JPH056994Y2 - - Google Patents

Description

【考案の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ 本考案は、人工腎臓システムその他、体液処理
装置の改良に関するものである。

［従来技術及びその問題点］ 体液処理装置には、臓器の代用として用いられ
る人工腎臓、人工肝臓、人工肺、治療に用いられ
る腹水処理装置、血漿分離装置等がある。これら
はいずれも血液等の体液を体外循環させ、濾過、
透析、吸着等の組み合わせ、又はその１つを利用
して血液等の体液中の老廃物、目的物質の除去を
行う処理装置である。

これらの装置には、一般にキユプラアンモニユ
ウムレーヨン、ビスコースレーヨン等のセルロー
ス系、又はポリビニールアルコール、ポリメチル
メタクリレート、ポリプロピレン、ポリアクリル
ニトリル等の合成重合体系の材質を用いた中空糸
型の半透膜をを数百から１万本程度集束してなる
膜モジユールを用いるか、あるいは石油ピツチ活
性炭、ヤシガラ活性炭を用いた吸着剤カラム多用
されている。

現在これらを滅菌する方法として、エチレンオ
キサイドガス滅菌法、ガンマ線滅菌法、ホルマリ
ン滅菌法、蒸気滅菌法が知られている。

しかしながら、エチレンオキサイドガス、ガン
マ線滅菌は乾燥状態で滅菌されるため、半透膜の
性能を低下させる危険性があり、中空糸型の半透
膜では、使用時に液体の流れが悪く、気泡抜きの
面倒がある。また、エチレンオキサイドガス滅菌
では、滅菌後の残留毒性が問題とされ、ガンマ線
滅菌の場合は、半透膜及びケーシングその他の部
品を変性又は分解し、分解された物質が血液等の
体液中に溶出する危険性もある。さらにホルマリ
ン滅菌の場合は、湿潤状態でこそ滅菌保存ができ
るが、ホルマリンそれ自体が人体に有害であり、
使用時には長時間に渡つて洗浄しなければならな
いという問題があつた。

こうしたことから、最近、高圧蒸気滅菌法が汎
用され、体液処理器のみならず、この体液処理装
置と患者を連結する血液回路等の体液回路、留置
針などにも多用されるようになつてきた。

しかしこの滅菌法においては、一般に前記体液
処理器と体液回路とが個々に滅菌されるのが通例
とされ、使用準備の際には体液処理器と同回路を
連結しなければならないという面倒がある。しか
もこの連結作業時に湿潤状態の体液処理装置を使
用する場合には、その体液流出及び流入口より充
填液が漏出し、汚染される危険性があり、空気が
混入する心配もある。

一方、前記体液回路は柔軟かつ透明であること
を要することから、ジオクチルフタレートのよう
な可塑剤を含む塩化ビニル樹脂成形物が広く用い
られている。しかしこのような可塑剤を含む樹脂
は、生理食塩水等の電解質に接触すると可塑剤が
僅かながら電解質中に移行する傾向があり、した
がつて生理食塩水を充填した状態でじ蒸気滅菌を
行なつた場合、使用前その充填液を廃棄し、新た
な生理食塩水で洗浄及び空気抜きを行う、いわゆ
るプライミング操作が必要である。

このプライミングに当つては、第１図に示すご
とく、体液処理器１５に体液導入側回路１７及び
導出側回路１８を接続した後、体液導入側回路１
７のメインチユーブから分岐したプライミングラ
イン７に、クランプ４、点滴筒３などを備えた別
個のプライミングセツト６を接続し、次いで該プ
ライミングセツト６の先端に有する導入針２を生
理食塩水入りビン１の口元に刺通し、ビン内の生
理食塩水を体液導入側回路１７、体液処理器１５
及び導出側回路１８に流して行なわれる。

しかし、こうした従来の方法では、コネクター
５をプライミングライン７の端部きつく嵌入した
り、導入針２をビン１の口元に刺通するに際して
は、該口元に設けられたゴム栓の導入針穿刺部を
消毒したりする手間が必要であり、しかも導入針
２がプラスチツク製の場合には穿刺の際、かなり
の力を加えなければならない。さらにまた、各分
岐ラインの端部に設けられているルアーコネクタ
３２等から生理食塩水が漏れないように、その端
部付近を多数の鉗子等でクランプする必要がある
などいずれにしても、その準備段階が煩雑で時間
を要ししかも手作業が多いため非衛生的である。

加えて、上記したプライミングを行う場合、そ
の排液は体液導出側回路１８の体液導出口２４か
ら排出されるが、この場合従来ではバケツ等の容
器の縁部に前記体液導出口２４の付近を粘着テー
プ等で止め、排液をその容器に排出せしめてい
る。

しかしこの方法では、体液導出口２４が容器に
触れたりする可能性があり、また空気中に直接さ
らされるため、非衛生的であり、しかも体液導出
口２４を粘着テープで容器に止めたりする作業が
煩雑である。

さらに、ヘパリンライン１０、レベル調整ライ
ン１４，１４ａ，１６等の分岐ラインは、直接体
液導入側回路１７、エアートラツプ１３，１３ａ
に接続されているので、体液導入側回路１７内に
液体を充填する際、これら分岐ラインチユーブ内
に液体が充填されることになる。このように分岐
ラインチユーブ内に充填液が充填されていると使
用の際、次に揚げる(ア)〜(ウ)の弊害を生じるので、
内部の充填液は極力排出しなければならない。

しかし、分岐ラインチユーブは細径に形成され
ているので一度充填された液体を完全に除去し、
洗浄するのは手間がかかるし面倒であり、どうし
ても分岐ラインチユーブ内に液体の部分的な残存
はさけることができなかつた。

(ア) レベル調整ライン１４，１４ａでは、エアー
トラツプ内の通気が悪くなり液面レベルの調整
が困難となる。

(イ) 圧力モニターライン１６では体液処理装置内
の圧力が残存液体に阻害されて圧力計に正確に
伝わらず圧力検知感度が低下する。

(ウ) ヘパリンを注入する際、ヘパリンが希釈され
て、血液中に投与する時の効果が遅滞する（通
常のヘパリンは希釈して投与するので二重希釈
となり、ヘパリンライン１０内に液体が残存し
ているのは好ましくない）。

本考案は、以上のような従来技術の不利欠点を
解決するために提案されたものである。

［問題点を解決するための手段］ 体液を体外循環させて不要物を除去する装置で
あり、体液処理器１５に体液導入側回路１７と体
液導出側回路１８とが接続され、これら体液処理
装置と各回路には人体に無害な液体が充填された
体外処理装置において、体液導入側回路１７の
メインチユーブに、指圧で容易に開通し得る連通
機構２１を介して生理食塩水が充填された合成樹
脂性のバツグ１９を接続し、体液導入側回路１
７及び／又は体液導出側回路１８のメインチユー
ブ又は該メインチユーブの途中に配置したエアー
トラツプ１３，１３ａに、指圧で容易に開通し得
る連通機構２１を介してヘパリンライン１０、レ
ベル調整ライン１４，１４ａ、圧力モニターライ
ン１６から選ばれる少なくても１つの分岐ライン
を装着した体液処理装置を提供するものである。

［作用］ 以上の手段により、例えば蒸気滅菌後、使用時
に連通機構２１を指圧で開通させると、バツグ１
９内の生理食塩水は分岐ライン２０を通つて体液
導入側回路１７、体液処理器１５、体液導出側回
路１８内に流出し、各回路１７，１８や体液処理
器１５にあらかじめ充填されていた液体を体液導
出側回路１８排出方向に押しやつて、新鮮な生理
食塩水と入れ替わる。

体液処理器１５、体液導入側回路１７、体液導
出側回路１８から構成される体液処理装置内に充
填された液体は、連通機構２１により、レベル調
整ライン１４，１４ａ圧力モニタライン１６、ヘ
パリンライン１０等の分岐ラインの内部への侵入
を防止できる。

［実施例］ 以下本考案の具体的実施例を添付図面に従つて
説明すると、まず第２図は本考案の全体の構成を
示した概略図であり、図中１５は体液処理器であ
る。

この体液処理器１５は、セルロース系または合
成重合体系の中空糸型の半透膜を１万本前後を束
ねて収納したもので、中空糸の内側を体液が通過
し、通過する間に濾過または透析によつてた体液
を浄化処理する装置のことである。

その端部には、体液導入口３６及び体液導出口
３７があり、それぞれには体液回路を構成とする
体液導入側回路１７及び体液導出側回路が連結さ
れている。これらの回路１７，１８は、通常、塩
化ビニル樹脂等の可撓性のある合成樹脂製であ
り、体液導出側回路１７のメインチユーブには、
エアートラツプ１３、ポンプチユーブ１２、陰圧
モニター１１が設けられており、また体液導出側
回路１８のメインチユーブにもエアートラツプ１
３ａが設けられている。

前記エアートラツプ１３，１３ａは、体液中の
空気を除去する役割をするもので、該エアートラ
ツプ内における体液の液面の位置を一定にするた
めレベル調整ライン１４，１４ａが接続されると
ともに、体液導出側回路１８のエアートラツプ１
３ａには、体液処理中の体液の圧力を監視する圧
力モニターライン１６が接続されている。

また、体液導入口３６及び体液導出口３７に
は、それぞれシヤントアダプター９，９ａが設け
られ、各回路１７，１８の適所には薬液の混入ま
たは体液のサンプリングを行うための混入口８が
設けられる。さらに、体液導入側回路１７にはメ
インチユーブから分岐して抗凝固剤を注入するた
めのヘパリンライン１０が設けられている。な
お、前記陰圧モニター１１は体液導入側回路１７
の異常陰圧を知らせるためのものである。

一方、本考案では体液導入側回路１７のアダプ
ター９に近い位置に、プライミングラインとなる
連結管２０がメインチユーブと分岐して設けら
れ、その先端部には生理食塩水が充填されていた
軟質合成樹脂製のバツグ１９が連結されている。
前記連通管２０の中間には体液導入側回路１７に
近い方から生理食塩水の流量を調整するクランプ
４、生理食塩水の流量を見るための点滴筒３が設
けられている。

また点滴筒３より上部の連結管２０には、生理
食塩水が不足した場合の予備として、生理食塩水
入りのバツグまたはビンに接続するための予備ラ
イン３１が設けられており、その先端には導入針
２がキヤツプ２２で保護されて取り付けられてい
る。前記生理食塩水入りバツグ１９は連結管２０
と直接連結するようにしてもよいが、本実施例で
は指圧で容易に開通し得る連通部２１を介して接
続せしめている。

第３図及び第４図は前記連通機構２１の一例を
示したもので、まず第３図に示すものは、連通管
２０の中間に該連通管２０よりやや大径の他の可
撓性の連通筒２８を嵌めると共に、この連通管２
８に連通等２６を内蔵せしめたものである。

この連通筒２６は、その外形が連通管２８の内
径とほぼ同等の硬質合成樹脂製の筒体であつて、
その下端部２６ａは開口し、上端部は前記連通管
２８よりも小径の頭部２６ｂによつて閉塞すると
共に、この頭部２６ｂの下端部に薄肉部２７を形
成したものである。そして連通管２８の外側より
指で押し付けると、頭部２６ｂが薄肉部２７にお
いて折損し連結管２０が開通する機構となつてい
る。また第４図に示すものは、同様に連結管２８
の中にその連結管２８の径よりやや大きめの円型
の連通片２９が連結管２８の管路を密に遮断する
ように圧入され、これによつて形成された挟持部
３０によつて挟持せしめており、連結管２８の外
側より指圧により倒立し、連通する機構になつて
いる。

このような機構の連通部２１は、本考案の場
合、上記予備ライン３１の途中にも設けられてお
り、さらには上記ヘパリンライン１０、レベル調
整ライン１４，１４ａ、圧力モニターライン１６
の各分岐ラインチユーブの分岐部近くにも設けら
れている。他方、本考案では体液導出側回路１８
のアダプター９ａに上記バツグ１９と同様軟質合
成樹脂製で内部が空となつた廃液バツグ３３が接
続されている。

本実施例の場合、この廃液バツグ３３は、該バ
ツグから延びる導管３４に上記と同様な機構を有
する連通部２１を介在せしめ、中間部にクランプ
４ａを取り付けるとともに、導管端部にはコネク
ター３５を設け、このコネクター３５を前記アダ
プター９ａと脱着可能となるように連結している
ものである。

なお前記各分岐ライン１０，１４，１４ａ，１
６の端部に設けられたルアーコネクター３２及び
前記シヤントアダプター９，９ａ並びに体液処理
器１５の開口部は水封的に密封できるキヤツプそ
の他の密封部材２５によつて密封され、これによ
り体液導入側回路１７、体液導出側回路１８及び
体液処理器１５の内部は外側より完全に閉鎖され
ている。

この状態で前記回路１７，１８及び体液処理器
１５の内部には人体に無害な液体例えば生理食塩
水や蒸留水が充填されている。

この液体の充填をするのには例えば体液導入側
回路１７の液体導入口２３のアダプター９より液
体に圧力を加え充填するか、逆に体液導出側回路
１８の液体導出口２４より陰圧をかけて充填して
もよい。

以上のような体液処理装置は上述のように人体
に有害な液体が充填された後、高圧蒸気滅菌され
る。この滅菌にあたつては、まず上記各開口部を
密封部材２５で密封し、体液処理器１５、体液導
入側回路１７、体液導出側回路１８、廃液バツグ
３３等を接続した状態で、例えば日本薬局方で定
められた121℃・20分の条件で飽和水蒸気中にお
いて加熱・滅菌するものである。このため、体液
処理装置の組立体の材質は前記高圧蒸気滅菌の温
度に充分耐えられ、変形しない材質が用いられ
る。

例えば体液処理器１５の外体にはポリカーボネ
ート、密閉部材２５にはポリカーボネートやポリ
プロピレン、体液回路１７，１８は塩化ビニル、
シリコン、ポリウレタン樹脂等を用いる。その他
の部品も耐熱性があり変形しにくい質が望まし
い。

次にプライミングに当つては、体液導入側回路
１７、体液導出側回路１８、体液処理器１５、生
理食塩水入りバツグ１９を所定の位置に設置し、
体液導入側回路１７の体液導入口２３から密封部
材２５を取り外し、その開口部を低い位置におい
て体液導入側回路１７内の充填液を排出した後、
連通管２０の端部に設けられた連通部２１を指圧
により連通させて前記バツグ１９から生理食塩水
を流入させる。次いで導管３４の廃液バツグ３３
近くに設けられた連通部２１を指圧で連通させた
後、送液ポンプ（図示せず）をゆつくり回してポ
ンプチユーブ１２をしごき、体液導出側回路１
７、体液処理装置１５、体液導出側回路１８内の
充填液を体液導出口２４より排出させて生理食塩
水と置換しながら滅菌で生じた気泡や空気を除去
する。

このようにして空気を完全に除去するまで生理
食塩水を流すが、そなえつけの生理食塩水で足り
ない場合には予備ライン３１の導入針２を生理食
塩水入りのビン又はバツグに穿刺し、該予備ライ
ン３１に設けられた連通部２１を指で連通して不
足分を補うものである。

なお、廃液はバツグに溜るが、プライミングを
終えた後はクランプ４ａを閉めコネクター３５を
アダプター９より取り外して廃棄するものであ
る。

さらに本考案では、ヘパリンライン１０、レベ
ル調整ライン１４，１４ａ圧力モニターライン１
６，１６ａ等の各分岐ラインを指圧で用意に開通
しうる連通機構２１を介して、体液導入側回路１
７及び／又は体液導出側回路１８のメインチユー
ブ又は該メインチユーブの途中に配置したエアー
トラツプ１３，１３ａに接続しているので、これ
ら各分岐ライン内部には、充填液が侵入すること
はない。

使用に際しては、連通機構２１を破断するのみ
で即座にヘパリンの注入、エアートリツプ内の液
面レベルの調整、圧力の測定を充填液に阻害され
ることなく、迅速にかつ正確におこなうことがで
きる。

［考案の効果］ 以上説明したような本考案によれば、 体液処理器、各体液回路、各バツグ等をすべ
て連結した状態で高圧蒸気滅菌しえるため、使
用時にこれらの連結する操作が不要であり、充
填液が露出する恐れがなく、しかも滅菌工程の
コストが安くなる。

プライミングの際、従来のごとくプライミン
グセツトを連結したり、鉗子等によるクランプ
が必要なく、必要時に連通部を指で押して連通
せしめるだけであるから、プライミングの準備
作業がきわめて簡単で、しかも完全密封状態で
行ないえるため衛生的であり、廃液処理も簡単
かつ衛生的に行うことができる。

緊急時や最近行なわれつつある家庭透析にも
広く使用すること可能である。

分岐ライン等に液体が充填されることがない
ので、使用に際して、洗浄に手間がかからず、
また各分岐ラインの性能を充分に発揮すること
ができる。

等の優れた効果が得られることになる。

なお、本考案は人工腎臓をはじめ、人工肝臓、
人工肺、腹水処理装置、血漿分離装置当各種の体
液処理装置に適用し得ることはいうまでもない。

【図面の簡単な説明】

第１図は従来の体液処理装置の概略図、第２図
は本考案に係る装置の一実施例を示す概略図、第
３図及び第４図は本考案における連通部の断面図
である。 図中１５は体液処理器、１７は体液導入側回
路、１８は体液導出側回路、１９は生理食塩水入
りバツグ、２０は連結管、２１は連通部、２６は
連通筒、２７は薄肉部、２８は連通管、２９は連
通片、３３は廃液バツグを各示する。

Claims (1)

【実用新案登録請求の範囲】
1. 体液を体外循環させて不要物を除去する装置で
   あり、体液処理器に体液導入側回路と体液導出側
   回路とが接続され、これら体外処理装置と各回路
   には人体に無害な液体が充填された体外処理装置
   において、体液導入側回路のメインチユーブ
   に、指圧で容易に開通し得る連通機構を介して生
   理食塩水が充填された合成樹脂性のバツグを接続
   し、体液導入側回路及び／又は体液導出側回路
   のメインチユーブ又は該メインチユーブの途中に
   配置したエアートラツプに、指圧で容易に開通し
   得る連通機構を介してヘパリンライン、レベル調
   整ライン、圧力モニターラインから選ばれる少な
   くても１つの分岐ラインを装着した事を特徴とす
   る体液処理装置。