JPH06504932A - 創傷用包帯 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 創傷用包帯 柑ら所 本発明は倉膓用包帯、とくに滲出のはなはだしい創傷、またとくに企業の医務室 などにおける応急手当の場合に有用な包帯に関する。ただし、これらのみに限定 されない。

背景技術 倉膓用として理想的な包帯圏お以下の７項目が必須条件として特定されている。

すなわち、理想的な包帯はこれらの要件を満たすものでなくてはならない。

１．　創傷の表面部位から滲出液を除去すること。

２．　創傷と包帯の境界面に高い湿潤性を保つこと。

３．　熱を姻潰づーること。

４．　ガス交換ならびに水分の出入りが可能であること。

５．　包帯（喝一幼＜ほつれたり毒性物質が滲出したりしないこと。

６．　微生物の侵入を許さないこと。

７．倉膓から引き剥す際に外傷の原因とならないこと。

［ターナー・ティー・ディーσｕｒｎｅｒ　Ｔ．　Ｄ．　）他、創傷治癒シンポ ジウム議事録（サンデル・ビー（Ｓｕｎｄｅｌｌ　Ｂ．）著、ｐｐ　７５−８４ （１９７８）Ｊ前記の必須条件のうち第１項を除くすべての項目ｌ戴われわれの 英国特許第１．　４１７，　９８２号の明細書の請求項１に述べる発泡材により 十分滴足されるものである。当該請求項を引用すると、『非網状ウレタン発泡材 であって、少なくともその１面に隣接する複数の発泡材気泡が当もしくは、前記 特許に対する追加であって、類似の発泡材である力欄状の発泡材に関する追加特 許により十分満足されるものである。前記の発泡材はＦＬＹＯＦＱＡＭ　Ｊとい う登録商標のもとで市販されており、中程度滲出性の倉膓の治癒に広く用いられ ている。しかしながらこれらの発泡材は滲出のはなはだしい創傷からの滲出液を 残りなく吸収するに足る吸収度を有していない。

したがって滲出のはなはだしし哨嬶に対しても十分な吸収度を有する包帯がなお 必要であり、本発明のひとつの目的はこのような包帯を提供することにある。

を配合したところ、このアルギン酸塩が分解しｏｓｍ　、その結果吸収度と止血 性が損なわれた。また、発泡材の外観も劣化した。しかしながら、酸化エチレン 含有量の高いポ材を提供することが可能である。

親水性ポリエーテルウレタン材の主な成分は２種類のボリオール、すなわち、酸 化エチレン含有量の多いポリエーテルポリオール（ポリオール１）と分岐エチレ ンオキシト欠賀ポリエーテルボリオール（ボリオール２）である。本発明に使用 するに好適なポリエーテルウレタン発泡材を製造する場合のポリオールｌ対ボリ オール２の比率としては重量比で６５：３５〜８５：１５とすることが望ましい 。　（ポリウレタン発斧オ１と１支術における従来よりの慣例としてボリオール ｌとボリオール２の重量比は合計を１００として表わす。）発泡材としての代表 的な組成ほ以下の通りである。

ａ）　エチレンオキシドを多量に含むポリエーテルポリオール（ポリオール１） ｂ）　分岐エチレンオキシ邑交質ポリエーテルポリオール（ポリオール２）ｃ） トルエンジイソシアネート（７８０／２０）ｄ）　ジメチルエタノールアミン（ ＤＭＥＡ）ｅ）　｝リエチレンジアミンαＤＡ） ｆ）　ポリシロキサン　−　ポリオキシアルキレンブロッグ共重合体＃Ｄｇ）　 水または水に代わる発泡材 発泡材の親水性はポリオールｌのエチレンオキシド含有量を調整するか、もしく はポリオールｌとポリオール２の比率を変えることによって変えることが出来る 。

包帯に利用する場合にＣＬ大抵、熱と圧力を加えて創傷との接着性を弱めるよう に発泡材の表面を改質することが望ましい。ざらへこのような処理を加えること により発泡幹路となる。したがって多くの場合、本発明による包帯には気体およ び水蒸気を透す非吸収性の裏地を別につけ、これによってガス交換を確保し、ま た滲出液中の水分を蒸発させるようにすることが重要である。

裏地は熱や圧力を加えて接着してもよく、また熱溶融性、湿分硬化性の蒸気透過 質接着剤ないし溶液型接着剤によって接着してもよい。

また本出願人らの知見によれば、ある種の公知発泡材をアルギン酸塩成分に含浸 すると本発明に好適な程度に吸収性を高めることになる。前記の親水性ポリエー テルウレタン発泡材をアルギン酸塩に含浸すれば、すでに高い吸収性がさらに高 くなる。

もちろん、アルギン酸塩はその止血性のゆえに古くから創傷用包帯としての有用 性が認められており、その機序はアルギン酸塩中のカルシウムイオンと滲出液中 のナトリウムイオンとが入れ換わり、これによってゲノｌａ性じ、また、凝固カ スケードも活発になる、というものである。止血性は前記の理想的創傷用包帯必 須条件リストから外されてはいるが創傷用包帯は出血中の１１８に当てるもので あるからには止血性ももちろん重要である。

このような包帯においていまひとつ、とくに重要な性質として包帯が創傷からの 滲出液を吸収する能力、とくに滲出液がアルギン酸塩に働くことによって生じる ゲルとしての吸収能があげられる。

もよく、また望ましくはアルギン酸ナトリウムなどの不溶性アルギン酸塩を加え ることが好ましい。しかしこのような包帯は倉１６！＜、また吸収性もよくない 傾向にある。

英国特許明細書第１．３ｎ、　９３１号には１つは水溶性、１つは水不溶性の少 なくとも２つのアルギン酸塩を含む連続気泡、多孔性、吸水性、かつ非水崩壊性 のスポンジについて説明している。スポンジの主な用途は体液の受容体、たとえ ば促り糞尿、月経の受容体あるいは外科や歯科で使用する受容体である。火傷用 包帯としてのスポンジ利用については記述がある力＜１６用包帯にスポンジを使 用するについては何らの言及もない。これＬ思うＥ、　１００％の吸収度を越え て水を含ませた場合に崩壊するというスポンジ本来の性質によるのであろう。ス ポンジ全体をアルギン酸塩で構成するとスポンジの材料費がかさむほかにその生 産過程も複ｍリコスト高につく。

英国特許明細書第１．６０２．８５８号は医療用、化粧品用、物理療法用ならび に農業用のコロイド状塩化アルミニウム水酸化物チクソトロープ剤を開示してい る。医療用として局所に用いる場合にｃ戴その成分を好適な担体、たとえばリボ ン犬多孔性つレタン発泡材に支持ラム水酸化物ならびに１〜う％アルギン酸塩を 成分自体としている例を１つ数えている。この成分の用途については何らの言及 もないが、推測するに農業用であろう。

現在アルギン酸塩系創傷止血包帯がファイバーマットとして市販されている。し かしながら、このようなマットは高価につくだけでなく、創傷内にあってはなら ないゲルを残すことになり、これを取り除く作業は面倒であり、また恐らく患者 に苦痛を与えることになる。回復も遅れることになりやすい。

布したものである。アルギン酸塩の重量に比してその塗布面積を広く取ってあり 、そのため比較的少量のアルギン酸塩で止血効果が得られるとされている。驚い たことに、当該量のアルギン酸塩は相当程度に創傷を軽減すると記述されている 。基材としては創傷収縮吸収材として用いるに好適な繊維材ならどんなものでも よい。

本発明のいまひとつの目的は前記必須条件７項目を滴定する吸収度の高（１嬶止 血包帯れるであろう。

効果的止血能力に要求されるアルギン酸塩の濃度は、約６０　ｇ／ｍ２以上、よ り好ましくは１００　ｇ／ｍ２　以上の濃度とする。

アルギン酸塩含浸発泡材はウレタン発泡材とすることが望ましい。何らの表面処 理もしていない発泡材を用いることも可能ではあるが、表面処理を施した発泡材 を用いることが望ましい。アルギン酸塩含浸止血包帯に使用するに好適な発泡材 はｒＬｙｏｆ　ｏａｍ材ならびに上述したポリエーテルウレタン発泡材である。

本発明に使用するにつき極めて効果的なのはアルギン酸カルシウムとアルギン酸 アルミニウムである。アルギン酸カルシウムは止血剤としてはより優れているが 不溶性、アルギン酸アルミニウムはカルシウム塩を懸濁状態に保つことにより溶 融性物質として働く。好適範囲としてはアルギン酸カルシウム力′＋′７ｏ％− ９０％　、アルギン酸アルミニウムが１０％〜３０％である。アルギン酸カルシ ウム濃度の上限においては製造の過程で発泡材によって蘭単には吸収されない極 めて層の厚いゲルが形成さね６反対に下限値においてはカルシウム塩の若干が懸 濁状態になった薄い溶液となる。

また、発泡材には前記以外の成分を組み込むことも出来る。たとえば、普通火傷 の治療発泡材の含浸には種々の方法を用いることができる。発泡材の表面には厚 いアルギン酸塩ゲル（たとえば、５Ｘ（ｗ／ｖ）水溶液中にカルシウム／ナトリ ウムカフ０／３０のアルギン酸塩ン酸塩とすることが出来る。

含浸方法として如何なる方法を選択するにしろ、発泡材は含浸後、たとえばオー ヴンなどで乾燥させなくてはならない。乾燥方法としてはアルギン酸塩の熱感受 性が高いことを考慮１１ｔ≦東結乾頂い蟹ましい。

後従来通り包帯を巻く力嘲１１清包帯としてもよい。また、発泡材を当て物ない し詰め物とする代わりに１ないし複数の発泡材を包帯に組み込むこともできる。

たとえば、細長い絆創膏の片側ないし両側に詰め物を当てる、あるい（渕１清を 全面に貼り延ばして「アイランド包帯」としてもよい（このような包帯法の一例 は企業の医務室などで用いられている「メンテナンス包帯法」である。この場合 にはオペレータが労災による１１６を受けずに最大限の安全性をもって職場復帰 出来ることを目的としている。）また、結合包帯法は発泡としては患者を救急医 療センターに運ぶ途中創傷部を保護しひどい出血を止めるためのｒ一時的包帯法 １がある）。また創傷によっては悪臭を発することがありこのような悪臭を吸収 するために木炭層を用いることもある。

アイランド包帯法の１例としては裏地を薄い、耐水性だが湿気を通す発泡材とす るものがあり、この場合包帯をした患者は創傷を濡らしたり汚染することなく身 体を洗ったりシャワーを浴びたり出来る。しかも、発泡材が吸収した余分の湿気 や空気を外へ逃がすこと図面の簡単な説明 本発明は種々の方法により実施することが出来る。以下図面を参照しながら説明 する。

第４図は第３図のＩＶ−ＩＶ矢視図である。

発明を実施するための最良の形態 １ａ能例１］ 以下に示すものを成分とし従来の発泡成形機で密度３０　ｋｇ／ｍ３の高吸収性 ポリエーテルウレタン発泡材スラブ材を作製しｔム １１＃Ｉ２コ 実施例１にしたがって作製した試料ω０．１）につき、英国特許明細書第１．４ １７．９６２号にｍとし最終的にはこれをｒＬｙｏｆｏａｍ　Ｊの厚と同じにし た。

結果 遺１ｔＥ 吸収試験 ′　上記のようにして作製した加圧試料を５ａｎ平方に切断し吸収試験に供し九 以下２つの試験方法を用いた 試料に重錘をつけ１時間水中に浸漬し完全な浸漬状態にした。

２、　水中から試料を出し、圧力を加えず５分−５°の角度で静置し自然乾燥さ せ總乾燥後再び小数点４位の精度で重量を測定した浸漬乾燥後の重量（Ｘ）を当 初の重量（ｙ）で除し、その値（ｘ／ｙ）を記録した３、　その後べつの試料４ 体で同じ試験を４回繰り返し、合計５回の平均値を取って吸収度とし九 Ｂ）以下のようなｒウルトララボラトリーズＪ落下吸収試験、すなわち、１、　 平坦かつ最上面が平滑で吸収性の表面に試料を置く。

２、　容量２ｍｌの注射器に２１ｇの針をつけ、約８ｃｍの高さから試料表面に 蒸留水１滴を落した。この水滴が吸収される時間を記録し九試験Ｂにおいてｃ戴 各試料の両面の検査吸収度に差が生じ、処理表面の方が裏側よりも多く湿潤して いることを確認した 結果 喋２表 （誦＄１３　］ 実施例１および２と同じ手順を用いたが、別の気泡安定剤および／または別の量 を用い種々の多孔性をもつ発泡材を作成し九以下これらを２１３９／１　（ダウ （Ｄｏｗ））　、４０３９／２および４０４０／２　（バエル（Ｂａｙｅｒ）　 ）と称する。

（迦Ｐ１４］ 無水頭吸収試験 実施例２と３で作製した２５０厚の発泡材試料を１０ｃｍ平方に切断し第１図に 示す無水頭（ないし吐き出し量−９の試験装置でテストする。

装置ｌＯには口ｊｍ＜３　ｒｍｌＤｍｌ間口部１４のあるｒＰｅｒｓｐｅｘ　Ｊ プレート１２を水平に固定しである。開口部１６は閉止ビユレット加内一定水頭 の流体１８あるいは一定流量の潅流装置［有］示せ１つに接続する。ビユレット ２０にはサイドアームがあり、当該サイドアームは空気抜き四に接続し、ねじの ねじ山によって上下出来るプラットフォームＧ示せ１つにより支持さ札これによ って流体１８のレベルが調節できるようになっている。操作に当たっては空気抜 きタラ７′２４とビユレットのタラ２２６が同時に開口し、流体のレベルが開口 部１４の上装置１０により包帯表面部分にｒ圧送」しなくとも直接たまった液体 を吸収することが出来たまた生体内の状態をシミュレートする湿潤薄膜境界面に よって緊密な接触性を保つことができへ 試験流体は通常の食塩水であった 加圧圧力は１３．５　ｇｆ　ａｎ−２で試料周囲では１０　ｍｇに等しかった。

包帯、テープならびに管状弾性止め具の下部で数値を読み取り、このようにして 読み取った値は実験条件に適合するものと判断し六一 方法 試験材料はすべてテンプレートを使用して直径５ａｎの円形試料に作製し九これ らを試験台にのせ、被吸収流体の量と吸収に要した時間を記録した。数値読み取 りＧお０秒の間隔をおいて各５分ずつおこない、ついで２分〜１０分ごと、その 後加分ごとに測定した。

結果 結果はいずれも下記の第３表に示す試料数から個々に得た結果の平均である。

庫３表 Ｂ、Ｐ、方法Ａｍ　付録豆による水分保持能力方法 あらかじめ面積を計測しておいた包帯試料全体の重量を測定して孔あぎ金属トレ イの上に置き、創傷との接触に当てる表面部分が直接この孔開き表面に接触する ようにし旭つぎにトレイと包帯試料を浸漬した（このため発泡材試料をｒＥｔｈ ｉｃｏｎ　Ｊ縫合糸でトレイにくくりつける必要があった）。浸漬ｃｍｏ℃の水 に１０秒間浸漬した。次にトレイと試料をステンレス製タンクに移して１０秒間 静置し水分を切っ九その後包帯試料の表面に金属重錘をつけ試料の表面全体ｉ： Ｊ　ｋ／Ｆｈ２の力が平均に加わるようにした。これらを３０秒間静置してから 注意しながら取り出し九ついで、すぐにこの試料を風袋秤量し埴の上に移した。

この際水分を落とさぬように注意しながら重量を測定した。次に包帯試料１００ ａ１１２面積分の水分保持能力を算出しｔ−５通りの定量結果を記録し、平均水 分保持能力を算出、これを下記の第４表にまとめた。

結果 庫４表 試料の厚み決定 した。

装置 本測定に使用した装置はＥｓ５ｄｉｅｌ厚みゲージであった本装置の動作原理は 押さえを経由して試料に荷重を加える、というものである。この押さえが試料を 圧縮するにつれて回路が開の状態になる。この回路の反対側にはダイヤル・マイ クロメータ型のスケールが接続しである。　この状態で、前記の回路を閉の状態 に戻ｔ＋ＬＩＪＩなマイクロメータの移動量σルＨ犬態になったことは表示灯が 点灯して知らせる）を記録してこれを試料の圧縮量とする。

方法 ｒＬｙｏｆｏｕ＋　Ｊ対照発泡材ならびに実施例２と３の発泡材の試料を押さえ を当てた時に合うように切断し九番試料の厚みを正確に計測し九今度は各試料を 順番に押さえにかけ、荷重ゼロでゲージをゼロとし回路刃先するようにしたこの 状態で種々の荷重をかけて厚みを計測し記録し總荷重をかける際にはそれぞｔ′ Ｌ３０秒ずつ安定するのを待ってから計測した。まず荷重を増やしながら、つい で荷重を減らしながら読み取り値を記録していった。

い）、ついで取り出し２０秒間水平に静置して水分を切ってから試験に移った当 初の試料厚みにばらつきがあることを考慮し、試料どうしの比較が有意味になる ように試験結果は試料の当初厚の百分率で取っ總ごの結果を第５ａ−５ｅ表に示 す。

［５ａ：焔 ・　°：ＬＯｆ□□□・照試料 （鴫す刻 （胚ぽ ［Ｊ随釦 （柘ｅ剥 」己の結果から明らかなように実施例２の発泡材は標準ｒＬｙｏｆｏａｍ　Ｊ製 品に比べて大幅な改善になっている。所要吸収度番邸、５倍を越えている（に分 間でｒＬｙｏｆｏａｍ　Ｊが９２９ｇ／蛇となっているのに対し３，５３６ｇ／ Ｉ！１２である）。

流体保持能力が大幅に増大（ｒＬｙｏｆｏａｍ　Ｊ力１．４５ｇ／ｇであるのに 対し５．９３　ｇ／ｇ）　、また潰施例５］ 厚み３ｒｍのポリエステルウレタン材シート（至）６−　Ｋａｙ　１ｉｌｅｔｚ ｅｌｅｒ）を剥して、これを実施例２のシート状材料の裏面に積層ＣＩじすする ことにより当該シートに裏地を当て蒸気透過性は２．４５０　ｇ／ｆｆ１２／２ ４時間でありｒＬｙｏｆｏａｍ　Ｊ材料で得ている２、　８００　ｇ／ｍ２２４ 時間にほぼ匹敵する値であっ九 １例６］ 実施例２の発泡材を以下のようにして９０／１０アルギン酸Ｃａ／Ｎａ溶液（２ ０Ｘ　ｗ／ｖ水ｍに含浸し九すなわち、 ４５ｘ４５■（２０，２５ａｎ２）の発泡材シート試料の重量を測定した（Ｗｌ ）。またこの発泡材の厚みを４．２　ｇｆ／ａｎ２Ｌ２Ｌｈの圧によりＥｓ５ｄ ｉｅｌ厚みゲージを用いて測定した。各試料をアルギン酸塩溶液に含浸しＩ　Ｗ Ｊ！、圧１６．６　ｇｆ／ａｎ２で圧縮した。圧力を外した後試料を溶液中に静 置した。その後１分間含浸発泡材を孔あきトレイの上に静置して水を切った。試 料の表面部分についた余分の固体を取り除いた後試料を再度秤量した（ｗ２）。

処理済の試料を１８時間５０℃のファンオーヴン内に静置して東」献常温で冷却 してからさらに秤量した（資））。

着する作用がある。パッド３２の中心部域と裏翅β６の中間に活性化カーボンの 粒子を含浸し外部露出層間ど表層詞は接着性が弱く、剥がすことの出来る薄膜な いしシリコンコーティングを施した剥離紙のパネル４２と祠で保護しである。

フロントページの続き （８１）指定国　ＥＰ（ＡＴ、ＢＥ、ＣＨ，ＤＥ。

ＤＫ、ＥＳ、ＦＲ，ＧＢ、ＧＲ，ＩＴ、ＬＵ、ＭＣ，ＮＬ、　ＳＥ）、０Ａ（Ｂ Ｆ、ＢＪ、ＣＦ、ＣＧ、ＣＩ、ＣＭ、ＧＡ、ＧＮ、ＭＬ、ＭＲ，ＳＮ、ＴＤ、Ｔ Ｇ）、ＡＴ、　ＡＵ、　ＢＢ、　ＢＧ、　ＢＲ，ＣＡ、　ＣＨ，Ｃ３，ＤＥ。

ＤＫ、　ＥＳ、　ＦＩ、　ＧＢ、　ＨＵ、ＪＰ、　ＫＰ、　ＫＲ，ＬＫ、　ＬＵ 、　ＭＧ、　ＭＮ、　ＭＷ、　ＮＬ、　Ｎｏ、　ＰＬ、　Ｒ○、　ＲＵ、　ＳＤ 、　ＳＥ、　ＵＳ

Claims (10)

【特許請求の範囲】
1. １．発泡材の１面に隣接する発泡材気泡が当該表面から離れた部位の発泡材気泡 に対し非可逆的かつ部分的に崩落した時に決定した吸収度として重量の１０倍を 越える吸収度を有する、生理学的に有用な連続気泡発泡材を含む創傷用包帯。
2. ２．請求項１に記載の包帯であって、さらに前記の発泡材がエチレンオキシド基 を豊富に含有するポリオール成分を含む発泡可能組成物から誘導される親水性ポ リエーテルウレタン発泡材であるもの。
3. ３．請求項２に記載の包帯であって、さらに前記の発泡材がエチレンオキシドを 豊富に含有するポリエーテルポリオールと分岐エチレンオキシド改質ポリエーテ ルポリオールを重量比６５〜８５：３５〜１５の割合で内包するポリオール成分 を含む発泡可能生成物から誘導されるもの。
4. ４．請求項１から請求項３までのいずれか１項に記載の包帯であって、さらに前 記の発泡材がその主要成分としてアルギン酸塩および／またはその１つ以上の塩 を内包する被含浸止血性組成物を含有するもの。
5. ５．請求項４に記載の包帯であって、さらに前記止血性組成物に重量比で９０〜 ７０：１０〜３０のアルギン酸カルシウムとアルギン酸ナトリウムとを含むもの 。
6. ６．請求項４または請求項５に記載の包帯であって、さらに前記の止血性組成物 が乾燥ベースで少なくとも６０ｇ／ｍ２の量で存在するもの。
7. ７．請求項１から請求項６までのいずれか１項に記載の包帯であって、さらに前 記発泡材的１面に隣接する発泡材気泡が当該表面から離れた発泡材気泡に対し非 可逆的かつ部分的に崩落し、これによって回復途次にある創傷に固着することが 少なくなるもの。
8. ８．請求項１から請求項７までのいずれか１項に記載の包帯であって、さらに気 体ならびに水分を透過させる裹地を含み、これにより細菌を排除するもの。
9. ９．請求項１から請求項８までのいずれか１項に記載の包帯であって、さらに前 記の発泡材がパッドの形態を取っており、かつ当該パッドには当該パッドの裏地 全体におよびかつまた少なくともその周辺の一部を越えて延びる接着シートない し細長いパネルを含むもの。
10. １０．請求項９に記載の包帯であって、さらに創傷から発する悪臭を吸収する１ 層を含むもの。