JPH07244521A

JPH07244521A - 製品製造システム

Info

Publication number: JPH07244521A
Application number: JP3616494A
Authority: JP
Inventors: Shigeaki Matsunaga; 繁秋松永; Norio Iwasaki; 法夫岩崎; Masayuki Yasuoka; 正幸安岡; Kenichi Osakabe; 謙一刑部
Original assignee: JGC Corp
Current assignee: JGC Corp
Priority date: 1994-03-07
Filing date: 1994-03-07
Publication date: 1995-09-19

Abstract

(57)【要約】【目的】省スペースであるとともに、正当性の検証を
容易にし、構築にかかる時間または手間を低減すること
ができる製品製造システムを提供する。【構成】製造管理装置４から製造に関わる計画に応じ
た指図が供給される管理プロセスと、製造装置１８へ制
御信号を供給する制御プロセスと、予め設定された通信
関数を用いて為される各プロセス間の通信ログを記憶す
るモニタプロセスとを並列実行する処理装置と、作業員
の指示を処理装置へ入力する入力装置と、処理装置で並
列実行される各プロセスに対応するウィンドウを表示す
る表示装置とを具備する接続装置１１，１２を、製造管
理装置４と製造装置１８との間に設ける。また、モニタ
プロセスは、入力装置から処理装置へ所定の指示が入力
された場合に、通信ログを出力する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、製品の製造に関わる計
画に基づいて作動する製品製造システムに関する。

【０００２】

【従来の技術】何らかの製品を製造する製品製造システ
ムは、一般に、製造に関わる計画を有する製造管理シス
テムと、各設置場所に配置された複数の製造システムと
から構成され、製造管理システムと各製造システムと
が、作業員を介してデータ授受を行うことにより、製品
製造またはシステム自身の検査等を行うものである。上
記製造管理システムおよび各製造システムは、どのよう
な手段によって実現されても良いが、近年では、コンピ
ュータを用いて実現されるケースが増えてきている。

【０００３】ここで、コンピュータを用いた製品製造シ
ステムの一例として、医薬品を製造する製品製造システ
ムについて、図８を参照して説明する。この図に示す製
品製造システムは、医薬品の製造計画またはシステムの
検査計画等の医薬品の製造に関わる計画を有する製造管
理システム１と各設置場所（打錠ブース，混合ブース）
に配置された各製造システム２，３とが、各ブース内に
配置された作業員（図示略）を介してデータ授受を行う
ことにより、医薬品製造またはシステム自身に対する検
査等を行うものである。

【０００４】なお、製造管理システム１は、具体的に
は、指図管理、進捗管理、実績管理、品質管理、在庫管
理等の管理機能と、製造または検査のための製造計画機
能とを有する。また、本来、医薬品の製品製造システム
においては、この図に示す製造システム２，３以外に
も、いくつかの製造システムが必要とされるが、ここで
は、説明の煩雑化を避けるために、製造システム２，３
のみに着目して説明する。

【０００５】この図に示す製造管理システム１は、コン
ピュータ本体，外部記憶装置，プリンタ，ディスプレ
イ，キーボード等からなる製造管理装置４と、各ブース
に配置された各管理端末５，６とをＬＡＮ（local area
network）を介して接続してなるものである。製造管理
装置４は、キーボードまたはＬＡＮを介して入力される
指示に応じて作動し、外部記憶装置に記憶した製造に関
わる計画に基づいた指図を、ＬＡＮを介して、各管理端
末５，６へ供給する。

【０００６】また、打錠ブースに設置される製造システ
ム２は、打錠機７と、この打錠機７を制御するための制
御端末８とから構成される。同様に、混合ブースに設置
される製造システム３は、混合機９と、この混合機９を
制御するための制御端末１０とから構成される。通常、
打錠機７と制御端末８は、打錠機製造業者により製造さ
れ、混合機９と制御端末１０は、混合機製造業者により
製造される。すなわち、それぞれ異なる製造業者により
製造され、各々、独自の仕様を有する製造システム２，
３として納入される。

【０００７】次に、上述した医薬品の製品製造システム
により為される処理の概略について説明する。当該シス
テムを稼働させる旨の指示が、自身のキーボードまたは
ＬＡＮを介して製造管理装置４へ供給されると、製造管
理装置４は、外部記憶装置に記憶した製造に関わる計画
を読み出し、この計画に基づいた指図を各管理端末５，
６へ送信する。管理端末５は、ＬＡＮを介して指図を受
信すると、当該指図を画面上に表示する。

【０００８】打錠ブースに配置された作業員は、管理端
末５に表示された指図を参照し、この指図に基づいて制
御端末８を操作する。これにより、打錠機７が指図に基
づいて作動する。また、打錠ブースの作業員は、制御端
末８を参照し、この端末８に表示される打錠機７の状態
および運転結果を表すデータを、管理端末５に入力す
る。管理端末５に入力されたデータは、ＬＡＮを介して
製造管理装置４へ供給され、ここで運転履歴として記憶
される。上述した一連の処理は、他のブースにおいても
同様に行われ、医薬品製造またはシステム自身の検査が
行われていく。

【０００９】上述したように、管理端末５と制御端末
８、管理端末６と制御端末１０のデータ授受は、各ブー
スに配置された作業員を介して行われる。したがって、
データ授受作業に時間がかかるという問題がある。ま
た、作業員によるデータ授受では、誤入力等の人為的な
誤りが発生してしまう確率が高く、こうした人為的な誤
りを防止するための管理体制を確立・維持する必要があ
った。このことは、医薬品の製造コストを上昇させる一
因となっていた。

【００１０】この問題を解決する手法として、管理端末
５と制御端末８、管理端末６と制御端末１０を各々信号
線で接続し、各信号線を介してデータ授受を自動的に行
うことも考えられている。通常、各管理端末５，６、各
制御端末８，１０は、コンピュータ本体、ディスプレ
イ、キーボード、記憶装置等から構成され、記憶装置に
記憶したターミナルプログラムまたは制御プログラムを
実行することにより、端末として作動する。したがっ
て、各管理端末５，６と各制御端末８，１０を、各々信
号線により物理的に接続するとともに、各端末５，６，
８，１０内のターミナルプログラムまたは制御プログラ
ムを、両者が自動的に通信可能となるように変更するこ
とにより、自動的にデータ授受を行うことができる。

【００１１】

【発明が解決しようとする課題】ところで、一般に、製
品製造システムは、製品の品質が所定の基準を満たすよ
う作動しなければならない。したがって、製品製造シス
テムには、正常に作動すること（正当性）を検証するた
めの検査が施される必要がある。特に、医薬品は、人命
に多大な影響を与える製品であるため、その品質を厳密
に保証する必要がある。したがって、医薬品を製造する
製品製造システムには、正当性を十分に検証するための
検査が義務付けられている。一般に、システム全体の正
当性を検証するためには、当該システムを構成する個々
のシステムの正当性を確認するだけでは不十分であり、
関連する複数のシステムからなる統合システムの正当性
をも確認する必要がある。

【００１２】例えば、図８の製品製造システムにおいて
は、製造管理システム１，各製造システム２，３に対し
て正当性を確認するための検査（正当性検査）を行うと
ともに、製造管理システム１および製造システム２から
なる統合システム、製造管理システム１および製造シス
テム３からなる統合システムに対して正当性検査を行う
ことにより、初めて製品製造システム全体の正当性が検
証できる。

【００１３】このことは、「コンピュータ使用医薬品等
製造所適正管理ガイドライン」（平成４年２月２１日薬
監第１１号。以後、ガイドラインという。）にも規定さ
れている。このガイドラインは、医薬品等製造所におい
て利用されるコンピュータシステムを対象として、開発
段階と運用管理段階の２つの段階にわけ、各段階ごとに
尊守すべき事項を定めることにより、コンピュータシス
テムが「医薬品の製造管理及び品質管理規則」（昭和５
５年８月１６日厚生省令第３１号）及び「医薬品の製造
原料の製造管理及び品質管理に関する基準」（昭和６３
年７月１５日薬発第５９８号）に準拠して、利用される
ことを目的として作成されたものである。

【００１４】製品製造システム全体の正当性は、上述し
た検証過程を経て為されるため、既に正当性が確認され
ているシステムの一部に変更を施した場合には、変更が
施されたシステムはもちろん、このシステムを含む統合
システムについても、再度、正当性検査を行う必要があ
る。したがって、前述したように、各管理端末５，６と
各制御端末８，１０とを信号線により物理的に接続し、
各端末５，６，８，１０内のターミナルプログラムまた
は制御プログラムを変更する場合には、各端末５，６，
８，１０を含む各システム１，２，３はもちろん、製造
管理システム１および製造システム２からなる統合シス
テム、製造管理システム１および製造システム３からな
る統合システムに対しても再び正当性検査を行う必要が
ある。

【００１５】各システムに対する正当性検査は、上記ガ
イドラインにも規定されているが、例えば、限界条件で
の動作テスト（限界テスト）や、入出力を行うための変
更作業および入出力データが他のシステムからの影響を
受けるか否かの判定、または他のシステムへ影響を与え
るか否かの判定等、多岐に亘る検査項目からなるべきで
ある。すなわち、正当性検査には、多大な時間および手
間を要する。したがって、各管理端末５，６と各制御端
末８，１０とを信号線により物理的に接続するととも
に、各端末５，６，８，１０内のターミナルプログラム
または制御プログラムを変更する方法を適用した場合、
製品製造システム全体の正当性検査に、多大な時間およ
び手間を要することになる。

【００１６】また、通常、各端末５，６，８，１０は仕
様が異なるため、通信に関するインタフェースも統一さ
れていない。したがって、所望のターミナルプログラム
または制御プログラムを作成すること自体にも、多大な
時間および手間がかかる。さらに、一つのブース内に管
理端末５および制御端末８、あるいは管理端末６および
制御端末１０が存在することは、作業員がデータ授受を
行う場合と同様であり、設置スペースを削減することが
できない。

【００１７】このように、従来の製品製造システムは各
種の欠点を有するため、これらの欠点を排除または改善
した製品製造システムが待望されている。本発明は、上
述した事情に鑑みてなされたものであり、省スペースで
あるとともに、正当性の検証を容易にし、構築にかかる
時間または手間を低減することができる製品製造システ
ムを提供することを目的とする。

【００１８】

【課題を解決するための手段】請求項１に記載の製品製
造システムは、製品の製造に関わる計画に基づいた指図
を管理端末に表示するとともに、該管理端末を介して入
力されるデータを記録する製造管理システムと、製造装
置を前記指図に基づいて制御する制御端末を有する製造
システムとからなり、各システム、および関連するシス
テムからなる統合システムに対して正当性を確認するた
めの検査を施すことによりシステム全体の正当性が検証
される製品製造システムであって、前記管理端末と前記
制御端末とを一つのコンピュータシステムからなる接続
装置上に実現し、該接続装置は、前記管理端末を管理プ
ロセス、前記制御端末を制御プロセスとして実現すると
ともに、予め設定された通信規約に基づいて為される各
プロセス間の通信履歴を記憶するモニタプロセスを生成
し、これらのプロセスを並列実行する処理装置と、作業
員の指示を前記処理装置へ入力する入力装置と、前記処
理装置で並列実行される各プロセスに対応するウィンド
ウを表示する表示装置とを備え、前記モニタプロセス
は、前記入力装置から前記処理装置へ所定の指示が入力
された場合には前記通信履歴を出力することを特徴とし
ている。また、請求項２に記載の製品製造システムは、
前記製品が、品質を厳密に保証する必要がある医薬品で
あることを特徴としている。請求項３に記載の製品製造
システムは、請求項１または２いずれかに記載の製品製
造システムに加えて、前記通信規約には、通信先のプロ
セスから所望のデータを受け取るための受取メッセージ
の形式と、前記通信先のプロセスへ所望のデータを送り
出すための送出メッセージの形式とが規定されているこ
とを特徴としている。請求項４に記載の製品製造システ
ムは、前記請求項１ないし３いずれかに記載のシステム
に加えて、前記通信規約には、前記通信先のプロセスに
所望の動作を行わせるための実行メッセージの形式と、
前記通信先のプロセスに所定の動作を行わせるととも
に、該プロセスの状態を示すデータを受け取るための検
査メッセージの形式とが規定されていることを特徴とし
ている。請求項５に記載の製品製造システムは、前記請
求項１ないし４いずれかに記載のシステムに加えて、前
記モニタプロセスは、前記入力装置から前記処理装置へ
入力される指示に応じて、前記通信規約に基づいた通信
を行うことにより、前記通信先のプロセスの動作を確認
することを特徴としている。

【００１９】

【作用】請求項１に記載の製品製造システムによれば、
接続装置において、製造管理システムの管理端末が管理
プロセス、製造システムの制御端末が制御プロセスとし
て実現され、並列実行される。すなわち、一台の接続装
置により前記管理端末および製造端末を実現できるた
め、省スペースとなる。また、前記管理プロセスと前記
制御プロセスとが、予め設定された通信規約に基づいて
通信するため、両者の構築および正当性の検査を独立し
て行うことが可能となる。さらに、前記接続装置は、各
プロセス間の通信履歴を記憶するモニタプロセスをも並
列実行し、入力装置を介して所定の指示が入力された場
合に前記通信履歴を出力する。これにより、管理プロセ
スと制御プロセスとの通信の正当性が容易に検証され
る。すなわち、システムの構築にかかる時間または手間
が低減される。ここで、製造される製品が、品質を厳密
に保証する必要がある医薬品である場合、多大な労力を
要した正当性の検査が容易に行われることになる。ま
た、請求項３に記載の製品製造システムによれば、前記
通信規約には、通信先のプロセスから所望のデータを受
け取るための受取メッセージの形式と、前記通信先のプ
ロセスへ所望のデータを送り出すための送出メッセージ
の形式とが規定されている。すなわち、前記管理プロセ
スおよび前記制御プロセス間のデータ授受が可能とな
る。さらに、請求項４に記載の製品製造システムによれ
ば、前記通信規約には、前記通信先のプロセスに所望の
動作を行わせるための実行メッセージの形式と、前記通
信先のプロセスに所定の動作を行わせるとともに、該プ
ロセスの状態を示すデータを受け取るための検査メッセ
ージの形式とが規定されている。すなわち、前記製造管
理システムが前記製造システムの検査、実行を行うこと
が可能となる。また、請求項５に記載の製品製造システ
ムによれば、前記モニタプロセスは、前記入力装置から
前記処理装置へ入力される指示に応じて、前記通信規約
に基づいた通信を行う。こうして、前記通信先のプロセ
スの動作が確認される。

【００２０】

【実施例】本発明の一実施例について説明する前に、本
発明の基本となる考え方について説明する。一般に、製
品製造システムは、製造装置を有する製造システムと、
製造管理システムとがデータ授受を行うことにより作動
する構成となっている。このデータ授受は、製造システ
ム側の制御端末と製造管理システム側の管理端末との間
でのみ行われる。

【００２１】前述したように、制御端末および管理端末
は、制御プログラムおよびターミナルプログラムを実行
するコンピュータシステムとなっている。したがって、
複数のプロセスを並列実行可能なコンピュータシステム
を導入すれば、当該コンピュータシステム上で、制御端
末と管理端末とを実現することができる。もちろん、当
該コンピュータシステムは、各プロセスに対して一つま
たは複数のウィンドウを対応させることができるマルチ
ウィンドウ環境を実現可能なものである。

【００２２】さらに、製造管理システムと製造システム
とのデータ授受を、制御端末として生成されたプロセス
と、管理端末として生成されたプロセスとの間で行うよ
うにする。この際、データ授受を行うための通信規約を
予め設定しておき、この通信規約に基づいてデータ授受
を行うよう、制御プログラムおよびターミナルプログラ
ムを作成することにより、汎用的なシステムが構築可能
となり、各システムの独立性を向上させることができ
る。しかも、プロセス間の通信において通信規約を設定
することは、異なるコンピュータ間において通信規約を
設定することに比べて、極めて容易である。

【００２３】また、前述したように、製品製造システム
においては、その正当性を検証する必要がある。ソフト
ウェアの正当性検査においては、入出力を行うための変
更作業および入出力データが他のシステムに対して影響
を与えないか否か、他のシステムからの影響を受けない
か否かの判定等が行われる。したがって、各プロセス間
の通信履歴（以後、通信ログと称す）をとっておくこと
により、正当性検査を容易に行うことができる。

【００２４】以下、上述した考え方に基づいて為された
本発明の一実施例について、図面を参照して説明する。
図１は本発明の一実施例による製品製造システムの概略
構成を示す概念図であり、この図に示す製品製造システ
ムは、医薬品を製造するためのシステムである。この製
品製造システムが図８に示す同システムと異なる点は、
管理端末５および制御端末８に代えて接続装置１１（後
述する）を設けた点と、管理端末６および制御端末１０
に代えて接続装置１２（後述する）を設けた点である。

【００２５】なお、各接続装置１１，１２を各々対応す
るブース内に配置したのは、制御対象との距離が十分に
近くないと、作業員による誤操作が増加したり、作業員
が誤操作に気付かない虞があるためである。図１に示す
ように、接続装置１１は、ＬＡＮ（local area networ
k）を介して製造管理装置４に接続されるとともに、打
錠機７に接続されている。同様に、接続装置１２は、Ｌ
ＡＮを介して製造管理装置４に接続されるとともに、混
合機９に接続されている。

【００２６】次に、図２を参照して各接続装置１１，１
２について説明する。図２は、各接続装置１１，１２の
概略構成を示すブロック図であり、この図において、１
３はＣＰＵ，ＲＯＭ，ＲＡＭ，各種Ｉ／Ｏインタフェー
ス等からなる処理装置、１４はキーボードまたはマウス
等の入力装置、１５はＣＲＴ（cathode ray tube）等の
表示装置、１６はハードディスク等の記憶装置、１７は
プリンタ等の印刷装置であり、各構成要素１４〜１７は
処理装置１３に接続されている。また、処理装置１３
は、ＬＡＮを介して製造管理装置４（図１参照）に接続
されている。なお、この図において、１８は、打錠機
７，混合機９（図１参照）等の製造装置を一般的に指し
示すものであり、各接続装置１１，１２の処理装置１３
には、それぞれ対応する製造装置１８（打錠機７，混合
機９）が接続されているものとする。

【００２７】処理装置１３は、マルチタスクおよびマル
チウィンドウ環境を実現できるＯＳ（operating syste
m）およびＧＵＩ（grafical user interface ）を備え
ており、これらのＯＳおよびＧＵＩ上で、管理端末５，
６の機能を実現する管理プログラム、制御端末８，１０
の機能を実現する制御プログラム、両者間の通信内容を
監視するためのモニタプログラムを並列に実行し、各プ
ログラムを実行して生成される各プロセスに対応した３
個のウィンドウを表示装置１５上に表示する。なお、上
記ＯＳおよびＧＵＩは、処理装置１３のＲＡＭの所定領
域を各プロセスからアクセス可能な共有メモリとし、こ
の共有メモリを用いて、各プロセス間でのデータ授受を
行う機能を有する。

【００２８】ここで、上記各プログラムを実行して生成
される各プロセスの機能について、図３を参照して説明
する。この図において、１９は管理プログラムにより生
成される管理プロセス、２０は制御プログラムにより生
成される制御プロセス、２１はモニタプログラムにより
生成されるモニタプロセスである。

【００２９】管理プロセス１９は、ＬＡＮを介して供給
される指図を、ＲＡＭの所定領域に記憶するとともに、
表示装置１５の対応するウィンドウＷ１内に所定の形式
で表示する。また、管理プロセス１９は、記憶した指図
に応じた指図データを所定の通信関数（後述する）を用
いて制御プロセス２０へ送信する機能も有する。制御プ
ロセス２０は、管理プロセス１９から供給される指図デ
ータに基づいて製造装置１８へ制御信号を供給するとと
もに、製造装置１８から供給されるデータを、表示装置
１５の対応するウィンドウＷ２内に所定の形式で表示す
る。各ウィンドウＷ１，Ｗ２の表示例を図４に示す。こ
の図に示すように、各ウィンドウＷ１，Ｗ２は、それぞ
れ、従来の管理端末，制御端末の表示画面と同一形式で
各種データを表示する。

【００３０】ここで、各プロセス１９，２０を生成する
各プログラム内に記述される通信関数について説明す
る。通信関数とは、他のプロセスとのデータ通信を行う
ための関数であり、通信内容を表す通信メッセージを他
のプロセスへ送信する機能を有する。本実施例では、通
信メッセージとして、通信先のプロセスから所望のデー
タを受け取るための受取メッセージ、通信先のプロセス
へ所望のデータを送り出すための送出メッセージ、通信
先のプロセスに所望の動作を行わせるための実行メッセ
ージ、および、通信先のプロセスに所定の動作を行わ
せ、当該プロセスの状態を示すデータを受け取るための
検査メッセージが予め規定されている。

【００３１】したがって、通信関数としては、通信先の
プロセスに割り付けられたメモリ空間内のデータを読み
取る読取関数ＧＭＰ＿Ｒ（引数）、同メモリ空間へ所望
のデータを書き込む書込関数ＧＭＰ＿Ｗ（引数）、他の
プロセスの動作を確認するための検査関数ＧＭＰ＿Ｃ
（引数）、他のプロセスの動作を開始あるいは停止させ
るための実行関数ＧＭＰ＿Ｅ（引数）が用意されてい
る。

【００３２】読取関数ＧＭＰ＿Ｒ（引数）の引数は、通
信先のプロセス（またはウィンドウ）を識別するための
「識別子」と、例えば、０〜７の整数値である「型」と
からなる。「型」は、ここでは、通信先のプロセスに割
り付けられたメモリ空間内のアドレスまたはレジスタを
指定するものである。すなわち、読取関数ＧＭＰ＿Ｒ
（引数）の戻り値は、「識別子」で指定されるプロセス
に割り付けられたメモリ空間において、「型」で指定さ
れるアドレスまたはレジスタに格納されたデータ（例え
ば、３２ビット）および通信元のプロセスの「識別子」
となる。

【００３３】また、書込関数ＧＭＰ＿Ｗ（引数）の引数
は、上述した「識別子」，「型」と、書き込むべき「デ
ータ」（例えば、３２ビット）とからなり、その戻り値
は、「識別子」で指定されるプロセスに割り付けられた
メモリ空間において、「型」で指定されるアドレスまた
はレジスタに「データ」を書き込むことに成功したか否
かを表す値となる。

【００３４】さらに、検査関数ＧＭＰ＿Ｃ（引数）の引
数は、上述した「識別子」，「型」からなり、「識別
子」で指定されたプロセスに対して、「型」で指定され
た検査を行うものであり、その戻り値は、検査結果を表
す値となる。また、実行関数ＧＭＰ＿Ｅ（引数）の引数
は、上述した「識別子」，「型」と、実行動作に先だっ
て送信すべき「データ」とからなり、その戻り値は、実
行動作が正常に行われたか否かを表す値となる。

【００３５】再び図３において、モニタプロセス２１
は、各プロセス１９，２０間の通信を監視するプロセス
であり、３つのモードを有する。以下、図５および図６
を参照して、モニタプロセス２１の機能について説明す
る。図５および図６は、モニタプロセス２１が行う処理
の流れを示すフローチャートであり、これらの図は、図
中に示す，で連結されるものである。

【００３６】図５に示すように、モニタプロセス２１
は、プロセスとして起動されると、まず、ステップＳ１
において、対応するウィンドウＷ３（図３参照）にモー
ド選択メニューを表示し、入力装置１４からの入力を待
つ。作業員が入力装置１４（図２参照）を操作し、所望
の機能を選択するためのデータを入力すると、処理はス
テップＳ２へ進み、ここで、入力されたデータがモニタ
モードを選択するためのデータであるか否かが判断され
る。この判断結果が「Ｙｅｓ」である場合には、処理は
ステップＳ３へ進み、モニタプロセス２１はモニタモー
ドに移行する。

【００３７】ステップＳ３では、通信が行われたか否か
が判断される。具体的には、各プロセス１９，２０にお
いて、通信関数が実行され、当該通信関数に応じた通信
メッセージを受信したか否かが判断される。この判断結
果が「Ｎｏ」である間、処理はステップＳ３に戻る。逆
に、上記判断結果が「Ｙｅｓ」となると、処理はステッ
プＳ４へ進む。

【００３８】ステップＳ４では、通信メッセージを受信
した旨を、ウィンドウＷ３を介して作業員に伝達する。
次に、ステップＳ５では、受信した通信メッセージを解
析し、通信元のプロセスの識別子、通信先のプロセスの
識別子、通信の種類（読み取り、書き込み、検査、実
行）および型（例えば、０〜７の整数値）、送受信され
るデータを抽出する。そして、後続するステップＳ６で
は通信元のプロセスの識別子、ステップＳ７では通信先
のプロセスの識別子、ステップＳ８では通信の種類およ
び型であるファンクション、ステップＳ９では送受信さ
れるデータを、ウィンドウＷ３内に所定の形式で表示す
る。この際のウィンドウＷ３の表示例を図７（ａ）に示
す。

【００３９】次に、処理は図５のステップＳ１０へ進
み、ここで、受信したメッセージに応じた戻り値を決定
するとともに、この戻り値を含むメッセージを通信元の
プロセスへ送信する。次に、ステップＳ１１では、戻り
値そのものである通信結果状態をウィンドウＷ３内に所
定の形式で表示する。次に、ステップＳ１２では、ウィ
ンドウＷ３に表示された通信元および通信先プロセスの
識別子と、ファンクションと、送受信されたデータと、
通信結果状態とが、予め設定されたファイル名の通信ロ
グに付加されて保存される。

【００４０】次に、ステップＳ１３では、上述したステ
ップＳ３〜Ｓ１２からなるモニタモードを終了するか否
かが判断される。この判断結果が「Ｎｏ」であれば、処
理はステップＳ３へ戻り、以後、上述した処理を繰り返
す。ステップＳ１３において、図７（ａ）に示すウィン
ドウＷ３内の終了ボタンＢ１を、作業員がマウス等の入
力装置１４を操作してクリックすると、上記判断結果が
「Ｙｅｓ」となり、処理はステップＳ１４へ進む。

【００４１】ステップＳ１４では、ウィンドウＷ３内
に、所定のメッセージを表示するとともに、このメッセ
ージに応じて操作者が入力したデータが、モニタプロセ
ス２１の動作を終了させるものであるか否かが判断され
る。この判断結果が「Ｎｏ」であれば、処理はステップ
Ｓ１へ戻り、ウィンドウＷ３内には、モード選択メニュ
ーが表示される。逆に、上記判断結果が「Ｙｅｓ」であ
れば、処理は終了する。すなわち、モニタプロセス２１
は動作を終了する。

【００４２】また、モード選択メニューに対する入力デ
ータがモニタモードを表すものではなく、上記ステップ
Ｓ２での判断結果が「Ｎｏ」となると、処理は図６のス
テップＳ１５へ進む。ステップＳ１５では、当該入力デ
ータが動作確認モードを表すものであるか否かが判断さ
れる。この判断結果が「Ｙｅｓ」であれば、処理はステ
ップＳ１６へ進み、モニタプロセス２１は動作確認モー
ドに移行する。

【００４３】動作確認モードでは、まず、作業員が、図
７（ｂ）に一例を示すウィンドウＷ３を参照しながら、
動作確認を行うべき通信先プロセスを設定し（ステップ
Ｓ１６）、当該通信先プロセスに対して行うファンクシ
ョン（通信の種類および型）を設定する（ステップＳ１
７）。次に、ステップＳ１８では、設定されたファンク
ションが読み取りを表すものであるか否かが判断され
る。この判断結果が「Ｙｅｓ」であれば、処理はステッ
プＳ２１へ進み、「Ｎｏ」であれば、処理はステップＳ
１９へ進む。ステップＳ１９では、設定されたファンク
ションが検査を表すものであるか否かが判断される。こ
の判断結果が「Ｙｅｓ」であれば、処理はステップＳ２
１へ進み、「Ｎｏ」であれば、処理はステップＳ２０へ
進む。

【００４４】ステップＳ２０は、ファンクションが書き
込みまたは実行を行うものである場合の処理であり、作
業員は、入力装置１４を操作して、送信すべきデータを
設定する。そして、処理はステップＳ２１へ進む。ステ
ップＳ２１では、作業員が、図７（ｂ）に示すウィンド
ウＷ３を参照しながら、実行ボタンＢ２をクリックする
ことにより、ステップＳ１６で設定された識別子に表さ
れるプロセスに対して、ステップＳ１７〜Ｓ２０で設定
されたファンクションおよびデータに基づいた通信メッ
セージを送信する。そして、ステップＳ２２では、戻り
値を通信結果状態としてウィンドウＷ３に所定の形式で
表示する。

【００４５】そして、ステップＳ２３では、上述したス
テップＳ１６〜Ｓ２２からなる動作確認モードを終了す
るか否かが判断される。この判断結果が「Ｎｏ」であれ
ば、処理はステップＳ１６へ戻り、以後、上述した処理
を繰り返す。ステップＳ２３において、図７（ｂ）に示
すウィンドウＷ３内の終了ボタンＢ３を、作業員がマウ
ス等の入力装置１４を操作してクリックすると、上記判
断結果が「Ｙｅｓ」となり、処理は図５のステップＳ１
４へ進む。以後、前述した場合と同様な処理が行われ
る。

【００４６】また、モード選択メニューに対する入力デ
ータがモニタモードまたは動作確認モードを表すもので
はなく、図６のステップＳ１５での判断結果が「Ｎｏ」
となると、処理はステップＳ２４へ進み、モニタプロセ
ス２１はモニタ結果印字モードに移行する。ステップＳ
２４では、図７（ｃ）に一例を示す形式のウィンドウＷ
３を表示し、作業員に通信ログのファイル名を入力させ
る。ファイル名が入力されると、処理はステップＳ２５
へ進み、ここで、読み取った通信ログの内容を、ウィン
ドウＷ３内の所定領域に順次表示するとともに、所定の
形式で印刷装置１７から出力する。そして、処理は図５
のステップＳ１４へ進む。以後、前述した場合と同様な
処理が行われる。上述したように、モニタプロセス２１
は３つのモードを有し、作業員が所望のモードを選択し
て実行するように構成されている。

【００４７】次に、上述した構成の製品製造システムの
動作について説明する。（α）モニタモードまず、モニタプロセス２１がモニタモードにある場合、
すなわち、実際に医薬品が製造される場合の動作につい
て説明する。まず、図１に示す製造管理装置４から製造
に関わる計画に基づいた指図が接続装置１１へ供給され
ると、接続装置１１を構成する処理装置１３内で生成さ
れた管理プロセス１９は、当該指図に対応した処理を行
うために、前述した通信関数を実行する。

【００４８】これにより、実行された通信関数に応じた
通信メッセージが、図３に示す制御プロセス２０とモニ
タプロセス２１とへ送信される。モニタプロセス２１で
は、受信した通信メッセージが解析され、当該メッセー
ジに対応した処理が為されるとともに、通信元および通
信先のプロセスの識別子、ファンクション（通信の種類
および型）、送受信されるデータ、通信結果状態が予め
設定されたファイル名の通信ログに追記保存される。上
述した処理は、制御プロセス２０から管理プロセス１９
への通信においても同様であり、各プロセス１９，２０
間の通信ログが作成・保存される。

【００４９】（β）動作確認モード次に、モニタプロセス２１が動作確認モードにある場合
の動作について説明する。このモードは、実際に医薬品
を製造する前等に、製造装置等の動作を確認するための
モードである。動作確認モードでは、作業員が、モニタ
プロセス２１の要求に応じて、通信先のプロセスの識別
子、ファンクション（通信の種類および型）を設定する
とともに、必要に応じて、送信すべきデータを設定す
る。

【００５０】そして、作業員が、実行ボタンＢ２（図７
（ｂ）参照）をクリックすることにより、設定されたフ
ァンクション、データに基づいた通信メッセージが、設
定された識別子に応じたプロセス（例えば、制御プロセ
ス２０）へ送信される。そして、通信結果状態がウィン
ドウＷ３内に表示される。図７（ｂ）に示すように、ウ
ィンドウＷ３内には、上述した識別子、ファンクショ
ン、データも表示されており、これらと通信結果状態を
作業員が視認することにより、各プロセス１９，２０が
正常に作動していることが確認される。

【００５１】（γ）モニタ結果印刷モード次に、モニタプロセス２１がモニタ結果印刷モードにあ
る場合の動作について説明する。このモードは、正当性
検査を容易に行うために設けられたモードであり、作業
員によりファイル名で指定された通信ログが、印刷装置
１７から出力される。作業員は、各プロセス１９，２０
を実現する各プログラムのソースコードから、通信関数
が使用されている部分を文字列検索により抽出し、各プ
ロセス１９，２０の入出力データを明らかにするととも
に、これらの入出力データと、印刷装置１７から出力さ
れた通信ログとを照合することにより、通信が正常に行
われているか否かを検証する。

【００５２】以上説明したように、本発明の一実施例に
よれば、所定形式の通信関数を用いて各プロセス１９，
２０が通信するよう設定されているため、例えば、管理
プログラムの通信に関する部分を変更しても、制御プロ
グラムを変更する必要がない。また、その逆も成立す
る。すなわち、構築（開発）および正当性検査における
各プロセス１９，２０の独立性を保つことができるた
め、既に正当性検査が施された各プロセス１９，２０の
うち、どちらか一方の通信に関する部分を変更しても、
他方に対して再び正当性検査を行う必要がない。

【００５３】また、所定形式の通信関数を用いて各プロ
セス１９，２０間の通信を行うようにしたため、通信に
関するインタフェースが統一化され、各プログラムの生
産性を向上させることができる。さらに、モニタプロセ
ス２１を設け、各プロセス１９，２０間の通信ログをと
るようにしたため、各プロセス１９，２０間の通信の正
当性を容易に確認することができる。また、一つのブー
ス内に設置するコンピュータシステムの数を一つとする
ことができるため、省スペースを実現できる。

【００５４】さらに、読取関数ＧＭＰ＿Ｒ（引数），書
込関数ＧＭＰ＿Ｗ（引数）を設定したことにより、管理
プロセス１９および制御プロセス２０間のデータ授受を
可能としている。また、検査関数ＧＭＰ＿Ｃ（引数），
実行関数ＧＭＰ＿Ｅ（引数）を設定したことにより、管
理プロセス１９による制御プロセス２０の検査、および
制御プロセス２０の所定の機能の実行を行うことができ
る。さらに、モニタプロセス２１に動作確認モードを設
けたことにより、製造装置１８および各プロセス１９，
２０の動作確認を容易に行うことができる。

【００５５】なお、上述した一実施例においては、製造
装置１８の例として、打錠機７，混合機９を示したが、
各ブース間で中間生産物を自動搬送する無人搬送車等を
も製造装置１８として捉え、これを制御・監視する制御
プロセスを上述した制御プロセス２０として用いること
により、物流管理を行うようにしてもよい。もちろん、
これに限らず、制御プロセスを作成することができる各
種の機器を製造装置１８として捉えることが可能であ
る。

【００５６】また、上述した一実施例においては、接続
装置１１，１２を設ける例を示したが、製造装置１８の
数に応じた数の接続装置を設けるようにしてもよい。ま
た、共有メモリを用いて通信を行う例を示したが、これ
に限らず、ＵＮＩＸ環境で提供されているプロセス間通
信の技術を用いるようにしてもよい。また、管理プロセ
ス１９と制御プロセス２０とが通信する例を示したが、
これに限らず、複数のプロセスが各々１対１の通信を行
う場合に適用可能である。さらに、上述した一実施例に
おいては、医薬品を製造する製品製造システムについて
説明したが、製造する製品に応じて製造装置１８等を変
更すれば、医薬品以外の製品を製造する一般的な製品製
造システムとすることができる。

【００５７】

【発明の効果】以上説明したように、請求項１に記載の
製品製造システムによれば、接続装置において、製造管
理システムの管理端末が管理プロセス、製造システムの
制御端末が制御プロセスとして実現され、並列実行され
る。すなわち、一台の接続装置により前記管理端末およ
び製造端末を実現できるため、省スペースとすることが
できるという効果がある。また、前記管理プロセスと前
記制御プロセスとが、予め設定された通信規約に基づい
て通信するため、両者の構築および正当性の検査を独立
して行うことが可能となる。さらに、前記接続装置は、
各プロセス間の通信履歴を記憶するモニタプロセスをも
並列実行し、入力装置を介して所定の指示が入力された
場合に前記通信履歴を出力する。これにより、管理プロ
セスと制御プロセスとの通信の正当性を容易に検証する
ことができる。すなわち、システムの構築にかかる時間
または手間を低減することができるという効果がある。
この効果は、製造される製品が、品質を厳密に保証する
必要がある医薬品である場合に極めて大となる。また、
請求項３に記載の製品製造システムによれば、前記通信
規約には、受取メッセージの形式と送出メッセージの形
式とが規定されているため、前記管理プロセスおよび前
記制御プロセス間のデータ授受を可能とすることができ
るという効果がある。さらに、請求項４に記載の製品製
造システムによれば、前記通信規約には、実行メッセー
ジの形式と検査メッセージの形式とが規定されているた
め、前記製造管理システムが前記製造システムの検査、
実行を行うことを可能とすることができるという効果が
ある。また、請求項５に記載の製品製造システムによれ
ば、前記モニタプロセスは、前記入力装置から前記処理
装置へ入力される指示に応じて、前記通信規約に基づい
た通信を行う。したがって、前記通信先のプロセスの動
作を確認できるという効果がある。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の一実施例による製品製造システムの概
略構成を示す図である。

【図２】接続装置１１，１２の概略構成を示すブロック
図である。

【図３】各プロセス１９〜２１の機能を説明するための
図である。

【図４】各ウィンドウＷ１，Ｗ２の表示例を示す図であ
る。

【図５】モニタプロセス２１が行う処理の流れを示すフ
ローチャートである。

【図６】モニタプロセス２１が行う処理の流れを示すフ
ローチャートである。

【図７】ウィンドウＷ３の表示例を示す図である。

【図８】従来の製品製造システムの構成例を示す図であ
る。

【符号の説明】

１１，１２接続装置１３処理装置１４入力装置１５表示装置１８製造装置（打錠機、混合機）１９管理プロセス２０制御プロセス２１モニタプロセスＷ１〜Ｗ３ウィンドウ

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.⁶ 識別記号庁内整理番号ＦＩ技術表示箇所Ｂ０１Ｊ 4/00 Ｇ０５Ｂ 15/02 Ｇ０６Ｆ 17/60 Ｈ０４Ｌ 12/00 9466−5ＫＨ０４Ｌ 11/00 (72)発明者刑部謙一神奈川県横浜市西区みなとみらい２−２− １−１日揮株式会社内

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】製品の製造に関わる計画に基づいた指図
を管理端末に表示するとともに、該管理端末を介して入
力されるデータを記録する製造管理システムと、製造装
置を前記指図に基づいて制御する制御端末を有する製造
システムとからなり、各システム、および関連するシス
テムからなる統合システムに対して正当性を確認するた
めの検査を施すことによりシステム全体の正当性が検証
される製品製造システムであって、前記管理端末と前記制御端末とを一つのコンピュータシ
ステムからなる接続装置上に実現し、該接続装置は、前記管理端末を管理プロセス、前記制御端末を制御プロ
セスとして実現するとともに、予め設定された通信規約
に基づいて為される各プロセス間の通信履歴を記憶する
モニタプロセスを生成し、これらのプロセスを並列実行
する処理装置と、作業員の指示を前記処理装置へ入力する入力装置と、前記処理装置で並列実行される各プロセスに対応するウ
ィンドウを表示する表示装置とを備え、前記モニタプロセスは、前記入力装置から前記処理装置
へ所定の指示が入力された場合には前記通信履歴を出力
することを特徴とする製品製造システム。
【請求項２】前記製品は、品質を厳密に保証する必要
がある医薬品であることを特徴とする製品製造システ
ム。
【請求項３】前記通信規約には、通信先のプロセスか
ら所望のデータを受け取るための受取メッセージの形式
と、前記通信先のプロセスへ所望のデータを送り出すた
めの送出メッセージの形式とが規定されていることを特
徴とする請求項１または２いずれかに記載の製品製造シ
ステム。
【請求項４】前記通信規約には、前記通信先のプロセ
スに所望の動作を行わせるための実行メッセージの形式
と、前記通信先のプロセスに所定の動作を行わせるとと
もに、該プロセスの状態を示すデータを受け取るための
検査メッセージの形式とが規定されていることを特徴と
する請求項１ないし３いずれかに記載の製品製造システ
ム。
【請求項５】前記モニタプロセスは、前記入力装置か
ら前記処理装置へ入力される指示に応じて、前記通信規
約に基づいた通信を行うことにより、前記通信先のプロ
セスの動作を確認することを特徴とする請求項１ないし
４いずれかに記載の製品製造システム。