JPH069887B2 - 医療用バツグの製造方法 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は、医療用バッグに液体流通用のチューブや輸液
口、輸血口等を溶着する方法に関する。

（従来技術及びその問題点） 血液の保存、成分分離などに軟質塩化ビニル製の血液バ
ッグが汎用されている。

この血液バッグには、たとえば第８図に示すように、バ
ッグ上端部に、他のバッグとの連結チューブ５０や採血
チューブ５１、あるいはプロテクター５２で覆われた輸
血口５３などが取付けられている。

これらの部品を取付るにあたって、従来では第９図に示
すように、バッグとなる２枚のプラスチックシート５
４、５４の端縁部に、前記輸液口５３、５３や各チュー
ブ５０、５１の口筒５０ａ、５１ａなどの筒体５８を挿
入し、第１０図に示すような導電性材料の高周波溶着用
コアピン５５を挿入するとともに、前記筒体５８の径及
びシート５４の厚さの和よりわずかに小さな直管状の溝
５６、５６が形成された高周波溶着用金型５７、５７を
シート５４、５４から押しつけて溶着していた。

しかしながらこのような方法によると、溶着時に溶融し
た筒体及びシートの構成材料が筒体とシートの溶着シー
ル部を越えて強制的に押し出されて、第１１図に示すご
とく水滴型のバリ５９としてバッグやプロテクターの内
部空間に突出してしまう。特にバッグ内部側に水滴型の
バリ５９が生じると、そのバリによって形成された狭隘
部に血液が残留したり、各筒体の開口面積が狭くなって
血液の流出入が悪くなったり、血球破損の原因になるな
どの問題を生じることになる。他方バッグ外側のバリ５
９は、プロテクター５２のパンク不良につながる危険性
があった。

また、柔軟な薄いシート５４、５４に比べ前記筒体５８
は肉厚が厚く、相体的に剛性が大きいため、シートと筒
体を加熱しながら圧着する際、完全に両者を溶着させよ
うとすると、第１２図に示すごとく筒体の下端部におい
て融着しシートが薄肉化し、脆弱部６０ができ、破損し
やすくなったり、さらにはピンホールができるという問
題もあった。

このような現象は、プロテクター５２の内面部にも生
じ、その脆弱部が破損して輸血口が汚染される危険性が
あった。

またこのような脆弱部６０のために血液バッグのシート
は、溶着シール部の個所から内側へ折れ曲り２枚のシー
トがお互いにくっいてしまう傾向があった。このため高
圧蒸気滅菌処理時に時々ブロッキングが生じ、血液を内
部に導入しにくいという問題があった。

そこで出願人には、特願昭60-172477号に示したよう
に、金型６１の溝部６２の端縁部に金型６１の形状内に
納まるように、シート押圧部６３、６３′とその断面を
ストレートに形成した非導電部６４、６４′を装置し
て、シート６５及びチューブ６６をクランプして溶着す
る方法を提案した（第１３図参照）。この方法は、チュ
ーブ６６とシート６５、６５の構成材料がシート融着シ
ール部を越えて流出せず医療用バッグの内面のバリの発
生を抑制できる優れた発明である。

しかし、溶着後にクランプ圧がかかり、溶着部と非溶
着部との境界が不定型になる傾向がある。

非導電部６４と６４′のシート押圧部６３〜６３′間
は、構成材料が溶着しないのでチューブ６６とシート６
５の厚さの和より接近できず、金型６１のシート押圧部
６７〜６７′間の樹脂は、照り焼き状態となり該樹脂間
に気泡が生じやすくなっていた。

これら、により完璧な溶着状態を維持することに難
点があった。

（問題点を解決するための手段） 本発明は、プラスチックシートを重ね合せて袋状に形成
する医療用バッグの製造方法において、 端縁部に内側に湾曲した溝部を形成しかつ該溝部の縁部
に外側に湾曲したシート押圧部を形成した非導電部を装
着した金型と、 チューブの端部を当接するための段部を形成し先端にチ
ューブを嵌挿したコアピンとの間にプラスチックシート
を挟んで、 金型によりクランプして高周波溶着する、医療用バッグ
の製造方法を提供する。

（作用） 金型のシート押圧部によりクランプされ溶融したチュー
ブとシートの構成材料は、上下方向に流出し、非導電部
に達っした構成材料はその流出を制御され、これにより
チューブとシートの溶着部は厚肉に補強される。

（実施例） 第１実施例 以下本発明の第１実施例を第１図〜第３図に従って説明
する。

第１図は医療用バッグの製造方法を示す概略図、第２図
及び第３図は医療用バッグの製造工程を示す縦断面図を
示す。

図中１、１はポリ塩化ビニール製の軟質プラスチックシ
ートで、２は内部に薄膜３が形成され輸血口として使用
されるチューブ（以下「チューブ」と略す）である。

４は前記チューブ２を嵌挿するためのコアピンで、鉄、
ステンレス、黄銅、ジュラルミン等の導電性材料で構成
されており、嵌挿されるチューブ２の下端部に対応する
位置には、チューブ２の端部を当接するための段部９が
形成されている。５はエアー抜き用の穴で、これはコア
ピン４をチューブ２に挿入する時、独立空間Ａが生成
し、コアピン４の先端が薄膜３に突きあたるまで挿入す
ると空間Ａのエアーは、圧縮されてコアピン４が押しか
えされる現象が生じるのでこれを防ぐために形成された
ものである。

６、６は金型で中央に溝部８が形成され、その両側にス
トレートに形成されたシート押圧部７、７が形成されて
いる。

金型６、６の端縁部には内側に湾曲した溝部１０が形成
されかつ該溝部１０の縁部に外側に湾曲したシート押圧
部１１を形成した非導電部１３、１３が装着固定されて
いる。前期溝部１０とシート押圧部１１は前記チューブ
２下端部と前記シート２のシール部上端に対応する位置
に配置される。非導電部１３、１３は、テフロン、ベー
クライト等の非導電性の部材より構成されている。１４
は前記非導電部１３を金型に固定するためのネジであ
る。

チューブ２とシート１、１は次のように溶着される。

チューブ２をコアピン４の先端に嵌挿し、これを２枚の
シート１、１間に置いて、両側より金型６、６によりク
ランプした後、高周波を印加する。

この時、チューブ２のコアピン４の密着した箇所とシー
ト１、１の金型６、６のシート押圧部７、７と密着した
箇所はすみやかに溶融し、非導電部１３、１３と接触し
た箇所は熱が充分に伝わらず半溶融状態となっている。

金型６、６間のクランプが進むにつれて溶融したチュー
ブ２とシート１の構成材料は、クランプ時に受ける突出
力により逃げ場を失なって上下方向に移動する。

非導電部１３、１３と接触した部分のチューブ２とシー
ト１の構成材料は、金型から熱が直接伝わらず半溶融状
態にあるので、ほとんど移動しない。前記金型６、６と
直接接触し、溶融した構成材料のみが上下方向に移動す
るが、非導電部１３、１３の位置に達すると温度が低下
するので流出速度も急激に低下する。

下方向に移動する構成材料は、段部９に一度衝突してか
らさらに流出することになるから実質的には、シート融
着シール部の最下端部１５を越えて融着したシート１、
１により形成される医療用バッグの口部１６の内円周面
上に、前記段部９の形状と対応した定型的で肉厚の補強
部材１２が形成される。

上方向に移動する構成材料は、非導電部１３によりその
流出速度がほとんど均一に抑制されるので、チューブ２
とシート１の溶着部は肉厚となり補強される。

溶融した構成材料の流出量は、金型６に装着される非導
電部１３の幅Ｘを適宜変更することにより調整する事が
可能である。幅Ｘが大きい時は、構成材料に伝わる熱が
少なくなるので流出量が抑制され、幅Ｘが小さい時に
は、構成材料に伝わる熱量が多くなるので流出量が多く
なる。すなわち溝部８の幅をＹとすると、Ｘ／Ｙ≧１．
５の時は、チューブ２とシート１の構成材料はシート融
着シール部の最下端部１５を越えて流出せずＸ／Ｙ＜
１．５ではシート融着シール部の最下端部１５を越えて
流出する。

さらに、非導電部１３、１３のシート押圧部１１、１１
は、湾曲状に形成されているので、クランプ時にシート
１は、該湾曲面に沿って、円弧状に膨らみ、シート溶着
後も該形状が維持される。

第２実施例 次に本発明の第２実施例について説明する。

第４図は金型２６のシート押圧部２７に、該金型２６の
中央に形成された溝部２８と不連続的に独立空間１７を
形成したものである。図中３３は、溝部３０と湾曲状の
シート押圧部３１が形成された非導電部である。

チューブ２２とシート２１、２１は、第５図に示すよう
に第１実施例と同様にコアピン２４と金型２６、２６間
で次のように溶着される。

チューブ２２のコアピン２４と密着した箇所とシート２
１、２１の金型２６、２６のシート押圧部２７、２７と
密着した箇所はすみやかに溶融し、非導電部３３、３３
と接触した箇所は熱が充分に伝わらず半溶融状態となっ
ている。

金型２６、２６間のクランプが進むにつれて溶融したチ
ューブ２２とシート２１の構成材料は、クランプ時に受
ける突出力により、移動を開始するが、該溶融した構成
材料の一部はこの過程で独立空間１７に誘導され、部分
的に充填されるので急激な突出は緩和される。

非導電部３３、３３と接触した部分のチューブ２２とシ
ート２１の構成材料はほとんど移動せず、前述のように
溶融した移動を開始しても非導電部付近３３で流出速度
が遅滞する。

上下方向に移動する構成材料の流出量は第１実施例と比
較して独立空間１７に充填された分だけ減少し、その分
だけ医療用バッグ内への流出と上部のシート２１とチュ
ーブ２２間（プロテクターをシート２１とチューブ２２
間に装着して溶着した場合はプロテクター内）への流出
が抑制される。

よって医療用バッグ内及びプロテクター内への流出を防
止したい時は、金型２６に装着される非導電部３３の幅
と溝部２８の幅ＹをＸ／Ｙ≧１．５にすることにより調
整することができる。

補強部材３２を形成したい時はＸ／Ｙ＜１．５に調整す
れば良い。

第７図は本実施例により形成される医療用バッグのチュ
ーブとシートの溶着部の断面図で、溶着されたシート２
１の両面には前記した独立空間１７に吸着充填されたチ
ューブ及びシートの構成材料がリブ３７として形成され
るので、偏肉や溶着具合が良く識別できると共にこの箇
所の強度を維持でき、使用に際してバッグ内に血液を収
容し、分離する際の遠心分離処理する時の遠心力にも充
分耐え得る。

（発明の効果） 以上のように本発明では、 医療用バッグの口部基部の肉厚が厚く形成されると共
に口部の内円周面上に沿って補強部材が形成されかつ補
強部材は、コアピンの端部の形状に対応して定型的に形
成されるので、チューブとシートとの間に脆弱部やピン
ホールの発生がなくなり、このアール部に血液が滞留し
て残血等の問題が生じる危険がない。

シート１は、湾曲状に膨らんでいるので高圧蒸気滅菌
時に、シートのブロッキングが生じることなく血液の導
入がスムーズに実施でき、かつ血液を導出する際も血液
は湾曲面に沿ってスムーズに排出されるので残血、血液
のクロット等が生ぜず作業が実施しやすい。

等の優れた効果を有する。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明による医療用バッグの製造方法を示す斜
視図、第２図及び第３図は本発明により医療用バッグを
製造する工程の第１実施例を示す縦断面図、第４図は本
発明に使用される金型のその他の実施例を示す斜視図、
第５図及び第６図は本発明により医療用バッグを製造す
る工程の第２実施例を示す縦断面図、第７図は第６図の
Ａ−Ａ断面図、第８図は血液バッグの平面図、第９、１
０、１１、１２、１３図は従来の医療用バッグの製造方
法をを示す概略図である。 図中、１、２１はシート、２、２２はチューブ、４、２
４はコアピン、６、２６は金型、７、２７はシート押圧
部、８、２８は溝部、９、２９は段部、１０、３０は溝
部、１１、３１はシート押圧部、１２、３２は補強部
材、１３、３３は非導電部、１５、３５はシート融着シ
ール部の最下端部、１６、３６は口部、１７は独立空
間、３７はリブである。

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】プラスチックシートを重ね合せて袋状に形
   成する医療用バッグの製造方法において、 端縁部に内側に湾曲した溝部を形成しかつ該溝部の縁部
   に外側に湾曲したシート押圧部を形成した非導電部を装
   着した金型と、 チューブの端部を当接するための段部を形成し先端にチ
   ューブを嵌挿したコアピンとの間にプラスチックシート
   を挟んで、 金型によりクランプして高周波溶着すること、を特徴と
   する医療用バッグの製造方法。