JPH06157317A - 消化性潰瘍治療剤 - Google Patents
消化性潰瘍治療剤Info
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- JPH06157317A JPH06157317A JP31025492A JP31025492A JPH06157317A JP H06157317 A JPH06157317 A JP H06157317A JP 31025492 A JP31025492 A JP 31025492A JP 31025492 A JP31025492 A JP 31025492A JP H06157317 A JPH06157317 A JP H06157317A
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Abstract
(57)【要約】
【目的】 味、臭い、着色性をマスキングし、しかも胃
患部での溶解性に優れたチアミン・コバルト・クロロフ
ィリン錯化合物の消化潰瘍性治療剤の提供。 【構成】 本治療剤はチアミン・コバルト・クロロフィ
リン錯化合物を含有する顆粒又は細粒に、pH依存性のな
い界面活性作用を有する剤皮を施して成る。
患部での溶解性に優れたチアミン・コバルト・クロロフ
ィリン錯化合物の消化潰瘍性治療剤の提供。 【構成】 本治療剤はチアミン・コバルト・クロロフィ
リン錯化合物を含有する顆粒又は細粒に、pH依存性のな
い界面活性作用を有する剤皮を施して成る。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明はチアミン・コバルト・ク
ロロフィリン錯化合物を含有する顆粒又は細粒状組成物
に、pH依存性のない界面活性作用を有する基剤をコーテ
ィング剤として施すことにより消化性潰瘍治療剤として
の有用性を増強させると共に、味、臭い、着色性をマス
キングさせた医薬製剤に関する。
ロロフィリン錯化合物を含有する顆粒又は細粒状組成物
に、pH依存性のない界面活性作用を有する基剤をコーテ
ィング剤として施すことにより消化性潰瘍治療剤として
の有用性を増強させると共に、味、臭い、着色性をマス
キングさせた医薬製剤に関する。
【０００２】
【従来の技術】チアミン・コバルト・クロロフィリン錯
化合物は、緑色の水溶性粉末で、特異な味、臭いと着色
性を有する物質であり、抗潰瘍剤として用いられること
が知られている。従来、この錯化合物はフィルムコート
された錠剤として医療用に使用されているが、胃患部で
薬効を発揮するためには速溶性で分散性の良い製剤が好
ましく、表面積が小さい錠剤は不利と考えられる。更
に、この錯化合物の着色性等のマスキングに用いるコー
ティング剤は患部における生体側要因の影響を受けがた
いものを選択することが望ましいが、これらの検討につ
いては殆どなされていない。
化合物は、緑色の水溶性粉末で、特異な味、臭いと着色
性を有する物質であり、抗潰瘍剤として用いられること
が知られている。従来、この錯化合物はフィルムコート
された錠剤として医療用に使用されているが、胃患部で
薬効を発揮するためには速溶性で分散性の良い製剤が好
ましく、表面積が小さい錠剤は不利と考えられる。更
に、この錯化合物の着色性等のマスキングに用いるコー
ティング剤は患部における生体側要因の影響を受けがた
いものを選択することが望ましいが、これらの検討につ
いては殆どなされていない。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】チアミン・コバルト・
クロロフィリン錯化合物は、着色性及び生体組織へ付着
性が非常に強い性質を有すると共に、特異な味、臭いも
あるのでこの錯化合物の経口投与に当たっては、これら
の性質をマスキングすることが必要である。しかしなが
ら、消化管患部での薬効の発揮のためには溶解性、分散
性の良い製剤であることが必要である。
クロロフィリン錯化合物は、着色性及び生体組織へ付着
性が非常に強い性質を有すると共に、特異な味、臭いも
あるのでこの錯化合物の経口投与に当たっては、これら
の性質をマスキングすることが必要である。しかしなが
ら、消化管患部での薬効の発揮のためには溶解性、分散
性の良い製剤であることが必要である。
【０００４】従ってチアミン・コバルト・クロロフィリ
ン錯化合物製剤については、経口投与時の薬物放出を抑
え、かつ患部で目的とする薬効を最大限発現するような
製剤の開発が課題とされている。
ン錯化合物製剤については、経口投与時の薬物放出を抑
え、かつ患部で目的とする薬効を最大限発現するような
製剤の開発が課題とされている。
【０００５】
【課題を解決するための手段】本発明は、かかる課題解
決のなされたものであって、チアミン・コバルト・クロ
ロフィリン錯化合物の特異性をマスキングし、特に服薬
時の舌の着色を抑え、かつ胃等消化管患部においてすみ
やかに溶解し、患部の被覆及び消化管からの吸収向上を
促すように剤皮を施した顆粒又は細粒状組成物に関す
る。
決のなされたものであって、チアミン・コバルト・クロ
ロフィリン錯化合物の特異性をマスキングし、特に服薬
時の舌の着色を抑え、かつ胃等消化管患部においてすみ
やかに溶解し、患部の被覆及び消化管からの吸収向上を
促すように剤皮を施した顆粒又は細粒状組成物に関す
る。
【０００６】更に詳しくは、チアミン・コバルト・クロ
ロフィリン錯化合物を含有する顆粒又は細粒に水溶性で
pH依存性のないコーティング剤の１種又は２種以上を配
合したものによるコーティング剤皮を施すことにより、
有効成分であるチアミン・コバルト・クロロフィリン錯
化合物の口腔内、胃等の消化管での溶解性をコントロー
ルする方法を提供するものである。
ロフィリン錯化合物を含有する顆粒又は細粒に水溶性で
pH依存性のないコーティング剤の１種又は２種以上を配
合したものによるコーティング剤皮を施すことにより、
有効成分であるチアミン・コバルト・クロロフィリン錯
化合物の口腔内、胃等の消化管での溶解性をコントロー
ルする方法を提供するものである。
【０００７】薬剤のコーティング剤は、普通、pH依存性
の有無により分類することができる。pH依存性のある胃
溶性、腸溶性のコーティング剤は、溶解性が胃内pHによ
り左右されるために本製剤の処方には適さない。
の有無により分類することができる。pH依存性のある胃
溶性、腸溶性のコーティング剤は、溶解性が胃内pHによ
り左右されるために本製剤の処方には適さない。
【０００８】本発明の薬剤のコーティング剤としては、
pH依存性のない、カルボキシメチルセルロース、メチル
セルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ポリビニル
アルコール等の水溶性のものとポリビニルピロリドン、
ビニルピロリドン・ビニルアセテート共重合体、ポリエ
チレングリコール、ヒドロキシプロピルメチルセルロー
ス、ヒドロキシプロピルセルロース等の水及び有機溶媒
に可溶なものが適していることがわかった。更に、これ
らの皮膜形成剤は組み合わせて使用することも可能であ
り、その組み合わせと量を変化させることによりチアミ
ン・コバルト・クロロフィリンの溶出を制御することが
できる。これらの皮膜形成物質において、水溶性で有機
溶媒にも可溶なタイプであり、界面活性作用を有するヒ
ドロキシプロピルメチルセルロース、ポリエチレングリ
コール、ポリビニルピロリドン、ヒドロキシプロピルセ
ルロースビニルピロリドン、ビニルピロリドン・ビニル
アセテート共重合体の１種又は２種以上の組み合わせが
特に好ましいことがわかった。
pH依存性のない、カルボキシメチルセルロース、メチル
セルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ポリビニル
アルコール等の水溶性のものとポリビニルピロリドン、
ビニルピロリドン・ビニルアセテート共重合体、ポリエ
チレングリコール、ヒドロキシプロピルメチルセルロー
ス、ヒドロキシプロピルセルロース等の水及び有機溶媒
に可溶なものが適していることがわかった。更に、これ
らの皮膜形成剤は組み合わせて使用することも可能であ
り、その組み合わせと量を変化させることによりチアミ
ン・コバルト・クロロフィリンの溶出を制御することが
できる。これらの皮膜形成物質において、水溶性で有機
溶媒にも可溶なタイプであり、界面活性作用を有するヒ
ドロキシプロピルメチルセルロース、ポリエチレングリ
コール、ポリビニルピロリドン、ヒドロキシプロピルセ
ルロースビニルピロリドン、ビニルピロリドン・ビニル
アセテート共重合体の１種又は２種以上の組み合わせが
特に好ましいことがわかった。
【０００９】本発明のチアミン・コバルト・クロロフィ
リン錯化合物製剤は、はじめにチアミン・コバルト・ク
ロロフィリン錯化合物を含有する顆粒又は細粒（以下に
これらをコーティング剤を施した後のものと区別するた
めに「素顆粒又は素細粒」と呼ぶことにする）を製造
し、これにpH依存性のないコーティング剤を施すことに
よって得られる。
リン錯化合物製剤は、はじめにチアミン・コバルト・ク
ロロフィリン錯化合物を含有する顆粒又は細粒（以下に
これらをコーティング剤を施した後のものと区別するた
めに「素顆粒又は素細粒」と呼ぶことにする）を製造
し、これにpH依存性のないコーティング剤を施すことに
よって得られる。
【００１０】チアミン・コバルト・クロロフィリン錯化
合物を含有する素顆粒または素細粒は、湿式または乾式
の両造粒法で調製し得る。中でも流動層造粒装置などの
装置を用いて調製する湿式造粒が好ましい。造粒に用い
る賦形剤として乳糖、白糖、ブドウ糖等の糖類、マンニ
ット、ソルビット等の糖アルコール類、トウモロコシデ
ンプン、バレイショデンプン、デキストリン、カルボキ
シメチルデンプン等のデンプンおよびデンプン誘導体
類、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセル
ロース等のセルロースまたはセルロース誘導体やアラビ
アゴム、デキストラン、プルランや軽質無水ケイ酸、合
成ケイ酸アルミニウム、メタケイ酸アルミン酸マグネシ
ウム、リン酸カルシウム、炭酸カルシウム、硫酸カルシ
ウム等の無機塩類等が用いられる。また、結合剤として
結晶セルロース、糖類、デキストリン、ヒドロキシプロ
ピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロー
ス、ポリビニルピロリドン、マクロゴール等を、崩壊剤
として非修飾デンプン類、セルロース誘導体等を、必要
に応じてハッカ油、ケイヒ油、シンナモン油、シソ油、
スペアミント油、ラベンダー油、レモン油等の芳香剤を
加えることもできる。造粒に際し、チアミン・コバルト
・クロロフィリン錯化合物は必要に応じ水やエタノール
等の溶媒に溶解して用いる。
合物を含有する素顆粒または素細粒は、湿式または乾式
の両造粒法で調製し得る。中でも流動層造粒装置などの
装置を用いて調製する湿式造粒が好ましい。造粒に用い
る賦形剤として乳糖、白糖、ブドウ糖等の糖類、マンニ
ット、ソルビット等の糖アルコール類、トウモロコシデ
ンプン、バレイショデンプン、デキストリン、カルボキ
シメチルデンプン等のデンプンおよびデンプン誘導体
類、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセル
ロース等のセルロースまたはセルロース誘導体やアラビ
アゴム、デキストラン、プルランや軽質無水ケイ酸、合
成ケイ酸アルミニウム、メタケイ酸アルミン酸マグネシ
ウム、リン酸カルシウム、炭酸カルシウム、硫酸カルシ
ウム等の無機塩類等が用いられる。また、結合剤として
結晶セルロース、糖類、デキストリン、ヒドロキシプロ
ピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロー
ス、ポリビニルピロリドン、マクロゴール等を、崩壊剤
として非修飾デンプン類、セルロース誘導体等を、必要
に応じてハッカ油、ケイヒ油、シンナモン油、シソ油、
スペアミント油、ラベンダー油、レモン油等の芳香剤を
加えることもできる。造粒に際し、チアミン・コバルト
・クロロフィリン錯化合物は必要に応じ水やエタノール
等の溶媒に溶解して用いる。
【００１１】このようにして調製された素顆粒又は素細
粒について同一または別の流動層造粒装置中で撹拌しな
がら適当な溶媒に溶解させたpH依存性のないコーティン
グ剤が施され、溶媒を除去してコーティングされた製剤
が得られる。
粒について同一または別の流動層造粒装置中で撹拌しな
がら適当な溶媒に溶解させたpH依存性のないコーティン
グ剤が施され、溶媒を除去してコーティングされた製剤
が得られる。
【００１２】本発明にかかる製剤に施されているコーテ
ィング剤は素顆粒又は素細粒の形状及びコーティング剤
の種類によって異なるので一概に云うことはできない
が、一般に０.１〜３０％、好ましくは１〜１５％の量
で用いられる。
ィング剤は素顆粒又は素細粒の形状及びコーティング剤
の種類によって異なるので一概に云うことはできない
が、一般に０.１〜３０％、好ましくは１〜１５％の量
で用いられる。
【００１３】本発明を更に具体的に説明するために実施
例をあげる。 実施例１ 素顆粒の処方は通常の方法により調整したものを使用し
た。素顆粒の処方例 チアミン・コバルト・クロロフィリン錯化合物 ２０ｇ 乳 糖 ６３９ｇ トウモロコシデンプン １７５ｇ ヒドロキシプロピルセルロース ５０ｇ メタケイ酸アルミン酸マグネシウム １１６ｇ １０００ｇ
例をあげる。 実施例１ 素顆粒の処方は通常の方法により調整したものを使用し
た。素顆粒の処方例 チアミン・コバルト・クロロフィリン錯化合物 ２０ｇ 乳 糖 ６３９ｇ トウモロコシデンプン １７５ｇ ヒドロキシプロピルセルロース ５０ｇ メタケイ酸アルミン酸マグネシウム １１６ｇ １０００ｇ
【００１４】上記処方により得られた素顆粒に下記の
、、のコーティング処方物を被覆した。 コーティング処方 メタアクリル酸共重合体 ２００ｇ (レームファーマ製 オイドラギット L30D-55) ポリエチレングリコール 6000 ６ｇ タ ル ク ２０ｇ 精 製 水 ４００ｇ ６２６ｇ コーティング処方 メタアクリル酸共重合体 ６２.５ｇ (レームファーマ製 オイドラギット E-100) タ ル ク ２５.０ｇ 酸化チタン ３.７５ｇ 精 製 水 ２６０.０ｇ エタノール １０４０.０ｇ １３９１.２５ｇ コーティング処方 ヒドロキシプロピルメチルセルロース １５０.０ｇ ポリエチレングリコール 6000 ２２.５ｇ タ ル ク １８.７５ｇ 精 製 水 ７１１.７５ｇ エタノール ２８４７.０ｇ ３７５０.０ｇ
、、のコーティング処方物を被覆した。 コーティング処方 メタアクリル酸共重合体 ２００ｇ (レームファーマ製 オイドラギット L30D-55) ポリエチレングリコール 6000 ６ｇ タ ル ク ２０ｇ 精 製 水 ４００ｇ ６２６ｇ コーティング処方 メタアクリル酸共重合体 ６２.５ｇ (レームファーマ製 オイドラギット E-100) タ ル ク ２５.０ｇ 酸化チタン ３.７５ｇ 精 製 水 ２６０.０ｇ エタノール １０４０.０ｇ １３９１.２５ｇ コーティング処方 ヒドロキシプロピルメチルセルロース １５０.０ｇ ポリエチレングリコール 6000 ２２.５ｇ タ ル ク １８.７５ｇ 精 製 水 ７１１.７５ｇ エタノール ２８４７.０ｇ ３７５０.０ｇ
【００１５】コーティング処方に用いたオイドラギッ
トL30D-55は、pH依存性のある皮膜形成剤であり、腸溶
性でpH５.５以上で膨潤、崩壊する。また、処方に用
いたオイドラギットE-100は非水系の皮膜形成剤で抗唾
液胃溶性であり、pH５以下で膨潤、崩壊する皮膜形成剤
である。また処方、に用いたポリエチレングリコー
ル6000は平均分子量６０００のものである。
トL30D-55は、pH依存性のある皮膜形成剤であり、腸溶
性でpH５.５以上で膨潤、崩壊する。また、処方に用
いたオイドラギットE-100は非水系の皮膜形成剤で抗唾
液胃溶性であり、pH５以下で膨潤、崩壊する皮膜形成剤
である。また処方、に用いたポリエチレングリコー
ル6000は平均分子量６０００のものである。
【００１６】顆粒重量に対して、固形物として各々１、
３、５％のコーティングを行った。得られたコーティン
グ顆粒に対して、舌の着色性、味、臭いのマスキング効
果と人工胃液及び水での崩壊性を評価した。
３、５％のコーティングを行った。得られたコーティン
グ顆粒に対して、舌の着色性、味、臭いのマスキング効
果と人工胃液及び水での崩壊性を評価した。
【００１７】評価１ マスキング評価 コーティング顆粒１ｇを口中に含み、１分後に口中の着
色度、味、臭いについてのマスキング効果を比較した。
色度、味、臭いについてのマスキング効果を比較した。
【００１８】
【表１】
【００１９】評価２ 崩壊性 pH１.２の人工胃液と水での崩壊性を比較した。（単
位；時間(分)）
位；時間(分)）
【表２】
【００２０】以上の結果から、ヒドロキシプロピルメチ
ルセルロースを代表とする水可溶性のコーティング剤皮
を施した顆粒又は細粒が、マスキング効果と胃内崩壊効
果を合わせて持ち、治療剤として非常に優れていること
がわかった。
ルセルロースを代表とする水可溶性のコーティング剤皮
を施した顆粒又は細粒が、マスキング効果と胃内崩壊効
果を合わせて持ち、治療剤として非常に優れていること
がわかった。
【００２１】実施例２ 実施例１で用いた素顆粒に次に示すコーティング処方物
を被覆した。 コーティング処方 ポリエチレングリコール 6000 ３００ｇ 精 製 水 ７００ｇ １０００ｇ
を被覆した。 コーティング処方 ポリエチレングリコール 6000 ３００ｇ 精 製 水 ７００ｇ １０００ｇ
【００２２】顆粒重量に対して、各々２、５、１０、２
０％のコーティングを施した。マスキング効果の評価は
実施例１と同様にして実施した。
０％のコーティングを施した。マスキング効果の評価は
実施例１と同様にして実施した。
【表３】
【００２３】実施例３ 次にこのコーティング顆粒を用いてチアミン・コバルト
・クロロフィリンの溶出試験を実施した。
・クロロフィリンの溶出試験を実施した。
【００２４】すなわち、素顆粒及び実施例２においてコ
ーティング処方物５％を素顆粒に施したものについて、
pH１.２及びpH６.５の水性液体中におけるチアミン・コ
バルト・クロロフィリン錯化合物の溶出挙動を試験し
た。結果を図１に示す。
ーティング処方物５％を素顆粒に施したものについて、
pH１.２及びpH６.５の水性液体中におけるチアミン・コ
バルト・クロロフィリン錯化合物の溶出挙動を試験し
た。結果を図１に示す。
【００２５】この結果から、水溶性で有機溶媒にも可溶
なタイプであるポリエチレングリコールを５％以上含有
している場合には、溶出試験で非常に優れた効果がある
と同時に、マスキング効果も認められた。
なタイプであるポリエチレングリコールを５％以上含有
している場合には、溶出試験で非常に優れた効果がある
と同時に、マスキング効果も認められた。
【００２６】
【発明の効果】チアミン・コバルト・クロロフィリン錯
化合物を含有する顆粒又は細粒に、ポリエチレングリコ
ール等の水可溶性でpH依存性のないコーティング剤を施
すことにより、着色性等をマスキングさせると同時に、
有効成分である本化合物の口腔内、胃等の消化器官内で
の溶解性をコントロールすることができる。
化合物を含有する顆粒又は細粒に、ポリエチレングリコ
ール等の水可溶性でpH依存性のないコーティング剤を施
すことにより、着色性等をマスキングさせると同時に、
有効成分である本化合物の口腔内、胃等の消化器官内で
の溶解性をコントロールすることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】ａはpH１.２における、そしてｂはpH６.５にお
ける素顆粒及びコーティングを施した顆粒のチアミン・
コバルト・クロロフィリン錯化合物の溶出挙動を示す
図。
ける素顆粒及びコーティングを施した顆粒のチアミン・
コバルト・クロロフィリン錯化合物の溶出挙動を示す
図。
Claims (1)
- 【請求項１】 チアミン・コバルト・クロロフィリン錯
化合物を含有する顆粒又は細粒に、pH依存性のない界面
活性作用を有する剤皮を施した消化性潰瘍治療剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP31025492A JPH06157317A (ja) | 1992-11-19 | 1992-11-19 | 消化性潰瘍治療剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP31025492A JPH06157317A (ja) | 1992-11-19 | 1992-11-19 | 消化性潰瘍治療剤 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH06157317A true JPH06157317A (ja) | 1994-06-03 |
Family
ID=18003036
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP31025492A Pending JPH06157317A (ja) | 1992-11-19 | 1992-11-19 | 消化性潰瘍治療剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH06157317A (ja) |
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2001087353A1 (en) * | 2000-05-19 | 2001-11-22 | Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. | Preparations for diagnosing infection with helicobacter pylori |
| US7201891B1 (en) | 2000-05-19 | 2007-04-10 | Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. | Pharmaceutical preparation for the diagnosis of helicobacter pylori infection |
| JP2010013478A (ja) * | 2002-02-07 | 2010-01-21 | Takeda Chem Ind Ltd | フィルムコーティング錠 |
| JP2010030964A (ja) * | 2008-07-30 | 2010-02-12 | Kowa Co | メチルメチオニンスルホニウムクロライド含有製剤 |
-
1992
- 1992-11-19 JP JP31025492A patent/JPH06157317A/ja active Pending
Cited By (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2001087353A1 (en) * | 2000-05-19 | 2001-11-22 | Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. | Preparations for diagnosing infection with helicobacter pylori |
| JPWO2001087353A1 (ja) * | 2000-05-19 | 2004-04-30 | 大塚製薬株式会社 | ヘリコバクター・ピロリ感染の診断用製剤 |
| US7201891B1 (en) | 2000-05-19 | 2007-04-10 | Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. | Pharmaceutical preparation for the diagnosis of helicobacter pylori infection |
| KR100774014B1 (ko) * | 2000-05-19 | 2007-11-08 | 오츠카 세이야쿠 가부시키가이샤 | 헬리코박터 파이로리 감염의 진단용 제제 |
| JP4683812B2 (ja) * | 2000-05-19 | 2011-05-18 | 大塚製薬株式会社 | ヘリコバクター・ピロリ感染の診断用製剤 |
| JP2010013478A (ja) * | 2002-02-07 | 2010-01-21 | Takeda Chem Ind Ltd | フィルムコーティング錠 |
| JP2010030964A (ja) * | 2008-07-30 | 2010-02-12 | Kowa Co | メチルメチオニンスルホニウムクロライド含有製剤 |
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