JPH0569679U - 特異的蛋白質の検出容器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 （修正有） 【目的】 免疫学的反応を応用した微量特異的蛋白質の
検出に使用する簡便な蛋白質の検出容器を提供する。 【構成】 検出を目的とする特異的蛋白質をモノクロー
ル抗体又はポリクローナル抗体と特異性の高いモノクロ
ーナル抗体でサンドイッチ状に挟んで認識せしめ、試験
紙片１１上に直接着色のスポットとして可視的に検出す
ることができ、該検出の結果をそのまま保存でき且つカ
ルテ等に貼着して次の診断の参考にすることを可能にす
る。

Description

【考案の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】

この考案は、免疫学的反応を応用した微量特異的蛋白質の検出に使用する簡便 な蛋白質の検出容器に関するものである。

【０００２】

【従来の技術】

従来より最も広く使用されている特異的蛋白質の検出方法は、臨床用の診断薬 に応用されている下記のようなものがある。 （１）赤血球の凝集反応を応用する方法 （２）ラテックス凝集反応を応用する方法 （３）ラジオイムノアッセイ法（ＲＩＡ法） （４）エンザイムイムノアッセイ法（ＥＩＡ法） このうち、（１）、（２）の擬集反応を応用した方法では、特別な設備や、高 度な測定装置を必要としないで、簡便に蛋白質を検出できるが、感度が悪く、且 つ判定に困難を伴うため、ミスジャッジの多いものであった。最近、これらの方 法において感度を高めるために抗体を特異性の高いモノクローナル抗体に変える 等改良が加えられているが、いずれにせよその基本原理は抗原抗体反応の結果を 間接的な現象で確認しているため、克服し得ない点が残った。

【０００３】 これに対して（３）、（４）の免疫検定法は、今日欠くことのできない検出法 として定着している。この内（３）の免疫検定法の原理は抗原抗体反応を何らか の形で定量化し、抗原あるいは抗体を直接的に測定するものであるが、標識とし て高感度の放射性同位体を使用しているため、特殊な施設を要し、更に取り扱い に高度の注意を必要とする。また放射性物質の廃棄のこともあり、今後とも有用 な手段であるとは言い難い面がある。そこで、最近最も注目を浴びているのが（ ４）のエンザイムイムノアッセイ法である。これには種々の測定方法があるが、 標識として酵素を使用しているのでそのつど未反応の酵素−抗体複合合体を完全 に除去しなければならない操作上の欠点があった。

【０００４】 上記記載から判断できるように今日最も要望されている蛋白質の検出法は、特 殊な設備や装置を必要とせず、且つ簡便な操作でしかも精度が高く信頼し得るデ ータを迅速に出せる検出法である。

【０００５】

【問題点を解決するための手段】

そこで、この考案は上記要求を満足させるため、従来の検出法では成し得なか った高感度で高精度に微量特異蛋白質を簡便且つ迅速に検出し得る容器を開発し たものである。

【０００６】 この考案は、複数の互いに異なるエピトープ（抗原決定基）に対するモノクロ ーナル抗体又はポリクローナル抗体と特異性の高いモノクローナル抗体一種によ って、検出を目的とする特異蛋白質をサンドイッチ状に挟んで認識せしめ、試験 紙片上に直接有色のスポットとして可視的に検出することができるようにした特 異蛋白質の検出容器である。 しかもこの検出容器によって得られた結果をそのまま保存でき、且つカルテ等 に貼着して次の診断の参考にすることを可能としたものである。

【０００７】 以下図面に基づいてこの考案の容器を詳細に説明する。 １はこの考案の特異的蛋白質の検出容器で、上記検出容器１は、濾過装置２、 反応試薬保持体３及び吸収性担体収納体４とより構成されている。

【０００８】 上記濾過装置２は、容器１の表蓋５側に貫通孔６か形成され、該貫通孔６の内 側に形成された段部７に直接濾過フィルター８を嵌合して構成されている。貫通 孔６が形成された表蓋５の表面側には、上記貫通孔６側ヘ傾斜する傾斜面９が形 成され、検出液等が貫通孔６側へ流入しやすいように形成されている。

【０００９】 反応試薬保持体３は、全体が略長方形状の硬質プラスチック板等より成る薄板 で、容器１内に配設したときに上記貫通孔と一致する位置に孔１０が形成され、 孔１０の裏面側には反応紙片１１が貼着されている。上記反応紙片１１が貼着さ れた以外の裏面側には接着剤１２が設けられ、更に裏面全面に剥離紙１３が貼着 されている。 上記剥離紙１３を剥がすことにより反応試薬保持体３をそのままカルテ等に貼 着することが可能となる。

【００１０】 上記反応紙片１１には、蛋白質と反応するための検出物質が形成されており、 これにより検出液中の特異的蛋白質を反応紙片１１上に補捉する。検出液の検知 物質にはコロイト状金属粒子（金属コロイド粒子）を採用している。この金属コ ロイド粒子は各々物理的性質から独自の色調を帯びており、これにより抗原抗体 反応の結果を直接可視できるものである。反応紙片１１にピンク〜赤紫色のスポ ットが確認されれば陽性、スポットが見えなければ陰性と判定する。

【００１１】 上記反応試薬保持体３の表面には日付欄１４及び氏名欄１５等を設けておくこ とにより他者との区別を明確にすることを可能としている。

【００１２】 吸収性担体収納体４は、容器１の本体側に位置し、そこには上記濾過フイルタ ー８及び反応紙片１１を通過してくる検出液等を受ける吸収性担体１６が着脱自 在に装着されている。上記吸収性担体１６は、吸収性担体収納体４の底部より立 設した略コ字型の隔壁１７、該隔壁１７より内側に突出した突起及び容器の側壁 １８により支持される。

【００１３】 上記表蓋５と吸収性担体収納体４とによって容器１の外形が形成されているが 、該容器全体の形状は魚のエンゼルフィッシュ形を成し、一端部の外側へ膨出し た湾曲形状側に蟠番１９が形成されて一体とされ且つ開閉自在とされている。そ の他端部側は内側方向に湾曲形成されて凹部２０が形成されている。上記表蓋５ と吸収性担体収納本４との間に反応試薬保持体３を間挿する。その際、上記反応 試薬保持体３の一端部は上記凹部２０ヘ露出され、容器１内より容易に引出すこ とが可能と成る。またその他端部側は挿着時に隔壁１７に当接し、表蓋５の貫通 孔６と反応試薬保持体３の孔１０とが一致することとなる。

【００１４】 上記構成より成る検出容器１の使用方法を説明すると、あらかじめ検体と検出 液とを反応させた検出液を尿スポイト等で吸引し、上記検出容器１の貫通孔６部 へ滴下する。または、検出液を濾過フイルター８にあらかじめ塗布しておき検体 を検出容器１の貫通孔６部へ滴下する。検出液または検体が完全に吸収された段 階で直ちに反応試薬保持体３を容器１から引き出し、反応紙片１１をみて判定す る。引き出した反応試薬保持体３には氏名欄１５、日付欄１４等が設けられてお り、それらを確認しながら、裏側の剥離紙１３を剥がしてカルテ等の用紙に貼り 付けることになる。

【００１５】

【考案の効果】

以上説明したように、この考案は特異的蛋白質の認識を、安定的な金属コロイ ドを検出剤に使用することにより感度を高め、可視的に検知できるようにした容 器である。さらに極めて薄型のコンパクトな容器により、例えば尿中に放出され たｈＣＧを測定することができるので、妊娠の診断はいうまでもなく、尿中のＬ Ｈを検出して濃度の変化を追うことでＬＨサージを見つけることや腫瘍の診断や 治療の指標として汎用され得るものである。

【００１６】 また、反応試薬保持体を使用後もそのまま容器内に放置すると、一旦吸収され た反応液や検体が逆流によって判定面に戻り、非特異的な着色を起こすため、判 定結果に変化を生じることがあったが、本願のものは上記反応試薬保持体を容器 中から容易に取り出すことができるので、非特異的な着色のない明確な判定結果 が得られると同時に、反応結果に変化が生じることがない。

【００１７】 更に、上記反応試薬保持体を容器より取り出して保管あるいはカルテ等に貼着 しておくことかできるので、後日、他のものと相互比較したり、再確認したりす ることが容易に行えるし、実施者以外のスタッフによつても判定結果を再確認す ることが可能である。

【００１８】 また反応試薬保持体を容器より容易に引き離すことができるので、判定面が従 米の覗く形式のものと比較して極めて見やすくなった、更に取り出された判定面 を直接電気的検知機（例えばデンシトメーター等）を使用して着色の濃さを測定 することも可能となった。

【図面の簡単な説明】

【図１】本願考案の検出容器の平面図

【図２】本願考案の検出容器の断面図

【図３】反応試薬保持体の平面図

【図４】反応試薬保持体の断面図

【図５】吸収性担体収納体の平面図

【符号の説明】

１ 検出容器 ２ 濾過装置 ３ 反応試薬保持体 ４ 吸収性担体収納体 ５ 表蓋 ６ 貫通孔 ７ 段部 ８ 濾過フイルター ９ 傾斜面 １０ 孔 １１ 反応紙片 １２ 接着剤 １３ 剥離紙 １４ 日付欄 １５ 氏名欄 １６ 吸収性担体 １７ 隔壁 １８ 側壁 １９ 蟠番 ２０ 凹部

Claims (1)

【実用新案登録請求の範囲】
1. 【請求項１】 容器の表蓋５側に貫通孔６を形成し、そ
   の貫通孔６の内側に濾過フィルター８を形成した濾過装
   置２と孔１０の裏面側に反応紙片１１が貼着され、更に
   裏面に接着剤１２及び剥離紙１３が貼着されている反応
   試薬保持体３と吸収性担体１６が着脱自在に装着されて
   いる吸収性担体収納体４とから構成されていることを特
   徴とする特異的蛋白質の検出容器。