JPH05505961A - 医療用弁組立体 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 医療用弁組立体 技術分野 本発明は、傷病患者の看護および治療に用いる医療用弁組立体に係る。そうした 弁は、患者および薬剤を投与する関係者が安全な仕方で患者に薬剤を投与したり 患者から流体を吸引するのに使用される。

背景技術 現在の医療業務において、患者に様々な薬剤または流体を投与することが日常的 に行なわれている。

静脈注射Ｃ１，Ｖ、）治療は、注射針またはプラスチック製のカニユーレ（カテ ーテル）を患者の血管内に直接挿入して流体や薬剤を注入することにより行なわ れている。これと同じ方法を用いて患者の血管または動脈に針やカテーテルを挿 入し、流体を吸引することも行なわれている。

従来の方法は、前述したように、血管に接続できる箇所を設置しておき、シール しであるエントリーボートに挿入される第２の注射針を通じて薬剤を注入したり 流体を吸引することが行なわれている。注射針またはカテーテルに直接取り付け られるシールしたエントリーボートは、具体的にはヘパリンロックと呼ばれてい る。シールしたエントリーボートはチューブ手段と一体化されている。このチュ ーブを通じて針や注射針あるいはカテーテルに流体を流したり流体を吸引する。

シールしたエントリーボートは、例えばＹ字形ユニット部と呼ばれている。

ヘパリンロックまたはＹ字形ユニット部のシールしたエントリーボートは、ラテ ックス隔膜またはラテックスプラグにより構成されている。ラテックス隔膜によ れば、複数の針を挿入して患者の循環器系に接続でき、患者に与える苦痛または 不快感の少ないのが特徴である。注射針の除去に際しラテックス隔膜はそれ自身 で穴を塞ぎ、クローズドシステムを維持することかできる。この自己修復性は、 針挿入の前後に、アルコール含浸パッドでラテックス表面をなぞりこの表面の消 毒を行なえるようにし、バクテリアが患者の体内に侵入したり患者が細菌に感染 するのを防ぐ上で特に重要とされている。

従来の慣用技術の主な問題点は、第２の針を使用する必要のあることである。針 を患者の体液に接触させてしまえば、後でこの針に触れる作業者にはへルスケア の面で大きなリスクと生物学的な危険性の及ぶことが考えられる。使用済みの針 の取扱いは厳重に行ない、そして投棄しなくてはならない。注射針の刺傷事故に より、ヘルスケア作業者がエイズウィルス、Ｂ型肝炎ウィルス、あるいはその他 の血液媒介病原体に接触する可能性のあることが盛んに報じられており、生命に 危険を感じながらの作業である。

針による刺傷事故が起きれば、事故対策に経費が嵩み、感染の恐れに耐えなくて はならず、しかもへルスケア作業者および病院経営者の両者にとり生産性が低下 する。

また病院側の負担により患者およびヘルスケア作業者の血液テストを行なわなく てはならず、感染事故に対する補償費用、生命または身体機能の損失に伴う賠償 金を支払わなければならない。

前述したように、ヘルスケア作業者の健康には重大な危険性が及んでおり、ヘル スケア施設にとっては存廃にかかわるほどの問題となっている。

米国特許第３．５７０，４８４号および第４．３２４゜２３９号に示すように、 針を使用しないで患者の血流に接続できる幾つかの装置が提案されてきている。

この種の装置は、患者の体液に接触した後に針を誤って医療関係者が刺してしま う危険性のない利点がある。しかしながら、患者の安全性についての配慮は未だ 不十分である。

患者の血流に連結する装置は、バクテリアで汚染された物に接触して起きるバク テリア感染を避けるために、露出した流体溜りは残すべきでない。流体溜りまた は窪みをクリーニングできなければ、溜りにバクテリアの繁殖する恐れがある。

後で装置を薬剤投与に使用したり患者の血流から流体を吸引するのに使用する場 合、こうしたバクテリアが患者の血流に侵入してしまうことがある。

このような弁には、安価で、使い捨てができ、簡単に作れ、救急医療を含む様々 な医療現場で使用できるように工夫しておくこともめられている。

こうした装置は、アルコールで簡単にクリーニングできる天端表面連結部分を形 成し、バクテリアの増殖を助ける露出した流体溜りを無くす必要がある。また装 置はルア一式固定具のような連結器を用いた注射器、■、■投薬装置あるいはそ の他の装置に簡単に結合でき、弁がＭＭ状態または遮断状態にある時、カテーテ ルを自由に取り扱えるよう工夫しておく必要がある。

従って、本発明の目的は、患者に薬剤を投与したり患者から流体を抜き取るのに 注射針を必要とせず、医療業界で汎用されているルア一式連結器を用いたアクセ ス弁を提供することにある。

また本発明の目的は、簡単にクリーニングでき、露出する流体溜りはなく、ヘパ リンロックを用いる等の最新の医療技術に少なくとも対応のできるバクテリアバ リヤーとなる連結装置を提供することにある。

本発明の他の目的は、カテーテルを付けたままにしておくことができ、小型で安 価に製造できる使捨て可能な連結装置を提供することにある。

発明の要約 本発明の主要な目的は、流体の注射または吸引のために自己修復性薄膜を貫通す る針の使われる用途、例えばヘパリンロック、ｒ、ｖ、投薬装置または充填装置 あるいはその他のシステム装置を使用する必要のある病状の患者に接続できる弁 を提供することにある。この目的を達成するために、装置は一方の端部に雌ルア 一式固定連結器を備えている。この構成により、雄ルア一式固定部υ　またはル ア一式滑り連結器を備えた標準注射器、静脈圧１　射器あるいはその他の装置を 簡単に連結することがてきる。そうした連結器の付いた装置を本発明の弁に取り 付ゞ　ける場合、雄ルア一式連結器の先端が、偏倚手段により所定に保持された シリコン油潤滑ピストンを押し下げるようになる。ピストンは、雄ルア一式連結 器の先端と接１゛　触する天端表面に非同心的に配置された小さい膨らみを備え ている。連結に際し、ピストンは開放位置に押し出され、雄ルア一式連結器のテ ーパーの付いた外側側壁は、薬剤の漏洩を防ぐシール縁または逆テーパ一部に接 触するようになる。ピストンの天端に設けた膨らみまたは突出部は、注射器の先 端がピストンの頂部で完全に塞がれてしまうのを防ぎ、流体を注射器からピスト ンの天端表面に沿って流体チャンネル内に流すようにしている。この流体チャン ネルはピストンハウジングの内径部に配置され、ピストンを開放位置に押し出せ ば露出した状態になる。本発明の装置の反対側の端部には、流体を流すことがで き、しかもカテーテル、静脈注射器のハブまたは他の類似の連結対象に簡単に取 り付けられる雄ルア一式固定連結器が設置されている。

薬剤または流体の取扱いを終えた後、注射器または静脈注射ユニットは雌ルア一 式固定部から分離される。この分離操作を行なえば、偏倚手段は流体チャンネル を遮断する閉鎖位置までピストンを押し上げる。ピストンが完全な閉鎖位置にあ れば、膨らみを除きピストンの天端表面はルア一式連結器の天端表面と同じ高さ になる。このため表面を簡単にクリーニングでき、露出した流体溜りの部分は残 らない。露出した流体溜りはクリーニングするのが困難であり、また汚染した物 体と接触する可能性がある。こうした汚染物体との接触が起きると、溜りはバク テリア増殖の温床となり、患者にとっては危険な細菌感染源である。露出した流 体溜りがなければ、弁を繰り返し薬剤投与に用いても、患者の血液中へのバクテ リア侵入の危険性は大幅に減少する。

添付図面を参照して、本発明の詳細な説明する。

図面の簡単な説明 第１図は、装置の斜視図である。

第２図は、本発明の変更例の側部切除図にして、閉鎖位置にあるピストンを示し ている。

第３図は、本発明の変更例の側部切除図にして、ピストンは開放位置にあり且つ 装置の流入側に注射器を連結した状態を示している。

第４図は、本発明の好ましい実施例の側部切除図にして、閉鎖位置にあるピスト ン組立体を示している。

第５図は、第１図、第２図および第３図に示したピストンの側面図である。

第６図は、第４図に示した好ましいピストンの切断側面図である。

第７Ａ図および第７Ｂ図は、ピストン表面の２つの変更例を示す側面図であり、 また第７Ｃ図から第７Ｆ図は、平坦なピストン表面と組み合わせ使用する注射器 先端の４種類の変更例を示している。

第８Ａ図から第８Ｄ図は、ピストン／偏倚手段ハウジング内にピストン／偏倚手 段を収容するのに用いる保持キャップの４種類の構造を示す側面図であり、また 第８Ｅ図は第８Ｄ図の天端図である。

第９図は、異なった流体出口構造部を装備できるインジェクション成形により製 作可能な弁組立体を示す側部切除図である。

好ましい実施例の説明 本発明の装置は、弁の流入側に位置する雌ルア一式固定部と、カテーテルまたは その他の基部に連結する弁の患者側に設けた雄ルア一式固定部とを備えている。

本発明の装置は患者に投薬するのに注射針は必要とせず、簡単にクリーニングで き、またバクテリア増殖の温床となる露出した流体溜りは残らない。装置は小型 であり、安価に製造でき、使捨て可能であり、しかも容易に取り扱える。

ここで、第１図を参照する。第１図は、本発明の装置の斜視図である。医療用弁 組立体１６の流入側は、雌ルア一式固定部１４、天端表面部分１０および突出し た表面部分Ｉ２を備えたピストン、環状シール縁２４、ピストン／偏倚手段ハウ ジング２０、流体チャンネルハウジング２２、雄ルア一式固定連結器１８、流体 出口２６、および保持キャップ５８を備えている。雌ルア一式固定部１４は標準 のルア一式連結器である。このルア一式固定連結器の内部には、平坦な表面部分 ＩＯと突出部または膨らみ１２を備えたピストンが配置されている。第２図と第 ３図は、これら平坦な表面部分ｌＯと突出した膨らみ１２の関係を詳しく示して いる。ピストンは、ピストン／偏倚手段ハウジング２０の中心部を下向きに延び ている。第１図では、ピストンは閉鎖位置に示されている。

雌ルア一式固定連結器１４の天端表面からほぼ１／４インチ（６，３５ミリ）下 がった地点には、閉鎖位置にあるピストンのピストン胴体に隣接して入口部分を 形成する流体チャンネルが位置している。流体チャンネルのこの入口部分は第２ 図と第３図に示し、また以下に説明する。

流体チャンネルは医療用弁組立体１６の底部分を通り越して雄ルア一式固定部１ ８で終わっている。流体は出口２６を通って流出していく。流体はこの箇所から 、患者に取り付けであるカテーテルへと流入していくことができる。次に、本発 明の他の形態について、第２図を参照しながら説明する。

第２図は医療用弁組立体１６の側部切除図にして、閉鎖位置にあるピストン８を 示している。弁組立体の天端部分には、平坦な表面部分１０と突出した部分また は膨らみ部分１２を持つピストン８が位置している。この平坦な表面部分１０は 、環状シール縁２４に対し当接している。ピストン８は、偏倚ばね２８により環 状シール縁２４に対して押圧されている。環状シールリング２４に対する偏倚は ね２８の押圧力は、弁１６の内部を外気からシールしている。ピストン８の天端 表面１０と環状シールリング２４に沿ったピストン８の突出部１２、および雌ル ア一式固定部１４の天端表面は簡単にクリーニングでき、露出した流体溜りは残 らない。このため、医療用弁組立体１６を様々な薬剤の投与に繰り返して使用し ても、患者の血流にバクテリアが混入する恐れがない。

ピストン８はピストン／偏倚手段ハウジング２０の内側を移動可能であり、ダウ ・コーニング社のシリコン油＃ＦＳ−１２６５または他の医療用グレードのシリ コン油潤滑剤を用いて潤滑処理されている。ピストン８の長さ方向に約１／４イ ンチ（６，３５ミリ）下がった位置に流体チャンネル入口３６が位置している。

ピストンが閉鎖位置にあれば、流体入口３６はピストンによりシールされ、流体 チャンネル３４からピストン／偏倚手段ハウジング２０の内部に流体が逆流する のを防いでいる。

また、環状シールリング３０．３２により、流体チャンネル３４からを偏倚ばね ２８を収容した空間内に流体が侵入するのを防いでいる。流体チャンネルハウジ ング２２は下向きに延び、流体出口２６を持つ雄ルア一式固定部１８に至ってい る。通常の使用時には、このルア一式固定連結器１８は患者に挿入したカテーテ ルの装着される酸ルア一式連結器に接続される。ピストン８が閉鎖位置にあれば 、ピストン８の閉鎖およびこのピストン８と環状シールリング２４のシール作用 により、流体チャンネル３４内の流体は外側表面に流出するのを阻止されている 。この特徴により、カテーテルを付けたまま使用することができる。ピストン／ 偏倚手段ハウジング２０は、保持キャップ５８と、ピストン／偏倚手段ハウジン グ２０の下部に配置した空気抜き穴２９を備えている。空気抜き穴２９は、この 空気抜き穴２９を通じて空気は出入りするが液体は通さない疎水性フィルタ一部 材３１によりシールされている。従って、ピストン８は、ハウジング２０内の空 気圧が解放され大きな抵抗を受けることなく、閉鎖位置と開放位置の間を移動す ることができる。

ピストン／偏倚手段をハウジング２０の底から挿入した後、保持キャップ５７を 所定位置にスナップ族めし、超音波接合または溶剤による接着が行なわれる。第 ８Ａ図は、保持キャップ５８をハウジング２０に超音波接合し易いエネルギー指 向性環状リング７０を示している。エネルギー指向性環状リング７０は、第８Ａ 図から第８Ｄ図に示す保持キャップの実施例のどれにでも組み合わせて使用する ことができる。また第３図を参照しながら、本発明の装置の他の利点について説 明する。

第３図は、注射器４０とカテーテル４２を連結した医療用弁組立体１６を示して いる。雌ルア一式固定部１４と注射器４０の端部に配置した雄ルア一式固定連結 器４４との間の連結力により、ピストン８は開放位置に押圧されている。注射器 ４０の雄ルア一式固定部４４を医療用弁組立体１６の雌ルア一式固定部１４に連 結する際、注射器４０の出口端４１はピストン８の突出部１２に接触し、ピスト ンを閉鎖位置から動かし、第３図に示す開放位置に至るまでピストン／偏倚手段 ハウジング２０に沿って下向きに移動させる。この状態では、環状シールリング ２４は注射器４０の外側側壁４６に対するシールを形成している。これにより、 雄ルア一式固定連結器４４の内部に流体は侵入することがない。

ピストン８から突出部１２を取り去り天端を完全に平坦にしていても、注射器４ ０の端部または先端に突出部を設けたり、注射器４０の出口端４１の一部に傾斜 部またはノツチを設けておけば、同じような効果を得ることができる。第７Ｃ図 から第７Ｆ図は、輪郭のあるまたは平坦なピストン表面を横切って流体通路を形 成した注射器出口４１の変形例を示している。注射器量ロア２，７４．７６．７ ８は何れも流体を通過させることができる。

これら注射器出口は傾斜縁またはこれに類似した部分を持ち、不規則な環状流体 出口として形成されている。第７Ａ図と第７Ｂ図は、標準的な注射器先端部８０ を用いた場合の、流体通路を形成するピストン表面輪郭形状の変形例を示してい る。第７Ａ図、第７Ｂ図に示す窪み部分８２により、注射器先端部８０から加圧 状態の流体を送り出し窪み部分８２に沿って流し、流体チャンネル入ＬＪ３６に 至る流体の流れが形成される。ピストン表面８４も、同じように流体を通過さす ことのできる膨らみ８６と窪み８２を備えている。これらの構造は、突出部１２ を備えたピストン８と同じ効果を発揮することかできる。しかしながら、ピスト ン８の天端に相対する注射器端部に突出部を設けた構造のものでは、所定のタイ プの注射器を使用する必要がある。端面の平坦な注射器を使用した場合には、薬 剤を投与する医者または看護婦は注射器から流体チャンネル３４に流体を送り出 すことが困難となる。また、ピストンに突出部を設け、適切なりリーニングを行 なう上で邪魔となる溜りまたは窪みができないようにしてお（ことが好ましい。

第３図を参照する。注射器４０とピストン８が図示の位置にあれば、ピストン８ の突出部１２だけが注射器４０の環状出口部分４１の一部分にのみ接触している ため、注射の過程で流体はピストンを通り抜けていく。その結果、流体は注射器 から流体チャンネル３４の流体チャンネル入口３６に流入することができる。通 常の使用例では、注射器４０から流体を押し出すことで生ずる圧力により、流体 チャンネル３４を通って流体チャンネル２６まで流体は押し流される。医療用弁 組立体１６のこの部分は、雌ルア一式固定連結器４２に連結される雄ルア一式連 結部１８を備えている。ルア一式固定連結部４２は、医療用弁組立体１６の天端 部分の部品である雌ルア一式固定連結器１４とほぼ同じものである。標準的な使 用形聾では、流体は患者に注入され、また患者から抜き取られる。

適当量の流体や薬剤を注射または吸引してしまえば、注射器４０と雄ルア一式固 定連結部４４は雌ルア一式固定連結部■４から外される。この操作を終え、注射 器４０の出口部分をピストン／偏倚手段）１ウジング２０から外せば、ピストン ８は偏倚はね２８により第２図に示す閉鎖位置に押し上げられる。ハウジング２ ０の内部には、空気穴２９と通気薄膜３１を通じて空気が侵入する。環状シール リング３０．３２およびピストン８はピストン／偏倚手段ハウジング２０の内壁 をなぞり、注射器４０を出て流体チャンネル３４を通る流体が偏倚はね２８を収 容したハウジング２０の部分に侵入することがない。

注射器４０の端部をピストン／偏倚手段ハウジング２０から取り出す際、注射器 の壁４６の外径部は環状シールリング２４をなぞる。ピストン８が閉鎖位置に復 帰する過程で、ピストン８は流体チャンネル３４に至る流体チャンネル人口３６ を閉じる。こうした関係は、第３図のピストン８の位置と第２図のピストン８の 位置を比較すれば明らかである。この閉鎖過程に際して、ピストン８の表面部分 １０に少量の流体が残ることがある。ピストンが第２図に示す閉鎖位置に復帰す る際、ピストン１０の天端表面と、環状シールリング２４に沿った突出部１２お よび雌ルア一式固定連結部１４の天端表面はこれら表面の特徴により簡単にクリ ーニングすることができる。

二の構造により、露出する流体溜りは形成されない。そうした溜りはバクテリア の繁殖培地となり、これか後で使用される薬剤投与装置により患者の血流に混じ ることがある。

第４図は、本発明の好ましい実施例における医療用弁組立体を示している。この 実施例では、ピストン／偏倚手段ハウジング２０の下側部分には保持キャップ５ ８が配置されている。保持キャップ５Ｂの保持縁６０が環状保持溝６２内に滑り 込み、保持キャップ５８は所定位置にスナップ嵌めされる。保持キャップ５８の 下部には、疎水性フィルタ一部材３１でシールした空気抜き穴２９を備えている 。疎水性フィルタ一部材は、保持キャップ５８をスナップ嵌めし所定位置に接合 すれば定位置に保持される。このフィルタ一部材３１によりハウジング２０の内 側部分を空気は出入りするが、流体はハウジング２０の内側部分に侵入すること はない。ピストンと保持キャップ５８の間の空間容積が大きく、ピストンが開放 位置まで移動してもピストン後方の空間の圧力があまり上昇しないようであれば 、保持キャップ５８の空気抜き穴２９は必要とされない。第８Ｂ図に示す保持キ ャップ８８はこの例を示しており、保持キャップ９２とは異なり、材料９０を保 持キャップ８８の内部に取り付けた状態を示している。この実施例では、空気は ハウジング２０を出入りしないため、疎水性フィルタ一部材３１は必要とされな い。第８Ｃ図は、偏倚はね２８の基部を安定化する一体ビンを装備した保持キャ ップ９４を示している。第８Ａ図の示す保持キャップ９２は、空気抜き穴２９に フィルタ一部材３１を装着していない変更例である。

第８Ｄ図および８Ｅ図の示す保持キャップ９２は、保持キャップ胴体の内壁に設 けた空気の出入れを行なう上向きの空気通路９８を示している。

第４図を参照する。ハウジング２０の内部にはピストン５０とスペード５２が配 置され、スペードは整合チャンネル５６に一致してこのチャンネルに嵌まる整合 脚部５４を備えている。ばね等の偏倚手段２８は、図４に示すようにスペード５ ２と保持キャップ５８の内側部分に接触している。スペード５２の上部５３はピ ストン５０の内部に入り込んでいる。スペード５２の上部５３はピストン５０に 嵌合し、このピストンをノ為つジング２０の内部に保持し、整合した状態に保ち 、ピストン５０の平坦な表面部分５１と雌ルア一式固定連結器の天端表面６４が 平坦な表面関係を維持できるようにしている。スペード５２の下部にある２つの 脚部５４は整合スロット５６°内をスライドし、ピストンとスペードを所定位置 に保持している。ピストン５０の寸法は第６図に基づいて説明されている。ピス トン５０のサイズによっては、第２図および第３図に示した環状シールリング２ ４は省略することができる。またピストン５０の構造によれば、第２図、第３図 および第５図に示した環状シールリング３０．３２を省略することもできる。

ピストン５０は、はぼ０．４５０インチ（１１，４３ミリ）の長さの複数直径形 状体から構成されている。漏洩を阻止するのに必要なシーリングを行ない、また ピストンが閉鎖位置にある際にこのピストン表面５１を簡単になぞることができ るよう、ピストンの両端約０．０５０インチ（１，２７ミリ）の距離にわたりハ ウジング２０の内側にほぼｏ、ｏｏｓインチからｏ、ｏｏｓインチ（０，１２７ ミリから０．２０３ミリ）の圧力膜めが施されている。ピストン５０両端の大き い径の部分の間に位置するピストンの直径は、ピストンハウジング２０の径より も小さい最小限ｏ、ｏｏｔインチから０．００３インチ（０，００２５４ミリか ら０．０７６２ミリ）の範囲にある。

この装置の動作は、第２図および第３図に説明した装置に似ている。ピストン５ ０が第４図に示す閉鎖位置にあれば、ピストン５０は流体チャンネル３４を外気 より遮断している。ピストン５０が開放位置にくると、第３図に基づいてすてに 説明したように、流体は注射器から流体チャンネルに流れていく。第２図および 第３図の環状シール縁２４とは異なり、偏倚手段ハウジング２０に対する注射器 ４０の外側側壁のシールは、ハウジング２０の内径部と注射器の流体出口の外径 部との間の逆チー・バー関係を利用して行なわれる。この方法によれば、ルア一 式連結器の摩擦底めシールが得られる。ハウジング２０の内壁は、天端部の０． １６フインチ（４，２４１８ミリ）から始まる複数の直径を備え、流体チャンネ ル人口３６にかけてｌ／８から１／２の距離にわたり業界で標準の雌ルア一式テ ーパ一部が形成されている。また、ハウジング２０の内壁には、射出成形技術に 必要な１％から３％の最小ドラフトが設けられている。最小ドラフトを設定する 際、ハウジング２０に対するピストン５０のシールに必要な０．００５インチか らｏ、ｏｏｓインチ（０，１２７ミリから０．２０３２ミリ）のピストン圧縮量 が考慮される。注射器を取り外すと、偏倚手段２８の偏倚力によりピストンは閉 鎖位置に復帰する。ピストンが閉鎖位置に復帰する際、空気抜き穴２９を通じて 空気はハウジング２０の内部に吸い込まれる。第３図に基づいて説明したように 、空気は、水や他の流体および汚染物質がハウジング２０の内部に入り込むのを 防ぐフィルター薄膜３１を通り抜ける。第４図は雄ルア一式固定連結器１８を備 えた弁組立体の出口端部を示しているが、雄ルア一式固定連結部のねじ山は図示 していない。

この装置の利点は、スペード５２とピストン５０の構成により得られる整合保持 機能の優秀性にある。スペード５２の整合脚部５４はピストン５０の突出部１２ を正確な位置に保ち、ピストン５０がハウジング２０の天端から突き出すのを防 いでいる。またこの構成によれば、ピストン５０、スペード５２および偏倚手段 ２８の製造が容易となり、これらすべての要素をハウジング２０の底から挿入す れば、保持キャップ５８をスナップ嵌めし所定位置に接合するのに伴い定位置に 保持される。

先の説明から明らかなように、この装置の機能上の利点は、患者の血流に薬剤を 投与したり、あるいは患者の血流から流体を吸引するのに注射針を使わなくても すみ、繰り返して使用できることにある。この構成の他の主要な利点は、簡単に クリーニングのできる雌ルア一式固定連結器１４の天端表面と、簡単にクリーニ ングできるピストン８の天端表面の得られることにある。露出した流体溜りがな く縁に沿って簡単にクリーニングできるため、医療用弁組立体１６を繰り返して 使ってもバクテリアによる汚染の可能性は大幅に減少する。

第９図において、流体チャンネル出口２６と流体チャンネル３４の下部１／４か ら１／２は、射出成形上の都合から別部品として成形されている。流体チャンネ ル３４の下部と出口２６は、流体チャンネルハウジング２２の上部に超音波溶着 または溶剤接合されている。この方法によれば、標準的な方法または汎用方法に おいて、雄ルア一式スリップ連結器等の他の形式の取付は具と装置を本発明のも のに取り付は易くなる。

本発明の他の形態および利点について以下に説明する。

この医療用弁組立体１６は、ルア一式固定取付は具またはルア一式スリップ取付 は具を用いて静脈注射ユニットや他の様々な装置に取り付けることができる。こ の装置には注射針が使われていないため、エイズウィルス伝染の主な原因である 「刺針」事故を防ぐことかてきる。偏倚手段２８は、ピストン８の天端部分を同 一表面位置すなわちソール位置まで復帰させるのに必要な復帰力を備える必要か ある。ピストンが開放位置にある場合、この弁には、１８番ゲージ針を用いた時 に供給できる流量に少なくとも等しい流量を取り扱えることがめられる。

ピストンが開放位置にあり、しかも注射器をピストン／偏倚手段ハウジングの内 部に挿入する場合、逆ルア一式テーパ一部と注射器の外壁との間には効果的なシ ールを形成しなくてはならない。

医療用弁組立体を製作するのに使用する材料は、精密鋳造が可能でしかも通常の 医療機関の使用条件下で寸法を維持できる、現在使用可能な医療用グレードのプ ラスチックの特徴を備えている必要がある。ピストン／偏倚手段ハウジング２０ の内壁には剛性を持たせ、ピストン８の外側表面とハウジング２０の内壁が正確 に当たるようにしておく必要がある。使用する材料はアルコールに耐えられ、小 さい摩擦係数であることがめられる。そうした材料の例には、ポリカーボネート 、ＰＶＣ、ナイロン、デルリンあるいはハイドレルがある。好ましい実施例では 、本発明の装置に取り付けられる要素に広く用いられており、殺菌でき、寿命が 長く、しかも透明、半透明または着色した形態て使用できるポリカーボネートが 使われている。

ピストン８は、精密成形でき、しかも通常の条件下で寸法を維持できる現在使用 可能な医療用グレードのブラスチックから構成する必要かある。可撓性のある一 連の薄い環状ワイパ／シールリング３０．３２（第５図）を取り付けることがで き、しかも流体チャンネル３４に送られる流体から偏倚バネ２８をシールする性 能を維持てきるように、使用する材料は選択される。第４図に示す好ましい実施 例では、ピストンは前述したように圧縮可能であり、アルコールに対し抵抗力を 備えていることが必要であり、またハウジング２０の材料に組み合わせ使用する 際、摩擦係数が小さく且つそれ自身が医療用グレードのシリコン油潤滑コーティ ング剤によく馴染む材料または組み合わせ材料を選択するとよい。そうしたピス トン８用の材料には、例えば、ナイロン、デルリン、ハイドレル、ポリウレタン 、シリコンまたはその他の熱可塑性エラストマー材料がある。現状での好ましい 材料はダウ・コーニング４７６５のようなシリコンである。

偏倚手段には、プラスチックまたは金属製のばね、高粘度シリコン、空気または これらの組み合わせたものを使用することができる。多孔質または非多孔質の合 成ゴム、高密度または緻密なポリウレタン、スチレンブタデン、またはイソプレ ン等のプラスチックのようなエラストマー材料を使用するとよい。こうした材料 は米国特許第４，３２４，２３９号に記載されており、特許番号を引用して内容 説明に代える。スペードは、ポリカーボネートｐｖｃ、ポリプロピレン、ナイロ ンまたはデルリンのような熱可塑性材料から作るとよい。今のところ、簡単に成 形でき、コストが安くしかも放射線殺菌の可能なポリプロピレンが好ましい。

第１図から第９図に基づいて本発明の詳細な説明してきたが、本発明は本明細書 で図解説明してきた特殊な構造のものに限定されるわけてはない。当業者であれ ば様様に変更できることは明らかである。

ＦＩＧ、　７ム　ＦＩＣ，７Ｂ　ＦＩＣ，７ＣＦＩＧ、　８０　ＦＩＱ−８Ｄ 要　約　書 医療用弁組立体にして、この弁組立体は装置の入口端部に酸ルア一式固定部（１ ４）を、また弁の出口部分（２６）に雄ルア一式固定部（１８）を備えている。

閉鎖位置にある可動ピストン（８）は、弁の入口部分（３Ｂ）を出口部分からシ ールしている。注射器を弁組立体の入口部分に取り付ける場合、ピストンは流体 チャンネル入口を開くように移動する。その結果、注射器の端部は流体チャンネ ルに連結される。流体チャンネルの出口端部は、患者に接続したカテーテルまた はその他の装置に連結されている。このため、針の付いた注射器を使用しないで も、患者の血流に薬剤を投与したり、患者の血流から流体を吸引することができ る。

国際調査報告

Claims (18)

【特許請求の範囲】
1. １．患者に流体を投与したり患者から流体を取り出し易くした弁組立体にして、 流入側および流出側を持つ弁組立体ハウジングと、入口開口を備えた流体チャン ネルと、ピストン／偏倚手段ハウジングとを有し、前記流体チャンネルは、前記 バルブ組立体ハウジングの流出側とピストン／偏倚手段ハウジングの間に位置し 、前記流体チャンネルの入口開口は前記ピストン／偏倚手段ハウジングに連結さ れており、また、この弁組立体は、前記ピストン／偏倚手段ハウジング内に配置 されたピストン手段を有し、当該ピストン手段は開放位置と閉鎖位置の間を移動 可能であり、またこのピストン手段は、前記閉鎖位置にあれば、前記流体チャン ネルの入口開口を弁組立体ハウジングの流入側から遮断するようにしてあり、前 記ピストン手段は弁組立体ハウジングの流入側の一部分を形成する天端表面を備 え、この天端表面は少なくとも１つの突出部を除いて平坦であり、また前記突出 部は注射器の出口端に接触するようになっており、前記ピストン手段は、注射器 を前記弁組立体ハウジングの流入側に連結する場合、前記開放位置に移動して前 記注射器の流出端と前記流体チャンネルの入口開口の間を流体接続できるように してあり、また前記弁組立体ハウジングの流入側は、この弁組立体ハウジングの 流入側と前記注射器の出口端の間にシールを形成するシール手段を備え、 さらに、前記ピストン／偏倚手段ハウジング内に配置されていて、前記ピストン 手段を閉鎖位置に押圧する偏倚手段を有する弁組立体。
2. ２．請求項１に記載された弁組立体において、前記弁組立体ハウジングの流入側 は雌ルアー式固定連結器であり、またこの弁組立体ハウジングの流出側が雄ルア ー式固定連帯器である弁組立体。
3. ３．請求項１に記載された弁組立体において、前記ピストン手段は、前記天端表 面に対する少なくとも１つの窪み部分を備えている弁組立体。
4. ４．請求項１に記載された弁組立体において、前記偏倚手段がばねである弁組立 体。
5. ５．請求項１に記載された弁組立体において、前記ピストン／偏倚手段ハウジン グは整合チャンネルを備え、また前記ピストン手段は整合脚部をもつスペードを 備えており、この整合脚部が前記整合チャンネル内に嵌るようになっている弁組 立体。
6. ６．患者に流体を投与したり患者から流体を取り出し易くした弁組立体にして、 流入側および流出側を持つ弁組立体ハウジングと、入口開口を備えた流体チャン ネルと、ピストン／偏倚手段ハウジングとを有し、前記流体チャンネルは、前記 パルプ組立体ハウジングの流出側とピストン／偏倚手段ハウジングの間に位置し 、前記流体チャンネルの入口開口は前記ピストン／偏倚手段ハウジングに連結さ れており、また、この弁組立体は、前記ピストン／偏倚手段ハウジング内に配置 されたピストン手段を有し、当該ピストン手段は開放位置と閉鎖位置の間を移動 可能であり、またこのピストン手段は、前記閉鎖位置にあれば、前記流体チャン ネルの入口開口を弁組立体ハウジングの流入側から遮断するようにしてあり、前 記ピストン手段は弁組立体ハウジングの流入側の一部分を形成する天端表面を備 え、この天端表面は少なくとも１つの突出部を除いて平坦であり、また前記突出 部は注射器の出口端に接触するようになっており、前記ピストン手段は、注射器 を前記弁組立体ハウジングの流入側に連結する場合、前記開放位置に移動して前 記注射器の流出端と前記流体チャンネルの入口開口の間を流体接続できるように してあり、さらに、前記ピストン／偏倚手段ハウジング内に配置されていて、前 記ピストン手段を閉鎖位置に押圧する偏倚手段を有する弁組立体。
7. ７．請求項６に記載された弁組立体において、前記流入側は雌ルアー式固定連結 器であり、また前記流出側が雄ルアー式固定連結器である弁組立体。
8. ８．請求項６に記載された弁組立体において、前記ピストン手段は、このピスト ン手段の天端表面に対する少なくとも１つの窪み部分を備えている弁組立体。
9. ９．請求項６に記載された弁組立体において、前記偏倚手段がばねである弁組立 体。
10. １０．請求項６に記載された弁組立体において、前記ピストン／偏倚手段ハウジ ングは整合チャンネルを備え、また前記ピストン手段は、前記整合チャンネル内 に嵌りこのピストン手段を閉鎖位置から開放位置に案内する整合脚部の付いたス ペードを備えている弁組立体。
11. １１．患者に流体を投与したり患者から流体を取り出し易くした弁組立体にして 、 流入側および流出側を持つ弁組立体ハウジングと、入口開口を備えた流体チャン ネルと、ピストン／偏倚手段ハウジングとを有し、前記流体チャンネルは、前記 バルブ組立体ハウジングの流出側とピストン／偏倚手段ハウジングの間に位置し 、前記流体チャンネルの入口開口は前記ピストン／偏倚手段ハウジングに連結さ れており、また、この弁組立体は、前記ピストン／偏倚手段ハウジング内に配置 されたピストン手段を有し、当該ピストン手段は開放位置と閉鎖位置の間を移動 可能であり、またこのピストン手段は、前記閉鎖位置にあれば、前記流体チャン ネルの入口開口を弁組立体ハウジングの流入側から遮断するようにしてあり、前 記ピストン手段は弁組立体ハウジングの流入側の一部分を形成する天端表面を備 え、この天端表面は少なくとも１つの窪み部分を除いて平坦であり、また前記天 端表面は注射器の出口端に接触するようになっており、前記ピストン手段は、注 射器を前記弁組立体ハウジングの流入側に連結する場合、前記開放位置に移動し て前記窪み部分を介し前記注射器の流出端と前記流体チャンネルの入口開口の間 を流体接続できるようにしてあり、 さらに、前記ピストン／偏倚手段ハウジング内に配置されていて、前記ピストン 手段を閉鎖位置に押圧する偏倚手段を有する弁組立体。
12. １２．請求項１１に記載された弁組立体において、前記流入側は雌ルアー式固定 連結器であり、また前記流出側が雄ルアー式固定連結器である弁組立体。
13. １３．請求項１１に記載された弁組立体において、前記偏倚手段がばねである弁 組立体。
14. １４．請求項１１に記載された弁組立体において、前記ピストン／偏倚手段ハウ ジングは整合チャンネルを備え、また前記ピストン手段は、前記整合チャンネル 内に嵌りこのピストン手段を閉鎖位置から開放位置に、また開放位置から閉鎖位 置に案内する整合脚部の付いたスペードを備えている弁組立体。
15. １５．患者に流体を投与したり患者から流体を取り出し易くした弁組立体にして 、 流入側および流出側を持つ弁組立体ハウジングと、入口開口を備えた流体チャン ネルと、ピストン／偏倚手段ハウジングとを有し、前記流体チャンネルは、前記 バルブ組立体ハウジングの流出側とピストン／偏倚手段ハウジングの間に位置し 、前記流体チャンネルの入口開口は前記ピストン／偏倚手段ハウジングに連結さ れており、また、この弁組立体は、前記ピストン／偏倚手段ハウジング内に配置 されたピストン手段を有し、当該ピストン手段は開放位置と閉鎖位置の間を移動 可能であり、またこのピストン手段は、前記閉鎖位置にあれば、前記流体チャン ネルの入口開口を弁組立体ハウジングの流入側から遮断するようにしてあり、前 記ピストン手段は弁組立体ハウジングの流入側の一部分を形成する天端表面を備 え、この天端表面は平坦であり、また前記天端表面は不規則な環状流体出口を持 つ注射器の出口端に接触するようになっており、前記ピストン手段は、注射器を 前記弁組立体ハウジングの流入側に連結する場合、前記開放位置に移動して前記 窪み部分を介し前記注射器の流出端と前記流体チャンネルの入口閉口の間を流体 接続できるようにしてあり、 さらに、前記ピストン／偏倚手段ハウジング内に配置されていて、前記ピストン 手段を閉鎖位置に押圧する偏倚手段を有する弁組立体。
16. １６．請求項１５に記載された弁組立体において、前記流入側は雌ルアー式固定 連結器であり、また前記流出側が雄ルアー式固定連結器である弁組立体。
17. １７．請求項１５に記載された弁組立体において、前記偏倚手段がばねである弁 組立体。
18. １８．請求項１５に記載された弁組立体において、前記ピストン／偏倚手段ハウ ジングは整合チャンネルを備え、また、前記ピストン手段はスペードと整合脚部 を備え、前記整合脚部が前記整合チャンネルに嵌入して前記ピストン手段を閉鎖 位置から開放位置へ案内する弁組立体。