程でβ−シトステロールの創傷組
織に対する作用が助長されるのではないかと推測され
る。ミツロウは軟膏基材であると同時に、抗酸化、抗酸
性化作用による保存剤としても働き、またそのエッセン
スは皮膚保護作用を有する。本発明の薬剤組成物の各成
分が治療効果を有し、それらが相まって相乗的に熱傷治
療効果を示すものとおもわれる。

【００１４】

【実施例】次に、本発明を実施例と試験例とによって、
より詳細に説明する。実施例１図１のフローチャートで示すとおり、中華人民共和国局
方の品質規格を満たす黄苓２ｋｇ、黄蓮２ｋｇおよび黄
柏２ｋｇをそれぞれ細片とし、これに地龍２ｋｇおよび
罌粟穀２ｋｇを混合した。抽出釜に市販ゴマ油１００ｋ
ｇを入れて１２０℃に加熱した。これに、前記の混合物
を加え、１２０℃で４５分間攪拌した。放冷後、濾過し
て残渣を捨て、抽出物を放置し、ついで、透明油状物と
して取り出した。かくして、本発明の薬剤成分のうち、
ゴマ油抽出物を得た。この抽出物８５ｋｇをとり、市販
ミツロウ１５ｋｇと十分に混合して、本発明の薬剤組成
物を得た。

【００１５】実施例２黄苓１ｋｇ、黄蓮１ｋｇおよび黄柏１ｋｇを細片とし、
これに地龍１ｋｇおよび罌粟穀１ｋｇを加えて十分に混
合した。市販ゴマ油１０ｋｇを１８０℃に加熱し、これ
に前記の混合物を加え、１８０℃で３０分間保った。こ
のゴマ油抽出液９．７ｋｇに、１８０℃に予熱したミツ
ロウ０．３ｋｇを加えて混合し、本発明の薬剤組成物を
得た。

【００１６】実施例３１００℃に予熱したミツロウを使用した以外は、実施例
１の方法に従ってゴマ油抽出物と混合して本発明の薬剤
組成物を得た。試験例１組織学的試験熱傷の程度を次のとおり規定した。一度：表皮のみの熱傷二度：真皮に及ぶ熱傷三度：皮膚全層の熱傷Ａ．体重２〜２．５ｋｇの雌雄各７頭のウサギの腰骨部
分を脱毛し、１ｃｍ^２の面積に深い二度熱傷をつけた。
ウサギは無作為に２群に分け、対照区は乾式治療法を、
そして本発明の試験区は実施例１に記載の薬剤組成物の
処理をした゜１８日後に、光学顕微鏡で熱傷組織を検査した。その結
果、図２のとおり対照区のウサギの組織は、顆粒組織の
萎縮、分葉球の浸出を認め、そして好酸球膠原質線維と
顆粒組織は壊死してい。一方、本発明の試験区の動物の
組織は図３のとおり、顕微鏡下で線維芽細胞の活発な増
殖、血管の発育、顆粒組織の完全な生育が認められた。Ｂ．体重１００〜１２０ｇの純系ウィスター・ラット１
２０頭の背中を脱毛し、脱毛部分の約２０％に三度の熱
傷をつけた。患部全体に４×１０^８菌量の黄色ブドウ状
球菌の懸濁液を塗布し、各動物を４群に分け、表１に示
すそれぞれ異なる治療法に付した。

【００１７】

【表１】

【００１８】各動物を１日目、３日目、５日目、７日目
および９日目に殺し、熱傷部分の深部組織を切りとり、
無菌操作により、４群の細菌数測定を行った。各群の菌
数を平均対数値で比較した。その結果、表２に示すとお
り、本発明の薬物またはＳＤ−Ａｇにより処理した動物
群は乾熱暴露治療法および対照区の動物群とくらべて顕
著に少ない細菌数を示した（Ｐ＜０．０１）。一方、乾
熱暴露治療法区および対照区の間では有意差は認められ
なかった。（Ｐ＞０．０５）。本発明の薬物の治療区と
ＳＤ−Ａｇ治療区との間には有意の差は認められなかっ
た（Ｐ＞０．０５）。

【００１９】

【表２】各区の組織の細菌数の経時的変化は図４に示すとおりで
ある。

【００２０】試験例２病理学的試験三度熱傷を受け皮膚移植したのち長期間放置された患者
に、本発明の実施例２の薬物を処理し、処理前後の状態
を光学顕微鏡および電子顕微鏡で観察した。光学顕微鏡
による観察は２００倍で行った。治療開始前は図５およ
び図６に示すとおり、汗腺および毛のう近辺に炎症細胞
および病変損傷が認められた。これに対して、治療後
は、図７に示すとおり、損傷皮膚が正常に治癒し、真皮
層に毛細血管と線維芽細胞の新生が認められた。一方、
電子顕微鏡による観察は、治療開始前は図８および図９
は１００００倍、図１０は８０００倍でそれぞれ示すと
おりであり、細胞核の周辺には多数の球状空胞が認めら
れ、そして核の表面は不規則状であった。内胚葉は消失
し、真皮層の可撓性線維の厚さは不均一であり、かつ線
維の配列は無秩序状態であった。また、細胞の沈着が認
められた。治療後は、図１１は４０００倍、図１２は６
０００倍、図１３は５０００倍でそれぞれ示すとおりで
あり、とげ状細胞層の細胞は規則正しく正常に配列して
いることが認められる。細胞核は原内胚葉を伴って明瞭
に認めることができる。核のクロスチン分布は均一であ
り、橋小体が正常に復帰していることも認められる。

【００２１】試験例３薬物動力学的試験（抗感染症試
験）Ａ．モルモット７頭の背部両面を脱毛し、脱毛部位を熱
傷させた。２日後に、熱傷処理部位の両方ともに、試験
例１Ｂと同様にして黄色ブドウ状球菌の懸濁液を塗布
し、その一方部位のみを塗布後６時間目に本発明の実施
例３の薬剤で処理をした。他方部位には何らの処理をも
しなかった。その結果、無処理部位では、菌の著しい侵
入が認められたが、処理部位では感染が認められなかっ
た。モルモット２８頭を用いて４回、試験を繰り返した
が、結果はいずれも同じであった。Ｂ．モルモット２８頭を無作為に４群に分け、１群７頭
の全てを上記Ａのように脱毛し、熱傷処理をした。熱傷
処理の一方部位は自然治癒させ（対照区）、他方部位は
本発明の薬剤で処理をした（処理区）。モルモットを熱
傷処理後３日目、６日目、１０日目および２０日目に殺
し、熱傷処理した部位の内奥側の組織の菌数を測定し
た。その結果を表３に示す。

【００２２】

【表３】

【００２３】試験例４薬物動力学的試験（汗腺の上皮
再生試験）見かけ上三度熱傷を同程度有する患者を対象として試験
をした。熱傷部位の半分をヒトの羊膜でおおい、一方、
残り半分を本発明の実施例２の薬剤で処理した。その
後、光学顕微鏡で皮膚の病理学的所見を検査した。図１
４はヒト羊膜でおおった熱傷部位であるが、傷部位は２
層ないし３層の上皮細胞で覆われている。熱傷部位の内
部は真皮表面部分に浮腫が発生している。膠原繊維は破
壊され、皮膚付属器は認められない。図１５は本発明の
薬剤で処理された熱傷部位であるが、上皮層は完全に回
復している。上皮層の細胞は順序正しく配列し、新しい
上皮形成がみられる。真皮組織中には汗腺の残存が認め
られる。

【００２４】試験例５薬物動力学的試験（創傷治癒試
験）モルモット２１頭を１群７頭の３群に分け、各動物の背
部両面を脱毛し、脱毛部位に直径２ｃｍの深い二度熱傷
を生じさせた。熱傷部位の一方は、本発明の実施例２の
薬剤で処理し、他方、残り半分はＳＤ−Ａｇ、アナグマ
脂またはゴマ油とミツロウ混合物（９７：３）で処理し
て、各々対照区とした。損傷の大きさを経時的に測定
し、処理後の治癒時間を記録した。治癒率を次式で算出
した。

【００２５】

【数１】その結果を表４に示す。

【００２６】

【表４】

【００２７】表４から明らかなとおり、本発明の薬剤処
理を行ったときは、対照の薬剤処理を行った場合にくら
べてより速やかに傷治癒が達成された。最大損傷率が体
表面積の２０％を占める場合を含めて、５０人の熱傷患
者を本発明の薬剤で処理した。一方、最大損傷率が体表
面積の１０％を占める２０人の患者を通常の暴露治療法
で治療した。両群間で、鎮痛作用、治癒時間、感染率、
毒物反応、治療の経過、創傷部位の感覚のとりもどし等
で、治療効果を比較した。その結果、発明の薬剤は良好
な鎮痛および抗感染効果を示すことがわかった。また、
傷治療が促進され、薬物による副作用を認めなかった。
また、頸部びらんを有する２００人の患者を本発明の薬
剤で処理したところ、顕著な治療効果が認められた。

【００２８】さらに、潰瘍面積が最大６％であり、骨膜
まで達するものを含む。種々の程度の潰瘍患者であっ
て、最長６ヶ月、最短４ヶ月の病歴の者に本発明の薬剤
を一日４回局所投与したところ、１５ないし２０日で潰
瘍は治癒した。

【発明の効果】本発明の外用剤は、熱傷等の傷、痔疾等
に局所的に塗布することにより、鎮痛、静菌作用を示
し、熱傷等を完治させることができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の薬剤組成物を製造する方法のフローシ
ートである。

【図２】ウサギによる試験例１における深い二度熱傷を
１８日間乾式治療法で処置した熱傷皮膚組織の形態の４
００倍の光学顕微鏡写真である。

【図３】ウサギによる試験例１における深い二度熱傷を
本発明の薬剤組成物で局所的に処置したときの処置１８
日目の熱傷皮膚組織の形態４００倍の光学顕微鏡写真で
ある。

【図４】各組織における細菌数を経時的に示したグラフ
である。

【図５】三度熱傷を負ったヒトの皮膚の治療開始前の形
態の４００倍の光学顕微鏡写真である。

【図６】三度熱傷を負ったヒトの皮膚の治療開始前の形
態の４００倍の光学顕微鏡写真である。

【図７】第７図は、三度熱傷を負ったヒトの皮膚を、本
発明の薬剤組成物で処理したときの処理後の熱傷皮膚の
形態の光学顕微鏡写真である。

【図８】三度熱傷を負ったヒトの皮膚の治療開始前の形
態の電子顕微鏡写真である。

【図９】三度熱傷を負ったヒトの皮膚の治療開始前の形
態の電子顕微鏡写真である。

【図１０】三度熱傷を負ったヒトの皮膚の治療開始前の
形態の電子顕微鏡写真である。

【図１１】三度熱傷を負ったヒトの皮膚の本薬剤による
治療開始後の形態の電子顕微鏡写真である。

【図１２】三度熱傷を負ったヒトの皮膚の本薬剤による
治療開始後の形態の電子顕微鏡写真である。

【図１３】三度熱傷を負ったヒト皮膚の本薬剤による治
療開始後の形態の電子顕微鏡写真である。

【図１４】浅い三度熱傷を負った患者を半膜で覆った皮
膚の病理学的断面の形態の光学顕微鏡写真である。

【図１５】試験例２における浅い三度熱傷患者を本発明
の薬剤組成物で処理したときの皮膚の形態の病理学的断
面の光学顕微鏡写真である。

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】（１）全量の３〜１５重量部を占めるミ
ツロウと、（２）全量の８５〜９７重量部を占めるゴマ
油抽出物からなり、各該抽出物は原料乾物として重量の
２〜１０重量部を占め、そして該抽出物が黄苓、黄蓮、
黄柏、地龍および罌粟穀であることを特徴とする、ヒト
を含む温血動物の熱傷治療剤。
【請求項２】 β−シトステロールを全量の０．２０重
量部以上含有する請求項１に記載の熱傷治療剤。
【請求項３】黄苓が、Ｌａｂｉａｔａｌ科に属す
る、Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａｂａｉｃａｌｅｎｓｉａ
Ｇｅｏｒｇｉ，Ｓ．ｖｉｓｃｉｄｕｌａＢｇｅ．，
Ｓ．ａｍｏｅｎａＣ．Ｈ．Ｗｒｉｇｈｔ，Ｓ．ｒｅ
ｈｄｅｒｉａｒａＤｉｅｌｓ，Ｓ．ｉｋｏｎｎｉｋｏ
ｖｉｉＪｕｚ．，Ｓ．ｌｉｋｉａｎｇｅｎｓｉｓＤ
ｉｅｌｓおよびＳ．ｈｙｐｅｒｉｃｉｆｏｌｉａＬｅ
ｖｌから選ばれる植物体の一部である、請求項１に記載
の熱傷治療剤。
【請求項４】黄蓮が、Ｒａｎｕｎｃ−ｕｌａｃｅａｅ
科に属する、ＣｏｐｔｉｓｃｈｉｎｅｎｓｉｓＦ
ｒａｎｃｈ，Ｃ．ｄｅｌｔｏｉｄｅａＣ．Ｙ．ｅｔ
Ｈｓｉａｏ，Ｃ．ａｍｅｉｅｎｓｉｓ（ｃｈｅｎ）Ｃ．
Ｙ．ＣｈｅｎｇおよびＣ．ｔｅｅｔｏｉｄｅｓＣ．
Ｙ．Ｃｈｅｎｇから選ばれる植物体の一部である、請求
項１に記載の熱傷治療剤。
【請求項５】黄柏が、Ｒｕｔａｃｅａｅ科に属する、
ＰｈｅｌｌｏｄｅｎｄｒｏｎａｍｕｒｅｎｓＲｕｐ
ｒ，Ｐ．ｃｈｉｎｅｎｓｅＳｃｈｎｅｉｄ，Ｐ．ｃｈ
ｉｎｅｎｓｅＳｃｈｎｅｉｄ，ｖａｒ．ｆａｌｃｕｔ
ｕｍＨｕａｎｇ，Ｐ．ｃｈｉｎｅｎｓｅＳｃｈｉｎ
ｅｉｄｖａｒ．ｓｌａｂｒｉｕｓｃｕｌｕｍＳｃｈ
ｎｅｉｄ，Ｐ．ｃｈｉｎｅｎｓｅＳｃｈｎｅｉｄｖ
ａｒ．ｏｍｅｉｅｎｓｅＨｕａｎｇおよびＰ．ｃｈｉ
ｎｅｎｓｅＳｃｈｎｅｉｄｖａｒ．ｙｕｎｎａｎｅｎ
ｓｅＨｕａｎｇから選ばれる植物体の一部である、請
求項１に記載の熱傷治療剤。
【請求項６】地龍がＰｈｅｒｅｔｉｎａａｓｐｅｒ
ｇｉｌｌｕｍ（Ｅ．Ｐｅｒｒｉｅｒ）およびＡｌｌｏｌ
ｏｂｏｐｈｏｒａｃａｌｉｇｉｎｏｓａｔｒａｐｅｚ
ｏｉｄｅｓ（Ａｎｔ．Ｄｉｇｅｓ）から選ばれる、請求
項１に記載の熱傷治療剤。
【請求項７】地龍が、乾燥もしくは生の、地龍全体で
ある、請求項１に記載の熱傷治療剤。
【請求項８】（１）黄苓、黄蓮および黄柏を細かく砕
き、一方では地龍および罌粟穀を精選し、（２）ゴマ油
を１２０℃ないし１８０℃に予熱し、（３）黄苓、黄蓮
および黄柏の細片および地龍、罌粟穀を、それらの全量
とゴマ油との比が各２〜１０対１００になるように加え
て混合し、ついで全体を３０〜４５分間沸とうさせ、
（４）放冷後、残渣を捨てて、黄苓、黄蓮、黄柏、地龍
および罌粟穀の有効成分を含有するゴマ油抽出物を得、
（５）該ゴマ油抽出物８５〜９７重量部と３〜１５重量
部のミツロウとを混合することを特徴とする請求項１に
記載の熱傷治療剤の製造方法。
【請求項９】黄苓が、Ｌａｂｉａｔａｅ科に属するＳ
ｃｕｔｅｌｌａｒｉａｐａｉｃａｌｅｎｓｉｓＧｅ
ｏｒｇｉ，Ｓ．ｖｉｓｃｉｄｕｌａＢｇｅ．，Ｓ．ａ
ｍｏｅｎａＣ．Ｈ．Ｗｒｉｇｈｔ，Ｓ．ｒｅｈｄｅｒ
ｉａｎａＤｉｅｌｓ，Ｓ．ｉｋｏｎｎｏｒｋｏｖｉｉ
Ｊｕｚ，Ｓ．ｌｉｋｉａｎｇｅｎｓｉｓＤｉｅｌｓ
およびＳ．ｈｙｐｅｒｉｃｉｆｏｌｉａＬｅｖｅｌか
ら選ばれる植物の部分である請求項８に記載の方法。
【請求項１０】黄蓮が、Ｒａｎｕｎｃｕｌａｃｅａｌ
科に属するＣｏｐｔｉｓｃｈｉｎｅｎｓｉｓＦｒａ
ｎｃｈ，Ｃ．ｄｅｌｔｏｉｄｅａＣ．Ｙ．Ｃｈｅｎｇ
ｅｔＨｓｉａｏ，Ｃ．ｏｍｅｉｅｎｓｉｓ（Ｃｈｅ
ｎ）Ｃ．Ｙ．ＣｈｅｎｇおよびＣ．ｔｅｅｔｏｉｄｅ
ｓＣ．Ｙ．Ｃｈｅｎｇから選ばれる植物の部分である
請求項８に記載の方法。
【請求項１１】黄柏が、Ｒｕｔａｃｅａｅ科に属す
るＰｈｅｌｌｏｄｅｎｄｒｏｎａｍｕｒｅｎｓｅＰ
ｕｐｒ．Ｐ．ｃｈｉｎｅｎｓｅＳｃｈｎｅｉｄ，Ｐ．
Ｓｃｈｎｅｉｄｖａｒ．ｆａｌｃｕｔｕｍＨｕａｎ
ｇ，Ｐ．ｃｈｉｎｅｎｓｅＳｃｈｉｎｅｉｄｖａ
ｒ．ｇｌａｂｒｉｕｓｃｕｌｕｍＳｃｈｉｎｅｉｄ．
Ｐ．ｃｈｉｎｅｎｓｅｓｃｈｉｎｅｉｄｖａｒ．
ｏｍｅｉｅｎｓｅＨｕａｎｇおよびＰ．ｃｈｉｎｅｎ
ｓｅＳｃｈｎｅｉｄｖａｒ．ｙｕｎｎａｎｅｎｓｅ
Ｈｕａｎｇから選ばれる植物の部分である請求項８
に記載の方法。
【請求項１２】地龍が、Ｐｈｅｒｅｔｉｍａａｓｐ
ｅｒｇｉｌｌｕｍ（Ｅ．Ｐｅｒｒｉｅｒ）およびＡｌｌ
ｏｌｏｂｏｐｈｏｒａｃａｌｉｇｉｎｏｓａｔｒａ
ｐｅｚｏｉｄｅｓ（Ａｎｔ．Ｄｕｇｅｓ）から選ばれる
請求項８に記載の方法。
【請求項１３】地龍が、乾燥または生のミミズ全体で
ある請求項８または請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】ゴマ油が１／１，０００ないし１／１
０，０００部の水分を含有する請求項８に記載の方法。
【請求項１５】ミツロウが、２０重量％より少ないパ
ラフィン含有量である請求項８に記載の方法。
【請求項１６】ゴマ油抽出物と混合するに先立ち、ミ
ツロウを１２０℃ないし１８０℃に予熱する請求項８に
記載の方法。
【請求項１７】薬剤組成物全量の０．２重量％または
それ以上のβ−シトステロールを含有する請求項８に記
載の方法。
【請求項１８】請求項８に記載の方法で製造される、
ヒトおよび他の温血動物の熱傷治療用薬剤組成物。
【請求項１９】請求項１に記載の薬剤組成物の有効量
を傷部位に処理する、ヒト以外の温血動物の外傷の治療
方法。
【請求項２０】請求項１に記載の薬剤組成物の有効量
を傷部位に処理する、ヒト以外の温血動物の熱傷の治療
方法。