JPH0713301U - トラカール用挿入補助具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 トラカールの外套管に直接挿入することが困
難な形態の外科用手術具を、速やかに挿入することので
きる挿入補助具を提供し、手術の安全性を向上する。 【構成】 複数個の内腔２を有する本体チューブ１の、
後端部近傍に鍔３を設けると共に、後端開口面には本体
チューブの各内腔に対応する位置にスリット６を設けた
弾性体シートからなる弁部材５を配設し、頂部に開口窓
を設けたキャップ４で覆って挟持する。 【効果】 トラカールへの挿入が容易で、外科用手術具
を迅速、容易に、連続的又は同時に体腔内に供給でき、
また、体腔内の気密性を確実に保持できる。

Description

【考案の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】

本考案は、体壁を介して体腔内に刺入し、その内腔を通して内視鏡や外科用手 術具等を挿入するためのトラカールの、挿入補助具に関するものである。

【０００２】

【従来の技術】

近年、切開を行なうことなく、腹壁に刺入したトラカールを通して、腹腔鏡等 の内視鏡や外科用手術具を体腔内に挿入し、手術を行なう内視鏡下外科手術が注 目をあびている。このとき使用されるトラカールは、図４に示すように、先端に 体壁刺入用の鋭利な針先（２３）を備えた内針（２１）と、その内針を収納し挿 脱できるようにした外套管（２２）とで構成されている。

【０００３】 施術時には、外套管に内針を挿入し組み合せた状態で、針先を体壁に刺入し、 外套管と共に体内に進入させて体腔内に導き、然る後に内針を外套管から抜去し て、外套管を腹壁に留置する。このとき一般に、体腔内には炭酸ガス等を送入し て陽圧に膨満（気腹）し、体腔内の術野を確保する。そのため陽圧ガストラカー ルを通して漏出しないように、外套管にはスライド或いは、スラッター開閉式の 気密弁（２４）が設けられている。

【０００４】 トラカールを介して挿入される腹腔鏡等の内視鏡や外科手術具のうち、腹腔鏡 は術野の観察、診断に使用するもので、ほぼ常時挿入した状態にあり、挿脱作業 頻度が少ない。また、外科用手術具は、把持・剥離・切離用鉗子、電気メス、ク リップ、自動縫合器等であるが、その状態はトラカールに挿入しやすいように棒 状、円形断面でかつ、トラカールの気密弁と気密保持されやすい寸法適合性を持 ち、剛性素材で設計されている。従って、これらの器具のトラカール挿脱操作は 、交換頻度が少ないに越したことはないが、ほぼ満足できるレベルにある。

【０００５】 しかしながら、主にディスポーザブル製品として使用される用具には、用途上 、その形態が嵩張り、或いは軟弱でトラカールへの挿入操作が困難なものがある 。例えば、一般にエンドループと呼ばれる止血具は、操作、支持する硬質チュー ブの先端にループ状の糸がついており、例えば出血点管状臓器にループを掛け、 体外から糸を索引してループを閉じることにより結紮する用具である。この場合 、先端のループ状の糸を縮ませることなくトラカールに挿入するのは難しく、挿 入に手間取る間も開閉式の気密弁を開状態にしておく必要があるため、体腔内の 陽圧ガス漏出や、視野変化等無視できない障害を引き起こすことがある。

【０００６】 更に、術中の出血、特に複数箇所からの出血に対しては、緊急に止血を行なう 必要があるが、用具の挿入に手間取り徒らに時間を浪費することは、手術成功率 の低下を招き、重大な損失となる。

【０００７】 また、内視鏡下外科手術は、従来の開腹術のような組織の損傷や出血等の侵襲 を軽減し、手術時間と治癒期間の短縮を図れるのが最大のメリットである。従っ て、穿刺とはいえ、体壁に侵襲を加えるトラカールの本数は必要最小限にすべき である。一般にトラカールは、挿脱される器具の外径に合せて径５，１０，１１ 及び１２ｍｍが主に使用され、使用器具の径に応じて、また手技上の工夫により 、患部に対して適切な位置に各々の太さのトラカールが配置されている。

【０００８】 そしてさらに、一旦刺入、留置されたトラカールの有効活用という観点より、 太いトラカールに細い器具が挿脱、気密保持できるように、径の互換性をもたせ るコンバーターが使用されている。しかしながら、トラカール１本に対して１本 の器具しか挿入できず、更に、前述のような挿入操作性の劣る用具を挿入するた めの工夫は何らなされていないのが現状である。

【０００９】

【考案が解決しようとする課題】

本考案は、トラカールに関わる前述の問題点を解決するために、種々の検討の 結果なされたもので、その目的とするところは、トラカールを介して体腔内に挿 脱される外科用手術具が、必要とされるときに直ちに挿入され、かつ、トラカー ルの陽圧ガス気密保持の機能を損うことなく、連続的にかつ同時に複数本の外科 用手術具を供給できる、トラカール用の挿入補助具を提供することにある。

【００１０】

【課題を解決するための手段】

上記の目的を達成するための、本考案によるトラカール用挿入補助具は、複数 個の内腔を有する本体チューブの、後端部近傍に位置決め部または把持部となる 鍔を設けると共に、後端開口面には本体チューブの各内腔に対応する位置にスリ ットを設けた弾性体シートからなる弁部材を付設したことを特徴とする。

【００１１】 以下、図示した実施例に基づいて、本考案は詳細に説明する。 図１は、本考案の一実施例となるトラカール用挿入補助具の形状を示す図で（ ａ）は外観図、（ｂ）は軸方向の断面図である。また、図２は図１（ｂ）のＡ− Ａ′断面図である。

【００１２】 本考案によるトラカール用挿入補助具は、複数個の内腔（２）を有する本体チ ューブ（１）の、後端部近傍に位置決め部又は把持部となる鍔（３）を設けると 共に、図１の実施例では、後端開口面には弾性体シートからなる弁部材（５）を 配設し、頂部に開口窓を設けたキャップ（４）で覆って挟持してあるが、弁部材 とキャップを一体に成形し、あるいは、キャップ全体を弾性材で形成し、その頂 部にスリットを設けてもよい。さらに、本体チューブ（１）の各内腔（２）に挿 通した外科用手術具のシール状態及び未挿入時の閉鎖を保持するために、弁部材 （５）には各内腔（２）に対応する位置にそれぞれスリット（６）を設けている 。

【００１３】 複数個の内腔（２）を有する本体チューブ（１）の断面形状は、図２に示すよ うに、（ａ），（ｂ）のような半円形や扇状、或いは（ｃ），（ｄ）のような眼 鏡状や蓮根状に、各内腔が完全に独立して分離されている。どれを使用するかは 適用する外科用手術具の形態や本数等使用状況に応じて適宜選択される。また、 内腔（２）の長さ方向の形状についても、内腔の断面形状が本体チューブ（１） の全長に亘って同じである場合、任意の部位が図２に示すような分割形状で、そ の他の部位では共通した１つの内腔に集束する場合、或いは図２に示した各内腔 （２）は隣接した内腔（２）と隔壁によって完全に独立しているが、その隔壁は 中心部或いは辺縁部で途切れて各内腔が連通している場合等がある。要は、挿入 された外科用手術具が各々独立して滑らかに走行できる通路を区分する壁状突起 状物を本体チューブ（１）に内蔵していれば良い。

【００１４】 更に、本体チューブ（１）の先端は外周端面がテーパー状或いは丸味形状等に 加工され、その外面は平滑に仕上げられ、トラカールの外套管への挿入抵抗が少 ないことが望ましい。一般的にトラカールの外套管の内径は５〜１２ｍｍが主で 、本体チューブ（１）の外径は、トラカールの内径とほぼ同一ないし摺動抵抗を 考慮してクリアランス０．０３〜０．２ｍｍをとった寸法で設計され、肉厚は挿 通する外科用手術具の外径及び使用材質の強度を考慮して決められる。

【００１５】 本体チューブ（１）は、ステンレス鋼、アルミニウム合金、チタニウム合金等 の金属、またはポリオレフィン系樹脂、硬質塩化ビニル樹脂、フッ素樹脂、ＡＢ Ｓ樹脂、ポリカーボネート樹脂、ナイロン樹脂、ポリサルフォン樹脂等の合成樹 脂を使用した押出成形、引抜加工等による成形品であり、トラカールの外套管内 腔への挿入時に容易に変形屈曲しない程度の剛性を持ち、且つ肉薄であることが 好ましい。また、チューブの外壁と内腔内の隔壁が、異種の材質を組合わせたも のであってもよい、

【００１６】 鍔（３）は、現在一般的に使用されているトラカールの挿入部形状を考慮し、 幅１０〜３０ｍｍ、長さ３０〜６０ｍｍの図１（ａ）に示すような長方形の両端 部を円弧状にした形状にするが、これに限定されるものではない。また、鍔の厚 みは、材質にもよるが０．５〜３ｍｍあれば十分な強度が得られる。キャップ（ ４）は、弁部材（５）を本体チューブ（１）の後端開口面に当接して挟持、固定 する役目をしており、内径が本体チューブ（１）の外径に等しく、肉厚０．５〜 ３ｍｍで、長さは本体チューブの後端部を３〜２０ｍｍ包埋する寸法とし、頂部 には弁部材（５）を露出させるための開口窓を設けた円筒形である。

【００１７】 図１（ｂ）には、鍔（３）とキャップ（４）が当接した状態を示したが、トラ カールの外套管への挿入時の使い勝手によっては、鍔（３）を本体チューブ（１ ）の先端側に離して配置しても良い。また、キャップ（４）を大型化し、或いは 両側方向に張出した形状等に形状を工夫して、鍔（３）と一体化することも可能 である。鍔（３）とキャップ（４）は、本体チューブ（１）に対してポリウレタ ン系、エポキシ系、シリコーン系、塩化ビニル樹脂系、ゴム系等の接着剤や、溶 剤による接着組立、熱溶着や超音波溶着による組立、或いは嵌合組立により一体 化される。

【００１８】 鍔（３）及びキャップ（４）の材質としては、金属、合成樹脂、ゴム等医療器 具に一般的に使用される材質が使用される。例えば、硬質塩化ビニル樹脂、ＡＢ Ｓ樹脂、ポリカーボネート樹脂、ポリオレフィン系樹脂等が用いられ、射出成形 、切削加工、板加工等の手段で製作された硬質部品である。

【００１９】 次に、弁部材（５）は、シリコーンゴム、天然ゴム、合成ゴム、熱可塑性エラ ストマー等の弾性材で成形されたシート状物に、長さ０．５〜１０ｍｍの切目で あるスリット（６）を、本体チューブ（１）の各内腔通路に対応する位置に設け た部材である。各スリット（６）は、その内腔に挿通する外科用手術具の中心軸 を通るように、１個または複数個の切目を、平行あるいは放射状等に配置する。 また、スリットを設けた弾性体シートを重ね合せて、スリット（６）の切目を交 差させて構成すると外科用手術具のシール性が向上する。更に、重ね合せた弾性 体シートの表面相互を接着剤または粘着剤により接合一体化させることにより、 一層シール性は向上する。また、シリコーンオイル、オリーブ油等の油状潤滑剤 を塗布又は含浸させることにより、外科用手術具の滑り性が向上できる。

【００２０】 弁部材（５）は、鍔（３）及び／またキャップ（４）と一体成形化することは 容易に実施可能であり、その時は弾性体シートの材質と厚み、スリット（６）の 切目形態等を吟味して、硬さと伸長度を調整すればよい。

【００２１】 次に、本考案によるトラカール用挿入補助具の使用方法について説明する。図 ３（ａ）は外科用手術具の一例であるエンドループ（７）の外観を、また、（ｂ ）はエンドループをトラカール用挿入補助具に装置した状態を示す。 エンドループ（７）は、その後端の把手部（８）に接合された糸が操作部（９ ）のパイプ内を通り、先端でループを形成した結紮用具である。当初は把手部（ ８）と操作部（９）が一体となっており、索引、結紮直前に後端側の把手部（８ ）を分離して、手前に引張ることにより、糸を索引するものである。

【００２２】 使用時にはまず、術前準備として、本考案の挿入補助具の本体チューブ（１） 先端の内腔（２）に、エンドループ（７）をその把手部（８）側から挿入して、 キャップ（４）内に内蔵された弁部材（５）のスリット（６）から突出させ、ル ープ（１０）を本体チューブ（１）の内腔（２）に収納する。更に、２本目のエ ンドループ（７）を、２本目の内腔（２）に同様の操作で収納する。そして術中 、必要時に、上記の装着状態のまま、体壁に留置、固定されたトラカールの外套 管内に、鍔（３）がトラカール把持部に当接するまで挿入する。ここでまず、１ 本目のエンドループ（７）を体外から把手部を押し込むことにより、ループ（１ ０）を体腔内に突出して、出血点等を結紮し、糸を切断し、エンドループ（７） の操作部（９）を本体チューブ（１）に収容する。更に、同様にして２本目のエ ンドループ（７）を用いて結紮を行う。以上は、エンドループが２本の場合であ るが、２本以上の複数個であっても同様である。

【００２３】

【作用】

本考案によるトラカール用挿入補助具は、外科用手術具が独立して挿通可能な 複数の内腔通路に分割されているので、１本のトラカールから複数個の外科用手 術具を体腔内に供給することが可能となる。また、その先端部に嵩張り、或いは 軟弱な部材を有するがために、先端から直接トラカールの弁部を通って、体腔内 に挿入することの難しいエンドループ等の外科用手術具を、前述したように事前 に逆行的に挿入・収納して準備しておくことにより、必要時にトラカールに装着 して、直ちに体腔内に挿入して使用することができる。更に、複数の外科用手術 具を連続的に供給することもできる。

【００２４】 また、トラカール用挿入補助具の後端に設けた鍔状部材を使用者が把持するこ とにより、トラカールへの挿入・抜去操作が容易であり、かつ、確実にトラカー ルに当接保持しやすい構造である。更に、後端開口部に設けた弁部材により、体 腔内の気密性が確実に保持され、特に、各々の内腔通路が独立して気密保持され るので、外科用手術具の収納・使用本数に制約がなく、任意に個別操作すること が可能である。

【００２５】

【考案の効果】

以上述べたように、本考案のトラカール用挿入補助具は、複数本の外科用手術 具を連続的又は同時に、かつ、容易に体腔内へ挿入することを可能にし、更に、 体腔内の気密性を確実に保持できる。従って、内視鏡下外科手術において、体壁 に設けたトラカールを有効に活用して、術者の手技操作の流れを滞留することな く外科用手術具を円滑に供給することができ、さらに患者に対する手術侵襲と術 後の瘢痕を軽減できる有益な医療用具である。

【図面の簡単な説明】

【図１】本考案の一実施例となるトラカール用挿入補助
具の形状を示す図で、（ａ）は外観図、（ｂ）は軸方向
の断面図である。

【図２】図１（ｂ）のＡ−Ａ′断面図である。

【図３】外科用手術具の一例となるエンドループによ
り、本考案のトラカール用挿入補助具の使用方法を説明
するための図である。

【図４】トラカールの構造の一例を示す図で、（ａ）は
内針、（ｂ）は外套管の断面図である。

【符号の説明】

１ 本体チューブ ２ 内腔 ３ 鍔 ４ キャップ ５ 弁部材 ６ スリット ７ エンドループ

Claims (3)

【実用新案登録請求の範囲】
1. 【請求項１】 トラカールの外套管内腔に装着し、外科
   用手術具をスムーズに挿入するための補助具であって、
   複数個の内腔を有する本体チューブの、後端部近傍に位
   置決め部または把持部となる鍔を設けると共に、後端開
   口面には本体チューブの各内腔に対応する位置にスリッ
   トを設けた弾性体シートからなる弁部材を配設し、頂部
   に開口窓を設けたキャップで覆って挟持したことを特徴
   とするトラカール用挿入補助具。
2. 【請求項２】 請求項１における弾性体シートからなる
   弁部材が、頂部に開口窓を設けたキャップと一体に成形
   されていることを特徴とするトラカール用挿入補助具。
3. 【請求項３】 請求項１における弁部材が、弾性材で成
   形されたキャップの頂部にスリットを設けて形成された
   ものであることを特徴とするトラカール用挿入補助具。