JPH067455A - 管腔内用ステント及び同製造方法 - Google Patents

管腔内用ステント及び同製造方法

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JPH067455A
JPH067455A JP5085554A JP8555493A JPH067455A JP H067455 A JPH067455 A JP H067455A JP 5085554 A JP5085554 A JP 5085554A JP 8555493 A JP8555493 A JP 8555493A JP H067455 A JPH067455 A JP H067455A
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JP
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stent
fibrin
intraluminal
intraluminal stent
catheter
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JP5085554A
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Robert S Schwartz
エス．シュワルツ ロバート
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Medtronic Inc
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 脈管の損傷部位における再狭窄発生率の減
少、及び脈管の損傷部位への薬剤の局部的投与を可能と
する管腔内用ステントとその製造方法を提供する。 【構成】 カテーテル１０は、ステント２０が設けられ
たバルーン１５を有する。ステント２０は、変形可能金
属部分２２と線維素コーティング２４を有する。線維素
を含むステントを脈管の損傷部位に挿入し、治療部位に
線維素を供給すると、人体の治癒のメカニズムと自己調
律態的に相互作用し、再狭窄を引き起こす脈管内膜の肥
厚の可能性を容易に減少させる生体化学的被吸収性表面
を与え、再狭窄の発生率を減少させる。また脈管の損傷
部位へ薬剤を局部的に投与することにも使用できる。

Description

【発明の詳細な説明】 【０００１】 【産業上の利用分野】本発明は、人体管腔の再狭窄を少
なくするため及び抗血栓症特性と抗再狭窄特性を有する
管腔内に挿入するステント及びその製造方法に関する。 【０００２】 【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】再狭窄
は、動脈に対する損傷に続いて、例えば、動脈の拡張、
剥離、アテレクトミーまたはレーザー治療によって動脈
の閉塞部分を開くことによって引き起こされる細動脈か
冠状動脈の閉塞である。再狭窄はこれらの血管形成術の
ために、血管位置と損傷長と多くの他の理由によって大
体２０−５０％の割合で生じる。再狭窄は、血管形成術
によって引き起こされる動脈壁の損傷への自己調律的治
癒反応であると考えられている。この治癒反応は、損傷
部位における血液の凝固で始まる。動脈が再狭窄するか
閉塞するまでの治癒プロセスは複雑であり、その最終結
果は中間平滑筋細胞における脈管内膜の肥厚と泳動と増
殖である。 【０００３】再狭窄を防ぐために、金属製脈管内用ステ
ントを冠状動脈か細動脈に永久に皮下埋設することが行
なわれている。ステントは、一般的には脈管内へカテー
テルによって挿入され、膨らんで動脈壁の病的部分に接
触し、それによって管腔を内部から支持する。しかしな
がらステントが存在することによって再狭窄がその位置
で生じ得ることが見い出された。またステントは、それ
自身望ましくない局部血栓症を引き起こす可能性があ
る。 【０００４】血栓症のためにステントを入れている人
は、抗凝固薬と抗血小板物質薬剤による全身の治療をも
受けることになる。再狭窄のために、内皮細胞に接種す
るステントが提案された（Ｄ．Ａ．Ｄｉｃｈｅｋ等：
『遺伝的に設計された内皮細胞のある血管内のステント
接種』（サーキュレーション（Ｃｉｒｃｕｌａｔｉｏ
ｎ）１９８９年第８０巻１３４７−１３５３頁）。その
実験においては、細菌性のβ−ガラクトシダーゼか人間
の組識タイプ原形質活性体のためにレトロウイルス仲介
因子転送を受けたヒツジ内皮細胞をステンレス鋼製ステ
ントの上へ接種して、そしてステントを覆うまで育成す
る。細胞は、治療タンパク質を与え得る脈管の壁に供給
することができた。ステントによって脈管の壁に治療物
質を与える他の方法が、例えば国際特許出願ＷＯ９１／
１２７７９『管腔内の薬剤溶出人工器官』及び国際特許
出願ＷＯ９０／１３３３２『持続作用性薬剤送出ステン
ト』で提案されている。これらの出願で、抗血小板物質
薬剤と抗凝固薬薬剤と抗菌物質と反物質代謝薬剤と他の
薬剤が再狭窄の発生率を減少させるために、ステントで
供給される可能性があることが開示されている。 【０００５】人工血管技術で線維素が生物学的適応性表
面を生じさせるために使用され得ることは知られてい
た。例えば、人工臓器国際ジャーナル（Ｉｎｔｅｒｎａ
ｔｉｏｎａｌ Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ａｒｔｉｆｉｃ
ｉａｌ Ｏｒｇａｎｓ：Ｖｏｌ．１４、Ｎｏ．５（１９
９１年））に掲載されたＳｏｌｄａｎｉ氏等による記事
『線維素と膠原のある合成重合体の混合から得られた生
物学的人工重合体物質』において、ポリウレタンを線維
素原と結合させ、トロンビンと架橋させて人工血管とし
て形成することが記載されている。上記記事で報告され
た人工血管の生体内検査においては、線維素は組識生育
を容易にして、そして急速に再吸収される。ヨーロッパ
特許出願第０３６６５６４号（出願人テルモ株式会社）
は、人工血管、カテーテル、人工内蔵のような医療機器
を線維素のような重合されたタンパク質から作り得るこ
とを開示する。線維素は、非トロンボゲン及び組識適合
性が高く、内膜を再生させる細胞のユニフォーム増殖を
促進すると言われている。『心臓血管への適用のための
新規な生物化学的重合体』と題してライフサポートシス
テム誌（Ｌｉｆｅ Ｓｕｐｐｏｒｔ Ｓｙｓｔｅｍ：Ｖ
ｏｌ．３、補遺１、１９８６年）に掲載されたＧｕｓｔ
ｉ氏等による記事においては、生体化学的化重合体は、
線維素生分解としての組識生育と新内膜構造を改善する
ために、線維素原を合成重合体と混ぜ、トロンビンと架
橋させることによって形成される。『動物実験中の線維
素シールについての評価』と題して胸郭心臓血管外科医
誌（Ｔｈｏｒａｃｉｃ Ｃａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒ
Ｓｕｒｇｅｏｎ：Ｖｏｌ．３０第４巻２１５−２２頁
（１９８２年）に掲載されたＨａｖｅｒｉｃｈ氏等によ
る記事においては、線維素を有する人工血管のシール成
功例が報告されているる。しかしながら再狭窄の問題が
線維素の使用によって解決される可能性があることをこ
れらのいずれも教示していない。事実、治療部位で線維
素を含む凝固の形成が、望ましくないと思われているの
で、血管形成術処置に続いて抗凝固薬剤を伴う従来の治
療が施される。 【０００６】 【課題を解決するための手段】線維素を含む管腔内ステ
ントが脈管の損傷部位において再狭窄の発生率を減少さ
せ得ることを本発明者は見い出した。また脈管の損傷部
位への薬剤の局部的投与において基体の役目を果たすこ
とができることも見い出した。線維素は血液凝固の間に
起こる線維素原の自然な生物化学的被吸収性の重合体で
ある。上述のように、抗血小板物質と抗凝固薬薬剤は血
栓症を防ぐために望ましく、そして拡張もしくは他の治
療を行なっている部位で管腔における線維素形成を防ぐ
ものと考えられている。本発明者はそれとの対比によっ
て、治療部位に線維素を供給すると人体の治癒のメカニ
ズムと自己調律的に相互作用し、再狭窄を引き起こす脈
管内膜の肥厚の可能性を容易に減少させる生体化学的被
吸収性表面を与えることができることを見いだした。 【０００７】本発明に係るステントは実際にはいかなる
構成でも作ることができ、管腔の閉塞もしくは狭窄部位
にカテーテルによって従来と同様に供給することができ
る。線維素により再狭窄を治療するためのステントと治
療方法を以下に開示する。 【０００８】本発明は、線維素を含んでいるステントを
供給するものである。本明細書において用語『線維素』
は、血液凝固の間に起こる線維素原の自然発生的重合体
を意味する。 【０００９】一般的に血液凝固は、組識因子（因子ＩＩ
Ｉ）に加えて因子ＸＩＩ、ＸＩ、ＩＸ、Ｘ、ＶＩＩＩ、
ＶＩＩ、Ｖ、ＸＩＩＩとプロトロンビンと線維素原、カ
リクレイン、高分子量キニノーゲン、Ｃａ＋２及び燐脂
質等いくつかの血漿タンパク凝固因子を必要とする。血
液凝固の最終結果物は、線維素原のトロンビンによって
発生する不溶解性かつ架橋された重合体線維素である。
線維素原は、全分子量がおよそ３４０，０００でジスル
フィド結合によって結び付けられているポリペプチド鎖
（α２−β２−γ２）の３つの対を有する。線維素原は
トロンビンによってプロテオリシスを通して線維素に変
わる。活性化ペプチド、線維素ペプチドＡ（ヒト）は、
各α鎖のアミノ基終端から切り離されている。線維素ペ
プチドＢ（ヒト）は各β鎖のアミノ基終端から切り離さ
れている。結果として生じるモノマーは、線維素ゲルに
自然に重合する。不溶解性の、そして機械的に強い形態
への線維素重合体のなおいっそうの安定化は、因子ＸＩ
ＩＩによって架橋することを必要とする。因子ＸＩＩＩ
は、トロンビンによってＸＩＩＩａに変わる。ＸＩＩＩ
ａはトランスグルタミナーゼ体動（ε−（γ−グルタミ
ル）リジン架橋を形成する）による線維素のγ鎖を架橋
する。線維素のα鎖も、架橋される。 【００１０】自然に線維素凝固が人体の細胞修復メカニ
ズムの一部としての繊維素溶解にさらされるので、皮下
埋設された線維素は急速に生物分解可能となる。プラス
ミノゲンは線維素重合体の表面上へ吸着された循環血漿
タンパクである。吸着されたプラスミノゲンは、脈管の
内皮から放出された原形質活性体によって線維素溶解酵
素に変換される。線維素は、線維素溶解酵素によって可
溶な多数のペプチド破片に分解される。 【００１１】線維素を製造する方法と皮下埋設可能な装
置にそれを形成する方法は、以下の特許で述べられてい
るように公知である。Ｍｕｌｌｅｒ氏等に発行された米
国特許第４，５４８，７３６号では、線維素はトロンビ
ン、レプチラーゼ（ｒｅｐｔｉｌａｓｅ）、アンクロッ
ド（ａｎｃｒｏｄ）等のような線維素原凝固タンパク質
に線維素原が接触することによって凝固する。好ましく
は本発明に係る線維素を含むステント中の線維素は、因
子ＸＩＩＩを有する。そしてＧｅｒｅｎｄａｓ氏に発行
された米国特許第３，５２３，８０７号あるいはヨーロ
ッパ特許出願第０３６６５６４号で示されるように、皮
下埋設された装置の機械的特性と生物的安定性を改善す
るためにカルシウムが凝固の間に現れる。また好ましく
は本発明で線維素を作るために使用された線維素原とト
ロンビンは、同じ動物か人間の種からとる。そして本発
明のステントは、種横断自己免疫反応を避けるために皮
下埋設される。Ｍｕｌｌｅｒ氏の特許において、フィル
ム中の結合させた線維素原とトロンビンを鋳造すること
によって細い線維素フィルムの形で線維素製品を形成
し、そして湿気透過性膜を通して浸透により湿気をフィ
ルムから除去する。ヨーロッパ特許出願第０３６６５６
４号においては、好ましくは高い有孔性か、トロンビン
か線維素原との高い親和力を有する基体が、線維素原溶
液及びトロンビン溶液に接触する。結果的に、素子の表
面上の線維素原の重合作用によって線維素層が形成され
る。この方法による線維素の複合層で、所望の厚さの線
維素層をも形成することができる。あるいはＧｅｒｅｎ
ｄａｓ特許のように、最初に線維素を凝固させ、水を混
ぜて粉末にひき、そして熱した鋳型で所望の形に形成す
る。グルタルアルデヒドかホルムアルデヒドのような固
定薬剤に線維素を接触させることによって形成した表面
が平らでない線維素によっても安定度を増大させること
ができる。当業者に公知の線維素の製作と他の成形方法
を本発明で使用してもよい。 【００１２】ステントの皮下埋設後に血液と線維素の界
面で凝固することを妨げるために、好ましくは本発明の
ステントに用いる前に、線維素中の残留凝固タンパク質
の凝固作用が働かないようにしておくべきである。例え
ば重合作用後に不可逆性の凝固抑制薬化合物と共に線維
素を処理することによってこれは達成できる。例えばヒ
ルジンかＤ−フェニルアラニン−プロピル−アルギニン
クロロメチルケトン（ＰＰＡＣＫ）が使用できる。ヘパ
リンのような抗凝固薬を、より凝固の可能性を減少させ
るために付加することができる。 【００１３】重合物質は、改善された構造の強度のある
線維素の所望の特性を伴う物質を製造するために、線維
素と混合するか共重合体と混合することができる。例え
ばＳｏｌｄａｎｉ氏等による記事『線維素とコラーゲン
を有する合成重合体の混合から得られた生物学的人工重
合体の物質』（人工臓器国際ジャーナル（Ｉｎｔｅｒｎ
ａｔｉｏｎａｌ Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ａｒｔｉｆｉ
ｃｉａｌ Ｏｒｇａｎｓ：Ｖｏｌ．１４、Ｎｏ．５、１
９９１年））で述べられているように、ポリウレタンを
適当な構造のステント上へ吹きかけるようにすることが
できる。適当な重合体としては、ポリリン酸塩エステ
ル、ポリヒドロキシ酪酸バレレート（ＰＨＢＶ）等のよ
うな生分解性重合体もある。 【００１４】Ｍｕｌｌｅｒ氏等に発行された米国特許第
４，５４８，７３６号において、患者への薬剤供給のた
めに生物学的被吸収性基盤であり得る線維素組成物が開
示されている。そのような線維素組成物は、人体管腔の
ステントに備えられた線維素への診断か治療で有用な薬
剤か他の治療物質を結合することによっても本発明で使
用することができる。そして薬剤と線維素とステント
は、管腔の組識中における再狭窄過程に影響を及ぼすた
めに薬剤が溶出する治療すべき人体の管腔部分に供給さ
れ得る。再狭窄の治療で有用であると思われている薬剤
の例が、公開された国際特許出願ＷＯ９１／１２７７９
『管腔内の薬剤溶出人工補装具』で開示される。再狭窄
の治療にとって有用である薬剤と線維素で結合させて本
発明で使用する薬剤には、抗凝固薬、抗血小板薬剤、代
謝拮抗薬剤、抗炎症性薬剤および有糸分裂阻害薬のよう
な薬剤を含む。そのような治療物質は、線維素に包含さ
せる前にマイクロカプセルに入れる。マイクロカプセル
は、治療物質が血液の流れか人体管腔に供給されるレー
トを制御する。Ｍｕｌｌｅｒ氏等の特許で述べられてい
るように、これは線維素を脱水する必要をなくす。密集
した線維素構造は、治療物質を含むこと及び線維素から
の供給レートを制限することを必要とされないからであ
る。例えば、薬剤供給のための適当な線維素基体は、線
維素原のペーハーを食塩水（例えばＮａＣｌ、ＣａＣｌ
など）で沈殿反応を防ぐためペーハー６．７を下回るよ
うに調整し、マイクロカプセルを加え、トロンビンと共
に線維素原を処理し、生成線維素を機械的に圧縮して薄
いフィルムにすることによって製造することができる。
この発明で使用するのに適当なマイクロカプセルは、例
えば米国特許第４，８９７，２６８、第４，６７５，１
８９号、第４，５４２，０２５号、第４，５３０，８４
０号、第４，３８９，３３０号、第４，６２２，２４４
号、第４，４６４，３１７号、及び第４，９４３，４４
９号に開示されているように周知である。 【００１５】本明細書において用語『ステント』は、管
腔壁中の治療部位に接触させる際に、管腔壁に設けた線
維素を保持するいかなる装置をも意味する。これは特
に、冠状動脈咬合位を治療するために経皮的に供給する
装置や、脾性、頚動脈、腸骨、そして膝窩の血管の切開
か動脈瘤を閉じるための装置を含む。ステントは、その
上に線維素が付加される下層重合体か、金属性の構造要
素をも有することができる。またステントは、重合体と
混ぜ合わされた線維素の合成物とすることができる。例
えば、Ｗｉｋｔｏｒ氏に発行された米国特許第４，８８
６，０６２号に開示されるように、変形可能金属ワイヤ
ーステントを、線維素の１以上の膜で上述のように覆う
（即ち、線維素原溶液の付加と線維素原凝固タンパク質
溶液による金属フレーム枠上の線維素の重合作用）か、
あるいは付随線維素予備成形物、例えば上述のような線
維素の囲繞フィルム（即ちＭｕｌｌｅｒ氏等の特許で述
べられているような鋳造フィルム）と共に設けることが
できる。ステントと線維素はバルーンカテーテルの遠位
端においてバルーン上へ設置し、治療すべき狭窄もしく
は閉塞した部位へ、例えば血管形成術処置のように従来
の経皮的な手段によって供給する。そしてバルーンを膨
らませることによって広がって人体管腔と接触する。そ
の後、治療箇所に本発明の線維素ステントを残して、カ
テーテルを引っ込める。本ステントは、治療部位におい
ての管腔の支持構造及び管腔壁に線維素を安全に配置す
る支持構造の両方を供給する。 【００１６】 【実施例】以下本発明の実施例を図面を参照して説明す
る。 【００１７】図１は、バルーンカテーテルの上に設けた
一般的構造を有するステントを示す。カテーテル１０
は、ステント２０が設けられたバルーン１５を有する。
ステント２０はその上に、変形可能金属部分２２と線維
素コーティング２４を有する。図２は、他のステント３
０を示す。線維素フィルム３２は下層の金属性基体３４
に貼り付けられている。そして基体３４にフィルム３２
を巻きつけることによってステント３０に貼り付けてあ
り、そして例えば粘着性物質によって基体３４へフィル
ム３２をしっかり取り付けてある。そのためフィルム３
２は治療部位に供給されるまで、バルーン３６と基体３
４上に留まる。フィルム３２は、好ましくは折り目かひ
だで基体３４を包み、ステント３０が治療すべき管腔の
壁と接触して広がることを容易にする。 【００１８】例えばまた、公開された国際特許出願ＷＯ
９１／１２７７９『管腔内の薬剤溶出人工補装具』に開
示されているように、弾力性重合体物質の自己拡開ステ
ントは、線維素をステント上へコーティングしたもの、
またはステントの重合体物質に結合させたものに使用で
きる。このような構成のステントを、図３に示す。ステ
ント４０は、螺旋形に１方向に巻かれた糸状体４２の第
１のセット及び第２の方向に螺旋形に巻かれた糸状体４
４の第２のセットを有する。これらの糸状体４２、４４
のいずれかまたは双方とも、線維素及び／または別の重
合体と混ぜ合わせた線維素である。別の重合体と結合さ
せた線維素は、各糸状体４２、４４の改善された機械的
特性と製造可能性を実現するために好ましい。適当な線
維素含有糸状体４２、４４のための物質は、Ｓｏｌｄａ
ｎｉ氏等による『線維素とコラーゲンのある合成重合体
の混合から得られた生体人工的な重合体の物質』（人工
臓器国際ジャーナル（Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ Ｊ
ｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ａｒｔｉｆｉｃｉａｌ Ｏｒｇａ
ｎｓ：（Ｖｏｌ．１４、第５巻、１９９１年））に記載
されているように、架橋された混合ポリウレタン及び人
工血管物質として使用される線維素である。他の生物学
的に安定な生体腐食可能な重合体も使用できる。この構
成の線維素含有ステントは、縦にいっぱいに伸ばされて
直径を減少させた状態のカテーテルの遠位端に貼り付け
ることができる。このステントは、人体管腔を通して治
療部位へ達するカテーテルで供給され、膨張したカテー
テルから放れて管腔壁と接触する。当業者にとって周知
のように、弾力性金属ステントのように他の自己拡大ス
テントもステントの下層構造の物質と結合するか、ステ
ントの下層構造で覆われた形態で線維素と共に使用でき
る。 【００１９】本発明によるステントを製造するための好
ましい方法を、図４−１０に示す。Ｗｉｋｔｏｒ氏に発
行された米国特許第４，８８６，０６２号で開示された
タイプのステント５０は、好ましくは硬質の材料から作
られ、拡張していないＰＴＣＡバルーンに適応するのに
十分な内径を有するともに完全に膨張したＰＴＣＡより
小径の管５５に挿入する。カテーテル６２に付着してい
るＰＴＣＡバルーン６０と膨張装置（図示せず）を、ス
テント５０を入れた管５５に挿入する。食塩水で懸濁し
ておよそ６．５のペーハーとした線維素原とトロンビン
をバルーン６０とステント５０を挿入した管５５の間に
注入する。付加するトロンビンの量は臨界量ではない
が、好ましくはおよそ５分で線維素６５に線維素原を重
合するような量とする。重合作用後の線維素は、およそ
１時間で架橋させることができる。その後、管５５の間
の線維素６５を圧縮するためにバルーン６０をいったん
膨らませ、バルーン６０を収縮させて管５５から取り去
る。結果として生じる線維素ステント７０は、線維素６
５の非常に薄い弾性のフィルムに埋め込まれたステント
５０を含む。その後、線維素ステント７０を管５５から
取り去り、緩衝した食塩水で洗う。さらに、ＰＰＡＣＫ
かヒルジンでトロンビンを中和させるために線維素ステ
ントを処理し、ヘパリンのような血液凝固阻止剤を加
え、例えば４−（２−ヒドロキシエチル）−１−ピペラ
ジンエタンスルホン酸（ＨＥＰＥＳ）によって緩衝した
血清溶液のように生物学的緩衝剤中で体温において培養
して架橋することをさらに容易にし、あるいはグリセロ
ールのような可塑剤を加える。そしてこれによって生じ
た線維素ステントをバルーン７５に嵌め、バルーン７５
にしっかり取り付ける。それからステントを管腔を貫通
する方向で供給し、従来同様の処置によって人体の管腔
内できちんと拡大させる。 【００２０】この例の変形としては、金属ステント部分
は、バルーンカテーテル上に設置して人体管腔内で拡大
させる線維素管を作るために除去できる。金属要素が永
久に皮下埋設さないようにすることにより、ステント全
体を管腔に癒合させて生物分解させることができる。 【００２１】なお本発明は以上説明してきた実施例に限
定されるものではなく、本出願の請求の範囲に属する種
々の変形例が当業者であれば容易に想起されるであろ
う。 【００２２】 【発明の効果】本発明に係る管腔内用ステント及び同製
造方法は以上説明してきたようなものなので、脈管の損
傷部位における再狭窄発生率を減少させるとともに、脈
管の損傷部位への薬剤の局部的投与に用いることも容易
にできるようになるという効果がある。
【図面の簡単な説明】 【図１】本発明に係る線維素コーティングを含む金属製
ステントを有するバルーンカテーテルの側面図である。 【図２】本発明に係る線維素フィルムを含む金属製ステ
ントを有するバルーンカテーテルの側面図である。 【図３】線維素を結合させた本発明に係る重合体ステン
トの側面図である。 【図４】ステントが挿入された硬質の管とステントの側
面図である。 【図５】カテーテルバルーンが挿入された図４の管の側
面図である。 【図６】ステントとカテーテルを含んだ図５の管の部分
断面図である。 【図７】線維素が付加された図６の管の部分断面図であ
る。 【図８】バルーンを広げた図７の管の部分断面図であ
る。 【図９】図８の管から取り去られたステントの側面図で
ある。 【図１０】カテーテルのバルーンに取り付けられたステ
ントの側面図である。 【符号の説明】 １０ カテーテル １５ バルーン ２０ ステント ２２ 変形可能金属部分 ２４ 線維素コーティング ３０ ステント ３２ 線維素フィルム ３４ 金属性基体 ３６ バルーン ４０ ステント ４２、４４ 糸状体 ５０ ステント ５５ 管 ６２ カテーテル ６０ ＰＴＣＡバルーン ６５ 線維素 ７０ 線維素ステント ７５ バルーン

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 【請求項１】 線維素を含む管腔内用ステント。 【請求項２】 上記線維素は、残留凝固タンパク質を中
    和させた線維素である請求項１のステント。 【請求項３】 上記ステントが変形可能物質の下層構造
    を有する請求項１の管腔内用ステント。 【請求項４】 上記変形可能物質が金属である請求項３
    の管腔内用ステント。 【請求項５】 遠位端にバルーンを備えるカテーテルと
    バルーンの外側表面に貼り付けたステントを有する請求
    項１の管腔内用ステント。 【請求項６】 上記線維素が、重合体物質と混ぜ合わさ
    れたものである請求項１のステント。 【請求項７】 上記変形可能物質を線維素に埋め込んだ
    請求項３の管腔内用ステント。 【請求項８】 上記線維素が上記変形可能物質に貼り付
    けたフィルムである請求項３の管腔内用ステント。 【請求項９】 上記線維素は、治療物質を含む請求項１
    のステント。 【請求項１０】 上記治療物質をマイクロカプセルに入
    れた請求項９の管腔内用ステント。 【請求項１１】 上記治療物質が、抗凝固薬剤、抗血小
    板薬剤、代謝拮抗薬剤、有糸分裂阻害薬からなるグルー
    プから選択される請求項９の管腔内用ステント。 【請求項１２】 以下のステップからなる管腔内用ステ
    ントの製造方法。 （ａ）ステントを与える。 （ｂ）上記ステントに線維素を重合する。 【請求項１３】 上記重合ステップが、以下をステント
    に連続して付加するものである請求項１２の管腔内用ス
    テントの製造方法。 （ａ）線維素原溶液、及び （ｂ）線維素原凝固タンパク質溶液 【請求項１４】 残留凝固タンパク質の凝固効果を中和
    させる請求項１３の管腔内用ステントの製造方法。 【請求項１５】 上記タンパク質をトロンビン抑制薬の
    付加によって中和させる請求項１４の管腔内用ステント
    の製造方法。 【請求項１６】 上記線維素原凝固タンパク質が、トロ
    ンビン、レプチラーゼ、アンクロッドからなるグループ
    から選択される請求項１３の管腔内用ステントの製造方
    法。 【請求項１７】 生物学的緩衝液中の線維素を培養する
    ステップを含む請求項１２の管腔内用ステントの製造方
    法。 【請求項１８】 カテーテルの遠位端上へ線維素ステン
    トを貼り付けるステップを含む請求項１２の管腔内用ス
    テントの製造方法。 【請求項１９】 上記カテーテルがバルーンカテーテル
    であり、上記ステントをバルーンに貼り付ける請求項１
    ８の管腔内用ステントの製造方法。 【請求項２０】 管腔内用ステントを製造する以下のス
    テップからなる方法。 （ａ）ステントを与える。 （ｂ）予備成形線維素を与える。 （ｃ）そしてステントに線維素予備成形物を付加する。 【請求項２１】 上記線維素予備成形物がステントに付
    加されたフィルムである請求項２０の管腔内用ステント
    の製造方法。 【請求項２２】 上記線維素予備成形物を接着剤によっ
    てステントに固定する請求項２０の管腔内用ステントの
    製造方法。 【請求項２３】 カテーテルの遠位端上へステントを貼
    り付けるステップを含む請求項２０の管腔内用ステント
    の製造方法。 【請求項２４】 上記カテーテルがバルーンを有するカ
    テーテルであり、上記ステントを該バルーン外表面に貼
    り付ける請求項２３の管腔内用ステントの製造方法。 【請求項２６】 線維素から血管内用装置を製造する以
    下のステップからなる方法。 （ａ）線維素を製造するために線維素原を凝固タンパク
    質に混ぜ合わせる。 （ｂ）凝固タンパク質を中和させる。 （ｃ）そして、生物学的緩衝液で線維素を培養する。 【請求項２７】 上記凝固タンパク質がトロンビンであ
    り、上記凝固タンパク質を中和させるために使用する物
    質がトロンビン抑制薬である請求項２５の管腔内用ステ
    ントの製造方法。 【請求項２８】 上記トロンビン抑制薬が、ヒルジンと
    Ｄ−フェニルアラニン−プロピル−アルギニンクロロメ
    チルケトン（ＰＰＡＣＫ）からなるグループから選択さ
    れる請求項２６の管腔内用ステントの製造方法。 【請求項２９】 上記生物学的緩衝液が、４−（２−ヒ
    ドロキシエチル）−１−ピペラジンエタンスルホン酸
    （ＨＥＰＥＳ）によって緩衝した血清溶液を含む請求項
    ２５の管腔内用ステントの製造方法。 【請求項３０】 上記線維素が、治療物質を含む請求項
    ２９の管腔内用ステントの製造方法。 【請求項３１】 管腔狭窄を拡開する治療を施した人体
    の管腔内に線維素を含むステントを付加して再狭窄を防
    ぐ方法。 【請求項３２】 上記治療物質をマイクロカプセル内に
    入れた請求項３１の方法。 【請求項３３】 上記治療物質が、抗凝固薬剤、抗血小
    板薬剤、代謝拮抗薬剤及び有糸分裂阻害薬からなるグル
    ープから選択される請求項３２の方法。
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