CN1081925C

CN1081925C - 烧伤红药油膏及其制备方法

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Publication number: CN1081925C
Application number: CN97108655A
Authority: CN
Inventors: 孙明忠; 黄荣
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1997-09-17
Filing date: 1997-09-17
Publication date: 2002-04-03
Anticipated expiration: 2017-09-17
Also published as: CN1177490A

Abstract

本发明涉及一种治疗烧伤、创伤、冻伤等西安红药油膏，尤指烧伤红药油膏。目的是提高治疗烧伤、各类疮疡、溃疡的临床疗效，提高治愈率。主要配方组成有黄芪、当归、黄连、黄柏等药物，与基质香油和黄蜡经炮制，最终制成深红色膏药。本发明通过对249例的临床治疗，取得满意的效果，治愈率100%，并采用薄包扎半暴露疗法，具有明显地止痛作用和抗感染的作用，有效地加速创面愈合作用，并解决了深II°烧伤不留疤痕的问题。

Description

烧伤红药油膏及其制备方法

本发明涉及一种治疗烧伤、创伤、冻伤、痔疮、褥疮、皮肤下肢溃疡和各类疤痕的西安红药油膏，尤其是指烧伤红药油膏。

在背景技术中、中国发明专利公报于1996年6月26日公开了“无疤痕烫伤膏”专利申请、申请号94119422.1，其目的是制作简单、成本低，治疗各种严重烫伤，疗程短，治愈后不留疤痕，主要构成是；配方是紫金粮20～22％，狗续草20～22％，地榆18～20.5％，黄柏9～12％，甘草8～10％，紫草16.7～20％。作法是将各味药按定量称重混合，用火焙焦呈炭末，再用芝麻油调制成膏状。其不足之处是；可能在治疗中易引起皮肤干燥，疼痛。作为油膏治疗烧伤在祖国医学领域里有着悠久的历史，卓越的疗效，古方代表剂有润肌膏、紫云膏、神效当归膏、生肌玉红膏，经今人不断改进，效果不断提高，副作用逐渐减少，具有代表性的应属京万红软膏，出自于中药制剂汇编1983年10月第一版，治疗原则是湿润暴露疗法。其处方组成；A组生山甲62.5克、黄柏187.5克、生地榆187.5克、苦参125克、生大黄187.5克、五倍子187.5克、忍冬藤125克、血余炭125克。B组当归187.5克、黄芩187.5克、白芷125克、槐米187.5克、栀子125克、米壳187.5克。C组红花125克、生侧柏125克。D组紫草125克。E组冰片156.25克。基质：麻油10公斤、蜂蜡1.25公斤。其制法工艺：麻油和药物A组混合加热至180℃～200℃，保温20分钟，加入药物B组，在180℃～200℃保温15分钟，再加入药物C组，在120℃保温15分钟，经过滤后得A、B、C组药油和A、B、C组药渣，其中A、B、C组药油加入药物D组在100℃保温10分钟，在140目罗中分滤得A、B、C、D药油和D组药渣，其中A、B、C、D药油中加入E组药和蜂蜡，于70℃搅溶，灭菌，定量装盒，即成成品--京万红药膏。其功能主治：清热凉血、生肌止痛，用于烧伤。用法：不详。对于目前烧伤湿润暴露疗法和湿润烧伤膏(即美宝)，其主要组成有香油、黄蜡、β谷甾醇、黄柏内醋等(具体组成和工艺不详)。其烧伤湿润暴露疗法初步建立了湿性医疗学术的大面积烧伤系统的治疗理论和方法，但也有不足之处：一、其全方活血化瘀作用似感不足，尽管用了穿山甲、大黄、红花(穿山甲以消肿排浓见长，活血化瘀次之)药物，还需尽一步完善。二、①大面积烧伤全身暴露在一般医院无恒温设备的条件下，势必有困难，尤其是在农村县城地域及冬天环境下，湿润暴露疗法的局限性之一。②如果烧伤是人体四肢及手足，则暴露活动不便，药物易擦掉，这是湿润暴露疗法的局限性之二。③对于特大面积全身要涂药的患者更是不便，很容易被被褥等擦掉，若病人躁动时，特别是小孩不配合，就更难保证创面始终有药敷盖，从而使湿润暴露转变为干燥暴露，临床经常发现这样的情况，很难起到湿润的治疗效果。④湿润暴露疗法对衣物被褥污染较大。⑤用压舌板涂药，每次清除液化物用卫生纸、棉签粘擦，势必对疮面有刺激，尤其是肉牙疮面，况且陈旧药物和液化物每次不能彻底清除的条件下，更是影响疮面愈合。⑥每4至6小时涂药一次，对大面积烧伤来说工作量较大，据了解有些医院病房交给陪人涂药，陪人卫生知识太差，易出现治疗中被污染的问题。

本发明的目的是弥补背景技术中的不足之处，而提供一种烧伤红药油膏，提高治疗烧伤、各类疮疡、溃疡的临床疗效，缩短止痛时间，降低烧伤创面的感染，减少疤痕形成，加快烧伤后期创面肉牙组织生长速度。经过数十年的精心研制，配制出的药物呈红色，又诞生在西安，故也称“西安红药”。

本发明的技术解决方案如下：

本发明治疗各类烧伤、皮肤溃疡的基本原理：烧伤是一切热损伤的总称，包括化学烧伤，都是最痛苦的疾病之一，致残率较高，一般存留疤痕率为30％左右。申请人根据中医理论和实践经验，创立了一种“创面湿润半暴露薄包扎”技术，以及以活学化瘀为主治伤，清热解毒，去腐生肌为主治疮原则的医疗学术体系。祖国医学认为：是伤是疮必有瘀，瘀则易腐，瘀则化热，瘀则新不生，瘀则疼痛，瘀则易造成疤痕形成。瘀是烧伤和各类疮疡的共同病理机制，伤面的血供氧供在烧伤全过程中起着至关重要的作用。本发明提高活学化瘀的组成比例，增加伤面的血供氧供，因瘀而引起的一系列病理反应可迎刃而解。

本发明的配方组成如下：(重量百分比)

黄芪11～13％，当归23～25％，黄连5～7％，黄柏5～7％，刘寄奴5～7％，

地榆5～7％、白芷5～7％，山楂5～7％，丹参5～7％，大黄5～7％，

降香3～5％，红花1～3％，紫草4～5％，血竭4～5％，薄荷0.5～1.5％，

冰片0.1～0.3％。

基质：香油和黄蜡，上述药物与基质重量比为，药物∶香油＝1∶2，香油∶黄蜡＝7∶1

本发明的制作工艺如下：

提取黄芪、当归、黄连、黄柏、刘寄奴、地榆、白芷、山楂、丹参、大黄十味药用淡盐水浸泡24小时，然后放入香油文火煎至水干，油温升至140℃～160℃约15分钟，再放入降香、红花，升至160℃，5分钟，离火，待温度降至130℃放入薄荷，放火上保持130℃～140℃煎5分钟，再离火，待温度降至50℃时放入紫草，再放火上煎至80℃约10分钟、然后放入黄蜡、油温保持在70℃溶化黄蜡并过滤，在60℃左右将血竭末放入药油内捣匀，待50℃左右放入冰片再捣匀，经过消毒即成。

本发明采用湿润半暴露疗法，用生理盐水常规冲洗伤面和伤周后、将烧伤红药油膏用药板均匀的涂在经过高压消毒的二层粗纱布上，涂药厚度半毫米左右，然后敷于伤面，药周超出伤周一厘米，用粗网绷带一层或胶布固定，每日换药二次。

本发明的实施例说明如下：

取六组配方组成：

组 I II II IV V VI配方黄芪 11 13 11 12 13 11当归 25 23 24 25 23 23黄连 5 6 7 5 7 6黄柏 7 5 6 6 5 7刘寄奴 6 7 5 7 6 5地榆 5 6 7 5 7 6白芷 7 5 6 6 5 7 山楂 6 7 5 7 6 5丹参 5 6 7 5 7 6大黄 7 5 6 6 5 7降香 3 5 4 5 3 4.4红花 3 2 1 1 2 3薄荷 0.5 0.8 1.5 1 1.5 0.5紫草 4.4 5 5 4 4.3 5血竭 5 4 4.2 4.7 5 4冰片 0.1 0.2 0.3 0.3 0.2 0.1总计 100 100 100 100 100 100取重量 100千克 100千克 100千克 100千克 100千克 100千克基质香油 200千克

黄蜡 28.5千克取上述六组药的前十味药，用淡盐水(1.8％氯化钠液)浸泡24小时，然后放入香油，文火煎至水平，油温升至140℃～160℃时，保温15分钟，再放入降香、红花在160℃保温5分钟，离火，待温度降至130℃放入薄荷，再放到火上升温至130℃～140℃，煎5分钟，再离火，待温度降至50℃时放入紫草，再放到火上煎至80℃约10分钟，然后放入黄蜡，油温保持在70℃至黄蜡溶化完即过滤，这时药60℃左右将血竭末放入药油内捣匀，待50℃左右时放入冰片再捣匀，经过消毒，即成呈深红色软油膏(因在西安发明，也称西安红药)。

本发明的优点和效果如下：

1、本发明经西安医科大学临床药理研究所作皮肤急性毒性试验、局部用药毒性试验及主要药效学试验。结论如下：

①西安红药的皮肤给药LD₅₀大于210g/Kg。

②对SD种大鼠作完整皮肤的刺激实验，表明对大鼠完整皮肤无明显刺激作用。

对SD种大鼠作破损皮肤的刺激实验，表明对大鼠破损皮肤无明显刺激作用，而且还具有一定的促进伤口愈合的作用。

对豚鼠致敏实验，表明致敏率为0，该药无皮肤过敏反应。

③具有抑菌作用。对金黄色葡萄球菌、绿浓杆菌、白色念珠菌和沙门氏菌有一定的抑制作用。

④具有镇痛作用。本发明对热板法所致小鼠疼痛反应有明显的镇痛作用。本发明各剂量组与水对照组比较有显著性差异P＜0.05或P＜0.01。本发明各剂量组均可明显减少醋酸所致的小鼠疼痛反应，与水对照组比较有显著性差异P＜0.05或P＜0.01，表明有明显抑制疼痛作用。

⑤具有抗炎作用。本发明大剂量可显著对抗二甲苯所致小鼠耳部肿胀反应，与水对照组比较有显著性差异，(P＜0.05)，小剂量组也不同程度的对抗二甲苯的作用，但与水对照组比较无显著差异，表明本发明对炎症有较好的抗炎消肿作用。本发明大剂量组在角叉莱致炎后3～24小时有明显抑制大鼠足跖部位肿胀的作用，表明本发明具有抗炎作用。

本发明各剂量组均可降低全血高切粘度、低切粘度及还原粘度，与生理盐水组比较有显著性差异(P＜0.05或P＜0.01)，表明本发明可明显降低血液粘度值。本发明各剂量组血沉值与生理盐水组比较无显著性差异，表明本发明对大鼠血沉无明显影响。本发明各剂量组红细胞压值明显升高，与生理盐水组比较有显著性差异(P＜0.05)。说明本发明能够改善红细胞的变形能力，降低红细胞聚集性。本发明各剂量组血栓长度值、血栓湿重值和血栓指数与生理盐水组比较有显著性差异(P＜0.05)，表明本发明可缩短体外血栓长度，减轻体外血栓湿重，减少血栓指数，本发明能够降低血液粘度，改善红细胞的变形能力，降低红细胞聚集性，抑制体内血栓形成，能起到活血化瘀的作用。本发明能明显抑制兔耳烫伤的炎症渗出，对抗严重烫伤情况下兔耳坏死，对烫伤有较强的治疗作用。本发明对疮疡有较好的治疗作用，能够抑制伤口处金黄色葡萄球菌引起的感染，促进创面新生肉牙形成，从而促进了伤口的愈合。

2、本发明经申请人二十多年的临床研究，取得1991年8月至1993年5月期间治疗各类烧伤249例，全部采用半暴露薄包扎技术，并全部治愈取得了满意的效果，在这249例中，男141例，女108例，年龄最小的9个月，最大的85岁，烧伤面积分布最小为10％，最大75％；其中有深II·烧伤109例，占43.8％，III·烧伤54例，占21.7％。

疗效标准：创面愈合的指标是：

①浅II·：药物无白色液化物反应，表示红活创面表皮化，毛发健存。

②深II·：创面基底平皮，表面平滑，药物无白色液化物反应，立即停药，如患者自觉痒或疼痛，可继续用药，直至症状消失。

③III·创面：创面基底平皮后，创缘上皮蔓延愈合。

④溃疡创面愈合指征同III·创面。

本发明通过249例的治愈，均达到创面愈合指标，浅III·烧伤愈合时间平均为5.26±1.63天，深II·烧伤愈合时间平均为11.23±2.36天，总平均愈合时间20.4天，治愈249例，总有效率100％，对于III·创面积较大的患者13人进行邮票状植皮；其植皮率5.2％。

3、本发明采用药物及薄包扎半暴露疗法对解决历来认为棘手的伤面疼痛剧烈、感染难以控制，III·伤面肉芽、上皮难以新生，愈合后遗留疤痕等难题有较好的效果，实践证明：

①具有显著的止痛作用，本发明一般用药1～5分钟内，创面疼痛消失。其原理是药物在行气活血化瘀原则下配制的，有良好的改变局部微循环作用。采用半暴露薄包扎技术保护创面，避免外界多种因素刺激。引流通畅；局部液化物、微生物及其它刺激物质能及时排出。该药有双向调节作用，调整了损伤创面和机体的某些不平衡。

②具有明显的抗感染的作用。其原理是：半暴露薄包技术有效的隔离创面与外界病菌的接触。该药及疗法引流通畅，阻止了致病菌的复制、增殖。该药具有良好的行气活血化瘀作用，加快血液循环，防止感染。本发明维持创面组织菌群生态平衡，间接消灭了病原菌。

③有明显的加速创面愈合作用，腐去肌生，肉平长皮。

④解决了深II·烧伤不留疤痕的问题。其原理可能是，本发明药物有较强的行气活血、化瘀作用。换药方法，有效地保留残存的毛囊及皮肤附件。创面易形成一种早期膜，有效地保护了真皮组织。

Claims

1、烧伤红药油膏，其特征是，配方重量百分比组成如下：

黄芪11～13％当归23～25％，黄连5～7％，黄柏5～7％，刘寄奴5～7％，

地榆 5～7％白芷 5～7％，山楂5～7％，丹参5～7％，大黄5～7％，

降香 3～5％，红花1～3％，紫草4～5％，血竭4～5％，薄荷0.5～1.5％，

冰片0.1～0.3％，

基质：香油、黄蜡，其中上述药物与香油的重量比为1∶2，香油与黄蜡重

量比为7∶1。

2、制作上述权利要求1烧伤红药油膏的工艺方法，其特征是：提取黄芪、当归、黄连、黄柏、刘寄奴、地榆、白芷、山楂、丹参、大黄十味药用淡盐水浸泡24小时，然后放入香油文火煎至水干，油温升至140℃～160℃约15分钟，再放入降香、红花，升至160℃，5分钟，离火，待温度降至130℃放入薄荷，放火上保持130℃～140℃煎5分钟，再离火，待温度降至50℃时放入紫草，再放火上煎至80℃约10分钟，然后放入黄蜡，油温保持在70℃溶化黄蜡并过滤，在60℃左右将血竭末放入药油内捣匀，待50℃放入冰片再捣匀，经过消毒即成。