JPH0615469B2 - 脂肪輸液剤 - Google Patents
脂肪輸液剤Info
- Publication number
- JPH0615469B2 JPH0615469B2 JP59091068A JP9106884A JPH0615469B2 JP H0615469 B2 JPH0615469 B2 JP H0615469B2 JP 59091068 A JP59091068 A JP 59091068A JP 9106884 A JP9106884 A JP 9106884A JP H0615469 B2 JPH0615469 B2 JP H0615469B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- fat
- docosahexaenoic acid
- ester
- present
- transfusion
- Prior art date
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- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
Description
【発明の詳細な説明】 Ｉ．発明の背景 発明の分野 本発明は改善された脂肪輸液剤に関する。
更に詳しくは本発明はドコサヘキサエン酸および（また
は）そのエステルを含む脂肪輸液剤に関するものであ
る。
は）そのエステルを含む脂肪輸液剤に関するものであ
る。
先行技術およびその問題点 脂肪輸液剤は、脂質、乳化剤および水からなる乳剤であ
り、従来の脂肪輸液剤は脂質成分として精製大豆油等の
植物油を使用していた。植物油は、オレイン酸、パルミ
チン酸、リノール酸、リノレイン酸、ステアリン酸等炭
素原子数１８以下の脂肪酸を豊富に含んでいるが、炭素
原子数が２０以上の脂肪酸を含んでいない。ところがヒ
トの血漿や細胞には、エイコサペンタエン酸、ドコサヘ
キサエン酸等炭素原子数が２０以上の脂肪酸も多く含ま
れているので植物油を脂質成分とする従来の脂肪輸液剤
は栄養学的にみてバランスのとれていない不満足なもの
であった。
り、従来の脂肪輸液剤は脂質成分として精製大豆油等の
植物油を使用していた。植物油は、オレイン酸、パルミ
チン酸、リノール酸、リノレイン酸、ステアリン酸等炭
素原子数１８以下の脂肪酸を豊富に含んでいるが、炭素
原子数が２０以上の脂肪酸を含んでいない。ところがヒ
トの血漿や細胞には、エイコサペンタエン酸、ドコサヘ
キサエン酸等炭素原子数が２０以上の脂肪酸も多く含ま
れているので植物油を脂質成分とする従来の脂肪輸液剤
は栄養学的にみてバランスのとれていない不満足なもの
であった。
II．発明の目的 そこで本発明の目的は、栄養学的にバランスのとれた改
善された脂肪輸液剤を提供することにある。
善された脂肪輸液剤を提供することにある。
さらに本発明の他の目的は、抗血栓作用を有する脂肪輸
液剤を提供することにある。
液剤を提供することにある。
本発明者等は、鋭意研究を重ねた結果、ドコサヘキサエ
ン酸および（または）そのエステルを含有する脂肪輸液
剤の調製に成功し、さらに該脂肪輸液剤を投与した際に
血中脂質濃度の上昇がみられないことを知り本発明を完
成した。
ン酸および（または）そのエステルを含有する脂肪輸液
剤の調製に成功し、さらに該脂肪輸液剤を投与した際に
血中脂質濃度の上昇がみられないことを知り本発明を完
成した。
本発明によれば、ドコサヘキサエン酸若しくはそのエス
テルまたはそれらの混合物、植物油、乳化剤および水か
らなる脂肪輸液剤が提供される。
テルまたはそれらの混合物、植物油、乳化剤および水か
らなる脂肪輸液剤が提供される。
さらに本発明によれば、ドコサヘキサエン酸若しくはそ
のエステルまたそれらの混合物５〜２０w/v％、植物油
１〜１９w/v％、乳化剤１〜２w/v％および水（残部）か
らなる脂肪輸液剤が提供される。
のエステルまたそれらの混合物５〜２０w/v％、植物油
１〜１９w/v％、乳化剤１〜２w/v％および水（残部）か
らなる脂肪輸液剤が提供される。
さらに本発明によれば抗血栓性製剤である脂肪輸液剤が
提供される。
提供される。
III．発明の具体的説明 本発明は、ドコサヘキサエン酸若しくはそのエステルま
たはそれらの混合物、植物油、乳化剤および水からなる
脂肪輸液剤に関する。
たはそれらの混合物、植物油、乳化剤および水からなる
脂肪輸液剤に関する。
本発明の脂肪輸液剤はドコサヘキサエン酸若しくはその
エステルまたはそれらの混合物を含有することに特徴を
有する。本発明で使用されるドコサヘキサエン酸のエス
テルとしては該脂肪酸のトリグリセライドまたは低級ア
ルキルエステル（例えばエチルエステル）等が好まし
い。トリグリセライドは魚油中に存在するものを分離し
精製して使用することができ、低級アルキルエステル
は、常法に従って該脂肪酸と低級アルコールを反応させ
るか或いはトリグリセライドを低級アルコールと反応さ
せるエステル交換によって得られる。
エステルまたはそれらの混合物を含有することに特徴を
有する。本発明で使用されるドコサヘキサエン酸のエス
テルとしては該脂肪酸のトリグリセライドまたは低級ア
ルキルエステル（例えばエチルエステル）等が好まし
い。トリグリセライドは魚油中に存在するものを分離し
精製して使用することができ、低級アルキルエステル
は、常法に従って該脂肪酸と低級アルコールを反応させ
るか或いはトリグリセライドを低級アルコールと反応さ
せるエステル交換によって得られる。
本発明においてはドコサヘキサエン酸またはそのエステ
ルの２種以上を混合して使用することもできる。その場
合、混合物として、いわし油、たら油、いか油、さば
油、オキアミ油等の魚油を使用することができ、生体に
対して副作用の少ない精製魚油が好ましい。精製いわし
魚油はエイコサペンタエン酸やドコサヘキサエン酸およ
びそれらのエステルを豊富に含有するので本発明の脂質
成分として特に好適である。いわし油のような魚油を経
静脈投与精剤の成分として安全に使用しうることは従来
の技術から予想することができない驚くべき事実であ
る。
ルの２種以上を混合して使用することもできる。その場
合、混合物として、いわし油、たら油、いか油、さば
油、オキアミ油等の魚油を使用することができ、生体に
対して副作用の少ない精製魚油が好ましい。精製いわし
魚油はエイコサペンタエン酸やドコサヘキサエン酸およ
びそれらのエステルを豊富に含有するので本発明の脂質
成分として特に好適である。いわし油のような魚油を経
静脈投与精剤の成分として安全に使用しうることは従来
の技術から予想することができない驚くべき事実であ
る。
本発明で使用される植物油および乳化剤としては、従来
使用されていたものが特に限定なしに使用可能である。
使用されていたものが特に限定なしに使用可能である。
例えば、植物油としては精製大豆油、サフラワー油等が
使用され、乳化剤としては、精製卵黄レシチン、精製大
豆レシチン等が使用される。
使用され、乳化剤としては、精製卵黄レシチン、精製大
豆レシチン等が使用される。
本発明の脂肪輸液剤においてはさらに、乳化安定剤また
は乳化促進剤としてグリセリン、オレイン酸等の適量を
添加することができる。
は乳化促進剤としてグリセリン、オレイン酸等の適量を
添加することができる。
本発明の脂肪輸液剤において、各成分の割合には特に制
限はないが、ドコサヘキサエン酸若しくはそのエステル
またはそれらの混合物５〜２０w/v％、植物油１〜１９w
/v％、乳化剤１〜２w/v％および水（残部）が望まし
い。乳化安定剤または乳化促進剤は通常１〜５w/v％の
範囲である。
限はないが、ドコサヘキサエン酸若しくはそのエステル
またはそれらの混合物５〜２０w/v％、植物油１〜１９w
/v％、乳化剤１〜２w/v％および水（残部）が望まし
い。乳化安定剤または乳化促進剤は通常１〜５w/v％の
範囲である。
本発明の輸液剤には不飽和脂肪酸の酸化を防止するため
にビタミンＥを添加してもよく、この場合にも該輸液剤
の脂肪粒子は破壊されず極めて安定である。
にビタミンＥを添加してもよく、この場合にも該輸液剤
の脂肪粒子は破壊されず極めて安定である。
本発明の脂肪輸液剤は常法に従って調製される。即ち、
所定量の各成分を混合し、アルカリを加えたのちホモミ
キサーで均一に分散させ、注射用蒸留水を加え、高圧噴
射式乳化機で乳化し、脂肪輸液剤とする。この輸液剤を
プラスチック製バッグに分注したのち高圧蒸気滅菌処理
し、フィルムで真空包装して製品とする。
所定量の各成分を混合し、アルカリを加えたのちホモミ
キサーで均一に分散させ、注射用蒸留水を加え、高圧噴
射式乳化機で乳化し、脂肪輸液剤とする。この輸液剤を
プラスチック製バッグに分注したのち高圧蒸気滅菌処理
し、フィルムで真空包装して製品とする。
IV．発明の具体的作用効果 本発明の脂肪輸液剤は、栄養学的に必要な脂肪酸をバラ
ンスよく含有しているので投与時の血中脂質濃度の上昇
がなく栄養補給液として優れている。
ンスよく含有しているので投与時の血中脂質濃度の上昇
がなく栄養補給液として優れている。
さらに本発明の脂肪輸液剤は、ドコサヘキサエン酸また
はそのエステルを含有しているので血小板凝集阻止作用
を有し、抗血栓症剤としても有用である。
はそのエステルを含有しているので血小板凝集阻止作用
を有し、抗血栓症剤としても有用である。
さらに本発明の脂肪輸液剤はドコサヘキサエン酸エステ
ルのように不飽和脂肪酸のトリグリセライドを含有して
いるので血中コレステロールを低下させ、動脈硬化の予
防または治療に有用である。次に実施例および試験例を
示して本発明をさらに具体的に説明する。
ルのように不飽和脂肪酸のトリグリセライドを含有して
いるので血中コレステロールを低下させ、動脈硬化の予
防または治療に有用である。次に実施例および試験例を
示して本発明をさらに具体的に説明する。
実施例１ ４，７，１０，１３，１６，１９−ドコサヘキサエン酸
エチルエステル４０ｇ、精製大豆油３６０ｇ、精製卵黄
レシチン４８ｇ、オレイン酸２０ｇ、濃グリセリン１０
０ｇ、０．１Ｎ−苛性ソーダ４０ｍｌを加え、ホモミキ
サーで分散させたのち、注射用蒸留水を加え全液量を４
とする。これを高圧噴射式乳化機にて乳化し、脂質乳
液を調製する。該脂質乳液を２００ｍｌずつプラスチッ
ク製バッグに分注したのち、１２１℃、２０分間の高圧
蒸気滅菌処理して脂肪輸液剤とする。滅菌後、ＯＶ(ori
ented vinylon)−フィルム（ユニチカ社製）で真空包装
して製品とする。
エチルエステル４０ｇ、精製大豆油３６０ｇ、精製卵黄
レシチン４８ｇ、オレイン酸２０ｇ、濃グリセリン１０
０ｇ、０．１Ｎ−苛性ソーダ４０ｍｌを加え、ホモミキ
サーで分散させたのち、注射用蒸留水を加え全液量を４
とする。これを高圧噴射式乳化機にて乳化し、脂質乳
液を調製する。該脂質乳液を２００ｍｌずつプラスチッ
ク製バッグに分注したのち、１２１℃、２０分間の高圧
蒸気滅菌処理して脂肪輸液剤とする。滅菌後、ＯＶ(ori
ented vinylon)−フィルム（ユニチカ社製）で真空包装
して製品とする。
実施例２ 総脂肪酸中４，７，１０，１３，１６，１９−ドコサヘ
キサエン酸１０％を含有し、脂質量は、表１に示される
高度に精製されたいわし魚油１２０ｇ、精製大豆油２８
０ｇ、精製卵黄レシチン４８ｇ、オレイン酸２．０ｇ、
濃グリセリン１００ｇ、０．１Ｎ−苛性ソーダ４０ｍｌ
を加え、ホモミキサーで分散させたのち、注射用蒸留水
を加え全液量を４とする。これを高圧噴射式乳化機に
て乳化し、魚油３０w/v％を含有する脂質乳液を調製す
る。この乳液を２００ｍｌずつプラスチック製バッグに
分注したのち、１２１℃、２０分間の高圧蒸気滅菌処理
して脂肪輸液剤とする。滅菌後、ＯＶ(oriented vinylo
n)−フィルム（ユニチカ社製）で真空包装して製品とす
る。
キサエン酸１０％を含有し、脂質量は、表１に示される
高度に精製されたいわし魚油１２０ｇ、精製大豆油２８
０ｇ、精製卵黄レシチン４８ｇ、オレイン酸２．０ｇ、
濃グリセリン１００ｇ、０．１Ｎ−苛性ソーダ４０ｍｌ
を加え、ホモミキサーで分散させたのち、注射用蒸留水
を加え全液量を４とする。これを高圧噴射式乳化機に
て乳化し、魚油３０w/v％を含有する脂質乳液を調製す
る。この乳液を２００ｍｌずつプラスチック製バッグに
分注したのち、１２１℃、２０分間の高圧蒸気滅菌処理
して脂肪輸液剤とする。滅菌後、ＯＶ(oriented vinylo
n)−フィルム（ユニチカ社製）で真空包装して製品とす
る。
試験例１ ウイスター(wister)系雄性ラット３１０ｇ前後のもの１
２匹に頚静脈にカテーテルを留置した。そのうち４匹に
は頚静脈より７日間連日１０w/v％大豆油を含有する市
販の脂肪輸液剤（対照）１２ｍｌを毎日３時間連続注入
し、これに加えて毎日固形粉末飼料（ＣＥ−２日本クレ
ア（株）製）１４ｇを７日間連日経口投与した。残りの
８匹を２等分し、頚静脈より同じように、７日間連日実
施例１、および２で得られた脂肪輸液剤１２ｍｌをそれ
ぞれ１日３時間連続注入し、これに加えて同じく固形粉
末飼料１日１４ｇを７日間連日経口投与した。各群とも
最終の頚静脈投与後約２０時間経過した時点で５％ネン
ブタール麻酔下、腹部大動脈より２０Ｇ注射針を用い
３．８％クエン酸ソーダ０．５ｍｌを入れたシリンジに
４．５ｍｌ採血し、常法に従って、血小板数５０万個／
μｌのＰＲＰを作成した。各ラットのＰＲＰ２２５μｌ
をキュベットに分注し、５分間３７℃に加温後、凝集惹
起剤であるコラゲン（７５０μｇ／ｍｌ）２５μｌを添
加してアグコメターを用いて血小板凝集能を測定した。
結果は、表２に示す如く実施例１および２の脂肪輸液剤
を投与した群では平均の凝集率がそれぞれ５４．３％お
よび５９．４％であり、対照の場合の６８．３％に比
べ、血小板凝集が危険率５％（ｔ検定）で有意に抑制さ
れていることが明らかとなった。急性毒性についてはラ
ット（雄）を用いて調べた結果、実施例１、および２の
脂肪輸液剤は極めて安全であることが判明した。
２匹に頚静脈にカテーテルを留置した。そのうち４匹に
は頚静脈より７日間連日１０w/v％大豆油を含有する市
販の脂肪輸液剤（対照）１２ｍｌを毎日３時間連続注入
し、これに加えて毎日固形粉末飼料（ＣＥ−２日本クレ
ア（株）製）１４ｇを７日間連日経口投与した。残りの
８匹を２等分し、頚静脈より同じように、７日間連日実
施例１、および２で得られた脂肪輸液剤１２ｍｌをそれ
ぞれ１日３時間連続注入し、これに加えて同じく固形粉
末飼料１日１４ｇを７日間連日経口投与した。各群とも
最終の頚静脈投与後約２０時間経過した時点で５％ネン
ブタール麻酔下、腹部大動脈より２０Ｇ注射針を用い
３．８％クエン酸ソーダ０．５ｍｌを入れたシリンジに
４．５ｍｌ採血し、常法に従って、血小板数５０万個／
μｌのＰＲＰを作成した。各ラットのＰＲＰ２２５μｌ
をキュベットに分注し、５分間３７℃に加温後、凝集惹
起剤であるコラゲン（７５０μｇ／ｍｌ）２５μｌを添
加してアグコメターを用いて血小板凝集能を測定した。
結果は、表２に示す如く実施例１および２の脂肪輸液剤
を投与した群では平均の凝集率がそれぞれ５４．３％お
よび５９．４％であり、対照の場合の６８．３％に比
べ、血小板凝集が危険率５％（ｔ検定）で有意に抑制さ
れていることが明らかとなった。急性毒性についてはラ
ット（雄）を用いて調べた結果、実施例１、および２の
脂肪輸液剤は極めて安全であることが判明した。
実施例１、２および対照の脂肪輸液剤を雄性ラットに頚
静脈から注入速度５０ｍｌ／ｋｇ／ｈｒで投与して急性
毒性を測定した。結果を表３に示す。表３から明らかな
ように本発明の脂肪輸液剤は極めて安全な製剤である。
静脈から注入速度５０ｍｌ／ｋｇ／ｈｒで投与して急性
毒性を測定した。結果を表３に示す。表３から明らかな
ように本発明の脂肪輸液剤は極めて安全な製剤である。
試験例２ 血中脂質に与える影響 日本白色種雄性ウサギ（静岡実験動物協同組合・三協ラ
ボサービス）体重2.5〜3.0kgのものを１週間飼育後、試
験に供した。これらを、５羽づつ次の４群に分け実験を
行った。
ボサービス）体重2.5〜3.0kgのものを１週間飼育後、試
験に供した。これらを、５羽づつ次の４群に分け実験を
行った。
Ｉ群：本発明実施例１の脂肪輸液を投与 II群：脂肪成分として、大豆油のみを含有する市販の10
％脂肪輸液を投与 III群：脂肪成分として、ドコサヘキサエン酸エステル
のみを含有する10％脂肪輸液を投与 IV群：無投与 投与方法は、ウサギの耳介静脈に翼状針を留置し、輸液
ポンプ（テルモ社製シリンジポンプ）を使用し、投与量
10ｍｌ、投与速度１５０ｍｌ／ｈｒ／羽で、７日間投与
を行った。最終投与日の翌日耳介静脈より採血し、血清
分離後、血中トリグリセリド（酵素法：日水製薬Ｖ−ト
リグラーゼ）、リン脂質（酵素法：和光純薬ホスホリピ
ッドＢテスト）、総コレステロール（酵素法：日水製薬
Ｖ−コレスターゼ）の量をそれぞれ測定した。
％脂肪輸液を投与 III群：脂肪成分として、ドコサヘキサエン酸エステル
のみを含有する10％脂肪輸液を投与 IV群：無投与 投与方法は、ウサギの耳介静脈に翼状針を留置し、輸液
ポンプ（テルモ社製シリンジポンプ）を使用し、投与量
10ｍｌ、投与速度１５０ｍｌ／ｈｒ／羽で、７日間投与
を行った。最終投与日の翌日耳介静脈より採血し、血清
分離後、血中トリグリセリド（酵素法：日水製薬Ｖ−ト
リグラーゼ）、リン脂質（酵素法：和光純薬ホスホリピ
ッドＢテスト）、総コレステロール（酵素法：日水製薬
Ｖ−コレスターゼ）の量をそれぞれ測定した。
結果は第１図ないし第３図に示すとおりである。第１図
ないし第３図から脂肪成分として植物油である大豆油と
ドコサヘキサエン酸とを含有する本発明脂肪輸液は血中
脂質にほとんど影響を与えないことが明らかである。
ないし第３図から脂肪成分として植物油である大豆油と
ドコサヘキサエン酸とを含有する本発明脂肪輸液は血中
脂質にほとんど影響を与えないことが明らかである。
これに対し、脂肪成分として植物油の大豆油だけを含む
従来の脂肪輸液では、血中脂質を有意に上昇させた。ま
た、脂肪成分として植物油を含まず、ドコサヘキサエン
酸エステルのみの脂肪輸液でも血中脂質を有意に上昇さ
せた。
従来の脂肪輸液では、血中脂質を有意に上昇させた。ま
た、脂肪成分として植物油を含まず、ドコサヘキサエン
酸エステルのみの脂肪輸液でも血中脂質を有意に上昇さ
せた。
第１図は脂肪輸液剤を投与した場合の血中トリグリセリ
ド量、第２図は同血中リン脂質量、第３図は血中総コレ
ステロール量をそれぞれ示す。
ド量、第２図は同血中リン脂質量、第３図は血中総コレ
ステロール量をそれぞれ示す。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 昭57−35512（ＪＰ，Ａ) 平岡 栄一著「薬学領域の高カロリー輸 液」（株）医薬ジャーナル社，1980年，第 12−17頁，第110−119頁参照
Claims (4)
- 【請求項１】ドコサヘキサエン酸若しくはそのエステル
またはそれらの混合物、植物油、乳化剤及び水からなる
脂肪輸液剤。 - 【請求項２】ドコサヘキサエン酸エステルが、ドコサヘ
キサエン酸トリグリセライドである特許請求の範囲第１
項記載の脂肪輸液剤。 - 【請求項３】ドコサヘキサエン酸エステルが、ドコサヘ
キサエン酸エチルエステルである特許請求の範囲第１項
記載の脂肪輸液剤。 - 【請求項４】ドコサヘキサエン酸若しくはそのエステル
またはそれらの混合物５〜２０ｗ／ｖ％、植物油１〜１
９ｗ／ｖ％、乳化剤１〜２ｗ／ｖ％及び水（残部）から
なる特許請求の範囲第１項記載の脂肪輸液剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP59091068A JPH0615469B2 (ja) | 1984-05-09 | 1984-05-09 | 脂肪輸液剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP59091068A JPH0615469B2 (ja) | 1984-05-09 | 1984-05-09 | 脂肪輸液剤 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS60237017A JPS60237017A (ja) | 1985-11-25 |
| JPH0615469B2 true JPH0615469B2 (ja) | 1994-03-02 |
Family
ID=14016181
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP59091068A Expired - Lifetime JPH0615469B2 (ja) | 1984-05-09 | 1984-05-09 | 脂肪輸液剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH0615469B2 (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH077433U (ja) * | 1993-06-30 | 1995-02-03 | ダイワ精工株式会社 | スピニングリールの釣糸案内装置 |
Families Citing this family (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4752618A (en) * | 1984-07-12 | 1988-06-21 | New England Deaconess Hospital | Method of minimizing efects of infection through diet |
| JPH0748991B2 (ja) * | 1984-08-29 | 1995-05-31 | 日本油脂株式会社 | 経管栄養組成物 |
| JP2524217B2 (ja) * | 1988-04-18 | 1996-08-14 | マルハ株式会社 | 脳機能改善組成物、学習能力増強剤、記憶力増強剤、痴呆予防剤または痴呆治療剤 |
| CA2304906A1 (en) * | 2000-04-07 | 2001-10-07 | 1411198 Ontario Limited | 13-hode, a regulator of vascular biocompatibility and an inhibitor of cell hyperplasia |
Family Cites Families (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS5735512A (en) * | 1980-06-27 | 1982-02-26 | Nippon Oil & Fats Co Ltd | Preventive and remedy for thrombosis |
-
1984
- 1984-05-09 JP JP59091068A patent/JPH0615469B2/ja not_active Expired - Lifetime
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| 平岡栄一著「薬学領域の高カロリー輸液」（株）医薬ジャーナル社，１９８０年，第１２−１７頁，第１１０−１１９頁参照 |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH077433U (ja) * | 1993-06-30 | 1995-02-03 | ダイワ精工株式会社 | スピニングリールの釣糸案内装置 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPS60237017A (ja) | 1985-11-25 |
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