JPH0626895U

JPH0626895U - カテーテル組立体およびカテーテル把持部材

Info

Publication number: JPH0626895U
Application number: JP6645292U
Authority: JP
Inventors: 敏彦長田; 雅博 ▲ぬで▼島
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1992-09-24
Filing date: 1992-09-24
Publication date: 1994-04-12

Abstract

(57)【要約】【構成】カテーテル組立体１Ａは、カテーテル２と、
カテーテル２の基端側に接続した把持部材１４を有して
いる。カテーテル２には図示しない複数のルーメンが形
成され、第１のルーメンは光ファイバー束７、第２のル
ーメンは図示しないワイヤーをそれぞれ収納している。
ワイヤー先端はカテーテル２の先端外周付近に、基端側
は操作ノブ１５に固定され、操作ノブ１５の回転により
ワイヤーは牽引され、この牽引によりカテーテル２の先
端部２２が屈曲する。第３のルーメンは、コネクタ１２
等を介して容器３２内の液体を送液する注入器３３と連
結している。そして、把持部材１４は、注入器３３の作
動を制御するスイッチ３１を有している。【効果】操作ノブ１５による屈曲操作と並行して、把
持部材１４より手を離すことなく注入器３３を制御で
き、血管や管状器官内の観察や医療処置が非常に行い易
い。

Description

【考案の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】

本考案は、例えば、心臓、血管、消化管、尿道、腹腔等の身体腔内に挿入して用いられ、医療処置用あるいは測定用などの液体を身体内に注入するためのカテーテル組立体、特に、内視鏡（ファイバースコープ）を構成するカテーテル組立体およびカテーテル把持部材に関する。

【０００２】

【従来の技術】

内視鏡は、体外位置から挿入した血管や管状器官内の観察を行い、さらにその内壁への薬液投与、レーザー光線の照射といった医療処置を行うことができるため、近年注目され、その開発が進んでいる。このような内視鏡は、可撓性を有するカテーテルおよびその基端側に接続した把持部材とからなるカテーテル組立体として構成され、カテーテル内に送光用および受光用の光ファイバーの束が収納されている。そして、カテーテルを身体腔内の目的とする部位まで挿入するとともに送光用光ファイバー（ライトガイドファイバー）の先端より発せられた光を観察部へ照射し、その反射光を受光用ファイバー（イメージガイドファイバー）の先端より取り込み、その映像を受像部へと導くことにより観察を行うものである。

【０００３】このような内視鏡等のカテーテル組立体においては、液体をカテーテルのルーメン内に送液し、このルーメンを介して液体を体腔内に注入するように構成されているものがある。例えば、身体腔内を観察するに際して、目的とする観察部位の透明視野を得るために、生理食塩水やブドウ糖液などの透明液体を注入して、観察部位を前記透明液体で置換しながら観察を行う。そして、この透明液体を持続的に注入する方法としては、シリンジポンプやローラーポンプ等の注入器を用いて機械的に液体の注入操作を行う方法がある。

【０００４】また、このようなカテーテル組立体は、カテーテルのルーメンを介して病変部位に治療用の薬剤を投与するために用いられることもある。さらに、拡張体を有するカテーテルにおいては、その内部に空気、ＣＯ₂ガス、Ｏ₂ガス等の気体、または生理食塩水等の液体や、Ｘ線造影剤を含有した液体等を送りこみ拡張体を膨らませる構造もある。

【０００５】さらに、このようなカテーテル組立体においては、上記した液体注入操作と並行して別の操作を行う場合が多い。例えば、内視鏡の場合、観察視野を選択するため、体外位置からの操作によりカテーテルの先端部分を屈曲させることが可能な先端屈曲機構を備えたものが広く用いられている。そして、このような先端屈曲機構としては、カテーテル把持部材に設けられた操作機構を操作することにより先端を屈曲させる構成が一般的である。また、上記のような先端屈曲操作のほかにも、血管内等から液体を吸引する操作などが一般的に液体注入と並行して行われている。

【０００６】そして、上述した液体注入操作においては、カテーテル組立体とは別体である注入器に設けられたスイッチの切り換えにより、注入器の作動開始や停止を制御している。

【０００７】

【考案が解決しようとする課題】

先端屈曲機構を有する内視鏡等のカテーテル組立体においては、片方の手でカテーテル把持部材を把持して先端屈曲等の操作を行い、もう一方の手でカテーテルを把持して押し込み操作やトルク伝達操作を行うのが一般的である。このような操作に加え、さらに注入器による液体の注入を行う場合には、注入器の作動開始および停止操作をする度に術者はカテーテル組立体から手を離すことになり、治療行為を円滑に進めるうえで支障をきたすことがある。すなわち、前述のように右手でカテーテル把持部材を把持しつつカテーテル先端の屈曲操作を行い、左手でカテーテルを捻ることにより目的とする部位を良好に観察しているような場合に、注入器の作動を制御する操作のためにいずれかの手をカテーテル組立体から離すと、観察視野が動いてしまうという問題点がある。

【０００８】また、注入器で注入された液体により、カテーテルを挿入している管状器官内等の液体注入部位における圧力が過上昇してしまったような場合には、すぐに液体の注入を停止する必要がある。このような場合、注入器のスイッチを切り換えるまでの時間に、さらに圧力が上昇して患者への負担が大きくなるという問題点がある。注入器からカテーテルまで透明液体を導くための接続チューブとカテーテル組立体との接続部に、二方活栓や三方活栓を設ければ、カテーテル組立体から手を離さずに液体の注入を止めることができる。しかし、この場合には注入器は作動し続けるので、注入器とカテーテル組立体とを接続する接続チューブ等の内部の圧力が上昇してしまうという問題点がある。

【０００９】本考案はこのような従来の問題点に鑑みてなされたものであって、身体腔内に挿入するためのカテーテル組立体、特に内視鏡を構成するカテーテル組立体において、カテーテル組立体から手を離すことなく液体注入用の注入器の制御を行うことができるカテーテル組立体およびカテーテル把持部材を提供することを目的とする。

【００１０】

【課題を解決するための手段】

このような目的は、下記（１）ないし（７）の本考案により達成される。（１）カテーテルと、該カテーテルの基端側に接続する把持部材と、該把持部材に設けられ、液体を送液する注入器に直接または間接的に接続可能なコネクタ部と、前記把持部材の内部に形成され、一端が前記コネクタ部材と接続し、他端が前記カテーテルに形成された第１のルーメンと液密に接続し、前記注入器より送液された液体の前記ルーメン内への流通を可能とする第２のルーメンとを備えたカテーテル組立体であって、さらに、前記把持部材に前記注入器の作動を制御する作動制御手段が設けられていることを特徴とするカテーテル組立体。

【００１１】（２）前記カテーテルの先端部および前記把持部材との間に、前記先端部を屈曲させる力を伝達可能な伝達手段が設けられている上記（１）に記載のカテーテル組立体。

【００１２】（３）前記伝達手段は、一端が前記カテーテルの先端付近に固定され、前記カテーテルに沿って伸びるワイヤーと、前記把持部材に設けられ、前記ワイヤーの他端が接続し、前記ワイヤーを前記基端側に牽引可能な牽引具とから構成されている上記（２）に記載のカテーテル組立体。

【００１３】（４）前記作動制御手段が、前記注入器の作動の開始および停止を切り換えるように構成されている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載のカテーテル組立体。

【００１４】（５）前記作動制御手段が、前記注入器による前記液体の注入速度を連続的または段階的に変化させ得るように構成されている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載のカテーテル組立体。

【００１５】（６）前記カテーテルは、先端が開口した少なくとも１つのルーメンを有し、前記ルーメンに観察または医療処置器具が収納されている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載のカテーテル組立体。

【００１６】（７）前記カテーテルの外周壁回りに、拡張、収縮自在な少なくとも１つの拡張体が設置されている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のカテーテル組立体。

【００１７】（８）前記作動制御手段が前記把持部材より脱着可能に設けられている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載のカテーテル組立体。

【００１８】（９）前記把持部材が前記カテーテルに対し脱着可能に設けられている上記（１）ないし（８）のいずれかに記載のカテーテル組立体。

【００１９】上記目的は、さらに、下記（10）ないし（14）により達成される。

【００２０】（10）カテーテル把持部材であって、前記把持部材は、液体を送液する注入器に直接または間接的に接続可能な第１のコネクタ部を一端に備え、他端には、カテーテルと接続する第２のコネクタ部を備え、前記第１のコネクタ部と前記第２のコネクタ部とをルーメンを介して連通し、さらに、該注入器の作動を制御する作動制御手段を設けていることを特徴とするカテーテル把持部材。

【００２１】（11）カテーテル把持部材であって、前記把持部材は、液体を送液する注入器に直接または間接的に接続可能な第１のコネクタ部を一端に備え、他端には、接続部材を介してカテーテルと接続する第２のコネクタ部を備え、前記第１のコネクタ部と前記第２のコネクタ部とをルーメンを介して連通し、さらに、該注入器の作動を制御する作動制御手段を設けていることを特徴とするカテーテル把持部材。

【００２２】（12）前記作動制御手段が、前記注入器の作動の開始および停止を切り換えるように構成されている上記（10）または（11）に記載のカテーテル把持部材。

【００２３】（13）前記作動制御手段が、前記注入器による前記液体の注入速度を連続的または段階的に変化させ得るように構成されている上記（10）または（11）に記載のカテーテル把持部材。

【００２４】（14）前記作動制御手段が脱着可能に設けられている上記（10）ないし（13 ）のいずれかに記載のカテーテル把持部材。

【００２５】

【作用】

本考案のカテーテル組立体は、カテーテルと、該カテーテルの基端側に接続する把持部材と、該把持部材に設けられ、液体を送液する注入器に直接または間接的に接続可能なコネクタ部と、前記把持部材の内部に形成され、一端が前記コネクタ部材と接続し、他端が前記カテーテルに形成された第１のルーメンと液密に接続し、前記注入器より送液された液体の前記ルーメン内への流通を可能とする第２のルーメンとを備えている。そして、注入器により送られた液体は、コネクタ部およびルーメンを介して、カテーテルが挿入された血管または管状器官内等の体腔内に噴出する。そして、把持部材には、注入器の作動を制御するための作動制御手段が設けられており、この作動制御手段を操作することにより、把持部材から手を離さずに、把持部材による所定の操作を行いながら液体の注入を制御することが可能となる。

【００２６】また、作動制御手段の制御の度合いは、可変抵抗等を用いて連続的または段階的に変化させることができ、このように構成した場合は、注入器の動作量は連続的または段階的に制御され、液体の注入量および注入速度を連続的または段階的に変化させることが可能となる。

【００２７】さらに、カテーテルの先端部および把持部材との間に、ワイヤー等の前記先端部を屈曲させる力を伝達可能な手段が設けられている場合は、把持部材により前記先端部の屈曲操作を行うことが可能となり、このような場合でも、カテーテルを把持しながら把持部材を用いて屈曲操作を行うことと併行して、把持部材より手を離すことなく注入器の制御を行うことができる。

【００２８】また、注入器によって送液された液体を流入させるルーメン、またはそれ以外のルーメンのうち１つに、観察または医療処置器具を収納した場合は、血管や管状器官内にて、このルーメンを介して前記観察または医療処置器具を作用させる操作を行いながら、把持部材より手を離すことなく注入器の制御を行うことができる。

【００２９】

【考案の構成】

以下、本考案を具体的構成例に基づいて詳細に説明する。図１は本考案のカテーテル組立体の一構成例を示す斜視図、図２は図１中のII −II線での拡大断面図、図３は図２中のIII −III 線での断面図、図４は図２中のIV−IV線での断面図である。図１に示すように、カテーテル組立体１Ａはカテーテル２を有しており、また、その基端側２１には、把持部材１４が接続されている。

【００３０】カテーテル２は、例えばポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリアミド、シリコーンゴム、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のような可撓性を有する材料で構成されている。特に、カテーテル２の先端部２２は、上記材料やカテーテル２の径等の適宜選定により、後述するワイヤー８の引張操作の際、容易に屈曲しうる程度の柔軟性を有するように構成されていることが好ましい。

【００３１】また、本考案のカテーテル組立体は、例えば血管内に挿入、留置された状態で使用されるので、カテーテル組立体の存在位置をＸ線透視下で確認しつつ観察や治療行為を行う必要性が高い。そこで、カテーテル組立体１ＡにＸ線造影性を付与しておくのが好ましい。具体的には、カテーテル２の構成材料中にＸ線不透過物質を含有するのが好ましい。Ｘ線不透過物質としては、硫酸バリウム、酸化ビスマス、タングステンのような金属化合物等が挙げられる。

【００３２】カテーテル２は、先端部２２を残すほぼ全長に渡って、管状の剛性付与体９に覆われている。このように構成することにより、カテーテル組立体１Ａの剛性付与体９の存在する部分は、剛性付与体の存在しない先端部２２に比べて曲げ剛性が大きくなり、したがって、後述するワイヤー８の引張操作により先端部２２を屈曲させたとき、先端部２２のみが確実に屈曲し、先端部２２より基端寄りのカテーテル２が不必要に湾曲することが防止される。

【００３３】この剛性付与体９の構成材料としては、例えば、ステンレス鋼、タングステン、超弾性合金等の金属材料、または、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリアリレート、ポリアセタール、ポリフェニレンスルフィド、ポリエーテルケトン、ポリイミド、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、テフロン、ポリスルホン、ポリカーボネート、およびこれらの複合材料等、ある程度の剛性を有するものが挙げられる。

【００３４】また、剛性付与体９の厚さは、その材質、形状等により異なるが、先端部２２のみを良好に屈曲させることができ、かつ、カテーテル２の外径が増大しすぎないようにするためには、２０μｍ〜１０００μｍ程度とすることが好ましく、より好ましくは５０μｍ〜５００μｍ程度とすることが好ましい。

【００３５】なお、前記剛性付与体は、図示のような環状のものに限定されるものではなく、例えば、棒状の剛性付与体を先端部２２以外の部分に配置してもよい。また、このような剛性付与体を設ける代わりに、公知の節輪等により屈曲させる構成としてもよい。

【００３６】カテーテル２には、以下に述べるような用途、機能の異なる種々のルーメンが形成されている。図２に示すように、カテーテル２には、そのほぼ全長に渡って４つの第１〜第４ルーメン３、４、５、および６が形成されている。

【００３７】第１ルーメン３には、カテーテル組立体１Ａを内視鏡として用いる場合に、血管内や管状器官のような体腔内を観察する観察器具（ファイバースコープ）としての光ファイバー束７が収納されている。なお、光ファイバー束７は、例えば、血管や管状器官内壁へのレーザー光の照射等の医療措置にも使用することができる。

【００３８】この光ファイバー束７は、図２に示すように送光用ファイバー（ライトガイド）７１及び受光用ファイバー（イメージガイド）７２で構成されており、これらの光ファイバーを例えばエポキシ、アクリル、シリコーンゴム等の樹脂で固めて束状としたものである。なお、送光用および受光用ファイバー７１、７２は、いずれも石英、プラスチック、多成分ガラス等の光ファイバーで構成されている。また、光ファイバー束７の先端にはレンズ７３が装着され、この部分は第１ルーメン３の先端の開口付近に位置している。

【００３９】第１ルーメン３は、カテーテル２の基端側２１において、後述する把持部材１４の内部に設けられた空間（図示せず）を介して、前記光ファイバー束７を収納する第１コネクタ１１に接続されている。カテーテル組立体１Ａの把持部材側にある光源（図示せず）より発せられた光は、送光用ファイバー７１により導かれ、その先端から観察目的部位へ照射され、その反射光をレンズ７３を介して、受光用ファイバー７２の先端より取り込み、その画像が受光用ファイバー７２内を伝達され、カテーテル組立体１Ａの把持部材側に設置された受像部（図示せず）へと導かれる。

【００４０】なお、光ファイバー束７は、第１ルーメン３に対し、固定的に設置されているのが好ましいが、第１ルーメン３の長手方向に移動可能とし、光ファイバー束７の先端部が第１ルーメン３の開口より出没自在としてもよい。

【００４１】第２ルーメン４は、カテーテル２の先端部２２へ開放し、主にガイドワイヤーや医療処置具等の挿通チャンネルとして用いられる。例えば、第２ルーメン４に光ファイバーの束を収納して、血管や管状器官内壁へのレーザー照射を行ったり、あるいは、結石破砕用のプローブを収納して結石を破砕する等の治療行為を行うことができる。

【００４２】また、第２ルーメン４は、カテーテル２の基端側２１において、後述する把持部材１４の内部に設けられた空間（図示せず）を介して、医療処置具を収納する第２コネクタ１２に接続されている。

【００４３】第３ルーメン５は、カテーテル２の先端部２２へ開放し、その開口より血管や管状器官内等に液体を注入する。具体的には、この第３ルーメン５は、カテーテル組立体１Ａを挿入、留置した血管や管状器官内を内視鏡により観察する際に、視界の妨げとなる血管等の体液を押し出すための透明液体（例えば、生理食塩水、ぶどう糖液）を噴射するフラッシュ用チャンネルとして用いられる。

【００４４】また、第３ルーメン５は、カテーテル２の基端側２１において、後述する把持部材１４の内部に設けられたルーメン（図示せず）を介して、後述する接続チューブ３６に接続するための第３コネクタ１３に接続されている。

【００４５】第４ルーメン６内には、カテーテル２の先端部２２を屈曲させる力を伝達する手段であるワイヤー８が収納されている。この第４ルーメン６の先端開口は、充填材６１の充填により封止されている。そして、ワイヤー８の先端はこの充填材６１まで達しており、この位置でカテーテル２に固定されている。また、ワイヤー８の基端は、後述する把持部材１４内に設置された牽引具１５の軸部（図示せず）に固定されている。

【００４６】ワイヤー８の先端固定位置は、カテーテル２の横断面内において、カテーテル２の中心軸から偏心位置にあり、このような偏心位置とすることによって、ワイヤー８の引張によるチューブ先端の一定方向への屈曲が可能となる。従って、ワイヤー８の先端固定位置は、前記カテーテル横断面内の中心より十分離れた位置、例えば横断面内の外周近傍であることが好ましい。

【００４７】また、カテーテル２の軸方向におけるワイヤー８の固定位置は、前記剛性付与体９の先端９１よりも先端側とされる。このようなワイヤー８としては、後述する把持部材１４における引張操作により断線を生じることがない程度の引張強度を有するものが好ましく、その構成材料としては、例えば、ステンレス鋼、ピアノ線超弾性合金等の細径金属線、芳香族ポリアミド、脂肪族ポリアミド、ポリアリレート、ポリエステル、ポリイミド等の単線や繊維束、カーボンファイバー等を挙げることができる。また、ワイヤー９の径は、ワイヤーの材質にもよるが、例えばポリアリレートの繊維束の場合、好ましくは３０〜５００μｍ程度、より好ましくは５０〜３００μｍ程度であり、また、ステンレス線の場合、好ましくは１０〜２００μｍ程度である。

【００４８】このようなワイヤー８を、後述する牽引具１５によりカテーテル組立体１Ａの基端側２１の方向へ引張する事により、図５に示すように、カテーテル２の先端部２２が屈曲し、それに伴って第１ルーメン３内の光ファイバー束７の先端部や第２ルーメン４内の医療処置器具の先端部が屈曲する。このように構成することにより、カテーテル組立体１Ａを挿入した血管や環状器官の内面の観察や医療処置が可能となる。なお、本明細書において「屈曲」とは、カテーテル２が１段または２段以上の折れ線状に折れ曲がること、または曲線状に連続的に湾曲することを含む概念である。

【００４９】なお、先端部２２を屈曲させる力を伝達する手段としては、上述のようなワイヤーによるものに限定されるものではなく、他の構成により上記手段を構成してもよい。そのようなものとしては、例えば、特開昭５９−４８７１０号公報に記載されているような、カテーテル組立体の先端部に形状記憶合金を内蔵し、通電による自己発熱や別に設けた発熱線等を用いた加熱により、その形状を変化させて先端部の屈曲を行う構成、あるいは、特開平１−３２００６８号公報に記載されている、電気的制御等によって収縮・膨張するメカノケミカル物質を用いた構成や、特開昭６３−６５４１３号公報に記載されている、カテーテル内に充填された圧縮自在の液体または気体を用いた構成等を挙げることができる。

【００５０】把持部材１４は、図１に示すように、前記ワイヤー８の基端側に接続し、ワイヤー８の牽引操作を行うための牽引具１５と、前記第１ルーメン３に連通し、光ファイバー束７を挿通する第１コネクタ１１と、前記第２ルーメン４に連通し、ガイドワイヤーや医療処置器具（図示せず）を挿通する第２コネクタ１２と、注入器３３の作動により送られる液体を送液する接続チューブ３６と接続可能な第３コネクタ１３と、注入器３３の作動を制御するためのスイッチ３１を有している。

【００５１】把持部材１４の内部には、第１コネクタ１１を介して第１ルーメン３と外部とを連通、および第２コネクタ１２を介して第２ルーメン４と外部とを連通させる空間（図示せず）が形成されている。さらに、把持部材１４内には、一端が前記第３コネクタ１３に、他端が前記第３ルーメン５に連通し、前記第３コネクタ１３を介して、注入器３３から送液された液体を前記第３ルーメン５に送り込むルーメン（図示せず）が形成されている。このような空間およびルーメンは、カテーテル２の各ルーメンをそれぞれ外部と連通可能とするものであれば、その形状等はいかなるものでもよい。

【００５２】牽引具１５は、手指で把持および操作するために、一部が図示のように把持部材１４の外側に露出し、他の部分は把持部材１４内に収納され、把持部材１４に対し回転可能に係止されている。そして、ワイヤー８の基端側は把持部材１４に収納されており、牽引具１５における把持部材１４に収納された部分に、このワイヤー８の基端側が固定されている。

【００５３】図３ないし図４の状態において、把持部材１４を一方の手で把持し、他方の手で牽引具１５を把持して回転すると、牽引具１５の回転に伴い、ワイヤー８が牽引具１５に巻きとられるため、ワイヤー８はカテーテル２の基端側２１の方向に牽引され、図５に示すように、カテーテル２の先端側２２が屈曲する。また、このように先端側２２を屈曲させた後、牽引具１５を前記と逆方向に回転してワイヤー８を先端側に移動させ、元の位置まで戻すと、カテーテル２の先端側２２は、図３および図４に示すような元の直線状態に戻る。ワイヤー８の牽引の度合い（距離）は、牽引具１５の回転量にほぼ比例しているため、この回転量の調整により、ワイヤー８の牽引の度合い（距離）、すなわち先端側２２の屈曲の角度を所望の角度に調整することができる。

【００５４】このような牽引具１５においては、例えば、その外側に露出した部分の外周廻りに目盛（図示せず）を設け、ワイヤー８の引張長さ、すなわち先端側２２の屈曲角度がわかるようにしておくこともできる。図示の牽引具１５のように、回転運動を直線運動に変換するような構成においては、ワイヤー８の牽引の度合い、すなわち先端側２２の屈曲の角度を微妙に調整することができ、操作性にも優れている。

【００５５】なお、本考案におけるワイヤー８の牽引機構は、上記構成のものに限定されず、例えば、把持部材１４にシリンダーの形状をした部分を設け、このシリンダーに収納され軸方向に摺動するプランジャーによりワイヤー８を牽引する構成等、いかなるものでもよい。

【００５６】カテーテル組立体１Ａにおいては、カテーテル２の先端側２２を２以上の方向に屈曲させるために、複数本のワイヤー８を設けることができる。すなわち、カテーテル２の横断面内において周方向に沿って所定の間隔で複数のルーメン（図示せず）を設け、これらのルーメン内にそれぞれ前記ワイヤー８を収納し、各ワイヤー８の先端をそれぞれカテーテル２の横断面内の異なる偏心位置に固定した構成とすれば、１本のワイヤー８または一部の複数のワイヤー８を一度に引張操作することによって、カテーテル２の先端側２２を所望の方向へ屈曲させることが可能となる。

【００５７】例えば、カテーテル２の横断面内の周方向に沿って等間隔で４つのルーメンを設け、これらのルーメン内にそれぞれワイヤー８を収納し、各ワイヤー８の先端をそれぞれカテーテル２の先端にて固定した構成のカテーテル組立体では、各ワイヤー８を単独で引張すれば、先端側２２を引張したワイヤー８に応じた４つの方向（上、下、左、右方向）へ屈曲させることが可能となる。

【００５８】また、隣接する２つのワイヤー８を同時に引張すれば、引張するワイヤー８の組み合わせにより、前記４方向からそれぞれ４５°の角度をなす４つの方向への屈曲が可能となり、合計８方向へ先端側２２を屈曲させることができる。さらには、隣接する２つのワイヤー８のそれぞれの引張力を変えて操作すれば、先端側２２を任意の方向へ屈曲させることが可能となる。このように、カテーテル２の先端側２２を多数の方向へ自在に屈曲可能とすれば、血管や管状器官内における観察の視野や医療処置を施すことができる領域が広がり、また、観察の視野の方向や医療処置の部位を変更する際に、カテーテル２を回転する等の操作を行うことなく、容易かつ短時間で行うことができる。

【００５９】注入器３３は、カテーテル２の第３ルーメン５を介して、生理食塩水等の液体が貯留された容器３２からの液体を注入するためのものであり、例えば、ローラポンプ、遠心ポンプ、シリンジポンプ等の送液手段として構成される。また、本構成において、注入器３３は接続チューブ３６と接続し、接続チューブ３６は把持部材１４の第３コネクタ１３と接続可能であり、この接続により注入器３３は第３コネクタ１３に接続される。なお、注入器３３を直接第３コネクタ１３に接続するように構成してもよい。容器３２は、血管等に注入するための生理食塩水等の液体を貯留しており、接続チューブ３６および第３コネクタ１３を介して第３ルーメン５と連通している。

【００６０】本構成例において、スイッチ３１は、注入器３３を駆動させる電源３４と注入器３３とを接続し、電流を注入器３３に供給するためのコード３５と繋がっており、電源３４と注入器３３との間の電気的導通を開閉するスイッチであり、このようなスイッチとしては、シーソースイッチ、ボタンスイッチ、カムスイッチ、トグルスイッチ、スライドスライド等公知のものを用いることができる。それらの中でも特に、誤って手指がスイッチ３１に触れても容易にスイッチが切り換わらないようなもの、すなわち、スイッチ３１の切り換えにある程度の力が必要なものが好ましい。このようなものとすることにより、注入器３３が誤って操作されることを防止することができる。

【００６１】また、把持部材１４の外面の一部を、図６のように窪み８３を設け、この窪み８３にスイッチ３１を設けて、手指が窪み８３の入口に軽く接触する程度ではスイッチ３１には触れないように形成することにより、スイッチ３１の誤った切り換えを防止してもよい。

【００６２】また、スイッチ３１は、把持部材１４において、上述のような牽引具１５による先端部２２の屈曲操作や、光ファイバーの挿通操作、医療器具の挿通操作、カテーテル組立体の押し込み操作やトルク伝達操作等を行いながら、スイッチ３１の切り換えを円滑に行える位置に設けることが好ましい。具体的には、例えば、左手でカテーテル組立体のトルク伝達操作を行い、右手で牽引具１５を操作しているような場合に、スイッチ３２を円滑に切り換えるようにするためには、牽引具１５とスイッチ３１の距離を１０ｃｍ程度またはそれ以下とすることが好ましい。

【００６３】また、牽引具１５において、例えば図７のように、外面より若干外側に突出して形成された手掛かり部１５２を設けることにより、手掛かり部１５２に指を掛けて操作でき、一方の手における５本の指のうちの１本ないし数本で円滑に操作できるようにしてもよい。

【００６４】そして、このスイッチ３１をｏｎの状態にすることにより、電源３４からの電流が前記注入器３３に供給され、注入器３３が作動する。この作動により、容器３２内に満たされた生理食塩水等の液体は、前記接続チューブ３６及び前記第３ルーメン５内を導かれて、カテーテル組立体１Ａの先端部より血管や管状器官内などに噴出される。逆に、スイッチ３１を切り換えてｏｆｆの状態にすると、電源３４からの電流の供給が止まるため、液体の噴出も停止する。前記スイッチ３１は、カテーテル組立体把持部材１４に設けられており、このため、術者はカテーテル組立体把持部材１４から手を離さずに、前記注入器３３の作動を制御することができる。

【００６５】本考案のカテーテル組立体においては、注入器の動作量を制御し、液体注入速度を増減させるような構成とすることもできる。具体的には、例えば、上記したスイッチ３１の代わりに、電気抵抗値を可変的に制御可能な電気抵抗体（図示せず）を前記把持部材に設け、この電気抵抗体の抵抗値を制御することにより達成される。このように構成することにより、液体の注入速度を任意のレベルに調節することができる。

【００６６】本考案のカテーテル組立体１Ａにおいては、所望によりスイッチ３１を把持部材より着脱可能に構成することができる。このように構成することにより、例えば持ち運ぶ上でスイッチ３１やそれに接続しているコード３５等が邪魔になる場合でも、これらを把持部材１４より取り外すことができ、スイッチ３１やそれに接続しているコード３５等が邪魔になることがない。このような構成は、例えば、スイッチ３１を把持部材１４と別体として雄ねじを設け、かつ、把持部材１４に該雄ねじと螺合する雌ねじを形成することにより達成される。また、例えば、把持部材１４に凹部を設け、かつ、スイッチ３１に該凹部と嵌め込み可能な凸部を設けた構成としてもよい。

【００６７】図８は、本考案のカテーテル組立体の他の構成例を示す横断面図である。以下、同図に基づいて本考案のカテーテル組立体１Ｂの構成について説明するが、前記カテーテル組立体１Ａと同様の事項については、同一の符号を付して説明は省略する。カテーテル組立体１Ｂは、前記カテーテル組立体１Ａとほぼ同様の構成であるが、剛性付与体９がカテーテル２の第４ルーメン６内に収納され、カテーテル２の外周壁回りに拡張（膨張）・収縮自在な拡張体（バルーン）１７が設置されている点で異なっている。

【００６８】剛性付与体９は、管状に形成され、カテーテル２の先端部２２を除いた第４ルーメン６内に、ワイヤー８を囲むように収納されている。これにより、剛性付与体９の存在する部分のカテーテル２は、剛性付与体９の存在しない先端部２２に比べて曲げ剛性が大きくなり、従って、ワイヤー８の引張操作により先端部２２を屈曲させたとき、先端部２２のみが確実に屈曲し、先端部２２より基端寄りのカテーテル２が不必要に湾曲することが防止される。

【００６９】なお、剛性付与体９は、第４ルーメン６内に収納されている場合に限らず、他のルーメン、例えば第３ルーメン５内に収納されていてもよい。この場合、液体の注入は、第３ルーメン５以外のルーメンに、注入器と接続するコネクタ等を設け、このルーメンを用いて行う。また、同様にして剛性付与体９を第１ルーメン３内に光ファイバー束７とともに収納することもできる。

【００７０】拡張体１７は、例えばシリコーンゴム、ラテックスゴムのようなゴム材料、またはポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、エチレン−酢酸ビニル共重合体等の樹脂で構成される薄い膜を筒状または袋状に成形したものである。

【００７１】図示の構成例における拡張体１７は、拡張時に血管や管状器官の内壁面に密着するようになっており、血管等に対しカテーテル組立体１Ｂを固定する役割と、拡張体１７より前方（カテーテル先端側）において視界の妨げとなる血液を排除し、透明液体に置換するに際しての血液の流入を遮断する役割を持っている。なお、拡張体１７の用途、機能は、これらに限定されない。

【００７２】拡張体１７のカテーテル２の長手方向に対する設置位置は、先端部２２の屈曲を妨げないように、剛性付与体９の先端９１より基端寄りとされる。このような拡張体１７は、拡張時にカテーテル２の中心から放射状に拡張するようになっているのが好ましい。

【００７３】また、拡張体１７の横断面形状は円、楕円、その他これに類する形状が可能であるが、挿入、留置する血管や管状器官の横断面形状に近似したものとすれば、血管や管状器官への密着性が良好となり好ましい。

【００７４】拡張体１７は、カテーテル２に対し気密または液密に取り付けられる必要があるが、その取り付け方法としては、例えば、カテーテル２の外周面に別部材（筒状または袋状の部材等）による拡張体１７を端部にて接着、融着または糸等を用いて縛り付ける方法、あるいは、カテーテル２と一体成形または二色成形する方法が可能である。

【００７５】カテーテル組立体１Ｂのカテーテル２には、前記第１〜第４ルーメンの他に、拡張体１７の内部に連通する第５ルーメン１８が形成されている。この第５ルーメン１８を介して、拡張体１７内へ流体を送り込んで拡張体１７を拡張させ、また流体を排出して拡張体１７を収縮させる。なお、拡張体１７を拡張するための流体としては、空気、ＣＯ₂ ガス、Ｏ₂ ガス等の気体、または生理食塩水、Ｘ線造影剤を含有する液体等が挙げられる。なお、拡張体１７へ連通する第５ルーメンは、他のルーメン、例えば、第４ルーメン５と兼用であってもよい。

【００７６】このような拡張体付のカテーテル組立体において、拡張体１７は、カテーテル２の長手方向に沿って複数個形成されていてもよい。この場合、各拡張体の内部にそれぞれ連通する複数のルーメンを設けるか、または１つのルーメンが各拡張体の内部に連通する構成とすることができる。複数の拡張体を設置する場合の設置位置は、前記と同様の理由から、カテーテル２の最も先端側の拡張体が、剛性付与体９の先端９１より基端寄りの位置とされる。

【００７７】前記流体を第５ルーメン１８に送り込む手段としては、例えば前記カテーテル組立体１Ａの説明で述べた第３ルーメンへの送液と同様の構成、すなわち、上述のような注入器を用いた構成とすることができる。

【００７８】そして、上記のような構成とした場合は、該注入器の作動を制御するスイッチ（図示せず）を、把持部材１４に一体的に設けることもできる。このように構成すれば、把持部材１４より手を離さずに、拡張体の膨張操作をも並行して行うことができる。さらに、前記スイッチを、可変抵抗等の連続的または段階的に注入器の作動量を制御するものとした場合は、拡張体の膨張の度合いを調整することが可能となる。

【００７９】上記カテーテル組立体１Ａおよび１Ｂにおいては、剛性付与体９を設けた構成としたが、このような剛性付与体９を軸方向に移動可能に設置してもよい。このような構成とすることにより、次のような利点がある。

【００８０】すなわち、まず第一に、先端部２２の復元力が弱く、ワイヤー８の牽引を解除したとき先端部２２が元の直線状態（図３および４に示す状態）に戻りにくい場合に、剛性付与体９を先端方向に移動することにより、先端部２２を確実に元の直線状態に復元させることができる。

【００８１】第二に、剛性付与体９の先端９１のカテーテル２に対する軸方向の位置を予め選択し、設定しておくことにより、先端部２２の屈曲領域を調節すること、すなわち先端部２２の屈曲点を任意に設定することができる。

【００８２】剛性付与体９を移動可能とするためには、例えば、把持部材１４にシリンダーを形成し、このシリンダーに挿入されているプランジャーを設け、剛性付与体９の基端側を、該プランジャーの一端と接続して、該プランジャーをその軸方向に摺動させることにより移動させることができる。また、ワイヤー８を引張るための機構として、上記したプランジャーを兼用させてもよい。

【００８３】図９および図１０は、本考案のカテーテル組立体および把持部材の他の構成例を示す横断面図である。以下、同図に基づいて本考案のカテーテル組立体１Ｃの構成について説明する。カテーテル組立体１Ｃは、液体を注入するためのルーメンを有するカテーテル２０と、カテーテル２の基端２３付近に固着された第１の螺着部材４０と、第１の螺着部材４０と螺合により接続し、これによりカテーテル２と脱着可能に設けられている把持部材１４０とから構成される。

【００８４】カテーテル２０は、注入器３３によって送られた液体が流入するルーメン２５を有している。ルーメン２５は、カテーテル２０の先端２４へ開放し、その開口より血管や管状器官内等に液体を注入する。

【００８５】第１の螺着部材４０は、円筒状で、その内側にカテーテル２０を挿通した状態にて、カテーテル２０の基端２３付近に固着されている。かつ、第１の螺着部材４０の外側には、把持部材１４０の後述する第２のネジ部１４４と螺合するように形成された第１のネジ部４０１を有している。また、第１の螺着部材４０は、図示のように、後述するような把持部材１４０への接続の際に回転把持しやすいよう、第１のネジ部４０１よりカテーテル２０の先端２４へ向かって所定長伸びて形成された把持部４０２を設けてもよい。

【００８６】把持部材１４０は、注入器（図示せず）と直接または間接に接続するコネクタ１４１を有し、かつ、図９および図１０に示すように、ルーメン２５とコネクタ１４１を連通するためのルーメン１４２を有している。さらに、ルーメン１４２の、コネクタ１４１と連通している側と反対側は、第１の螺着部材４０を収納するように内径が増大して、把持部材１４０の外部に貫通しており、さらに、カテーテル２０の基端２３が当接するための当接面１４３と、第１の螺着部材４０の第１のネジ部４０１と螺合する第２のネジ部１４４が形成されている。そして、当接面１４３には、図示のようにＯリング１４５が設けられており、このＯリング１４５に基端２３が当接する。なお、Ｏリング１４５を設けず、当接面１４３に直接基端２３が当接する構成としてもよい。

【００８７】カテーテル２０の基端２３と第１のネジ部４０１、および、当接面１４３と第２のネジ部１４４は、第１のネジ部４０１と第２のネジ部１４４とを螺合させた時、基端２３が後述する当接面１４３に当接して、ルーメン２５およびルーメン１４２とが連通し、カテーテル２０と把持部材１４０が液密に接続される位置に設定される。この構成例においては、当接面１４３に、図示のようにＯリング１４５を設けることにより、第１のネジ部４０１と第２のネジ部１４４とを螺合させた際に、カテーテル２０の基端２３がこのＯリング１４５に当接し、これにより把持部材１４０とカテーテル２０を液密に接続するように構成されている。また、カテーテル２０および把持部材１４０を液密に接続するためには、ルーメン１４２の径は、ルーメン２５の径とほぼ同一かまたは小さく形成され、その中心軸がルーメン２５の中心軸と一致するように形成されていることが好ましい。

【００８８】そして、把持部材１４０の外側にはスイッチ３１０が設けられている。このスイッチ３１０としては、カテーテル組立体１Ａの説明において述べたものと同様のものを用いることができる。

【００８９】カテーテル組立体１Ｃを使用する際には、カテーテル２０または第１の螺着部材４０の把持部４０２を把持して、基端２３よりカテーテル２０を把持部材１４０に挿入し、カテーテル２０の基端２３が当接面１４３に設けられたＯリング１４５に当接するまで、カテーテル２０を回して第１のネジ部４０１と第２のネジ部７４とを螺合させるこれにより、図１０に示すように、カテーテル２０と把持部材１４０とは液密に接続する。その後、カテーテル２０の先端２４より血管等に挿入し、スイッチ３１０を操作して、治療用の薬剤等を注入する。注入完了後は、前記と反対方向にカテーテル２０を回して、把持部材１４０よりカテーテル２０を取り外す。

【００９０】このように、カテーテル２０と把持部材１４０とを着脱可能に構成することにより、血管等に挿入されるカテーテル２０のみを使い捨てとし、用時新品のカテーテル２０と交換して把持部材１４０を再使用することができる。

【００９１】図１１および図１２は、本考案のカテーテル組立体および把持部材の他の構成例を示す横断面図である。以下、同図に基づいて本考案のカテーテル組立体１Ｄの構成について説明するが、前記カテーテル組立体１Ａないし１Ｃと同様の事項については、同一の符号を付して説明は省略する。カテーテル組立体１Ｄは、カテーテル組立体１Ｃとほぼ同様の構成であるが、カテーテル２０の基端側に固着されており、把持部材１４０と係合する係合部材５０と、係合部材５０を挿通し、かつ、把持部材１４０と螺合するように構成され、この螺合により把持部材１４０に対し係合部材５０を固定する第２の螺着部材６０を有している点で異なっている。

【００９２】係合部材５０は、筒状に形成され、その内側にカテーテル２０を挿通した状態にて、カテーテル２０の基端に固定されている。また、係合部材５０の外側には、係合部材５０の外周回りに沿ってリブ５０１が形成されている。そしてこのリブ５０１は、後述する把持部材１４０の端面１４６に当接する面５０２および第２の螺着部材６０の面６０３に当接する面５０３を有している。

【００９３】第２の螺着部材６０は、図１１および図１２に示すように、両端が開口した筒状に形成されている。そして、その一端は把持部材１４０を収納可能である一定の内径を有し、かつその内周面に、後述する把持部材１４０の第４のネジ部１４８と螺合する第３のネジ部６０１が形成されている。かつ、第３のネジ部６０１より反対側においては、内径が縮小し、係合部材５０を密着して挿通可能な程度に縮小した内径を有する挿通孔６０２が形成されている。さらに、第３のネジ部６０１および挿通孔６０２の間の部分においては、係合部材５０の面５０３と当接する面６０３が形成されている。なお、面６０３においては、例えば、係合部材５０を確実に係止するために、両部材間の摩擦力を増大する布等を設けてもよい。

【００９４】把持部材１４０は、カテーテル組立体１Ｃにおける把持部材とほぼ同様の構成であるが、把持部材１４０の先端側（端面１４６を有する側）には、第２の螺着部材６０の第３のネジ部６０１と螺合する第４のネジ部１４８が形成されている点で異なっている。そして、第３のネジ部６０１を第４のネジ部１４８に螺合させることにより、当接面１４３に設けられたＯリング１４５に、カテーテル２０の基端２１が当接するように構成されている。

【００９５】カテーテル２０の基端２３（または係合部材５０の基端）と、第３のネジ部６０１、第４のネジ部１４８、およびＯリング１４５が設けられる位置は、第３のネジ部６０１と第４のネジ部１４８とを螺合させた時、基端２１が当接面１４３に当接して、ルーメン２５およびルーメン１４２とが連通し、カテーテル２０と把持部材１４０が液密に接続される位置に設定される。

【００９６】そして、把持部材１４０の外側にはスイッチ３１０が設けられている。このスイッチ３１０としては、カテーテル組立体１Ａないし１Ｃの説明において述べたものと同様のものを用いることができる。

【００９７】カテーテル組立体１Ｄを使用する際には、カテーテル２０または係合部材５０の先端側を把持して、カテーテル２０の基端２１が当接面１４３に設けられたＯリング１４５に当接し、かつ、リブ５０１の面５０２が把持部材１４０の端面１４６に当接するまで、その基端側を把持部材１４０に挿入し、係合部材５０と把持部材１４０とを接続する。続いて、カテーテル２０の先端２２を、第２の螺着部材６０の挿通孔６０２に挿通し、第２の螺着部材６０をカテーテル２０の基端側へ動かし、第３のネジ部６０１の手前まで進める。その後、第２の螺着部材６０を回して、第３のネジ部６０１と第４のネジ部１４８とを螺合させる。この螺合により、係合部材５０のリブ５０１は、把持部材１４０および第２の螺着部材６０により両側から挟みこまれ、図１１に示すように、係合部材５０が固定される。

【００９８】このようにしてカテーテル２０と把持部材１４０との接続が完了した後、カテーテル２０の先端より血管等に挿入し、スイッチ３１０を操作して、治療用の薬剤等を注入する。注入完了後は、前記と反対方向に第２の螺着部材６０を回し、第３のネジ部６０１と第４のネジ部１４８との螺合を解除して、把持部材１４０よりカテーテル２０を取り外す。

【００９９】このように、カテーテル２０と把持部材１４０とを着脱可能に構成することにより、血管等に挿入されるカテーテル２０のみを使い捨てとし、用時新品のカテーテル２０と交換して把持部材１４０を再使用することができる。

【０１００】さらに、カテーテル組立体１Ｃにおいて示した構成と異なり、カテーテル２０を把持部材１４０に対し、カテーテル２０の外周方向に回転することなく軸方向に移動させて接続する構成とすることにより、カテーテル２０の把持部材１４０に対する位置決めを確実に行うことができる。このため、カテーテル２０に設けられるルーメンを複数とした場合でも、上記のように接続を行うことにより、把持部材１４０における各ルーメンに対応する位置に設けられたコネクタ等（図示せず）とこれらのルーメンとを確実に接続することができる。

【０１０１】さらに、カテーテル２０の把持部材１４０に挿通される部分（この構成例においては係合部材５０のリブ５０１よりも基端側）における断面形状を多角形（図示せず）等に形成し、かつ、把持部材１４０においても同様の断面形状（図示せず）とし、双方の形状が合うように上記挿通を行うことによって、カテーテル２０および把持部材１４０の位置決めを容易かつ確実に行うことができる。また、断面形状を円形以外に形成することにより、カテーテル２を把持部材に対しある程度固定する機能を有し、かつ、第２の螺着部材の回転に伴ってカテーテル２が回転し位置ずれが生ずることが防止される。

【０１０２】カテーテル組立体１Ｃおよび１Ｄにおいて、カテーテル２０と把持部材１４０との接続は螺合により行っているが、本考案における接続としては上記螺合に限定されるものではなく、いかなるものでもよい。例えば、把持部材１４０にカテーテル２０の基端２３側と嵌合可能な凹部を設け、この凹部にカテーテル２０を挿通することにより接続を行うこともできる。

【０１０３】図１３は、本考案のカテーテル組立体の他の構成例を示す横断面図である。以下、同図に基づいて本考案のカテーテル組立体１Ｅの構成について説明するが、前記カテーテル組立体１Ｄと同様の事項については、同一の符号を付して説明は省略する。カテーテル組立体１Ｅは、カテーテル組立体１Ｄとほぼ同様の構成であるが、カテーテル２０はルーメン２７ａ、ルーメン２７ｂ、ルーメン２７ｃ、ルーメン２７ｄの４つのルーメンを有しており、かつ、基端側に固着された係合部材５０における、リブ５０１よりも基端側の断面形状が、図示のように角の部分が若干丸みを帯びた正方形に形成されている点で異なっている。

【０１０４】このように、カテーテル２０の把持部材１４０に挿通される部分（この構成例においては係合部材５０のリブ５０１よりも基端側）における断面形状を正多角形に形成した場合は、カテーテル２が複数のルーメンを有している場合でも、各ルーメンの位置を上記断面形状に合わせて設定することによって、カテーテル２０の外周方向における方向性をなくすことができる。このため、カテーテル２０が複数のルーメンを有している場合でも、双方の形状が合うように上記挿通を行うことによって、カテーテル２０および把持部材１４０の位置決めを容易かつ確実に行うことができる。

【０１０５】具体的には、カテーテル２０と中心が同じである円上に各ルーメンを当角度離間して設け、かつ、正多角形の角の個数を、ルーメンの個数に応じて設定することが好ましい。このように設定することによって、係合部材をいかなる方向にて把持部材１４０に挿通しても、全てのルーメンは把持部材における対応した位置に位置される。図１３においては、前記断面形状は正方形に形成され、カテーテル２０におけるルーメン２７ａないし２７ｄは９０°離間して４個ずつ設けられており、これにより前記正方形のどの角が図１２の上側となっても、ルーメンは把持部材に対し対応する位置となるように接続される。

【０１０６】また、図１３において、係合部材５０のリブ５０１より先端側における断面形状は、第２の螺着部材６０が係合部材５０を挿通した状態で回転可能なように円形に形成しておくことが好ましい。形成することにより、第２の螺着部材６０による把持部材１４０への接続を可能としつつ、位置決めを容易に行うことができる。

【０１０７】以上、本考案のカテーテル組立体およびカテーテル把持部材につき、上記構成例に基づいて詳細に説明したが、本考案はこのような構成に限定されるものではない。特にまた、以上の説明では、主に光ファイバーにより血管等の内部を観察する内視鏡について述べたが、本考案のカテーテル組立体の用途はこれに限定されるものではなく、例えば、薬液の投与、光ファイバーを通じてのレーザー光線の照射、目的部位に挿入する際の先端誘導等、広い分野に応用が可能である。

【０１０８】また、カテーテル組立体を挿入、留置する部位についても、血管に限らず、例えば、気管、食道、胃、腸、尿管、膀胱、胆道、膵管、腹腔等の管状器官や、心臓等の臓器の内部等に対しても用いることができる。

【０１０９】さらに、注入器で注入された透明液体によって、カテーテル組立体が挿入されている血管や管状器官内の圧力が過上昇することを未然に防ぐため、カテーテル組立体先端部に開口した一つのルーメンを設け、該ルーメンの基端側に圧力センサを設置し、該圧力センサからの出力がある一定値を超えた場合には、電源の注入器への電流供給を停止する電気信号を送り注入器の作動を停止する構成としてもよい。

【０１１０】また、例えば、注入器への電気的導通を制御する手段を把持部材と別に設け、把持部材に設けるスイッチを、電源の注入器への電流供給を開始または停止する電気信号を送る遠隔制御装置として構成し、この電気信号により、注入器の作動の制御を行ってもよい。

【０１１１】さらに、圧力センサを前記液体注入用ルーメンの基端側に接続し、前記注入器による液体注入時の注入抵抗を指標として、注入器の作動を停止する構成とすることもできる。

【０１１２】また、前記圧力センサを用いずに、ある一定の圧力を超えた場合に弁を開くような公知の構造の圧力逃がし弁を設けてもよい。上記のように、カテーテル組立体が挿入されている血管や管状器官内の圧力が過上昇しないような構造とすることにより、患者への負担を軽減することができる。

【０１１３】次に、本考案のカテーテル組立体の具体的実施例について説明する。

【実施例】

（実施例１）図１〜図７に示す構造のカテーテル組立体を製造した。このカテーテル組立体の緒条件は、次の通りである。

【０１１４】＜カテーテル＞材質：ポリ塩化ビニル樹脂（タングステン配合）外径：２．５ｍｍ全長：５０ｃｍルーメン数：４ルーメンファイバースコープ収納用ルーメン１本線状体収納用ルーメン１本医療処置具収納用ルーメン１本透明液体噴出用ルーメン１本

【０１１５】＜ファイバースコープ＞イメージファイバー束（約２〜３μｍの石英ファイバーを約２０００本束ねたもの）と、ライトガイドファイバー（約５０μｍの石英ファイバー）５０本を一体化し、外径０．８ｍｍφの一つのファイバー束とした。また、イメージファイバー束の先端面に凸レンズを装着し、ライトガイドファイバーから照射された光を受け、被写体像をイメージファイバー束の端面に結んだ。イメージファイバー束の基端面には接眼レンズを装着し、直接観察を可能とした。ライトガイドファイバーの基端面には光コネクタを装着し、これをキセノンランプ光源に接続した。

【０１１６】＜剛性付与体＞材質：ポリウレタン外径：２．９ｍｍ内径：２．５５ｍｍ先端位置：マルチルーメンチューブ先端より基端側に５０ｍｍの位置

【０１１７】＜引張ワイヤー＞材質：ポリアリレート太さ：１００デニール先端固定位置：マルチルーメンチューブ横断面中心から１ｍｍ偏心した位置でチューブ先端より基端側に１ｍｍの位置。

【０１１８】＜拡張体＞なし

【０１１９】＜把持部材＞図１に示す構造とした。操作ノブの回転角度：最大１００° 操作ノブの形状：図示の通りスイッチの種類：シーソースイッチスイッチと操作ノブとの距離：３０ｍｍスイッチは、接着により把持部材に固定した。

【０１２０】＜注入器制御機構＞電源：ＡＣ１００ボルト注入器：ローラーポンプ注入量：５０ｍｌ／分（作動時）スイッチ：把持部材に設けたシーソースイッチシーソースイッチが「ＯＮ」の状態においては、電源からの電流が注入器に供給され、注入器は作動する。また、シーソースイッチが「ＯＦＦ」の状態では、電源からの電流は遮断されて注入器は停止する。

【０１２１】＜接続チューブ＞材質：ポリ塩化ビニル外径：５．０ｍｍ内径：３．０ｍｍこの接続チューブの一端を前記ローラーポンプに接続した。また、透明液体噴出用ルーメンの基端には、テーパ（ルアーテーパ）状の受け口を持つ活栓を装着し、かつ、接続チューブのローラーポンプの接続していない他端には、前記受け口を差込むためのコネクタを装着して、これらを脱着可能とした。

【０１２２】［評価］内径８ｍｍのプラスチック製チューブよりなる屈曲管（曲げ半径：約１５０ｍｍ）を製造し、その屈曲管内に実施例１のカテーテル組立体を挿入した（挿入長さ：約２００ｍｍ）。次に、把持部材の操作ノブを手で把持して回動し、該操作ノブに接続された引張ワイヤーをカテーテル組立体の基端側へ移動距離５ｍｍ牽引し、カテーテルの先端側を屈曲させた。これによりファイバースコープの先端部も同様に屈曲し、その傾斜角度は約３０°であった。この状態で接眼レンズをのぞき、また、さらにビデオモニタ画面にて屈曲管内面の観察を行ったところ、良好な観察を行うことができた。また、操作ノブを前記と逆向きに回動し引張ワイヤーの牽引の解除操作を行ったところ、解除は支障なく、円滑に行うことができた。

【０１２３】接眼レンズをのぞきつつ、一方の手で操作ノブを操作し、カテーテルの先端側を上記のように屈曲させながら、他方の手でカテーテルを把持し、屈曲管内への押し込みを行い、観察部位の移動を行った。そして、操作ノブを操っている手を用いて、スイッチをＯＮの状態とし、電源からの電流を注入器に供給して注入器を作動させた。その後、注入器からの液体は屈曲管の他方より排出しつつ、一方の手でカテーテル２０を把持し、他方の手で操作ノブを操作し先端側の屈曲を行い、２０秒後、操作ノブを操作している手でスイッチをＯＦＦの状態としたところ、瞬時にして注入器の作動を止めることができた。スイッチの操作は、把持部材を把持し固定しながら行ったので、観察視野のブレ等はなく、良好な観察を妨げることはなかった。

【０１２４】（実施例２）図９ないし図１０に示す構造のカテーテル組立体を製造した。このカテーテル組立体の緒条件は、次の通りである。

【０１２５】＜カテーテル＞材質：ポリ塩化ビニル樹脂（タングステン配合）外径：２．５ｍｍ全長：５０ｃｍルーメン数：１ルーメン透明液体噴出用ルーメン１本

【０１２６】＜ファイバースコープ＞なし

【０１２７】＜剛性付与体＞なし

【０１２８】＜引張ワイヤー＞なし

【０１２９】＜拡張体＞なし

【０１３０】＜把持部材＞図９に示す構造とした。スイッチの種類：シーソースイッチＯリングの材質：ブチルゴムＯリングの内径：２．８ｍｍＯリングの太さ：１．９ｍｍコネクタには、テーパ（ルアーテーパ）状の受け口を形成した。

【０１３１】＜注入器制御機構＞電源：ＡＣ１００ボルト注入器：ローラーポンプ注入量：５０ｍｌ／分（作動時）スイッチ：把持部材に設けたシーソースイッチシーソースイッチが「ＯＮ」の状態においては、電源からの電流が注入器に供給され、注入器は作動する。また、シーソースイッチが「ＯＦＦ」の状態では、電源からの電流は遮断されて注入器は停止する。

【０１３２】＜接続チューブ＞材質：ポリ塩化ビニル外径：５．０ｍｍ内径：３．０ｍｍこの接続チューブの一端を前記ローラーポンプに接続し、他端には、前記把持部材のコネクタにおける受け口に差込むためのコネクタを装着して、これら２つのコネクタを脱着可能とした。

【０１３３】＜第１の螺着部材＞材質：ポリカーボネート構造は図示の通りとした。

【０１３４】このカテーテル組立体に対し、実施例１と同様の評価を行ったところ、同様な結果が得られた。

【０１３５】（実施例３）図１１ないし図１２に示す構造のカテーテル組立体を製造した。このカテーテル組立体の緒条件は、次の通りである。

【０１３６】＜カテーテル＞材質：ポリ塩化ビニル樹脂（タングステン配合）外径：２．５ｍｍ全長：５０ｃｍルーメン数：１ルーメン透明液体噴出用ルーメン１本

【０１３７】＜ファイバースコープ＞なし

【０１３８】＜剛性付与体＞なし

【０１３９】＜引張ワイヤー＞なし

【０１４０】＜拡張体＞なし

【０１４１】＜把持部材＞図１１に示す構造とした。スイッチの種類：シーソースイッチＯリングの材質：ブチルゴムＯリングの内径：２．８ｍｍＯリングの太さ：１．９ｍｍコネクタには、テーパ（ルアーテーパ）状の受け口を形成した。

【０１４２】＜注入器制御機構＞電源：ＡＣ１００ボルト注入器：ローラーポンプ注入量：５０ｍｌ／分（作動時）スイッチ：把持部材に設けたシーソースイッチシーソースイッチが「ＯＮ」の状態においては、電源からの電流が注入器に供給され、注入器は作動する。また、シーソースイッチが「ＯＦＦ」の状態では、電源からの電流は遮断されて注入器は停止する。

【０１４３】＜接続チューブ＞材質：ポリ塩化ビニル外径：５．０ｍｍ内径：３．０ｍｍこの接続チューブの一端を前記ローラーポンプに接続し、他端には、前記把持部材のコネクタにおける受け口に差込むためのコネクタを装着して、これら２つのコネクタを脱着可能とした。

【０１４４】＜係合部材＞構造は図示の通りとした。材質：ポリカーボネート

【０１４５】＜第２の螺着部材＞材質：ポリカーボネート構造は図示の通りとした。

【０１４６】このカテーテル組立体に対し、実施例１と同様の評価を行ったところ、同様な結果が得られた。

【０１４７】（実施例４）実施例１のカテーテル組立体の構成に加え、カテーテルの外周壁回りに下記に示す拡張体を設置するとともに、カテーテルに拡張体内に連通する拡張体拡張用ルーメンを設けた（図８に示す構成）カテーテル組立体を製造した。なお、拡張体拡張用ルーメンの基端には、テーパ（ルアーテーパ）状の受口をもつバルブを介して拡張用液体注入用シリンジを接続し、拡張体へ拡張用液体（生理食塩水）を注入可能とした。

【０１４８】＜拡張体＞材質：ラテックスゴム厚さ：約１５０μｍ形状：筒状有効長：７ｍｍ拡張時直径：６ｍｍ先端位置：カテーテル先端より基端側に３０ｍｍの位置

【０１４９】［評価］実験動物に対し、セルジンガー法により大腿動脈を確保し、Ｘ線透視下で、実施例４のカテーテル組立体を内径約５ｍｍの血管内に目的部位まで徐々に挿入した（挿入長さ：約１００ｍｍ）。次に、拡張用液体注入用シリンジを操作して拡張体を拡張させ、カテーテル組立体を血管に対して固定するとともに、血液の流れを遮断した。

【０１５０】次に、スイッチを操作してＯＮ状態とし、注入器を作動させ、透明液体噴出用ルーメンを介して、血液内に生理食塩水を注入し、血液の排除を行った。この注入状態を１０秒間持続した時点で、把持部材を操作している手でスイッチを操作し、ＯＦＦ状態としたところ、瞬時にして注入器の作動が止まり、液体の注入を止めることができた。

【０１５１】

【考案の効果】

本考案のカテーテル組立体は、少なくとも１つのルーメンを有するカテーテルと、前記カテーテルの基端側に接続し、前記カテーテルを体腔内に挿入する際に把持される把持部材と、前記把持部材に設けられ、液体を送液する注入器み直接または間接的に接続可能なコネクタ部材と、前記把持部材の内部に形成され、一端が前記コネクタ部材を介して外部と連通し、他端が前記ルーメンと液密に接続しており、注入器より送液された液体の前記ルーメン内への流通を可能とするルーメンとを有しているカテーテル組立体において、前記把持部材に、前記注入器の作動を制御する作動制御手段が設けられていることを特徴とするので、術者がカテーテル組立体から手を離すことなく、液体注入器の作動を制御することができ、よって、血管や管状気管内の観察や医療処置が非常に行い易いカテーテル組立体となる。

【０１５２】また、本考案におけるカテーテル把持部材は、液体を送液する注入器に直接または間接的に接続可能な第１のコネクタ部を一端に備え、他端には、カテーテルと接続する第２のコネクタ部を備え、前記第１のコネクタ部と前記第２のコネクタ部とをルーメンを介して連通し、さらに、該注入器の作動を制御する作動制御手段を設けていることを特徴とするので、カテーテル把持部材から手を離すことなく、液体注入器の作動を制御することができ、よって、血管や管状気管内の観察や医療処置が非常に行い易いカテーテル組立体を提供できる。さらに、カテーテルに対し着脱可能とすることにより、カテーテルのみを交換して何度も使用することができる。

【０１５３】また、本考案におけるカテーテル把持部材は、液体を送液する注入器に直接または間接的に接続可能な第１のコネクタ部を一端に備え、他端には、接続部材を介してカテーテルと接続する第２のコネクタ部を備え、前記第１のコネクタ部と前記第２のコネクタ部とをルーメンを介して連通し、さらに、該注入器の作動を制御する作動制御手段を設けていることを特徴とするので、カテーテル把持部材から手を離すことなく、液体注入器の作動を制御することができ、よって、血管や管状気管内の観察や医療処置がさらに行い易くなる。さらに、カテーテルに対し着脱可能とすることにより、カテーテルのみを交換して何度も使用することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本考案におけるカテーテル組立体の構成例を示
す平面図である。

【図２】図１中のII−II線での断面図である。

【図３】図２中のIII −III 線での断面図である。

【図４】図２中のIV−IV線での断面図である。

【図５】図１に示すカテーテル組立体における、スイッ
チ付近の構成を示す断面図である。

【図６】図１に示すカテーテル組立体における、操作ノ
ブの構成を示す斜視図である。

【図７】図１に示すカテーテル組立体の先端部を屈曲さ
せた状態の構成を示す縦断面図である。

【図８】本考案のカテーテル組立体の他の構成例を示す
横断面図である。

【図９】本考案におけるカテーテル組立体および把持部
材の他の構成例を示す、把持部材をカテーテルに接続す
る前の状態を示す横断面図である。

【図１０】図９に示すカテーテル組立体において、把持
部材をカテーテルに接続した状態を示す横断面図であ
る。

【図１１】本考案におけるカテーテル組立体および把持
部材の他の構成例を示す、把持部材をカテーテルに接続
する前の状態を示す横断面図である。

【図１２】図１１に示すカテーテル組立体において、把
持部材をカテーテルに接続した状態を示す横断面図であ
る。

【図１３】本考案におけるカテーテル組立体の他の構成
例を示す、カテーテルの基端側の構成を示す断面図であ
る。

【符号の説明】

１Ａ、１Ｂ、１Ｃ、１Ｄカテーテル組立体２、２０カテーテル２１基端側２２先端側２３基端２４先端２５第６ルーメン２７ａ、２７ｂ、２７ｃ、２７ｄルーメン３第１ルーメン４第２ルーメン５第３ルーメン６第４ルーメン６１充填材７光ファイバー束７１送光用ファイバー７２受光用ファイバー７３レンズ８引張ワイヤー９剛性付与体９１先端１１第１コネクタ１２第２コネクタ１３第３コネクタ１４、１４０把持部材１４１第４コネクタ１４２ルーメン１４３当接面１４４第２のネジ部１４５Ｏリング１４６端面１４８第４のネジ部１５操作ノブ１５２手掛かり部１７拡張体１８第５ルーメン３１、３１０スイッチ３２容器３３注入器３４電源３５コード３６接続チューブ４０第１の螺着部材４０１第１のネジ部４０２把持部５０係合部材５０１リブ５０２面５０３面５０４把持部６０第２の螺着部材６０１第３のネジ部６０２挿通孔６０３面８３窪み

Claims

【実用新案登録請求の範囲】

【請求項１】カテーテルと、該カテーテルの基端側に接続する把持部材と、該把持部材に設けられ、液体を送液する注入器に直接ま
たは間接的に接続可能なコネクタ部と、前記把持部材の内部に形成され、一端が前記コネクタ部
材と接続し、他端が前記カテーテルに形成された第１の
ルーメンと液密に接続し、前記注入器より送液された液
体の前記ルーメン内への流通を可能とする第２のルーメ
ンとを備えたカテーテル組立体であって、さらに、前記把持部材に前記注入器の作動を制御する作
動制御手段が設けられていることを特徴とするカテーテ
ル組立体。
【請求項２】カテーテル把持部材であって、前記把持部材は、液体を送液する注入器に直接または間
接的に接続可能な第１のコネクタ部を一端に備え、他端
には、カテーテルと接続する第２のコネクタ部を備え、
前記第１のコネクタ部と前記第２のコネクタ部とをルー
メンを介して連通し、さらに、該注入器の作動を制御す
る作動制御手段を設けていることを特徴とするカテーテ
ル把持部材。
【請求項３】カテーテル把持部材であって、前記把持部材は、液体を送液する注入器に直接または間
接的に接続可能な第１のコネクタ部を一端に備え、他端
には、接続部材を介してカテーテルと接続する第２のコ
ネクタ部を備え、前記第１のコネクタ部と前記第２のコ
ネクタ部とをルーメンを介して連通し、さらに、該注入
器の作動を制御する作動制御手段を設けていることを特
徴とするカテーテル把持部材。