JPH06211663A - 痛みの治療用及びモルヒネ依存回避用のフルピルチン及びモルヒネからなる組合せ製剤、及びその製法 - Google Patents
痛みの治療用及びモルヒネ依存回避用のフルピルチン及びモルヒネからなる組合せ製剤、及びその製法Info
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Abstract
mgの量のフルピルチン又はその薬学的に認容性の塩、
及びモルヒネの塩基に関して5〜500mgの量のモル
ヒネ又はその薬学的に認容性の塩からなることを特徴と
する、痛みの治療用及びモルヒネ依存回避用のフルピル
チン及びモルヒネからなる組合せ製剤。 【効果】 フルピルチンとモルヒネからの組合せは、強
く鎮痛に作用し、かつモルヒネ様依存性及び耐性を生じ
ない特性を有する。
Description
ヒネ依存回避用のフルピルチン及びモルヒネからなる組
合せ製剤、及びその製法に関する。
r somniferum)の乾燥乳液であるアヘンか
ら得られたモルヒネはセルテュルナー(Sertuer
ner;1806年)により塩酸塩の形で単離されて以
来、強い痛みに対する薬剤として使用されている。この
鎮痛剤の頻度の高い及び長期間の使用の際に、例えば癌
患者においては中毒症及び耐性の形成(モルヒネ中毒)
の危険性がある。
察される副作用、例えば陶酔作用、催吐作用、痙性便秘
及び平滑筋の緊張の上昇はモルヒネの臨床における適用
性を下げる。
い鎮痛剤を合成するための努力がなされてきた。部分合
成製品、ジアモルヒネ(ヘロイン)はモルヒネより10
倍も強い効果を有するが、著しく容易に中毒を引き起こ
す。ペチジンは痙攣を引き起こす作用は低いが、モルヒ
ネより作用が約5倍も弱い。
よびブプレノルヒネ(Buprenorphin)は、
中毒を引き起こしやすいために麻酔剤法に義務付けられ
ている。
ヒネに比べてわずか約1/10〜1/5の作用効果を有
するに過ぎない、しかしこのトラマドールに関しては現
在までのところ中毒を引き起こす副作用は知られていな
い。
が低く、社会的観点からも中毒の可能性を示すべきでな
い、信頼のおける鎮痛剤に対する大きな要求が現在も存
在する。
十分ではない鎮痛作用を強めるために作用物質の組合せ
の方法をさがした。その際、選択された鎮痛剤とモルヒ
ネとの組合せによりモルヒネの副作用があまり強く現れ
ないように、かつ鎮痛作用が強化されるように試みる。
で、モルヒネを消炎又は解熱に作用する鎮痛剤と組み合
わせることによりモルヒネ作用にこの欠損を補うことが
出来る。こうしてフェルゴニ等(Vergoni等;L
ife Sci.、50(16)第135〜138頁
(1992))は、ピナシジル(Pinacidil)
がモルヒネの鎮痛効果を高める効果を有していることを
記載している。
ネとからの組合せはセグストロ(Segstro)及び
モルレイ−フォルスター(Morley−Forste
r)により記載されている(Can.J.Anaest
h.38(5)、578−581(1991))。
onidin)の鎮痛効果の増強を記載している動物実
験は、ヴィルコックス、カールソン、ヨヒム及びジュル
ナ(Wilcox、Carlsson、Jochim
and Jurna)により示されている(Brain
Res.405(1)、84−93(1987))。
びモルヒネの投与量を下げるために、相乗作用という意
味において鎮痛作用を強める目的を有している。
有する鎮痛剤である(B.Nickel、V.Jako
vlev、I.Szelenyi、Arzneim.−
Forsch.40(II)8、909−911(19
90)、西独特許公開第3601195号公報)。
有していない。(B.Nickel、H.O.Barb
e、I.Szelenyi、Arzneim.−For
sch.40(II)8、905−908(199
0))。
ソン(Naloxon)により拮抗されない。更に、フ
ルピルチンはアヘン剤受容器に親和性を示さない(B.
Nickel、A.Herz、V.Jakovlev、
U.Tibes、Arzneim.−Forsch.3
5(II)、1402(1985))。
の可能性が非常に低いか、又はもはや全く示さない、鎮
痛作用を有する、改良された医薬品の提供である。
性形成には導かないことが、見出された。フルピルチン
とモルヒネとの組合せにおいても、耐性形成に関する徴
候がなかったことは、意外であった。このことはフルピ
ルチンが公知のモルヒネ拮抗性ナロキソン又はメサドン
(Methadon)とは構造的に全く異なっているた
めに、予期されないことである。
に記載されたフルピルチン及びモルヒネからなる組合せ
製剤、及びその製法により解決した。特許請求の範囲及
び明細書中に記載された重量は常に遊離塩基に関する。
動物に全く耐性を形成しない(図1)。鎮痛作用は実験
の全期間(45日間)を通して保持された。
れた(Blake等による、Arz.Med.ex
p.、9、146(1963))。
与することにより、相加的な抗有害受容器作用が達せら
れる(図2)。フルピルチンの単独投与は45%の抗有
害受容器作用を生じ、組合せ投与は100%の作用を生
じる。
ばしば記載されているモルヒネ投与による依存症、投与
を断った後の動物体重の減少はモルヒネとの組合せでの
フルピルチンにより著しく相殺される(図3)。フルピ
ルチンはモルヒネによる生理的依存性を相殺するか、も
しくは弱める。
ツール系、アルコール系、アンフェタミン系、コカイン
系、カナビス系または幻覚剤系の物質により惹起された
依存性症状及び禁断症状を相殺するか、もしくは明らか
に弱めるということも認められる。
関する試験はホソヤによる方法で行った(Hosoy
a、Pharmacol.Meth.Tox、5、51
5(1979))。
物の挙動を記録した。この試験法においても、モルヒネ
の禁断後の動物の挙動(興奮、後脚立ち(rearin
g))は組合せにおいてフルピルチンにより明らかに影
響を受けるということを示した(図4、図5)。モルヒ
ネによる動物の明らかな興奮もしくは後脚立ちはフルピ
ルチンとの組合せにより減少し、むしろ処置を行ってい
ない対照動物の挙動に似る。動物においてモルヒネによ
り惹起された強直はフルピルチンにより相殺される(図
6)。
医薬的に認容性の塩の形で10mgから1000mg、
モルヒネを医薬的に認容性の塩の形で5mgから500
mg含有し、かつ有利にフルピルチン50mg〜500
mg及びモルヒネ10mg〜250mgを含有する。
えば塩酸、グルコン酸、マロン酸及びマレイン酸を挙げ
ることが出来、モルヒネの場合、鉱酸、例えば塩酸及び
硫酸を挙げることが出来る。
ペレット、顆粒、静脈内及び筋肉内注射用アンプル及び
注入溶液及び座薬の形であってよい。医薬品の製造は公
知法により行われ、この際公知の、及び常用の医薬助剤
ならびにその他の常用の担体物質及び希釈物質を使用す
る。
ば文献中に医薬、香粧品及び隣接分野において助剤とし
て推奨されているか、もしくは記載されている物質を挙
げることが出来る(Ullmanns Encyklo
paedie der technischen Ch
emie、第4巻、1953年、第1〜39頁;Jou
rnal of Pharmaceutical Sc
iences,第52巻、1963年、第918頁以
降;H.v.Czetsch−Lindenwald、
Hilfsstoffe fuer Pharmazi
e und angrenzende Gebiet
e;Pharm.Ind.、ノート2、1961、第7
2巻以降;Dr H.P.Fiedler、Lexik
on derHilfsstoffe fuer Ph
armazie,Kosmetikund angre
nzende Gebiete、第2改訂版、Edit
io Cantor、Aulendorf in Wu
erttemberg 1981;及びPharmaz
eutische Technologie、編集、F
uchs、Sucker、Speiser、Georg
Thieme社、第2改訂版、1991年)。
45日間比較したグラフ図。
比較したグラフ図。
フ図。
の後脚立ち頻度に関して示したグラフ図。
物の興奮作用の尺度として路程を測定した。
合せ物質と個々の物質とを比較したグラフ図。
Claims (2)
- 【請求項1】 フルピルチンの塩基に関して10〜10
00mgの量のフルピルチン又はその薬学的に認容性の
塩、及びモルヒネの塩基に関して5〜500mgの量の
モルヒネ又はその薬学的に認容性の塩からなることを特
徴とする、痛みの治療用及びモルヒネ依存回避用のフル
ピルチン及びモルヒネからなる組合せ製剤。 - 【請求項2】 10〜1000mgの量のフルピルチン
又は薬学的に認容性のその塩と5〜500mgの量のモ
ルヒネ又は薬学的に認容性のその塩とを常用の担体物質
及び助剤と共に加工して製剤にすることを特徴とする請
求項1記載の組合せ製剤の製法。
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