JPH06508782A

JPH06508782A - 生検用装置

Info

Publication number: JPH06508782A
Application number: JP5502241A
Authority: JP
Inventors: カルダニー，アントワーヌ
Original assignee: インターメド・インコーポレーテツド
Priority date: 1991-07-02
Filing date: 1992-06-23
Publication date: 1994-10-06
Also published as: EP0678004A1; CA2112571A1; CA2112571C; EP0678004B1; DE69226792T2; ATE170064T1; WO1993000859A1; DE69226792D1; US5127419A

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】生検用装置発明の背景特に癌腫瘍、前癌状況及びその他の疾患又は障害の診断及び治療において、組織標本を採取して試験したい場合がしばしばある。典型的には、医師が触診、Ｘ線又は超音波の画像形成法ような方法の手段により疑わしい状況があることを確認したときは、細胞の状況を判定する（例えば、細胞が組織生検の実行により良性又は癌性のいずれであるかを判定する）ことが重要である。生検は切開技法又は非切開技法で行うことができる。

切開技法は塊全体を除去（切除生検）、又は塊の一部を除去する（切開生検）。

一方、非切開生検は通常は針状の装置を用いて行われ、吸引生検又は芯生検のいずれかとすることができる。針吸引生検においては、個体の細胞又は細胞の集落が細胞学的検査用に採取され、そしてパパニコロ−（Ｐａｐａｎ　ｉ　ｃｏ　Ｉ　ａｏｕ）塗抹標本におけるように調製される。芯生検においては、この用語が示唆するように、組織の芯又は断片が組織学的判定用に採取される。

生検の形式は、患者に関する周囲の状況に大部分は依存しかつどんな場合に対しても単独の方法は理想的ではない。しかし、芯生検は多くの状況において極めて有用であり、医業により多く使用されている。

種々の生検用の装置及び器具が組織の試料を得るために記述され使用されている。１えば、種々の形式の生検用装置を示している米国特許第４６５１７５−４！号、第４７０２２６０号及び第４２４３０４８号を参照されたい。更に、女性の子宮頚管から組織試料の採取するために、米国特許第４４６１３０５号の生検用器具のような組織試料抽出用の極めて特殊化された多くの器具が記述されている。

外科的な切開用装置に関連したその他の器具が開示されている。例えば、米国特許第４５８９４１４号は、膝の部分の手術について組織片を取り出すために機能するように特に設計された装置を明らかにする。また、組織の芯を取るために、いわゆる生検用ガンも利用される。かかるガンは、通常は、ばね駆動式の器具であり、相当な力で引き金を引かねばならない。かかるガンは、作動したとき、急激な動きと組み合った大きな音を発生する。かかる生検ガンは、内側のスタイレット及びカニユーレと呼ばれる外側の管よりなる針の組を使用する。スタイμ・ソトは末端部にノツチ状の切取りを持った針状の器具である。カニユーレは、事実上、スタイレット上を摺動する端末の斜め切断面のある中空の針である。スタイレットが組織内に押し込まれると、組織は穿孔され、膨らんでスタイレットのノツチ状切取り部内に入る。次いで、カニユーレが前方に滑らされ、スタイレットのノツチ内の組織は切り取られ、カニユーレが引き抜かれるまでノツチ内に保持される。かかるガン器具の例が米国特許第４６０００１４号及び第４６９９１５４号に示される。

かかるばね駆動式生検用ガンは組織の芯又は標本を採るであろうが、これには重大な欠点がある。その一つとして、これはプランジャーバーを用いて手操作で引き金を引かねばならない。このガンのかかる「引き全操作」は相当な力を必要とし、しかもガンは各生検切断ごとに引き金を引かねばならｊＡい。・別の欠点は、針が機械的な停止位置に達するまでこのカンに設けられたばねが針を加速させ、医師と患者の双方に問題であるカチッという大きな雑音と急激な動きとを発生することである。この雑音と急激な運動とが患者を飛び上がらせ、ある場合には医師が意図した組織目標をただ（ことを妨害することがある。別の欠点は、スタイレット及びカニユーレに与えられる力と速度とが、後退位置から完全伸長位置への移動の際に急速に減少し、少量の組織標本しか得られないようになることである。更に生検用ガンが解除されると、医師は、生検が完了するまで装置の機能を管理できず、感覚による装置の誘導を継続で主題の発明は改良された生検用装置に関する。この改良された生検用装置は、組織芯の生検標本を切断するためにスタイレットとカニユーレとを特定順序で前進させる駆動用部材を備える。参照のため、この駆動用部材に最寄りの器具端部を手元側端部とし、切断用先端を有する器具端部を末端とする。

生検用装置はハウジングを備え、このハウジングの長手方向中心線に沿って円孔が伸びている。この円孔と平行にハウジング内でトラックが伸びる。このトラックは長手方向中心線に沿って伸びている手元側端部スロット及び末端側スロットを持つ。スタイレットとカニユーレとは円孔内に取り付けられ、長手方向中心線に沿って同心状で伸びる。駆動用部材がトラック内に摺動可能に組み合わせられこの中で長手方向に運動でき、駆動用部材もまた手元側及び末端側の細長いスロットを備える。

スタイレット連結用手段がハウジング及び駆動用部材内の手元側の細長いスロットを通ってスタイレットに伸びる。カニユーレ連結用手段は）＼ウジング及び駆動用部材内の手元側の細長いスロットを通ってカニユーレに伸びる。

この生検用装置が完全後退位置にあるとき、医師はスタイμ・ソト先端を標本にすべき組織に接近させて置く。駆動用部材がトラ・ツク１こ沿ってスタイレット先端の方に末端向きに動かされると、スタイμ・ソト先端１′！スタイレット連結用手段が手元側ハウジングのスロツトの末端に達するまで伸ばされ、更に駆動用部材がトラ・ツクに沿って動かされると、カニユーレはカニユーレ連結用手段が末端側〜ウジングスロツトの末端（こ達するまで伸ばされる。この完全前進位置において、前進して（Ａるカニユーレにより組織標本が切断され、この組織はスタイμ・ノド中の切取り部分内に収容される。

遠隔式具体例と呼ばれる別の実施例においては、スタイμ・ソトとカニユーレとは身体内に更に深く貫入できる長さに伸ばされる。スタイμ・ソトとカニユーレとは、可撓性を有するように設計され、更にこの遠隔式具体例のスタイレット先端の先端部は挿入中の傷害を防ぐように変更される。

本発明の大きな利点は、医師が単一の滑らかな中断のない運動で、駆動用部材の一方向前進によりスタイレットとカニユーレとを特定順序で前進させることである。これは、ばねの必要のない片手操作を容易にする。これが制御と「感覚」の向上を与え、生検作業のリアルタイム調整を可能とする。このため、医師は、その専門的技術を完全に利用でき、これにより患者への傷害の危険を減らずことができる。更に、本発明の装置は、−貫した高品質の生検標本を作り、更に信頼でき、簡単であり、かつ製造費が小部＋この生検用装置のもたらす柔軟性は核磁気共鳴画像形成法（ＭＲＩ）ｆ−ｊこよる組織生検及びＣＴスキャンによる生検に適した特殊の針の製造を可能とする。

図面の簡単な説明図１は本発明の生検用装置の平面図である。

図２は完全に後退した位置における本発明の生検用装置の側方断面図である。

図３は部分的に前進した位置における本発明の生検用装置の側方断面図である。

図４は完全に前進した位置における本発明の生検用装置の側方断面図図５は部分的に前進した位置における本発明の生検用装置の好ましい実施例の末端の側面図である。

図６は完全に前進した位置における生検用装置の遠隔式具体例の好ましい実施例の末端の側面図である。

好ましい実施例の説明さて図面を詳細に考慮すれば、図１は生検用装置の好ましい実施例の平面図を示す。生検用装置１０はノーウジング１２を有し、１対のつまみ１４がこのハウジングの長手方向中心線を横切って伸びている。ハウジング１２の長手方向中心線に沿って形成されたトラック２０に駆動用部材１６が摺動可能に組み合わせられる。

好ましい実施例の側方断面図である図２を参照すれば、・１ウジングトラツク２０は、長手方向中心線に沿って伸びる細長い手元側ハウジングスロソト３８と細長い末端側ハウジングスロット３６とを持つ。駆動用部材もまた細長し〒側スロット４２と細長い末端側スロツト４０とを持つ。手元側の駆動用部材スロット４２及び末端側の駆動用部材スロ・ノド４０は、それぞれ、その末端及び手元側端部にノツチが作られる。手元側の駆動用部材スロット４２のノツチはハツチ４４で示され、末端側の［動用部材スロ月・４０のハツチはハツチ４６で示される（図１（こ最も明瞭に示される）。

ハウジング１２は、その内部に形成されかつハウジングの長手方向中心線に沿って伸びる円筒状の円孔１８を持つ。スタイレ・ント２２及びこのスタイレットと同軸に取り付けられたカニユーレ２８が、円筒状円孔１．８内に取り付けられかつ長手方向中心線に沿って伸びている。スタイレット２２とがニューレ２８とは、それぞれ手元側端部においてスタイレットっかみ４８及びカニユーレつかみ５０により固定される。スタイレットっかみ４８及びカニユーレつかみ５０は、円筒状円孔の直径に近い直径の円盤状にされる。スタイレットつかみ４８及びカニユーレつかみ５０はハウジングの円孔１８内に摺動可能に組み合わせられる。スタイレットつかみ４８及びカニユーレつかみ５０は、それぞれスタイレット及びカニユーレの手元側端部との結合のために内部に形成された溝を持つ。

好ましい実施例においては、スタイレット連結用手段及びカニユーレ連結用手段は駆動ピンである。スタイレット２２及びカニユーレ２８は、それぞれ手元側端部に取り付けられ又は形成されかつ長手方向中心線と直角方向に伸びるスタイレット駆動ピン３２及びカニユーレ駆動ビン３４を持つ。好ましくは、カニユーレ駆動ピン３４及びスタイレット駆動ピン３２は、スタイレット２２及びカニユーレ２６の手元側端部内に直角の曲がりを置（ことによりスタイレット２２及びカニユーレ２８を構成する金属で形層される。スタイレット２２及びカニユーレ２８の直角の曲がりは、それぞれスタイレットつかみ４８及びカニュー１）つかみ５０内の直角溝と組み合わせられる。

スタイレット駆動ピン３２は長手方向中心線と直角方向に伸びて、手元側ハウジングスロット３８及び手元側の駆動用部材スロット４２を通って伸びる。カニユーレ駆動ビン３４は長手方向中心線から直角に伸びて末端側ハウジングスロット３６及び末端側の駆動用部材スロット４０を通って伸びる。

スタイレット及びカニユーレは金属（例えばステンレス鋼）製であることが好ましい。核磁気共鳴法による生検用の針のような特別の針は、特別な性質を有する材料で作られる。核磁気共鳴の応用に対してはニッケルが特に有用である。ハウジング、駆動用部材、スタイレットつかみ及びカニユーレつかみ等を含んだその他の構成要素はプラスチック材料で作られることが好ましい。本装置の製造については、成型されたプラスチック要素の使用が好ましい。

生検試料を得るための本発明の生検用装置を使用するには、医師は、図２に示された完全後退位置の器具で開始する。この位置においては、駆動用部材はその最も手元側の位置に引かれる。この位置においては、カニユーレ駆動ビン３４はハウジングスロット３６の手元側端部及び駆動用部材スロット４０の末端に置かれる。スタイレット駆動ピンはハウジングスロット３８の手元側端部に置かれ、駆動用部材スロット４２の末端においてノツチ４４に組み合わせられる。

器具の末端は試料とすべき組織に接近した身体内の点に位置決めされる。医師は駆動用Ｑ１６を器具の末端に向かって前進させる。駆動用部材が進められるとΔ スタイレット駆動ビン３２はノツチ４４内に固定されて留まり、スタイレット２２の末端の先端２４を標本にすべき組織内に前進させる。

一方、カニユーレ駆動ビン３４は静止したままである。駆動用部材１６が最初の完全後退位置から前進すると、駆動用部材メロ１．ト４０の手元側端部は静止しているカニユーレピン３４に向かって前進する。

図３は、スタイレット２２が一杯に進められかつカニュ、−レ２８が完全に後退させられた点にお（プる諸部品の相互関係を示す。この位置では、標本とすべき組織は弛緩してスタイレット軸の切取り部分２６内に入る。

このとき、カニューｌ）駆動ピン３４は駆動用部分スロット４０とノ＼ウノングスロソト３６の双方の手元側端部と接触している。スタイレット駆動ピン３２はハウジングスロット３８の末端と接触しかつ駆動用部材スロット４２の末端においてノツチ４４と組み合う。

医師が駆動用部材の末端方向への前進を続けると、（）＼ウジフグスロット３８の末端に到達している）スタイレット駆動ピン３２上の／１ウジングの抵抗がスタイレット駆動ピンを強制し、これをノツチ４４から出して駆動用部材スロット４２内に入れる。このため、スタイレット２２の運動は失われ、医師が駆動用部材１６を前進し続けると駆動用部材のスロット４２の手元側端部がスタイレット駆動ピン３２の方に進む。スタイレット駆動ビン３２がノツチ４４から強制されるとほぼ同時に、カニユーレ駆動ビン３４がその末端方向前進を開始する。カニユーレ駆動ビン３４は駆動用部材スロット４０の手元側端部においてノツチ４６と組み合わせられる。駆動用部材の１６が進められると、カニユーレ駆動ビン３４及びカニユーレ２８自体が末端方向に駆動される。カニユーレの前進と共に、カニ寸しの切断用エノン３０が組織を切断する。

図４は、駆動用部＋、ｆ１６が完全前進位置にあるときの装置１０を示す。

このときは、カニユーレ駆動ビン３４及びスタイレット駆動ピン３２は、双方とも、それぞれ駆動用部材のスロット４０及び４２の手元側終端部にある。カニユーレ２８は完全に前進させられ、切断用工・ソジ３０は、スタイレット軸の切取り部分２６がもはや露出せずかつ先にスタイレ・ノド軸の切取り部２６内にはみ出したいかなる組織も完全に切断されてスタイレットとカニユーレとの間の空間内に収容される点まで、スタイレット２２に沿って移動する。

このとき、医師は身体から生検用装置を引き出すことができる。生検用装置が引き抜かれると、駆動用部材が手元側に引かれ、スタイレットの切取り部分内の生検組織を露出させる。次いで、この生検組織は適切な検査を受ける。

遠隔式具体例と呼ばれた別の実施例は、身体内により深く貫入するように設計される。スタイレット及びカニユーレの軸は長くされ、例えば生体器官との接触の可能性を避けるために、挿入中の曲がりを導けるように半剛性材料で作られる。

遠隔式具体例のスタイレットとカニユーレを特定順序で前進させる機構は上述のものと同じである。

図５及び６は、遠隔式具体例に使用される別のスタイレ・ｙｈ先端を示す。このスタイレット先端２４は創傷を避けるために丸みが付けられる。

カニユーレの末端とスタイレット先端との間の接触点は鋸歯状のエツジ５４を有し、これが対象組織と組み合って生検試料を切断する。熟練技術者は、種々のスタイレット先端の設計が主題の発明と関連した使用に有用であることを認めるであろう。図面に示された先端の設計は例示のためだけのものであるこ習１意味する。

熟練技術者は、日常的な経験だけを使って、ここに説明された本発明の特定の実施例の多くの相当品を知り、又は確かめることができるであろう。これら及びその他のすべての相当品は以下の請求範囲に包含されると意図される。

嬬τ壷ｍｌ■　ｒ翻印☆）鳳虫貴　ｒ銚訛体憤ＩＱ／１急の９）平成５年１２月２９日−

Claims

【特許請求の範囲】

１．ａ）ハウジングの長手方向中心線に沿って伸びている円孔及び円孔と平行に伸びているトラックを有するハウジングであって、前記トラックが長手方向中心線に沿って伸びている細長い手元側ハウジングスロットと細長い末端側ハウジングスロットとを有する前記ハウジング；ｂ）円孔と同軸に円孔内に取り付けられかつその長手方向中心線に沿って伸びているスタイレットとカニューレ；ｃ）トラック内で長手方向に動けるように前記トラックに摺動可能に取り付けられた駆動用部材であって、長手方向中心線に沿って伸びている手元側の細長いスロットと末端側の細長いスロットとを有する前記駆動用部材；ｄ）スタイレットを駆動用手段に連結するスタイレット連結用手段であって、手元側ハウジングスロットと手元側の駆動用部材スロットとを通って長手方向中心線と直角方向にスタイレットから伸びている前記スタイレット連結用手段；ｅ）カニューレを駆動用部材に連結するカニューレ連結用手段であって、末端側ハウジングスロットと末端側の駆動用部材スロットとを通って長手方向中心線と直角方向にカニューレから伸びている前記カニューレ連結用手段を含んでなる生検用装置。
２．駆動用部材がトラックに沿ってスタイレット先端に向かって末端方向に動かされ、スタイレット先端はスタイレット連結用手段が手元側ハウジングスタイレットの末端に達するまで伸ばされそして駆動用部材が更にトラックに沿って動かされるとカニューレがカニューレ連結用手段が末端側ハウジングスロットの末端に達するまで伸ばされる請求の範囲第１項の生検用装置。
３．スタイレット連結用手段がスタイレット駆動ピンであり、更にカニューレ連結用手段がカニューレ駆動ピンである請求の範囲第１項の生検用装置。
４．スタイレットの最も手元側の端部がスタイレットつかみ内に取り付けられかつカニューレの最も手元側の端部がカニューレつかみ内に取り付けられ、スタイレットつかみとカニューレつかみとはハウジング円孔内に摺動可能に組み合わせられる請求の範囲第１項の生検用装置。
５．ａ）ハウジングの長手方向中心線に沿って伸びている円孔及び円孔と平行に伸びているトラックを有するハウジングであって、前記トラックは長手方向中心線に沿って伸びている細長い手元側ハウジングスロットと細長い末端側ハウジングスロットとを有するハウジング；ｂ）トラック内で長手方向に動けるように前記トラックに摺動可能に取り付けられた駆動用部材であって、長手方向中心線に沿って伸びているノッチ付きの手元側の細長いスロットとノッチ付きの末端側の細長いスロットとを有する前記駆動用部材；ｃ）円孔内に取り付けられかつその長手方向中心線に沿って伸びているスタイレットとカニューレであって、スタイレットの手元側端部とカニューレの手元側端部とが長手方向中心線と直角方向に曲げられ、スタイレットの手元側端部は手元側ハウジングスロットと手元側の駆動用部材スロットとを通って伸び、更にカニューレの手元側端部は末端側ハウジングスロットと末端側の駆動用部材スロットとを通って伸びる前記スタイレットと前記カニューレを含んでなる生検用装置。
６．円孔内に摺動可能に組み合わせられたスタイレットつかみとカニューレつかみを備え、このスタイレットとカニューレとがそれぞれスタイレットの手元側端部とをカニューレの手元側端部に組み合うようにこれらに形成された溝を有する請求の範囲第５項の生検用装置。
７．ａ）ハウジングの長手方向中心線に沿って伸びている円孔及び円干しと平行に伸びているトラックを有するハウジングであって、前記トラックが長手方向中心線に沿って伸びている細長い手元側ハウジングスロットと細長い末端側ハウジングスロットとを有するハウジング；ｂ）トラック内で長手方向に動けるように前記トラックに摺動可能に取り付けられた駆動用部材であって、長手方向中心線に沿って伸びている手元側の細長いスロットと末端側の細長いスロットとを有する前記駆動用部材；ｃ）スタイレットつかみ及びカニューレつかみの中に取り付けられたスタイレット及びカニューレであって、このスタイレットつかみ及びカニューレつかみが円孔内に摺動可能に組み合わせられる前記スタイレット及び前記カニューレ；ｄ）スタイレットを駆動用手段に連結するスタイレット連結用手段であって、手元側ハウジングスロットと手元側の駆動用部材スロットとを通って長手方向中心線と直角方向にスタイレットつかみから伸びている前記タイレット連結用手段；ｅ）カニューレを駆動用部材に連結するカニューレ連結用手段であって、末端側ハウジングスロットと末端側の駆動用部材スロットとを通って長手方向中心線と直角方向にカニューレつかみから伸びている前記カニューレ連結用手段を含んでなる生検用装置。
８．ａ）ハウジングの長手方向中心線に沿って伸びている円孔及び円孔と平行に伸びているトラックを有するハウジングであって、前記トラックが長手方向中心線に沿って伸びている細長い手元側ハウジングスロットと細長い末端側ハウジングスロットとを有するハウジング；ｂ）円孔と同軸に円孔内に取り付けられかつその長手方向中心線に沿って伸びている細長い可撓性スタイレットと細長い可撓性カニューレ；ｃ）トラック内で長手方向に動けるように前記トラックに摺動可能に取り付けられた駆動用部材であって、長手方向中心線に沿って伸びている手元側の細長いスロットと末端側の細長いスロットとを有する前記駆動用部材；ｄ）スタイレットを駆動用手段に連結するスタイレット連結用手段であって、手元側ハウジングスロットと手元側の駆動用部材スロットとを通って長手方向中心線と直角方向にスタイレットから伸びている前記スタイレット連結用手段；及びｅ）カニューレを駆動用部材に連結するカニューレ連結用手段であって、末端側ハウジングスロットと末端側の駆動用部材スロットとを通って長手方向中心線と直角方向にカニューレから伸びている前記カニューレ連結用手段を含んでなる遠隔式生検用装置。
９．スタイレットの末端の先端が挿入中の創傷を防止するため丸みをつけられた請求の範囲第８項の遠隔式生検用装置。
１０．個人の身体内から組織標本を切断し獲得する方法にして、ａ）ハウジングの長手方向に伸びている円孔内でこの円孔に沿って長手方向に動けるようにスタイレットの周りに同軸にカニューレを組み立て；ｂ）細長い手元側スロットと細長い末端側スロットとを有する駆動用部材とスタイレットとを組み合わせ、この駆動用部材を長手方向運動ができるようにハウジング内のトラックに取り付け、このトラックは細長い手元側の端部スロットと細長い末端側スロットとを有し、このスタイレットは連結用手段を介して駆動用部材と組み合わせられこの連結用手段はスタイレットの手元側端部に連結されかつ手元側ハウジングスロットと手元側の駆動用部材スロットとを通って伸びこれによりスタイレットの手元側端部を駆動用手段に連結し；ｃ）カニユーレを駆動用手段と組み合わせ、このカニューレは連結用手段を介して駆動用手段と組み合わせられこの連結用手段はカニューレの手元側端部に連結されかつ末端側ハウジングスロットと末端側の駆動用部材スロットとを通って伸びこれによりカニューレを駆動用部材に連結し；ｄ）スタイレットが完全に前進させられてスタイレット軸の切取り部分を露出する手元側ハウジングスロットの末端にスタイレット連結用手段が達するまで駆動用部材を部分的に前進させ；ｅ）カニューレが完全に進められスタイレット軸の切取り部分内に膨れ出したいかなる組織も切断される末端側ハウジングスロットの末端にカニューレ連結用手段が達するまで駆動用部材を完全に前進させ；そしてｆ）切断された部分を切除するために駆動用部材を後退させる、ことを含んでなる方法。
１１．個人の身体内から組織標本を切断する方法にして、ａ）ハウジングの長手方向に伸びている円孔内でこの円孔に沿って長手方向に動けるようにスタイレットの周りに同軸にカニューレを組み立て；ｂ）細長い手元側スロットと細長い末端側スロットとを有する駆動用部材とスタイレットとを組み合わせ、この駆動用部材を長手方向運動ができるようにハウジング内のトラックに取り付け、このトラックは細長い手元側端部スロットと細長い末端側スロットとを有し、スタイレットの手元側端部は長手方向中心線と直角方向のスタイレットの手元側端部の延長部より生じた曲がりを有し、この手元側端部は手元側ハウジングスロットと手元側の駆動用部材スロットとを通って伸びこれによりスタイレットを駆動用部材に連結し；ｃ）カニューレを駆動用部材と組み合わせ、カニューレの手元側端部は長手方向中心線と直角方向のカニューレの手元側端部の延長部より生じた曲がりを有し、この手元側端部は末端側ハウジングスロットと末端側の駆動用部材スロットとを通って伸びこれによりカニューレを駆動用部材に連結し；ｄ）駆動用部材を前進させ、これにより、スタイレットがスタイレット軸の切取り部分を露出して完全前進する手元側ハウジングスロットの末端に、スタイレットの手元側端部が達するまでスタイレット先端を前進させ；そしてｅ）カニューレが完全に前進させられ、スタイレット軸の切取り部分内に膨れ出したいかなる組織も切断される末端側ハウジングスロットの末端にカニューレの末端が達するまで駆動用部材を更に前進させることを含んでなる方法。