JPH07124196A - 接着性外科用被包材 - Google Patents

接着性外科用被包材

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JPH07124196A
JPH07124196A JP6081636A JP8163694A JPH07124196A JP H07124196 A JPH07124196 A JP H07124196A JP 6081636 A JP6081636 A JP 6081636A JP 8163694 A JP8163694 A JP 8163694A JP H07124196 A JPH07124196 A JP H07124196A
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adhesive
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adhesive composition
hydrocolloid
filaments
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JP6081636A
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Ole R Jensen
オール・アール・ジェンセン
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Individual
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    • A61F5/443—Devices worn by the patient for reception of urine, faeces, catamenial or other discharge; Colostomy devices having adhesive seals for securing to the body, e.g. of hydrocolloid type seals, e.g. gels, starches, karaya gums
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    • A61L15/00—Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
    • A61L15/16—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
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Abstract

(57)【要約】 【構成】 ２つの表面を有する背部層１２とそのうちの
一つの面に適用された接着性組成物１４を有する接着性
外科用被包材１０であって、接着性組成物１４は、フィ
ラメントの網状構造を有し、フィラメントは、水不溶性
の接着剤材料でコーティングされ、接着剤材料は、フィ
ラメントの交差部で、これら同士を接合し、ハイドロコ
ロイド材料が、網状構造の連続気泡の全体に分散してい
る。網状構造は、ハイドロコロイド材料が膨潤しても構
造の一体性が維持される。 【効果】 高い柔軟性、高い凝集性および高い液体吸収
能力を有する接着性外科用被包材およびそのための接着
性組成物が提供される。この接着性外科用被包材は、創
傷中または皮膚上に接着剤成分をほとんど残すことな
く、創傷または皮膚から除去することができる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、外科用被包材（surgic
al dressings）に関するものであり、さらに、外科用被
包材あるいはオストミー製品、乳房の人工器官、または
患者または人間の皮膚表面部分に固定されるその他の製
品のような、皮膚に接着する器具ための接着性組成物の
技術分野に関するものである。
【０００２】
【従来の技術および課題】ハイドロコロイド組成物また
は材料として知られている数多くの接着性組成物が公知
である。例えば、米国特許第3,339,546号、同第4,192,7
85号、同第4,296,745号、同第4,367,732号、同第4,813,
942号、同第4,231,369号、同第4,551,490号、同第4,29
6,745号、同第4,793,337号、同第4,738,257号、同第4,8
67,748号および同第5,059,169号が挙げられ、これらを
参照として本明細書に引用する。
【０００３】従来のハイドロコロイド材料を含有する接
着性組成物は、ゼラチン、カルボキシメチルセルロース
およびペクチンまたはこれらの混合物のような粒子状の
ハイドロコロイド材料と、バインダーまたは接着剤成分
とを含むものであり、このバインダーまたは接着剤成分
は、ハイドロコロイド材料と混合されて、緊密な粒子状
材料となり、続いて、ハイドロコロイド材料が水和され
た後、接着剤成分は、液体粒子を構成し、外科用被包材
または他の皮膚に接着する器具が、この接着性組成物に
より、患者または人間の皮膚の表面部分に接着する。
【０００４】ハイドロコロイド材料を含有する接着性組
成物は、一方で、外科用被包材または皮膚に接着する器
具が固定される患者または人間の皮膚表面部分に適合可
能な形状となり、且つ問題の皮膚表面部分の形状の変化
に対応可能となるために、他方で、接着性組成物の成
分、とくにそれ自体粘着性のある接着剤成分が、接着性
組成物の主要部分から分離し、その結果、外科用被包材
または皮膚に接着する器具が、問題となる皮膚表面部分
から取り除かれるとき、患者または人間の皮膚表面部分
に残ることを防ぐために、柔軟性および凝集性に関する
要求を満たさなければならないことが理解されている。
【０００５】接着性組成物が、とこずれまたは褥瘡のよ
うな創傷の治療のための接着性外科用被包材の一部であ
る場合、ハイドロコロイド材料を含有する接着性組成物
は、さらに、高い液体または水吸収能力を示さなければ
ならない。
【０００６】本明細書において、用語“液体”は、例え
ば血液、血液を含有する生物学的な液体あるいは単に水
のような、すべての体内の流体のような、すべての水を
基にする液体を意味する。
【０００７】本発明の目的は、高い柔軟性、高い凝集性
および高い液体吸収能力に関する上記の要求を満たす接
着性外科用被包材を提供することである。
【０００８】さらに本発明の目的は、オストミー製品、
乳房の人工器官または同様の皮膚に接着する器具のよう
な、皮膚に接着する装置を含む、接着性外科用被包材の
ための、高い柔軟性、高い凝集性および高い液体吸収能
力の接着性組成物を提供することである。
【０００９】本発明のとくに有利な点は、本発明による
接着性組成物および本発明による接着性外科用被包材の
接着性組成物が、高度に水和化されたときでさえ、その
完全さを維持しながら、接着性組成物の重量の３倍以
上、例えば約６〜２０倍の液体吸収能力を示し、これに
よりその後水和化した組成物は、創傷中または皮膚上の
残余としての粘着性の接着剤成分（もしあるなら）をほ
とんど残すことなく、創傷または皮膚から実質的に完全
に取り除かれ得るということに関する。
【００１０】本発明のとくに有利な点は、本発明による
接着性組成物および本発明による接着性外科用被包材の
接着性組成物が、新規な且つ驚くべき認識によれば、従
来の原料から容易に製造され、これは、高い柔軟性、高
い凝集性または物理的完全さ、さらに高い液体吸収能力
を示す非常に有利な接着性組成物および非常に有利な接
着性外科用被包材をそれぞれ提供できることに関する。
【００１１】上記の目的、上記の有利さおよび上記の特
性、さらに以下の明細書から明らかにされるであろう数
多くの他の目的、有利さおよび他の特性は、次の接着性
外科用被包材により達成される。この接着性外科用被包
材は、第１表面およびこれと反対側の第２表面を形成し
ている背部層、および前記背部層の前記第１表面に適用
される接着性組成物を含み、該接着性組成物は：粘着性
のある、無毒性且つ水不溶性の接着剤材料、ハイドロコ
ロイド材料、および実質的に引き伸ばされた形状のフィ
ラメントを含み、前記接着剤材料は、前記フィラメント
に対して強い親和性を有し、且つ前記接着剤材料は、前
記フィラメントの表面をコーティングしており、前記フ
ィラメントおよび前記背部層は、前記接着剤材料にほと
んど溶解せず、前記接着剤材料がコーティングされたフ
ィラメントは、フィラメントの表面コーティングにより
お互いに結合し、３次元のメッシュ構造または網状構造
を形成し、前記ハイドロコロイド材料は、前記メッシュ
構造の内部に保持され、且つ液体にさらされたときに、
これを吸収し、メッシュ構造の内部で膨潤するものであ
る。
【００１２】本発明の接着性外科用被包材の接着性組成
物は、崩壊および不愉快な残渣の放出に抵抗性がある高
度に吸収性のあるスポンジとして作用するが、接着性組
成物の機能および操作の以下の説明は、本発明を制限す
るものとして解釈するべきものではない。フィラメント
の表面コーティングを通じてお互いに結合されたフィラ
メントにより構成されるメッシュ構造は、水性環境下に
おいてゲルとなるハイドロコロイド材料が保持されるス
ポンジ網状構造を提供すると考えられる。ハイドロコロ
イド粒子は、水にさらされたとき、これを吸収して膨潤
するので、メッシュ構造により形成されたスポンジのセ
ルまたは隙間は拡大するが、フィラメントの接着性表面
コーティングを通じてお互いに結合されるフィラメント
の構造の一体性により、いまだ完全に残るものである。
【００１３】本発明の接着性外科用被包材の好適な態様
によれば、メッシュ構造は、水膨潤性のハイドロコロイ
ド材料が液体の吸収により膨張するとき膨張可能である
ものである。このように、メッシュ構造のフィラメント
は、接着性外科用被包材の好適な態様に従って、３次元
のメッシュ構造のフィラメントの変形または再配列を許
すのに適合し、いまだ、接着性外科用被包材の接着性組
成物の高度な構造の完全さを提供するものである。
【００１４】本発明の接着性外科用被包材は、好ましく
は高い液体吸収能力を示すものである。例えば接着性組
成物は、接着性組成物の重量の少なくとも３〜６倍、好
ましくは６〜２０倍に水の量を吸収できるものである。
【００１５】本発明の３次元構造の特性を提供するため
に相互に連結する接着性組成物の柔軟性の、引き伸ばさ
れたフィランントのための材料としては、ポリエチレ
ン、ポリエステル、ポリウレタンまたはポリプロピレン
のような数多くの材料を使用することができると考えら
れる。ポリエチレンがとくに有用であると見いだされて
いるが、同様な特性を有し、且つ連続気泡のメッシュ網
状構造においてお互いにこのようなフィラメントをコー
ティングし且つ接合する接着剤材料に親和性を有する、
他の強靭で柔軟性のあるポリマー材料も使用できる。
【００１６】本発明の教示するところに従って、フィラ
メントは、接着剤材料に対する親和性を提供しまたは高
めるための表面処理を行うことができる。このような処
理は、例えばプラズマまたはコロナ処理、またはバイン
ダーまたは接着剤材料のような親和力促進剤による表面
コーティングであることができる。さらに、フィラメン
トまたは繊維は、メッシュ構造の内部で保持されるハイ
ドロコロイド材料の膨張によりメッシュ構造に引き起こ
される力に耐えることのできる、適当な強度の３次元構
造のメッシュ構造を提供するために、適当な強度をもつ
ものでなければならない。
【００１７】フィラメントは、完全なメッシュ構造を提
供するために、接着性組成物の特定の最少量を構成しな
ければならないと考えられる。フィラメント、接着剤材
料およびハイドロコロイド材料、とくに、材料の密度に
依存して、３次元のメッシュ構造を形成するための適当
かつ十分なフィラメント材料を提供するために、フィラ
メントは、接着性組成物の重量の約３％以上、好ましく
は約５％以上構成するのがよい。
【００１８】本発明の接着性外科用被包材の接着性組成
物のフィラメントまたは繊維は、分離したフィラメント
または繊維から製造することができ、あるいはこれとは
別に、特定の製造技術に従い、引き伸ばされたフィラメ
ントに寸断されるフィルムから製造することができる。
本発明の外科用被包材の接着剤材料のフィラメントは、
２０〜２００μm、例えば２０〜１００μm、好ましくは
２５〜５０μmの厚さのフィルム（またはホイル）から
製造することが好ましく、主要寸法は、約０.５〜１０
０mm、例えば１〜１０mm、好ましくは１〜６mmである。
本明細書において、“主要寸法”とは、例えば球体の直
径とは異なるものとして、フィラメントの主な方向に沿
った寸法を意味する。フィラメントは、主要寸法を示
し、さらに主要寸法に垂直の方向の一つの副寸法または
複数の副寸法を示す。
【００１９】これとは別に、フィラメントは、長さおよ
び直径を形成する繊維を構成することができる。その長
さおよび直径は、それぞれ約５〜１００mmおよび５〜５
０μm、例えばそれぞれ６〜６０mmおよび１０〜３０μ
m、好ましくはそれぞれ約３〜４０mmおよび約２１μm
（３.３ｄＴｅｘ）である。本発明の態様である接着性
外科用被包材の接着性組成物の粘着性の接着剤材料は、
任意の数多くの粘性のある水不溶性ゴム状材料、例えば
ポリイソブチレン、シリコーンゴム、ポリウレタンゴ
ム、スクロースアセテートイソブチレート、アクリロニ
トリルゴム、ブチルゴム、天然または合成ゴムまたはゴ
ム状材料から製造することができ、これらは、適宜、前
記材料の接着性を促進する可塑剤、粘着付与剤または溶
媒、あるいはこれらの混合物と組み合わせることができ
る。
【００２０】本発明の接着性外科用被包材の接着性組成
物のハイドロコロイド材料は、カルボキシメチルセルロ
ース、カルボキシメチルスターチおよびこれらのアルカ
リ金属誘導体、アルギネート、ポリビニルアルコール、
カラギーナン、ゼラチン、シトラスペクチン、粉末ペク
チン、合成または天然ゴム、例えばグアーゴム、アラビ
アゴム、ロカストビーンゴム、カラヤまたはこれらの混
合物のような、水吸収性および／または水膨潤性材料を
構成することができる。
【００２１】ハイドロコロイド材料は、液体または固体
材料であることができるが、通常は、粒状または微細形
状として接着性組成物中に存在することができる。ハイ
ドロコロイド材料が、水性の液体にさらされるとき、こ
のようなハイドロコロイド材料は膨潤し、接着性組成物
のフィラメントにより形成される３次元のメッシュ構造
の内部に保持されるゲル（おもな例）を提供する。
【００２２】本発明の接着性外科用被包材の背部層は、
水および／または空気透過性材料、あるいはこれとは別
に水および／または空気不透過性材料、あるいはこのよ
うな材料の組み合わせ（例えば透過性および不透過性材
料を含む積層構造）から製造することができる。接着性
組成物は、その接着性成分により、背部層に接着するこ
とができ、あるいは、グルー層または接着層、例えばア
クリルバインダー層により構成された結合層により背部
層に結合することができる。
【００２３】背部層は、ポリウレタン、ポリエチレン、
ポリプロピレン、スチレン−イソプレンコポリマー、ス
チレン−ブタジエンブロックコポリマー、ブタジエンゴ
ム、イソプレンゴム、ネオプレンゴム、アクリロニトリ
ルゴム、シリコーンゴム、ブチルゴム、クロロプレンゴ
ム、ポリビニルクロライド、ポリアミドまたはこれらの
混合物のような、任意の適当なプラスチックフィルム材
料から製造することができるが、薄い、延伸可能なポリ
ウレタンまたは同様の材料のフィルムから構成されるエ
ラストマー状の背部層が好ましい。
【００２４】接着剤外科用被包材の好適な態様によれ
ば、接着性組成物は、接着性組成物の重量の３０〜６５
％、例えば４０〜６０％、例えば好ましくは４２％、４
４％または６０％の量においてポリイソブチレンを含有
するものである。
【００２５】本発明の接着剤外科用被包材の好適な態様
によれば、接着性組成物は、この接着性組成物の重量の
８〜６５％、例えば３５〜５０％、好ましくは４８％ま
たは２５％の総量のゼラチン、カルボキシメチルセルロ
ースおよびペクチンから構成されたハイドロコロイド材
料の粒子を含有するものである。
【００２６】本発明の接着剤外科用被包材の好適な態様
によれば、接着性組成物は、この接着性組成物の重量の
３〜２５％、例えば５〜１５％、好ましくは１０％、８
％または１５％の量においてポリエチレンから製造され
たフィラメントを含むことが好ましい。
【００２７】上記の目的、上記の有利さおよび上記の特
性、さらに以下の明細書から明らかにされるであろう数
多くの他の目的、有利さおよび他の特性は、患者または
人間の皮膚表面部分にオストミー製品または同様の製品
を固定するための接着性組成物により達成される。この
接着性組成物は、無毒性且つ水不溶性の粘着性の接着剤
材料、水吸収性および膨潤性のハイドロコロイド材料、
および接着剤材料によりコーティングされ、且つ接着剤
材料により交差点でお互いに固定され、３次元の目の荒
いメッシュの網状構造を形成するランダムに方向付けら
れた多数のポリマーフィラメントを含み、前記ハイドロ
コロイド材料は、メッシュ網状構造の内部で保持され、
水性液体を吸収することによりメッシュ網状構造の開口
部の内部で膨潤可能であるものである。
【００２８】本発明の接着性組成物は、本発明の接着性
外科用被包材の接着性組成物のすべての特性を包含する
ことが有利である。
【００２９】図１は、本発明の接着性外科用被包材の第
１の現在好適な態様の斜視図である。この図は、接着性
外科用被包材の外側表面を示している。図２は、図１に
も示された接着性外科用被包材の第１の態様の斜視図で
あり、被包材の剥離シートの部分および患者または人間
の皮膚表面部分と接触するように配置される接着する表
面を示している。図３は、従来の接着剤化合物の幾分概
略的な顕微鏡図である。図４は、図３と同様の幾分概略
的な顕微鏡図であり、本発明の接着性組成物の好適な態
様を表している。図５は、図３および４と同様の幾分概
略的な顕微鏡図であり、別の従来の接着剤化合物を表し
ている。図６は、本発明の接着性外科用被包材の第２の
態様の概略的な断面および斜視図である。図７は、本発
明の接着性外科用被包材の第３の態様の図６と同様の断
面および斜視図である。図８、９および１０は、図１お
よび２に示される接着性外科用被包材の水吸収能力が示
される試験手順の概略図である。
【００３０】好適な態様の詳細な説明 図１および２において、番号１０として、本発明の接着
性外科用被包材の第１の態様が示されている。接着性外
科用被包材１０は、例えば褥瘡やとこずれのような創傷
領域の上部およびその周囲の患者の皮膚表面に接着する
のに適当な構造のものである。褥瘡や、創傷の他のタイ
プの治療のために適用される従来の接着性外科用被包材
のように、本発明の接着性外科用被包材１０は、創傷か
らの流体を吸収するのに適当であると同時に、薬剤およ
びエレメントを汚染するまたは炎症を起こすことから創
傷を保護している。
【００３１】接着性外科用被包材１０は、ホイルまたは
フィルムの背部層１２を有し、これは背部層１２の表面
に適用される接着性組成物１４の層を支持する目的に役
立っている。接着性組成物１４は、背部層１２に直接適
用され接着されることができ、あるいはグルーまたは接
着層のような結合層（図示せず）を、他の２つの層の間
にはさむことができる。接着性組成物が適用される表面
とは反対側の背部層１２の表面は、接着性外科用被包材
１０の外部表面を構成する。図２において、接着性外科
用被包材１０の反対側の創傷に面する表面２０が示され
ている。２枚の紙の剥離シート１６および１８は、被包
材が使用されるまで表面２０を多い、使用時、これら
は、示されたように表面２０を露出するように剥がされ
る。背部層１２は、ポリエチレンやポリウレタンの薄い
フィルム、または他の薄い柔軟性のあるプラスチック材
料のような、任意の適当なポリマーフィルム（ホイル）
材料から製造することができる。ポリウレタンのような
エラストマーフィルムが、とくに望ましいと考えられ
る。別の態様によれば、背部層１２は、液体および／ま
たは空気透過性フィルム（ホイル）またはメンブラン、
あるいは、液体および／または空気透過性フィルムまた
はメンブランを構成する。
【００３２】以下の実施例において実施されたように、
本発明の教示するところに従って、接着性組成物１４
は、接着性外科用被包材に関連して求められる接着性組
成物の主たる性質、すなわち、高い液体吸収能力、高い
柔軟性、生体への調和性および完全に膨潤または水和し
たときでさえ、崩壊に対する抵抗性の性質および要求を
満たし、さらに生体に容易に吸収されることなく、安全
にその構成成分の放出または遊離量が最小となる接着性
組成物から構成される。本発明の接着性組成物は、ポリ
マーフィラメントまたは繊維のメッシュ網状構造が、粘
着性のあるバインダーまたは接着剤材料によりお互いに
保持され、その網状構造は、液体吸収（ハイドロコロイ
ド）材料が遊離するのを防ぐ一体構造を構成し、さらに
ポリマー網状構造と接着剤材料との間の強い親和性が、
使用条件下、このような接着剤材料が遊離することから
ほとんど（すべてではないにしても）有効に防ぐもので
ある。
【００３３】さらに接着性組成物の現在好適な態様に従
えば、本発明の接着性組成物は、この接着性組成物の重
量の６〜２０倍の水を吸収することができる。
【００３４】図３は、流体の吸収が相転換をもたらした
後の、従来のハイドロコロイド含有接着性組成物を示す
顕微鏡図である。水和の前、ハイドロコロイドの内容物
は、通常、ポリイソブチレンのような半流動体の接着剤
材料（連続相）のマトリックスに分散した固体粒子（不
連続相）の形状をとっている。被包材の使用において、
ハイドロコロイドは、水性流体を吸収して、膨潤し、ハ
イドロコロイドゲルの連続層となり、水不溶性の接着剤
材料が液体粒子に分解されて、全体に分散する。従って
図３は、連続的なハイドロコロイドマトリックス２８の
全体に分布した接着剤材料の変化したサイズの液体粒子
２４、２６を示している。創傷の部位からこのような被
包材を取り除くとき、水性ゲルの全体に分布した分離し
た粒子の形状である幾つかの接着剤液体粒子は、被包材
から自由に離れ、創傷の内部および周囲に不溶性の残余
として残る。
【００３５】図４は、完全な水和に近い同様の条件下、
本発明の接着性組成物を示す顕微鏡図である。相変化は
生じたが、接着剤材料（ポリイソブチレン）が、ポリエ
チレンのフィラメント表面のコーティングとして固定さ
れている。コーティングされたフィラメント３０は、異
なる方向にランダムに広がり、網状のポリマーフォーム
のスポンジ様の外観を有する３次元の網状構造を形成し
ている。接着剤材料とポリマーフィラメントとの間の強
い親和性により、フィラメントの網状構造は、接着剤材
料を固定し、そして接着剤は、その接点でお互いにフィ
ラメント同士を固定するための連結剤として機能し、こ
れにより、連続気泡の網状構造の一体性を維持してい
る。水和したハイドロコロイド３１は、水和した連続相
としてフィラメントの網状構造の隙間全体に広がるが、
未だ完全に水和していないか、他のハイドロコロイド構
成成分よりも液体吸収能力の低い幾つかのハイドロコロ
イドは、識別可能な粒子３２の形状として存在する。図
４に示された条件下、カルボキシメチルセルロース（こ
れはその液体吸収活性度および能力のために知られてい
る）のようなハイドロコロイド構成成分は、すでにゲル
状態にあり、その膨潤状態により、コーティングされた
繊維状網状構造の空間または隙間の内部に閉じ込められ
ることに注意するべきである。その結果、本発明の接着
性組成物を有する被包材が、創傷の浸出液により水和し
たとき、また検査のためあるいは被包材の交換のため、
創傷部位から取り除かれるとき、このような被包材は、
創傷に残る接着剤材料が実質上なく、且つ取り除かれる
被包材の網状構造に閉じ込められるカルボキシメチルセ
ルロースのほとんど（すべてではないにしても）ととも
に完全に取り除かれ得ることが見いだされた。
【００３６】網状構造を構成する、組成物の粘着性のあ
る接着剤材料と、ポリマー繊維との間の親和性があり、
接着剤材料が水に不溶であることが重要である。綿また
はレーヨン（ビスコース）の繊維のような繊維質の充填
材料を、強化剤として役立つように接着性組成物に加え
ることは知られているが、このような繊維は、ポリイソ
ブチレンのような接着剤材料と協働して、ここに記載さ
れた結果を達成することのできるコーティングされたフ
ィラメントの網状構造が形成されることはない。
【００３７】図５は、図３の組成物と同様である従来の
接着性組成物の顕微鏡図であるが、ビスコース繊維３４
の充填材をさらに含んでいる。接着剤材料は、図３の液
体粒子２６と同様の液体粒子３６の形状として残ってい
る。ビスコース繊維は、接着剤材料により覆われてもい
なければ、重なり合ってもいない。このことは、図３の
組成物と同様に、図５の組成物は、ハイドロコロイドが
浸出液を吸収し、接着性組成物および被包材が全体的に
膨張するとき、接着剤粒子が遊離し且つ自由に創傷中に
移行するという重大な欠点をもたらすことになる。接着
剤材料（例えばポリイソブチレン）は、繊維質の充填材
により固定されていないので、また充填材料の繊維は、
接着剤により相互に連結されておらず、被包材からの有
利は自由であるので、繊維および接着剤粒子の両方は、
このような被包材が取り除かれるとき、創傷部位で残る
であろう。仮にこのような被包材が除去時に崩壊するな
らば（従来の被包材では少なからず起こった）、もちろ
んこのような課題は増える。
【００３８】図６および７において、本発明の接着性外
科用被包材の別の態様が示されている。図６において、
番号４０として第２の態様が示されている。上記の図１
および図２で説明した第１の態様と同様に、第２の態様
４０は、本発明の接着性組成物４４が、必要に応じてグ
ルーまたは接着層のような結合層を通じて結合している
背部層４２を有する。接着性組成物４４は、厚さが変化
している３つのセグメント、すなわち中央部の幾分厚い
セグメント（番号４８の領域）および２つの薄い周縁部
のセグメント（番号４６の領域）を形成している。外科
用被包材４０は、米国特許第4,738,257号明細書に記載
された、閉塞した創傷治療用の被包材と同様の構造を基
本的に有しており、この特許を参照としてここに引用す
る。
【００３９】図７において、本発明の接着性外科用被包
材の第３の態様が、番号５０として示されている。図７
に示されている第３の態様は、連続的なフィルムまたは
ホイルを構成する図６の背部層が、２つの周縁部のセグ
メント５２および中央部のセグメント５３を含む３つの
フィルムまたはホイルのセグメントにより置き換えられ
ているという点で、図６に示されている第２の態様とは
異なっている。周縁部のセグメント５２および中央部の
セグメント５３を含む背部層の集合体は、図６の接着性
組成物４４と同様の接着性組成物５４に結合されてお
り、また図６の周縁部のセグメント４６および中央部の
セグメント４８に対応する、周縁部のセグメント５６お
よび中央部のセグメント５８をそれぞれ含んでいる。
【００４０】図８、９および１０において、試験手順が
示されており、この試験手順は、上記の図１および２の
接着性外科用被包材１０の接着性組成物の非常に有利な
水吸収能力を示すものである。図８において、接着性外
科用被包材１０は、接着性組成物１４の露出した接着す
る表面２０が上方に向かって面するように、ひっくり返
されて配置されている。露出した接着する表面２０の上
部に、空気透過性のメッシュセグメント６６を有するカ
ップ６０がおかれる。シリンジ６２により、接着性外科
用被包材の接着性組成物の重量の６〜８倍に相当する水
量が、カップ６０の内部に導入される。カップ６０の内
部に導入された水は、番号６４として示され、番号６８
は、カップ６０の内部の水６４の上部表面の上部の空気
の空間を示している。
【００４１】例えば２４時間後、大部分の水が、接着性
外科用被包材１０の膨潤性のハイドロコロイド材料を含
む接着性組成物により吸収された。図９は、約２４時間
後の状況を示しており、大部分の水が接着性外科用被包
材の接着性組成物のハイドロコロイド材料により吸収さ
れ、番号６４'として示される自由水の残量が減少して
いることが明らかである。番号６８'は、カップ６０の
内部の水６４'の表面の上部の空気の空間を示してい
る。
【００４２】さらに４８時間後、図１０に示されている
ように、カップ６０に最初に導入された水は、被包材１
０の接着性組成物の顕著に膨潤したハイドロコロイド材
料によりすべて吸収された。被包材１０の接着性組成物
１４の厚さは、図８に示された接着性組成物の厚さと比
較して、６〜８倍に増加した。番号６８''は、接着性外
科用被包材１０の接着性組成物１４の露出した乾燥表面
の上部になされた空気の空間を示している。
【００４３】
【実施例】以下、本発明を実施例によりさらに説明す
る。実施例 １ この実施例は、本発明の接着性組成物の第１の現在好適
な態様による１００kgの接着性組成物の調製を示すもの
である。ポリイソブチレン（ＰＩＢ）４４％w/wを、シ
グマブレードミキサー（Sigma Blade Mixer）に加え、
約５０℃に加熱して撹拌した。２〜５分後、３部分とし
て、ゼラチン−カルボキシメチルセルロース−ペクチン
（１：１：１）４８％w/wが加えられた。同時に、約２
５〜５０μmの厚さを有するポリエチレンホイル（フィ
ルム）８％w/wを加えた。約３０分続けられた混合手順
の間、ホイル（フィルム）はフィラメントに寸断され、
ハイドロコロイド材料は粒子の形状に分割された。混合
物の温度を連続的にモニターし、混合物が６５℃に達し
たとき、ミキサーの冷却を開始した。混合手順は、約１
〜１.５時間後、視覚的な均一さが得られるまで続けら
れた。これにより、約１〜６mmの長さを有するポリエチ
レンフィラメントを含み、且つ粒子形状のハイドロコロ
イド混合物を保持するためのメッシュ構造が形成された
接着性組成物が提供された。
【００４４】実施例 ２ 実施例１の手順に従って、ＰＩＢの６０％w/w、ハイド
ロコロイド混合物の２５％w/wおよびポリエチレンホイ
ル（フィルム）の１５％w/wを用い、本発明の接着性組
成物の第２の態様が製造された。
【００４５】実施例 ３ 実施例１の手順に従って、ＰＩＢの４２％w/w、ハイド
ロコロイド混合物の４８％w/wおよびポリエチレンホイ
ル（フィルム）の１０％w/wを用い、本発明の接着性組
成物の第３の態様が製造された。
【００４６】実施例 ４ 図１および２に示された接着性外科用被包材は、以下の
ように製造された：厚さ約２５μmの連続的なポリウレ
タンホイルの表面の一方の側に、実施例１の接着性組成
物を、厚さ約１.５mmの連続層として適用した。接着性
組成物は、接着層を構成するアクリルバインダーを通じ
て、ポリウレタンホイル（フィルム）に結合された。こ
のように製造された複合体のホイルの集合体を１０×１
０cmの正方形に切断し、個々の接着性外科用被包材を構
成した。
【００４７】実施例 ５ この実施例は、本発明の接着性組成物の第１の現在好適
な態様による１００kgの接着性組成物の調製を示すもの
である。ポリイソブチレン（ＰＩＢ）４４％w/wを、シ
グマブレードミキサー（Sigma Blade Mixer）に加え、
約５０℃に加熱して撹拌した。２〜５分後、３部分とし
て、ゼラチン−カルボキシメチルセルロース−ペクチン
（１：１：１）４８％w/wが加えられた。同時に、約２
１μm（３.３ｄＴｅｘ）の直径および約４０mmの長さを
有するポリエチレン繊維８％w/wを加えた。約３０分続
けられた混合手順の間、ハイドロコロイド材料は粒子の
形状に分割された。混合物の温度を連続的にモニター
し、混合物が６５℃に達したとき、ミキサーの冷却を開
始した。混合手順は、約１〜１.５時間後、視覚的な均
一さが得られるまで続けられた。これにより、ポリエチ
レン繊維を含み、且つ粒子形状のハイドロコロイド混合
物を保持するためのメッシュ構造が形成された接着性組
成物が提供された。
【００４８】実施例 ６ 実施例５において、ポリエステルおよびポリプロピレン
を別の繊維材料として使用することができる。接着剤材
料に親和性を有する他の繊維材料もまた適切である。
【００４９】実施例 ７ 実施例１で製造された接着性組成物から食塩水溶液によ
り抽出され得る材料を確認するために、溶解性試験が行
われた。接着性組成物（２.２２９３g）のサンプルが、
０.９％のＮａＣｌ溶液の１００mlに浸され、３７℃で
６６時間維持された。浸漬後、食塩水溶液を蒸発させて
乾燥させた。乾燥した材料を、３０mlの脱イオン水に懸
濁させ、激しく振盪した。懸濁液を遠心分離し、透明な
溶液とチューブの底部のゲルとを得た。すべての個々の
成分および抽出された画分の赤外線スペクトルは、抽出
物の材料を確認することができた。ポリイソブチレンも
ポリエチレンも、抽出スペクトルにおけるポリマーの特
徴のあるピークが存在しないことが明らかであったの
で、抽出物に検出されなかった。抽出物のスペクトル
は、複合されたものであることが見いだされ、個々の成
分と比較すると、抽出物がこのような成分の単にひとつ
ではないことが明らかにされた。しかしながら、抽出物
のスペクトルは、抽出物が単にペクチンおよびゼラチン
を含有すると仮定することにより、ほとんど完全に説明
できることが、さらなる観察により明らかにされた。こ
のように、ゼラチンおよびペクチンの個々のスペクトル
をお互いに加えることにより生成された合成的なスペク
トルは、抽出物の観察されたスペクトルと良好に一致し
た。ペクチンおよびゼラチンのみが抽出物に検出された
が、抽出物中の少ない成分はおそらくカルボキシメチル
セルロース（ＣＭＣ）であろうと思われた。ＣＭＣの痕
跡量ゼラチンおよびペクチンとともに抽出された可能性
があるが、その量は（もしあるなら）理論的には、ＣＭ
Ｃの存在が、試験の感度を超えていたというほどに僅か
なものであった。
【００５０】上記において、本発明の態様を説明の目的
のためにかなり詳細に開示したが、当業者は、これらの
詳細な説明の数多くが、本発明の精神および範囲を逸脱
しない限り変更可能であることが分かるであろう。
【００５１】
【発明の効果】本発明によって、高い柔軟性、高い凝集
性および高い液体吸収能力を有する接着性外科用被包材
およびそのための接着性組成物が提供される。この接着
性外科用被包材は、創傷中または皮膚上に接着剤成分を
ほとんど残すことなく、創傷または皮膚から除去するこ
とができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の接着性外科用被包材の第１の現在好適
な態様の斜視図である。
【図２】図１に示された接着性外科用被包材の側部表面
を示す第１の態様の斜視図である。
【図３】従来の接着剤化合物の幾分概略的な顕微鏡図で
ある。
【図４】本発明の好適な接着性組成物の図３と同様の幾
分概略的な顕微鏡図である。
【図５】図５は、図３および４と同様の幾分概略的な従
来の接着剤化合物の顕微鏡図である。
【図６】本発明の接着性外科用被包材の第２の態様の概
略的な断面および斜視図である。
【図７】本発明の接着性外科用被包材の第３の態様の断
面および斜視図である。
【図８】図１および２に示される接着性外科用被包材の
水吸収能力が示される試験手順の概略図である。
【図９】図１および２に示される接着性外科用被包材の
水吸収能力が示される試験手順の概略図である。
【図１０】図１および２に示される接着性外科用被包材
の水吸収能力が示される試験手順の概略図である。
【符号の説明】
１０，４０，５０ 接着性外科用被包材 １２，４２ 背部層 １４，４４，５４ 接着性組成物 １６，１８ 剥離シート ２４，２６，３６ 液体粒子 ２８ ハイドロコロイドマトリックス ３０ フィラメント ３１，３２ ハイドロコロイド ３４ ビスコース繊維 ６０ カップ ６２ シリンジ ６４，６４' 水

Claims (24)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】第１および第２の表面部を有する背部層；
    および該表面部のうちの一つの面に適用された接着性組
    成物；を有する接着性外科用被包材であって、 該接着性組成物は、バラバラのポリマーフィラメントの
    ３次元のメッシュ網状構造を有し、該フィラメントは、
    粘着性のある、水不溶性の接着剤材料でコーティングさ
    れ、該接着剤材料は、該フィラメントに対して接着親和
    性を有し且つ該フィラメントの交差部で、前記のコーテ
    ィングされたフィラメント同士を接合し、該網状構造の
    一体性を維持しており；一つ以上の水吸収性および膨潤
    性のハイドロコロイドから構成されたハイドロコロイド
    材料が、前記のポリマーの網状構造の連続気泡の全体に
    分散し；該網状構造は、該ハイドロコロイド材料が水を
    吸収し且つ膨潤して水和したとき、該ハイドロコロイド
    材料を保持できるように膨張可能であることを特徴とす
    る、接着性外科用被包材。
  2. 【請求項２】 フィラメントが、ポリエチレン、ポリプ
    ロピレン、ポリエステルおよびポリウレタンからなる群
    から選択されたポリマー材料から形成されたものであ
    る、請求項１に記載の被包材。
  3. 【請求項３】 フィラメントが、接着剤材料に対する該
    フィラメントの親和性を高めるために、表面処理されて
    いる、請求項２に記載の被包材。
  4. 【請求項４】 フィラメントが、接着性組成物の約３重
    量％以上を構成している、請求項１に記載の被包材。
  5. 【請求項５】 フィラメントが、接着性組成物の約５重
    量％以上を構成している、請求項１に記載の被包材。
  6. 【請求項６】 フィラメントのそれぞれが、５〜１００
    mmの範囲の長さおよび約５〜５０μmの範囲の直径を有
    する、請求項１に記載の被包材。
  7. 【請求項７】 接着剤材料が、必要に応じて接着剤材料
    の接着特性を高める可塑剤、粘着付与剤または溶媒と組
    み合わされて、ポリイソブチレン、シリコーンゴム、ポ
    リウレタン、スクロースアセテートイソブチレート、ア
    クリロニトリルゴム、ブチルゴムおよび天然または合成
    ゴム材料からなる群から選択される、請求項１に記載の
    被包材。
  8. 【請求項８】 ハイドロコロイド材料が、カルボキシメ
    チルセルロース、カルボキシメチルスターチ、これらの
    アルカリ金属誘導体、アルギネート、ポリビニルアルコ
    ール、カラギーナン、ゼラチン、ペクチン、グアーゴ
    ム、アラビアゴム、ロカストビーンゴムおよびカラヤか
    らなる群から選択された一つ以上のハイドロコロイドを
    含有する、請求項１に記載の被包材。
  9. 【請求項９】 ハイドロコロイド材料が、粒子の形状と
    して接着性組成物に存在する、請求項８に記載の被包
    材。
  10. 【請求項１０】 背部層が、ポリウレタン、ポリプロピ
    レン、スチレン−イソプレンコポリマー、スチレン−ブ
    タジエンブロックコポリマー、ブタジエンゴム、イソプ
    レンゴム、ネオプレンゴム、アクリロニトリルゴム、シ
    リコーンゴム、ブチルゴム、クロロプレンゴム、ポリビ
    ニルクロライドポリアミドまたはこれらの混合物からな
    る群から選択されたポリマー材料の薄いフィルムを含
    む、請求項１に記載の被包材。
  11. 【請求項１１】 接着剤材料が、接着性組成物の３０〜
    ６５重量％の範囲内の量においてポリイソブチレンを含
    む、請求項１に記載の被包材。
  12. 【請求項１２】 ハイドロコロイド材料が、接着性組成
    物の約８〜６５重量％の範囲内において、ゼラチン、カ
    ルボキシメチルセルロースおよびペクチンの混合物を含
    む、請求項１に記載の被包材。
  13. 【請求項１３】 フィラメントのポリマーが、接着性組
    成物の３〜２５重量％の範囲内の量におけるポリエチレ
    ンである、請求項１に記載の被包材。
  14. 【請求項１４】 患者の皮膚に外科用被包材を固定する
    ための接着性組成物であって、該組成物は、バラバラの
    ポリマーフィラメントの３次元のメッシュ網状構造およ
    びハイドロコロイド材料を含み、 該フィラメントは、粘着性のある、水不溶性の接着剤材
    料でコーティングされ、該接着剤材料は、該フィラメン
    トに対して接着親和性を有し且つ該フィラメントの交差
    部で、前記のコーティングされたフィラメント同士を接
    合し、該網状構造の一体性を維持しており；該ハイドロ
    コロイド材料は、一つ以上の水吸収性および膨潤性のハ
    イドロコロイドから構成され、前記のポリマーの網状構
    造の連続気泡の全体に分散し；該網状構造は、該ハイド
    ロコロイド材料が水を吸収し且つ膨潤して水和したと
    き、該ハイドロコロイド材料を保持できるように膨張可
    能であることを特徴とする、接着性組成物。
  15. 【請求項１５】 フィラメントが、ポリエチレン、ポリ
    プロピレン、ポリエステルおよびポリウレタンからなる
    群から選択されたポリマー材料から形成されたものであ
    る、請求項１４に記載の組成物。
  16. 【請求項１６】 フィラメントが、接着性組成物の約３
    重量％以上を構成している、請求項１４に記載の組成
    物。
  17. 【請求項１７】 フィラメントが、接着性組成物の約５
    重量％以上を構成している、請求項１４に記載の組成
    物。
  18. 【請求項１８】 フィラメントのそれぞれが、５〜１０
    ０mmの範囲の長さおよび約５〜５０μmの範囲の直径を
    有する、請求項１４に記載の組成物。
  19. 【請求項１９】 接着性材料が、必要に応じて接着性材
    料の接着特性を高める可塑剤、粘着付与剤または溶媒と
    組み合わされて、ポリイソブチレン、シリコーンゴム、
    ポリウレタン、スクリースアセテートイソブチレート、
    アクリロニトリルゴム、ブチルゴムおよび天然または合
    成ゴム材料からなる群から選択される、請求項１４に記
    載の組成物。
  20. 【請求項２０】 ハイドロコロイド材料が、カルボキシ
    メチルセルロース、カルボキシメチルスターチ、これら
    のアルカリ金属誘導体、アルギネート、ポリビニルアル
    コール、カラギーナン、ゼラチン、ペクチン、グアーゴ
    ム、アラビアゴム、ロカストビーンゴムおよびカラヤか
    らなる群から選択された一つ以上のハイドロコロイドを
    含有する、請求項１４に記載の組成物。
  21. 【請求項２１】 ハイドロコロイド材料が、粒子の形状
    として接着性組成物に存在する、請求項２０に記載の組
    成物。
  22. 【請求項２２】 接着剤材料が、接着性組成物の３０〜
    ６５重量％の範囲内の量においてポリイソブチレンを含
    む、請求項１４に記載の組成物。
  23. 【請求項２３】 ハイドロコロイド材料が、接着性組成
    物の約８〜６５重量％の範囲内において、ゼラチン、カ
    ルボキシメチルセルロースおよびペクチンの混合物を含
    む、請求項１４に記載の組成物。
  24. 【請求項２４】 フィラメントのポリマーが、接着性組
    成物の３〜２５重量％の範囲内の量におけるポリエチレ
    ンである、請求項１４に記載の組成物。
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