JPH06339532A - ワイヤパッチ型皮下電極の挿入・穿設器具 - Google Patents

ワイヤパッチ型皮下電極の挿入・穿設器具

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JPH06339532A
JPH06339532A JP4147530A JP14753092A JPH06339532A JP H06339532 A JPH06339532 A JP H06339532A JP 4147530 A JP4147530 A JP 4147530A JP 14753092 A JP14753092 A JP 14753092A JP H06339532 A JPH06339532 A JP H06339532A
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stylet
sheath
electrode
patient
electrode segment
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JP4147530A
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Roger W Dahl
ダヴリュ． ダール ロジャー
James D Kadera
ディ． カデラ ジェイムス
Robert W Wickham
ダヴリュ． ウィックハム ロヴァート
J Michael Hoch
マイケル ホック ジェイ．
John Heil
ヘイル ジョン
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Cardiac Pacemakers Inc
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Cardiac Pacemakers Inc
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    • A61N1/05—Electrodes for implantation or insertion into the body, e.g. heart electrode
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
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    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
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Abstract

(57)【要約】 【構成】 穿設器具１はスタイレット２と剥離自在鞘８
とからなる。方向決定ばね５のスタイレット２への固定
位置を電極セグメントの長さに応じて調整する。穿設器
具１を患者の切開部から所定の方向に挿入して所定の位
置に達した後、スタイレット２を引抜き、剥離自在鞘８
からなるトンネルを皮下に形成する。対応する電極セグ
メントをトンネルに挿入して患者に植設する。同じ切開
部から必要な電極セグメントのすべてを体内に配置す
る。 【効果】 １本の穿設器具にて長さの異なる複数の剥離
自在鞘を、１カ所の切開部から体内に植設できる。患者
の胸郭側部への電極の植設が容易に行える。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【技術分野】本発明は、細動除去／電気除細動装置を植
設する技術に係り、特に、切開を最少限にとどめて皮下
電極セグメントを植設するための細動除去皮下電極及び
挿入・穿設器具に関する。
【０００２】
【背景技術】心房や心室の細動などの心臓の不整脈は、
不整脈を起こしている心筋層に電気エネルギーを与える
と解消されることは周知である。一般に細動除去または
電気除細動と称されるこの処置は、医師によって適所に
置かれた導電性の金属へらや、または、心臓の手術によ
り心臓の表面に直に接触保持された導電性の金属へらに
よって、患者の胸に電気エネルギーを与えて行われる。
このような処置は周知であり、実際に有効であることが
判っている。
【０００３】さらに、自動細動除去／電気除細動は、前
述の不整脈を検出できる自動細動除去／電気除細動装置
を植設して心臓を細動除去したり電気除細動したりして
行われてきた。このタイプの自動細動除去／電気除細動
装置は、従来心内膜電極や心外膜電極を使用しており、
心外膜電極は深く切開して挿入される。他のタイプの植
設可能な電極は、胸腔を傷つけない板状の皮下電極で、
手術も小規模で済む。皮下電極は、植設可能な電気除細
動／細動除去装置に使用され、１つないし複数の心外膜
電極や心内膜電極に向けて放電する。今日公知の皮下電
極は板状の導電スクリーンからなる。このような皮下電
極を植設する行為には、切開によって皮下にポケットを
形成して適切な板状の電極を挿入することが必要とな
る。この板状の皮下電極は、体内細動除去／電気除細動
に汎用されているが、患者によっては不快感をもたら
す。
【０００４】本発明は、1990年６月６日出願の米国特許
出願第07/533,886号の配列タイプ、または多極皮下電極
セグメントを植設する器具及び方法に関する。このタイ
プの皮下電極は板状の電極と同様に有効であり、板状の
電極よりも快適である。本発明は、前述の先行出願に開
示された皮下電極の改良に関係する。
【０００５】
【発明の概要】本発明の第１の目的は、上記問題点を解
決するために、外科的処置をあまり伴わずに多極皮下電
極セグメントを挿入するための穿設器具を提供すること
である。本発明の第２の目的は、皮膚の切開を最少限に
とどめて皮下電極セグメントを挿入することができる穿
設器具を提供することである。
【０００６】本発明の第３の目的は、異なる長さの皮下
電極セグメントを正確に挿入できる穿設器具を提供し
て、多くの患者の互いに異なるニーズに応じることであ
る。本発明の第４の目的は、皮下電極セグメントを挿入
するために必要な手術の時間を短縮することができる穿
設器具を提供することである。本発明の第１の見解に基
づいて、患部に皮下電極セグメントを植設できる穿設器
具が例示され、この穿設器具によって１か所の切開部か
ら複数の電極セグメントを植設することができる。従っ
て、電極セグメントの患者の体への縫合を必要としなけ
れば他を切開する必要がない。同様に、電極セグメント
は皮下型であるため、胸郭の外科手術によって深く切開
する必要がない。
【０００７】本発明の目的を達成するために、本発明の
穿設器具は、スタイレットと、方向決定ばねと、２つの
プルタブおよび１本のミシン目を有する剥脱自在鞘とを
含む。方向決定ばねは、電極セグメントの異なる長さに
応じて調整される手段となり、さらに、鞘のプルタブが
患者の体およびスタイレットに対して所定の方向に向く
ことを保証するための方向基準になっている。本発明の
他の特徴としては、穿設器具を湾曲させると胸郭側部の
皮下に電極を植設することができる。
【０００８】植設処置の間、患者の体に挿入する前に、
従来のIV針をIVカテーテルに挿入するのと同様に、スタ
イレットを剥脱自在鞘に挿入する。そして、患者の体
の、できればヨークアセンブリによって互いに異なる電
極セグメントリード線が１つのメインリード本体にまと
められる部分を切開する。次に穿設器具（鞘付きスタイ
レット）を切開部に挿入して患者の脂肪層に入れる。器
具が患者の体に挿入されて所望の位置に皮下トンネルが
形成された後、スタイレットを鞘から抜去り、患者の体
内に鞘にて確保されたトンネルを形成する。そして、上
記処置を各電極セグメントごとに繰返す。すべての鞘が
正しく配置されてスタイレットが除去されると、各電極
セグメントを対応するトンネルに挿通し、２つのプルタ
ブを引張って剥脱自在鞘を除去する。
【０００９】他の実施例として、電極セグメントを植設
して、対応する鞘を１回ずつ除去することもできる。す
なわち、次の鞘や電極セグメントを挿入する前に、電極
セグメントを植設してその電極セグメントに関係した鞘
を除去することもできる。どちらの実施例においても、
複数の電極セグメントを、広範囲に亘る胸郭の手術を施
すことなく、また複数箇所を切開することなく、患者の
皮下に植設することができる。電極セグメントの末梢端
部を患者の体に縫合することが必要とされる場合にの
み、別の部分を切開することが必要になる。また、従来
の技術に比べ、本発明の穿設器具およびそれに関連する
外科処置は、皮下電極を植設するために必要な手術の時
間および外傷を１／３に軽減することができる。
【００１０】第２の見解に基づくと、本発明は、多極細
動除去電極セグメントに係り、各セグメントは端部に縫
合孔とセグメントの長手方向に沿う枝部とを有して、患
者の組織にセグメントを固定するようになっている。本
発明の目的、特徴、及び効果は、以下に説明する実施例
にて明らかになる。添付図面は、本発明の概念を単に説
明するだけのものであって、本発明の請求範囲を限定し
ない。また、そのように解釈するべきではない。
【００１１】
【実施例】本発明による穿設器具１を図１に示す。この
穿設器具１は、硬質の本体３とわずかに尖った末梢端部
４とを有する細長いスタイレット２と、キャッチフック
６およびスクウィーズタブ７を有する方向決定ばね５
と、細長い剥脱自在鞘８とからなる。この剥脱自在鞘８
は、２つのプルタブ９，10と、両端にそれぞれ位置して
対向する２つの開口部11，12と、プルタブ９，10と直交
してオフセットされた長手方向のミシン目８Ａとを有す
る。一般に、スタイレット２は、ステンレススチールま
たは外科用のスチールなどの硬質の材料にて構成され、
剥脱自在鞘８は、テフロンなどの可撓性の材料にて形成
されている。
【００１２】図２を参照すると、穿設器具１の末梢端部
４が剥脱自在鞘８の端部近傍の開口部11に挿通されてい
る。剥脱自在鞘８の端部に相当する基端部には、プルタ
ブ９，10が配置されている。スタイレット２の末梢端部
４は、剥脱自在鞘８の中に挿通されて剥脱自在鞘８の端
部の開口部12から突出している。この末梢端部４が開口
部12から１／２インチ突出していれば理想的である。
【００１３】スタイレット２の周囲に剥脱自在鞘８を適
度に被せると末梢端部４が開口部12から適当に突出す
る。方向決定ばね５を調節して、スタイレット２と剥脱
自在鞘８との間でのずれを防いで、患者の体に対してプ
ルタブ９，10を平行に保持する。特に、方向決定ばね５
は、十分なテンションでスタイレット２の本体３のまわ
りに巻回されているので、スタイレット２に摩擦力を与
えて、スタイレット２に対するばね５のずれや回転を防
いでいる。ばね５は、接線方向にねじれることによって
その位置や回転方向を調節することができるので、ばね
の断面での半径を増大させると、ばね５がスタイレット
２に対して移動したり回転することを防止する摩擦力を
減少させることができる。摩擦力が減少すると、方向決
定ばね５は自由になって、選択した剥脱自在鞘８の長
さ、すなわち電極セグメントの長さに相当する長手方向
の位置に移動することができる。故に、スタイレット２
の末梢端部４は剥脱自在鞘８の開口部12から前述の１／
２インチ程突出してその位置に保持される。
【００１４】さらに、方向決定ばね５は、接線方向に一
列に配列されているので、キャッチフック６を用いてプ
ルタブ９，10をスタイレット２に対して容易に所定の方
向に向けることができ、所定の関係が得られた後にスタ
イレット２に対してプルタブ９，10が回転することを防
いでいる。この所定の関係によって、通常、プルタブ
９，10は患者の体に対して平行に配置される。方向決定
ばね５が正しく配置されたならば、この方向決定ばね５
をほどくと適当な位置でスタイレット２の周囲を締付け
て、スタイレット２と剥脱自在鞘８との間の相対的な動
きや回転を防ぐ。
【００１５】図２において、剥脱自在鞘８は可撓性を有
する材料から形成されているので、硬質の本体３と同じ
形になっていることが判る。また、硬質の本体３は湾曲
した形状に設計されていることも判る。この湾曲した形
状によって、人体の胸郭側部への穿設が容易に行える。
本発明の穿設器具１は、特に、ワイヤパッチ型皮下電極
の電極セグメントを体の側部に植設することに関して有
効である。前述の穿設器具１の使用に適したワイヤパッ
チ型電極の一例を図３に示す。図３に、細動除去皮下電
極の改良に関する本発明の第２の概念も示す。３つの電
極セグメント13，14，15は、それぞれの対応するセグメ
ントリード線16，17，18に接続している。そして、３つ
のセグメントリード線16，17，18はすべてヨーク19でメ
インリード本体20に連結している。このメインリード本
体20は、細動除去／電気除細動回路への連結器になって
いる。さらに、一組の枝部21Ａ，22Ａ，23Ａならびに縫
合孔21Ｂ，22Ｂおよび23Ｂがそれぞれ電極セグメント1
3，14，15の末梢端部に位置し、本発明の穿設器具１に
よって電極セグメント13，14，15を挿入した後にこれら
の電極セグメント13，14，15を患者の体内に固定する手
段になっている。さらに枝部（図示せず）を各電極セグ
メント13，14，15の長手方向に沿って配置して固定手段
に追加することもできる。枝部21Ａ〜23Ａは、セグメン
トの基端部に向けて傾斜しているので、組織にくい込ん
でセグメントを固定するようになっている。さらに、電
極セグメントは、縫合孔21Ｂ〜23Ｂによって組織に縫合
してもよい。
【００１６】図３に示すタイプのワイヤパッチ型皮下電
極は、1990年６月６日出願の米国特許出願第07/533,886
号に開示されている。穿設器具１とこのようなワイヤパ
ッチ型電極を植設するための関連の処置は本発明の基礎
を成すものである。ワイヤパッチ型皮下電極とそれに伴
う部品を植設する前に、医師は、使用する電極セグメン
トの大きさ同様、使用するリード線構造のタイプと所望
の電極配置を決めなければならない。このような電極配
置の一例として、図４に、ワイヤパッチ型電極25を胸郭
側部に植設した患者24を示す。電極の上記配置が医師に
よって決められた後、本発明の穿設器具１を使用して、
各電極セグメント13，14，15を配置するための孔を形成
する。
【００１７】ワイヤパッチ型電極25を植設する前に、方
向決定ばね５が調節され、特定の電極セグメント13，1
4，15の大きさに相当する長さの剥脱自在鞘８が選択さ
れる。ばね５を正しく調節すると、スタイレット２の末
梢端部４が剥脱自在鞘８の開口部12から１／２インチ突
出する。また、ばね５を調節して、プルタブ９，10とス
タイレット２の湾曲部との間に所定の向きを保持させ
る。この向きよって、通常、植設する間、患者の体に対
してプルタブ９，10は平行になる。
【００１８】図５を参照すると、スタイレット２を剥脱
自在鞘８に正しく挿入し、これに応じて方向決定ばね５
を調節した後、患者24の体のうちヨーク19を植設すべき
部分26を切開する。この切開部26は、穿設器具１を患者
24の脂肪層の中へ所望の穿設方向に皮下挿入するための
孔になっている。穿設器具１を挿入すると、穿設器具１
の末梢端部４は組織の中を挿通して所望の皮下トンネル
を形成する。
【００１９】図６に示すように、剥脱自在鞘８とスタイ
レット２とが患者の体内に正しく配置されると、スタイ
レット２が除去され、剥脱自在鞘８によって確保された
トンネルが形成される。そして、同じ切開部26を用い
て、植設すべき電極セグメントごとに前述の処置を１回
づつ繰り返す。図７に、３つの電極セグメント配置を用
いた場合を示す。
【００２０】各トンネルが形成されるとただちに、適切
な長さの電極セグメント13，14，15を対応するトンネル
に挿入する。そして、枝部21Ａ，22Ａ，23Ａによって電
極セグメント13，14，15をそれぞれ患者24の体に固定す
る。これらの枝部は、各電極セグメント13，14，15の末
梢端部に取付けられ、周囲の組織を把持して電極のずれ
を防いでいる。唯一の切開部の用いる代わりに、第２の
切開部を形成し、その切開部を介して、電極セグメント
13，14，15を縫合孔21Ｂ，22Ｂ，23Ｂと従来の縫合技術
とを用いて患者の体に縫合することもできる。また、第
２の切開部を複数の小切開部に置換え、各小切開部をそ
れぞれ縫合孔21Ｂ，22Ｂ，23Ｂに対応させて、各小切開
部を従来の縫合技術により電極セグメント13，14，15を
患者の体に縫合する孔とすることもできる。
【００２１】図８に示すように、各電極セグメント13，
14，15が適切な位置に正しく配置されたりまたは縫合さ
れると、最初に、対応する剥脱自在鞘８のプルタブ９，
10を引張って長手方向のミシン目８Ａを裂き、次に剥脱
自在鞘８を患者の体から引抜くと、剥脱自在鞘８は除去
される。ミシン目８Ａは、切開部26の部分から、剥脱自
在鞘８が患者の体から、また電極リード線16，17，18か
ら完全に抜けるまで裂ける。なお、図８は、ミシン目８
Ａを図示するために、剥脱自在鞘８を引抜く際に湾曲さ
れるように示しているが、このような湾曲は実際には生
じない。実際には、剥脱自在鞘８は略まっすぐに引抜か
れるので、プルタブ９，10は患者の体表面に対して平行
に維持される。
【００２２】さらに、枝部21Ａ，22Ａ，23Ａを切開部26
に向けて斜めに倒して周囲の組織に引掛けることによっ
て、剥脱自在鞘８を引抜く時に電極13，14，15が不注意
で引抜かれることがない。同様に、上記の縫合技術を用
いれば、剥脱自在鞘８を引抜く際に植設された電極13，
14，15が不注意で引抜かれることを防止できる。本発明
のもう１つの特徴として、剥脱自在鞘８を放射線不透過
性の材料にて形成すれば、電極セグメントを植設する前
に、Ｘ線透視透視技術を利用して剥脱自在鞘８の位置を
確認することもできる。これにより、剥脱自在鞘８の位
置が不適切であることが検出された場合、剥脱自在鞘８
を配置し直すことができる。
【００２３】さらに、スタイレット２および剥脱自在鞘
鞘８の直径を大きめに設計すれば、パルスジェネレータ
を備えたメインリード本体20を植設することもできる。
また、患者ごとに異なるニーズに応じるために、異なる
大きさの電極セグメントが必要であるから、長さの異な
る剥脱自在鞘８を用意して、それに応じて単に方向決定
ばね５を調節すれば、同じスタイレット２に長さの異な
る剥脱自在鞘８を装着することもできる。
【００２４】図１、図２及び図３を参照すると、穿設器
具１には、ハンドル27が取付けられて器具１の患者の体
への導入を補助している。そのうえ、電極セグメント
は、特定の患者の個人的なニーズに応じて医師が適当な
サイズに切断することが考えられるため、電極セグメン
トの鋭利な縁部をクリンプチューブやクリンプ機構によ
ってクリンプして、電極のエッジ効果に伴う高電流勾配
を回避することが必要である。従って、穿設器具１は、
各電極セグメントの鋭利な縁部にクリンプするために、
クリンプ機構を穿設器具１のハンドル27に組込むことが
できる。そのようなクリンプ作業を行うために、クリン
プチューブが電極セグメントの端部にかぶせられて、次
にクリンプ機構にて電極セグメントにクリンプされる。
【００２５】なお、上記実施例は、単に本発明の原理を
説明しただけであり、当業者にとっては多くの応用例や
変形例を容易に考出すことができる。また、本発明は、
詳細を説明した上記構成及び作用に限定されるものでは
なく、本発明の請求の範囲にあてはまる適切な応用例お
よびこれに該当するものをすべて含むものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に基づく剥脱自在鞘とスタイレットとか
らなる穿設器具の外観図である。
【図２】剥脱自在鞘をスタイレットに装着した穿設器具
の外観図である。
【図３】本発明の穿設器具とともに用いられる電極及び
リード線の配置を示す外観図である。
【図４】ワイヤパッチ型電極の一例を示す説明図であ
る。
【図５】本発明の穿設器具による電極セグメントの植設
行程を示す説明図である。
【図６】同上図５に続く植設行程を示す説明図である。
【図７】同上図６に続く植設行程を示す説明図である。
【図８】本発明に基づいて剥脱自在鞘を引抜く行程を示
す説明図である。
【符号の説明】
１ 穿設器具 ２ スタイレット ３ 本体 ４ 末梢端部 ５ 調節手段としての方向決定ばね ７ キャッチフック ８ 剥脱自在鞘 ８Ａ ミシン目 ９，１０ プルタブ １３，１４，１５ 電極セグメント １６，１７，１８ セグメントリード線 １９ ヨーク ２１Ａ，２２Ａ，２３Ａ 枝部 ２１Ｂ，２２Ｂ，２３Ｂ 縫合孔
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ジェイムス ディ． カデラ アメリカ合衆国 ミネソタ州 55104 セ ントポール デイトンアヴェニュ 1704 (72)発明者 ロヴァート ダヴリュ． ウィックハム アメリカ合衆国 ミネソタ州 55032 ハ リスフォレストブルヴァード 44918 (72)発明者 ジェイ． マイケル ホック アメリカ合衆国 ミネソタ州 55446 プ リマス ユッコ レイン ノース 6025 (72)発明者 ジョン ヘイル アメリカ合衆国 ミネソタ州 55119 セ ントポール リアニィ 1849

Claims (43)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 電極セグメントを皮下に植設する穿設器
    具であって、 患者の体内に植設するために前記電極セグメントが挿入
    される皮下トンネルを形成し、前記電極セグメントの植
    設後に除去される少なくとも１つの剥脱自在鞘と、 組織を穿設するために尖った末梢端部、及び前記穿設器
    具を前記組織に挿入する時に構造的に支持する硬質の本
    体からなり、前記剥脱自在鞘の少なくとも１つの内部に
    嵌合して患者の皮下に挿入されるスタイレットと、を含
    むことを特徴とする穿設器具。
  2. 【請求項２】 前記剥脱自在鞘の少なくとも１つは、前
    記電極セグメントの植設後に剥がされて患者から容易に
    除去されるためのプルタブを少なくとも１つ有し、 前記穿設器具は、前記プルタブの少なくとも１つを前記
    スタイレットおよび患者の体に対して所定の向きに保持
    するための手段を含むことを特徴とする請求項１記載の
    穿設器具。
  3. 【請求項３】 前記スタイレットと前記剥脱自在鞘の少
    なくとも１つの間に所定の長手方向の向きを選択して保
    持する調節手段を含むことを特徴とする請求項１記載の
    穿設器具。
  4. 【請求項４】 前記調節手段は、前記スタイレットの本
    体に巻回された調節自在の方向決定ばねを含み、 前記ばねは、前記スタイレットに対して摩擦力を作用さ
    せて前記スタイレットに対する移動を防ぐテンションを
    十分に有し、接線方向にねじられて位置に対して調節で
    きるので、前記ばねの断面の半径を増加させて前記スタ
    イレットに対する前記ばねの移動を防止する摩擦力を減
    らすことを特徴とする請求項３記載の穿設器具。
  5. 【請求項５】 前記調節手段は、前記スタイレットと前
    記剥脱自在鞘の少なくとも１つとの間で所定の回転方向
    を選択して保持することを特徴とする請求項３記載の穿
    設器具。
  6. 【請求項６】 前記調節手段は、前記スタイレットの本
    体に巻回された調節自在の方向決定ばねを含み、 前記ばねは、前記スタイレットに対して摩擦力を作用さ
    せて前記スタイレットに対する移動を防ぐテンションを
    十分に有し、接線方向にねじられて位置および回転の方
    向に対して調節できるので、前記ばねの断面の半径を増
    加させて前記スタイレットに対する前記ばねの移動およ
    び回転を防止する摩擦力を減らすことを特徴とする請求
    項５記載の穿設器具。
  7. 【請求項７】 前記剥脱自在鞘の少なくとも１つは、前
    記電極セグメントの植設後に剥がされて患者の体から容
    易に引抜かれるために少なくとも１つのプルタブを備え
    ていることを特徴とする請求項１記載の穿設器具。
  8. 【請求項８】 前記剥脱自在鞘の少なくとも１つは、前
    記電極セグメントの植設後に剥がされて患者の体から容
    易に引抜かれるために少なくとも１つのプルタブを有
    し、 前記方向決定ばねは、前記プルタブの少なくとも１つを
    前記スタイレットおよび患者の体に対して所定の向きに
    保持するためのキャッチフックを有していることを特徴
    とする請求項６記載の穿設器具。
  9. 【請求項９】 患者の胸郭側部に前記電極セグメントを
    容易に植設するために前記スタイレットの本体は湾曲し
    て形成されていることを特徴とする請求項１記載の穿設
    器具。
  10. 【請求項１０】 前記剥脱自在鞘の少なくとも１つは、
    放射線不透過性の材料にて形成され、その位置がＸ線透
    視技術により前記電極セグメントの植設前に確認されて
    必要に応じてその位置が直されることを特徴とする請求
    項１記載の穿設器具。
  11. 【請求項１１】 前記スタイレットおよび前記剥脱自在
    鞘の少なくとも１つは、直径が十分に大きく形成されて
    いるのでメインリード本体の植設を可能にしていること
    を特徴とする請求項１記載の穿設器具。
  12. 【請求項１２】 前記剥脱自在鞘の少なくとも１つは、
    これを裂くためのプルタブ及び長手方向に伸長するミシ
    ン目を有して、患者の体から容易に引抜かれることを特
    徴とする請求項１記載の穿設器具。
  13. 【請求項１３】 皮下電極セグメントを植設する方法で
    あって、 植設位置で切開する行程と、 剥脱自在鞘を含むスタイレットを有する穿設器具を前記
    電極セグメントの所望の配置に相当する向きで患者の切
    開部に挿入する行程と、 前記器具を患者の皮下の所望の位置に配置した後、前記
    鞘から前記スタイレットを引抜き、前記剥脱自在鞘によ
    って確定される皮下トンネルを形成する行程と、 電極セグメントを前記剥脱自在鞘に挿入する行程と、 前記剥脱自在鞘を患者から引抜いて前記電極セグメント
    を適切な位置に残す行程と、を含むことを特徴とする方
    法。
  14. 【請求項１４】 前記剥脱自在鞘を患者から引抜く前記
    行程の前に、前記電極セグメントを植設領域周囲の組織
    に固定する行程を含むことを特徴とする請求項13記載の
    方法。
  15. 【請求項１５】 前記電極セグメントを周囲の組織に固
    定する行程は、少なくとも１カ所以上を切開し、この切
    開部から前記電極セグメントを周囲の組織に縫合する行
    程を含むことを特徴とする請求項14記載の方法。
  16. 【請求項１６】 前記電極セグメントを挿入する前記行
    程の前に、Ｘ線透視技術を用いて前記剥脱自在鞘の位置
    を確認する行程を含むことを特徴とする請求項13記載の
    方法。
  17. 【請求項１７】 前記確認行程の間に前記電極セグメン
    トの不適切な配置が検出されたときに前記剥脱自在鞘を
    配置し直す行程を含むことを特徴とする請求項16記載の
    方法。
  18. 【請求項１８】 少なくとも１つの皮下電極セグメント
    からなる電極を植設する方法であって、 植設位置で切開する行程と、 剥脱自在鞘を含むスタイレットを有する穿設器具を前記
    電極セグメントの所望の配置に相当する向きで患者の切
    開部に挿入する行程と、 前記器具を患者の皮下の所望の位置に配置した後、前記
    鞘から前記スタイレットを引抜き、前記剥脱自在鞘によ
    って確定される皮下トンネルを形成する行程と、 同じ前記スタイレットを使用して植設すべき電極セグメ
    ントに対応する次の剥脱自在鞘を挿入して次の皮下トン
    ネルを形成する行程と、 電極セグメントを前記剥脱自在鞘の各々に挿入する行程
    と、 前記剥脱自在鞘の各々を患者から引抜いて前記電極セグ
    メントをそれぞれ適切な位置に残す行程と、を含むこと
    を特徴とする方法。
  19. 【請求項１９】 特定の剥脱自在鞘の長さに合わせると
    ともに前記スタイレットと前記剥脱自在鞘との間に所定
    の長手方向の関係を保持するためにスタイレットを調節
    する行程を含むことを特徴とする請求項18記載の方法。
  20. 【請求項２０】 患者から前記剥脱自在鞘の各々を引抜
    く前記行程の前に、前記電極セグメントの各々を植設領
    域の周囲の組織に固定する行程を含むことを特徴とする
    請求項18記載の方法。
  21. 【請求項２１】 前記電極セグメントの各々を固定する
    行程は、少なくとも１カ所以上を切開し、次に少なくと
    も１つ以上の切開部から前記電極セグメントを周囲の組
    織に縫合する行程を含むことを特徴とする請求項20記載
    の方法。
  22. 【請求項２２】 前記剥脱自在鞘の各々を患者から引抜
    く前記行程の前に、前記電極セグメントの各々を枝部に
    よって植設領域の周囲の組織に固定する行程を含むこと
    を特徴とする請求項18記載の方法。
  23. 【請求項２３】 前記電極セグメントを挿入する前記行
    程の前に、Ｘ線透視技術を用いて前記剥脱自在鞘の位置
    を確認する行程を含むことを特徴とする請求項18記載の
    方法。
  24. 【請求項２４】 前記確認行程の間に前記電極セグメン
    ト不適切な配置が検出されたときに前記剥脱自在鞘を配
    置し直す行程を含むことを特徴とする請求項23記載の方
    法。
  25. 【請求項２５】 少なくとも１つの電極セグメントから
    なる皮下電極を患者に植設する穿設器具であって、 ハンドルを備えた基端部と尖った先端を備えた末梢端部
    とを有し、切開部を介して挿入されて組織に皮下トンネ
    ルを形成する細長いスタイレットと、 開口した基端部および末梢端部を有し、前記スタイレッ
    トを内部に嵌合して前記スタイレットの末梢端部におい
    て尖っている先端が前記末梢端部から突出するが前記基
    端部が前記スタイレットの基端部よりも伸長せず、患者
    の体内にあるときに前記スタイレットが除去されると皮
    下トンネルを形成する細長い鞘と、を含むことを特徴と
    する穿設器具。
  26. 【請求項２６】 前記スタイレットは、前記スタイレッ
    トと前記鞘との間に所定の位置関係を保持する調節手段
    を備えていることを特徴とする請求項25記載の穿設器
    具。
  27. 【請求項２７】 前記調節手段は、前記スタイレットに
    巻回された調節自在の方向決定ばねからなり、 前記ばねは、前記スタイレットに対して摩擦力を作用さ
    せ、前記スタイレットに対する前記ばねの移動および回
    転を防止するテンションを十分に有し、接線方向にねじ
    ることによって位置的に調整できるとともに回転できる
    ので、前記ばねの断面の半径を増加させると前記スタイ
    レットに対する前記ばねの移動および回転を防止する摩
    擦力が減少されることを特徴とする請求項26記載の穿設
    器具。
  28. 【請求項２８】 前記鞘は、前記電極セグメントの植設
    後に前記鞘を剥がして患者の体から容易に引抜くための
    プルタブを有していることを特徴とする請求項25記載の
    穿設器具。
  29. 【請求項２９】 前記鞘は、前記電極セグメントの植設
    後に剥がされて患者の体から容易に引抜かれるためのプ
    ルタブを有し、 前記方向決定ばねは、前記プルタブと患者の体との間に
    所定の向きを保持するためにキャッチフックを備えてい
    ることを特徴とする請求項27記載の穿設器具。
  30. 【請求項３０】 患者の胸郭側部に電極セグメントを容
    易に植設するために前記スタイレットは湾曲した形状に
    形成されていることを特徴とする請求項25記載の穿設器
    具。
  31. 【請求項３１】 前記鞘は放射線不透過性の材料から形
    成され、その位置をＸ線透視技術により前記電極セグメ
    ントの植設前に確認することを特徴とする請求項25記載
    の穿設器具。
  32. 【請求項３２】 前記スタイレットおよび前記鞘は、直
    径が十分に大きく形成されてメインリード本体の植設を
    可能にしていることを特徴とする請求項25記載の穿設器
    具。
  33. 【請求項３３】 皮下電極セグメントを植設する方法で
    あって、 植設位置で切開する行程と、 放射線不透過性剥脱自在鞘に含まれたスタイレットを有
    する穿設器具を、患者の切開部から皮下に電極セグメン
    トの所望位置に相当する向きで挿入する行程と、 患者の皮下の所望位置に前記器具を配置した後に前記放
    射線不透過性剥脱自在鞘から前記スタイレットを引抜く
    ことによりこの放射線不透過性剥脱自在鞘によって確定
    された皮下トンネルを形成する行程と、 Ｘ線透視技術を用いて前記放射線不透過性剥脱自在鞘の
    位置を確認する行程と、 前記確認行程の間に前記放射線不透過性剥脱自在鞘の不
    適切な配置が検出されたときにこの放射線不透過性剥脱
    自在鞘を配置し直す行程と、 電極セグメントを前記放射線不透過性剥脱自在鞘に挿入
    する行程と、 前記放射線不透過性剥脱自在鞘を患者から引抜いて電極
    セグメントを適切な位置に残す行程と、を含むことを特
    徴とする方法。
  34. 【請求項３４】 前記放射線不透過性剥脱自在鞘を患者
    から引抜く前記行程の前に、前記電極セグメントを枝部
    によって植設領域周囲の組織に固定する行程を含むこと
    を特徴とする請求項33記載の方法。
  35. 【請求項３５】 前記放射線不透過性剥脱自在鞘を患者
    から引抜く前記行程の前に、前記電極セグメントを植設
    領域周囲の組織に固定する行程を含むことを特徴とする
    請求項33記載の方法。
  36. 【請求項３６】 前記電極セグメントを周囲の組織に固
    定する行程は、少なくとも１カ所以上を切開して、少な
    くとも１カ所以上の切開部を介して前記電極セグメント
    を周囲の組織に縫合する行程を含むことを特徴とする請
    求項35記載の方法。
  37. 【請求項３７】 互いに対向して配置されて実際の電極
    面が形成される細長い複数の電極セグメントを含み、 前記電極セグメントの各々は、前記電極セグメントが互
    いに電気的に接続される基端部と、末梢端部と、前記電
    極セグメントを植設領域周囲の組織に固定するために固
    着された複数の枝部とを有することを特徴とする体内植
    設可能な組織刺激電極。
  38. 【請求項３８】 前記枝部は前記電極セグメントの各々
    の末梢端部に位置していることを特徴とする請求項37記
    載の体内植設可能な組織刺激電極。
  39. 【請求項３９】 前記枝部は前記電極セグメントの長手
    方向に沿って位置していることを特徴とする請求項37記
    載の体内植設可能な組織刺激電極。
  40. 【請求項４０】 前記枝部は前記電極セグメント各々の
    基端部に向けて傾斜していることを特徴とする請求項37
    記載の体内植設可能な組織刺激電極。
  41. 【請求項４１】 ヨークが前記電極セグメント各々の基
    端部に連結していることを特徴とする請求項37記載の体
    内植設可能な組織刺激電極。
  42. 【請求項４２】 互いに対向して配置されて実際の電極
    面が形成される細長い複数の電極セグメントを含み、 前記電極セグメントの各々は、前記電極セグメントが互
    いに電気的に接続される基端部と、前記電極セグメント
    を植設領域周囲の組織に縫合するために形成された縫合
    孔とを有することを特徴とする体内植設可能な組織刺激
    電極。
  43. 【請求項４３】 ヨークが前記電極セグメント各々の基
    端部に連結していることを特徴とする請求項42記載の体
    内植設可能な組織刺激電極。
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