JPH07270405A - 採血管の製造方法 - Google Patents
採血管の製造方法Info
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- JPH07270405A JPH07270405A JP5872994A JP5872994A JPH07270405A JP H07270405 A JPH07270405 A JP H07270405A JP 5872994 A JP5872994 A JP 5872994A JP 5872994 A JP5872994 A JP 5872994A JP H07270405 A JPH07270405 A JP H07270405A
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- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
Abstract
(57)【要約】
【目的】 採血された血液と接触すると、収容された薬
剤が直ちに血液に溶解または分散する採血管の製造方法
を提供する。 【構成】 一端が開口し他端が閉塞してなる有底管体の
内壁面に、血液抗凝固剤（例、エチレンジアミン４酢酸
２カリウム等）、血液凝固促進剤および解糖阻止剤のう
ちの少なくとも１種を含有する溶液または分散液を噴霧
し、次いで凍結乾燥させることを特徴とする。
剤が直ちに血液に溶解または分散する採血管の製造方法
を提供する。 【構成】 一端が開口し他端が閉塞してなる有底管体の
内壁面に、血液抗凝固剤（例、エチレンジアミン４酢酸
２カリウム等）、血液凝固促進剤および解糖阻止剤のう
ちの少なくとも１種を含有する溶液または分散液を噴霧
し、次いで凍結乾燥させることを特徴とする。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、採血管の製造方法に関
し、詳しくは血球検査、血液凝固検査、血清検査または
血糖検査等に使用される採血管の製造方法に関する。
し、詳しくは血球検査、血液凝固検査、血清検査または
血糖検査等に使用される採血管の製造方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】臨床検査において、血球検査または血液
凝固検査等を行う場合、血液が凝固しないように、採血
管内にエチレンジアミン４酢酸２カリウム（以下、「Ｅ
ＤＴＡ２Ｋ」という）、エチレンジアミン４酢酸３カリ
ウム（以下、「ＥＤＴＡ３Ｋ」という）、エチレンジア
ミン４酢酸２ナトリウム（以下、「ＥＤＴＡ２Ｎａ」と
いう）、クエン酸ナトリウムまたはヘパリンナトリウム
等の血液抗凝固剤が収容された採血管に採血する。ま
た、血清検査を行う場合は、血液の凝固を早め迅速に血
清を得るために、採血管内に微粉末シリカや微粉末ガラ
ス等の血液凝固促進剤が収容された採血管に採血する。
さらに、血糖検査を行う場合は、血液中の糖の消費を阻
止し血糖値の変動を防ぐため、採血管内にフッ化ナトリ
ウムやフッ化カリウム等の解糖阻止剤が収容された採血
管に採血する。
凝固検査等を行う場合、血液が凝固しないように、採血
管内にエチレンジアミン４酢酸２カリウム（以下、「Ｅ
ＤＴＡ２Ｋ」という）、エチレンジアミン４酢酸３カリ
ウム（以下、「ＥＤＴＡ３Ｋ」という）、エチレンジア
ミン４酢酸２ナトリウム（以下、「ＥＤＴＡ２Ｎａ」と
いう）、クエン酸ナトリウムまたはヘパリンナトリウム
等の血液抗凝固剤が収容された採血管に採血する。ま
た、血清検査を行う場合は、血液の凝固を早め迅速に血
清を得るために、採血管内に微粉末シリカや微粉末ガラ
ス等の血液凝固促進剤が収容された採血管に採血する。
さらに、血糖検査を行う場合は、血液中の糖の消費を阻
止し血糖値の変動を防ぐため、採血管内にフッ化ナトリ
ウムやフッ化カリウム等の解糖阻止剤が収容された採血
管に採血する。
【０００３】これらの採血管の製造方法は、一端が開口
し他端が閉塞してなる有底管体の底部に血液抗凝固剤、
血液凝固促進剤または解糖阻止剤等の薬剤を収容させる
か、または、例えば特公平１−２６５０４号公報記載の
ように、有底管体の内壁面に該薬剤の溶液または分散液
を噴霧させ、次いで、風乾等の方法で乾燥させる方法が
用いられてきた。
し他端が閉塞してなる有底管体の底部に血液抗凝固剤、
血液凝固促進剤または解糖阻止剤等の薬剤を収容させる
か、または、例えば特公平１−２６５０４号公報記載の
ように、有底管体の内壁面に該薬剤の溶液または分散液
を噴霧させ、次いで、風乾等の方法で乾燥させる方法が
用いられてきた。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】上記の薬剤は採血され
た血液と接触すると、直ちに血液に溶解または分散する
ことが望ましいが、管底部に薬剤を収容させた場合だけ
でなく、内壁面に薬剤の溶液または分散液を噴霧させ乾
燥させた場合でも管壁に薬剤が強固に付着したり、また
乾燥するまでに薬剤が流れて管底部に薬剤が溜まったり
して、直ちに血液に溶解せず、採血後、転倒混和を何回
も行う必要があった。本発明は上記の問題点に鑑みてな
されたものであり、その目的は、採血された血液と接触
すると、収容された薬剤が直ちに血液に溶解または分散
する採血管の製造方法を提供することにある。
た血液と接触すると、直ちに血液に溶解または分散する
ことが望ましいが、管底部に薬剤を収容させた場合だけ
でなく、内壁面に薬剤の溶液または分散液を噴霧させ乾
燥させた場合でも管壁に薬剤が強固に付着したり、また
乾燥するまでに薬剤が流れて管底部に薬剤が溜まったり
して、直ちに血液に溶解せず、採血後、転倒混和を何回
も行う必要があった。本発明は上記の問題点に鑑みてな
されたものであり、その目的は、採血された血液と接触
すると、収容された薬剤が直ちに血液に溶解または分散
する採血管の製造方法を提供することにある。
【０００５】
【課題を解決するための手段】本発明で使用される一端
が開口し他端が閉塞してなる有底管体の素材としては、
プラスチックスまたはガラスが用いられる。プラスチッ
クスとしては、熱可塑性樹脂、熱硬化性樹脂、変性天然
樹脂のいずれもが用いられ得る。
が開口し他端が閉塞してなる有底管体の素材としては、
プラスチックスまたはガラスが用いられる。プラスチッ
クスとしては、熱可塑性樹脂、熱硬化性樹脂、変性天然
樹脂のいずれもが用いられ得る。
【０００６】熱可塑性樹脂としては、例えば、ポリエチ
レン、ポリプロピレン、ポリ−４−メチルペンテン−
１、ポリスチレン、ポリメチルメタクリレート、ポリ塩
化ビニル、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレン
テレフタレート、スチレン−アクリロニトリル共重合
体、スチレン−無水マレイン酸共重合体、スチレン−ア
クリル酸共重合体、スチレン−メチルメタクリレート共
重合体、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−ア
クリル酸共重合体、エチレン−アクリル酸エステル共重
合体、ポリビニルアルコールアセタール化物、ポリビニ
ルアルコールブチラール化物等が挙げられる。
レン、ポリプロピレン、ポリ−４−メチルペンテン−
１、ポリスチレン、ポリメチルメタクリレート、ポリ塩
化ビニル、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレン
テレフタレート、スチレン−アクリロニトリル共重合
体、スチレン−無水マレイン酸共重合体、スチレン−ア
クリル酸共重合体、スチレン−メチルメタクリレート共
重合体、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−ア
クリル酸共重合体、エチレン−アクリル酸エステル共重
合体、ポリビニルアルコールアセタール化物、ポリビニ
ルアルコールブチラール化物等が挙げられる。
【０００７】熱硬化性樹脂としては、例えば、不飽和ポ
リエステル樹脂、エポキシ樹脂、エポキシ−アクリレー
ト樹脂等が挙げられる。
リエステル樹脂、エポキシ樹脂、エポキシ−アクリレー
ト樹脂等が挙げられる。
【０００８】変性天然樹脂としては、例えば、酢酸セル
ロース、プロピオン酸セルロース、、酢酸酪酸セルロー
ス、エチルセルロース、エチルキチン等が挙げられる。
ロース、プロピオン酸セルロース、、酢酸酪酸セルロー
ス、エチルセルロース、エチルキチン等が挙げられる。
【０００９】本発明で使用される血液抗凝固剤として
は、従来血液抗凝固剤として使用されてきたものがいず
れも使用可能であり、例えば、エチレンジアミン四酢酸
塩系化合物、ヘパリン系化合物、クエン酸系化合物また
はシュウ酸系化合物等が挙げられる。
は、従来血液抗凝固剤として使用されてきたものがいず
れも使用可能であり、例えば、エチレンジアミン四酢酸
塩系化合物、ヘパリン系化合物、クエン酸系化合物また
はシュウ酸系化合物等が挙げられる。
【００１０】エチレンジアミン四酢酸塩系化合物として
は、例えば、ＥＤＴＡ２Ｋ、ＥＤＴＡ３Ｋ、ＥＤＴＡ２
Ｎａ等が挙げられる。ヘパリン系化合物としては、例え
ば、ヘパリンナトリウム、ヘパリンリチウム等が挙げら
れる。クエン酸系化合物としては、例えば、クエン酸三
ナトリウムが挙げられる。シュウ酸系化合物としては、
例えば、シュウ酸ナトリウム、シュウ酸カリウム等が挙
げられる。
は、例えば、ＥＤＴＡ２Ｋ、ＥＤＴＡ３Ｋ、ＥＤＴＡ２
Ｎａ等が挙げられる。ヘパリン系化合物としては、例え
ば、ヘパリンナトリウム、ヘパリンリチウム等が挙げら
れる。クエン酸系化合物としては、例えば、クエン酸三
ナトリウムが挙げられる。シュウ酸系化合物としては、
例えば、シュウ酸ナトリウム、シュウ酸カリウム等が挙
げられる。
【００１１】本発明で使用される血液凝固剤としては、
従来血液凝固剤として使用されてきたものがいずれも使
用可能であり、例えば、微粉末シリカや微粉末ガラス等
が挙げられる。
従来血液凝固剤として使用されてきたものがいずれも使
用可能であり、例えば、微粉末シリカや微粉末ガラス等
が挙げられる。
【００１２】本発明で使用される解糖阻止剤としては、
従来解糖阻止剤として使用されてきたものがいずれも使
用可能であり、例えば、フッ化ナトリウム、フッ化カリ
ウム等が挙げられる。
従来解糖阻止剤として使用されてきたものがいずれも使
用可能であり、例えば、フッ化ナトリウム、フッ化カリ
ウム等が挙げられる。
【００１３】本発明の採血管の製造方法は、上記有底管
体の内壁面に、血液抗凝固剤、血液凝固促進剤および解
糖阻止剤のうちの少なくとも１種を含有する溶液または
分散液を噴霧し、次いで凍結乾燥させることを特徴とす
る。
体の内壁面に、血液抗凝固剤、血液凝固促進剤および解
糖阻止剤のうちの少なくとも１種を含有する溶液または
分散液を噴霧し、次いで凍結乾燥させることを特徴とす
る。
【００１４】上記の血液抗凝固剤、血液凝固促進剤およ
び解糖阻止剤は、それぞれ単独で使用されてもよいし、
その作用が相反しない限りは併用して使用されてもよ
い。例えば、血液抗凝固剤と解糖阻止剤は、併用して使
用され得る。
び解糖阻止剤は、それぞれ単独で使用されてもよいし、
その作用が相反しない限りは併用して使用されてもよ
い。例えば、血液抗凝固剤と解糖阻止剤は、併用して使
用され得る。
【００１５】上記の薬剤を噴霧するには、該薬剤の水ま
たは溶剤の、溶液または分散液を調製し、適当な噴霧手
段によって行う。噴霧手段としては、管体の内壁面に該
薬剤溶液または分散液を存在させることができるもので
あれば特に限定されないが、できるだけ均一に且つ細か
い粒子にして噴霧できる装置を使用するのが好ましい。
たは溶剤の、溶液または分散液を調製し、適当な噴霧手
段によって行う。噴霧手段としては、管体の内壁面に該
薬剤溶液または分散液を存在させることができるもので
あれば特に限定されないが、できるだけ均一に且つ細か
い粒子にして噴霧できる装置を使用するのが好ましい。
【００１６】凍結乾燥装置としては、薬剤溶液または分
散液を完全に凍結させ、その後減圧乾燥できる装置であ
れば、いずれも使用可能であるが、迅速に凍結乾燥させ
るには、−２０℃以下に冷却でき、１０Ｐａ以下に減圧
できる装置を使用するのが好ましい。
散液を完全に凍結させ、その後減圧乾燥できる装置であ
れば、いずれも使用可能であるが、迅速に凍結乾燥させ
るには、−２０℃以下に冷却でき、１０Ｐａ以下に減圧
できる装置を使用するのが好ましい。
【００１７】本発明の製造方法で得られた採血管を使用
するには、検査しようとする血液をいれた後、転倒混和
もしくは転倒させずに薬剤と血液とを混和させて使用す
ればよい。
するには、検査しようとする血液をいれた後、転倒混和
もしくは転倒させずに薬剤と血液とを混和させて使用す
ればよい。
【００１８】
【作用】本発明の製造方法では、一端が開口し他端が閉
塞してなる有底管体の内壁面に、薬剤の溶液または分散
液を噴霧し、次いで凍結乾燥するので、管体の内壁面に
付着した薬剤の表面積が増し、血液と接触する部分が増
えるので、薬剤の血液への溶解または分散が促進され
る。
塞してなる有底管体の内壁面に、薬剤の溶液または分散
液を噴霧し、次いで凍結乾燥するので、管体の内壁面に
付着した薬剤の表面積が増し、血液と接触する部分が増
えるので、薬剤の血液への溶解または分散が促進され
る。
【００１９】
【実施例】次に、本発明の実施例を説明する。 実施例１ 一端が開口し他端が閉塞してなるポリエチレンテレフタ
レート製の３本の有底管体（外径１２．６ｍｍφ×長さ
７５ｍｍ）の内壁面に、小型噴霧器によって、血液抗凝
固剤としてＥＤＴＡ２Ｋの２５ｍｇ／ｍｌ水溶液をそれ
ぞれ２０μｌずつ噴霧した。噴霧は、小型噴霧器のノズ
ルの先端を管底から一定の速度で管開口部に移動させる
ことにより、該水溶液が該内壁面に均一に付着するよう
にして行った。次に、噴霧量を３０μｌおよび４０μｌ
に変えたものを、同様にしてそれぞれ３本ずつ作製し
た。
レート製の３本の有底管体（外径１２．６ｍｍφ×長さ
７５ｍｍ）の内壁面に、小型噴霧器によって、血液抗凝
固剤としてＥＤＴＡ２Ｋの２５ｍｇ／ｍｌ水溶液をそれ
ぞれ２０μｌずつ噴霧した。噴霧は、小型噴霧器のノズ
ルの先端を管底から一定の速度で管開口部に移動させる
ことにより、該水溶液が該内壁面に均一に付着するよう
にして行った。次に、噴霧量を３０μｌおよび４０μｌ
に変えたものを、同様にしてそれぞれ３本ずつ作製し
た。
【００２０】次いで、上記の２０μｌ、３０μｌおよび
４０μｌ噴霧品を、共和真空技術社製の共和式真空凍結
乾燥装置ＲＬ−３０１ＢＳを用い、凍結工程（−２０
℃、常圧）１時間、一次乾燥（−２０℃、０．０２Ｐ
ａ）１時間および二次乾燥（０℃、０．０２Ｐａ）１時
間の条件で凍結乾燥して、採血管を製造した。
４０μｌ噴霧品を、共和真空技術社製の共和式真空凍結
乾燥装置ＲＬ−３０１ＢＳを用い、凍結工程（−２０
℃、常圧）１時間、一次乾燥（−２０℃、０．０２Ｐ
ａ）１時間および二次乾燥（０℃、０．０２Ｐａ）１時
間の条件で凍結乾燥して、採血管を製造した。
【００２１】実施例２〜４ 実施例１におけるＥＤＴＡ２Ｋの代わりに、２５ｍｇ／
ｍｌのＥＤＴＡ２Ｎａ水溶液（実施例２）、３１．３ｍ
ｇ／ｍｌのクエン酸Ｎａ水溶液（実施例３、ただし、噴
霧量は４０μｌ、５０μｌ、６０μｌに変えた）、１０
０ｕｎｉｔ／ｍｌのヘパリンＮａ水溶液（実施例４）を
使用したことの他は、実施例１と同様にして採血管を製
造した。
ｍｌのＥＤＴＡ２Ｎａ水溶液（実施例２）、３１．３ｍ
ｇ／ｍｌのクエン酸Ｎａ水溶液（実施例３、ただし、噴
霧量は４０μｌ、５０μｌ、６０μｌに変えた）、１０
０ｕｎｉｔ／ｍｌのヘパリンＮａ水溶液（実施例４）を
使用したことの他は、実施例１と同様にして採血管を製
造した。
【００２２】比較例１〜４ 実施例１〜４における血液抗凝固剤の噴霧品を凍結乾燥
する代わりに、室温で２４時間、風乾したことの他は実
施例１〜４と同様にして採血管を製造した。
する代わりに、室温で２４時間、風乾したことの他は実
施例１〜４と同様にして採血管を製造した。
【００２３】性能評価 実施例１〜４および比較例１〜４の採血管の性能を、以
下のようにして評価した。それぞれ３本の採血管内に人
新鮮血を１ｍｌずつ注入し、一本はそのままブチルゴム
製の栓をし、他の一本はブチルゴム製の栓をして２回転
倒混和し、残りの一本はブチルゴム製の栓をして５回転
倒混和した後、それぞれ３時間放置し、血液の凝固状態
を以下の評価基準にて評価し、その結果を表１に示し
た。 （評価基準） ○：凝固していなかった（即ち、薬剤の血液に対する抗
凝固能がある）。 △：一部凝固していた（薬剤の血液に対する抗凝固能が
不足している）。 ×：凝固していた（薬剤の血液に対する抗凝固能がな
い）。
下のようにして評価した。それぞれ３本の採血管内に人
新鮮血を１ｍｌずつ注入し、一本はそのままブチルゴム
製の栓をし、他の一本はブチルゴム製の栓をして２回転
倒混和し、残りの一本はブチルゴム製の栓をして５回転
倒混和した後、それぞれ３時間放置し、血液の凝固状態
を以下の評価基準にて評価し、その結果を表１に示し
た。 （評価基準） ○：凝固していなかった（即ち、薬剤の血液に対する抗
凝固能がある）。 △：一部凝固していた（薬剤の血液に対する抗凝固能が
不足している）。 ×：凝固していた（薬剤の血液に対する抗凝固能がな
い）。
【００２４】
【表１】
【００２５】
【発明の効果】本発明の採血管の製造方法は、上記の構
成となされているので、本発明の製造方法で得られた採
血管は、採血された血液と接触すると、収容された薬剤
が直ちに該血液に溶解または分散する。従って、転倒混
和の作業が軽減でき、また従来よりも少ない薬剤量でそ
の効果を奏することができる。
成となされているので、本発明の製造方法で得られた採
血管は、採血された血液と接触すると、収容された薬剤
が直ちに該血液に溶解または分散する。従って、転倒混
和の作業が軽減でき、また従来よりも少ない薬剤量でそ
の効果を奏することができる。
Claims (1)
- 【請求項１】 一端が開口し他端が閉塞してなる有底管
体の内壁面に、血液抗凝固剤、血液凝固促進剤および解
糖阻止剤のうちの少なくとも１種を含有する溶液または
分散液を噴霧し、次いで凍結乾燥させることを特徴とす
る採血管の製造方法。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP5872994A JPH07270405A (ja) | 1994-03-29 | 1994-03-29 | 採血管の製造方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP5872994A JPH07270405A (ja) | 1994-03-29 | 1994-03-29 | 採血管の製造方法 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH07270405A true JPH07270405A (ja) | 1995-10-20 |
Family
ID=13092601
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP5872994A Pending JPH07270405A (ja) | 1994-03-29 | 1994-03-29 | 採血管の製造方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH07270405A (ja) |
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2001060989A1 (en) * | 2000-02-17 | 2001-08-23 | Biosafe Laboratories, Inc. | Blood serum or plasma stabilization system |
| WO2012077702A1 (ja) * | 2010-12-09 | 2012-06-14 | 積水メディカル株式会社 | 採血管、採血管の製造方法及び血液試料の調製方法 |
| US11604026B2 (en) | 2019-03-14 | 2023-03-14 | Terumo Bct Biotechnologies, Llc | Lyophilization loading tray assembly and system |
| US11634257B2 (en) | 2017-10-09 | 2023-04-25 | Terumo Bct Biotechnologies, Llc | Lyophilization container and method of using same |
-
1994
- 1994-03-29 JP JP5872994A patent/JPH07270405A/ja active Pending
Cited By (11)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2001060989A1 (en) * | 2000-02-17 | 2001-08-23 | Biosafe Laboratories, Inc. | Blood serum or plasma stabilization system |
| WO2012077702A1 (ja) * | 2010-12-09 | 2012-06-14 | 積水メディカル株式会社 | 採血管、採血管の製造方法及び血液試料の調製方法 |
| JPWO2012077702A1 (ja) * | 2010-12-09 | 2014-05-22 | 積水メディカル株式会社 | 採血管、採血管の製造方法及び血液試料の調製方法 |
| US11634257B2 (en) | 2017-10-09 | 2023-04-25 | Terumo Bct Biotechnologies, Llc | Lyophilization container and method of using same |
| US11604026B2 (en) | 2019-03-14 | 2023-03-14 | Terumo Bct Biotechnologies, Llc | Lyophilization loading tray assembly and system |
| US11609043B2 (en) | 2019-03-14 | 2023-03-21 | Terumo Bct Biotechnologies, Llc | Lyophilization container fill fixture, system and method of use |
| US11609042B2 (en) | 2019-03-14 | 2023-03-21 | Terumo Bct Biotechnologies, Llc | Multi-part lyophilization container and method of use |
| US11740019B2 (en) | 2019-03-14 | 2023-08-29 | Terumo Bct Biotechnologies, Llc | Lyophilization loading tray assembly and system |
| US11747082B2 (en) | 2019-03-14 | 2023-09-05 | Terumo Bct Biotechnologies, Llc | Multi-part lyophilization container and method of use |
| US11815311B2 (en) | 2019-03-14 | 2023-11-14 | Terumo Bct Biotechnologies, Llc | Lyophilization container fill fixture, system and method of use |
| US11994343B2 (en) | 2019-03-14 | 2024-05-28 | Terumo Bct Biotechnologies, Llc | Multi-part lyophilization container and method of use |
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