JPH0571267B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 産業上の利用分野 この発明は男性用外部カテーテルアプリケータ
組体に関するものである。

従来の技術 男性用排尿装置の外部カテーテルは米国特許第
4378018号、第4187851号、第3863638号、第
3835857号、第4475910号明細書に記載されるよう
に周知である。実際に、この様な装置は使用者陰
茎に適合できる弾性覆いを有しており、この覆い
は適宜な収集容器に延びる管に接続される端部に
出口を有する。陰茎と覆いの間の流体の逆流にも
とづく漏洩は明らかに不都合で、例えば米国特許
第4187851号、第4378018号明細書に記載される様
に覆いと陰茎部の間に封止材パツドを挿入するの
が共通の事項になる。

発明が解決しようとする問題点 適切に使用されるときに、封止材パツドは漏れ
を防止してカテーテルを所要場所に保持する２重
作用を行い、意図されるよう精確な使用者に対す
る封止材パツドとカテーテルの取付けにて困難が
封告されている。例えば、米国特許第4187851号
明細書に示される型のパツドは、弾性カテーテル
が陰茎の上の所要位置に巻解かれる前に陰茎軸部
のまわりを包むよう意図される接着剤条片の形を
とつている。この様な作用の実施は、操作に必要
なモータ制御や乃至は精神的精度を患者がしばし
ば欠くので、尿の自制のできないことに悩む患者
によつては難かしく不可能である。看護婦や他の
介添人は、封止パツドを所要場所に適宜に包んで
成形して漏洩防止シールをを形成するようパツド
の上に覆いを注意深く取付けるために必要な時間
をとることができない。続いて起る漏洩の可能性
を増大する間違いができれば、看護婦または介添
人は、時間的抑制や不適当に作用されるパツドの
除去や始動に関連する患者の不快のために所要場
所の不適切に適用されるパツドやカテーテルをそ
れにも拘わらず除去できる。更に、装置の不適切
な利用にもとづく問題が時々の流体漏洩やきつく
ない患者の不快感よりも一層連続して起る。従つ
て、米国特許第4187851号明細書に示される型の
接着剤パツドは陰茎軸部まわりをきつく包み循環
が阻害され、壊痕の原因となる。

外部カテーテルは、感圧接着剤にて内部被覆さ
れて例えば米国特許第4475910号明細書に示され
る様に別個の接着剤被覆された封止パツドを使用
するための必要性を除去するよう一般に有効であ
る。この様な構成は被覆封止パツドに関連した幾
らかの連続的危険を避けると共に、適用の困難お
よび不適当な利用にもとづく漏洩の問題が継続
し、一層明白になる。しわや流れ溝を拡大するこ
となく覆いが均等に適用されることを確かめるよ
う陰茎の上に接着剤被覆された覆いを巻解くとき
に、かなりの注意をとらねばならない。カテーテ
ルの適用の際にこの様な覆いの接着剤被覆された
内面がしばしば互に接触するようになる。もし少
しでも可能ならば、接触面の分離は、正しい手段
をとることができず、後の使用におけるカテーテ
ルの漏洩が実際に確認される結果として困難で且
つ時間がかゝる。

1984年５月24日出願の米国特許願第613279号明
細書は、特にベツドに抑制される患者によりカテ
ーテルが使用されるときに、覆いの出口端近くに
残る残尿との長い時間接触によつて生じられる負
傷から亀頭の敏感な皮ふを保護し且つ逆流を防止
するよう亀頭のまわりに緊張されるべく設計され
た内スリーブを有した男性用外部カテーテルを記
載している。内スリーブを有した同様なカテーテ
ルが1983年７月５日出願の米国特願第510904号明
細書に記載されている。接着剤被覆や接着剤パツ
ドにより所要場所に保持されるこの様なカテーテ
ルは、カテーテルの円筒部が陰茎軸部に接着固定
される前に内スリーブが亀頭と水密封止接触すべ
く緊張される適宜な操作を必要とする。

一般的に興味がひかれる他の従来特許にはスウ
エーデン特許第162302号、米国特許第4022213号、
第4284079号、第3405714号、第4239044号、第
3353538号、第3511241号、第3721243号、第
3631857号、第3788324号、第3339551号、第
3364932号、第4296502号、第3742953号がある。

問題点を解決するための手段 この発明は、製造の際にカテーテルの内面に適
用される感圧接着剤の被覆により好適に陰茎に外
部カテーテルが接着保持されるよう意図され、亀
頭の皮ふを保護するよう陰茎の亀頭の上に緊張さ
れて封止係合されるべく設計された一体的内スリ
ーブを有し、流体の流動に適合するよう内スリー
ブと外被覆間に伸長可能な空所を設け、内スリー
ブがなければカテーテルと陰茎軸部の間の接着剤
連結を分離する流体の逆流を防止するカテーテ
ル／アプリケータの組合せに向けられる。アプリ
ケータはカテーテルと協同して、カテーテルが所
要場所に取付けられるときに亀頭に対する内スリ
ーブの適切な方向決めを容易にする。この発明の
別の概念は、患者にカテーテルが不適当に偶発的
に取付けられる可能性を除去したり或は大きく減
少するアプリケータの助けをもつた内スリーブを
有するカテーテルを適用する方法に関するもので
ある。

この組合せに用いられる外部カテーテルは、縮
径出口部分に終つているテーパ状頚部と一端にて
１つになつた円筒部を有した薄い緊張可能な弾性
材料の覆い、および円筒部の末端と近接端が１つ
になり細長いテーパ状末端部が頚部に延びていて
出口部分から隔つた末端開口に終つている内スリ
ーブの形をしている。この様なカテーテルは1984
年５月24日出願の先の米国特許願第613279号明細
書に記載されている。

アプリケータは、ポリエチレンや他の適宜なプ
ラスチツク材料でつくられた比較的強固な開口端
カラーの形をとつている。カラーは一端に環状の
外ビード部が設けられている。カラーの反対端ま
たはその近くにはカテーテルを患者に取付けると
きに使用者の指に適合するに十分大きな一対の直
径方向の溝が設けられている。部材が組合せてら
れるときに、カテーテルは保持手段として作用す
るカラーのビード部と共にカラーにより支持され
てカラーまわりに延びる円環部を形成するよう巻
かれた円筒部を有する。カテーテルの頚部と出口
部はカラーの開口を通つて前方に延び、内スリー
ブは円環部からカラーのビード部の上に且つカラ
ー近接端にて放射方向内方に延びている。内スリ
ーブの放射方向内方に延びる部分は、カラーの中
心軸に垂直な平面に沿つた緊張したほゞ平面状態
に支持される。

カテーテルの巻回した円筒部でつくられる円環
部はビード部の外径よりも小さな内径を有し、円
環部を外方に緊張膨張してビード部の上に巻解く
ようにできる十分な大きさの円環部に軸方向の巻
解く力が作用されるまで従つてビード部は円環部
をカラーの上に保持する。

使用において、カテーテル／アプリケータ組体
は、陰茎の亀頭に対してカテーテルの緊張された
内スリーブを向けるよう一方の手の指で掴まれ
る。カラーが亀頭を受けるよう前進されるとき
に、緊張されたスリーブ部は亀頭のまわりを包
み、形状に適合し、表面に封止係合する。スリー
ブと亀頭の封止係合によつて、使用者はカテーテ
ルのカラーと頚部を亀頭に対し固定して同時に保
持し、この操作はカラーに形成された直径方向に
設けられた指を受ける溝によつて大いに容易にな
り、そこで他方の手の指を用いてカラーのビード
部の上の円環部を陰茎軸部に沿つて巻解く。

この発明の他の特長と利点および目的は明細書
と図面から明らかになろう。

実施例 この発明の２部材組合せの１つの部材を有する
外部男性用排尿カテーテルは1984年５月24日出願
の米国特許願第613279号明細書に記載された特長
と関連している。この様な外部カテーテル１０は
第４図に巻回しない状態にて最も明確に図示され
ている。外部カテーテル１０は軟かい高弾性の天
然または合成ゴムでつくられる。天然ラテツクス
が好適であるが、同様な特性を有した他の弾性材
料を使用できる。外部カテーテル１０は細長い外
被い１１と内スリーブ１２を有し、これら外被い
１１と内スリーブ１２は後述するように一体的に
つくられたり或は恒久的に一体にされる。

外被い１１は細長い円筒部１１ａと、縮径され
た排管部１１ｂと、両部間に設けられたテーパ付
の頚部１１ｃとを有する。円筒部１１ａの壁の厚
さは排管部１１ｂや頚部１１ｃの厚さよりも実質
的に薄い。例えば、円筒部１１ａは0.152〜0.254
mm（0.006〜0.010インチ）の正常の範囲内の壁厚
さを有するようでき、一般には支持なしに円筒形
状を維持するほどに薄く軟らかである。比較する
に、排管部１１ｂと頚部１１ｃの壁厚さは1.27mm
（0.050インチ）以上にでき、通常十分に厚いの
で、これら排管部１１ｂと頚部１１ｃはゆがめる
力なしに図示される形状を維持し、ゆがめる力を
取り除いたときに図示の形状に弾性で戻る。

頚部１１ｃの前端には縮径された開口１３に続
く丸くなつたテーパが設けられている。更に、頚
部１１ｃには複数個の旋回部すなわち環状拡大部
１４が設けられている。段階的に変わる寸法の２
つのこの様な環状拡大部１４が示されており、外
部カテーテル１０が使われるときに排管部１１ｂ
と頚部１１ｃの大きな伸長、曲げ、ねじりをを許
すのが目的で、内腔のよじれや妨害が起こること
のないようにしている。また、この様な旋回部や
環状拡大部１４は頚部１１ｃの端部における流量
を増大し、外部カテーテル１０が使用されるとき
の流体の波動に適合する容器を設けている。

内スリーブ１２は、外被い１１の円筒部１１ａ
の端部と円滑に一緒になつた近接した端部１２ａ
と、外被い１１の頚部１１ｃ内に設けられた細長
い末端部１２ｂとを有している。末端部１２ｂ
は、開口１３の背後に近接して隔つた開口をなす
縮径した末端開口１５にて終るよう前内方にテー
パになつている。また、後方段階部は、内スリー
ブ１２の末端部１２ｂの外面と頚部１１ｃの内面
の間の環状の軸方向の細長い伸長空所１６の構成
にもとづいている。内スリーブ１２の壁の厚さは
変えることができるが、適合性と良好な封止特性
と装着適性を確実にするようなし、この厚さは比
較的薄い円筒部１１ａの厚さに大体近い。従つ
て、円筒部１１ａと内スリーブ１２の末端部１２
ｂは、形状保持特性を有した排管部１１ｂや頚部
１１ｃと比較して薄い軟かな高伸長性の膜として
示される。

外部カテーテルを陰茎部に接着固定する接着装
置は別個の接着パツドの形をとることができ、カ
テーテルが装着者に取付けられる前や或はカテー
テルの円筒部１１ａの内面に沿つた接着剤被覆の
ように接着パツドが予め設けられる。両者共先の
米国特許願第613279号明細書に十分説明されてお
り、後者のものが第４図にこゝでは示されてい
る。接着剤領域１７は内スリーブ１２の後の外被
い１１の円筒部１１ａ内に設けられる。接着剤被
覆は円筒部１１ａの全長に亘つて延びるようで
き、外被いの円筒部１１ａの端部内に設けられた
幅狭い連続した帯の形に接着剤領域を設けるのが
好適と確信される。接着剤領域は当業者周知の型
の適宜な医学用感圧接着剤でつくることができ、
ハイポアレルギー性アクリル接着剤が特異な効果
を有するよう確信される。

アプリケータは第２図および第５乃至８図に明
示されるように短管またはカラー２０の形をとつ
ている。端部開放の短かいカラー２０は形状が
ほゞ円筒形であるが、図面に示される様に推奨実
施例は僅かにテーパが付けられている。カラーは
幅広い種類の比較的強固な或は頑強なプラスチツ
ク材料でつくることができる。高密度のポリエチ
ンの様なポリオレフインが特に適していると確信
されるが、同様な特性を有する他の重合体材料が
適している。非重合体材料が例えばボール紙の様
に使用できる。

カラー２０は端部近くに滑らかに丸くなつた外
拡大部すなわちビード部２１が設けられている。
反対の端部の内面は符号２２で示す様に斜めにな
つたり或は丸くなつている。一対の拡大溝がカラ
ーの円筒部に形成されており、これらの拡大溝は
直径方向に設けられ円弧状が好適である。特に、
カラーを立面にて見るときに、各拡大溝はカラー
の末端にて開口したほゞ半円形状を有している。
各拡大溝の軸方向の寸法はカラーの長さのほゞ半
分の長さで、カラー自体の長さはカラーの直径よ
りも小さく、カテーテルの頚部１１ｃの長さより
も実際に短かい。

カテーテル１０とカラー２０は、第１，３，
５，８図に示される様にカラー２０に取付けられ
たカテーテルによつて使用者に供給される。カテ
ーテル１０の円筒部１１ａは円環部２５を形成す
るよう巻上げられている。カラー２０はビード部
２１を除いて外径が円環部２５の内径とほゞ同じ
か或は僅かに大きいようにつくられている。ビー
ド部２１は円環部２５の内径よりも十分大きな外
径を有しており、その結果十分な軸方向に巻解く
力が円環部２５に作用されてビード部２１を明確
にするよう外方に引張り伸長するようなすまで、
円環部を所要位置に保持するよう保持装置として
ビード部が作用する。

頚部１１ｃは円環体２５からビード部２１まわ
りに内方に、従つてカラー２０の開口を通つて前
方に或は末端に延びている。環状拡大部１４は、
カテーテルの排管部１１ｂにおける様にカラー端
部を越えて十分に露出される。

カラー２０の近接端部にて内スリーブ１２が引
張または緊張状態に支持されることが特に重要で
ある。内スリーブ１２はビード部２１まわりに円
環部２５から延び、カラー２０の軸心に直角な平
面に沿つて放射方向内方に延びている（第３，
５，８図）。中央の開口１５がなければ、従つて
内スリーブ１２は、カラー２０の末端部を横切つ
て緊張される膜として表わされる。従つて、ビー
ド部２１は円環部２５が巻解かれるのを防止し且
つこの様な抑制の理由によつて図示される緊張さ
れた大体平面状態に内スリーブを維持する２重作
用を行う。

接着剤領域１７は、円環部の最外面が接着剤被
覆のない内スリーブ１２と頚部１１ｃの併合部か
ら十分な位置に設けられているのが第８図から理
解されよう。従つて、組合せ体が市販されて貯え
られる覆いや包み（図示しない）の内面に接着剤
が接着する恐れがない。カテーテルの円筒部が円
環形状に巻回されるが、シリコンゴムや他の適宜
な釈放部材の釈放被覆または層のために或は除去
可能な釈放条片または層のために、感圧接着剤と
隣接面間の意図しない接着を防止するために当業
者に周知の如く円筒部１１ａの外面（巻回されな
いとき）には接着剤が接着しない。

第１，６，７図は患者に外部カテーテルを適用
する方法を示す。使用者は先ずカラー２０の露出
した端部を掴み、緊張した膜状の内スリーブ１２
を亀頭に接触させるようにする（第６図）。内ス
リーブ１２が緊張された状態にあるので、内スリ
ーブ１２が亀頭に一様に均等に適用されるように
できる。亀頭がカラー２０の開口内に十分に受け
られて内スリーブ１２が亀頭としつかり封止接触
して亀頭の上に十分緊張されるならば、使用者は
頚部１１ｃを掴んで第１図に明示される様に亀頭
に対してしつかり保持する。この様な作用は、頚
部１１ｃと亀頭Ｇを握持し、他方の手の指によつ
てビード部２１の上に後方に円環部２５を使用者
が押圧するときにカラー２０を不動に保持するた
め指用開口として作用する拡大溝２３によつて大
いに容易にされる（第７図）。円環部２５が巻解
かれるときに、接着剤領域１７は亀頭の円冠部の
後の陰茎の軸部Ｓと接触され、この様な接着剤接
触によつて外部カテーテルを作動位置にて第７図
に示される様に亀頭の上に緊張された内スリーブ
１２を固着する。円環部２５は第７図に実線で示
される様に陰茎軸部の長さ巻解かれ、カラー２０
は取外されて処分され、外部カテーテル１０の排
管部１１ｂが適宜な排出管（図示しない）に接続
される。

上述にてこの発明の実施例が図示のために詳細
に説明されたが、この発明の精神と範囲から離れ
ることなく多くの細部が変形できることが当業者
には理解されよう。

【図面の簡単な説明】

第１図は男性器官に外部カテーテルの取付けに
使用しようとするときのカテーテルとアプリケー
タの組合せを示す斜視図、第２図はアプリケータ
だけを示す斜視図、第３図は近接端から現われる
ときのアプリケータとカラーの組合せを示す斜視
図、第４図はこの発明の組合せに使用される型の
カテーテルの一部断面した立面図、第５図は使用
者に適用されるときのカテーテルとアプリケータ
の組合せを示す断面図、第６図は患者へのカテー
テルの適用の第１段階を示す第５図と同様な断面
図、第７図はカテーテルの適用における次の段階
を示す第６図と同様な断面図、第８図は第５図の
一部の拡大詳細図である。 図中、１０：外部カテーテル、、１１ａ：円筒
部、１１ｂ：排管部、１１ｃ：頚部、１２：内ス
リーブ、１３：開口、１４：環状拡大部、１５：
開口、１６：伸長空所、１７：接着剤領域、２
０：カラー、２１：ビード部、２３：拡大溝、２
５：円環部。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 縮径された出口部に終わつているテーパ付頚
   部と一端で１つになつた円筒部を有する薄い膨張
   可能な弾性材料の外被い、および円筒部の末端と
   近接端が１つになり細長いテーパ付末端部が頚部
   に延びていて出口部から隔たつた末端開口に終わ
   つている内スリーブから成る外部カテーテル、並
   びにアプリケータの組合せにおいて、 アプリケータは、開口近接および末端を有する
   比較的強固で大体円筒状のカラーと、近接端に滑
   らかに丸くなつた面のある外環状ビード部とから
   成り、該カラーは長さよりも直径が大きく且つカ
   ラー長さがカテーテルの頚部の長さよりも短く、
   該カテーテルはカラーを通つて延びる頚部と、カ
   ラーの末端から軸方向に突出する出口部と、ビー
   ド部に隣接したカラー周りに延びる円環部に巻か
   れる円筒部と、円環部からビード部上に且つカラ
   ーの近接端にて放射方向内方に内スリーブとを有
   し、内スリーブの放射方向内方に延びる部分は緊
   張状態にあつてカラーの軸と垂直な面内に大体配
   置され、緊張されない状態の円環部はビード部の
   外径よりも小さな内径を有し、これによつて円環
   部の内径を広げるよう巻解く十分大きな力が円環
   部に作用される迄ビード部が円環部をカラーに保
   持し、該カラーは、カラーの末端に隣接して一対
   の直径方向の溝が設けられ、陰茎軸部に沿つてビ
   ード部を越えて円環部が巻解かれる時に陰茎の亀
   頭に対してカテーテルの頚部とカラーを固定すべ
   く使用者の指を受けるように出来ることを特徴と
   する外部カテーテルアプリケータ組体。 ２ カラーの軸方向長さが円環部の軸方向長さよ
   りも実質的に長い特許請求の範囲第１項記載の外
   部カテーテルアプリケータ組体。 ３ 各溝が円弧状である特許請求の範囲第１項記
   載の外部カテーテルアプリケータ組体。 ４ 各溝の軸方向長さがカラーの長さの約半分で
   ある特許請求の範囲第３項記載の外部カテーテル
   アプリケータ組体。 ５ カラーがポリオレフインで造られた特許請求
   の範囲第１項記載の外部カテーテルアプリケータ
   組体。 ６ ポリオレフインが高密度ポリエチレンである
   特許請求の範囲第５項記載の外部カテーテルアプ
   リケータ組体。 ７ カテーテルの円筒部は長さ方向の少なくとも
   一部に沿つて感圧接着剤の環状層を有し、カテー
   テルが装着される時に陰茎軸部と接触する円筒部
   の側部に接着剤の層が設けられた特許請求の範囲
   第１項記載の外部カテーテルアプリケータ組体。