JPH0686824A - 複合マンドレル - Google Patents

複合マンドレル

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JPH0686824A
JPH0686824A JP4180899A JP18089992A JPH0686824A JP H0686824 A JPH0686824 A JP H0686824A JP 4180899 A JP4180899 A JP 4180899A JP 18089992 A JP18089992 A JP 18089992A JP H0686824 A JPH0686824 A JP H0686824A
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 形状記憶材料の利点を有するが、従来のスチ
ール製のワイヤガイドの利点を保持する改良されたワイ
ヤガイドを提供することである。 【構成】 医療機器のためのワイヤガイド構造。このワ
イヤガイドは、ニッケルチタニウム合金のような形状記
憶合金によって半径方向が包囲される薄いステンレスス
チールの同軸的な複合体であるマンドレルを含む。この
マンドレルは内側のステンレススチールを表すためにそ
の末端部で傾斜していることを除いてその長さの大部分
にわたって一定の直径を有する。プラチナの可撓性コイ
ルがマンドレルの末端部に取り付けられ、丸い滑らかな
先端部をマンドレルの末端部に溶接するときに所定の位
置に固定される。この完全なワイヤガイドは、ポリマー
層で被覆され、ワイヤガイドの末端部の７０％から８０
％を滑らかさを増大するために親水性被覆で被覆するこ
とができる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、患者の体内の正確な位
置にカテーテルまたは他の医療機器を位置決めするため
に使用するワイヤガイドに関する。
【０００２】
【従来の技術】ワイヤガイドは種々の医療処置において
日常的に使用される。曲がった通路を通り抜けるため
に、または挿入中に障害物を避けるために、ワイヤガイ
ドは通常ある方向に傾斜するフロッピーチップを含む。
しかしながら、ワイヤガイドの残りの部分は、外科医が
ワイヤガイドを所定の位置に前進させる間に障害物を迂
回して避けるためにバイアスの先端部の方向を変化させ
ることができるように可撓性を有し、またねじれに対し
て抗力を有するがトルクを伝達し得ることが望ましい。
ワイヤガイドの本体内にニッケルチタニウム（ＮｉＴ
ｉ）合金のような形状記憶合金を使用することは、ニッ
ケルチタニウムの「超可撓性」の特性によって外科医が
体内のさらに離れた位置に到達することができるという
点で、従来のスチールワイヤガイドよりも著しい利点を
有する。要するに、あるニッケルチタニウム合金は従来
のステンレススチールよりもさらにねじれに対して抗力
を有する。しかしながら、好ましくないことには、Ｎｉ
Ｔｉは他の材料に容易に接着することができず、ワイヤ
ガイドの先端部を製造する間に使用するためには困難が
多い。
【０００３】先端部で所望の可撓性を得るために、ワイ
ヤガイドはその先端部で傾斜し、傾斜部分上を伸びるコ
イルばねとマンドレルの先端部に付けられた丸い円滑な
先端部とを有する。この丸い円滑な先端部は、通常マン
ドレルに溶接されなければならない。しかしながら、Ｎ
ｉＴｉ合金は他の材料に容易に接着されないから、Ｎｉ
Ｔｉマンドレルへの丸い先端部の取り付けは困難な作業
になる。
【０００４】必要なものは、その大部分の長さにわたっ
て実質的にねじれに対する抗力を有するが、製造上の利
点とその末端部におけるステンレススチールの信頼性を
保持するワイヤガイド用のマンドレルである。
【０００５】
【課題を解決するための手段】本発明の１つの実施例
は、形状記憶材料によって半径方向が包囲され溶接され
たストランドを有するワイヤガイド用の複合マンドレル
を含む。このストランドは、好ましくは、形状記憶合金
と同心状であるが、中心から外れている、すなわち、偏
心していてもよい。また、このストランドは好ましく
は、ステンレススチールから形成されるが、金またはプ
ラチナのようないくつかのＸ線不透過性材料で形成する
こともできる。この形状記憶材料は、好ましくはニッケ
ルチタニウム合金である。この形状記憶材料は、材料の
本体にわたるねじれに対する抗力を改良する一方、マン
ドレルの末端部に丸い円滑なキャップのような他の構成
要素の接着を容易にするために溶接可能な材料のストラ
ンドをマンドレルの末端で露出する。
【０００６】本発明の他の実施例において、形状記憶材
料及び容易に溶接可能な材料の複合マンドレルを有する
ワイヤガイドが提供される。このマンドレルは容易に溶
接可能な材料のみを露出するようにその末端部が機械加
工される。ワイヤガイドは、マンドレルの末端部の一部
を同軸状に包囲する可撓性コイルを有し、丸い円滑な先
端部を可撓性コイルのマンドレルの末端部に溶接する。
最後に、ワイヤガイドを全体の長さにわたって第１のポ
リマ被覆で被覆し、ワイヤガイドの末端部の７０％から
８０％は滑らかさを加えるための第２の親水性の被覆を
含む。
【０００７】本発明のさらに他の実施例によれば、形状
記憶材料と容易に溶接可能な材料との複合マンドレルを
有するワイヤガイドが備えられている。マンドレルの末
端部は可撓性を増大するために傾斜している。ワイヤガ
イドをその全体の長さにわたってポリマーで被覆し、こ
の被覆は所望の可撓性を与えるために末端部で厚くなる
ように作られている。ワイヤガイドの末端部の７０から
８０％をなめらかさを増大するために親水性の被覆で被
覆する。
【０００８】本発明の１つの目的は、改良されたワイヤ
ガイドを提供することである。
【０００９】本発明の他の目的は、形状記憶材料の利点
を有するが、従来のスチール製のワイヤガイドの利点を
保持するワイヤガイドを提供することである。
【００１０】
【実施例】本発明の関連する目的及び利点は次の説明か
ら明らかになる。
【００１１】本発明の原理の理解を進めるために、図面
に示す実施例への言及がなされ、その実施例を説明する
ために特定の用語を使用する。それにもかかわらず、本
発明の範囲を制限することを意図するものではなく、図
示した装置の変更及び変形及びこの図示したような本発
明の原理の適用は、本発明が関連する技術分野の当業者
が行うように考慮されていることを理解すべきである。
【００１２】今図１を参照すると、本発明の好ましい実
施例によるワイヤガイド１０が示されている。ワイヤガ
イド１０は、ニッケルチタニウム合金のような形状記憶
材料１２と、ステンレススチールのような容易に溶接可
能な内側ストランドとの同軸的な複合物であるマンドレ
ル１１を含む。「容易に溶接可能な材料」というときに
は、形状記憶材料としては適当に分類することはでき
ず、他の同様な材料に容易に溶接できる材料を意味す
る。この場合、容易に溶接可能な材料１３は、プラチナ
または金のようなＸ線不透過材料である。またワイヤガ
イド１０は、好ましくは、プラチナのようなＸ線不透過
材料で作られたコイルばね１７を含む。ワイヤガイドの
末端部に近いＸ線不透過材料のエレメントは、ワイヤガ
イドを使用する外科医がＸ線によって、その正確な位置
を決定できるようにする。
【００１３】マンドレル１１は、その長さの大部分にわ
たって実質的に一様な直径を有する部分１４と、第２の
一様な直径部分１６に導く傾斜部分１５とを有する。部
分１６は、容易に溶接可能な材料１３のみからなる。コ
イル１７は、糊づけ、溶接のようないくつかの従来の手
段または、可能ならばクリンピング処理によって固定位
置１８で傾斜部分１５に接着される。コイル１７は、マ
ンドレル１１の末端部を同軸的に包囲するが、マンドレ
ル１１の先端部２０を著しく越える距離まで延びていな
い。先端部２０には、好ましくは、ステンレススチール
のような容易に溶接可能な材料で製造された丸い円滑な
キャップ１９が溶接されている。本発明の１つの利点
は、ワイヤガイドが、ねじり対する抗力を有する本体
と、コイルばねを所定の位置に確実に固定し、コイルの
前縁をシールドするように作用するマンドレルの末端部
と端部キャップとの間の信頼性のある取り付け部とを含
む。コイルばねを所定の位置に確実に固定し、コイルの
前縁をシールドするように、作用する。先端部２０がＮ
ｉＴｉ合金の代わりに容易に溶接可能な材料のみで作ら
れているから、挿入及び引き抜き中にワイヤガイドの残
りの部分にキャップが取り付けられたままであることを
保証するために端部キャップとマンドレルとの間に安全
なワイヤ接続を行う必要がない。最後に、ワイヤガイド
の全体は、ポリウレタンのようなポリマー被覆２１によ
って被覆され、ポリウレタンは、下側の金属面によく接
着するが、ワイヤガイドの挿入を容易にするなめらかさ
を与える親水性の被覆２２用の良好な基部を提供する。
親水性被覆２１は好ましくは、親水性被覆をしていない
中央部で適当な把持面を保証するために中央部に近いワ
イヤガイドの２０％から３０％を除いてワイヤガイドの
ほぼ全体にわたって伸びている。親水性被覆としての候
補者はポリビニールピロリドン（ｐｏｌｙｖｉｎｙｌｐ
ｙｒｒｏｌｉｄｏｎｅ）または酸化ポリエチレンを含む
がそれに制限されない。 本発明によるワイヤガイド
は、長さが２０から４６０センチメートルの範囲であ
り、一様な直径の部分１４の直径は典型的には０．０１
２から０．０６５インチの範囲である。容易に溶接可能
な材料１３の直径は典型的には インチから インチの間
の範囲である。傾斜部分１５の長さ及び一様な直径部分
１６の長さの組み合わせは、末端部分の所望の可撓性に
よって、１から３０センチメートルであるが、最も多い
適用において典型的には、１０から１５センチメートル
の長さの範囲である。プラチナ製コイル１７は、典型的
には長さが２から３センチメートルの範囲であり、非典
型的な適用においては、長さが１から１５センチメート
ルの範囲で変化する。
【００１４】図２を参照すると、図１を線Ａ−Ａに沿っ
て切り矢印方向から見たワイヤガイド１０の断面図が示
されている。マンドレル１１は、形状記憶材料１２によ
って包囲された容易に溶接可能な材料１３の同軸的な複
合体を有する。またポリマー被覆２１及び親水性被覆２
２の断面図が示されている。図３及び図４は、容易に溶
接可能な材料と形状記憶合金との溶接からなる複合マン
ドレルの可能な２つの変形例を示す。図３の場合におい
て、マンドレル３０は容易に溶接可能な材料３２と形状
記憶材料３１が併置された複合体を有する。図４は、形
状記憶材料３６によって包囲されているが偏心している
容易に溶接可能な材料３７の偏心複合体であるマンドレ
ル３５を示す。
【００１５】図５は、本発明による他の実施例によるワ
イヤガイド４０を示す。ガイド４０は、形状記憶材料４
２によって包囲される容易に溶接可能材料４３の同軸の
複合材料であるマンドレル４１を含む。マンドレル４１
は、実質的に一様な直径でワイヤガイドの長さの大部分
にわたって伸びる第１の部分４４を有する。マンドレル
４１は、その末端部に、第１と第２の傾斜部分４５及び
４７、及び容易に溶接可能な材料のみで作られた第２と
第３の一様な直径部分４６及び４８をそれぞれ有する。
これらの種々の部分の長さ及び直径はワイヤガイドの末
端部で所望の堅さ及び可撓性を達成するために変化され
る。固定位置５０でコイルばね４９が傾斜部分４５に取
り付けられており、コイルばね４９はプラチナのような
Ｘ線不透過性材料から作られる。コイルばね４９及びマ
ンドレル４１の末端部は、マンドレル４１の末端部５２
に溶接される円滑に丸い半球状の先端部５１によってシ
ールドされる。最後に図１に示す実施例のように、ワイ
ヤガイドはその全体の長さにわたってポリマー被覆５３
で被覆され、親水性被覆が挿入処理中に患者の体内に入
るワイヤガイドの一部をカバーする。被覆の双方は噴霧
またはディッピング（ｄｉｐｐｉｎｇ）のような公知の
方法で付加される。
【００１６】図６は本発明の他の実施例によるワイヤガ
イド６０を示す。前に説明した実施例のようなガイド６
０は、同軸の複合マンドレル６１を含む。この場合、マ
ンドレル６１は、傾斜部分６３の中央側に段部６２を含
む。段部６２はクリンピング、溶接、糊づけ、または他
の適当な手段によって固定位置６５でマンドレル６１に
取り付けられるコイルばね６４の中央側に当接する。段
部６２によってコイル６４の外面からマンドレル６１の
外面への円滑な移行が可能となる。またワイヤガイド６
０はマンドレル６１の末端の先端部６７に溶接される丸
い円滑なキャップ６６を含む。ワイヤガイド６０をその
全体の長さにわたって第１のポリマー層６８で被覆し、
ワイヤガイドの末端部の７０から８０％を親水性被覆６
９で被覆する。
【００１７】図７は、本発明の他の実施例によるワイヤ
ガイド７０を示す。このガイドは、ガイド７０が実質的
にコイルばね７７の内径に等しい一様な直径部分７４を
含む点を除いて、多くの点において上述したものと同一
である。一様な直径部分７４は、マンドレルとコイルば
ねとの間に改良された接着接続部７８を形成する。この
接着接続部７８は、さらに良好で強くなり、例えば、傾
斜が一定の直径部に出会う図５の接続部とは異なり、そ
の接続部がかなりの長さにわたって伸びているからであ
る。接続部７８の接着は、糊づけ、または溶接によって
達成される。図示し説明した実施例の変化する傾斜部分
及び一様な直径の部分は、この技術分野で公知であるよ
うな研削方法によって形成することができる。
【００１８】図８は、その末端部にコイルばねを含まな
い本発明の実施例によるワイヤガイド９０を示す。ガイ
ド９０は、形状記憶材料９２によって包囲された容易に
溶接可能な材料９３と同軸のマンドレル９１を含む。マ
ンドレル９１は、その長さの大部分にわたって実質的に
一様な直径の部分９４を含むが、傾斜部分９５及びマン
ドレルの末端部で一様な直径の部分９６を含む。上述し
た実施例と同様にワイヤガイドは、その全体の長さにわ
たってポリマー層９７で被覆される。しかしながら、本
実施例において、ワイヤガイドは、その全体にわたって
実質的に一様な直径になり、その長さに沿って非連続性
を除去するためにその末端部で厚くなっている。傾斜部
分９５の形状（長さ及び直径）、並びにポリマー層９７
の厚さは、ワイヤガイドの末端部の所望の可撓性を得る
ために変化される。また、ガイド９０は、滑らかさを得
るためにワイヤガイドの末端部の７０％から８０％にわ
たって親水性被覆を含む。
【００１９】図面及び説明において詳細に説明したが、
同様のものが例としてその特徴を制限しないものとして
考慮されており、好ましい実施例を示し説明しただけで
あり、本発明の精神内での変化または変形のすべてが保
護されることが望ましいことを理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の好ましい実施例によるワイヤガイドの
長手方向の部分断面図である。
【図２】図１の線Ａ−Ａに沿って切断し、矢印の方向か
ら見た図１のワイヤガイドの断面図である。
【図３】本発明の他の実施例によるワイヤガイド用のマ
ンドレルの断面図である。
【図４】本発明のさらに他の実施例によるワイヤガイド
用のマンドレルの断面図である。
【図５】本発明の他の実施例によるワイヤガイドの長手
方向の部分断面図である。
【図６】本発明の他の実施例によるワイヤガイドの長手
方向の部分断面図である。
【図７】本発明のさらに他の実施例によるワイヤガイド
の長手方向の部分断面図である。
【図８】本発明のさらに他の実施例によるワイヤガイド
の長手方向の部分断面図である。
【符号の説明】
１０…ワイヤガイド １１…マンドレル １２…形状記憶材料 １３…容易に溶接可能な材料 １４…一様な直径部分 １５…傾斜部分 １７…コイルばね １９…丸い円滑なキャップ ２０…先端部 ２１…ポリマー被覆 ２２…親水性被覆
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 スコット・イー・エリス アメリカ合衆国インディアナ州47401，ブ ルーミントン，ウエスト・ギフォード・ロ ード 7283

Claims (29)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】形状記憶材料によって半径方向が包囲さ
    れ、それに溶接された容易に溶接可能な材料のストラン
    ドを有するワイヤガイド用複合マンドレル。
  2. 【請求項２】前記ストランド及び前記形状記憶材料は、
    同軸状に配置されている請求項１に記載の複合マンドレ
    ル。
  3. 【請求項３】前記形状記憶材料はニッケルチタニウム合
    金である請求項２に記載の複合材料。
  4. 【請求項４】前記容易に溶接可能な材料はステンレスス
    チールである請求項３に記載の複合マンドレル。
  5. 【請求項５】前記容易に溶接可能な材料はＸ線不透過性
    である請求項３に記載の複合マンドレル。
  6. 【請求項６】前記容易に溶接可能な材料は多量の金また
    はプラチナを含む請求項５に記載の複合マンドレル。
  7. 【請求項７】形状記憶材料と容易に溶接可能な材料との
    複合体であり、末端部及び中央部を有するマンドレル
    と、 前記マンドレルの末端部の一部を同軸的に包囲する可撓
    性コイルと、 前記可撓性コイルの末端部で前記マンドレルの末端部に
    溶接された丸く円滑な先端部とを有するワイヤガイド。
  8. 【請求項８】前記形状記憶材料は前記容易に溶接可能な
    材料を半径方向に包囲する請求項７に記載のワイヤガイ
    ド。
  9. 【請求項９】前記形状記憶材料は前記容易に溶接可能な
    材料と同軸である請求項８に記載のワイヤガイド。
  10. 【請求項１０】前記形状記憶材料はニッケルチタニウム
    合金である請求項９に記載のワイヤガイド。
  11. 【請求項１１】前記容易に溶接可能な材料はステンレス
    スチールである請求項１０に記載のワイヤガイド。
  12. 【請求項１２】前記可撓性コイルはＸ線不透過性材料か
    ら形成される請求項１１に記載のワイヤガイド。
  13. 【請求項１３】前記Ｘ線不透過性材料は、プラチナであ
    る請求項１２に記載のワイヤガイド。
  14. 【請求項１４】ワイヤガイドの全体の長さにわたって被
    覆する第１のポリマー被覆と、 第１のポリマー被覆の一部を被覆する第２の親水性被覆
    とを有する請求項７に記載のワイヤガイド。
  15. 【請求項１５】前記ワイヤガイドは、末端部の半分を有
    し、前記親水性被覆は前記末端部の半分を覆う請求項１
    ４に記載のワイヤガイド。
  16. 【請求項１６】前記容易に溶接可能な材料はＸ線不透過
    性材料である請求項１０に記載のワイヤガイド。
  17. 【請求項１７】前記容易に溶接可能な材料は、大量の金
    またはプラチナを含む請求項１６に記載のワイヤガイ
    ド。
  18. 【請求項１８】前記マンドレルは第１のほぼ一様な直径
    部分と、第１の傾斜部分と、第２の実質的に一様な直径
    部分とを含み、前記第２の一様な直径部分は、前記容易
    に溶接可能な材料のみからなり、前記可撓性コイルは前
    記第２の一様な直径部分の半径方向を包囲し、前記第１
    の傾斜部分の一部の半径方向を包囲する請求項９に記載
    のワイヤガイド。
  19. 【請求項１９】前記マンドレルは、第２の傾斜部分と、
    前記第２の一様な直径部分の末端であるが、前記可撓性
    コイルで半径方向を包囲する第３の実質的に一様な直径
    部分とを有する請求項１８に記載のワイヤガイド。
  20. 【請求項２０】前記マンドレルは前記第１の傾斜部分の
    中央側に半径方向の段部を有し、前記可撓性コイルは、
    前記半径方向の段部に当接する請求項１８に記載のワイ
    ヤガイド。
  21. 【請求項２１】前記マンドレルは前記第１の一様な直径
    部分と第２の一様な直径部分との間に第３の実質的に一
    様な直径部分を有し、前記第３の一様な直径部分の中央
    側に第２の傾斜部分を含み、前記可撓性コイルは、前記
    第３の一様な直径にほぼ等しい内径を有し、前記第３の
    一様な直径部分は前記可撓性コイル内に収容されている
    請求項１８に記載のワイヤガイド。
  22. 【請求項２２】形状記憶材料と容易に溶接可能な材料と
    の複合体であり、末端部と中央部とを有するマンドレル
    であって、その長さの大部分にわたってほぼ一定の直径
    部分を有するが、その末端部で小さな直径部分に傾斜し
    ているマンドレルと、 ワイヤガイドの全体の長さにわたる第１のポリマー層
    と、 前記第１のポリマー層上を覆う第２の親水性被覆とを有
    するワイヤガイド。
  23. 【請求項２３】前記第１のポリマー層は前記一定の直径
    部分にほぼ等しく前記小さい直径部分を形成するために
    前記末端部で十分に厚い請求項２２に記載のワイヤガイ
    ド。
  24. 【請求項２４】前記形状記憶材料は前記容易に溶接可能
    な材料を半径方向に取り囲む請求項２３に記載のワイヤ
    ガイド。
  25. 【請求項２５】前記形状記憶材料は前記容易に溶接可能
    な材料と同軸である請求項２４に記載のワイヤガイド。
  26. 【請求項２６】前記形状記憶材料はニッケルチタニウム
    合金である請求項２５に記載のワイヤガイド。
  27. 【請求項２７】前記容易に溶接可能な材料はステンレス
    スチールである請求項２６に記載のワイヤガイド。
  28. 【請求項２８】前記可撓性コイルは、Ｘ線不透過性材料
    から形成される請求項２７に記載のワイヤガイド。
  29. 【請求項２９】前記Ｘ線不透過性材料はプラチナである
    請求項２８に記載のワイヤガイド。
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